Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์, ยาหยอดตา หัวข้อ: ยาหยอดตา วิธีการให้และขนาดยา

เรื่อง: ยาหยอดตา

ปัจจุบันยาหยอดตา โลชั่น ขี้ผึ้ง และฟิล์ม ถูกนำมาใช้เพื่อรักษาและป้องกันโรคทางตา หลังนี้จัดทำขึ้นเฉพาะในสถานประกอบการด้านเภสัชกรรมเท่านั้น

ยาหยอดตาเป็นรูปแบบยาของเหลวที่มีไว้สำหรับหยอดตา

ยาหยอดตาสามารถแก้ปัญหาได้ สารยาได้รับโดยใช้ที่ได้รับอนุญาต การใช้ทางการแพทย์ตัวทำละลายปลอดเชื้อ (น้ำกลั่น สารละลายบัฟเฟอร์ไอโซโทนิก น้ำมัน ฯลฯ) หรือสารแขวนลอยแบบบางของสารดังกล่าว

ยาหยอดตาควรเป็นไอโซโทนิกกับของเหลวน้ำตา แต่ในบางกรณีก็อนุญาตให้ใช้สารละลายไฮเปอร์โทนิกหรือไฮโปโทนิกได้

ยาหยอดตาจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อและทดสอบเพื่อระบุสิ่งเจือปนทางกล ในระหว่างการจัดเก็บและขนส่ง ยาหยอดตาจะต้องคงที่

ข้อกำหนดที่คล้ายกันนี้ใช้กับโลชั่นบำรุงรอบดวงตา

เทคโนโลยีการผลิต ยาหยอดตาและโลชั่น

1. รับประกันความเป็นหมันดำเนินการโดยการเตรียมยาหยอดตาและโลชั่นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ (นั่นคือเตรียมภายใต้สภาวะเดียวกับยาฉีด)

สารละลายของสารที่ทนความร้อนได้ (อะโทรพีนซัลเฟต, พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์, ซิงค์ซัลเฟต, อีเฟดรีน ไฮโดรคลอไรด์ ฯลฯ) จะถูกฆ่าเชื้อตามกฎ โดยวิธีการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่ความดันส่วนเกิน 0.11 MPa (1.1 กก./ซม.) ที่อุณหภูมิ 120 C. เวลาในการฆ่าเชื้อขึ้นอยู่กับฟิสิกส์ - คุณสมบัติทางเคมีสารที่เป็นยา ปริมาตรของสารละลาย อุปกรณ์ที่ใช้ การฆ่าเชื้อยาหยอดตาและโลชั่นจะดำเนินการในขวดที่ผ่านการฆ่าเชื้อและปิดผนึกอย่างแน่นหนา

สารละลายของสารทนความร้อน (รีซอร์ซินอล, ไฟโซสติกมีนซาลิไซเลต ฯลฯ) จัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อโดยไม่มีการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ นอกจากนี้ยังสามารถฆ่าเชื้อได้โดยการกรองโดยใช้ตัวกรองเมมเบรน

เพื่อรักษาความเป็นหมันของยาหยอดตาและโลชั่นหลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์สามารถเพิ่มสารกันบูด (นิปาจิน, นิปาโซล, เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, ฟีนิลเอทิลแอลกอฮอล์, คลอโรอีเทน ฯลฯ ) ลงในองค์ประกอบได้โดยได้รับอนุญาตจากแพทย์

2. รับประกันความเป็นไอโซโทนิซิตีและไฮโปโทนิซิตีของสารละลายดำเนินการโดยการเติมโซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไนเตรตหรือโซเดียมซัลเฟตลงในยาหยอดตา (โดยคำนึงถึงความเข้ากันได้กับส่วนประกอบอื่น ๆ ของสารละลาย)

การคำนวณความเข้มข้นของไอโซโทนิกดำเนินการโดยใช้ค่าเทียบเท่าไอโซโทนิกของสารยาสำหรับโซเดียมคลอไรด์ ซึ่งระบุไว้ใน "ตารางค่าเทียบเท่าไอโซโทนิกสำหรับโซเดียมคลอไรด์" ปริมาณโซเดียมคลอไรด์ที่ระบุใน "ตาราง" (เป็นกรัม) เท่ากับ 1 กรัมของสารตัวยาเนื่องจากมีปริมาตรเท่ากันของสารละลายไอโซโทนิก

ตัวอย่างที่ 1

เอา:สารละลายพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ 1% 10 มล

ให้. ฉลาก. 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

ในการสร้างสารละลายไอโซโทนิกจากโซเดียมคลอไรด์เพียงอย่างเดียว 10 มล. ต้องใช้เกลือ 0.09 กรัม (ความเข้มข้นของไอโซโทนิกของโซเดียมคลอไรด์ 0.9%) ตาม "ตาราง" โซเดียมคลอไรด์เทียบเท่ากับพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์คือ 0.22 ซึ่งหมายความว่าพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ 1 กรัมคือโซเดียมคลอไรด์ 0.022 กรัม ดังนั้นตามสูตรโซเดียมคลอไรด์คุณต้องใช้ 0.09 กรัม - 0.022 กรัม = 0.068 กรัม (0.07 กรัม)

หนังสือเดินทาง:พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ 0.1 ก

โซเดียมคลอไรด์ 0.07 ก

น้ำสำหรับฉีด 10 มล

_______________________________

ปริมาณรวม 10 มล

ในการเตรียมสารละลายคุณสามารถใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 10% 0.7 มล. ในกรณีนี้ปริมาณน้ำบริสุทธิ์จะอยู่ที่ 9.3 มล.

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ให้ละลายพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ 0.1 กรัม และโซเดียมคลอไรด์ 0.07 กรัม ในน้ำประมาณ 5 มิลลิลิตร เพื่อฉีดในภาชนะที่ปลอดเชื้อ สารละลายจะถูกกรองผ่านตัวกรองกระดาษฆ่าเชื้อที่ล้างไว้ล่วงหน้า (หรือตัวกรองแก้วปลอดเชื้อหมายเลข 3) ลงในขวดแก้วที่เป็นกลางปลอดเชื้อ และปริมาณตัวทำละลายที่เหลือจะถูกกรองผ่านตัวกรองเดียวกัน ขวดที่มีสารละลายถูกปิดผนึกด้วยจุกยางปลอดเชื้อ และตรวจสอบเพื่อระบุสิ่งเจือปนทางกล (คุณสามารถใช้อุปกรณ์ UK-2) หากมีสิ่งเจือปนทางกล สารละลายจะถูกกรองอีกครั้งและตรวจสอบอีกครั้ง จากนั้นปิดขวดด้วยฝาโลหะโดยใช้อุปกรณ์ย้ำ เมื่อพลิกขวด สารละลายไม่ควรไหลออกมา จากนั้นผูกขวดด้วยกระดาษ parchment เหลือ "แถบ" พร้อมคำจารึกเกี่ยวกับชื่อและความเข้มข้นของสารละลาย น้ำยาฆ่าเชื้อด้วยวิธีไอน้ำที่อุณหภูมิ 120°C เป็นเวลา 8 นาที

หลังจากการฆ่าเชื้อ สารละลายจะถูกตรวจสอบอีกครั้งเพื่อระบุสิ่งเจือปนทางกล และตรวจสอบคุณภาพสีของฝาปิด จากนั้นขวดตกแต่งด้วยฉลากสีชมพูซึ่งระบุหมายเลขร้านขายยา ใบสั่งยา วันที่ นามสกุลและชื่อย่อของผู้ป่วย และวิธีการใช้ ป้ายคำเตือน "เก็บในที่เย็นห่างจากแสง" และ "ใช้ความระมัดระวัง" ติดอยู่บนขวดด้วยแว็กซ์ปิดผนึก เขียนลายเซ็น

ตัวอย่างที่ 2

เอา:สารละลายซัลฟาซิลโซเดียม 30% 10 มล

ให้. ฉลาก. 2 หยดทุกๆ 3 ชั่วโมงที่ตาซ้าย

เทียบเท่ากับซัลฟาซิล - โซเดียมตามโซเดียมคลอไรด์ 0.26 ดังนั้นซัลฟาซิลโซเดียม 1 กรัมจึงเทียบเท่ากับโซเดียมคลอไรด์ 0.26 กรัม และซัลฟาซิลโซเดียม 3 กรัมจึงเทียบเท่ากับโซเดียมคลอไรด์ 0.78 กรัม สารละลายโซเดียมซัลฟาซิลตามใบสั่งแพทย์คือไฮเปอร์โทนิก เนื่องจากเทียบเท่ากับสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 7.8% (ความเข้มข้นของไอโซโทนิกของโซเดียมคลอไรด์ 0.9%)

