Макситрол применение. Комбинированные капли для глаз макситрол от воспалений. Условия и сроки хранения

Состав

каждый мл препарата содержит:

активные вещества: дексаметазон - 1,0 мг; неомицина сульфат - 3500 ME; полимиксина В сульфат - 6000 ME;

вспомогательные вещества, полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH), бензалкония хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации кортикостероидов и противомикробных средств.

Код ATX : S 01 CA 01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

МАКСИТРОЛ обладает комбинацией противовоспалительных свойств дексаметазона с бактерицидной активностью неомицина и полимиксина В.

Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на различные агенты и, вероятно, они замедляют заживление. Поскольку кортикостероиды могут ингибировать защитные механизмы организма против инфекции, сопутствующее противомикробное лечение может использоваться, когда такое ингибирование считается клинически значимым в особых случаях. Дексаметазон является одним из самых сильнодействующих кортикостероидов. В связи с выраженным противовоспалительным действием и высокой проникающей способностью, комбинация дексаметазона с противомикробными средствами показана для лечения воспалительных процессов, сопровождающих бактериальные инфекции.

Неомицина сульфат и полимиксина

В сульфате составе препарата МАКСИТРОЛ являются активными в отношении следующих широко распространенных патогенных микроорганизмов глаза: Staphylococus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella/Enterobacter species, Neisseria species и Pseudomonas aeruginosa. МАКСИТРОЛ не обеспечивает полную защиту против Serratia marcescens и Streptococci, включая Streptococcus pneumoniae.

Неомицина сульфат - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Мало эффективен в отношении большинства стрептококков и Pseudomonas species.

Полимиксина В сульфат - антибиотик с селективным действием, активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Исследования подтвердили, что комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата обладает синергизмом действия с активностью in vitro в отношении многих микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Proteus vulgaris и Streptococcus agalactiae.

Таким образом, препарат МАКСИТРОЛ обладает противомикробным и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Неомицин и полимиксин В могут абсорбироваться после местного применения в офтальмологии при наличии повреждения тканей глаза. Кортикостероиды всасываются в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку, цилиарное тело и сетчатку.

Значительная системная абсорбция отмечается только после назначения высоких доз препарата или длительного применения.

Показания к применению

Показан для лечения воспалительных процессов со стороны глаз, чувствительных к кортикостероидам, при наличии или риске развития бактериальной инфекции:

Бактериальные острые и хронические блефариты, конъюнктивиты (пальпебральный и бульбарный), кератиты, передние увеиты (ириты, циклиты, иридоциклиты), когда риск применения стероидов является приемлемым для уменьшения отека и воспаления при некоторых видах инфекционного конъюнктивита; хронические передние увеиты и повреждения роговицы, вызванные химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или попаданием инородных тел (см. раздел «Противопоказания»).

Применение комбинированного препарата с противомикробным компонентом показано, когда высокий риск инфицирования или подтверждено наличие большого количества потенциально опасных микроорганизмов в глазу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата, причем гиперчувствительность к антибиотикам отмечается чаще, чем к другим компонентам.

Не следует применять препарат при наличии мягких контактных линз, т.к. препарат содержит бензалкония хлорид. Применение препарата противопоказано после неосложненного удаления инородного тела из роговицы и при любой другой инфекции или повреждении, затрагивающей поверхностный эпителий роговицы.

При местном применении в офтальмологии кортикостероиды могут приводить к повышению внутриглазного давления у 25% пациентов. Следовательно, препарат может использоваться при глаукоме, только если, по мнению врача, терапевтическая польза превышает потенциальный риск, а также при условии регулярного контроля внутриглазного давления (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Способ применения и дозировка

Для местного применения в офтальмологии.

Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть!

После вскрытия флакона, перед использованием препарата, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Если несколько глазных лекарственных средств должны использоваться для лечения одновременно, Макситрол следует применять не ранее чем через 5 минут после применения предыдущего лекарственного средства. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Взрослые и пожилые пациенты:

При нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапывают в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляции препарата. Не прекращать лечение на раннем этапе.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и другие). После применения держите флакон плотно закрытым.

В случае глаукомы продолжительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, если не обосновано более длительное применение (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»). Рекомендуется перейти на истинно противовоспалительное или противомикробное лечение как можно скорее.

Применение у детей: безопасность и эффективность назначения препарата детям до 18 лет не установлена.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Дозировка аналогична применяемой у взрослых пациентов.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:

Специальные исследования не проводились, однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1-2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к назначаемым местно аминогликозидам, таким как неомицин. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного препарата появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Препараты, содержащие неомицин, могут вызвать кожные реакции гиперчувствительности.

Может отмечаться перекрестная чувствительность и перекрестная резистентность между неомицином и другими местными или системными аминогликозидами.

При системном применении неомицина или при его местном нанесении на раневую поверхность или поврежденную кожу, отмечалось развитие тяжелых побочных реакций, включая нейротоксические, ототоксические и нефротоксические реакции. Нефротоксические и нейротоксические реакции также были зарегистрированы при системном применении полимиксина В. Хотя сообщений о подобных явлениях после местного применения в офтальмологии не найдено, следует быть осторожным при одновременном системном назначении аминогликозидов или полимиксина В.

