สั่งซื้อวิธีจัดเก็บตัวอย่างยา ประเด็นขององค์กรในการสร้างระบบเพื่อรับรองคุณภาพการจัดเก็บและขนส่งยาในสถาบันการแพทย์ เพื่อไม่ให้เป็นการเข้าใจผิด

การสร้างระบบการจัดการการไหลของวัสดุในสถานพยาบาลเป็นพื้นฐานสำหรับการจัดหากระบวนการทางการแพทย์กับผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมอย่างมั่นคงและสอดคล้องกัน ค่าใช้จ่ายในการจัดหายาคิดเป็น 25-30% ของงบประมาณโรงพยาบาล ดังนั้น วันนี้จึงมีประเด็นเร่งด่วนในการเสริมสร้างการควบคุมการบัญชียา จำเป็นต้องมีความสัมพันธ์ที่แยกไม่ออกระหว่างบริการร้านขายยากับแผนกต่างๆ ของสถานพยาบาลในระดับต่างๆ ได้แก่ การบริหารงานของสถาบัน ผู้อาวุโส พยาบาลพยาบาลยามและพยาบาลหัตถการที่ปฏิบัติตามคำสั่งของแพทย์ที่เข้ารับการรักษา ในสภาพการทำงานปัจจุบัน จำเป็นต้องมีการรายงานที่เข้มงวด การควบคุมอย่างมืออาชีพเกี่ยวกับการใช้อย่างสมเหตุสมผล การเก็บรักษา วันหมดอายุของยาในแผนกของสถานพยาบาล และกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการหมุนเวียนของยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท

งานประจำวันของเจ้าหน้าที่พยาบาลและแผนกเภสัชกรรมเกี่ยวข้องกับยาและผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์ทางการแพทย์ทั้งในด้านการจัดระบบการจัดเก็บ การบัญชี และการควบคุมการบริโภค วันหมดอายุ ตลอดจนการปฏิบัติตามกฎการจัดเก็บ ในเรื่องนี้บุคลากรทางการแพทย์จะต้องรู้เอกสารทางกฎหมายและกฎหมายในด้านการหมุนเวียนยาและมีความเข้าใจในกิจกรรมของร้านขายยาในสถานพยาบาล

ตามกฎแล้วกรอบการกำกับดูแลที่มีอยู่สำหรับการจำหน่ายยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์นั้นมุ่งเป้าไปที่ร้านขายยาขายปลีกและการขายส่ง และข้อมูลสำหรับร้านขายยาของสถาบันการดูแลสุขภาพ (ร้านขายยาของโรงพยาบาล) มีการแยกส่วน ไม่มีเอกสารเฉพาะหรือคำแนะนำที่ทันสมัยที่จะควบคุม ขั้นตอนการหมุนเวียนยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์ในสถานพยาบาล คำแนะนำที่เสนอเกี่ยวกับขั้นตอนการหมุนเวียนยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในสถานพยาบาล (ต่อไปนี้จะเรียกว่าคำแนะนำ) สามารถตอบสนองวัตถุประสงค์เหล่านี้และเป็นวิธีการติดตามและประเมินกิจกรรมของเจ้าหน้าที่พยาบาลในแง่ของการบัญชี การเก็บรักษา การเคลื่อนย้ายยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์ เมื่อพิจารณาคำสั่งเป็นมาตรฐานที่กำหนด หัวหน้าสถานพยาบาลสามารถพึ่งพาตัวบ่งชี้การควบคุมตามวัตถุประสงค์ที่เลือกสำหรับสถาบันที่กำหนดและสอดคล้องกับขีดความสามารถของตน คำสั่งนี้ไม่เพียงแต่จัดระบบข้อกำหนดสำหรับกระบวนการหมุนเวียนยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์เท่านั้น แต่ยังสอดคล้องกับแผนทั่วไปของสถาบันการแพทย์เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของการบริการ

การประสานงานการติดตามและประเมินผล การไหลเวียนของยาภายในสถานพยาบาลจำเป็นต้องพิจารณาในระดับสถาบันการแพทย์และแผนกของสถานพยาบาลด้วย

คำแนะนำได้รับการพัฒนาโดยการมีส่วนร่วมของผู้เชี่ยวชาญด้านสถานพยาบาล: หัวหน้าร้านขายยา เภสัชกร หัวหน้า พยาบาลอาวุโสและสามัญ ตลอดจนพื้นฐาน เอกสารกำกับดูแลที่ควบคุมการไหลเวียนของยา:

• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 02.06.1987 ลำดับที่ 747“ เมื่อได้รับอนุมัติคำแนะนำสำหรับการบัญชีสำหรับยา, น้ำสลัดและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในสถาบันการแพทย์และการดูแลสุขภาพเชิงป้องกันที่ได้รับทุนจากงบประมาณของรัฐของสหภาพโซเวียต”;
• ภาคผนวก “บันทึกถึงบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับการจัดเก็บยาในแผนกของสถาบันการแพทย์” ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของ RSFSR ลงวันที่ 17 กันยายน 2519 ฉบับที่ 471 “เรื่องการเก็บรักษายาที่ไม่น่าพึงพอใจและกรณีการวางยาพิษของเด็กใน โรงพยาบาลเด็กหมายเลข 3 ในยาโรสลาฟล์”;
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ. 2511 ฉบับที่ 523 "เกี่ยวกับขั้นตอนการจัดเก็บบันทึกการสั่งจ่ายยาและการใช้ยาพิษยาเสพติดและยาที่มีศักยภาพ" (ตามที่แก้ไขเพิ่มเติมและเพิ่มเติม)
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 30 ธันวาคม 2530 ฉบับที่ 1337 "เมื่อได้รับอนุมัติรูปแบบการบัญชีหลักเฉพาะทาง (ภายในแผนก) สำหรับสถาบันดูแลสุขภาพที่รวมอยู่ในงบประมาณของรัฐของสหภาพโซเวียต";
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 13 พฤศจิกายน 2539 ฉบับที่ 377 “ เมื่อได้รับอนุมัติข้อกำหนดสำหรับการจัดเก็บในร้านขายยา กลุ่มต่างๆยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์”;
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 5 พฤศจิกายน 2540 ฉบับที่ 318 "เมื่อได้รับอนุมัติคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนการจัดเก็บและการจัดการในองค์กรเภสัชกรรม (ร้านขายยา) ด้วยยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติไวไฟและระเบิดได้";
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 12 พฤศจิกายน 2540 ฉบับที่ 330 “ เกี่ยวกับมาตรการในการปรับปรุงการบัญชีการจัดเก็บการสั่งจ่ายยาและการใช้ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท” (แก้ไขเพิ่มเติมและเสริม)
• พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 30 มิถุนายน พ.ศ. 2541 ฉบับที่ 681 “เมื่อได้รับอนุมัติจากบัญชียาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และสารตั้งต้นของสารดังกล่าวที่ต้องควบคุมใน สหพันธรัฐรัสเซีย” (พร้อมการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติม);
• คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 4 พฤศจิกายน พ.ศ. 2549 ฉบับที่ 644 “ ขั้นตอนการยื่นข้อมูลเกี่ยวกับกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการค้ายาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและการลงทะเบียนธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการค้ายาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและ บรรพบุรุษของพวกเขา”;
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 15 มีนาคม 2545 ฉบับที่ 80 “เมื่อได้รับอนุมัติจากมาตรฐานอุตสาหกรรม” กฎสำหรับการขายส่งยา บทบัญญัติพื้นฐาน"" (พร้อมการแก้ไขและเพิ่มเติม);
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 ฉบับที่ 785 "เกี่ยวกับขั้นตอนการจ่ายยา" (รวมทั้งแก้ไขเพิ่มเติมและเพิ่มเติม)
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 ฉบับที่ 110 “เกี่ยวกับขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและสั่งจ่ายยา อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์เฉพาะทาง โภชนาการบำบัด” (พร้อมการเปลี่ยนแปลงและการเพิ่มเติม)

คำแนะนำในการหมุนเวียนยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์ในแผนกของสถาบันการแพทย์

ขั้นตอนการรับยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์จากร้านขายยา

เพื่อให้มั่นใจถึงกระบวนการวินิจฉัยและการรักษา สถานพยาบาลจะได้รับยาจากสถาบันเภสัชกรรม (องค์กร) ตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ที่ได้รับอนุมัติในลักษณะที่กำหนด

ใบแจ้งหนี้ความต้องการรับยาจากสถาบันเภสัชกรรม (องค์กร) ต้องมีตราประทับ ตราประทับกลมของสถานพยาบาล และลายเซ็นของหัวหน้าหรือรองหัวหน้าแผนกการแพทย์

ใบแจ้งความต้องการระบุจำนวน วันที่จัดทำเอกสาร ผู้ส่งและผู้รับยา ชื่อยา (ระบุขนาดยา รูปแบบการจำหน่าย (ยาเม็ด หลอดบรรจุ ยาขี้ผึ้ง ยาเหน็บ ฯลฯ) ประเภทบรรจุภัณฑ์ (กล่อง) , ขวด, หลอด ฯลฯ), วิธีการใช้ (สำหรับฉีด, ใช้ภายนอก, การบริหารช่องปาก, ยาหยอดตา ฯลฯ), ปริมาณยาที่ขอ, ปริมาณและต้นทุนของยาที่จ่าย

มีชื่อยาเขียนไว้ ละตินและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ - ในภาษารัสเซีย

ข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้สำหรับยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณจะถูกเขียนไว้ในแบบฟอร์มข้อกำหนดใบแจ้งหนี้แยกต่างหากสำหรับยาแต่ละกลุ่ม

เมื่อจัดทำใบสมัครสำหรับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของรายการ II และ III สถานพยาบาลจะต้องได้รับคำแนะนำตามมาตรฐานการคำนวณที่ได้รับอนุมัติในลักษณะที่กำหนด

คำขอและใบแจ้งหนี้จากหน่วยโครงสร้างของสถานพยาบาล (สำนักงาน แผนก ฯลฯ) สำหรับยาที่ส่งไปยังร้านขายยาของสถาบันนี้จัดทำขึ้นในลักษณะที่กำหนด ลงนามโดยหัวหน้าแผนกที่เกี่ยวข้องและออกพร้อมประทับตราของ สถานพยาบาล

ในการสั่งยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย จะต้องระบุนามสกุล ชื่อย่อ และหมายเลขประวัติทางการแพทย์ด้วย

