แท็บเล็ต Norfloxacin: คำแนะนำสำหรับการใช้งาน geotar อ้างอิงทางการแพทย์

องค์ประกอบต่อ 1 เม็ด:

สารออกฤทธิ์: นอร์ฟลอกซาซิน 400.0 มก.

ส่วนเติมเนื้อยา (แกน): แลคโตสโมโนไฮเดรต (น้ำตาลนม) - 85.0 มก., เซลลูโลส microcrystalline - 98.0 มก., โซเดียมครอสคาร์เมลโลส - 37.0 มก., น้ำ - 10.0 มก., โพวิโดน-K25 - 24.0 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 6.0 มก.

สารเพิ่มปริมาณ (เปลือก): hypromellose - 11.0 มก., macrogol-4000 - 3.0 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 6.0 มก.

ยาเม็ดกลม เหลี่ยม มีคะแนนด้านเดียว เคลือบฟิล์ม สีขาวหรือเกือบ สีขาวมองเห็นสองชั้นบนรอยแตก - แกนสีขาวถึงสีเหลืองอ่อนและเปลือกฟิล์ม

สารต้านจุลชีพจากกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย มันส่งผลต่อเอนไซม์ DNA gyrase ของแบคทีเรีย ซึ่งช่วยให้เกิด supercoiling และความเสถียรของ DNA ของแบคทีเรีย ความไม่เสถียรของสายโซ่ DNA นำไปสู่การตายของแบคทีเรีย ครอบครอง หลากหลายฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียและออกฤทธิ์ต่อต้านจุลินทรีย์ส่วนใหญ่ทั้ง ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย

ไวต่อสิ่งมีชีวิต: แอโรบิกแกรมบวก -Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;แอโรบิกแกรมลบ -Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes,เอนเทอโรแบคเตอร์cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae,โพรทูส มิราบิลิส, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.ไวต่อความรู้สึก ในหลอดทดลอง: แอโรบิกแกรมลบ- Citrobacter Diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri;อื่น ๆ - Ureaplasma urealyticum

ไม่ใช้งานกับแอนแอโรบิกบังคับ

การดูดซึมของ norfloxacin เมื่อนำมารับประทานทำได้รวดเร็ว การดูดซึม - 30-40%; อาหารทำให้การดูดซึมของยาช้าลง แต่ไม่เปลี่ยนความเข้มข้นสูงสุดและการดูดซึม

ถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากผ่านไป 1-2 ชั่วโมง และอยู่ในช่วง 0.8 ถึง 2.4 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ขึ้นอยู่กับขนาดยา (200-800 มก.) การจับกันของ norfloxacin กับโปรตีนในพลาสมาต่ำ (10-15%) และการละลายของไขมันสูงเป็นตัวกำหนดการกระจายตัวของยาในปริมาณมากและการเจาะเข้าไปในอวัยวะและเนื้อเยื่อที่ดี (เนื้อเยื่อไต, รังไข่, ของเหลวในท่อน้ำอสุจิ, ต่อมลูกหมาก, มดลูก, อวัยวะ ช่องท้องและกระดูกเชิงกรานน้ำนมแม่) แทรกซึมเข้าไปในอุปสรรคในเลือดและสมองและรก เผาผลาญในตับ การกวาดล้างไต - 275 มล. / นาที ภายใน 24 ชั่วโมง 26-32% จะถูกขับออกทางไตโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง 5-8% ในรูปของสารออกฤทธิ์ที่ออกฤทธิ์น้อย ต่อจากนั้นน้อยกว่า 1% ของขนาดยาที่รับประทานจะถูกขับออกทางไต 30% ถูกขับออกทางลำไส้ ในผู้ป่วยสูงอายุ 22% ของ norfloxacin ถูกขับออกทางไต (การล้างไต - 154 มล. / นาที)

หลังจากรับประทานยาขนาด 400 มก. เป็นเวลา 2-3 ชั่วโมง ความเข้มข้นในปัสสาวะจะเกิน 200 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร และภายใน 12 ชั่วโมงจะคงระดับไว้สูงกว่า 30 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ที่ pH 7.5 ความสามารถในการละลายของ norfloxacin จะลดลง

โรคติดเชื้อและการอักเสบที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อนอร์ฟลอกซาซิน: การติดเชื้อ ทางเดินปัสสาวะ(ยกเว้น pyelonephritis ที่ซับซ้อนเฉียบพลันและเรื้อรัง), ต่อมลูกหมากอักเสบจากแบคทีเรียเรื้อรัง, โรคหนองในที่ไม่ซับซ้อน, เชื้อ Salmonellosis, shigellosis

การป้องกันโรคท้องร่วงของนักเดินทาง การป้องกันภาวะติดเชื้อในผู้ป่วยภาวะนิวโทรพีเนีย

ภูมิไวเกินต่อ norfloxacin ส่วนประกอบของยาและ quinolones อื่น ๆ

- การขาดกลูโคส -6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส;

Tendinitis, การแตกของเอ็นที่เกิดจากการใช้ฟลูออโรควิโนโลน (รวมถึงประวัติ);

