Betadine kúpok tárolása. A betadin oldat használati utasítása - összetétel, indikációk, mellékhatások, analógok és ár. Szájvízként

Betadine - antiszeptikus és fertőtlenítő gyógyszerkészítmény helyi és külső használatra.

A bőrrel és a nyálkahártyákkal érintkezve a polivinil-pirrolidonnal felszabaduló komplexből a jód jódamint képez a baktériumsejt fehérjéivel, koagulálja azokat, és a mikroorganizmusok pusztulását okozza.

Ezen az oldalon minden információt megtalál a Betadine-ről: teljes utasításokat az erre való alkalmazáshoz gyógyszer, átlagos árak a gyógyszertárakban, a gyógyszer teljes és hiányos analógjai, valamint a Betadine-t már használó emberek véleménye. El akarod hagyni a véleményedet? Kérlek írd meg kommentben.

Klinikai és farmakológiai csoport

Fertőtlenítő.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vény nélkül adták ki.

Árak

Mennyibe kerül a Betadine? átlag ár a gyógyszertárakban a gyertyák 450 rubel szintjén van, a kenőcs 250 rubel, és az oldat 300 rubelért vásárolható meg.

Kiadási forma és összetétel

A Betadine a következő adagolási formákban kapható:

• 10%-os kenőcs külső használatra 20 g-os alumínium tubusban, egy tubus kartondobozban. 1 g Betadine kenőcs 100 mg povidon-jódot és segédkomponenseket (makrogol - 400, 1000 és 4000, nátrium-hidrogén-karbonát és tisztított víz) tartalmaz;
• 10%-os oldat helyi és külső használatra 30 és 120 ml-es (kartondobozban) vagy 1000 ml-es (doboz nélkül) csepegtetős palackokban. A gyógyszer fő hatóanyaga a povidon-jód (100 mg 1 ml oldatban) és a segédanyag - glicerin, citromsav vízmentes, nonoxinol 9, nátrium-hidroxid 10%, dinátrium-dihidrogén-foszfát és tisztított víz;
• Hüvelykúpok sötétbarna torpedó alakúak. Egy kúp 200 mg povidon-jódot és makrogol 1000-et tartalmaz segédanyagként. A gyertyák 7 darabos buborékcsomagolásban, kartoncsomagban 1 vagy 2 buborékcsomagolásban vannak csomagolva.

Farmakológiai hatás

A gyógyszer jód és polivinil-pirrolidon (PVP) összetett vegyülete. A PVP, egy inert szintetikus polimer, hordozóként működik. Ennek megfelelően a gyógyszer összes farmakológiai tulajdonsága csak a jódhoz kapcsolódik, amely a halogén antiszeptikumok csoportjába tartozik; A jód hatásspektruma kiterjed a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokra, gombákra, protozoákra, treponemákra, vírusokra és saválló baktériumokra.

A jód baktericid hatását erős oxidáló tulajdonságai magyarázzák, aktívan kölcsönhatásba lép a fehérjék aminosavaival, aminek következtében a fehérje kvaterner szerkezete megváltozik, katalitikus és enzimatikus aktivitása elvész. Alapvetően a jód megzavarja a bakteriális transzmembrán fehérjék és enzimek szerkezetét, amelyek nem rendelkeznek membránvédelemmel. Az aktív jód koncentrációja a Betadine-ban 0,1-1%. A kúpok vízben oldódó alapon készülnek, és nem irritálják a nyálkahártyát. Helyileg alkalmazva a nyálkahártyáról szinte egyáltalán nem szívódik fel a jód.

Használati javallatok

A Betadine gyertyákat a következő esetekben használják:

• (kombinációs terápia részeként);
• a hüvely gombás fertőzései, amelyek szteroidos és antibakteriális gyógyszerekkel végzett kezelésből erednek;
• krónikus és akut fertőzések specifikus és nem specifikus jellegű hüvelyek (vaginitis, bakteriális stb.);
• kezelés transzvaginális beavatkozások előtt és után szülészeti és diagnosztikai eljárások során.

A Betadine kenőcs a következő jelzésekkel rendelkezik:

• bakteriális és gombás bőrfertőzések kezelése;
• fertőzött felfekvések kezelése;
• a bőr sérüléseinek vagy fertőzéseinek megelőzése (kis vágások és horzsolások, kisebb égési sérülések és sebészeti beavatkozások esetén).

Az utasításoknak megfelelően a Betadine oldatot a következő esetekben használják:

• sebek és égési sérülések fertőtlenítésére;
• elsősegélynyújtásként a nyálkahártyák vagy a bőr fertőzött anyaggal való szennyeződése esetén;
• a műtő antiszeptikus kezelésére nőgyógyászati, szülészeti és sebészeti beavatkozások és műtétek előtt;
• biopszia előtti kézfertőtlenítésre, szúrások, injekciók, katéterezés elvégzésére Hólyag.

Ellenjavallatok

Ennek a gyógyszernek a használata ellenjavallt az alábbi betegségekben és állapotokban:

• radioaktív jód egyidejű használatának függvényében;
• 1 év alatti gyermek korában;
• hyperthyreosis;
• dermatitis herpetiformis Dühring;
• pajzsmirigy adenoma;
• nagy érzékenységgel rendelkezik a jóddal, valamint a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Ellenjavallt a gyógyszer alkalmazása újszülöttek és koraszülöttek. Óvatosan alkalmazzák krónikus bőrgyulladás esetén, terhesség alatt, valamint szoptatás alatt.

Útmutató a gyertyákhoz

• Nál nél akut hüvelygyulladás jelöljön ki 1 kúpot 1-2 alkalommal / nap 7 napig.
• Nál nél krónikus és szubakut vaginitis- 1 kúp 1 alkalommal / nap lefekvés előtt 14 napig, ha szükséges - hosszabb ideig.