ทันตแพทย์และทันตแพทย์สามารถเขียนคำขอออกใบแจ้งหนี้เฉพาะยาที่ใช้ในสำนักงานทันตกรรม พร้อมลงลายมือชื่อได้ โดยไม่มีสิทธิ์ส่งมอบให้กับผู้ป่วย

ข้อกำหนดสำหรับยาพิษ นอกเหนือจากลายเซ็นของทันตแพทย์หรือทันตแพทย์แล้ว จะต้องมีลายเซ็นของหัวหน้าสถาบัน (แผนก) หรือรองของเขา และตราประทับกลมของสถานพยาบาล

ในร้านขายยา (องค์กร) และแผนกของสถาบันดูแลสุขภาพ ข้อกำหนด-ใบแจ้งหนี้ของสถาบันดูแลสุขภาพสำหรับการจ่ายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายการ II และ III จะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 10 ปีสำหรับการจ่ายยาอื่น ๆ ภายใต้หัวข้อ- การบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลา 3 ปีสำหรับยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์กลุ่มอื่น - ภายในหนึ่งปีปฏิทิน

ผู้รับผิดชอบทางการเงินจะได้รับยาจากร้านขายยา: พยาบาลอาวุโสของแผนก (สำนักงาน) หัวหน้า (อาวุโส) พยาบาลของคลินิกผู้ป่วยนอกโดยหนังสือมอบอำนาจซึ่งมีกำหนดความถูกต้องไม่เกินหนึ่งในสี่ ผู้รับผิดชอบทางการเงินของแผนกต่างๆ ลงนามในใบแจ้งหนี้เพื่อรับยาจากร้านขายยา และผู้รับผิดชอบทางการเงินของร้านขายยาลงนามในใบกำกับสินค้า

สถานพยาบาลที่ไม่มีร้านขายยาของตนเองควรได้รับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทเฉพาะในรูปแบบยาสำเร็จรูปของการผลิตทางอุตสาหกรรมหรือร้านขายยาเท่านั้น ในการลงทะเบียนหนังสือมอบอำนาจเพื่อรับยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทจากร้านขายยาต้องระบุชื่อและปริมาณ อายุของหนังสือมอบอำนาจคือ 1 เดือน

ยาที่ประกอบด้วยยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่ได้รับจากร้านขายยาจะต้องมีการกำหนดดังต่อไปนี้บนฉลาก: "ภายใน", "ภายนอก", "สำหรับการฉีด", " ยาหยอดตา” ฯลฯ ชื่อหรือหมายเลขร้านขายยาที่ผลิตผลิตภัณฑ์ยา ชื่อแผนก (สำนักงาน) ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ยาตามใบสั่งยาที่ระบุในข้อกำหนดของสถานพยาบาล วันที่ ของการผลิต เลขที่วิเคราะห์ วันหมดอายุ และลายเซ็นของผู้ผลิต ตรวจสอบ และจ่ายยาจากร้านขายยา

หากบรรจุภัณฑ์ยาที่ประกอบด้วยยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทไม่มีรายละเอียดตามรายการ จะไม่อนุญาตให้จัดเก็บและใช้ในสถานพยาบาล ห้ามบรรจุภัณฑ์ โปรย เท และขนย้ายลงในคอนเทนเนอร์ของช่อง (สำนักงาน) รวมถึงเปลี่ยนฉลากโดยเด็ดขาด

กฎการจัดเก็บยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์

หัวหน้าแผนก (สำนักงาน) มีหน้าที่รับผิดชอบในการจัดเก็บและการบริโภคยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ตลอดจนการสั่งซื้อ ณ สถานที่จัดเก็บการปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ในการออกและสั่งจ่ายยา ผู้ดำเนินการโดยตรงในการจัดการจัดเก็บและการบริโภคยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์คือพยาบาลอาวุโส

ในห้องที่เก็บยา จะต้องรักษาอุณหภูมิและความชื้นให้คงที่ การตรวจสอบการปฏิบัติตามเงื่อนไขตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้นั้นดำเนินการอย่างน้อยวันละครั้งตามตัวบ่งชี้ของไฮโกรมิเตอร์และเครื่องวัดอุณหภูมิผลลัพธ์จะสะท้อนอยู่ในสมุดบันทึกพิเศษ

การจัดเก็บยาในแผนก (สำนักงาน) จะต้องจัดเก็บไว้ในตู้ที่ล็อคไว้และระบุเงื่อนไขการเก็บรักษายาไว้บนบรรจุภัณฑ์ของแต่ละ แบบฟอร์มการให้ยา- มีการเตรียมการจัดวางในพื้นที่จัดเก็บโดยคำนึงถึงการแบ่งออกเป็นกลุ่ม: พิษวิทยา - ยาเสพติด, สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท, ยาที่มีฤทธิ์และเป็นพิษ; ตามวิธีการสมัคร: "ภายนอก", "ภายใน"; ตามแบบฟอร์มการเปิดตัว: "การฉีด", "ยาหยอดตา" ฯลฯ ; เภสัชบำบัด: "ความดันโลหิตต่ำ", "ความดันโลหิตสูง", "ยาขับปัสสาวะ" รวมถึงคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของยาและอิทธิพลของปัจจัยต่างๆ สภาพแวดล้อมภายนอก- นอกจากนี้ในแต่ละช่องของตู้ (เช่น "ภายใน") ควรแบ่งออกเป็นผง, โกศผสม, หลอดบรรจุ, ยาเม็ดซึ่งวางแยกกันและตามกฎแล้วเก็บผงและยาเม็ดไว้ที่ ชั้นบนและโซลูชั่น - ด้านล่าง

ควรวางสารที่มีกลิ่นและสีไว้ในตู้แยกต่างหาก และยาที่ต้องจัดเก็บในที่เย็นควรวางในตู้เย็นที่มีเทอร์โมมิเตอร์

การจัดเก็บยาในห้องผ่าตัด ห้องแต่งตัว และห้องทรีตเมนต์จัดอยู่ในตู้กระจกเครื่องมือหรือบนโต๊ะผ่าตัด แต่ละขวด กระปุก และบรรจุภัณฑ์ที่บรรจุผลิตภัณฑ์ยาจะต้องมีฉลากที่เหมาะสม

ยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท สารออกฤทธิ์และสารพิษจะต้องเก็บไว้ในตู้นิรภัยที่ปิดสนิทหรือปิดสนิท ในสถานที่ที่มีการป้องกันทางเทคนิคอนุญาตให้เก็บยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในตู้โลหะได้ ต้องปิดตู้นิรภัย (ตู้โลหะ) ไว้ หลังจากสิ้นสุดวันทำงานจะต้องปิดผนึกหรือปิดผนึก กุญแจตู้เซฟ ตราประทับ และตราประทับจะต้องเก็บรักษาโดยผู้รับผิดชอบทางการเงินที่ได้รับอนุญาตให้ดำเนินการดังกล่าวตามคำสั่งของหน่วยงานด้านสุขภาพหรือสถาบัน

ยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท สารออกฤทธิ์และสารพิษที่ได้รับจากบุคลากรทางการแพทย์ที่เป็นกะจะต้องเก็บไว้ในตู้นิรภัยแบบปิดและปิดผนึกที่ติดกับพื้นหรือผนังในห้องที่กำหนดเป็นพิเศษ

ด้านในประตูตู้นิรภัยควรมีรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทที่ระบุปริมาณสูงสุดต่อวันและครั้งเดียว

ยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทสำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำทั้งภายในและภายนอกควรเก็บแยกกัน

สถานพยาบาลต้องมีตารางปริมาณยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในปริมาณสูงสุดและครั้งเดียวต่อวัน รวมถึงตารางยาแก้พิษสำหรับพิษ ในพื้นที่จัดเก็บและที่โพสต์ของแพทย์และพยาบาลที่ปฏิบัติหน้าที่

ในแผนกและสำนักงานของสถานพยาบาล ยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาททั้งหมดจะถูกบันทึกเชิงปริมาณโดยหัวหน้าพยาบาล โดยหัวหน้าพยาบาล ที่ด่านตรวจและในห้องบำบัด

ยาที่อยู่ในบัญชีรายชื่อ “A” และ “B” (โดยไม่คำนึงถึงรูปแบบขนาดยา) จะถูกจัดเก็บแยกกัน ในตู้โลหะที่ล็อคไว้ใต้กุญแจและกุญแจ (บัญชีรายชื่อ “A”) และในตู้ไม้ใต้กุญแจและกุญแจ (บัญชี “B”) .

ที่ด้านในของประตูตู้ที่เก็บยาตามบัญชี "A" ต้องมีข้อความ "A" และด้านในประตูตู้ที่เก็บยาในบัญชี "B" ต้องมีข้อความว่า "A" เป็นคำจารึก “B” และรายการยาในรายการ “A” ” และ “B” ระบุปริมาณสูงสุดต่อวันและครั้งเดียว

ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ควรจัดเก็บแยกเป็นกลุ่ม: ผลิตภัณฑ์ยาง, ผลิตภัณฑ์พลาสติก, น้ำสลัดและวัสดุเสริมผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์

ขั้นตอนการบันทึกยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์

สถานพยาบาล รวมถึงหน่วยงานที่ดำเนินกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการจำหน่ายยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และสารตั้งต้น จะต้องรักษาบันทึกการลงทะเบียนในรูปแบบที่กำหนดไว้

การลงทะเบียนธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการจำหน่ายยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นนั้นดำเนินการสำหรับชื่อของยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นแต่ละชื่อในบันทึกการลงทะเบียนแบบขยายแยกหรือในบันทึกการลงทะเบียนแยกต่างหาก

บันทึกการลงทะเบียนจะต้องผูกมัด หมายเลข และปิดผนึกด้วยลายเซ็นของหัวหน้าสถานพยาบาลและตราประทับของสถานพยาบาล

หัวหน้าสถานพยาบาลแต่งตั้งบุคคลที่รับผิดชอบในการรักษาและจัดเก็บบันทึกการลงทะเบียนรวมถึงในแผนกต่างๆ

รายการในบันทึกการลงทะเบียนจัดทำโดยบุคคลที่รับผิดชอบในการบำรุงรักษาและการเก็บรักษาโดยใช้ปากกาลูกลื่น (หมึก) ตามลำดับเวลาทันทีหลังจากการดำเนินการแต่ละครั้งสำหรับชื่อของยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นแต่ละรายการบนพื้นฐานของเอกสารที่ยืนยัน เสร็จสิ้นการดำเนินการนี้