การแพ้แลคโตสทางพันธุกรรม, การขาดแลคเตสหรือการดูดซึมกลูโคสกาแลคโตสผิดปกติ;

- วัยเด็กและวัยรุ่น (สูงสุด 18 ปี)

- ระยะเวลาตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หลอดเลือดแดงของหลอดเลือดสมองผิดปกติ การไหลเวียนในสมอง(ประวัติ) โรคลมบ้าหมู โรคอินทรีย์ภาคกลาง ระบบประสาท, จูงใจต่อปฏิกิริยาชัก, ประวัติของโรคจิตและความผิดปกติทางจิตอื่น ๆ , ไต/ตับวาย, myasthenia Gravis, porphyria ตับ, โรคเบาหวาน, กลุ่มอาการ QT ยาวแต่กำเนิด, โรคหัวใจ (หัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, หัวใจเต้นช้า), ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ) อายุมากในสตรี การใช้ยาพร้อมกันซึ่งยืดระยะเวลา QT (ยาลดการเต้นของหัวใจระดับ IA และ III, ยาซึมเศร้า tricyclic และ tetracyclic, ยารักษาโรคประสาท, macrolides, ยาต้านเชื้อรา, อนุพันธ์ของ imidazole, ยาแก้แพ้บางชนิดรวมถึง terfenadine) ยาสำหรับ การดมยาสลบจากกลุ่ม barbiturates ยาที่ช่วยลด ความดันเลือดแดง.

ไม่ได้มีการศึกษาความปลอดภัยในการใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ห้ามใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากจำเป็นควรยุติการใช้ยาระหว่างให้นมบุตร ให้นมบุตร.

รับประทานขณะท้องว่าง (อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร) แล้วล้างออก ของเหลวในปริมาณที่เพียงพอ

ในกรณีที่ไม่มีใบสั่งยาพิเศษจากแพทย์ แนะนำให้รับประทานยาต่อไปนี้: 1 เม็ด (400 มก.) วันละ 2 ครั้ง ระยะเวลาการรักษาคือ 7 ถึง 14 วัน หากจำเป็น จะดำเนินการรักษาให้นานขึ้น

สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ - 400 มก. วันละ 2 ครั้งเป็นเวลา 7-10 วัน สำหรับโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบที่ไม่ซับซ้อน - 3-7 วัน สำหรับการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะกำเริบเรื้อรัง - นานถึง 12 สัปดาห์ สำหรับกระเพาะและลำไส้อักเสบจากแบคทีเรียเฉียบพลัน (shigellosis, salmonellosis) - 5 วัน; สำหรับท่อปัสสาวะอักเสบ gonococcal เฉียบพลัน, คอหอยอักเสบ, ต่อมลูกหมากอักเสบ, ปากมดลูกอักเสบ - 800 มก. หนึ่งครั้ง สำหรับการป้องกันการติดเชื้อ (ในผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย) - 400 มก. วันละ 2 ครั้ง; สำหรับการป้องกันโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบจากแบคทีเรีย - 400 มก./วัน เพื่อป้องกันโรคท้องร่วงของผู้เดินทาง - 400 มก./วัน 1 วันก่อนออกเดินทางและตลอดระยะเวลาการเดินทาง (ไม่เกิน 21 วัน) เพื่อป้องกันการกำเริบของการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ - 200 มก./วัน สำหรับแบคทีเรียต่อมลูกหมากอักเสบ (เฉียบพลันและเรื้อรัง) - 400 มก. วันละ 2 ครั้งเป็นเวลา 28 วัน

ในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตโดยมีการกวาดล้างครีเอตินีน (CC) มากกว่า 30 มล./นาที ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา เมื่อ CC ต่ำกว่า 30 มล./นาที และกำหนดให้ผู้ป่วยฟอกไต 1/2 ปริมาณการรักษาวันละ 2 ครั้งหรือเต็มขนาด 1 ครั้งต่อวัน

จากระบบประสาท: อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ, กระสับกระส่าย, รู้สึกเสียวซ่าที่นิ้ว, อาการง่วงนอน, วิตกกังวล, ซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, รบกวนการนอนหลับ

คลื่นไส้, ปวดท้อง, อาการเบื่ออาหาร, ท้องร่วง, ปวดในทวารหนักหรือทวารหนัก, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องอืด, อาเจียน, เยื่อเมือกในช่องปากแห้ง, อิจฉาริษยา, อุจจาระหลวม, รสขมในปาก, แผลในเยื่อบุในช่องปาก, อาการคันของทวารหนัก

จากอวัยวะเม็ดเลือด : เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinophilia, นิวโทรพีเนีย