3. สร้างความมั่นคง- สารละลายของยาหลายชนิดที่ใช้รักษาโรคตามีความเสถียร เพื่อวัตถุประสงค์เหล่านี้จะใช้ตัวทำละลายบัฟเฟอร์สารต้านอนุมูลอิสระคอมเพล็กซ์และสารอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของส่วนประกอบของยาหยอดตาและโลชั่น

สารเพิ่มความคงตัวและตัวทำละลายบัฟเฟอร์ใช้ในการผลิตยาหยอดตาตามใบสั่งยามาตรฐานหรือตามคำแนะนำของแพทย์

สารละลายโซเดียมซัลฟาซิล (ตัวอย่างที่ 2) ถูกทำให้เสถียรโดยการเติมโซเดียมไธโอซัลเฟต (0.15%) และกรดไฮโดรคลอริก

(สารละลาย 1 โมล/ลิตร 3.5 มล. ต่อ 1 ลิตร)

หนังสือเดินทาง:ซัลฟาซิล - โซเดียม 3 กรัม

โซเดียมไธโอซัลเฟต 0.015 กรัม

สารละลายกรดไฮโดรคลอริก

1 โมล/ลิตร 0.035 มล

น้ำฉีด 10 มล._

ปริมาณรวม 10 มล

ละลายโซเดียมซัลฟาซิลในน้ำประมาณ 5 มล. สำหรับฉีด (ความสามารถในการละลายในน้ำคือ 1: 1.1) เติมสารละลายโซเดียมไธโอซัลเฟตและกรดไฮโดรคลอริก (หยดตามฉลากบนขวดพร้อมสารละลาย) กรองเติมส่วนที่เหลือ ของน้ำที่ผ่านตัวกรอง

สารละลายถูกปิดผนึก ตรวจสอบเพื่อระบุสิ่งเจือปนเชิงกล ฆ่าเชื้อ และเตรียมในลักษณะเดียวกับที่อธิบายไว้ในตัวอย่างที่ 1

ซัลฟาซิลโซเดียมอยู่ในรายการ B ดังนั้นขวดที่มีสารละลายจึงไม่ได้ปิดผนึก ความคงตัวของยาหยอดตาและโลชั่นสามารถยืดอายุการเก็บรักษาได้อย่างมาก

4. ปลดปล่อยยาหยอดตาและโลชั่นจากสิ่งสกปรกทางกลโดยการกรอง การกรองดำเนินการผ่านกระดาษฆ่าเชื้อ ตัวกรองแก้ว (หมายเลข 3 และหมายเลข 4) และตัวกรองที่ทำจากวัสดุสังเคราะห์ ขั้นแรกให้ล้างตัวกรองให้สะอาดด้วยน้ำกลั่นที่ปราศจากเชื้อ

เนื่องจากมีการกำหนดยาหยอดตาในปริมาณน้อย

(10-15 มล.) จากนั้นเมื่อกรองอาจสูญเสียสารยาอย่างมีนัยสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกรองผ่านตัวกรองกระดาษ ดังนั้นจึงแนะนำว่าเมื่อทำตัวทำละลายจะถูกแบ่งออกเป็นส่วน ๆ โดยส่วนหนึ่งใช้ละลายสารและอีกส่วนหนึ่งเพื่อล้างสารที่ดูดซับบนตัวกรองตามที่อธิบายไว้ในตัวอย่างที่ 1 และ 2 เทคนิคเดียวกัน ควรใช้เมื่อกรองโลชั่นบำรุงรอบดวงตาแม้ว่าจะมีปริมาตรถึง 150 - 200 มล.

การตรวจสอบเพื่อระบุสิ่งเจือปนทางกลนั้นดำเนินการตามคำแนะนำที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขแห่งสาธารณรัฐคาซัคสถาน หากตรวจพบการเจือปนทางกล สารละลายจะถูกกรองอีกครั้งผ่านตัวกรองที่ล้างอย่างทั่วถึง

5. รับรองว่ายาหยอดตาจะออกฤทธิ์ได้ยาวนาน- เพื่อยืดอายุการออกฤทธิ์ของยาที่ใช้ในรูปแบบของยาหยอดตาจะใช้สารประกอบโมเลกุลสูงสังเคราะห์: เมทิลเซลลูโลส (0.5 - 1%), โซเดียม - คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส (มากถึง 2%), โพลีไวนิลแอลกอฮอล์

(1 - 2.5%), โพลีอะคริลาไมด์ (1 - 2%) เป็นต้น รวมอยู่ในองค์ประกอบของยาหยอดตาหากผลิตตามใบสั่งยามาตรฐานหรือตามคำสั่งของแพทย์

6. การใช้สารละลายเข้มข้นของสารยาในการผลิตยาหยอดตาและโลชั่น เนื่องจากยาหยอดตามีความเข้มข้นและปริมาตรน้อย จึงมักเกิดปัญหาในการชั่งน้ำหนักสารที่เป็นยา โซลูชันเหล่านี้อาจเป็นองค์ประกอบหนึ่งหรือสององค์ประกอบ

สารละลายเข้มข้นที่มีส่วนประกอบเดียว

กลูโคส 20%

โพแทสเซียมไอโอไดด์ 10%

แคลเซียมคลอไรด์ 10%

กรดแอสคอร์บิก 10%

โซเดียมคลอไรด์ 10%

โซเดียมไอโอไดด์ 10%

ไรโบฟลาวิน 0.02%

ซิงค์ซัลเฟต 1%

ตัวอย่างที่ 3

เอา:สารละลายซิงค์ซัลเฟต 0.25% 10 มล

ให้. ฉลาก. 2 หยดเข้าตาทั้งสองข้าง 3 ครั้งต่อวัน

เป็นไปไม่ได้ที่จะชั่งน้ำหนักซิงค์ซัลเฟต 0.025 กรัมอย่างแม่นยำในระดับ BP มีสารละลายซิงค์ซัลเฟตเข้มข้น 1% (หรือ 1:100) สารละลาย 2.5 มล. ประกอบด้วยซิงค์ซัลเฟต 0.025 กรัม สารละลายนี้เป็นสารละลายไฮโปโทนิก เนื่องจากซิงค์ซัลเฟต 0.025 กรัมสร้างแรงดันออสโมติกในสารละลายเท่ากับโซเดียมคลอไรด์ 0.003 กรัม ดังนั้นควรเติมโซเดียมคลอไรด์ 0.087 กรัมหรือสารละลายเข้มข้น 0.87 มิลลิลิตรลงในสารละลายซิงค์ซัลเฟต ไม่ใช่เรื่องผิดพลาดที่จะเติมสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 10% 0.9 มล. เนื่องจาก GF X ยอมให้เกิดความผันผวนในความเข้มข้นของสารละลายโซเดียมคลอไรด์ (0.7 - 1.1%)

หนังสือเดินทาง:น้ำสำหรับฉีด 6.6 มล

สารละลายซิงค์ซัลเฟต 4% -2.5 มล

สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 10% - 0.9 มล

ปริมาณรวม 10 มล

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ให้วัดลงในขวดที่ปลอดเชื้อโดยใช้ปิเปตที่ปลอดเชื้อ

น้ำหมันสำหรับฉีด 6.6 มล., สารละลายซิงค์ซัลเฟตเข้มข้น 2.5 มล. และสารละลายโซเดียมคลอไรด์เข้มข้น 0.9 มล. สารละลายที่ได้จะถูกปิดผนึกด้วยจุกยางปลอดเชื้อ ตรวจสอบเพื่อระบุสิ่งเจือปนทางกล จุกปิดมีฝาปิด ตรวจสอบคุณภาพของซีลและออกด้วยฉลากสีชมพู

ตัวอย่างที่ 4

เอา:สารละลายไรโบฟลาวิน 0.01% 10 มล

กรดแอสคอร์บิก 0.03

ผสมให้เข้ากัน ให้. ฉลาก. 2 หยดสำหรับทั้งสอง

ดวงตา 3 ครั้งต่อวัน

การคำนวณไอโซโทนิก (นักเรียนทำ) แสดงให้เห็นว่าสารละลายเป็นไฮโปโทนิก สามารถเตรียมได้ด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% สารละลายไรโบฟลาวิน 0.02% 5 มล. ประกอบด้วยสาร 0.001 กรัม, สารละลายกรดแอสคอร์บิก 10% 0.3 มล. ประกอบด้วยสาร 0.03 กรัม, สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 10% 0.9 มล. มีสาร 0.09 กรัม เพื่อให้ได้สารละลาย 10 มล. ตามที่กำหนด ให้เติมน้ำฉีด 3.8 มล.