เอกสารหรือสำเนาดังกล่าวยืนยันความสมบูรณ์ของการทำธุรกรรมกับยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นที่ได้รับการรับรองในลักษณะที่กำหนดจะถูกจัดเก็บในโฟลเดอร์แยกต่างหากซึ่งจัดเก็บพร้อมกับบันทึกการลงทะเบียนที่เกี่ยวข้อง

บันทึกการลงทะเบียนระบุทั้งชื่อของยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้นตามรายการที่ได้รับอนุมัติตลอดจนชื่ออื่น ๆ ของยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและคำพ้องของสารตั้งต้นที่นิติบุคคลได้รับ

การกำหนดหมายเลขรายการในบันทึกการลงทะเบียนสำหรับชื่อยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้นแต่ละชื่อจะดำเนินการภายในปีปฏิทินโดยเรียงตามลำดับตัวเลขจากน้อยไปมาก การกำหนดหมายเลขของรายการในสมุดบันทึกใหม่จะเริ่มต้นด้วยหมายเลขที่อยู่ถัดจากหมายเลขสุดท้ายในสมุดบันทึกที่เสร็จสมบูรณ์

หน้าของบันทึกการลงทะเบียนที่ไม่ได้ใช้ในปีปฏิทินปัจจุบันจะถูกขีดฆ่าและไม่ได้ใช้ในปีปฏิทินถัดไป

รายการในสมุดบันทึกของแต่ละธุรกรรมที่ดำเนินการได้รับการรับรองโดยลายเซ็นของผู้รับผิดชอบในการบำรุงรักษาและการเก็บรักษา โดยระบุนามสกุลและชื่อย่อ

การแก้ไขในบันทึกการลงทะเบียนได้รับการรับรองโดยลายเซ็นของผู้รับผิดชอบในการบำรุงรักษาและการเก็บรักษา ไม่อนุญาตให้ลบและแก้ไขที่ไม่ได้รับการรับรองในสมุดบันทึก

แผนกสถานพยาบาลดำเนินการทุกเดือนตามขั้นตอนที่กำหนดรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตลอดจนการกระทบยอดสารตั้งต้นโดยการเปรียบเทียบความพร้อมใช้งานจริงกับข้อมูลทางบัญชี (ยอดคงเหลือในบัญชี)

บันทึกการลงทะเบียนจะต้องสะท้อนถึงผลลัพธ์ของสินค้าคงคลังยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและการกระทบยอดของสารตั้งต้น

ความคลาดเคลื่อนหรือความไม่สอดคล้องกันในผลลัพธ์การกระทบยอดจะถูกส่งไปยังหน่วยงานอาณาเขตที่เกี่ยวข้องของ Federal Service ของสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อการควบคุมยาเสพติดภายใน 10 วันนับจากวินาทีที่มีการระบุ

ทะเบียนยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทจะถูกเก็บไว้ในตู้โลหะ (ตู้นิรภัย) ในห้องที่มีการป้องกันทางเทคนิค กุญแจสำหรับตู้โลหะ (ตู้นิรภัย) และห้องที่มีการป้องกันทางเทคนิคนั้นจะถูกเก็บไว้โดยบุคคลที่รับผิดชอบในการดูแลรักษาและจัดเก็บบันทึกการลงทะเบียน

ทะเบียนสารตั้งต้นของยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทจะถูกเก็บไว้ในตู้โลหะ (ตู้นิรภัย) ซึ่งเป็นกุญแจที่ผู้รับผิดชอบในการบำรุงรักษาและจัดเก็บทะเบียนเก็บไว้

บันทึกการลงทะเบียนที่เสร็จสมบูรณ์ พร้อมด้วยเอกสารยืนยันการดำเนินการธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการจำหน่ายยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และสารตั้งต้นของพวกมันจะถูกส่งไปยังที่เก็บถาวรของสถานพยาบาล ซึ่งจะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 10 ปีหลังจากทำรายการครั้งสุดท้าย ในพวกเขา หลังจากระยะเวลาที่กำหนด บันทึกการลงทะเบียนอาจถูกทำลายตามการกระทำที่ได้รับอนุมัติจากหัวหน้าสถานพยาบาล

ยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่เหลือซึ่งอยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณในสถานพยาบาลจะได้รับการจดทะเบียนในวารสารพิเศษ มีหมายเลข ผูกและปิดผนึก และลงนามโดยหัวหน้าแพทย์ของสถานพยาบาล ในหน้าแรกของวารสาร จะมีการระบุยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ และจะเปิดหน้าแยกต่างหากสำหรับแต่ละชื่อ บรรจุภัณฑ์ รูปแบบยา และขนาดยา การแก้ไขจะถูกขีดฆ่าและรับรองโดยลายเซ็นของผู้รับผิดชอบทางการเงิน

ทุกสิ้นเดือน หัวหน้าพยาบาล (อาวุโส) จะส่งรายงานความเคลื่อนไหวของยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณต่อแผนกบัญชีของสถานพยาบาล ซึ่งได้รับการอนุมัติจากหัวหน้าแผนกดูแลสุขภาพ สิ่งอำนวยความสะดวก.

รายชื่อยาที่ต้องบันทึกรายวิชา-เชิงปริมาณในแผนกและสำนักงานสถานพยาบาล:

• ยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น (รายการ II, III, IV ของรายการยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นที่อยู่ภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซีย);
• สารของ apomorphine ไฮโดรคลอไรด์, อะโทรพีนซัลเฟต, ไดเคน, โฮมาโทรพีนไฮโดรคลอไรด์, ซิลเวอร์ไนเตรต, ปาคีคาร์พีนไฮโดรไอโอไดด์;
• ยาที่มีสาร (เกลือ) ร่วมกับส่วนประกอบที่ไม่ใช้งานทางเภสัชวิทยา โดยไม่คำนึงถึงรูปแบบของยา
• ยาผสม:

ก) สูตรตามใบสั่งแพทย์ที่มีซูโดเอฟีดรีน ไฮโดรคลอไรด์

b) ใบสั่งยาที่มีฟีนิลโพรพาโนลามีน

c) ใบสั่งยาที่มีอีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์

d) ยากล่อมประสาท + ไซโคลบาร์บิทอล (reladorm);

e) chlordiazepoxide + amitriptyline (ยาเม็ด);

• เอทานอล (เอทิลแอลกอฮอล์, น้ำยาฆ่าเชื้อทางการแพทย์);
• โคลซาปีน (leponex, azalaptin);
• บิวตอร์ฟานอลทาร์เทรต (บูตอร์ฟานอล, สตาดอล, โมราดอล);
• เทียนเนปทีน (Coaxil);
• tramadol ไฮโดรคลอไรด์ 37.5 มก. และพาราเซตามอล 325 มก. (zaldiar);
• ยาและน้ำสลัดราคาแพง ซึ่งรายการดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากหัวหน้าสถานพยาบาล

ขั้นตอนการใช้ยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์

สต็อกยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในแผนก (สำนักงาน) ถูกกำหนดโดยหัวหน้าสถานพยาบาลและไม่ควรเกินข้อกำหนด 3 วันสำหรับพวกเขา (ในร้านขายยาของสถานพยาบาล - ข้อกำหนดรายเดือน) สารที่มีศักยภาพและเป็นพิษ - ไม่มีอีกต่อไป กว่าข้อกำหนด 5 วัน และยาอื่นๆ - ข้อกำหนด 10 วัน

เพื่อจัดให้มีเหตุฉุกเฉิน ดูแลรักษาทางการแพทย์ในตอนเย็นและกลางคืนด้วยเหตุผลด้านสุขภาพจึงอนุญาตให้สร้างได้ แผนกฉุกเฉินและในแผนกดูแลหัวใจเฉพาะทางของโรงพยาบาลมีการสำรองยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทไว้ 5 วัน เงินสำรองที่ระบุสามารถนำไปใช้ได้เมื่อได้รับอนุญาตจากแพทย์ผู้รับผิดชอบประจำทุกแผนกของโรงพยาบาล

การลงทะเบียนยาที่ใช้แล้วสามารถดำเนินการได้หลังจากให้ความช่วยเหลือผู้ป่วยตามลักษณะที่กำหนด

รับผิดชอบในการจัดเก็บและจำหน่ายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทแก่ผู้ป่วยเป็นหัวหน้าสถานพยาบาลหรือเจ้าหน้าที่ของเขาตลอดจนบุคคลที่ได้รับอนุญาตให้ดำเนินการตามคำสั่งของสถานพยาบาล

ใบสั่งยาจะต้องลงนามโดยแพทย์โดยระบุวันที่สั่งยาและวันที่หยุดยา หลังจากเสร็จสิ้นการรักษา แผ่นใบสั่งยาจะถูกติดลงในประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วย (เวชระเบียนของผู้ป่วยในหรือผู้ป่วยนอก) พยาบาลจะจ่ายยาตามใบใบสั่งยา เมื่อสั่งยาจะมีการระบุข้อมูลต่อไปนี้: ชื่อยา, ขนาดยา, ความถี่ในการให้ยา, เวลาและวิธีการให้ยา

การเปิดหลอดและการบริหารยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทให้กับผู้ป่วยนั้นดำเนินการโดยพยาบาลขั้นตอน (วอร์ด) ต่อหน้าแพทย์พร้อมบันทึกเกี่ยวกับการฉีดในประวัติศาสตร์ทางการแพทย์และแผ่นใบสั่งยาที่ได้รับการรับรอง ตามลายเซ็นของพยาบาลและแพทย์

การบริโภคยาเสพติดในช่องปากและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของผู้ป่วยจะดำเนินการต่อหน้าพยาบาลขั้นตอน (วอร์ด) และแพทย์ และข้อเท็จจริงของการบริโภคจะต้องสะท้อนให้เห็นในประวัติทางการแพทย์และเอกสารใบสั่งยา และรายการที่เกี่ยวข้องได้รับการรับรองโดย ลายเซ็นของพยาบาลและแพทย์

มาตรการป้องกันเพื่อป้องกันข้อผิดพลาดทางวิชาชีพ

ห้าม:

