यारिना n21x3 फिल्म-लेपित गोलियाँ। यारिना n21x3 फिल्म-लेपित गोलियाँ उपयोग के लिए संकेत

मिश्रण

हर गोली में है:

सक्रिय पदार्थ

एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.03 मिलीग्राम

ड्रोसपाइरोनोन 3 मिलीग्राम

excipients

लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, पोविडोन K25, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), आयरन (II) ऑक्साइड (ई 172)

विवरण

फिल्म-लेपित गोलियाँ गोल, उभयलिंगी, हल्के पीले रंग की होती हैं, जिन पर एक तरफ षट्भुज उत्कीर्ण होता है जिसमें "डीओ" अक्षर होते हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन (निश्चित संयोजन)

एटीएक्स कोड: G03AA12

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

विधि त्रुटि के लिए पर्ल इंडेक्स: 0.09 (ऊपरी दो तरफा 95% विश्वास अंतराल: 0.32)। सारांश पर्ल इंडेक्स (ऊपरी दो तरफा 95% विश्वास अंतराल: 0.90)।

यारिना® दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का दमन और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन।

यारिना® एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक दवा है जिसमें एथिनिल एस्ट्राडियोल और प्रोजेस्टोजन ड्रोसपाइरोनोन शामिल हैं। चिकित्सीय खुराक पर, ड्रोसपाइरोनोन में एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गुण भी होते हैं। यह एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद, या एंटीग्लुकोकार्टिकोइड प्रभाव प्रदर्शित नहीं करता है। यह ड्रोसपाइरोनोन को प्राकृतिक हार्मोन प्रोजेस्टेरोन के समान औषधीय प्रोफ़ाइल प्रदान करता है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों से पता चलता है कि यारिना® दवा के मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गुण मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव पैदा करते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

drospirenone

अवशोषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक खुराक के बाद, ड्रोसपाइरोनोन की अधिकतम सीरम सांद्रता, 38 एनजी/एमएल के बराबर, 1-2 घंटों के भीतर हासिल की जाती है। जैवउपलब्धता 76 से 85% तक होती है। भोजन का सेवन ड्रोसपाइरोनोन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन का सीरम स्तर 31 घंटे के अंतिम आधे जीवन के साथ कम हो जाता है। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) या कॉर्टिकोस्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (सीबीजी) से बंधता नहीं है। रक्त सीरम में कुल सांद्रता का केवल 3-5% ही मुक्त रूप में पाया जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल से प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7 ± 1.2 L/kg है।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोनोन पूरी तरह से चयापचय हो जाता है। प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूप हैं, जो लैक्टोन रिंग के खुलने के परिणामस्वरूप बनते हैं, और 4,5-डायहाइड्रो-ड्रोसपाइरोन-3-सल्फेट, कमी और बाद में सल्फेशन द्वारा बनते हैं। ड्रोसपाइरोनोन CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा उत्प्रेरित ऑक्सीडेटिव चयापचय के लिए एक सब्सट्रेट भी है।

इन विट्रो में, ड्रोसपाइरोनोन साइटोक्रोम P450 एंजाइम CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 को कमजोर या मध्यम रूप से बाधित करने में सक्षम है।

निष्कासन

सीरम में ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी 1.5 ± 0.2 मिली/मिनट/किग्रा है। ड्रोसपाइरोनोन अपरिवर्तित रूप में केवल सूक्ष्म मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों द्वारा लगभग 1.2:1.4 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंतों द्वारा चयापचयों के उत्सर्जन का आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।

संतुलन सांद्रता

चक्रीय उपचार के दौरान, ड्रोसपाइरोनोन (70 एनजी/एमएल) की अधिकतम स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता उपचार के 8 दिनों के बाद हासिल की जाती है। टर्मिनल आधे जीवन और खुराक अंतराल के बीच संबंध के कारण ड्रोसपाइरोन की सीरम सांद्रता लगभग 3 गुना बढ़ जाती है।

यकृत विकार वाले रोगी

मध्यम यकृत रोग वाले रोगियों में, संरक्षित यकृत समारोह वाली महिलाओं की तुलना में ड्रोसपाइरोन की निकासी में 50% की कमी देखी गई, जबकि अध्ययन किए गए समूहों में रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में कोई अंतर नहीं था। जब मधुमेह मेलेटस का पता चलता है और स्पिरोनोलैक्टोन का सहवर्ती उपयोग होता है (दोनों स्थितियों को हाइपरकेलेमिया के विकास के लिए पूर्वगामी कारक माना जाता है), तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि स्थापित नहीं की गई है। यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि हल्के से मध्यम यकृत हानि वाली महिलाओं में ड्रोसपाइरोनोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है (चाइल्ड-पुघ क्लास बी)।

किडनी की समस्या वाले मरीज

स्थिर अवस्था में पहुंचने पर ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता हल्के गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 50-80 मिली/मिनट) वाली महिलाओं और संरक्षित गुर्दे समारोह वाली महिलाओं में तुलनीय थी। हालांकि, मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली/मिनट) वाली महिलाओं में, ड्रोसपाइरोन की औसत प्लाज्मा सांद्रता संरक्षित गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोनोन को सभी समूहों के रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। ड्रोसपाइरोनोन का उपयोग करने पर रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सांद्रता में कोई बदलाव नहीं हुआ।