Длительное применение может привести к развитию глаукомы, с последующим повреждением зрительного нерва и негативным влиянием на остроту зрения и поля зрения и вызвать образование задней подкапсулярной катаракты. При использовании кортикостероидов на протяжении более 10 дней должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления, несмотря на сложность данной процедуры у педиатрических и неконтактных пациентов. При глаукоме внутриглазное давление должно измеряться еженедельно.

Риск индуцированного кортикостероидами повышения внутриглазного давления и/или формирования катаракты выше у предрасположенных пациентов, например, с диабетом.

Как и при применении других противоинфекционных средств, длительное использование таких антибиотиков, как неомицин и полимиксин В может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Если возникает суперинфекция, терапию необходимо прекратить и назначить иное лечение.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местные НПВС также замедляют заживление. Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может повышать проблемы заживления роговицы.

При заболеваниях, приводящих к истончению роговицы и склеры, возможно возникновение перфораций при использовании местных кортикостероидов.

Не рекомендуется прекращать лечение высокими дозами кортикостероидов на раннем этапе или внезапно прекращать лечение, так как это может вызвать обострение патологического синдрома. Вышеуказанных случаев не наблюдалось при применении препарата МАКСИТРОЛ.

Не рекомендуется носить контактные линзы (мягкие или твердые) при местном лечении препаратами, содержащими кортикостероиды. МАКСИТРОЛ содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и который, согласно имеющейся информации, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не допускайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что перед применением препарата МАКСИТРОЛ необходимо снять контактные линзы и надеть не раньше, чем через 15 минут.

Синдром Иценко-Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат). В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу. Для минимизации риска вторичной недостаточности надпочечников, рекомендуется слегка прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала при инстилляции или сразу после неё, чтобы уменьшить системное всасывание.

После применения глазных капель необходимо:

Аккуратно прикрыть веки на 2 минуты; прижать внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала на 2 минуты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение местных стероидов и местных НПВС может замедлять заживление роговицы.

Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) могут снижать клиренс дексаметазона, что приводит к усилению его эффектов и подавлению функции надпочечников / синдрому Иценко-Кушинга. Данной комбинации следует избегать, если польза от ее использования не перевешивает возможный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. В случае использования данной комбинации, следует контролировать системные эффекты кортикостероидов у пациентов.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата МАКСИТРОЛ в период беременности и кормления грудью не установлена.

Беременность: Не проводилось адекватных и контролируемых исследований по применению дексаметазона, неомицина или полимиксина В у беременных женщин.

Аминогликозиды, такие как неомицин, проникают через плаценту после внутривенного введения беременным женщинам. Было показано, что неклиническое и клиническое системное воздействие аминогликозидов вызывает ототоксичность и нефротоксичность. При низкой дозе, вводимой с данным лекарственным средством для местного применения, внутриутробной ототоксичности и нефротоксичности, вызванной неомицином, не ожидается. При исследовании на крысах, где животные получали неомицин в дозе 25мг/кг массы тела в сутки, не было обнаружено признаков материнской токсичности, фетотоксичности или тератогенности.

Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования на животных показали, что дексаметазон оказывает токсичное действие на репродуктивную функцию при системном и офтальмологическом применении.

Данные по безопасности применения полимиксина В у беременных животных отсутствуют. Следовательно, препарат МАКСИТРОЛ не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.

Кормление грудью: Не известно, может ли местное применение дексаметазона, неомицина или полимиксина В приводить к достаточной системной абсорбции активных субстанций, чтобы достичь обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Аминогликозиды выделяются в грудное молоко при системном введении. Данных о выделении дексаметазона и полимиксина В в грудное молоко нет. Однако, вполне вероятно, что значимое количество дексаметазона, неомицина и полимиксина В не будет обнаружено в грудном молоке и не окажет клинические эффекты у новорожденного после соответствующего местного применения данного лекарственного средства. Поскольку невозможно исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Рекомендуется избегать применения препарата МАКСИТРОЛ в период грудного вскармливания. Фертильность: Доступные данные о влиянии неомицина или полимиксина В на мужскую или женскую репродуктивные функции, отсутствуют. Имеются ограниченные клинические данные для оценки влияния дексаметазона на мужскую или женскую репродуктивные функции. Дексаметазон не имел побочных эффектов на репродуктивную функцию в исследовании на крысах с сенсибилизацией к хорионическому гонадотропину.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Препарат может приводить к возникновению местного раздражения. Большинство реакций, связанных с применением антибиотиков, развиваются из-за аллергической сенсибилизации. Реакции гиперчувствительности могут включать сыпь, зуд раздражение, отечность, покраснение, отек конъюнктивы и века, конъюнктивальную эритему или контактный дерматит. Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Реакции, вызываемые кортикостероидным компонентом: повышение внутриглазного давления (ВГД) с возможным развитием глаукомы и, реже, с повреждением зрительного нерва; образование задней подкапсулярной катаракты; замедленное заживление ран; перфорация роговицы. Вторичная недостаточность надпочечников может быть связана с местным применением глазных капель, содержащих кортикостероиды.