Útmutató a kenőcshöz

Csak külsőleg alkalmazza. A bőr érintett felületére a kenőcsöt vékony rétegben alkalmazzák naponta 2-3 alkalommal. Használható okkluzív kötszer alatt.

Útmutató a megoldáshoz

A bőr és a nyálkahártyák kezelésére a Betadine oldatot hígítatlanul használjuk kenéshez, mosáshoz, vagy nedves borogatásként.

Vízelvezető rendszerekben való felhasználáshoz a 10%-os oldatot 10-100-szorosra hígítják. Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt készítik el, a hígított oldatokat nem tárolják.

Mellékhatások

A következő mellékhatások kúpok és a gyógyszer egyéb felszabadulási formái:

• helyi megnyilvánulások allergiás reakció a jódon bőrpír, kiütés, viszketés formájában;
• hüvelyi dysbacteriosis (kúpok hosszan tartó használatával);
• thyreotoxicosis (örökletes hajlam).

Túladagolás

Túladagolás esetén a következő tünetek figyelhetők meg:

• Dermatitis és bőrpír.
• Hasmenés.
• Károsodott veseműködés.
• Bélrendszeri rendellenességek.
• Fémes íz a szájban.
• Szemirritáció és duzzanat.
• Égés a szájban és a torokban.
• Tüdőduzzanat.
• Hypernatraemia.

Különleges utasítások

1. A Betadine alkalmazása csökkentheti a pajzsmirigy jódfelvételét, és torzíthatja a diagnosztikai vizsgálatok (pajzsmirigy-szcintigráfia, fehérjéhez kötött jód meghatározása, radioaktív jóddal végzett mérések) eredményeit, vagy megzavarhatja a pajzsmirigy jódterápiáját. A Betadine gyógyszer alkalmazása után a felsorolt ​​eljárások elvégzése előtt egy időszakot kell fenntartani, amelynek időtartamát az orvosnak kell meghatároznia.
2. A Betadine hosszan tartó alkalmazása jelentős mennyiségű jód felszívódásához vezethet a bőrön és a nyálkahártyán keresztül. Ezért a kúpok hosszan tartó használata után el kell végezni a pajzsmirigy működésének vizsgálatát.
3. A Betadine kúpok alkalmazása gyermekeknél a pubertás előtt ellenjavallt. Az orvosnak kell döntenie a gyógyszer szűzeknél történő alkalmazásának lehetőségéről és legalább a kúp első beadásáról.
4. A povidon-jóddal való szennyeződés egyes esetekben téves pozitív eredményekhez vezethet diagnosztikai tesztek mint például rejtett vér a székletben vagy glükóz a vizeletben.
5. Kerülni kell, hogy gyermekek véletlenül lenyeljék a kúpokat.

gyógyszerkölcsönhatás

Használata tilos hüvelykúpok Betadine más antiszeptikumokkal együtt: alkohol, szalicil sav, hidrogén-peroxid stb. Tehát jelentősen megnő a nemi szervek membránjának égési sérülésének kockázata, mindkét gyógyszer alkalmazásának hatékonysága csökken. A kúpok komplex alkalmazása taurolidint, ezüstöt, higanyt, lítiumot és enzimeket tartalmazó készítményekkel elfogadhatatlan.

Használati javallatok:
Betadine kenőcs:
Fertőzés megelőzése bőrsérülések esetén (kisebb horzsolások és vágások, kisebb sebészeti beavatkozások és kisebb égési sérülések);
fertőzött trofikus fekélyek vagy felfekvések kezelése;
bakteriális, gombás és vegyes bőrfertőzések kezelése.

Betadine oldat:
Szülészeti, nőgyógyászati, sebészeti műtétek, beavatkozások előtti kézfertőtlenítésre, műtéti terület (bőr vagy nyálkahártyák) antiszeptikus kezelésére; hólyagkatéterezés, biopszia, injekciók, szúrások;
antiszeptikus kezeléségési felület és sebek;
elsősegélynyújtásként a bőr vagy a nyálkahártyák biológiai vagy más fertőző anyaggal való szennyeződése esetén;
sebészeti vagy higiéniai kézfertőtlenítés.

Betadine kúpok:
A hüvely akut és krónikus fertőzései (vaginitis): vegyes genezis; nem specifikus (bakteriális vaginosis stb.) és specifikus genezis (trichomonas fertőzés, genitális herpesz stb.);
trichomoniasis (a szisztémás termékekkel végzett kombinált terápia részeként);
kezelés a transzvaginális sebészeti beavatkozások előtt vagy után, diagnosztikai és szülészeti eljárások során is;
gombás etiológiájú hüvelyfertőzések (beleértve a Candida albicans okozta fertőzéseket is), amelyeket szteroid és antibakteriális gyógyszerekkel végzett kezelés vált ki.

Farmakológiai hatás:
Betadine - fertőtlenítő. A jód felvétele miatt van széleskörű baktériumok, protozoonok, gombák és egyes vírusok elleni hatás. Baktériumölő hatású, a jód fokozatos felszabadulásával a termékből nyálkahártyával vagy bőrrel való érintkezés után. A hatásmechanizmus a jód kölcsönhatása a mikroorganizmusok szerkezeti fehérjéinek és enzimjeinek részét képező oxidálható aminosavcsoportokkal, amelynek eredményeként ezek később elpusztulnak vagy inaktiválódnak. A termék hatása az alkalmazást követő első 15-30 másodpercben kezdődik, és a legtöbb mikrobasejt teljes elpusztulása (in vitro körülmények között) kevesebb, mint 60 másodpercen belül megfigyelhető. A sejtekkel való kölcsönhatás miatt a Betadine jód elszíneződik, így a termék színének gyengülése bőrrel, érintett felülettel vagy nyálkahártyákkal való érintkezést követően a hatásosság jelzője lehet.