จากผิวหนัง: อาการคัน, ผื่น, แดง, ลมพิษ

จากประสาทสัมผัส : การมองเห็นไม่ชัด

: เบอร์ซาอักเสบบวมที่มือและเท้า

จากด้านนอก ของระบบหัวใจและหลอดเลือด: กล้ามเนื้อหัวใจตายใจสั่น

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: อาการจุกเสียดไต

ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ : เพิ่มกิจกรรมของทรานซามิเนส "ตับ" (อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส, แอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรส, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส,แลคเตดไฮโดรจีเนส), โปรตีนในปัสสาวะ, ฮีมาโตคริตและฮีโมโกลบินลดลง, เพิ่มความเข้มข้นของยูเรียในเลือด, ภาวะไขมันในเลือดสูง, ไกลโคซูเรีย

อื่น: เหงื่อออกมากเกินไป, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดหลัง, ไข้, หนาวสั่น, อาการเจ็บหน้าอก, ประจำเดือน, บวม, อาการแพ้, ความเมื่อยล้า

ประสบการณ์หลังการตลาด

จากระบบประสาท: การชัก, myoclonus, ตัวสั่น, เส้นประสาทส่วนปลาย, กลุ่มอาการ Guillain-Barré, ataxia, paresthesia, hypoesthesia, ความผิดปกติทางจิต (รวมถึงความสับสน), ความหงุดหงิด, ความกลัว

ปฏิกิริยาการแพ้ : ปฏิกิริยาภูมิแพ้ / ปฏิกิริยาภูมิแพ้, แองจิโออีดีมา, หายใจถี่, vasculitis, ลมพิษ

จากผิวหนัง: การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ, ผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, ความไวแสง, vasculitis ของเม็ดโลหิตขาว, ผื่นยาที่มี eosinophilia และอาการทางระบบ(กลุ่มอาการเดรส).

จากด้านนอก ระบบทางเดินอาหาร: ลำไส้ใหญ่ปลอม, ตับอักเสบ, ดีซ่าน cholestatic, ตับอ่อนอักเสบ, เปื่อย, ตับวาย (รวมถึงอันตรายถึงชีวิต)

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: การขยายช่วงเวลาคิวที ภาวะหัวใจห้องล่างรวมถึง อิศวรประเภท "pirouette"

จากระบบทางเดินปัสสาวะ : เพิ่มปริมาณยูเรียในพลาสมา, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ไตวาย

จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: โรคข้ออักเสบ, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, เอ็นอักเสบ, การแตกของเอ็น, การกำเริบของ myasthenia Gravis, เพิ่มกิจกรรมของ creatine phosphokinase, กล้ามเนื้อกระตุก

จากอวัยวะเม็ดเลือด: ภาวะเม็ดเลือดขาว โรคโลหิตจาง hemolytic.

จากประสาทสัมผัส: สูญเสียการได้ยิน, หูอื้อ, ซ้อน, dysgeusia

คนอื่น ผลข้างเคียงเมื่อรับประทานควิโนโลน : agranulocytosis, albuminuria, Candiduria, crystalluria, cylindruria, กลืนลำบาก, น้ำตาลในเลือดสูง, ไขมันในเลือดสูง, โพแทสเซียมสูง, ไขมันในเลือดสูง, ภาวะโลหิตจาง, เนื้อร้ายในตับ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, อาตา, ความดันเลือดต่ำในการทรงตัว, การยืดเวลาของ prothrombin, เชื้อราในช่องคลอด

อาการ: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, เหงื่อเย็น, ตะคริว, ใบหน้าบวม

การรักษา: การล้างท้อง การให้น้ำเพียงพอ โดยบังคับขับปัสสาวะ และการรักษาตามอาการ ที่จำเป็น การตรวจสอบและการสังเกตอยู่ในโรงพยาบาลเป็นเวลาหลายวัน ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ

ด้วยการใช้ norfloxacin และ theophylline พร้อมกัน ควรตรวจสอบความเข้มข้นของ theophylline ในพลาสมาในเลือดและปรับขนาดยา เนื่องจากจะช่วยลดการกวาดล้างของ theophylline ลง 25%

ลดผลกระทบของไนโตรฟูแรน

Norfloxacin อาจเพิ่มผลการรักษาของ cyclosporine และสารกันเลือดแข็งทางอ้อม ในบางกรณีเมื่อใช้ norfloxacin ร่วมกับ cyclosporine ความเข้มข้นของ creatinine ในเลือดเพิ่มขึ้นดังนั้นในผู้ป่วยดังกล่าวจึงจำเป็นต้องตรวจสอบตัวบ่งชี้นี้เช่นกัน เป็นความเข้มข้นในพลาสมาของไซโคลสปอริน

การใช้ norfloxacin และยาลดกรดที่มีอลูมิเนียมหรือแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์พร้อมกันรวมถึงยาที่มีธาตุเหล็กและสังกะสีไอออนทำให้การดูดซึมของ norfloxacin ลดลง (ช่วงเวลาระหว่างการบริหารควรเป็นเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมง)

การใช้ร่วมกับยา (รวมถึงยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) ที่ลดเกณฑ์การจับกุมอาจทำให้เกิดอาการชักได้

การใช้ร่วมกันกับ glucocorticosteroids อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเอ็นอักเสบหรือการแตกของเอ็น