Вторичная инфекция.

После применения комбинированных препаратов, содержащих корткостероиды в комбинации с противомикробными средствами, может наблюдаться развитие вторичной инфекции. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении кортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения кортикостероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Следующие побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Данные побочные эффекты выявлены во время клинических исследований препарата МАКСИТРОЛ.

Дополнительные побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения за применением препарата МАКСИТРОЛ. Частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных. В каждой группе побочные реакции расположены в порядке уменьшения тяжести/серьезности проявлений

Передозировка

Продолжительное местное применение больших доз препарата может привести к развитию системных эффектов. Исходя из характеристик данного лекарственного средства, возникновение дополнительных токсических эффектов маловероятно в случае передозировки при офтальмологическом применении, а также при случайном проглатывании содержимого 1 флакона. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Не охлаждать!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

В-2870, Пуурс, Бельгия

2031 18.09.2019 3 мин.

Когда речь идёт об антибиотиках в области офтальмологии, прежде всего, следует упомянуть о каплях Макситрол. Благодаря их действию, в организме начинает происходить важных процесс подавления инфекции, что приводит к выздоровлению. Данный препарат является комбинированным, и применяется не только при лечении заболеваний, имеющих бактериальный характер. Также он эффективен в лечение воспалительных процессов, вызванных вирусом и аллергией.

Описание препарата

Как и все подобные препараты, Маскитрол выпускается в специальных небольших флакончиках, всего по 5 мл объёмом. Для удобства флакон сделан таким образом, чтобы им удобно было пользоваться в любое время и в любом месте, то есть вместе с капельницей. Это суспензия, цвет которой может варьироваться от белой, до желтоватой.

Фармакологические действия и группа

Данные капли призваны оказывать антибактериальное действие, и служат противовоспалительным средством. Основные задачи выполняются за счёт активных веществ:

• Неомицина.
• Полимиксина В сульфата.

Благодаря последнему веществу в организме происходит блокирование проникания целого ряда бактериальных возбудителей, таких как синегнойная и кишечная палочка, палочка Фридлендера, и бациллы, способные спровоцировать некоторые заболевания.

Среди вспомогательных компонентов находятся:

• консервант хлорит безалкония,
• хлорид натрия,
• полисорбат 20,
• гипромеллоз,
• дистиллированная вода.

Показания и противопоказания в применении

Прежде всего, лекарство произведено для избавления от инфекций глазных органов и их придатков, таких как:

• Бактериальный кератит.
• Конъюнктивит аллергической и негнойной формы.
• Кератоконъюнктивит.
• , .
• Как профилактика после оперативных мероприятий.

Противопоказаний у препарата довольно много, поэтому следует изучить инструкцию, прежде ем начать использование данного средства. Полностью запрещено применение препарата с такими болезнями как:

• Туберкулёз органов зрения.
• Грибковые и вирусные инфекционные поражения.
• При гнойных формах инфекций, в том числе загноении на роговице.
• Если удалили постороннее тело.
• В случаях инфекционного повреждения барабанных перепонок.
• Если человек болеет ветряной оспой.

При беременности

Особых указаний, касающихся беременных женщин нет, поэтому решение об использовании Макситрола, остаётся за врачом. Если необходимость приёма лекарства превышает возможные риски, в период беременности и лактации пациентки используют, но с особой осторожностью.

Маленьким детям

Для детей также нет ни противопоказаний, ни каких-либо особых эффективных или безопасных влияний препарата, поэтому, если есть возможность замены на другое средство, следует это сделать.

Старайтесь убрать лекарство в такое место, куда детям нет доступа. И ещё один важный момент, который стоит учитывать перед процедурой закапывания – встряхивание флакона.

В случаях, когда наблюдается передозировка, или раствор случайно попал вовнутрь организма, следует сделать промывание желудка и известить об этом врача.

Возможные осложнения, вызываемые препаратом

Могут возникнуть местные побочные эффекты, такие как аллергическая реакция в виде зуда или отёка. Внутриглазное давление способно повысится под влиянием стероидов. Это, в свою очередь может спровоцировать развитие глаукомы, а также замедлить процесс выздоровления. При условии возникновения хоть какого-либо намёка на побочные действия, принятие Макситола нужно прекратить.

Обязательно проверить действие глазных капель на реакцию.

Вторичные инфекции также имеют место. Это возникает после длительного применения. При подавлении иммунитета, способы возникнуть грибковые инфекции.

Использовать его при нетяжёлых формах заболеваний следует способом закапывания одно-двух капель до шести раз в день. Если процесс протекает остро и имеет определённые осложнения, частота принятия средства увеличивается в несколько раз и может возобновляться каждый час.