A polivinilpirrolidon polimernek köszönhetően a jód helyi irritáló hatása jellemző alkoholos oldatok, elveszett. Ezért a betegek jól tolerálják a termék helyi hatásait. A hatásmechanizmus sajátosságai miatt ez idáig egyetlen mikroorganizmus, gomba, vírus vagy protozoon jóddal szembeni rezisztenciájának (beleértve a másodlagos rezisztenciát is) esetét még tartós használat esetén sem találták.

A Betadine hosszan tartó helyi alkalmazása esetén a jód jelentős felszívódása lehetséges, különösen nyálkahártyák, égési felületek és kiterjedt sebhibák kezelésekor. Általában mindezzel együtt a vér jódkoncentrációjának növekedését rögzítik, amely a Betadine alkalmazása után 1-2 hét múlva visszatér az alapértékre. Mivel a povidon-jód molekulatömege 35 000-50 000 D tartományba esik, a hatóanyag vesén keresztüli kiválasztódása és felszívódása késik. Főleg a vesék által eliminálódik. Az eliminációs felezési idő a hüvelybe történő behelyezés után körülbelül 48 óra. Az eloszlási térfogat a testtömeg körülbelül 38%-a. A szervetlen jód átlagos szintje a vérplazmában 0,01-0,5 µg/dl, összesen - 3,8-6,0 µg/dL.

A Betadine beadási módja és adagolása:
Betadine kenőcs
Helyben használt. Fertőző elváltozások kezelésére: napi 1-2 alkalommal 2 héten keresztül.
Szennyeződések megelőzésére: 3 naponként 1 alkalommal, ameddig szükséges. Felhordás előtt a felületnek tisztának és száraznak kell lennie. A kenőcsöt vékony rétegben alkalmazzák. Ezt követően aszeptikus kötést lehet felhelyezni a bőrre.

Betadine oldat
A Betadine oldatot külsőleg hígítatlan vagy hígított formában használják. Lehetetlen forró vizet használni az oldat hígításához, azonban megengedett a testhőmérséklet szintjére történő rövid melegítés. A hígítatlan Betadine oldatot a műtéti terület és a kezek kezelésére használják műtét előtt, injekciók vagy szúrások, hólyagkatéterezés előtt.

A kézbőr higiénikus fertőtlenítéséhez: 3 ml hígítatlan Betadine oldatot kétszer, a termék minden 3 ml-es részét 30 másodpercig a bőrön hagyva.
Sebészeti kézfertőtlenítéshez: 5 ml hígítatlan Betadine oldatot kétszer, a termék minden 5 ml-es részét 5 percig a bőrrel érintkezve hagyjuk.
Bőrfertőtlenítéshez: hígítatlan Betadine oldattal történő kenés után a terméknek meg kell száradnia a teljes hatás érdekében.

Az oldatok napi 2-3 alkalommal használhatók fel.
Ugyanezen használati utasítás szerint a Betadine oldatot csapvízzel való hígítás után használják. Égési sérülések és sebek kezelésekor, sebészeti beavatkozások hígítása során Ringer-oldatot vagy izotóniás (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot használjunk. A Betadine-t közvetlenül használat előtt fel kell oldani.

A következő hígítások javasoltak:
nedves borogatáshoz - 100-200 ml Betadine 1 liter oldószerre (1:5 - 1:10);
ülő- vagy helyi fürdőkhöz: 40 ml Betadine 1 liter oldószerhez (1:25);
műtét előtti fürdőhöz: 10 ml Betadine 1 liter oldószerhez (1:100);
higiénikus fürdőhöz: 10 ml Betadine 10 liter oldószerhez (1:1000);
öblítéshez, a peritoneális régió öntözéséhez, urológiai öntözéshez, intrauterin fogamzásgátló bevezetése előtt - 4 ml Betadine 1 liter oldószerre (1:25);
posztoperatív vagy krónikusan fennálló sebek irrigációjához: 5-50 ml Betadine 100 ml oldószerhez (1:20; 1:2);
szájüreg irrigációhoz, traumatológiai vagy ortopédiai irrigációhoz: 10 ml Betadine 1 liter oldószerhez (1:100).

Betadine kúpok
A bevezetés előtt a kúpot ki kell engedni a kontúrhéjból, és enyhén megnedvesítjük. A kezelés során tanácsos egészségügyi betétet használni. Lefekvés előtt vigyen be 1 kúpot mélyen a hüvelybe. Talán a bevezetés és a menstruáció alatt. Az adag növelhető (2 kúp minden nap), és a kúra folytatható a termék nem teljes hatékonysága esetén. A kezelés időtartama körülbelül 7 nap (a kívánt hatástól függően).

Betadine ellenjavallatok:
hyperthyreosis;
a pajzsmirigy diszfunkciója vagy adenoma (endémiás golyva, kolloid göbös golyva vagy Hashimoto pajzsmirigygyulladás);
bármely eljárás (például szcintigráfia) előtti vagy utáni időszak radioaktív jód bevezetésével;
dermatitis herpetiformis Dühring;
Terhesség és szoptatás alatt;
veseelégtelenség;
életkor legfeljebb 1 év;
jóddal vagy a Betadine egyéb összetevőivel szembeni egyéni túlérzékenység.

Betadine mellékhatások:
Lehetséges allergiás reakciók a bőrön és a nyálkahártyákon (hiperémia, viszketés, kiütés). Az erre hajlamos betegeknél jód által kiváltott pajzsmirigy-túlműködés alakulhat ki. Ritkán - akut generalizált reakciók fulladással és/vagy hipotenzióval (anafilaxiás reakciók). Lehetséges dermatitis pikkelysömörhöz hasonló elemek kialakulásával. Súlyos égési sérülések vagy sebek esetén a készítmény nagy felületekre történő alkalmazása negatív reakciókat válthat ki az elektrolit anyagcsere oldaláról (a vérszérum nátriumszintjének emelkedése), metabolikus acidózist, az ozmolaritás megváltozását, a vesefunkció károsodását (beleértve a akut lehetősége veseelégtelenség).