Norfloxacin อาจช่วยเพิ่มผลการรักษาของยาลดน้ำตาลในเลือด (อนุพันธ์ของ sulfonylurea) และดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของกลูโคสในเลือด

การใช้ norfloxacin ร่วมกับยาที่มีศักยภาพในการลดความดันโลหิตพร้อมกันอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว ในเรื่องนี้ ในกรณีเช่นนี้ เช่นเดียวกับเมื่อบริหารพร้อมกันกับ barbiturates และอื่น ๆ ยาสำหรับการดมยาสลบ ควรตรวจสอบอัตราการเต้นของหัวใจ ความดันโลหิต และการอ่านค่า ECG

Norfloxacin ในหลอดทดลองยับยั้ง CYP1A2 isoenzyme ซึ่งอาจนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของสารตั้งต้นในเลือด (รวมถึงคาเฟอีน, clozapine, ropinirole, tacrine, theophylline, tizanidine) ดังนั้นการติดตามผู้ป่วยที่รับประทานร่วมกับ norfloxacin เหล่านี้ ยาเสพติด

Probenecid อาจลดอัตราการขับถ่ายของ norfloxacin

เมื่อใช้ควบคู่กับยาที่ยืดยาว ช่วงเวลาคิวที, อาจจะความยาวของส่วนหลังเด่นชัดมากขึ้น

ในบางกรณี หลังจากใช้ยาครั้งแรก อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาภูมิแพ้/ปฏิกิริยาภูมิแพ้) ซึ่งควรรายงานให้แพทย์ทราบทันที น้อยมาก แม้หลังจากใช้ยาครั้งแรก ปฏิกิริยาภูมิแพ้ก็สามารถลุกลามไปสู่ภาวะช็อกจากภูมิแพ้ที่คุกคามถึงชีวิตได้ ในกรณีเหล่านี้ ควรหยุดการรักษาด้วย norfloxacin และควรเริ่มมาตรการการรักษาที่จำเป็น (รวมถึงการป้องกันการกระแทก) ทันที

ในระหว่างการรักษาด้วย norfloxacin ผู้ป่วยควรได้รับของเหลวในปริมาณที่เพียงพอ (ภายใต้การควบคุมของการขับปัสสาวะ)

ในช่วงระยะเวลาของการรักษาอาจเพิ่มดัชนี prothrombin ได้ (ในระหว่างการผ่าตัดควรตรวจสอบสถานะของระบบการแข็งตัวของเลือด)

ในระหว่างการรักษาด้วย norfloxacin ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับรังสีอัลตราไวโอเลตรวมทั้ง แสงแดดโดยตรง

Norfloxacin เช่นเดียวกับฟลูออโรควิโนโลนอื่นๆ อาจทำให้เกิดเอ็นอักเสบและเอ็นฉีกขาดได้ ปัจจัยเสี่ยง: อายุมากกว่า 60 ปี, การใช้ยากลูโคคอร์ติโคสเตอรอยด์, การปลูกถ่ายไต, หัวใจ หรือปอด, การออกกำลังกายเพิ่มขึ้น, ภาวะไตวายเรื้อรัง, ประวัติเส้นเอ็นถูกทำลาย (รวมถึงโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์) ปรากฏการณ์เหล่านี้อาจเกิดขึ้นหลายเดือนหลังจากหยุดยา หากมีอาการปวดเกิดขึ้นในเส้นเอ็นหรือเป็นสัญญาณแรกของ tenosynovitis คุณควรหยุดยาและปรึกษาแพทย์ ในระหว่างการรักษาด้วย norfloxacin แนะนำให้หลีกเลี่ยงมากเกินไป การออกกำลังกาย- อาจลดเกณฑ์การจับกุมและทำให้เกิดอาการชัก ฟลูออโรควิโนโลนอาจกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง ทำให้เกิดอาการสั่น โรคจิตเป็นพิษ วิตกกังวล สับสน และภาพหลอน ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น หากเกิดอาการชัก ควรหยุดใช้ยา

Norfloxacin สามารถนำไปสู่การพัฒนาของลำไส้ใหญ่ปลอมที่เกิดจาก คลอสตริเดียม ดิฟิซายล์- ในกรณีนี้จำเป็นต้องหยุดยาและสั่งยา การรักษาที่เหมาะสม (รวมถึงการใช้ vancomycin ในช่องปากหรือ metronidazole) ห้ามใช้ยาที่ยับยั้งการเคลื่อนไหวของลำไส้

มีรายงานกรณีของโรคตับอักเสบ cholestatic ด้วยการใช้ norfloxacin ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าหากเกิดอาการของความผิดปกติของตับ (อาการเบื่ออาหาร อาการตัวเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม คัน ปวดท้อง) ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา norfloxacin ต่อไป