В одном миллилитре глазных капель находится 3500 ед. неомицина сульфата и 6000 ед. полимиксина (В) сульфата , а также 1 мг дексаметазона и вспомогательные вещества: нейтральные добавки, полисорбат 20, гидроксипропилметилцеллюлоза (0,5%), дистиллированная вода. В качестве консерванта использован бензалкония хлорид 0,004 процентный.

Глазные капли выпускаются во флаконах на 5 мл, имеющих капельницу Дроп-Тейнер . Каждый флакон запечатан в картонную пачку.

Оказывает местное антибактериальное и противовоспалительное действие.

Глазные капли Макситрол – это комбинированный препарат, который используется в офтальмологии. Неомицин способен нарушать синтез белка (бактерицидное действие, развитие устойчивости медленное и в небольшой степени) у таких бактерий, как:

• золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus);
• бактерии -возбудители дифтерии (Corynebacterium diphtheriae);
• малопатогенные стрептококковые бактерии (Streptococcus viridans);
• кишечная палочка (Escherichia coli);
• палочка Фридлендера (Kleрsiella pneumoniae);
• протей обыкновенный (Proteus vulgaris);
• грамотрицательная палочковидная бактерия (Aerobacter aerogenes);
• гемофильная палочка (Haemophilus influenzae).

При этом неомицин не активен относительно патогенных грибов, вирусов и анаэробной флоры.

Активное вещество данного препарата - Полимиксин В сульфат действует блокируя проницаемость цитоплазматической мембраны клеток ряда бактерий: синегнойной палочки , Aerobacter aerogenes, кишечной палочки и палочки Фридлендера , а также бациллы Koch-Weeks , вызывающей конъюнктивит .

Дексаметазон является глюкокортикостероидом , который оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и десенсибилизирующий эффект. В комплексе с антибиотиками значительно снижает риск развития инфекции.

Фармакокинетика

Местное применение характеризуется низким уровнем системной абсорбции.

Глазные капли Макситрол обычно применяют при различных инфекциях глаз и придатков:

• при блефарите ;
• конъюнктивите ;
• кератоконъюнктивите ;
• кератите ;
• иридоциклите ;
• а также в качестве профилактики в послеоперационный период при воспалении передней части глаза .

С осторожностью следует использовать препарат при глаукоме и катаракте .

Местные побочные эффекты обычно проявляются в виде аллергических реакций , сопровождающихся зудом , припухлостью век и покраснением конъюнктивы .

Стероидный компонент вызывает повышенное внутриглазное давление с последующим развитием глаукомы , поражение зрительного нерва и полей зрения, заднюю катаракту субкапсулярного типа, замедление заживления ран.

Кроме того, курс лечения - больше 10 дней требует мониторинга внутриглазного давления;

Кроме этого, возможно возникновение:

• вторичной инфекции с глюкокортикостероидами и антибиотиками ;
• грибковой инфекции роговицы при длительном применении стероидов , вплоть до образования незаживающих язв свидетельствующих о грибковой инвазии .

Способ применения: местно, в конъюнктивальный мешок. Перед применением необходимо встряхнуть флакон с каплями, после – обязательно закрыть.

Инструкция на глазные капли Макситрол отличается от тяжести инфекционного процесса:

• нетяжелая форма - 1–2 кап. необходимо закапывать каждые 4–6 часов;
• тяжелый инфекционный процесс - 1–2 кап. надо закапывать каждый час, по мере уменьшения воспаления можно понизить частоту инстилляций препарата.

На данный момент не зарегистрированы факты передозировки при местном применении.

При необходимости применения других местных офтальмологических средств - промежуток до использования следующего препарата должен быть не меньше 10 мин.

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту.

В недоступном для детей месте. Следите, чтобы температура была в пределах 8–30° Цельсия, а флакон находился в вертикальном положении.

Два года. После вскрытия флакона – до 4 недель.

Аналоги глазных капель, способных снижать риск развития воспалительных процессов:

• Декса-Гентамицин
• Декс-Тобрин
• Медетром
• Полидекса
• Полидекса с Фелинэфрином

Отзывы о глазных каплях немногочисленны, так как препарат отпускают в аптеках только по рецепту, но те, кто применял Макситрол отмечают, что он помогает, не жжет глаза и не вызывает других побочных и аллергических реакций.

Цена глазных капель во флаконе на 5 мл составляет 350-440 рублей.

Макситрол 0,1% капли глазные 5мл флакон-капельницаАлкон-Куврер Н.В.С.А.

МакситролAlcon-Couvreur, Бельгия

МакситролAlcon-Couvreur (Бельгия)

Макситрол 5 мл капли глазн.

Макситрол 3,5 г мазь глазн.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии

5 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей Дроп-Тейнер (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes, Haemophillus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен, главным образом, блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Kleрsiella pneumoniae, Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон

ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиками позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Инфекции глаз и его придатков:

Блефарит;

Конъюнктивит;

Кератоконъюнктивит;

Кератит;

Иридоциклит.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

Вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

Микобактериальная инфекция глаз;

Туберкулезные заболевания глаз;

Острый опоясывающий лишай;

Грибковые заболевания глаз;

Состояние после удаления инородного тела роговицы;

Гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Дозировка

Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Побочные действия

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Препарат отпускается по рецепту.