Terhesség:
A Betadine alkalmazása szoptatás vagy terhesség alatt csak abszolút indikációk esetén és csak kis adagokban javasolt. A felszívódott jód behatol az anyatejbe és a transzplacentális gáton keresztül. A laktáció alatt a jódtartalom a anyatej több, mint a szérumszint, így a Betadine terhes nőknél történő alkalmazása esetén szoptatásállj meg. A povidon-jód terhes és szoptató anyák általi alkalmazása átmeneti pajzsmirigy-túlműködést válthat ki az újszülöttben (magzatban). Ebben az esetben javasolt a baba pajzsmirigyműködésének vizsgálata.

Túladagolás:
Az akut jódmérgezés tünetei: fokozott nyálfolyás, fémes íz a szájban, fájdalom a torokban vagy a szájban; gyomorégés, duzzanat és szemirritáció. Emésztőrendszeri rendellenességek, bőrreakciók, anuria vagy a vesefunkció romlása, gégeödéma másodlagos fulladás jeleivel, keringési elégtelenség, hypernatremia, metabolikus acidózis, tüdőödéma lehetséges.

Kezelés: tüneti vagy szupportív szerek a pajzsmirigy és a veseműködés, az elektrolit egyensúly szabályozása mellett.
Véletlenül szájon át bevitt jóddal való mérgezés esetén sürgős gyomormosás (5% -os nátrium-tioszulfát oldat), fehérjében és keményítőben gazdag élelmiszer (például keményítő oldata tejben) kijelölése szükséges. Szükség esetén 3 órás időközönként 10 ml 10%-os nátrium-tioszulfát oldatot adunk be intravénásan. A kezelés hátterében a pajzsmirigy funkcióinak alapos vizsgálata látható a pajzsmirigy túlműködésének időben történő diagnosztizálása érdekében, amelyet a povidlon-jód okozhat.

Alkalmazás más gyógyszerekkel együtt:
A hidrogén-peroxid és a Betadine kombinációja sebkezelésre nem javasolt, mivel ez negatívan befolyásolja mindkét antiszeptikum hatékonyságát. Ezenkívül nem használhatja a Betadine kombinációját tautoridint, enzimeket vagy ezüstöt tartalmazó termékekkel. Higanytartalmú termékekkel keverve lúgos higanyjodid keletkezik, ezért ez a kombináció nem megengedett. A termék alacsony hatékonyságát a dózis növelésével lehet kompenzálni, mivel a povidon-jód reakcióba lép szerves telítetlen komplexekkel és fehérjékkel. Nem javasolt a Betadine felírása lítium tartalmú gyógyszereket szedő betegeknek. Kerülje a termék hosszan tartó használatát a bőr és a nyálkahártyák nagy területein.

Kiadási űrlap:
Betadine kenőcs: 10%-os kenőcs 20 g-os tubusokban.
Betadine oldat: oldat külső használatra 10% 30 fiolában; 120; 1000 ml.
Betadine kúpok számára hüvelyi alkalmazás: egyenként 200 mg, buborékcsomagolásban 7; 14 kúp.

Tárolási feltételek:
Betadine kenőcs: 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen.
Betadine oldat: 5-15 °C hőmérsékleten, sötét, száraz helyen.
Betadine kúpok: 5 és 15 ° C közötti hőmérsékleten, sötét helyen.

Betadine összetétele:
Betadine kenőcs
Hatóanyag: povidon-jód 10% (megfelel az aktív szabad jódnak - 10 mg / 1 g).
Inaktív anyagok: makrogol, nátrium-hidrogén-karbonát, tisztított víz.

Betadine oldat
Hatóanyag (1 ml-ben): 100 mg povidon-jód (ami az aktív szabad jódnak felel meg - 10 mg 1 ml-ben).
Inaktív anyagok: nonoxinol, glicerin, nátrium-hidroxid, citrom-dinátrium-foszfát, vízmentes sav, tisztított víz.

Betadine kúpok
Hatóanyag: povidon-jód 200 mg.
Inaktív anyagok: makrogol 1000.

Ezen kívül:
Az oldat hatékonyságát az alkalmazás utáni sötétbarna szín bizonyítja: a fényesség csökkenése a szer antimikrobiális aktivitásának csökkenését jelzi. 40 ° C feletti hőmérséklet vagy fény hatására a povidon-jód megsemmisül. Az antimikrobiális hatás a Betadine oldat pH-ja 2-7 között nyilvánul meg. A povidon-jód alkalmazása hátterében a jódmolekula pajzsmirigy általi felszívódásának csökkenése figyelhető meg - ez befolyásolja néhány további vizsgálat (fehérjéhez kötött jód meghatározása, pajzsmirigy-szcintigráfia és egyéb diagnosztikai módszerek) eredményeit. radioaktív jód használatával). Ha a betegnél a fenti eljárásokat tervezik, akkor a povidon-jód alkalmazását 1-4 héttel korábban le kell állítani. A Betadine oxidáló hatása fémek korrózióját okozza. A szintetikus és műanyagok nem érzékenyek a povidon-jódra. Esetenként bizonyos anyagokkal való érintkezés az oldat elszíneződését okozhatja, amely általában gyorsan helyreáll. A povidon-jód foltok könnyen eltávolíthatók a textíliákról és más anyagokról meleg szappanos vízzel. Ha a foltokat nehéz eltávolítani, nátrium-tioszulfát vagy ammónia oldattal kezeljük. A Betadine oldat használata nem megengedett.