หนังสือเดินทาง:น้ำสำหรับฉีด 3.8 มล

สารละลายไรโบฟลาวิน 0.02% - 5 มล

สารละลายกรดแอสคอร์บิก 10% - 0.3 มล

สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 10% -0.9 มล

____________________________________

ปริมาณรวม 10 มล

สารละลายถูกเตรียมคล้ายกับที่อธิบายไว้ในตัวอย่างที่ 3

เมื่อเตรียมไฮโดรคอร์ติโซนแขวนลอย 1% ซึ่งแพทย์กำหนดไว้ในรูปแบบของยาหยอดตาสามารถใช้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตตสำเร็จรูป 2.5% ที่มีไว้สำหรับการฉีดได้ สารละลายโซเดียมคลอไรด์ไอโซโทนิกที่ผ่านการฆ่าเชื้อจะถูกเติมลงในปริมาณสารแขวนลอยที่คำนวณได้ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ

7. บรรจุภัณฑ์ยาหยอดตาและโลชั่นต้องมั่นใจในความเสถียรและความเป็นหมันระหว่างการเก็บรักษาและการขนส่งและตามกฎแล้วจะต้องมีอุปกรณ์สำหรับหยอด

เก็บยาหยอดตาและโลชั่นไว้ในที่เย็น ป้องกันจากแสง เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นในสิ่งของส่วนตัว

หมวด: รูปแบบยาจักษุ

หัวข้อ: ขี้ผึ้งตา

ยาทาตาเป็นรูปแบบยาอ่อน จัดทำภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ ใช้สำหรับโรคตาโดยวางไว้ด้านหลังเปลือกตาล่างหรือบน

เทคโนโลยีการทำขี้ผึ้งทาตาพวกมันเตรียมคล้ายกับขี้ผึ้งผิวหนัง แต่แน่นอนภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ สารยาที่ละลายน้ำได้ (รวมถึงรีซอร์ซินอลและซิงค์ซัลเฟต) จะถูกละลายในน้ำปลอดเชื้อเพื่อฉีดก่อนผสมกับฐาน สารยาที่ไม่ละลายในน้ำจะถูกบดให้ละเอียดด้วยของเหลวเสริมที่ผ่านการฆ่าเชื้อ

หากใบสั่งยาแบบครีมเป็นแบบมาตรฐาน ให้เตรียมตามเกณฑ์ที่ระบุไว้ในใบสั่งยา

ตัวอย่างที่ 1

เอา:ครีมบำรุงรอบดวงตา 10.0

ให้. ฉลาก. ทาลงบนเปลือกตา

ครีมบำรุงรอบดวงตามีชื่อเรียกว่าครีมสีเหลืองปรอทดังนี้

ปรอทออกไซด์เหลือง 2 ก

น้ำมันวาสลีน 2g

วาสลีน 80 ก

ลาโนลินปราศจากน้ำ 16 กรัม

หนังสือเดินทาง:ปรอทออกไซด์เหลือง 0.2 ก

น้ำมันวาสลีน 0.2 ก

วาสลีน 8 ก

ลาโนลินปราศจากน้ำ 1.6 กรัม

_____________________________

ปริมาณรวม 10

วาสลีน (ไม่มีสารรีดิวซ์หรือเกรด "ครีมบำรุงรอบดวงตา") ลาโนลินปราศจากน้ำ ไขมัน น้ำมัน จะต้องผ่านการฆ่าเชื้อ

สามารถฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำในภาชนะที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิ 120 C เป็นเวลา 2 ชั่วโมง

วาสลีน ขี้ผึ้ง ไขมัน ลาโนลิน แร่ธาตุ และ น้ำมันพืชอีกทั้งยังผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีอากาศ (ลมร้อนแห้ง) ที่อุณหภูมิ 180 C หรือ 200 C (ตารางที่ 16)

ครีมเตรียมดังนี้ ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อในปูนปลอดเชื้อให้บดปรอทออกไซด์สีเหลือง 0.2 กรัมกับปิโตรเลียมเจลลี่ปลอดเชื้อ 0.2 กรัม (เพิ่มหยดตามคำจารึกบนฉลาก) ด้วยสากปลอดเชื้อ จากนั้นจึงเติมลาโนลินปราศจากเชื้อและปิโตรเลียมเจลลี่ลงในส่วนต่างๆ (ชั่งน้ำหนักล่วงหน้าบนแคปซูลกระดาษ parchment ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ) ผสมครีมอย่างต่อเนื่อง จากนั้นครีมจะถูกโอนลงในขวดแก้วที่ปลอดเชื้อแล้วปิดด้วยฝาเกลียวที่มีซับในกระดาษฆ่าเชื้อ ตกแต่งขวดด้วยป้ายสีชมพู “อายครีม” ติดป้ายเตือน “เก็บให้ห่างจากแสง”

ควรใช้ฐานข้างต้นในการเตรียมครีมสีเหลืองปรอท 0.5% หรือ 1%

หากใบสั่งยาของครีมไม่ได้มาตรฐานและแพทย์ไม่ได้ระบุในสูตรว่าควรใช้ฐานใดดังนั้นสำหรับการผลิตขี้ผึ้งตาเขาแนะนำให้ผสมลาโนลินปราศจากน้ำ 10 ส่วนของและวาสลีน 90 ส่วนของ "ตา" ครีม” เกรด ส่วนผสมจะถูกละลาย กรอง และฆ่าเชื้อตามข้างต้น

ตารางที่ 16. โหมดการฆ่าเชื้อสำหรับไขมันและน้ำมัน

มวลตัวอย่าง, g อุณหภูมิ, C เวลาขั้นต่ำ, นาที

สูงถึง 100 180° 30

101 - 500 180 40

101 - 500 200 20

ตัวอย่างที่ 2

เอา:ซิงค์ซัลเฟต 0.005

พื้นฐาน 20.0

ผสมให้เป็นครีม

ให้. ฉลาก. แพทช์เปลือกตา

หนังสือเดินทาง:ซิงค์ซัลเฟต 0.05

ลาโนลินแอนไฮดรัส 2 กรัม

วาสลีน 18 ก

_______________________

น้ำหนักรวม 20.05 กรัม

ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อซิงค์ซัลเฟต 0.05 กรัมละลายในปูนปลอดเชื้อในน้ำหมัน 2-3 หยดสำหรับฉีด (ความสามารถในการละลายในน้ำคือ 1: 0.075) เติมสารละลายขณะกวนเป็นบางส่วนเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นเนื้อเดียวกัน บรรจุและตกแต่งในลักษณะเดียวกับตัวอย่างที่ 1

ควบคุมคุณภาพ.คุณภาพของหยดและโลชั่นที่ผลิตได้รับการตรวจสอบในลักษณะเดียวกับสารละลายในการฉีด เช่น ตรวจสอบสูตร, หนังสือเดินทาง, บรรจุภัณฑ์, การปิด, การออกแบบ, สี, ไม่มีการรวมทางกล, การเบี่ยงเบนของปริมาตร นอกจากนี้ยังให้ความสนใจอย่างมากกับการวิเคราะห์ทางเคมีของยาหยอดตาและโลชั่น ก่อนการฆ่าเชื้อ การวิเคราะห์ทางเคมีเต็มรูปแบบจะเสร็จสิ้น หลังการฆ่าเชื้อ - เป็นการวิเคราะห์แบบเลือกสรร นอกจากนี้ยังมีการตรวจสอบความปลอดเชื้อของยาหยอดตาและโลชั่นอีกด้วย

ปริมาตรของสารละลายในขวดต้องอยู่ภายใน +/- 10% ของปริมาณที่ระบุไว้บนฉลาก (ระบุ)

ประเมินคุณภาพของขี้ผึ้งทาตาในลักษณะเดียวกับขี้ผึ้งผิวหนัง ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับความสม่ำเสมอของขี้ผึ้งทาตา

การทำยาหยอดตาโดยการละลายยาและสารเสริม ตัวอย่างเช่น พิจารณาการผลิตยาหยอดตาพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์

ตัวอย่างที่ 20

รูเปียห์ Solutionis Pilocarpini ไฮโดรคลอไร 1% - 10 มล. D.