• การจัดเก็บยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์ร่วมกับผลิตภัณฑ์อาหาร ยาสำหรับใช้ภายนอกพร้อมน้ำยาทำความสะอาดสวนทวาร เปิดขวดพร้อมซากยาสำหรับทารกแรกเกิด
• เก็บ ยาฆ่าเชื้อโซลูชั่นสำหรับวัตถุประสงค์ทางเทคนิค (การรักษามือ เครื่องมือ เฟอร์นิเจอร์ ผ้าลินิน ฯลฯ) ร่วมกับยาที่ใช้รักษาผู้ป่วย
• ในแผนกและที่ไปรษณีย์ บรรจุ แขวน เท โอนยาจากบรรจุภัณฑ์หนึ่งไปยังอีกบรรจุภัณฑ์หนึ่ง เปลี่ยนฉลาก
• จ่ายยาโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ทดแทนยาบางชนิดด้วยยาอื่น
• กำหนด ขึ้นทะเบียน และจัดเก็บยาโดยใช้ชื่อย่อทั่วไป (เช่น ยาแก้ไอ น้ำยาฆ่าเชื้อที่มือ “น้ำยาสามทาง” ฯลฯ)
• การจ่ายยาลงในภาชนะของสถานพยาบาลที่มีไว้เพื่อขนส่งเครื่องแก้วยาที่ใช้แล้ว
• การติดตั้งภาชนะสำหรับส่งยาบนพื้นหรือบนพื้น

ควรให้ยาที่ประกอบด้วยยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท สารออกฤทธิ์และสารพิษแก่ผู้ป่วยแยกจากยาอื่นเท่านั้น

เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาด ก่อนเปิดหลอดหรือบรรจุภัณฑ์ ควรอ่านชื่อยา ขนาดยา ตรวจสอบใบสั่งยา แล้วจึงปล่อยให้ผู้ป่วย

อายุการเก็บรักษาของยาและยาอุตสาหกรรมจำกัดอยู่ที่วันหมดอายุที่ระบุบนฉลากหรือบรรจุภัณฑ์ ตามมาตรา. 31 แห่งกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 22 มิถุนายน 2541 ฉบับที่ 86-FZ “เกี่ยวกับยา” (ตามที่แก้ไขเพิ่มเติมและเพิ่มเติม) การใช้ยาด้วย หมดอายุแล้ววันหมดอายุเป็นสิ่งต้องห้ามและจะต้องถูกทำลายทิ้ง

คำแนะนำมีให้เป็นมาตรฐาน และหากจำเป็น สามารถเสริมหรือแก้ไขได้ตามข้อบังคับหรือคุณลักษณะใหม่ของสถานพยาบาล

ในความเห็นของเรา ก่อนที่จะใช้คำสั่งนี้ในการทำงาน จะต้องได้รับการอนุมัติตามคำสั่งของหัวหน้าสถาบันการแพทย์หรือรองผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ ในลำดับเดียวกันจำเป็นต้องจัดทำรายชื่อหน่วยงานที่มีสิทธิ์รับยาและผลิตภัณฑ์การแพทย์ตลอดจนผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ จากร้านขายยาของโรงพยาบาลและรายชื่อผู้รับผิดชอบทางการเงินของหน่วยงานดูแลสุขภาพที่รับผิดชอบ การจัดเก็บ การบัญชี และการบริโภคยา ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ และผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ

ขั้นตอนการจัดเก็บยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ได้รับการควบคุมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 13 พฤศจิกายน 2539 หมายเลข 377

การปฏิบัติตามคำแนะนำที่ได้รับอนุมัติช่วยให้เรามั่นใจในการเก็บรักษายาคุณภาพสูง และสร้างสภาพการทำงานที่ปลอดภัยสำหรับเภสัชกรเมื่อทำงานกับยาเหล่านั้น

ให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการจัดเก็บ การสั่งจ่ายยา การบันทึกและการจ่ายยาพิษและยาเสพติด

การเก็บรักษายาอย่างเหมาะสมนั้นขึ้นอยู่กับการจัดระเบียบการจัดเก็บที่ถูกต้องและมีเหตุผล การบันทึกการเคลื่อนย้ายยาอย่างเข้มงวด และการติดตามวันหมดอายุของยาอย่างสม่ำเสมอ

การรักษาอุณหภูมิและความชื้นให้เหมาะสมและป้องกันยาบางชนิดจากแสงเป็นสิ่งสำคัญมาก

การละเมิดกฎในการจัดเก็บยาไม่เพียงทำให้ประสิทธิภาพในการดำเนินการลดลงเท่านั้น แต่ยังก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพอีกด้วย

การเก็บยาในระยะยาวมากเกินไป (แม้ว่าจะปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ก็ตาม) เป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ เนื่องจากกิจกรรมทางเภสัชวิทยาของยามีการเปลี่ยนแปลง

เงื่อนไขที่สำคัญในการเก็บรักษาคือการจัดระบบยาตามกลุ่มประเภทและรูปแบบของยา

สิ่งนี้จะหลีกเลี่ยง ข้อผิดพลาดที่เป็นไปได้เนื่องจากชื่อยามีความคล้ายคลึงกัน ทำให้ค้นหายาได้ง่ายขึ้นและควบคุมวันหมดอายุได้

ยาเสพติด (รายการ A) ต้องเก็บไว้ในตู้นิรภัยหรือตู้เหล็กที่มีการล็อคอย่างแน่นหนา รายการยาพิษที่พิมพ์ออกมาจะถูกเก็บไว้ในตู้ โดยระบุปริมาณยาสูงสุดในแต่ละวัน

ห้องและตู้นิรภัยที่มียาเสพติดและยาพิษโดยเฉพาะจะต้องมีระบบสัญญาณเตือนภัย และต้องมีแถบโลหะที่หน้าต่าง

สต็อกยาพิษและยาเสพติดไม่ควรเกินมาตรฐานสินค้าคงคลังทั่วไปที่กำหนดขึ้นสำหรับร้านขายยาที่กำหนด

ยาจากรายการ B จะถูกเก็บไว้ในตู้ที่ล็อคไว้ซึ่งระบุรายการยาและขนาดยาสูงสุดต่อวันและครั้งเดียว

คำแนะนำในการจัดการจัดเก็บยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ใช้กับร้านขายยาและคลังสินค้ายาทุกแห่ง

อุปกรณ์ห้องเก็บยาต้องมั่นใจในความปลอดภัยของยา ห้องเหล่านี้มีอุปกรณ์ดับเพลิงและรักษาอุณหภูมิและความชื้นตามที่ต้องการ มีการตรวจสอบพารามิเตอร์ความชื้นและอุณหภูมิวันละครั้ง เครื่องวัดอุณหภูมิและไฮโกรมิเตอร์ได้รับการแก้ไขบนผนังภายในห่างจากอุปกรณ์ทำความร้อนที่ระยะห่าง 3 ม. จากประตูและ 1.5 ม. จากพื้น

ในการบันทึกพารามิเตอร์อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ จะมีการสร้างบัตรบัญชีในแต่ละแผนก

ความสะอาดของอากาศในห้องเก็บยามีบทบาทสำคัญ ด้วยเหตุนี้ จะต้องติดตั้งระบบระบายอากาศที่จ่ายและระบายออก หรือในกรณีที่รุนแรง จะต้องมีช่องระบายอากาศ วงกบประตู และประตูตะแกรง

การทำความร้อนในห้องควรดำเนินการโดยอุปกรณ์ทำความร้อนส่วนกลาง ไม่รวมการใช้อุปกรณ์แก๊สที่มีเปลวไฟหรือเครื่องใช้ไฟฟ้าที่มีเกลียวแบบเปิด

หากร้านขายยาตั้งอยู่ในเขตภูมิอากาศที่มีอุณหภูมิและความชื้นผันผวนอย่างมาก ร้านขายยาจะติดตั้งเครื่องปรับอากาศ พื้นที่จัดเก็บยาต้องมีตู้ ชั้นวาง พาเลท ฯลฯ ในจำนวนเพียงพอ ชั้นวางควรอยู่ห่างจากผนังภายนอก 0.5-0.7 ม. ห่างจากพื้นอย่างน้อย 0.25 ม. และจากเพดาน 0.5 ม. ระยะห่างระหว่างชั้นวางต้องมีอย่างน้อย 0.75 ม. ทางเดินต้องมีแสงสว่างเพียงพอ มั่นใจในความสะอาดของร้านขายยาและคลังสินค้าด้วยการทำความสะอาดแบบเปียกอย่างน้อยวันละครั้งโดยใช้ผงซักฟอกที่ได้รับอนุมัติ

วางยาตามกลุ่มพิษวิทยา

ยาเสพติดที่มีพิษ - รายการ ก. นี่คือกลุ่มยาที่มีพิษสูง

การจัดเก็บและการใช้งานต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ ยาพิษและยาที่ทำให้เกิดการติดยาจะถูกเก็บไว้ในตู้นิรภัย สารพิษโดยเฉพาะจะถูกเก็บไว้ในช่องด้านในของตู้นิรภัยซึ่งล็อคด้วยกุญแจ

รายการ B - ยาที่มีศักยภาพ

ยาตามรายการ B และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่บรรจุยาจะถูกเก็บไว้ในตู้แยกต่างหากโดยล็อคด้วยกุญแจซึ่งมีเครื่องหมาย "B"

การเก็บรักษายาขึ้นอยู่กับวิธีการใช้งาน (ภายใน, ภายนอก) ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะถูกจัดเก็บแยกต่างหาก

ยาจะถูกจัดเก็บตามสถานะการรวมกลุ่ม: ของเหลวจะถูกเก็บแยกจากปริมาณ ก๊าซ ฯลฯ

ผลิตภัณฑ์ที่ทำจากพลาสติก ยาง น้ำสลัด และอุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องจัดเก็บแยกกันเป็นกลุ่ม

จำเป็นต้องติดตามการเปลี่ยนแปลงภายนอกของยาและสภาพของภาชนะบรรจุอย่างน้อยเดือนละครั้ง หากคอนเทนเนอร์เสียหาย จะต้องถ่ายโอนเนื้อหาไปยังบรรจุภัณฑ์อื่น

ในอาณาเขตของร้านขายยาหรือโกดังสินค้า หากจำเป็น จะมีการดำเนินมาตรการเพื่อต่อสู้กับแมลงและสัตว์ฟันแทะ

ส่งผลงานดีๆ ของคุณในฐานความรู้ได้ง่ายๆ ใช้แบบฟอร์มด้านล่าง

นักศึกษา นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา นักวิทยาศาสตร์รุ่นเยาว์ ที่ใช้ฐานความรู้ในการศึกษาและการทำงาน จะรู้สึกขอบคุณเป็นอย่างยิ่ง

เอกสารที่คล้ายกัน

เจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบจัดเก็บและบริโภคยาในกรม ทบทวนอุปกรณ์จัดเก็บยา มาตรการป้องกันเพื่อป้องกันข้อผิดพลาดทางวิชาชีพ คำสั่งการจำหน่าย ยา.