A műtét előtti bőrkezelés körülményei között gondoskodni kell arról, hogy az oldat ne folyjon a páciens teste alá - ellenkező esetben bőrirritáció léphet fel. A készítmény hosszan tartó (több mint 2 hétig) nagy felületeken (a testfelület kb. 10%-án) történő alkalmazása esetén nem zárható ki a pajzsmirigy-túlműködés kialakulása, különösen a látens pajzsmirigyműködési zavarban szenvedő idős betegeknél. Ebben a betegcsoportban az oldat alkalmazását a lehetséges kockázatok és a várható előnyök összehasonlítása alapján kell értékelni. A termék kijelölésének eldöntésekor figyelemmel kell kísérni a pajzsmirigy funkcióit az időben történő diagnózis érdekében. korai jelek hyperthyreosis. Az ellenőrzést a szer használatának hátterében, valamint a későbbi használat során 3 hónapos intervallumban végezzük. A Betadine hosszan tartó alkalmazása irritációt, nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciókat okozhat. Ha allergia vagy irritáció tünetei jelentkeznek, hagyja abba a termék használatát.

A károsodott pajzsmirigyműködésű betegeknek korlátozniuk kell a kezelendő felületet, vagy csökkenteni kell a povidon-jód bőrrel való érintkezésének időtartamát (oldathoz vagy kenőcshöz). Abban az esetben, ha a Betadine alkalmazása hátterében a pajzsmirigy-túlműködés jelei jelentkeznek, a pajzsmirigy vizsgálata szükséges. Újszülötteknél és kisgyermekeknél kerülni kell a nagy dózisú jód használatát, mivel bőrük permeabilitási küszöbe magas (nagyobb a pajzsmirigy-túlműködés, ill. túlérzékenység povidon-jódhoz). Óvatosan a gyógyszert veseelégtelenségben szenvedő vagy lítiumtartalmú gyógyszereket szedő betegeknek írják fel, különösen, ha a Betadine rendszeres alkalmazása szükséges.

Figyelem!
A gyógyszer alkalmazása előtt "Betadine" orvoshoz kell fordulnia.
Az utasítások kizárólag a " Betadine».

100 ml oldat tartalmaz

hatóanyag - povidon-jód 10 g (ami 0,9-1,2 g aktív jódnak felel meg),

Segédanyagok: glicerin 85%, nonoxinol 9, vízmentes citromsav, dinátrium-hidrogén-foszfát-anhidrát, nátrium-hidroxid (10% -os oldat (m / o) a pH beállításához), tisztított víz.

Leírás

Az oldat sötétbarna színű, jódszagú, nem tartalmaz szuszpendált vagy kicsapódott részecskéket.

Farmakoterápiás csoport

Antiszeptikumok és fertőtlenítőszerek. Jódkészítmények. Povidon-jód

ATX kód D08AG02

Farmakológiai tulajdonságok"type="checkbox">

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Nál nél egészséges emberek a jód felszívódása a gyógyszer helyi alkalmazásával jelentéktelen. A povidon felszívódása és a veséken keresztüli kiválasztódása az átlagos molekulatömegtől (keveréktől) függ. A 35000-50000 feletti molekulatömegű anyagoknál a szervezetben késés lehetséges. Intravaginális alkalmazás esetén a felszívódott jód vagy jodid sorsa a szervezetben alapvetően megegyezik a más módon beadott jód sorsával. A biológiai felezési idő körülbelül 2 nap. A jód szinte kizárólag a vesén keresztül választódik ki.

Farmakodinamika

A povidon-jód polivinil-pirrolidon (povidon) polimerének jóddal alkotott komplexe. A bőrfelületre történő felvitel után egy ideig jód szabadul fel ebből a komplexből. Régóta ismert, hogy az elemi jód (I2) rendkívül hatékony mikrobaölő anyag, amely in vitro körülmények között képes gyorsan elpusztítani a baktériumokat, vírusokat, gombákat és egyes protozoonokat, két mechanizmus segítségével: a szabad jód gyorsan elpusztítja a mikroorganizmusokat, a PVP-jód komplex pedig egy jódraktár. A bőrrel és a nyálkahártyákkal érintkezve egyre nagyobb mennyiségű jód disszociál a polimerrel képzett komplexből.

A szabad jód reakcióba lép az enzimek SH- vagy OH-aminosavegységeinek oxidálható csoportjaival és a mikroorganizmusok szerkezeti fehérjéivel, inaktiválva és elpusztítva ezeket az enzimeket és fehérjéket. In vitro körülmények között a legtöbb vegetatív mikroorganizmus 15-30 másodperc alatt elpusztul. Ugyanakkor a jód elszíneződik, ezért a barna elszíneződés intenzitása a gyógyszer hatékonyságának mutatója. Elszíneződés után lehetőség van a gyógyszer újbóli alkalmazására. Rezisztencia kialakulásáról nem érkezett jelentés.

Használati javallatok

Bőrfertőtlenítés biopszia előtt, injekciók, punkciók, vérvétel és transzfúzió, infúziós terápia

A bőr és a nyálkahártyák antiszeptikus kezelése, például műtét előtt, nőgyógyászati ​​és szülészeti beavatkozások előtt

Aszeptikus sebkezelés

Bakteriális és gombás bőrfertőzések

A műtét előtti teljes vagy részleges bőrfertőtlenítés (a beteg műtét előtti fertőtlenítő előkészítése, „fertőtlenítő fürdők”)

Adagolás és adminisztráció

A Betadine oldat helyi külső használatra szolgál.

Ne öntse a Betadine oldatot forró vízbe.

Használat előtt ne melegítse fel az oldatot.

Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt kell elkészíteni, és a lehető leghamarabb fel kell használni.

A Betadine oldat hígítatlanul vagy vízzel hígítva használható 10%-os (1:10) vagy 1%-os (1:100) oldatként, a fertőtlenítendő területtől függően.