ส. หยดตาขวา 2 หยด วันละ 2 ครั้ง

การตรวจสอบใบสั่งยาทางเภสัชกรรม ภาคผนวกของคำแนะนำในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยาประกอบด้วยองค์ประกอบของสารละลายพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ 1% ข้อกำหนดด้านคุณภาพ ระบอบการฆ่าเชื้อ สภาวะการเก็บรักษาและระยะเวลา

องค์ประกอบของยา:

พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์............................................ 0 , 1

เกลือแกง................................................ .................... 0.068

น้ำบริสุทธิ์................................................ ................ มากถึง 10 มล

ส่วนประกอบของสมุดลอกแบบเข้ากันได้ ใบสั่งยาประกอบด้วยสาร List A ไม่ได้ตรวจสอบปริมาณ เนื่องจากยาหยอดตาเป็นรูปแบบยาสำหรับใช้ภายนอก ไม่มีการควบคุมอัตราการจ่ายสาร

คุณสมบัติของยาและสารเพิ่มปริมาณตามใบสั่งแพทย์

พิโลคาร์พินัม ไฮโดรคลอริดัม ในบทความส่วนตัวของกองทุนของรัฐ "Pilocarpini hydrochloridum" ระบุว่าสารนี้เป็นผลึกไม่มีสีหรือผงผลึกสีขาว ไม่มีกลิ่น ดูดความชื้น ละลายได้ง่ายมากในน้ำ

โซเดียมคลอไรด์ (Natrium chloridum) ผลึกลูกบาศก์สีขาวหรือผงผลึกสีขาว ไม่มีกลิ่น รสเค็ม ละลายในน้ำ 3 ส่วน ในร้านขายยาสามารถอยู่ในรูปแบบของสารละลายเข้มข้น 10%

น้ำบริสุทธิ์ (Aqua purificata) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย "ในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา" น้ำบริสุทธิ์ที่มีไว้สำหรับการผลิตสารละลายฆ่าเชื้อ นอกเหนือจากการทดสอบที่กล่าวมาก่อนหน้านี้ ในระหว่างการตรวจสอบรายวันจะต้องตรวจสอบการขาดหายไป สารรีดิวซ์ เกลือแอมโมเนียม และคาร์บอนไดออกไซด์

สำหรับการผลิตยาหยอดตานอกเหนือจากน้ำสำหรับฉีดแล้วยังอนุญาตให้ใช้น้ำบริสุทธิ์ที่ได้มาใหม่

กิจกรรมเตรียมความพร้อม สารละลายสำหรับโรคตาทั้งหมดจัดทำขึ้นภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ เช่น ในหน่วยปลอดเชื้อ บนแท่งที่มีสารยาสำหรับผลิตยาฆ่าเชื้อ แบบฟอร์มการให้ยาต้องมีป้ายคำเตือน “สำหรับรูปแบบยาฆ่าเชื้อ”

เพื่อให้มั่นใจถึงกระบวนการทางเทคโนโลยี จะต้องเตรียมสิ่งต่อไปนี้: ขวดปลอดเชื้อในขวดแก้วที่เป็นกลางที่มีปริมาตร 5, 10, 20 มล. ขึ้นไป, ขวดแบรนด์ AB-1 ที่มีความจุ 150, 250 มล., กรวยแก้วปลอดเชื้อ, แก้ว ตัวกรอง, ตัวจ่าย DZh-10, กระบอกฉีดยา “บันทึก”, หัวฉีดตัวกรองสำหรับการกรองขนาดเล็กปริมาณต่ำ (การฆ่าเชื้อโดยการกรอง) FA-25, ปิเปตทางเภสัชกรรม, อุปกรณ์ UK-2, ฝาและปะเก็นอะลูมิเนียม, จุกยาง, อุปกรณ์สำหรับการย้ำฝา POK-1, วัสดุเสริมปลอดเชื้อ (สำลีทางการแพทย์, กระดาษกรองพับ, ผ้าเช็ดปากผ้ากอซ), ชุดเยื่อหุ้มนิวเคลียส (NMM), ชุดสารละลายเข้มข้นและสารเสริม, น้ำบริสุทธิ์หรือที่ได้มาใหม่หรือน้ำฆ่าเชื้อสำหรับฉีด, เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ .

การคำนวณ ในกรณีนี้ สูตรประกอบด้วยโซเดียมคลอไรด์เพื่อนำสารละลายไปสู่ความเข้มข้นที่เป็นไอโซโทนิกกับของเหลวน้ำตา แต่เพื่อการศึกษา ควรทำการคำนวณอย่างเหมาะสม

ที่ด้านหลังของ PPC ให้จดค่าไอโซโทนิกของพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ในโซเดียมคลอไรด์ (0.22) ซึ่งพบได้ในตารางเภสัชตำรับของรัฐที่เกี่ยวข้อง ใบสั่งยาประกอบด้วยพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ 0.1 กรัม จำนวนนี้จะเท่ากับโซเดียมคลอไรด์ 0.022 กรัม ดังนั้นเพื่อให้ได้สารละลายความเข้มข้นของไอโซโทนิกจึงจำเป็นต้องเติมโซเดียมคลอไรด์ในปริมาณ 0.068 (-0.07) เช่น 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 หรือ 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07) สามารถเติมโซเดียมคลอไรด์เป็นสารละลาย 10% (0.7 มล., -14 หยด)

เทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ยา- เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของการเป็นหมันภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ 0.1 กรัมของพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ซึ่งได้รับตามใบสั่งยาที่ออกให้ละลายในน้ำบริสุทธิ์ 5 มล. เติมโซเดียมคลอไรด์ 0.07 กรัม (สามารถใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์เข้มข้น 10%) ตัวอย่างของการใช้สารละลายเข้มข้นจะกล่าวถึงด้านล่าง

สารละลายจักษุจะถูกกรองผ่านกระดาษกรองแบบพับฆ่าเชื้อพร้อมแผ่นสำลีฆ่าเชื้อ ตัวกรองจะถูกล้างล่วงหน้าด้วยน้ำบริสุทธิ์ที่ปราศจากเชื้อ

หลังจากกรองสารละลายแล้ว ปริมาตรที่เหลือของตัวทำละลายจะถูกส่งผ่านตัวกรองเดียวกัน สามารถใช้ฟิลเตอร์แก้วที่มีรูพรุนขนาด 10-16 ไมครอนได้ เมื่อกรองผ่านกระจกและวัสดุกรองที่มีรูพรุนละเอียดอื่นๆ (เช่น เยื่อนิวเคลียร์) จำเป็นต้องสร้างแรงดันหรือสุญญากาศส่วนเกิน

หากมีการเจือปนทางกลในสารละลาย ให้ทำการกรองซ้ำ

หลังจากหยอดตาแล้ว ให้เติมด้านหน้า PPK:

วันที่_____ . ภ.พ. 20. "เอ"

น้ำยาฆ่าเชื้อขนาดไม่เกิน 100 มล. เป็นเวลา 8 นาทีที่อุณหภูมิ 120 + 2 °C หากไม่มีสิ่งเจือปนทางกลให้ตรวจสอบอีกครั้ง หากไม่มี ให้เตรียมสารละลายไว้เพื่อปล่อย ในร้านขายยา มักไม่ได้จัดทำขึ้นตามใบสั่งยาของแต่ละบุคคล แต่อยู่ในรูปแบบของการเตรียมในร้านขายยา และจะเผยแพร่เมื่อมีการนำเสนอใบสั่งยา

โซลูชั่นเข้มข้น สารยาบางชนิดในยาหยอดตามีความเข้มข้นต่ำ (0.01; 0.02; 0.1% เป็นต้น) เมื่อรวมกับสารละลายในปริมาณเล็กน้อยตามใบสั่งแพทย์ จะทำให้ชั่งน้ำหนักและละลายได้ยาก (โดยเฉพาะยาที่ละลายได้ปานกลาง เล็กน้อย และละลายได้ต่ำมาก)

ในกรณีเช่นนี้ ขอแนะนำให้ใช้สารละลายเข้มข้นของสารสมุนไพรที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือปลอดเชื้อ (ส่วนประกอบเดียวและรวมกัน)

การตั้งชื่อสารละลายจักษุเข้มข้นที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียและนำเสนอในแนวทางการผลิตสารละลายปลอดเชื้อในร้านขายยา รายการนี้รวมถึงใบสั่งยาที่มีสารยาที่ใช้ร่วมกันได้ซึ่งสามารถทนต่อวิธีการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน มีวิธีการวิเคราะห์สำหรับการควบคุมสารเคมี และกำหนดวันหมดอายุ (ตาราง 13.3)

เราจะวิเคราะห์เทคโนโลยีสำหรับการผลิตสารละลายเข้มข้นสำหรับโรคตาโดยใช้ตัวอย่างต่อไปนี้:

ตัวอย่างที่ 21

Solutionis Acidi nicotinici 0.1% พร้อม Riboflavino 0.02% - 50 มล.