ไม่ได้ผลกับซิฟิลิส

ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยควิโนโลน รวมถึงควิโนโลน มีการอธิบายกรณีของภาวะโพลีนิวโรพาทีทางประสาทสัมผัสหรือมอเตอร์รับความรู้สึกที่ส่งผลต่อแอกซอนขนาดเล็กและ/หรือใหญ่ และนำไปสู่การระงับความรู้สึก ภาวะกดความรู้สึกต่ำ การระงับความรู้สึก และความอ่อนแอ ได้รับการอธิบายไว้ อาการอาจปรากฏขึ้นทันทีหลังจากเริ่มใช้และอาจรักษาให้หายขาดได้ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย norfloxacin ควรได้รับการเตือนให้ไปพบแพทย์ทันทีหากมีอาการของเส้นประสาทส่วนปลายเกิดขึ้น รวมถึงความเจ็บปวด แสบร้อน รู้สึกเสียวซ่า ชา อ่อนแรง หรือความผิดปกติทางประสาทสัมผัสอื่น ๆ รวมถึงการสัมผัส ความเจ็บปวด อุณหภูมิ การสั่นสะเทือน และการรับรู้ตำแหน่ง (ดูหัวข้อ . “ผลข้างเคียง”) จะต้องยกเลิกทันที

เพื่อหลีกเลี่ยงการก่อตัวของผลึก norfloxacin ในไต ไม่ควรเกินขนาดที่แนะนำ มีความจำเป็นต้องรับประทานยาเม็ดในปริมาณที่เพียงพอ

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อขับรถและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องใช้สมาธิและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 400 มก.

10, 20 เม็ดในกล่องตุ่มทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์

5, 10, 20, 30, 40, 50 หรือ 100 เม็ดในขวดโพลีโพรพิลีนโพลีเมอร์หรือขวดโพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต

บรรจุตุ่มหนึ่งกระป๋องหรือ 1, 2, 3, 4, 5 หรือ 10 แพ็คพร้อมคำแนะนำในการใช้งานใส่ไว้ในบรรจุภัณฑ์กระดาษแข็ง (แพ็ค)

ในสถานที่ป้องกันแสงที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส เก็บให้พ้นมือเด็ก

3 ปี. ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ

Norfloxacin เป็นยาต้านจุลชีพจากกลุ่ม fluoroquinolone

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

Norfloxacin ผลิตในรูปแบบของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม: สีเหลือง, เหลี่ยมเหลี่ยม, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, ปลายมน, มีเส้นคะแนนอยู่ด้านหนึ่ง; บนหน้าตัด - สองชั้นชั้นในเป็นสีเหลืองอ่อนหรือสีขาว (ชิ้นละ 10 ชิ้นในแพ็คตุ่มที่ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์พิมพ์เคลือบเงา 1 หรือ 2 แพ็คในกล่องกระดาษแข็ง)

1 เม็ดประกอบด้วย:

• สารออกฤทธิ์: norfloxacin – 200 หรือ 400 มก.;
• ส่วนประกอบเสริม (สารออกฤทธิ์ 200/400 มก. ตามลำดับ): แอโรซิล (คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์) – 3.6/7.2 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม – 3.6/7.2 มก., เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ – 120.4/240.8 มก., โซเดียมครอสคาร์เมลโลส – 10.8/21.6 มก., ครอสโพวิโดน – 21.6/43.2 มก.;
• เปลือก (สารออกฤทธิ์ 200/400 มก. ตามลำดับ): ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (ไฮโปรเมลโลส) – 6.57/13.14 มก., โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000 (มาโครโกล 6000) – 2.2/4.4 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ – 2.2/4, 4 มก., สีย้อมควิโนลีนสีเหลือง - 0.03/0.06 มก.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Norfloxacin เป็นยาต้านจุลชีพที่อยู่ในกลุ่ม fluoroquinolone มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้โดยการยับยั้ง DNA gyrase ซึ่งรับประกันความเสถียรและการ supercoiling ของ DNA ของแบคทีเรีย สิ่งนี้ทำให้เกิดความไม่เสถียรของสายโซ่ DNA และการตายของแบคทีเรีย

จุลินทรีย์แอโรบิกแกรมลบ (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumonia) และจุลินทรีย์แอโรบิกแกรมบวก ( Streptococcus agal actiae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus)

ในหลอดทดลอง norfloxacin ทำหน้าที่ในแอโรบิกแกรมลบเช่น Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter Diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Haemophilus ducreyi, รวมทั้งยูเรียลิติคัมในพลาสมา .

Norfloxacin ไม่แสดงฤทธิ์ต่อแอนแอโรบี

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อรับประทานทางปากการดูดซึมของ norfloxacin จะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและระดับการดูดซึมจะอยู่ที่ 30–40% การรับประทานอาหารจะช่วยลดการดูดซึม ปริมาณสูงสุดของ norfloxacin ในพลาสมาในเลือดเมื่อรับประทาน 800, 400 และ 200 มก. คือ 2.4, 1.5 และ 0.8 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร ตามลำดับ ความเข้มข้นสูงสุดในเลือดจะถูกบันทึกหลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตเฉลี่ย 3-4 ชั่วโมง ความเข้มข้นสมดุลของ norfloxacin ในพลาสมาจะเกิดขึ้นภายใน 2 วัน