A gyógyszert 1-2 percig a bőrön kell hagyni az injekció beadása, vérvétel, biopszia, vérátömlesztés, infúziós terápia vagy bármilyen más sebészeti beavatkozás előtt ép bőrön.

Sebek, égési sérülések aszeptikus kezelésére, nyálkahártyák fertőtlenítésére, bakteriális és gombás bőrfertőzésekre 10%-os oldatot használnak (a Betadine-t vízzel 1:10 arányban feloldják).

A preoperatív "fertőtlenítő fürdőkhöz" 1%-os Betadine oldatot (1:100) használnak. A test teljes felületét egyenletesen kell kezelni 1%-os Betadine oldattal, és 2 perces expozíció után az oldatot meleg vízzel le kell mosni.

A Betadine oldatot közvetlenül felhasználás előtt fel kell hígítani. Az elkészített oldat nem tárolható.

A Betadine oldat meleg vízzel könnyen eltávolítható. A makacs foltokat nátrium-tioszulfát oldattal kell kezelni.

A bőr műtét előtti fertőtlenítése során ügyelni kell arra, hogy a felesleges oldat ne halmozódjon fel a páciens alatt. Az oldattal való hosszan tartó érintkezés bőrirritációt és ritka esetekben súlyos bőrreakciókat okozhat. Az oldat felhalmozódása a páciens alatt kémiai égési sérülést okozhat.

Mellékhatások"type="checkbox">

Mellékhatások

Ritka (≥1/10 000 -<1/1,000)

Túlérzékenység

Kontakt dermatitis (olyan tünetekkel, mint erythema, kis hólyagok a bőrön, viszketés)

Nagyon ritkán

Anafilaxiás reakció

Pajzsmirigy-túlműködés (néha olyan tünetekkel kísérve, mint a tachycardia és a nyugtalanság). Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében pajzsmirigybetegség szerepel a povidon-jód nagy mennyiségben történő alkalmazása után (például povidon-jód oldat hosszan tartó használata sebek és égési sérülések kezelésére a bőr nagy felületén)

Angioödéma

Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem határozható meg):

Pajzsmirigy alulműködés (nagy mennyiségű povidon-jód bevétele vagy hosszan tartó használat után)

Elektrolit zavar (esetleg nagy dózisú povidon-jód alkalmazása után (pl. égési sérülések kezelésekor))

Metabolikus acidózis**

Pneumonitis (aspirációval kapcsolatos szövődmény)

Akut veseelégtelenség**

Változás a vér ozmolaritásában**

A bőr kémiai égése a műtétre való felkészülés során a páciens alatt felgyülemlett felesleges oldat miatt alakulhat ki

** jelentős mennyiségű povidon-jód alkalmazása után a bőr vagy a nyálkahártyák nagy területein alakulhat ki (például égési sérülések kezelésekor)

Feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések

A feltételezett gyógyszermellékhatásokra vonatkozó adatszolgáltatás nagyon fontos a gyógyszer haszon/kockázat arányának folyamatos nyomon követéséhez. Az egészségügyi szakembereket az útmutató végén felsorolt ​​elérhetőségeken, valamint a nemzeti információgyűjtési rendszeren keresztül tájékoztatni kell a feltételezett mellékhatásokról.

Ellenjavallatok

A hatóanyaggal vagy más segédanyagokkal szembeni túlérzékenység

Pajzsmirigy túlműködés

Egyéb akut pajzsmirigybetegségek

Duhring-féle dermatitis herpetiformis

Állapot radioaktív jód alkalmazása előtt és után a pajzsmirigy kezelésében.

Gyógyszerkölcsönhatások

A povidon-jód komplex 2,0-7,0 pH tartományban hatékony. Valószínűleg a gyógyszer reagálhat fehérjékkel és más telítetlen szerves komplexekkel, ami hatékonyságának romlásához vezet.

A Betadine és az enzimkészítmények együttes alkalmazása a sebek kezelésére a hatékonyság kölcsönös csökkenéséhez vezet. A higanyt, ezüstöt, hidrogén-peroxidot és taurolidint tartalmazó készítmények kölcsönhatásba léphetnek a povidon-jóddal, ezért nem alkalmazhatók egyidejűleg.

A PVP-jód komplex szintén nem kompatibilis redukálószerekkel, alkálifém-sókat tartalmazó készítményekkel és savakkal reagálni képes anyagokkal.

A povidon-jód alkalmazása az oktenidint tartalmazó antiszeptikumok ugyanazon vagy szomszédos bőrterületeken történő alkalmazása egyidejűleg vagy közvetlenül utána sötét foltok kialakulásához vezethet a kezelt felületen.

A povidon-jód oxidatív hatása hamis pozitív eredményekhez vezethet különböző diagnosztikai tesztekben (például hemoglobin és glükóz mérése székletben és vizeletben toluidin és guajak gyanta segítségével).

A povidon-jód oldatból származó jód felszívódása megváltoztathatja a pajzsmirigyfunkciós tesztek eredményeit.

A PVP-jód alkalmazása csökkentheti a pajzsmirigy jódfelvételét, ami befolyásolhatja egyes vizsgálatok és eljárások (pajzsmirigy-szcintigráfia, fehérjéhez kötött jód meghatározása, radioaktív jóddal végzett diagnosztikai eljárások) eredményét, így a kezelés tervezését. a pajzsmirigybetegségek jódkészítményekkel történő kezelése lehetetlenné válhat. A PVP-jód használatának abbahagyása után a következő szcintigráfia előtt bizonyos időt kell tartani.

Különleges utasítások

A beteg preoperatív felkészítése során ügyelni kell arra, hogy ne halmozódjon fel felesleges oldat a páciens alatt. Az oldattal való hosszan tartó érintkezés bőrirritációt és ritka esetekben súlyos bőrreakciókat okozhat. Az oldat felhalmozódása a páciens alatt kémiai égési sérülést okozhat. Bőrirritáció, kontakt dermatitisz vagy túlérzékenység esetén a gyógyszert abba kell hagyni.