การนำเสนอเพิ่มเมื่อ 11/05/2013


ยาดั้งเดิมและ "ยาสามัญ" คุณสมบัติของการจัดเก็บยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ สร้างความมั่นใจในกฎความปลอดภัยของผู้ป่วยเมื่อใช้ยา สอนผู้ป่วยถึงวิธีรับประทานยา

งานหลักสูตรเพิ่มเมื่อ 15/03/2559


คุณสมบัติของการวิเคราะห์คุณประโยชน์ของยา สารสกัด การรับ การเก็บรักษา และการบัญชียา วิธีและวิธีการนำยาเข้าสู่ร่างกาย กฎการบัญชีที่เข้มงวดสำหรับยาที่มีศักยภาพบางชนิด หลักเกณฑ์การจำหน่ายยา

บทคัดย่อ เพิ่มเมื่อ 27/03/2010


ข้อมูลเกี่ยวกับ ทะเบียนของรัฐยา ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์และจำหน่ายในอาณาเขตของสาธารณรัฐคาซัคสถาน ระบบที่เป็นทางการ ข้อมูลการขึ้นทะเบียนยา

การนำเสนอเพิ่มเมื่อ 10/05/2016


สถานที่และสภาพการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ยา คุณสมบัติของการควบคุมคุณภาพยา หลักเกณฑ์ Good Storage Practice รับประกันคุณภาพยาและผลิตภัณฑ์ใน องค์กรร้านขายยาการควบคุมแบบเลือกสรรของพวกเขา

บทคัดย่อเพิ่มเมื่อ 16/09/2010


การรับประกันคุณภาพของยาโดยรัฐซึ่งมีความสำคัญทางสังคมในการปกป้องสุขภาพของประชาชน สมบัติทางเคมีกายภาพของผลิตภัณฑ์และวัสดุทางเภสัชกรรม เงื่อนไขและมาตรฐานขององค์กรกฎหมายและเทคโนโลยีสำหรับการจัดเก็บ

บทคัดย่อเพิ่มเมื่อ 17/03/2556


เอกสารกำกับดูแลของรัสเซียที่ควบคุมการผลิตยา โครงสร้าง หน้าที่ และภารกิจหลักของห้องปฏิบัติการทดสอบการควบคุมคุณภาพยา กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียในการรับรองความสม่ำเสมอของการวัด

องค์กรจัดเก็บยาควรจัดให้มีการจัดเก็บยาแยกกลุ่มตามเกณฑ์การจำแนกประเภทต่อไปนี้: กลุ่มทางพิษวิทยา, กลุ่มเภสัชวิทยา,

ลักษณะการจำแนกกลุ่มยาเพื่อการจัดเก็บแยกกัน

ประเภทของการใช้งาน สถานะการรวมตัว คุณสมบัติทางเคมีกายภาพ อายุการเก็บรักษา รูปแบบขนาดยา

ดังนั้นขึ้นอยู่กับกลุ่มทางพิษวิทยา ยาเสพติดที่เกี่ยวข้องกับ:

รายการ A (สารพิษและสารเสพติด);

รายการ B (มีศักยภาพ);

รายการทั่วไป.

รายชื่อ A และ B คือรายชื่อยาที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางการแพทย์โดยคณะกรรมการเภสัชวิทยาของรัฐ ซึ่งจดทะเบียนโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย และต้องมีมาตรการและการควบคุมความปลอดภัยพิเศษในระหว่างการเก็บรักษา การผลิต และการใช้ยาเหล่านี้เนื่องจากมีเภสัชวิทยาสูง และความเสี่ยงทางพิษวิทยา

โดยคำนึงถึง กลุ่มเภสัชวิทยาควรแยกเก็บ เช่น วิตามิน ยาปฏิชีวนะ โรคหัวใจ ยาซัลฟาฯลฯ

เครื่องหมาย "ประเภทการใช้" กำหนดการจัดเก็บยาแยกต่างหากสำหรับใช้ภายนอกและภายใน

สารสมุนไพร"Angro" จะถูกจัดเก็บโดยคำนึงถึงสิ่งเหล่านี้ สถานะของการรวมตัว: ของเหลว ของเหลว ก๊าซ ฯลฯ

ตามคุณสมบัติทางเคมีกายภาพและอิทธิพลของปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมต่าง ๆ กลุ่มยาจึงมีความโดดเด่น:

ต้องการการป้องกันจากแสง

จากการสัมผัสกับความชื้น

จากการระเหยและทำให้แห้ง

จากการสัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงขึ้น

จากการสัมผัสกับอุณหภูมิต่ำ

จากการสัมผัสกับก๊าซที่มีอยู่ในสิ่งแวดล้อม

มีกลิ่นและสี;

ยาฆ่าเชื้อ

เมื่อจัดเก็บยาแยกกันจำเป็นต้องคำนึงถึงอายุการเก็บรักษาด้วยโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากค่อนข้างสั้นเช่น 6 เดือน 1 ปี 3 ปี

คุณลักษณะสำคัญที่ควรคำนึงถึงเมื่อจัดเก็บแยกกันคือประเภทของรูปแบบยา: ของแข็ง ของเหลว อ่อน ก๊าซ ฯลฯ

วางยาใกล้เคียงที่มีชื่อคล้ายกัน

วางยาเคียงข้างกันเพื่อใช้ภายในซึ่งมีขนาดยาเดี่ยวสูงสุดที่แตกต่างกันมากและจัดเรียงยาตามลำดับตัวอักษร

การไม่ปฏิบัติตามกฎสำหรับการจัดเก็บยาแยกกันที่อธิบายไว้ข้างต้นอาจไม่เพียงนำไปสู่การเสื่อมสภาพหรือการสูญเสียคุณสมบัติของผู้บริโภคของยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงข้อผิดพลาดโดยบุคลากรด้านเภสัชกรรมเมื่อจ่ายยาคุณภาพสูง แต่ยาผิดและในฐานะ ผลที่ตามมาซึ่งเป็นภัยคุกคามต่อชีวิตหรือสุขภาพของผู้ป่วย

ในระหว่างการเก็บรักษา การตรวจสอบสภาพของภาชนะบรรจุด้วยสายตาอย่างต่อเนื่อง การเปลี่ยนแปลงภายนอกของยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์จะดำเนินการอย่างน้อยเดือนละครั้ง ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงยา ควรตรวจสอบคุณภาพตามเอกสารทางเทคนิคและกองทุนโลก

กฎการจัดเก็บยา

โดยมีการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติมจาก:

I. บทบัญญัติทั่วไป

1. กฎเหล่านี้กำหนดข้อกำหนดสำหรับสถานที่จัดเก็บยา การใช้ทางการแพทย์(ต่อไปนี้เรียกว่าผลิตภัณฑ์ยา) ควบคุมเงื่อนไขการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้และนำไปใช้กับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ยา องค์กรการค้าส่งผลิตภัณฑ์ยา ร้านขายยา การแพทย์ และองค์กรอื่น ๆ ที่ดำเนินงานในการหมุนเวียนของผลิตภัณฑ์ยา ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ถือ ใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรมหรือใบอนุญาตสำหรับ กิจกรรมทางการแพทย์(ต่อไปนี้จะเรียกว่าองค์กรและผู้ประกอบการรายบุคคล)

ครั้งที่สอง ข้อกำหนดทั่วไปในการออกแบบและดำเนินการสถานที่เก็บยา

2. การออกแบบ องค์ประกอบ ขนาดพื้นที่ (สำหรับผู้ผลิตยา องค์กรค้าส่งยา) การดำเนินงาน และอุปกรณ์ของสถานที่จัดเก็บยา จะต้องมั่นใจในความปลอดภัย

3. ในสถานที่จัดเก็บยาต้องรักษาอุณหภูมิและความชื้นในอากาศไว้เพื่อให้แน่ใจว่าการจัดเก็บยาเป็นไปตามข้อกำหนดของผู้ผลิตยาที่ระบุไว้ในบรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค)

4. สถานที่จัดเก็บยาต้องมีเครื่องปรับอากาศและอุปกรณ์อื่น ๆ ที่สามารถจัดเก็บยาได้ตามความต้องการของผู้ผลิตยาที่ระบุไว้ในบรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค) หรือแนะนำให้จัดเตรียมสถานที่ด้วย หน้าต่าง วงกบ และประตูขัดแตะที่สอง

5. สถานที่จัดเก็บยาต้องมีชั้นวาง ตู้ พาเลท และสต๊อกยา

6. การตกแต่งสถานที่สำหรับจัดเก็บยา (พื้นผิวภายในของผนัง, เพดาน) จะต้องเรียบและอนุญาตให้ทำความสะอาดแบบเปียกได้

สาม. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับสถานที่สำหรับจัดเก็บยาและจัดเก็บยา

7. สถานที่จัดเก็บยาจะต้องมีเครื่องมือสำหรับบันทึกพารามิเตอร์อากาศ (เทอร์โมมิเตอร์, ไฮโกรมิเตอร์ (ไฮโกรมิเตอร์อิเล็กทรอนิกส์) หรือไซโครมิเตอร์) ชิ้นส่วนตรวจวัดของอุปกรณ์เหล่านี้ต้องอยู่ห่างจากประตู หน้าต่าง และอุปกรณ์ทำความร้อนอย่างน้อย 3 เมตร อุปกรณ์และ (หรือ) ชิ้นส่วนของอุปกรณ์ที่อ่านค่าด้วยสายตาจะต้องอยู่ในสถานที่ที่บุคลากรสามารถเข้าถึงได้ที่ความสูง 1.5-1.7 ม. จากพื้น