ในบทความส่วนตัว กองทุนของรัฐระบุว่า “ไรโบฟลาวินัม” (วิตามินบี 2) เป็นผงผลึกสีเหลืองส้ม มีกลิ่นเฉพาะตัวเล็กน้อย รสขม ไม่เสถียรเมื่ออยู่ในแสง ละลายในน้ำได้เล็กน้อยมาก (1: 5000)

Acidum nicotinicum เป็นผงผลึกสีขาว ไม่มีกลิ่น มีรสเปรี้ยวเล็กน้อย ละลายในน้ำได้น้อย ละลายได้ในน้ำร้อน

สารละลายเข้มข้นของสารยาที่ใช้ในการผลิตสารละลายเกี่ยวกับโรคตา

สารละลาย	กับ, %	โหมด การทำหมัน*		เงื่อนไข พื้นที่จัดเก็บ
สารละลาย	กับ, %	องศาเซลเซียส	เวลา,	ภาคเรียน,	"กับ
ผลิตโดยใช้น้ำบริสุทธิ์:
โพแทสเซียมไอโอไดด์	20 (1:5)	120	8	30	25
วิตามินซี	2(1:50) ]
	5(1:20)	100	30	30; 5	3-5;
	10 (1:10))				25
กรดบอริก	4(1:25)	120	8	30	25
โซเดียมไธโอซัลเฟต	1 (1:100)	100	30	30	25
เกลือแกง	10 (1:10)	120	8	30	25
ไรโบฟลาวิน	00,2 (1:5000)	120	8	90	25
				30	3-5
ซิงค์ซัลเฟต	1 (1:100)	120	8	30	25
ซิตรัลยา	2(1:50)		30
	0,02 (1:5000)	การทำอาหาร	30	2	3-4
		ปลอดเชื้อ
		ส่วนตัว
ผลิตโดยใช้สารละลายไรโบฟลาวิน 0.02%:
วิตามินซี	2(1:50)	100	30	5; 30	25;
					3-5
กรดบอริก	4(1:25)	120	8	30	25
กรดนิโคตินิก	0,1(1:1000)	100	30	30	25
เกลือแกง	10 (1:10)	120	8	90	25
				30	3-5

บันทึก: ควรใช้ขวดเข้มข้นสำหรับโรคตาที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วที่เปิดแล้วภายใน 24 ชั่วโมง สารละลายเข้มข้นที่ผ่านการฆ่าเชื้อใช้สำหรับการเตรียมสารละลายเกี่ยวกับโรคตาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ อายุการเก็บรักษายาหยอดตาที่ทำจากสารเข้มข้นที่ปราศจากเชื้อตามสูตรที่ไม่ได้มาตรฐานคือ 2 วัน ควรใช้สารละลายเข้มข้นที่เตรียมภายใต้สภาวะปลอดเชื้อและไม่ผ่านการฆ่าเชื้อภายใน 24 ชั่วโมง สารละลายเข้มข้นที่เตรียมภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ (ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ) (เพื่อหลีกเลี่ยงการฆ่าเชื้อซ้ำซึ่งอาจนำไปสู่การสลายตัวของสารยา) ใช้สำหรับการผลิตยาหยอดตาตามใบสั่งยามาตรฐานพร้อมระบบการฆ่าเชื้อที่กำหนดไว้

* ปริมาณฆ่าเชื้อได้ - สูงสุด 100 มล.

น้ำหนักไรโบฟลาวิน (ต่อปริมาตร 50 มล.) 0.01 กรัม

0.02 - 100 มล. x - 50 มล

น้ำหนักกรดนิโคตินิก (ต่อปริมาตร 50 มล.) 0.05 กรัม

การคำนวณจะถูกป้อนลงในสมุดบัญชีงานห้องปฏิบัติการและบรรจุภัณฑ์

เทคโนโลยีการผลิต ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อไรโบฟลาวิน 0.01 กรัมจะถูกละลายด้วยความร้อน หลังจากละลายไรโบฟลาวินเสร็จสมบูรณ์แล้ว กรดนิโคตินิก 0.05 กรัมจะถูกละลายในสารละลายไรโบฟลาวินร้อน 50 มล. กรองสารละลายผ่านกระดาษพับ แก้ว หรือตัวกรองอื่นๆ แล้วล้างด้วยสารละลายไรโบฟลาวิน 0.02% ตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกลหรือไม่

สารละลายเข้มข้นอยู่ภายใต้การควบคุมเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ ผลการควบคุมจะถูกบันทึกไว้ในสมุดบันทึกเพื่อบันทึกผลการควบคุมทางประสาทสัมผัส กายภาพ และเคมี

ขวดที่มีสารละลายถูกปิดผนึกด้วยจุกยางและฝาโลหะสำหรับกลิ้ง และนำไปฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 100 °C เป็นเวลา 30 นาที

การทำยาหยอดตาโดยใช้สารละลายเข้มข้น การเตรียมสารละลายเข้มข้นในร้านขายยาช่วยให้คุณเร่งการผลิตยาหยอดตาได้

การใช้สารละลายเข้มข้นที่ทำจากน้ำบริสุทธิ์

ตัวอย่างที่ 22

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.01% - 10 มล. Acidi ascorbinici 0.05

อื่นๆ ใช่. ซิกน่า. 2 หยด 3 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

กิจกรรมระดับมืออาชีพทุกขั้นตอนสอดคล้องกับขั้นตอนที่อธิบายไว้ข้างต้น ลองดูการคำนวณโดยละเอียดเพิ่มเติม คำนวณมวลของโซเดียมคลอไรด์สำหรับไอโซโทนิกของสารละลายโดยใช้สูตร:

นาซี =0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081

ความเข้มข้นของสารยาที่กำหนดในใบสั่งยานั้นไม่ส่งผลกระทบต่อค่าความดันออสโมติกในทางปฏิบัติดังนั้นจึงควรเตรียมสารละลายโดยใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ไอโซโทนิก (0.9%)

วิธีการคำนวณปริมาตรของสารละลายเข้มข้นและน้ำบริสุทธิ์นั้นคล้ายคลึงกับการคำนวณในการผลิตสารผสมโดยใช้ระบบบิวเรต

ปริมาตรของสารละลายเข้มข้นและน้ำบริสุทธิ์:

ไรโบฟลาวิน.................................... (0.001 5000) 5 มล

กรดแอสคอร์บิก................ (0.05 -20) 1.0 มล

โซเดียมคลอไรด์............................ (0.081 -10) 0.8 มล

น้ำบริสุทธิ์...................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 มล

หลังการผลิต ให้กรอกด้านหน้าของ PPK จากหน่วยความจำ:

วันที่ ____ . พีพีเค 22.

อควา เพียวริฟิคาเต้............3.2 มล

โซลูชั่นติส ไรโบฟลาวินี 0.02%...... 5 มล

โซลูชั่นซิส แอซิได แอสคอร์บินิซี 5%.. 1 มล

โซลูชั่นทิส นาตรีอิ คลอริดิ 10%..... 0.8 มล

V= 10 มล. ลายเซ็น:

ระบอบการฆ่าเชื้อสำหรับยาหยอดตาที่ทำตามสูตรนี้ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารกำกับดูแลดังนั้นจึงใช้สารละลายเข้มข้นที่ปราศจากเชื้อซึ่งวัดภายใต้สภาวะปลอดเชื้อด้วยปิเปตยาลงในขวดปลอดเชื้อเพื่อจ่าย

การใช้สารละลายเข้มข้นที่ทำจากสารละลายไรโบฟลาวิน 0.02%

ตัวอย่างที่ 23

Rp.: Solutionis Riboflavini 0.02% - 10 มล. Acidi ascorbinici 0.03 Acidi borici 0.2

อื่นๆ D.S. 2 หยด 4 ครั้งต่อวันในดวงตาทั้งสองข้าง

ใบสั่งยามีอยู่ในภาคผนวกของคำแนะนำในการควบคุมคุณภาพของยาที่ผลิตในร้านขายยา โหมดฆ่าเชื้อ: 120 °C, 8 นาที ในระหว่างการผลิตควรใช้สารละลายปลอดเชื้อเข้มข้น