A gyógyszert használat előtt nem szabad melegíteni.

Golyvában, pajzsmirigy csomókban és egyéb nem akut pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a pajzsmirigy-túlműködés kialakulásának kockázata, ha nagy mennyiségű jódot kapnak. Ebben a betegcsoportban az egyértelmű indikációk hiánya miatt a povidon-jódos oldat hosszan tartó és kiterjedt bőrfelületeken történő alkalmazása elfogadhatatlan. Az ilyen betegeket a pajzsmirigy-túlműködés korai jelei tekintetében ellenőrizni kell, és ha szükséges, ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését, még a gyógyszer abbahagyása után is.

A Betadine nem alkalmazható radioaktív jódos szcintigráfia vagy pajzsmirigykarcinóma radioaktív jódos kezelése előtt vagy után.

Az oropharyngealis oldat használatakor kerülje a povidon-jód légutakba jutását, mert az tüdőgyulladást okozhat. Ez különösen fontos intubált betegeknél.

Az oldat sötétvörös színe jelzi annak hatékonyságát. Az oldat elszíneződése antimikrobiális tulajdonságainak romlását jelzi. Az oldat lebomlása fényben és 40°C feletti hőmérsékleten megy végbe. Kerülje a gyógyszer szembe jutását.

Alkalmazás a gyermekgyógyászatban

Az újszülötteknél és a korai életkorú gyermekeknél fokozott a pajzsmirigy alulműködés kialakulásának kockázata nagy mennyiségű jód használata esetén. Mivel az ilyen korú gyermekek fokozott jódérzékenységgel és fokozott bőráteresztő képességgel rendelkeznek, a PVP-jód használatát ebben a korcsoportban minimálisra kell csökkenteni. Szükség esetén ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését (a T4 hormonok és a pajzsmirigy-stimuláló hormon / TSH / szintje). Gyermekeknél a povidon-jód bármilyen lehetséges orális expozícióját szigorúan el kell kerülni.

Összetett

Az adagolási forma leírása

Kenőcs: homogén, barna színű, enyhe jódszagú.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás– antiszeptikus.

Farmakodinamika

Fertőtlenítő és fertőtlenítő. A PVP-vel való komplexből felszabaduló jód a bőrrel és a nyálkahártyákkal érintkezve jódamint képez a bakteriális fehérjékkel, koagulálja azokat, és a mikroorganizmusok halálát okozza. Gyors baktericid hatást fejt ki a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokra (kivéve M. tuberculosis). Hatékony gombák, vírusok, protozoonok ellen.

Farmakokinetika

Helyileg alkalmazva a jód szinte egyáltalán nem szívódik fel.

A Betadine ® javallatai

a bőr bakteriális és gombás fertőzései;

trofikus fekélyek;

felfekvések;

fertőző dermatitisz;

Ellenjavallatok

túlérzékenység a jóddal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;

a pajzsmirigy működési zavara (hyperthyreosis) (lásd a "Különleges utasításokat");

pajzsmirigy adenoma;

dermatitis herpetiformis Dühring;

radioaktív jód egyidejű használata;

koraszülöttek és újszülöttek (lásd "Különleges utasítások").

Gondosan: terhesség és szoptatás, krónikus veseelégtelenség.

Mellékhatások

A sebfelület és a nyálkahártyák nagy felületén történő gyakori használat esetén a jód szisztémás felszívódása fordulhat elő, ami befolyásolhatja a pajzsmirigy funkcionális aktivitásának vizsgálatát.

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenységi reakciók - allergiás reakció (hiperémia, égő érzés, viszketés, duzzanat, fájdalom) lehetséges, amely a gyógyszer abbahagyását igényli.

Kölcsönhatás

Összeférhetetlen más fertőtlenítőszerekkel és antiszeptikumokkal, különösen azokkal, amelyek lúgokat, enzimeket és higanyt tartalmaznak.

Vér jelenlétében a baktericid hatás csökkenhet, de a gyógyszer koncentrációjának növekedésével a baktericid aktivitás fokozódhat.

Adagolás és adminisztráció

Külsőleg. A kenőcsöt vékony rétegben alkalmazzák az érintett felületre naponta 2-3 alkalommal; okkluzív kötszer alatt használható.

Különleges utasítások

A pajzsmirigy megsértése esetén a gyógyszer alkalmazása csak orvos szigorú felügyelete mellett lehetséges.

P N015282/01

Kereskedelmi név: Betadine®

INN vagy csoportnév: povidon-jód

Dózisforma:

hüvelykúpok

Összetett:

hatóanyag: 200 mg povidon-jód (ami 18-24 mg aktív jódnak felel meg) minden hüvelykúpban. Segédanyagok: makrogol 1000 2800 mg.

Leírás: Torpedó alakú homogén sötétbarna színű kúpok.

Farmakoterápiás csoport:

fertőtlenítő

ATC kód: G01AX11

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakodinamika
Antiszeptikus, fertőtlenítő, gomba- és protozoaellenes hatású. Blokkolja a sejtfehérjék aminocsoportjait. Antimikrobiális aktivitásának széles spektruma van. Aktív baktériumok (köztük E. coli, Staphylococcus aureus), gombák, vírusok, protozoonok ellen. A bőrrel és a nyálkahártyákkal érintkezve a polivinil-pirrolidonnal felszabaduló komplexből a jód jódamint képez a baktériumsejt fehérjéivel, koagulálja azokat, és a mikroorganizmusok pusztulását okozza. Gyors baktericid hatást fejt ki a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokra (a M.tuberculosis kivételével).
Farmakokinetika:
Helyileg alkalmazva a jód szinte nem szívódik vissza a nyálkahártyából.