Торговое название: Макситрол

Международное непатентованное название/Группировочное название:
Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин В

Химическое название:
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21-тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион
Неомицина сульфат: 2-дезокси 4-0-(2,6-диамино-2,6-дидезокси-α-D-глюкопиранозил)-5-0- D-стрептамин (неомицин В), сульфат
Полимиксина В сульфат: смесь сульфатов полипептидов

Состав 1 мл препарата
Активные вещества: дексаметазон 1,0 мг;
неомицина сульфат 3500 ME;
полимиксина В сульфат 6000 ME.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду; натрия хлорид, полисорбат 20, гипромеллоза* (4000 мПа.с), кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид до доведения рН, вода очищенная.
* Синоним: Гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание: непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид).

Код АТХ: S0lCA0l

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes и Haemophilus influenzae.

Механизм действия полимиксина В обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas Aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы. Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиками позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит;

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
• вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• туберкулезные заболевания глаз; острый опоясывающий лишай; грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы;
• гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы

С осторожностью
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Способ применения и дозы
Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы.

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.

Форма выпуска
Капли глазные. По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в коробку картонную.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 8 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска
По рецепту врача.

Когда речь идёт об антибиотиках в области офтальмологии, прежде всего, следует упомянуть о каплях Макситрол. Благодаря их действию, в организме начинает происходить важных процесс подавления инфекции, что приводит к выздоровлению. Данный препарат является комбинированным, и применяется не только при лечении заболеваний, имеющих бактериальный характер. Также он эффективен в лечение воспалительных процессов, вызванных вирусом и аллергией.

Как и все подобные препараты, Маскитрол выпускается в специальных небольших флакончиках, всего по 5 мл объёмом. Для удобства флакон сделан таким образом, чтобы им удобно было пользоваться в любое время и в любом месте, то есть вместе с капельницей. Это суспензия, цвет которой может варьироваться от белой, до желтоватой.

Данные капли призваны оказывать антибактериальное действие, и служат противовоспалительным средством. Основные задачи выполняются за счёт активных веществ:

• Неомицина.
• Дексаметазона.
• Полимиксина В сульфата.

Благодаря последнему веществу в организме происходит блокирование проникания целого ряда бактериальных возбудителей, таких как синегнойная и кишечная палочка, палочка Фридлендера, и бациллы, способные спровоцировать некоторые заболевания.

Среди вспомогательных компонентов находятся:

• консервант хлорит безалкония,
• хлорид натрия,
• полисорбат 20,
• гипромеллоз,
• дистиллированная вода.

Прежде всего, лекарство произведено для избавления от инфекций глазных органов и их придатков, таких как:

• Бактериальный кератит.
• Конъюнктивит аллергической и негнойной формы.
• Кератоконъюнктивит.
• Иридоциклит.
• При ожогах, ячмене.
• Как профилактика после оперативных мероприятий.

Противопоказаний у препарата довольно много, поэтому следует изучить инструкцию, прежде ем начать использование данного средства. Полностью запрещено применение препарата с такими болезнями как:

• Туберкулёз органов зрения.
• Грибковые и вирусные инфекционные поражения.
• При гнойных формах инфекций, в том числе загноении на роговице.
• Глаукоме и катаракте.
• Если удалили постороннее тело.
• В случаях инфекционного повреждения барабанных перепонок.
• Если человек болеет ветряной оспой.

Особых указаний, касающихся беременных женщин нет, поэтому решение об использовании Макситрола, остаётся за врачом. Если необходимость приёма лекарства превышает возможные риски, в период беременности и лактации пациентки используют, но с особой осторожностью.

Для детей также нет ни противопоказаний, ни каких-либо особых эффективных или безопасных влияний препарата, поэтому, если есть возможность замены на другое средство, следует это сделать.

Старайтесь убрать лекарство в такое место, куда детям нет доступа. И ещё один важный момент, который стоит учитывать перед процедурой закапывания – встряхивание флакона.

В случаях, когда наблюдается передозировка, или раствор случайно попал вовнутрь организма, следует сделать промывание желудка и известить об этом врача.

Могут возникнуть местные побочные эффекты, такие как аллергическая реакция в виде зуда или отёка. Внутриглазное давление способно повысится под влиянием стероидов. Это, в свою очередь может спровоцировать развитие глаукомы, а также замедлить процесс выздоровления. При условии возникновения хоть какого-либо намёка на побочные действия, принятие Макситола нужно прекратить.

Обязательно проверить действие глазных капель на реакцию.

Вторичные инфекции также имеют место. Это возникает после длительного применения. При подавлении иммунитета, способы возникнуть грибковые инфекции.

Использовать его при нетяжёлых формах заболеваний следует способом закапывания одно-двух капель до шести раз в день. Если процесс протекает остро и имеет определённые осложнения, частота принятия средства увеличивается в несколько раз и может возобновляться каждый час.