การอ่านค่าอุปกรณ์เหล่านี้จะต้องบันทึกทุกวันในสมุดบันทึกพิเศษ (การ์ด) บนกระดาษหรือในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์พร้อมการเก็บถาวร (สำหรับไฮโกรมิเตอร์แบบอิเล็กทรอนิกส์) ซึ่งดูแลโดยผู้รับผิดชอบ บันทึกการลงทะเบียน (การ์ด) จะถูกเก็บไว้เป็นเวลาหนึ่งปีไม่นับปัจจุบัน อุปกรณ์ควบคุมต้องได้รับการรับรอง สอบเทียบ และตรวจสอบตามขั้นตอนที่กำหนดไว้

ในห้องเก็บของจะวางผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแลที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาโดยคำนึงถึง:

คุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมียา;

กลุ่มเภสัชวิทยา (สำหรับร้านขายยาและองค์กรทางการแพทย์)

วิธีการใช้งาน (ภายใน, ภายนอก);

สถานะของการรวมตัวของสารทางเภสัชกรรม (ของเหลว ปริมาตร ก๊าซ)

เมื่อวางยาอนุญาตให้ใช้เทคโนโลยีคอมพิวเตอร์ได้ (เรียงตามตัวอักษรตามรหัส)

9. ในสถานที่ที่มีการป้องกันทางเทคนิคแยกต่างหากซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 3-FZ เมื่อวันที่ 8 มกราคม 2541 “ เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท” (กฎหมายที่รวบรวมไว้ของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2541, ฉบับที่ 2, ศิลปะ 219 ; 2002, ฉบับที่ 30, ฉบับที่ 27, ฉบับที่ 2700; : :

ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท;

ยาที่มีฤทธิ์แรงและมีพิษควบคุมตามมาตรฐานกฎหมายสากล

10. ชั้นวาง (ตู้) สำหรับจัดเก็บยาในห้องเก็บยาต้องได้รับการติดตั้งในลักษณะที่ช่วยให้เข้าถึงยาได้ บุคลากรสามารถผ่านได้โดยเสรี และหากจำเป็น จะต้องวางอุปกรณ์ต่างๆ ตลอดจนการเข้าถึงชั้นวาง ผนัง และพื้น สำหรับการทำความสะอาด

ต้องระบุชั้นวาง ตู้ และชั้นวางสำหรับจัดเก็บยา

ต้องระบุผลิตภัณฑ์ยาที่เก็บไว้โดยใช้บัตรชั้นวางที่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาที่เก็บไว้ (ชื่อ รูปแบบการเปิดตัวและขนาดยา หมายเลขรุ่น วันหมดอายุ ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ยา) เมื่อใช้เทคโนโลยีคอมพิวเตอร์ อนุญาตให้ระบุตัวตนโดยใช้รหัสและอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ได้

11. องค์กรและผู้ประกอบการแต่ละรายต้องเก็บบันทึกยาที่มีอายุการเก็บรักษาจำกัดไว้บนกระดาษหรือในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์พร้อมที่เก็บถาวร การควบคุมการขายยาตามกำหนดเวลาโดยมีอายุการเก็บรักษาที่จำกัด ควรดำเนินการโดยใช้เทคโนโลยีคอมพิวเตอร์ บัตรแร็คที่ระบุชื่อยา ซีรีส์ วันหมดอายุ หรือบันทึกวันหมดอายุ ขั้นตอนการเก็บรักษาบันทึกยาเหล่านี้กำหนดโดยหัวหน้าองค์กรหรือผู้ประกอบการแต่ละราย

12. หากมีการระบุยาที่หมดอายุ จะต้องจัดเก็บแยกต่างหากจากยากลุ่มอื่นในพื้นที่ที่กำหนดและกำหนดเป็นพิเศษ (กักกัน)

IV. ข้อกำหนดสำหรับสถานที่สำหรับจัดเก็บยาไวไฟและวัตถุระเบิดและการจัดระเบียบการจัดเก็บ

13. สถานที่จัดเก็บยาไวไฟและวัตถุระเบิดต้องปฏิบัติตามเอกสารกำกับดูแลปัจจุบันโดยครบถ้วน

14. สถานที่จัดเก็บยาในองค์กรการค้าขายส่งยาและผู้ผลิตยา (ต่อไปนี้เรียกว่าโกดัง) แบ่งออกเป็นห้องแยก (ช่อง) โดยมีขีดจำกัดการทนไฟของโครงสร้างอาคารอย่างน้อย 1 ชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าการจัดเก็บ ของยาไวไฟและวัตถุระเบิดตามหลักการของความสม่ำเสมอตามคุณสมบัติทางเคมีกายภาพ อันตรายจากไฟไหม้ และลักษณะของบรรจุภัณฑ์

15. ปริมาณยาไวไฟที่จำเป็นสำหรับการบรรจุและการผลิตยาสำหรับใช้ทางการแพทย์สำหรับกะงานหนึ่งอาจเก็บไว้ที่การผลิตและสถานที่อื่น ๆ ปริมาณยาไวไฟที่เหลืออยู่เมื่อสิ้นสุดกะจะถูกโอนไปยังกะถัดไปหรือส่งคืนไปยังสถานที่จัดเก็บหลัก

16. พื้นคลังสินค้าและพื้นที่ขนถ่ายต้องมีพื้นผิวที่แข็งและสม่ำเสมอ ห้ามใช้กระดานและแผ่นเหล็กเพื่อปรับระดับพื้น พื้นต้องรับประกันการเคลื่อนย้ายผู้คน สินค้า และสินค้าที่สะดวกสบายและปลอดภัย ยานพาหนะมีความแข็งแรงเพียงพอและทนทานต่อน้ำหนักจากวัสดุที่จัดเก็บทำให้มั่นใจในความเรียบง่ายและสะดวกในการทำความสะอาดคลังสินค้า

17. คลังสินค้าสำหรับจัดเก็บยาไวไฟและวัตถุระเบิดจะต้องติดตั้งชั้นวางและพาเลทที่ทนไฟและมั่นคงซึ่งออกแบบมาเพื่อรับน้ำหนักที่เหมาะสม ชั้นวางติดตั้งให้ห่างจากพื้นและผนัง 0.25 ม. ความกว้างของชั้นวางไม่ควรเกิน 1 ม. และในกรณีเก็บสารเคมีต้องมีหน้าแปลนอย่างน้อย 0.25 ม. ระหว่างชั้นวาง อย่างน้อย 1.35 ม.

ฮิต องค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการแต่ละรายได้รับการจัดสรรสถานที่แยกซึ่งมีระบบป้องกันอัคคีภัยและสัญญาณเตือนภัยอัตโนมัติสำหรับจัดเก็บสารไวไฟและยาที่ระเบิดได้

19. ในร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละราย อนุญาตให้เก็บสารยาที่มีคุณสมบัติไวไฟและติดไฟได้ในปริมาณไม่เกิน 10 กิโลกรัม นอกสถานที่เพื่อเก็บสารไวไฟและยาที่ระเบิดได้ในตู้กันไฟในตัว ตู้จะต้องอยู่ห่างจากพื้นผิวและทางเดินที่กระจายความร้อน โดยต้องมีประตูกว้างอย่างน้อย 0.7 ม. และสูงอย่างน้อย 1.2 ม.

อนุญาตให้จัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาที่ระเบิดได้เพื่อใช้ทางการแพทย์ (ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค)) เพื่อใช้สำหรับกะการทำงานหนึ่งครั้งในตู้โลหะนอกสถานที่สำหรับจัดเก็บสารไวไฟและผลิตภัณฑ์ยาที่ระเบิดได้

20. จำนวนเภสัชภัณฑ์ไวไฟที่อนุญาตให้จัดเก็บในสถานที่สำหรับจัดเก็บเภสัชภัณฑ์ไวไฟและยาวัตถุระเบิดที่อยู่ในอาคารเพื่อวัตถุประสงค์อื่นต้องไม่เกิน 100 กิโลกรัมในรูปแบบเทกอง

สถานที่จัดเก็บสารเภสัชภัณฑ์ไวไฟและยาระเบิดที่ใช้สำหรับจัดเก็บสารเภสัชภัณฑ์ไวไฟในปริมาณเกิน 100 กิโลกรัม จะต้องตั้งอยู่ในอาคารแยกต่างหาก และต้องจัดเก็บในภาชนะแก้วหรือโลหะที่แยกจากสถานที่สำหรับจัดเก็บสารไวไฟกลุ่มอื่น สารทางเภสัชกรรม

21. ห้ามมิให้เข้าไปในสถานที่เพื่อจัดเก็บสารไวไฟและยาที่ระเบิดได้โดยใช้แหล่งกำเนิดไฟแบบเปิด

V. คุณสมบัติของการจัดระเบียบการจัดเก็บยาค่ะ คลังสินค้า

22. ยาที่เก็บไว้ในโกดังจะต้องวางบนชั้นวางหรือบนชั้นวาง (พาเลท) ไม่อนุญาตให้วางยาลงบนพื้นโดยไม่มีถาด

สามารถวางพาเลทบนพื้นในแถวเดียวหรือบนชั้นวางได้หลายชั้น ขึ้นอยู่กับความสูงของชั้นวาง ไม่อนุญาตให้วางพาเลทที่มียาสูงหลายแถวโดยไม่ต้องใช้ชั้นวาง

23. เมื่อดำเนินการขนถ่ายด้วยตนเอง ความสูงของการซ้อนยาไม่ควรเกิน 1.5 ม.

เมื่อใช้อุปกรณ์ยานยนต์ในการขนถ่ายและขนถ่าย ควรเก็บยาไว้หลายชั้น ในเวลาเดียวกันความสูงรวมของการวางยาบนชั้นวางไม่ควรเกินความสามารถของอุปกรณ์ขนถ่ายด้วยเครื่องจักร (ลิฟต์ รถบรรทุก รอก)

ข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง:

ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 28 ธันวาคม 2553 N 1221n ภาคผนวกนี้เสริมด้วยข้อ 23.1

23.1. พื้นที่สถานที่คลังสินค้าต้องสอดคล้องกับปริมาณยาที่จัดเก็บ แต่ต้องมีขนาดไม่ต่ำกว่า 150 ตารางเมตร เมตร รวมถึง:

บริเวณรับยา

พื้นที่จัดเก็บยาหลัก

โซนการเดินทาง

สถานที่รับยาที่ต้องการ เงื่อนไขพิเศษพื้นที่จัดเก็บ

วี. ลักษณะเฉพาะของการจัดเก็บยาบางกลุ่มขึ้นอยู่กับคุณสมบัติทางกายภาพและเคมีกายภาพผลกระทบของปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมต่างๆ

จัดเก็บยาที่ต้องป้องกันจากแสง

24. ยาที่ต้องป้องกันแสงจะถูกเก็บไว้ในห้องหรือสถานที่ที่มีอุปกรณ์พิเศษที่ให้การปกป้องจากแสงธรรมชาติและแสงประดิษฐ์

25. สารทางเภสัชกรรมที่ต้องการการป้องกันจากแสงควรเก็บไว้ในภาชนะที่ทำจากวัสดุป้องกันแสง (ภาชนะแก้วสีส้ม ภาชนะโลหะ บรรจุภัณฑ์ที่ทำจากอลูมิเนียมฟอยล์หรือวัสดุโพลีเมอร์ทาสีดำ สีน้ำตาล หรือสีส้ม) ในห้องมืดหรือตู้ .