ในผู้ป่วยสูงอายุ อัตราการกำจัดจะช้าลง (เนื่องจากการทำงานของไตลดลงตามอายุ) ดังนั้น หลังจากรับประทานนอร์ฟลอกซาซิน 400 มก. ทางปาก พื้นที่ใต้เส้นโค้งทางเภสัชจลนศาสตร์-เวลาจะเท่ากับ 6.97–12.63 มก./ชม./มล. และความเข้มข้นสูงสุดจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1.25 ถึง 2.79 ไมโครกรัม/มล. (ในผู้ป่วยอายุน้อย ตัวชี้วัดเหล่านี้คือ 6.4 มก./ชม./มล. และ 1.5 ไมโครกรัม/มล. ตามลำดับ) ครึ่งชีวิตในผู้ป่วยประเภทนี้คือ 4 ชั่วโมง

Norfloxacin จับกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 10–15%

ในภาวะไตวายเรื้อรัง (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 30 มล./นาที/1.73 ตารางเมตร) ครึ่งชีวิตจะเพิ่มขึ้นเป็น 6.5 ชั่วโมง

Norfloxacin เกี่ยวข้องกับกระบวนการเผาผลาญในตับ การกวาดล้างไตคือ 275 มล. / นาที สารจะถูกขับออกทางไตภายใน 24 ชั่วโมง: ไม่เปลี่ยนแปลง – 26–32%, ในรูปของสารที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอ่อนแอ – 5–8% ต่อจากนั้นน้อยกว่า 1% ของขนาดยาที่รับประทานจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ประมาณ 30% ของ norfloxacin ถูกขับออกทางลำไส้ ในผู้ป่วยสูงอายุ ประมาณ 22% ของขนาดยาที่รับประทานจะถูกขับออกทางไต (การล้างไตคือ 154 มล./นาที)

2-3 ชั่วโมงหลังการให้ Norfloxacin 400 มก. ทางปาก ความเข้มข้นของยาในปัสสาวะเกิน 200 mcg/ml และเป็นเวลา 12 ชั่วโมง คงไว้ที่ระดับ 30 mcg/ml หรือสูงกว่า ที่ pH 7.5 ความสามารถในการละลายของสารจะลดลง

บ่งชี้ในการใช้งาน

Norfloxacin ถูกกำหนดไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อการกระทำของสารออกฤทธิ์รวมถึงต่อมลูกหมากอักเสบ, โรคหนองในที่ไม่ซับซ้อน, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (ยกเว้น pyelonephritis ที่ซับซ้อนและเฉียบพลันเรื้อรัง)

ข้อห้าม

แน่นอน:

• การขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส;
• การแตกของเอ็นและเอ็นอักเสบที่เกี่ยวข้องกับฟลูออโรควิโนโลน (รวมถึงข้อมูลในอดีต);
• เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี;
• ระยะเวลาตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

ญาติ (กำหนดให้ยา Norfloxacin ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่มีโรค/สภาวะดังต่อไปนี้):

• โรคลมบ้าหมู;
• ตับ / ไตวาย;
• อาการหงุดหงิด;
• โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดร้ายแรง (Myasthenia Gravis)

คำแนะนำในการใช้ Norfloxacin: วิธีการและปริมาณ

Norfloxacin นำมารับประทาน

สูตรการใช้ยาจะพิจารณาจากข้อบ่งชี้

• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ: 2 ครั้งต่อวัน, 400 มก., ระยะเวลาหลักสูตรเฉลี่ย - 7-10 วัน, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบที่ไม่ซับซ้อน - 3-7 วัน, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเรื้อรังกำเริบ - นานถึง 3 เดือน;
• กระเพาะและลำไส้อักเสบจากแบคทีเรียเฉียบพลัน: 2 ครั้งต่อวัน, 400 มก., ระยะเวลาหลักสูตรโดยเฉลี่ย – 5 วัน;
• ท่อปัสสาวะอักเสบเฉียบพลันจาก gonococcal, คอหอยอักเสบ, ต่อมลูกหมากอักเสบ, ปากมดลูกอักเสบ: 800 มก. หนึ่งครั้ง;
• ไข้ไทฟอยด์: 3 ครั้งต่อวัน, 400 มก., ระยะเวลาหลักสูตรเฉลี่ย - 2 สัปดาห์

การป้องกัน:

• ภาวะติดเชื้อ: วันละ 2 ครั้ง 400 มก.;
• แบคทีเรียกระเพาะและลำไส้อักเสบ: 400 มก. ต่อวัน;
• ท้องเสียของนักท่องเที่ยว: 400 มก. ต่อวัน (ควรเริ่มยา 1 วันก่อนออกเดินทางการบำบัดจะดำเนินต่อไปตลอดระยะเวลาการเดินทาง แต่ไม่เกิน 3 สัปดาห์)
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะซ้ำ: 200 มก. ต่อวัน