Лекарства от ячменя на глазу

Что такое лазерная коагуляция сетчатки глаза описано тут.

Все про капли Кромоглин

Самолечение данным препаратом запрещено. Только при условии точного выполнения инструкций, лекарство способно оказать нужный оздоравливающий эффект. Оно отпускается строго при наличии рецепта, и его применение осуществляется под контролем лечащего доктора, это обусловлено возможными серьёзными осложнениями.

Также читайте про такие капли, как Фармадекс и Бараплан.

Макситрол – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид в комбинации с антибиотиками, оказывающий противовоспалительное и антибактериальное действие. Применяется в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде глазных капель, в 1 мл которых содержится:

• 3,5 мг неомицина;
• 1 мг дексаметазона;
• 6 000 ЕС полимиксина B сульфата.

Реализуются капли по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей Дроп-Тейнер.

Показания к применению

Согласно указанной в инструкции к Макситролу информации, этот препарат предназначен для лечения инфекций глаз и его придатков. В частности, его назначают при:

• Блефарите;
• Кератите;
• Конъюнктивите;
• Кератоконъюнктивите;
• Иридоциклите;
• Хроническом увеите переднего отрезка;
• Поражении роговицы, вызванном химическими, радиационными или тепловыми ожогами.

Кроме того, Макситрол используют с целью профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Согласно инструкции к Макситролу, применение этого лекарственного средства противопоказано при:

• Вирусных заболеваниях глаз, включая ветряную оспу и кератит, вызванный Herpes simplex;
• Туберкулезных заболеваниях глаз;
• Микобактериальных глазных инфекциях;
• Грибковых заболеваниях глаз;
• Остром опоясывающем лишае;
• Гнойных инфекциях век и слизистой оболочки глаз, вызванных устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами;
• Гнойной язве роговицы;
• Наличии повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Не следует применять Макситрол в период после удаления из роговицы инородного тела.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам с катарактой и глаукомой, а также при наличии заболеваний, которые приводят к истончению склеры или роговицы (поскольку дексаметазон может вызвать их перфорацию).

Эффективность и безопасность применения Макситрола в педиатрии не установлены, поэтому детям препарат не назначают.

Также не имеется достаточного опыта использования препарата во время беременности и лактации. Поэтому беременным женщинам капли может выписать только лечащий врач и то, лишь в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальные риски для ее ребенка. Проникают ли действующие вещества в материнское молоко, достоверно не установлено, поэтому грудное вскармливание на период лечения рекомендуется прервать.

Способ применения и дозировка

Макситрол следует капать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле от 4 до 6 раз в сутки. При остром течении инфекционного процесса допускаются инстилляции каждые 60 минут, но по мере уменьшения воспаления кратность применения следует уменьшать.

Длительность лечения Макситролом определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и тяжести его течения.

Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон. Чтобы сохранить стерильность раствора, во время закапывания рекомендуется соблюдать особую осторожность – не дотрагиваться кончиком капельницы до век, кожи лица и других поверхностей.

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, проходивших курс лечения Макситролом, этот препарат может оказывать побочные эффекты.

Местные реакции обычно проявляются гиперемией конъюнктивы, припухлостью и зудом век.

Возможные нежелательные реакции, обусловленные дексаметазоном:

• Замедление процесса заживления ран;
• Задняя субкапсулярная катаракта;
• Перфорация роговицы и склеры.

Кроме того, после применения ГКС в комбинации с антибиотиками, в том числе с Макситролом, есть риск развития вторичной инфекции.

При длительном применении препаратов, содержащих дексаметазон, возможно развитие грибковой инфекции роговицы, а также глазной гипертензии или глаукомы с дальнейшим поражением глазного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения.

Особые указания

При применении любых препаратов, в состав которых входит глюкокортикостероид, более 10 дней подряд необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.

Неблагоприятного влияния на остроту зрения, скорость психофизических реакций и способность человека к концентрации внимания Макситрол не оказывает. Тем не менее следует учитывать, что после аппликации временно теряется четкость зрения, поэтому в течение 30-60 минут после инстилляции необходимо воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных работ.

Люди, которые носят мягкие контактные линзы, должны снимать их перед закапыванием препарата, а вставлять – как минимум спустя 15 минут.

При необходимости применения Макситрола с другими местными офтальмологическими средствами между их инстилляцией следует соблюдать интервал не менее 10 минут. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено, поэтому прием любых иных медикаментов следует согласовывать с лечащим врачом.

Как и все антибиотики, неомицин и полимиксин при длительном применении могут привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить лечение Макситролом и назначить альтернативную терапию.

Дексаметазон, как и все кортикостероиды, может снижать резистентность к нечувствительным бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и маскировать признаки инфекционных заболеваний, препятствуя таким образом выявлению неэффективности антибиотиков.

Аналоги

Структурных аналогов у Макситрола нет. Близкими по механизму действия являются следующие препараты: Бетагенот, Гаразон, Декс-Тобрин, Декса-Гентамицин, ДексаТобропт, Дексона, Медетром, Софрадекс, Тобрадекс, Тобразон.