การคำนวณ ค่าเทียบเท่าไอโซโทนิกของกรดบอริกกับโซเดียมคลอไรด์คือ 0.53; 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%) เช่น สารละลายมีไฮเปอร์โทนิกเล็กน้อย ในกรณีนี้จึงไม่เติมโซเดียมคลอไรด์ เมื่อพิจารณาถึงขีดจำกัดของความเข้มข้นของไอโซโทนิก (0.9+ 0.2)% สารละลายจึงถือเป็นไอโซโทนิกได้ เมื่อใช้สารละลายเข้มข้นที่ทำจากน้ำบริสุทธิ์จะได้ปริมาตรของยาหยอดตาและความเข้มข้นของสารยาที่ไม่สอดคล้องกับใบสั่งยาซึ่งเป็นที่ยอมรับไม่ได้

สารละลายไรโบฟลาวิน 0.02% - 10 มล. (= 0.002 5,000)

สารละลายกรดแอสคอร์บิก 5% - 0.6 มล. (= 0.03 ■ 20)

สารละลายกรดบอริก 4% - 5 มล. (= 0.2 - 25)

ปริมาตรที่คำนวณได้ 15.6 มล. - อื่น ๆ อีกมากมาย

ระบุไว้ในใบสั่งยา

กรอกด้านหน้า PPK จากหน่วยความจำ:

วันที่ _____ . พีพีเค 23.

โซลูชั่นซิส ไรโบฟลาวินี 0.02%................................................ .. ....... 3.5 มล

Solutionis Acidi ascorbinici 2% พร้อมไรโบฟลาวิน 0.02% .... 1.5 มล. Solutionis Acidi borici 4% พร้อมไรโบฟลาวิน 0.02%....... ................... ............................................ ............. ....................... 5 มล

วัดสารละลายเข้มข้นลงในขวดเพื่อจ่าย ปิดผนึก ตรวจสอบว่าไม่มีสิ่งเจือปนทางกล เตรียมสำหรับการฆ่าเชื้อ ฆ่าเชื้อ และเตรียมสำหรับการจ่าย

โลชั่นบำรุงรอบดวงตา โซลูชั่นสำหรับการชลประทานของเยื่อเมือกของดวงตา โซลูชั่นสำหรับการล้างและการเก็บรักษา คอนแทคเลนส์และสารละลายเกี่ยวกับโรคตาอื่น ๆ จัดทำขึ้นในลักษณะเดียวกับยาหยอดตา โดยเป็นไปตามข้อกำหนดของการฆ่าเชื้อ ความเสถียร การไม่มีอนุภาคแขวนลอยที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า ความเป็นไอโซโทนิซิตี และหากจำเป็น จะต้องออกฤทธิ์เป็นเวลานาน ส่วนใหญ่มักใช้สารละลายสำหรับโลชั่นและน้ำยาล้าง: กรดบอริก, โซเดียมไบคาร์บอเนต, ฟูรัตซิลิน, เอทาคริดีนแลคเตต; ในกรณีที่รุนแรง (ตัวอย่างเช่นในกรณีที่เกิดความเสียหายต่อดวงตาจากสารพิษแบบหยด - ของเหลว) สามารถใช้สารละลายแกรมซิดิน 2% ได้ กำหนด

บรรจุภัณฑ์, การปิดฝา. ขวดถูกปิดผนึกด้วยจุกยางและรีดด้วยฝาอลูมิเนียม หากจำเป็น (ตาม ND) ให้เตรียมสำหรับการฆ่าเชื้อโดยการติดแท็กพิเศษหรือมัดด้วยกระดาษชุบน้ำหมาดๆ เพื่อระบุชื่อ ความเข้มข้นของสารละลาย นามสกุล และวันที่ผลิต

การทำหมัน สารละลายจะถูกจ่ายจากร้านขายยาที่เตรียมแบบปลอดเชื้อหรือฆ่าเชื้อโดยใช้วิธีการที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับดูแล หลังจากการฆ่าเชื้อแล้ว สารละลายจะถูกตรวจสอบอีกครั้งว่ามีการรวมทางกลหรือไม่

การลงทะเบียนเพื่อออกจากร้านขายยา ขวดที่มีสารละลายจะถูกปิดผนึก (หากมีรายการสาร A ในใบสั่งยา) โดยไม่ต้องถอดแถบกระดาษที่ใช้ปิดผนึกขวดสำหรับการฆ่าเชื้อออก หากสารละลายยังไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ฝาขวด (ฝาอลูมิเนียม) จะถูกมัดด้วยกระดาษรองอบชุบน้ำหมาด ๆ และยึดด้ายไว้ด้านบนด้วยตราประทับขี้ผึ้ง

ขวดมีฉลากหลักสีชมพู “ยาหยอดตา” ซึ่งระบุหมายเลขร้านขายยา วันที่ผลิต นามสกุลและชื่อย่อของผู้ป่วย วิธีใช้ หมายเลขการทดสอบ > วันหมดอายุ และป้ายคำเตือน “ติดต่อ

อย่างระมัดระวัง". ใบสั่งยาที่มีสารที่ต้องขึ้นทะเบียนเชิงปริมาณยังคงอยู่ในร้านขายยา ยกเว้นในกรณีที่ใบสั่งยามีฉลากพิเศษว่า "สำหรับการใช้งานในระยะยาว" เช่น ใบสั่งยาที่มีสารพิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ (สำหรับการรักษาโรคต้อหิน)

คำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ ยา

พิโลคาร์พินา ไฮโดรคลอไรด์

ชื่อการค้า

พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

รูปแบบการให้ยา

ยาหยอดตา 1% 5 มล

ประกอบด้วยสารละลาย 1 มิลลิลิตร

สารออกฤทธิ์ - พิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ - 10 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: กรดบอริก, น้ำสำหรับฉีด – สูงถึง 1 มล.

คำอธิบาย

ของเหลวใสไม่มีสี

กลุ่มยารักษาโรค

เป็นยารักษาโรคทางตา พาราซิมพาโทมิเมติกส์

รหัส PBX S01EB01

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

แทรกซึมเข้าสู่กระจกตาได้ดี ในทางปฏิบัติแล้วจะไม่ถูกดูดซึมในถุงเยื่อบุตาและไม่มีผลในการกลับคืนสู่สภาพเดิม

เวลาที่ต้องใช้ในการบรรลุความเข้มข้นสูงสุดในของเหลวในลูกตาคือ 30 นาที ยังคงอยู่ในเนื้อเยื่อของดวงตาซึ่งช่วยยืดอายุการใช้งานครึ่งชีวิตซึ่งก็คือ 1.5 - 2.5 ชั่วโมง

มันถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงพร้อมกับของเหลวในลูกตา

เภสัชพลศาสตร์

สารกระตุ้น M-cholinergic มีฤทธิ์กระตุ้นประสาทและต้านต้อหิน เพิ่มการหลั่งของต่อมย่อยอาหาร หลอดลม และปัสสาวะ เสียงของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดลม ลำไส้ ถุงน้ำดีและกระเพาะปัสสาวะ และมดลูก

ทำให้เกิดการหดตัวของกล้ามเนื้อวงกลม (miosis) และปรับเลนส์ (กล้ามเนื้อกระตุกของที่พัก) เพิ่มมุมของช่องหน้าม่านตา (รากของม่านตาหดกลับ) เพิ่มการซึมผ่านของโซน trabecular (trabecula ถูกทำให้รัดกุม) และบริเวณที่ถูกปิดกั้นของคลองชเลมม์เปิดออก) ช่วยเพิ่มการไหลเวียนของอารมณ์ขันที่เป็นน้ำออกจากดวงตา และช่วยลดความดันในลูกตาในที่สุด

ในโรคต้อหินมุมเปิดปฐมภูมิ การหยอดสารละลาย 1% จะทำให้ต้อหินลดลง ความดันลูกตา 25-26% การออกฤทธิ์คือหลังจาก 30-40 นาที สูงสุดหลังจาก 1.5-2 ชั่วโมง และคงอยู่นาน 4-14 ชั่วโมง

บ่งชี้ในการใช้งาน

การโจมตีแบบเฉียบพลันของโรคต้อหินมุมปิด

โรคต้อหินทุติยภูมิ

โรคต้อหินมุมเปิดปฐมภูมิ (เป็นการบำบัดเดี่ยวและใช้ร่วมกับ beta-blockers หรือยาอื่น ๆ ที่ช่วยลดความดันลูกตา