จำเป็นต้องใช้ขนาดยารายวันที่ลดลง (1/2 ปริมาณการรักษา 2 ครั้งต่อวันหรือขนาดเต็มครั้งเดียว 1 ครั้งต่อวัน) สำหรับผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 20 มล. ต่อนาที (หรือความเข้มข้นของครีเอตินีนในเลือดมากกว่า 5 มก. / 100 มล. ) เช่นเดียวกับผู้ป่วยฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

ผลข้างเคียง

• ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ใจสั่น, กล้ามเนื้อหัวใจตาย;
• ระบบประสาทส่วนกลาง: รบกวนการนอนหลับ, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, รู้สึกเสียวซ่าที่นิ้วมือ, วิตกกังวล, ง่วงนอน, นอนไม่หลับ, ซึมเศร้า;
• ระบบทางเดินปัสสาวะ: อาการจุกเสียดไต;
• ระบบทางเดินอาหาร: ท้องร่วง, คลื่นไส้, คันทวารหนัก, เบื่ออาหาร, ปวดท้อง, อิจฉาริษยา, ปวดในทวารหนักหรือทวารหนัก, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องผูก, อุจจาระหลวม, ท้องอืด, อาเจียน, เยื่อเมือกในช่องปากแห้ง, แผลในเยื่อเมือกในช่องปาก, รสขมใน ปาก;
• ระบบเม็ดเลือด: eosinophilia, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia;
• ระบบโครงกระดูกและมอเตอร์: เบอร์ซาอักเสบ, บวมที่เท้าและมือ;
• อวัยวะรับสัมผัส: การรับรู้ภาพเบลอ;
• ผิวหนัง: มีอาการคัน, เกิดผื่นแดง, ผื่น, ลมพิษ;
• ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ: การลดลงของฮีโมโกลบินและฮีมาโตคริต, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ aspartate aminotransferase, อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, แลคเตทดีไฮโดรจีเนส, โปรตีนในปัสสาวะ, ภาวะไขมันในเลือดสูง, เพิ่มความเข้มข้นของยูเรียในเลือด, ไกลโคซูเรีย;
• อื่นๆ: อาการแพ้, หนาวสั่น, เหงื่อออกมากเกินไป, บวมน้ำ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, มีไข้, เจ็บหลังและหน้าอก, ปวดประจำเดือน

จากการศึกษาหลังการตลาด มีการบันทึกการละเมิดดังต่อไปนี้:

• ระบบประสาทส่วนกลาง: เส้นประสาทส่วนปลาย, ชัก, แรงสั่นสะเทือน, myoclonus, กลุ่มอาการ Guillain-Barré, ataxia, hypoesthesia, paresthesia, ความผิดปกติทางจิต (รวมถึงความสับสน);
• ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การยืดช่วง QT, กระเป๋าหน้าท้องเต้นผิดปกติ (รวมถึงอิศวรประเภท "pirouette")
• ระบบโครงกระดูกและมอเตอร์: การกำเริบของ myasthenia Gravis, การแตกของเอ็น, เอ็นอักเสบ, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ creatine phosphokinase;
• ระบบทางเดินปัสสาวะ: ภาวะไตวาย, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า;
• ระบบทางเดินอาหาร: โรคตับอักเสบ, เปื่อย, ลำไส้ใหญ่ปลอม, ดีซ่าน cholestatic, ตับอ่อนอักเสบ, ตับวาย (รวมถึงอันตรายถึงชีวิต);
• ระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง hemolytic, agranulocytosis;
• อวัยวะรับสัมผัส: ซ้อน, หูอื้อ, สูญเสียการได้ยิน, dysgeusia;
• ผิวหนัง: การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, ผื่นแดงหลายรูปแบบ, ความไวแสง;
• ปฏิกิริยาภูมิแพ้: angioedema, ปฏิกิริยาภูมิแพ้, หายใจถี่, vasculitis, ปวดข้อ, โรคข้ออักเสบ, ปวดกล้ามเนื้อ;
• อื่น ๆ: ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, การยืดเวลาของ prothrombin, อัลบูมินูเรีย, แคนดิดูเรีย, ไซลินดรูเรีย, ผลึกเหลว, กลืนลำบาก, น้ำตาลในเลือดสูง, โพแทสเซียมสูง, ไขมันในเลือดสูง, ความดันเลือดต่ำในการทรงตัว, ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง, ปัสสาวะ, เนื้อร้ายในตับ, อาตา, เชื้อราในช่องคลอด

ใช้ยาเกินขนาด

อาการของการใช้ยาเกินขนาดของ Norfloxacin ได้แก่ อาการง่วงนอน หน้าบวม เหงื่อ “เย็น” คลื่นไส้ อาเจียน ในเวลาเดียวกันพารามิเตอร์การไหลเวียนโลหิตหลักไม่เปลี่ยนแปลงในทางปฏิบัติ

ไม่ทราบยาแก้พิษเฉพาะ ในการรักษา แนะนำให้ล้างกระเพาะและบำบัดการให้น้ำอย่างเพียงพอ ร่วมกับการขับปัสสาวะแบบบังคับ ผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจและสังเกตอาการในโรงพยาบาลเป็นเวลาหลายวัน