Сроки и условия хранения

Макситрол – препарат рецептурного отпуска. Хранить его следует при температуре 8-30 ºС в сухом, защищенном от солнечных лучей месте. При соблюдении этих условий срок годности глазных капель составляет 2 года. После вскрытия флакона Макситрол годен к применению в течение 4 недель.

Состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит дексаметазона 1 мг, неомицина сульфата 3500 МЕ, полимиксина В сульфата 6000 МЕ

Вспомогательные вещества: полисорбат 20, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), гипромеллоза, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и антибактериальные средства. Код АТС S01С А01.

Показания

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (воспаление бульбарной конъюнктивы и конъюнктивы век, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отрезка и поражение роговицы, вызванные химическими, радиационными или тепловыми ожогами или попаданием инородных тел).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
• Кератит, вызванный вирусом herpes simplex .
• Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
• Грибковые заболевания структур глаза.
• Микобактериальные инфекции глаза.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Перед применением препарата флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться кончиком флакона-капельницы векам или других поверхностей.

Применение взрослым, включая пожилых людей

При легких формах заболевания закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) до 4-6 раз в день. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении состояния больного. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать 1-2 капли каждый час, постепенно уменьшая частоту применения до полного прекращения по мере ослабления воспаления.

В случае сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов необходимо сделать перерыв не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

Для этой категории пациентов препарат Макситрол ® не исследовали. Однако из-за низкой системной абсорбции активных веществ после местного применения препарата необходимости в коррекции дозы нет.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в течение клинических исследований препарата Макситрол ® , были ощущения дискомфорта в глазу, кератит и раздражение глаз, встречалось в 0,7 - 0,9% пациентов.

Побочные эффекты по частоте были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол ® , капли глазные.

Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при применении дексаметазона и могут возникать при применении препарата Макситрол ® : дизгевзия, головокружение, головная боль, конъюнктивит, синдром сухого глаза, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы.

У некоторых пациентов возможна чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. Кроме этого, неомицин для местного применения в глаз может вызвать чувствительность кожи (см. Раздел «Особенности применения»).

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. Раздел «Особенности применения»).

Развитие вторичных инфекций может быть вызван применением комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит кортикостероиды, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта ни при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, ни при случайном заглатывании содержимого флакона.

В случае передозировки препаратом Макситрол ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

репродуктивная функция

Данные о влиянии этого лекарственного препарата на репродуктивную функцию у мужчин и женщин отсутствуют.

беременность

Есть только ограниченное количество данных относительно применения дексаметазона, неомицина или полимиксина В беременным женщинам.

Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Не рекомендуется применение препарата Макситрол ® капли глазные во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает в грудное молоко дексаметазон, неомицин или полимиксин В, применяемые местно в глаза. Однако поскольку системное применение кортикостероидов и аминогликозидов может привести к появлению их в грудном молоке, нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Макситрол ® или прекращения / удержание от терапии, несмотря на потенциальную пользу от кормления грудью для ребенка и в пользу от применения препарата для матери.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

• У некоторых пациентов может появиться чувствительность к аминогликозидам, а именно неомицина, применяемые местно. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении данного препарата следует прекратить.
• Кроме этого, местное применение неомицина может привести к сенсибилизации кожи.
• Может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам. Также следует обратить внимание на то, что пациенты, которые становятся сенсибилизированными в местный применение неомицина, также могут стать чувствительными к другим аминогликозидам местной и / или системного действия.
• Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, возникали у пациентов, получавших системную терапию неомицином или когда неомицин применялся местно для лечения открытых ран или пораженной кожи, а также наблюдались нефротоксические и нейротоксические реакции при системном применении полимиксина В. Хотя об этих реакции не сообщается после применения препарата местно в глаза, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении системной терапии аминогликозидами или поли сыном В.
• Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения, появлением дефектов поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует регулярно часто контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых. Риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у пациентов, у которых есть провоцирующие факторы (например, у больных сахарным диабетом).
• ГКС могут уменьшать резистентность к нечувствительной бактериальной, грибковой или вирусной инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.
• При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.
• Как и при применении других антибиотиков, длительное применение неомицина и полимиксина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.
• Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончение роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может привести к перфорации. Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы. Известно, что местное применение НПВП также замедляет или задерживает заживление ран. Одновременное местное применение НПВП и стероидов может повысить риск возникновения проблем с заживлению ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• Не следует носить контактные линзы во время лечения воспалений или инфекций глаза.
• Макситрол ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата Макситрол ® , капли глазные и подождать не менее 15 мин., Прежде чем одеть контактные линзы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Макситрол ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Если местно применяется более чем один офтальмологический средство, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

механизм действия

Макситрол ® , капли глазные, оказывает двойное действие: угнетение симптомов воспаления благодаря ГКС компонента дексаметазона и противомикробным действием благодаря присутствию в его составе двух антибиотиков полимиксина B и неомицина.