ในการจัดเก็บสารทางเภสัชกรรมที่ไวต่อแสงเป็นพิเศษ (ซิลเวอร์ไนเตรต โพรซีรีน) ภาชนะแก้วจะถูกปิดด้วยกระดาษกันแสงสีดำ

26. ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่ต้องป้องกันแสง บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิและทุติยภูมิ (ผู้บริโภค) ควรเก็บไว้ในตู้หรือบนชั้นวาง โดยมีมาตรการป้องกันไม่ให้ยาเหล่านี้สัมผัสกับแสงแดดโดยตรงหรือทิศทางที่สว่างอื่น ๆ แสง (การใช้ฟิล์มสะท้อนแสง มู่ลี่ กระบังหน้า ฯลฯ)

จัดเก็บยาที่ต้องป้องกันความชื้น

27. สารยาที่ต้องการการป้องกันความชื้นควรเก็บไว้ในที่เย็นที่อุณหภูมิสูงถึง +15 องศา C (ต่อไปนี้จะเรียกว่าสถานที่เย็น) ในภาชนะปิดสนิทที่ทำจากวัสดุที่ไม่อนุญาตให้ไอน้ำซึมเข้าไป (แก้ว โลหะ อลูมิเนียมฟอยล์ ภาชนะพลาสติกหนา) หรือในบรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค) ของผู้ผลิต

28. สารทางเภสัชกรรมที่มีคุณสมบัติดูดความชื้นเด่นชัดควรเก็บไว้ในภาชนะแก้วที่มีซีลสุญญากาศซึ่งเต็มไปด้วยพาราฟินอยู่ด้านบน

29. เพื่อหลีกเลี่ยงการเน่าเสียและสูญเสียคุณภาพ ควรจัดเก็บยาตามข้อกำหนดที่พิมพ์ในรูปแบบของคำเตือนบนบรรจุภัณฑ์รอง (สำหรับผู้บริโภค) ของยา

การจัดเก็บยาที่ต้องการการป้องกันจากการระเหยและทำให้แห้ง

30. สารทางเภสัชกรรมที่ต้องการการป้องกันจากการระเหยและทำให้แห้ง (ตัวยาระเหยเอง ยาที่มีตัวทำละลายระเหย ( ทิงเจอร์แอลกอฮอล์, แอลกอฮอล์เข้มข้น, สารสกัดเข้มข้น); สารละลายและสารผสมของสารระเหย ( น้ำมันหอมระเหย, สารละลายแอมโมเนีย, ฟอร์มาลดีไฮด์, ไฮโดรเจนคลอไรด์มากกว่า 13%, กรดคาร์โบลิก, เอทิลแอลกอฮอล์ที่มีความเข้มข้นต่างๆ ฯลฯ ); วัสดุจากพืชสมุนไพรที่มีน้ำมันหอมระเหย ยาที่มีน้ำตกผลึก - คริสตัลไฮเดรต; ยาที่สลายตัวเป็นผลิตภัณฑ์ที่ระเหยได้ (ไอโอโดฟอร์ม, ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์, โซเดียมไบคาร์บอเนต); ยาที่มีขีดจำกัดล่างของปริมาณความชื้น (แมกนีเซียมซัลเฟต, โซเดียมพาราอะมิโนซาลิไซเลต, โซเดียมซัลเฟต) ควรเก็บไว้ในที่เย็นในภาชนะที่ปิดสนิทซึ่งทำจากวัสดุที่ไม่สามารถทะลุผ่านสารระเหยได้ (แก้ว, โลหะ, อลูมิเนียมฟอยล์) หรือใน บรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค) อนุญาตให้ใช้ภาชนะโพลีเมอร์ บรรจุภัณฑ์ และฝาปิดได้ตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับของรัฐและเอกสารกำกับดูแล

31. สารทางเภสัชกรรม - คริสตัลไฮเดรตควรเก็บไว้ในภาชนะแก้ว โลหะ และผนังหนาที่ปิดผนึกอย่างแน่นหนา หรือในบรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค) ของผู้ผลิตภายใต้เงื่อนไขที่ตรงตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแลสำหรับยาเหล่านี้

การเก็บรักษายาที่ต้องได้รับการปกป้องจากการสัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงขึ้น

32. องค์กรและผู้ประกอบการแต่ละรายจะต้องจัดเก็บยาที่ต้องการการป้องกันจากการสัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงขึ้น (ยาทนความร้อน) ให้สอดคล้องกับสภาวะอุณหภูมิที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค) ของยาตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแล .

การเก็บรักษายาที่ต้องได้รับการปกป้องจากการสัมผัสกับอุณหภูมิต่ำ

ฮิต การเก็บรักษายาที่ต้องการการป้องกันจากการสัมผัสกับอุณหภูมิต่ำ (ยาที่สถานะทางกายภาพและเคมีเปลี่ยนแปลงหลังจากการแช่แข็งและไม่ได้รับการคืนสภาพเมื่ออุ่นขึ้นจนถึงอุณหภูมิห้องในภายหลัง (สารละลายฟอร์มาลดีไฮด์ 40% สารละลายอินซูลิน) องค์กรและผู้ประกอบการแต่ละรายจะต้องดำเนินการใน ตามสภาวะอุณหภูมิที่ระบุไว้ในบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิและทุติยภูมิ (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแล

34. ไม่อนุญาตให้แช่แข็งการเตรียมอินซูลิน

การจัดเก็บยาที่ต้องป้องกันจากก๊าซที่มีอยู่ในสิ่งแวดล้อม

35. สารทางเภสัชกรรมที่ต้องการการป้องกันจากก๊าซ (สารที่ทำปฏิกิริยากับออกซิเจนในบรรยากาศ: สารประกอบอะลิฟาติกต่างๆ ที่มีพันธะอินเตอร์คาร์บอนไม่อิ่มตัว, สารประกอบไซคลิกที่มีหมู่อะลิฟาติกด้านข้างที่มีพันธะอินเตอร์คาร์บอนไม่อิ่มตัว, ฟีนอลและโพลีฟีนอล, มอร์ฟีนและอนุพันธ์ของมันที่มีหมู่ไฮดรอกซิลที่ไม่ถูกแทนที่, ซัลเฟอร์ - ประกอบด้วยสารประกอบต่าง ๆ และเฮเทอโรไซคลิก เอนไซม์และสารอินทรีย์ สารที่ทำปฏิกิริยากับคาร์บอนไดออกไซด์ในอากาศ: เกลือของโลหะอัลคาไลและกรดอินทรีย์อ่อน (โซเดียมบาร์บิทัล, เฮกเซนอล), ยาที่มีโพลีไฮดริกเอมีน (อะมิโนฟิลลีน), แมกนีเซียมออกไซด์และเปอร์ออกไซด์ โซเดียมไฮดรอกไซด์ โพแทสเซียมที่มีฤทธิ์กัดกร่อน) ควรเก็บไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทซึ่งทำจากวัสดุที่ก๊าซผ่านไม่ได้ และเติมให้เต็มถ้าเป็นไปได้

การจัดเก็บยาที่มีกลิ่นและสี

36. ยาที่มีกลิ่น (สารเภสัชทั้งระเหยและไม่ระเหยในทางปฏิบัติ แต่มีกลิ่นรุนแรง) ควรเก็บไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทซึ่งไม่สามารถผ่านเข้าไปกลิ่นได้

37. การแต่งสีผลิตภัณฑ์ยา (สารเคมีที่มีรอยสีซึ่งไม่ได้ล้างออกด้วยการรักษาสุขอนามัยและสุขอนามัยตามปกติบนภาชนะ ฝาปิด อุปกรณ์และสินค้าคงคลัง (สีเขียวเพชร, เมทิลีนบลู, ครามคาร์มีน) ควรเก็บไว้ในตู้พิเศษใน ภาชนะที่ปิดสนิท

38. ในการทำงานกับยาระบายสีจำเป็นต้องจัดสรรเครื่องชั่งพิเศษ, ครก, ไม้พายและอุปกรณ์ที่จำเป็นอื่น ๆ สำหรับแต่ละรายการ

การเก็บยาฆ่าเชื้อ

39. ยาฆ่าเชื้อควรเก็บไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทในห้องแยกห่างจากพื้นที่จัดเก็บผลิตภัณฑ์พลาสติก ยาง และโลหะ และสถานที่สำหรับรับน้ำกลั่น

การเก็บยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

40. การจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ดำเนินการตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับของรัฐและเอกสารด้านกฎระเบียบตลอดจนคำนึงถึงคุณสมบัติของสารที่รวมอยู่ในส่วนประกอบด้วย

มาตรา 41 เมื่อเก็บในตู้ บนชั้นวาง หรือชั้นวาง ต้องวางผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ในบรรจุภัณฑ์รอง (สำหรับผู้บริโภค) โดยให้ฉลาก (เครื่องหมาย) หันออก

มาตรา 42 องค์กรและผู้ประกอบการแต่ละรายจะต้องจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ตามข้อกำหนดการจัดเก็บที่ระบุไว้ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุ

การจัดเก็บวัสดุพืชสมุนไพร

43. วัสดุพืชสมุนไพรจำนวนมากควรเก็บไว้ในที่แห้ง (ความชื้นไม่เกิน 50%) และมีอากาศถ่ายเทสะดวกในภาชนะที่ปิดสนิท

44. วัสดุจากพืชสมุนไพรจำนวนมากที่มีน้ำมันหอมระเหยจะถูกจัดเก็บแยกต่างหากในภาชนะที่ปิดสนิท