JAVASLATOK
Akut vagy krónikus vaginitis (vegyes, nem specifikus fertőzés), bakteriális vaginosis (Gardnerella vaginalis okozta), candidiasis, Trichomonas vaginalis fertőzés. Hüvelyi fertőzések antibiotikum vagy szteroid terápia után. Megelőzés a hüvelyben végzett sebészeti vagy diagnosztikai beavatkozások előtt.

ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység a jóddal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben; a pajzsmirigy diszfunkciója (göbös kolloid golyva, endémiás golyva és Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás, pajzsmirigy túlműködés) (lásd a „Különleges utasítások” című részt); pajzsmirigy adenoma, Dühring-féle herpetiform dermatitis; radioaktív jód egyidejű használata; gyermekek 8 éves korig (lásd a "Különleges utasítások" részt).

Gondosan: terhesség és laktációs időszak.

Terhesség és szoptatás időszaka
A Betadine alkalmazása nem javasolt a terhesség 3. hónapjától és a szoptatás ideje alatt. Szükség esetén ezekben az esetekben a kezelés egyéni orvosi felügyelet mellett lehetséges.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS
A hüvelybe történő behelyezéshez. Javasolt a kúpot vízzel megnedvesíteni, és este lefekvés előtt mélyen a hüvelybe helyezni.
Helyezzen be 1 kúpot mélyen a hüvelybe: akut vaginitis esetén napi 1-2 alkalommal 7 napig, krónikus és szubakut hüvelygyulladás esetén - naponta 1 alkalommal lefekvés előtt 14 napig (esetleg hosszabb ideig).
A kezelés során egészségügyi betét használata is javasolt. Ne hagyja abba a kúpok használatát a menstruáció alatt.

MELLÉKHATÁSOK
Túlérzékenységi reakciók a gyógyszerre, hiperémia, viszketés.
Ritka esetekben túlérzékenységi reakciókat válthat ki, például kontakt dermatitist pikkelysömörhöz hasonló vörös kis bullosus elemek képződésével. Ha ilyen jelenségek fordulnak elő, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
A povidon-jód hosszan tartó alkalmazása jelentős mennyiségű jód felszívódásához vezethet. Egyes esetekben jód által kiváltott pajzsmirigy-túlműködés kialakulását írták le, főként a már meglévő pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeknél.

TÚLADAGOLÁS
Az akut jódmérgezésre a következő tünetek jellemzőek: fémes íz a szájban, fokozott nyálfolyás, égő érzés vagy fájdalom a szájban vagy a torokban; a szem irritációja és duzzanata; bőrreakciók; gyomor-bélrendszeri rendellenességek és hasmenés; károsodott veseműködés és anuria; keringési elégtelenség; gégeödéma másodlagos asphyxiával, tüdőödéma, metabolikus acidózis, hypernatraemia.
Kezelés: Tüneti és szupportív terápiát kell végezni, különös tekintettel az elektrolit egyensúlyra, a vese- és pajzsmirigy működésére.

Kölcsönhatások MÁS GYÓGYSZEREKKEL
Összeférhetetlen más fertőtlenítőszerekkel és antiszeptikumokkal, különösen azokkal, amelyek lúgokat, enzimeket és higanyt tartalmaznak.
A povidon-jód és a hidrogén-peroxid, valamint az ezüst- és tauloridint tartalmazó enzimkészítmények, valamint az antiszeptikus készítmények együttes alkalmazása a sebek kezelésére a hatékonyság kölcsönös csökkenéséhez vezet.
Vér jelenlétében a baktériumölő hatás csökkenhet, azonban az oldat koncentrációjának növelésével a baktericid hatás fokozódhat.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
A povidon-jód oxidáló tulajdonságai miatt a povidon-jód nyomai téves pozitív eredményekhez vezethetnek bizonyos típusú vizsgálatok során, amelyek a székletben található rejtett vér, valamint a vizeletben lévő vér vagy glükóz kimutatására szolgálnak.
A povidon-jód alkalmazása során a pajzsmirigy jódfelvétele csökkenhet, ami befolyásolhatja egyes diagnosztikai vizsgálatok (például pajzsmirigy-szcintigráfia, fehérjekötött jód-meghatározás, radioaktív jód mérések) eredményeit, és kölcsönhatásba léphet. pajzsmirigybetegségek kezelésére használt jódkészítményekkel. A pajzsmirigy-szcintigráfia torzításmentes eredményének elérése érdekében a povidon-jóddal végzett hosszú távú kezelés után ajánlatos kellően hosszú ideig kibírni e gyógyszer nélkül.
Károsodott pajzsmirigyműködés esetén a gyógyszer csak az orvos utasítása szerint alkalmazható. Ha a kezelés során hyperthyreosis tünetei jelentkeznek, ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését. Szükséges a pajzsmirigy működésének ellenőrzése olyan újszülötteknél és szoptatott csecsemőknél, akiknek édesanyja Betadine-t használt.
Óvatosan kell eljárni a gyógyszer rendszeres alkalmazásakor a korábban diagnosztizált veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A Betadine hüvelykúpok rendszeres használatát kerülni kell azoknál a betegeknél, akik lítiumkészítményt kapnak.
A povidon-jód alkalmazása az újszülött kortól megengedett, de figyelembe véve a felszabadulás formáját - hüvelykúpok, a gyógyszer 8 éves kor előtt nem javasolt, és óvatosan kell eljárni szüzeknek.
A bőrön és a textílián lévő elszíneződés vízzel könnyen lemosható. A gyógyszerrel való érintkezés után kerülni kell a szembe jutást.
A kúpok spermicid hatásúak, ezért alkalmazása terhességet tervezőknek nem javasolt.
A kúpok használata során egészségügyi betét használata javasolt.