ความจำเป็นในการหดตัวของรูม่านตาหลังจากหยอดม่านตา (ยกเว้นผู้ที่มีสายตาสั้นสูง)

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

หยอด 1-2 หยดลงในถุงตาของตาที่ได้รับผลกระทบ 1-3 ครั้งต่อวัน จำนวนการหยอดอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้และความไวของแต่ละบุคคลของผู้ป่วย

ในการรักษาโรคต้อหินแบบปิดมุมแบบเฉียบพลัน ให้หยอดสารละลาย Pilocarpine ทุก 15 นาทีในชั่วโมงแรก ทุก 30 นาที เป็นเวลา 2-3 ชั่วโมง ทุก 60 นาที เป็นเวลา 4-6 ชั่วโมง จากนั้น 3-6 ครั้งต่อวัน จนกระทั่ง การโจมตีหยุดลง

แพทย์จะกำหนดวิธีการรักษาเป็นรายบุคคล

ผลข้างเคียง

ปวดศีรษะ (บริเวณขมับหรือรอบดวงตา)

ปวดบริเวณดวงตา

การมองเห็นลดลงโดยเฉพาะในเวลากลางคืนเนื่องจากการพัฒนาของ miosis และอาการกระตุกของที่พัก

น้ำตาไหล

ปฏิกิริยาการแพ้

โรคจมูกอักเสบ

keratitis ผิวเผิน

เมื่อใช้เป็นเวลานานจะทำให้เกิดโรคตาแดงและโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสได้

ข้อห้าม

ความไวของแต่ละบุคคลต่อส่วนประกอบของยา

ม่านตาอักเสบ

โรคไขข้ออักเสบ

สภาพหลังการผ่าตัดจักษุวิทยาและโรคตาอื่น ๆ ที่ไม่พึงประสงค์จากการหดตัวของรูม่านตา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

คู่อริของ pilocarpine คือ atropine และยา M-anticholinergic อื่น ๆ เมื่อใช้พร้อมกันกับสารกระตุ้นฮอร์โมน ผลที่ได้จะเป็นปฏิปักษ์ (บนเส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา)

Timolol และ phenylephrine ช่วยลดความดันในลูกตา (ลดการผลิตของเหลวในลูกตา)

สามารถใช้ร่วมกับ sympathomimetics, beta-blockers และ carbonic anhydrase inhibitors

กิจกรรมกระตุ้น M-cholinergic จะลดลงโดยยาซึมเศร้า tricyclic, อนุพันธ์ของ phenothiazine, chlorprothixenol, clozapine; เสริมด้วยยาต้านโคลีนเอสเตอเรส

หัวใจเต้นช้าและความดันโลหิตลดลงอาจเกิดขึ้นในระหว่างนี้ การดมยาสลบด้วยการใช้ฟลูออโรเทน (ในผู้ป่วยที่ใช้ยาพิโลคาร์พีนในยาหยอดตา)

คำแนะนำพิเศษ

การรักษาจะต้องดำเนินการโดยมีการตรวจติดตามความดันในลูกตาเป็นประจำ

อย่างระมัดระวัง

ในผู้ป่วยที่มีประวัติจอประสาทตาหลุดและในผู้ป่วยเด็กที่มีสายตาสั้นสูง

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ในระหว่างตั้งครรภ์สามารถทำได้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ หากจำเป็นต้องใช้ยาในระหว่างการให้นมบุตรควรแก้ไขปัญหาการหยุดให้นมบุตร

คุณสมบัติของผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ ยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ต่อหน้าของ ต้อกระจกเริ่มแรกผลไมโอติกอาจทำให้การมองเห็นเสื่อมลงชั่วคราว ดังนั้นในระหว่างระยะเวลาการรักษาจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น

Pilocarpine hydrochloride: คำแนะนำในการใช้และบทวิจารณ์

ชื่อละติน:พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์

รหัส ATX: S01EB01

สารออกฤทธิ์:พิโลคาร์พีน

ผู้ผลิต: RUP Belmedpreparaty (สาธารณรัฐเบลารุส)

กำลังอัปเดตคำอธิบายและรูปภาพ: 26.11.2018

Pilocarpine hydrochloride เป็นสารรักษาโรคตาที่มีผลกระทบต่อไมโอติกและแอนติต้อหิน m-cholinomimetic

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

ยานี้ผลิตในรูปของยาหยอดตา: สารละลายโปร่งใสไม่มีสี (1 มล. ในหลอดหยด, 10 หลอดหยดในกล่องกระดาษแข็งและคำแนะนำในการใช้ Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์)

สารละลาย 1 มล. (1 หลอดหยด) ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: พิโลคาร์พีน ไฮโดรคลอไรด์ – 10 มก.;
ส่วนประกอบเพิ่มเติม: กรดบอริก, น้ำสำหรับฉีด

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Pilocarpine hydrochloride เป็นสารกระตุ้น m-cholinergic ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของ methylimidazole ที่มีคุณสมบัติ miotic และ antiglaucoma สารนี้นำไปสู่ miosis - การหดตัวของกล้ามเนื้อวงกลมและอาการกระตุกของที่พัก - การหดตัวของกล้ามเนื้อปรับเลนส์ (ปรับเลนส์) ภายใต้อิทธิพลของยามุมของช่องหน้าม่านตาจะเพิ่มขึ้นอันเป็นผลมาจากการถอนส่วนฐานของม่านตาการซึมผ่านของอุปกรณ์ trabecular เพิ่มขึ้น (trabecula ถูกยืดออกและทำให้แน่ใจว่าการเปิดของพื้นที่ที่ถูกบล็อกของ คลอง Schlemm) การไหลของอารมณ์ขันน้ำจากช่องหน้าม่านตาดีขึ้น ซึ่งช่วยลดความดันในลูกตา

เมื่อเทียบกับพื้นหลังของโรคต้อหินมุมเปิดปฐมภูมิหลังจากหยอดสารละลายแล้วความดันในลูกตาจะลดลง 25–26% การออกฤทธิ์ของยาจะสังเกตได้หลังจาก 30–40 นาที ผลสูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจาก 1.5–2 ชั่วโมงและคงอยู่เป็นเวลา 4–8 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์

ยาเสพติดแทรกซึมเข้าไปในกระจกตาได้ดีไม่ถูกดูดซึมในถุงตาแดงและไม่แสดงผลการกลับคืนสู่สภาพเดิม เวลาที่ต้องใช้ในการบรรลุความเข้มข้นสูงสุดของสารในของเหลวในลูกตาคือ 30 นาที ยาจะยังคงอยู่ในเนื้อเยื่อของดวงตาดังนั้นครึ่งชีวิตของมันจึงเพิ่มขึ้นและสามารถเข้าถึงได้ 1.5–2.5 ชั่วโมง สารนี้ถูกขับออกมาโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงกับของเหลวในลูกตา เมื่อฉีดเข้าไปในถุงเยื่อบุตา จะไม่เข้าสู่ระบบไหลเวียนของระบบ

บ่งชี้ในการใช้งาน

การโจมตีแบบเฉียบพลันของโรคต้อหินแบบปิดมุม
โรคต้อหินมุมเปิดเรื้อรัง
โรคต้อหินทุติยภูมิ (ฝ่อ เส้นประสาทตา, การอุดตันเฉียบพลันของหลอดเลือดแดงจอประสาทตา, การอุดตันของหลอดเลือดดำจอประสาทตาส่วนกลาง, การเสื่อมสภาพของเม็ดสีจอประสาทตา);
ฝีที่กระจกตา;
mydriasis (เพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยสาเหตุของการพัฒนา)

Pilocarpine hydrochloride ยังระบุเพื่อใช้หากจำเป็นต้องหดตัวของรูม่านตาหลังจากหยอดยา mydriatics

ข้อห้าม

แน่นอน:

วิกฤตการณ์ของ iridocyclic, iridocyclitis, iritis, uveitis ล่วงหน้าและรอยโรคตาอื่น ๆ ที่ไม่พึงประสงค์จาก miosis;
เงื่อนไขหลังการผ่าตัดจักษุวิทยา
ประวัติความเป็นมาของการปลดจอประสาทตา;
โรคต้อหินมุมปิด;
โรคหอบหืดหลอดลมในระหว่างการกำเริบ;
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

ญาติ (ใช้ยาหยอดตา Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง):

สายตาสั้นในระดับสูงในผู้ป่วยอายุน้อย
ความเสียหายต่อเยื่อบุตาและกระจกตา;
ความดันโลหิตสูง, โรคหัวใจ;
โรคหอบหืดหลอดลม;
แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น;
ปัสสาวะลำบาก
โรคพาร์กินสัน.

Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ คำแนะนำสำหรับการใช้งาน: วิธีการและปริมาณ

Pilocarpine hydrochloride มีไว้สำหรับการให้หยดลงในถุงตาแดง

โรคต้อหินปฐมภูมิ: หยอด 1-2 หยดในแต่ละตา 2-4 ครั้งต่อวัน ระยะเวลาของการบำบัดและ ปริมาณรายวันกำหนดโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษาเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงระดับความดันในลูกตา หากจำเป็น อนุญาตให้ใช้ร่วมกับ β-blockers ได้
การโจมตีแบบเฉียบพลันของโรคต้อหินแบบปิดมุม: ให้ 1 หยดเป็นเวลา 1 ชั่วโมงทุก ๆ 15 นาที, 2-3 ชั่วโมง - ทุก ๆ 30 นาที, 4-6 ชั่วโมง - ทุก ๆ 60 นาที จากนั้น 3-6 ครั้งต่อวันจนกว่าการโจมตีจะหยุดลง

ก่อนใช้ผลิตภัณฑ์เป็นครั้งแรก ให้ถอดฝาครอบป้องกันออกจากท่อหยด และตัดเมมเบรนของคอลำตัวออกโดยไม่ทำให้ส่วนที่เป็นเกลียวเสียหาย ก่อนหยอดคุณต้องล้างมือก่อน เมื่อหันศีรษะไปด้านหลัง คุณจะต้องดึงเปลือกตาล่างลงแล้วเงยหน้าขึ้นมอง จับหลอดหยดโดยให้คอลงแล้วกดเบาๆ บนตัวหลอด สอด 1 หยดลงในช่องว่างระหว่างเปลือกตาและ ลูกตาจากนั้นให้หลับตาซับด้วยสำลีแห้ง

เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของ Pilocarpine hydrochloride ลดการดูดซึมและลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เป็นระบบโดยไม่ต้องลืมตาแนะนำให้หนีบช่องตาไว้ประมาณ 1-2 นาทีโดยใช้นิ้วกดบริเวณ มุมด้านในของดวงตา อย่าสัมผัสปลายหลอดหยดกับเปลือกตา ขนตา หรือพื้นผิวอื่นๆ หลังจากทำหัตถการแล้วต้องปิดท่อให้แน่นและล้างมือ

ผลข้างเคียง

ผลกระทบในท้องถิ่น: ความเจ็บปวดในระยะสั้น, สีแดง, น้ำตาไหลเพิ่มขึ้น, อาการคันบริเวณดวงตา, miosis, ภาวะเลือดคั่งในเยื่อบุตา, อาการกระตุกของที่พักที่เกิดจาก miosis ถาวร (ในเวลากลางคืน), ความเจ็บปวดในบริเวณ paraorbital และขมับ, การมองเห็นลดลง, แสง, อาการบวมน้ำและการพังทลายของกระจกตา, keratitis ผิวเผิน, กล้ามเนื้อกระตุกของเลนส์ปรับเลนส์, ผิวหนังอักเสบของเปลือกตาและเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้; ไม่ค่อยมี – การปลดจอประสาทตา;
ผลต่อระบบในร่างกาย (เกิดขึ้นน้อยมาก): อาเจียน, ท้องร่วง, คลื่นไส้, น้ำลายไหลมากเกินไป, เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, ความผิดปกติของหลอดเลือด, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด, หัวใจเต้นช้าเพิ่มขึ้น ความดันโลหิต(นรก), เหงื่อออกมากเกินไป, น้ำมูกไหล, หลอดลมหดเกร็ง, อาการบวมน้ำที่ปอด

การบำบัดในระยะยาวสามารถกระตุ้นให้เกิดการพัฒนาความผิดปกติเช่นเยื่อบุตาอักเสบจากรูขุมขน, keratopathy, ติดต่อโรคผิวหนังเปลือกตา, ต้อกระจก, การเปลี่ยนแปลงของเนื้อเยื่อตาแดง, การขุ่นมัวของเลนส์แบบย้อนกลับ

ใช้ยาเกินขนาด

อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึง: เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, การเคลื่อนไหวของลำไส้เพิ่มขึ้น, คลื่นไส้, ความดันโลหิตลดลง, จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (รวมถึงหัวใจเต้นช้า) รวมถึงอาการอื่น ๆ การกระทำที่เป็นระบบพิโลคาร์พีน

คำแนะนำพิเศษ

ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องตรวจสอบความดันในลูกตาเป็นประจำ

เนื่องจากการใช้ยาหยอดตา Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์ในบางกรณีอาจทำให้เกิดการหลุดของจอประสาทตาได้จึงจำเป็นต้องมีการตรวจอวัยวะก่อนเริ่มหลักสูตรโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีประวัติการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาในเรตินา

ในคนไข้ที่เป็นต้อกระจกในระยะเริ่มแรกผลไมโอติกอาจทำให้การมองเห็นเสื่อมลงชั่วคราว (ความรู้สึกสายตาสั้น) ซึ่งไม่จำเป็นต้องหยุดยาพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์

ในช่วงเริ่มต้นของการบำบัดในผู้ป่วยอายุน้อยความเสี่ยงที่จะเกิดอาการกระตุกของที่พักเพิ่มขึ้นซึ่งอาจส่งผลให้การมองเห็นลดลง

ม่านตาที่มีเม็ดสีเข้มข้นสามารถต้านทานอิทธิพลของยาขับปัสสาวะได้ดีกว่า ดังนั้นเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการความเข้มข้นของสารละลายหรือความถี่ในการบริหารจึงเพิ่มขึ้นซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงในการใช้ยาเกินขนาด

ไม่แนะนำให้เพิ่มระดับของสารออกฤทธิ์ Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์และเพิ่มความถี่ของการหยอด (6 ครั้งขึ้นไป) เนื่องจากสิ่งนี้ไม่ช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาและอาจกระตุ้นให้เกิดระบบ ผลข้างเคียง- ขอแนะนำให้เปลี่ยนยาพิโลคาร์พีนด้วยยาที่ไม่ใช่ยาขับประสาทชนิดอื่นเป็นเวลา 1-3 เดือนตลอดทั้งปี

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกที่ซับซ้อน

Miosis สามารถนำไปสู่ความผิดปกติของการปรับตัวในความมืด หลังจากหยอดยาให้กับผู้ป่วยที่ขับขี่ยานพาหนะหรือทำงานประเภทอื่นที่อาจเป็นอันตรายในที่มืดหรือในที่มีแสงน้อย จะต้องได้รับการดูแลอย่างดี

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่า Pilocarpine มีผลทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการ Pilocarpine hydrochloride มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์ หากจำเป็นต้องใช้ยาในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมบุตร

ใช้ในวัยเด็ก

ไม่มีข้อมูลที่ยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของพิโลคาร์พีนไฮโดรคลอไรด์ในเด็กและวัยรุ่น ไม่แนะนำให้ใช้ยารักษาโรคตาในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ตัวแทน m-anticholinergic (รวมถึง atropine): การเป็นปรปักษ์ต่อยาเหล่านี้ปรากฏ;
adrenomimetics: มีการสังเกตการเป็นปรปักษ์กันของการกระทำ (บนเส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา);
phenylephrine และ timolol: ความเสี่ยงของความดันในลูกตาลดลงจะรุนแรงขึ้น (การผลิตของเหลวในลูกตาลดลง);
สารยับยั้งคาร์บอนิกแอนไฮเดรส, เบต้าบล็อคเกอร์, ซิมพาโทมิเมติกส์: อนุญาตให้ใช้ร่วมกับยาเหล่านี้ได้
clozapine, chlorprothixene, อนุพันธ์ของ phenothiazine, tricyclic antidepressants: กิจกรรม m-cholinomimetic ของ pilocarpine hydrochloride ลดลง;
สารยับยั้ง cholinesterase: กิจกรรม m-cholinomimetic เพิ่มขึ้น;
ฮาโลเธน: ความเสี่ยงของหัวใจเต้นช้าและความดันโลหิตลดลงเพิ่มขึ้นในระหว่างการดมยาสลบโดยการใช้ยานี้

อะนาล็อก

ความคล้ายคลึงของ Pilocarpine ไฮโดรคลอไรด์คือ: พิโลคาร์พีน, Pilocarpine-Ferein, Pilocarpine-DIA, Pilocarpine-long, Pilocarpine พร้อมเมทิลเซลลูโลส, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine bufus