Дексаметазон - синтетический ГКС с сильным противовоспалительным действием. Полимиксин B - циклический липопептид, который проникает сквозь стенку клетки грамотрицательных бактерий и дестабилизирует цитоплазматическую мембрану. Он менее активен в отношении грамположительных бактерий.

Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов, основное действие которого направлено на бактериальные клетки путем угнетения полипептидной связи и синтеза в рибосомах.

механизм резистентности

Резистентность бактерий к полимиксина B происходит на уровне хромосом и развивается редко. Модификация фосфолипидов цитоплазматической мембраны очевидно играет важную роль в этом процессе.

Резистентность к неомицина возникает путем нескольких различных механизмов, включая (1) изменение рибосомных субъединиц в пределах бактериальной клетки; (2) нарушение транспортировки неомицина в клетку и (3) инактивацию ферментов путем аденилювання, фосфорилирования и ацетилирования. Генетическая информация для выработки инактивирующих энзимов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий.

предельные значения

1 мл препарата Макситрол ® содержит 6000 МЕ полимиксина B сульфата и 3500 МЕ неомицина сульфата. Предельные значения и спектр in vitro , как указано ниже, основаны на двойной действия как полимиксина B, так и неомицина. Приведенные предельные значения базируются на приобретенной резистентности к определенным видам бактерий, обнаруженных в глазных инфекциях, и соотношении международных единиц полимиксина B до неомицина в глазных каплях Макситрол ® :

предельные значения резистентности -> 5 2.5 -> 40:20, в зависимости от вида бактерий.

чувствительность

Информация, приведенная ниже, приводит приблизительные данные возможной чувствительности микроорганизмов к полимиксина В или неомицина в препарате Макситрол ® . В этой инструкции приведены только те виды бактерий, которые вызывают внешние инфекции глаз.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микрорганизмив, особенно при лечении тяжелых инфекций.

При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность полимиксина В или неомицина, по крайней мере против некоторых видов инфекций, сомнительна.

ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ ВИДЫ Bacillus cereus Bacillus megaterium Bacillus pumilus Bacillus simplex Corynebacterium accolens Corynebacterium bovis Corynebacterium macginleyi Corynebacterium propinquum Corynebacterium pseudodiphtheriticum Staphylococcus aureus Staphylococcus capitis Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину) Staphylococcus pasteuri Staphylococcus warneri Streptococcus mutans Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Moraxella lacunata Pseudomonas aeruginosa

Условно резистентных ВИДЫ Staphylococcus epidermidis (устойчивые к метициллину) Staphylococcus hominis Staphylococcus lugdunensis

резистентных МИКРООРГАНИЗМЫ Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococci faecalis Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину) Streptococcus mitis Streptococcus pneumoniae Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Serratia species Анаэробные бактерии Propionibacterium acnes

Дексаметазон - это ГКС средней силы действия, хорошо проникает в ткани глаза. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное, а также сосудосуживающим действием. Они подавляют воспалительную реакцию и симптомы при различных нарушениях, в основном не излечивая эти нарушения.

Доклинические данные по безопасности

Долговременные исследования на животных с целью оценки канцерогенного действия или влияния на фертильность глазных капель Макситрол ® не проводились.

Сообщалось, что не было выявлено канцерогенного действия в ходе исследования неомицина на крысах при пероральном применении в течение 2 лет. Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия других активных веществ препарата Макситрол ® . Исследование дексаметазона и полимиксина В не проводились.

Системное влияние аминогликозидов при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса.

Исследования токсичности повторных доз глазных капель дексаметазона в форме суспензии у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имел незначительное клиническое значение. При применении препарата Макситрол ® , капли глазные, в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов вряд ли возможно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo дексаметазона мутагенного действия не обнаружили.

Стандартизированные исследования in vitro и in vivo обнаружили, что неомицин не является генотоксическим. Информация о мутагенности полимиксина В сульфата отсутствует.

тератогенность

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном. Исследование неомицина на животных не выявили негативного влияния на плод. Исследование полимиксина В не проводились.

Фармакокинетика.

Наличие в глазу дексаметазона после местного применения в глаз суспензии, содержащей 0,1% дексаметазона, исследовалась у пациентов, которым проводили операцию по поводу удаления катаракты. Максимальный средний уровень во внутриглазной жидкости, который составлял примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. После чего концентрация уменьшалась с периодом полувыведения составлял 3:00.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидродексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче обнаружен не был. Период полувыведения относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг, и объем распределения колеблется от 0,576 до 1.15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении дексаметазона составляет примерно 70%.

Фармакокинетические свойства неомицина подобные фармакокинетических свойств других антибиотиков из группы аминогликозидов.

Никаких количеств неомицина, которые подвергались определению в сыворотке или моче обнаружено не было после нанесения до 47,4 г мази 0,5% неомицина сульфата на интактную кожу здоровых добровольцев, оставив ее на 6:00.

Абсорбция полимиксина В через слизистую оболочку колеблется от низкой и неустойчивой к совершенно отсутствующей.

Упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-Тейнера ® ».