คำแนะนำพิเศษ

ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับของเหลวในปริมาณที่เพียงพอภายใต้การควบคุมการขับปัสสาวะ

ในระหว่างการใช้ Norfloxacin ดัชนี prothrombin อาจเพิ่มขึ้น (ต้องดำเนินการผ่าตัดภายใต้การควบคุมสถานะของระบบการแข็งตัวของเลือด)

การใช้ยาเพิ่มโอกาสในการเกิดเอ็นอักเสบและการแตกของเอ็น ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่: ภาวะไตวายเรื้อรัง ไต ปอด หรือการปลูกถ่ายหัวใจ อายุมากกว่า 60 ปี การบำบัดร่วมกับกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ การออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น ประวัติความเสียหายของเส้นเอ็น (รวมถึงโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์) ความผิดปกติเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้หลายเดือนหลังจากจบหลักสูตร เมื่อสัญญาณแรกของอาการเอ็นอักเสบหรือการแตกของเอ็นปรากฏขึ้น คุณต้องหยุดใช้ยา Norfloxacin และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ

ในระหว่างการรักษาควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรง

Norfloxacin อาจลดเกณฑ์การจับกุมและทำให้เกิดอาการชักได้ นอกจากนี้ ฟลูออโรควิโนโลนยังสามารถกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง ทำให้เกิดอาการประสาทหลอน วิตกกังวล อาการสั่น โรคจิตเป็นพิษ สับสน และมีส่วนทำให้ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น

Norfloxacin อาจนำไปสู่การพัฒนาของลำไส้ใหญ่ปลอมที่เกิดจาก Clostridium difficile ในกรณีเหล่านี้ ควรหยุดยาและควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม (เมโทรนิดาโซลหรือแวนโคมัยซินรับประทาน)

Norfloxacin ไม่ได้กำหนดไว้สำหรับการรักษาโรคซิฟิลิส (ยาไม่ได้ผล)

Norfloxacin สามารถทำให้เกิดโรคระบบประสาทส่วนปลาย (ในรูปแบบของอาชา, ภาวะ hypoesthesia, dysesthesia, กล้ามเนื้ออ่อนแรง) เพื่อหลีกเลี่ยงการพัฒนาของการเปลี่ยนแปลงที่ไม่สามารถย้อนกลับได้เมื่อสัญญาณแรกของโรคปรากฏขึ้น (การรู้สึกเสียวซ่า, ความเจ็บปวด, ความอ่อนแอหรือชาที่แขนขา, การรบกวนของความไวประเภทอื่น ๆ ) ควรหยุดการบำบัด

ในขณะที่กำลังขับรถ ยานพาหนะและการทำงานที่อาจเป็นอันตรายซึ่งต้องใช้ปฏิกิริยาจิตอย่างรวดเร็วและความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้น ต้องใช้ความระมัดระวัง (โดยเฉพาะเมื่อใช้พร้อมกันกับเอทานอล)

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ตามคำแนะนำ Norfloxacin มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรเนื่องจาก การวิจัยทางคลินิกได้พิสูจน์แล้วว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดโรคข้ออักเสบ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เมื่อใช้ยา Norfloxacin ร่วมกับยาบางชนิด อาจเกิดผลข้างเคียงได้:

• Theophylline: ลดการกวาดล้าง (จำเป็นต้องลดขนาดยา);
• Nitrofurans: ประสิทธิภาพลดลง;
• สารกันเลือดแข็งทางอ้อม, ไซโคลสปอริน: เพิ่มความเข้มข้นในเลือด;
• ยาที่ลดเกณฑ์การจับกุม (รวมถึงยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์): การพัฒนาของอาการชัก
• ยาลดกรดที่มีอลูมิเนียมหรือแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์รวมถึงยาที่มีซูคราลเฟต, Zn 2+, Fe: ลดการดูดซึมของ norfloxacin (ช่วงเวลาระหว่างการใช้ควรมีอย่างน้อย 4 ชั่วโมง)
• isoenzymes ของ CYP1A2 (รวมถึง ropinirole, คาเฟอีน, clozapine, theophylline, tacrine, tizanidine): เพิ่มความเข้มข้นของสารตั้งต้นในเลือด
• Probenecid: ลดการขับถ่ายของ norfloxacin;
• Glibenclamide: การพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง;
• ยาลดกรด, ไดดาโนซีน, ซูคราลเฟต, วิตามินรวมที่มีสังกะสี: ลดการดูดซึมของนอร์ฟลอกซาซิน (ช่วงเวลาระหว่างการใช้ควรมีอย่างน้อย 2 ชั่วโมง)

อะนาล็อก

ความคล้ายคลึงของ Norfloxacin ได้แก่ Loxon-400, Nolitsin, Norflok, Norbactin, Normax, Norilet, Sophasin, Negaflox

เงื่อนไขและข้อกำหนดในการจัดเก็บ

เก็บในที่แห้ง ป้องกันแสง เก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิสูงถึง 25 °C

อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.