มาตรา 45 วัสดุพืชสมุนไพรจำนวนมากต้องได้รับการตรวจสอบเป็นระยะตามข้อกำหนดของตำรับยาของรัฐ หญ้า ราก เหง้า เมล็ดพืช ผลไม้ที่สูญเสียสี กลิ่น และปริมาณสารออกฤทธิ์ตามที่ต้องการ รวมถึงเชื้อราที่ได้รับผลกระทบจากเชื้อรา จะถูกกำจัดโดยศัตรูพืชในโรงนา

46. ​​​​การจัดเก็บวัสดุจากพืชสมุนไพรที่มีไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจนั้นดำเนินการตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับของรัฐ โดยเฉพาะอย่างยิ่งข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบกิจกรรมทางชีวภาพซ้ำ ๆ

47. วัสดุพืชสมุนไพรจำนวนมากที่รวมอยู่ในรายการสารที่มีศักยภาพและเป็นพิษที่ได้รับอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 29 ธันวาคม 2550 N 964 “ ในการอนุมัติรายการสารที่มีศักยภาพและเป็นพิษตามวัตถุประสงค์ของมาตรา 234 และรายการอื่น ๆ มาตราแห่งประมวลกฎหมายอาญาของสหพันธรัฐรัสเซียตลอดจนสารที่มีศักยภาพขนาดใหญ่เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรา 234 แห่งประมวลกฎหมายอาญาของสหพันธรัฐรัสเซีย" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2551, ฉบับที่ 2, ศิลปะ 89 ; 2010, เลขที่ 28, ข้อ 3703) เก็บไว้ในห้องแยกต่างหากหรือในตู้แยกต่างหากภายใต้กุญแจและกุญแจ

การเก็บรักษาปลิงสมุนไพร

49. การเก็บปลิงยาจะดำเนินการในห้องที่สว่างสดใสโดยไม่มีกลิ่นยาซึ่งมีการกำหนดอุณหภูมิคงที่

การจัดเก็บยาไวไฟ

51. การเก็บรักษายาไวไฟ (ยาที่มีคุณสมบัติไวไฟ (แอลกอฮอล์ และ สารละลายแอลกอฮอล์, ทิงเจอร์แอลกอฮอล์และอีเทอร์, สารสกัดแอลกอฮอล์และอีเทอร์, อีเทอร์, น้ำมันสน, กรดแลคติค, คลอโรเอทิล, คอลโลเดียน, คลีโอล, ของเหลวโนวิคอฟ, น้ำมันออร์แกนิก); ยาที่มีคุณสมบัติไวไฟ (กำมะถัน กลีเซอรีน น้ำมันพืช วัสดุจากพืชสมุนไพรจำนวนมาก) ควรขนส่งแยกต่างหากจากยาอื่นๆ

52. ยาที่ติดไฟได้จะถูกเก็บไว้ในภาชนะแก้วหรือโลหะที่ปิดสนิทและทนทาน เพื่อป้องกันการระเหยของของเหลวออกจากภาชนะ

53. ควรเก็บขวด กระบอกสูบ และภาชนะขนาดใหญ่อื่น ๆ ที่มียาไวไฟและติดไฟได้สูงไว้บนชั้นวางที่มีความสูงหนึ่งแถว ห้ามจัดเก็บไว้หลายแถวที่มีความสูงหลายแถวโดยใช้วัสดุกันกระแทกที่แตกต่างกัน

ไม่อนุญาตให้เก็บยาเหล่านี้ไว้ใกล้เครื่องทำความร้อน ระยะห่างจากชั้นวางหรือปล่องถึงองค์ประกอบความร้อนต้องมีอย่างน้อย 1 เมตร

ข้อ 54. การจัดเก็บขวดที่มีสารยาที่ติดไฟได้และติดไฟได้สูงควรดำเนินการในภาชนะที่ทนต่อแรงกระแทกหรือในภาชนะแบบดัมพ์แถวเดียว

มาตรา 55 ในสถานประกอบการของสถานที่ผลิตที่จัดสรรไว้ในร้านขายยาและผู้ประกอบการรายบุคคล สามารถจัดเก็บยาที่ติดไฟและติดไฟได้ในปริมาณไม่เกินข้อกำหนดกะ ในกรณีนี้ต้องปิดภาชนะที่เก็บไว้ให้แน่น

56. ห้ามเก็บยาที่ติดไฟและติดไฟได้สูงไว้ในภาชนะที่บรรจุมิดชิด ระดับการบรรจุไม่ควรเกิน 90% ของปริมาตร แอลกอฮอล์ในปริมาณมากจะถูกเก็บไว้ในภาชนะโลหะซึ่งบรรจุไว้ไม่เกิน 75% ของปริมาตร

57. ห้ามเก็บยาไวไฟร่วมกับกรดแร่ (โดยเฉพาะกรดซัลฟูริกและกรดไนตริก) ก๊าซอัดและก๊าซเหลว สารไวไฟ ( น้ำมันพืช, ซัลเฟอร์, น้ำสลัด), อัลคาลิสรวมถึงเกลืออนินทรีย์ที่ผลิตส่วนผสมที่ระเบิดได้กับสารอินทรีย์ (โพแทสเซียมคลอเรต, โพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนต, โพแทสเซียมโครเมต ฯลฯ )

58. อีเทอร์ทางการแพทย์และอีเทอร์สำหรับการดมยาสลบจะถูกเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์อุตสาหกรรม ในที่เย็น ป้องกันจากแสง ห่างจากไฟและอุปกรณ์ทำความร้อน

การจัดเก็บยาที่ระเบิดได้

59. เมื่อเก็บยาที่ระเบิดได้ (ยาที่มีคุณสมบัติระเบิดได้ (ไนโตรกลีเซอรีน) ยาที่มีคุณสมบัติระเบิดได้ (โพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนต ซิลเวอร์ไนเตรต) ควรใช้มาตรการป้องกันการปนเปื้อนจากฝุ่น

60. ต้องปิดภาชนะบรรจุยาที่ระเบิดได้ (บาร์เบลล์ ถังดีบุก ขวด ฯลฯ) ให้สนิท เพื่อป้องกันไม่ให้ไอของยาเหล่านี้ลอยไปในอากาศ

61. อนุญาตให้จัดเก็บโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนตจำนวนมากในช่องพิเศษของคลังสินค้า (ซึ่งเก็บไว้ในถังดีบุก) ในภาชนะที่มีตัวกั้นแบบกราวด์แยกจากสารอินทรีย์อื่น ๆ - ในองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละราย

62. สารละลายไนโตรกลีเซอรีนจำนวนมากจะถูกเก็บไว้ในขวดขนาดเล็กที่ปิดสนิทหรือภาชนะโลหะในที่เย็น ได้รับการปกป้องจากแสง และใช้ความระมัดระวังจากเพลิงไหม้ ย้ายภาชนะที่มีไนโตรกลีเซอรีนและชั่งน้ำหนักยานี้ภายใต้สภาวะที่ป้องกันการหกและการระเหยของไนโตรกลีเซอรีน รวมถึงการสัมผัสกับผิวหนัง

63. เมื่อทำงานกับไดเอทิลอีเทอร์ ไม่อนุญาตให้เขย่า กระแทก และเสียดสี

การจัดเก็บยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท

65. ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทจะถูกเก็บไว้ในองค์กรในสถานที่แยกซึ่งมีอุปกรณ์พิเศษด้านวิศวกรรมและความปลอดภัยด้านเทคนิคและในสถานที่จัดเก็บชั่วคราวภายใต้ข้อกำหนดตามกฎสำหรับการจัดเก็บยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่จัดตั้งขึ้นโดยพระราชกฤษฎีกา ของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 31 ธันวาคม 2552 N 1148 (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 4, ศิลปะ 394; N 25, ศิลปะ 3178)

การจัดเก็บยาที่มีฤทธิ์และเป็นพิษ ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

66. ตามคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 29 ธันวาคม 2550 N 964 “ ในการอนุมัติรายการสารที่มีศักยภาพและเป็นพิษเพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรา 234 และบทความอื่น ๆ ของประมวลกฎหมายอาญาของสหพันธรัฐรัสเซียเช่นกัน เนื่องจากสารที่มีศักยภาพจำนวนมากตามวัตถุประสงค์ของมาตรา 234 แห่งประมวลกฎหมายอาญาของสหพันธรัฐรัสเซีย "ยาที่มีฤทธิ์และเป็นพิษรวมถึงยาที่มีสารที่มีศักยภาพและเป็นพิษซึ่งรวมอยู่ในรายการสารที่มีศักยภาพและสารพิษ

67. การเก็บรักษายาที่มีฤทธิ์และเป็นพิษภายใต้การควบคุมตามมาตรฐานกฎหมายระหว่างประเทศ (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่มีฤทธิ์และเป็นพิษภายใต้การควบคุมระหว่างประเทศ) ดำเนินการในสถานที่ที่มีเครื่องมือรักษาความปลอดภัยทางวิศวกรรมและทางเทคนิคคล้ายกับที่เก็บยาเสพติด และยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

68. อนุญาตให้จัดเก็บยาที่มีฤทธิ์และเป็นพิษภายใต้การควบคุมระหว่างประเทศ และยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในห้องที่มีการป้องกันทางเทคนิคห้องเดียว

ในกรณีนี้ ควรจัดเก็บยาที่มีฤทธิ์รุนแรงและเป็นพิษ (ขึ้นอยู่กับปริมาณของวัสดุ) บนชั้นวางต่างๆ ของตู้นิรภัย (ตู้โลหะ) หรือในตู้นิรภัยต่างๆ (ตู้โลหะ)

69. การเก็บรักษายาที่มีฤทธิ์รุนแรงและเป็นพิษซึ่งไม่อยู่ภายใต้การควบคุมระหว่างประเทศจะต้องดำเนินการในตู้โลหะที่ปิดผนึกหรือปิดผนึกเมื่อสิ้นสุดวันทำการ

70. ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785 “ ในขั้นตอนการจ่ายยา” (ลงทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 N 7353 ) ยกเว้นยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ยาที่มีฤทธิ์รุนแรงและเป็นพิษ จะถูกเก็บไว้ในตู้โลหะหรือไม้ ปิดผนึกหรือปิดผนึกเมื่อสิ้นสุดวันทำการ