जातीय समूह

जापानी और कोकेशियान महिलाओं के बीच ड्रोसपाइरोन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक अंतर नहीं थे।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। 30 एमसीजी लेने के बाद, लगभग 100 पीजी/एमएल की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1-2 घंटों में हासिल की जाती है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से "पहली बार" गुजरने के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल को चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसतन लगभग 45% होती है।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल के वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 लीटर/किग्रा है। रक्त प्रोटीन से बंधन लगभग 98% है। एथिनिल एस्ट्राडियोल एसएचबीजी और डीएसजी के संश्लेषण को प्रेरित करता है। प्रतिदिन 30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल लेने पर, एसएचबीजी की प्लाज्मा सांद्रता 70 एनएमओएल/एल से बढ़कर लगभग 350 एनएमओएल/एल हो जाती है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल थोड़ी मात्रा में (खुराक का लगभग 0.02%) स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल आंत और यकृत में महत्वपूर्ण प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप बड़ी संख्या में हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स होते हैं, जिनमें ग्लूकुरोनाइड्स और सल्फेट्स के साथ मुक्त मेटाबोलाइट्स और संयुग्म दोनों होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी की दर लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

इन विट्रो में, एथिनिल एस्ट्राडियोल CYP2C19, CYP1A1 और CYP1A2 का एक प्रतिवर्ती अवरोधक है, और CYP3A4/5, CYP2C8 और CYP2J2 का एक अपरिवर्तनीय अवरोधक है।

निष्कासन

एथिनिल एस्ट्राडियोल व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 1 दिन है। उन्मूलन आधा जीवन 20 घंटे है।

संतुलन सांद्रता

दवा प्रशासन चक्र के दूसरे भाग में एक संतुलन स्थिति प्राप्त की जाती है, जिसमें रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता लगभग 1.4-2.1 गुना बढ़ जाती है।

प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

प्रयोगशाला जानवरों में, ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के प्रभाव ज्ञात औषधीय क्रियाओं से जुड़े लोगों तक ही सीमित थे। विशेष रूप से, जानवरों में प्रजनन विषाक्तता का पता लगाने के लिए किए गए अध्ययनों से प्रजाति-विशिष्ट भ्रूण-विषैले और भ्रूण-विषैले प्रभावों की उपस्थिति दिखाई गई है। बंदरों के विपरीत, चूहों में यारिना® दवा लेने वालों की तुलना में अधिक एक्सपोज़र के साथ, भ्रूण के यौन भेदभाव पर प्रभाव देखा गया।

उपयोग के संकेत

गर्भनिरोधक.

यारिना® दवा लिखने का निर्णय महिला के वर्तमान व्यक्तिगत जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए, जिसमें वीटीई विकसित होने के जोखिम से जुड़े कारक भी शामिल हैं। आपको यह भी विचार करना चाहिए कि यारिना® दवा लेते समय वीटीई विकसित होने का जोखिम अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) लेने पर वीटीई विकसित होने के जोखिम के बराबर है (अनुभाग "मतभेद", "विशेष निर्देश और सावधानियां" देखें)।

मतभेद

यदि आपको नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/बीमारी है तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति/बीमारी पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।

शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा

शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का वर्तमान या इतिहास (गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित);

शिरापरक घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित पूर्वसूचनाएं, जैसे एपीसी प्रतिरोध (कारक वी लीडेन सहित), एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी;

लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी;

कई जोखिम कारकों के कारण शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का उच्च जोखिम।

धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (एटीई) का जोखिम

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का वर्तमान या इतिहास (जैसे, मायोकार्डियल रोधगलन) या थ्रोम्बोसिस के प्रोड्रोमल लक्षण (जैसे, एनजाइना पेक्टोरिस);

सेरेब्रोवास्कुलर विकार - स्ट्रोक का वर्तमान या इतिहास (क्षणिक इस्केमिक हमलों सहित);

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, जैसे कि हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट);

वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

कई जोखिम कारकों के कारण धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का उच्च जोखिम, जैसे:

मधुमेह; गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप; गंभीर डिस्लिपोप्रोटीनीमिया। वर्तमान में या इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारियाँ (यकृत परीक्षण के सामान्य होने से पहले)। गंभीर या तीव्र गुर्दे की विफलता. ओम्बिटासविर, परिताप्रेविर या दासाबुवीर और उनके संयोजन वाली प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल दवाएं लेना (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)। लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में। हार्मोन-निर्भर घातक रोगों (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) की पहचान या उनका संदेह। अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव। Yarina® दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

आवेदन का तरीका

मौखिक प्रशासन के लिए.

खुराक आहार

दवा कब और कैसे लेनी हैयरीना®

गोलियों को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। प्रतिदिन एक गोली लगातार 21 दिन तक लें। अगले पैकेज से गोलियाँ लेना 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू किया जाना चाहिए, जिसके दौरान आमतौर पर मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव (वापसी रक्तस्राव) विकसित होता है। एक नियम के रूप में, यह आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और तब तक समाप्त नहीं हो सकता जब तक आप नए पैक से गोलियां लेना शुरू नहीं करते।

दवा लेना कैसे शुरू करेंयरीना®

यदि आपने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है

यारिना® दवा का सेवन मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है।

अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि रिंग या गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समय

पिछले COC पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन से Yarina® लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी स्थिति में सामान्य ब्रेक के बाद अगले दिन या पिछले COC के अंतिम निष्क्रिय टैबलेट लेने के बाद। यारिना® दवा लेना उसी दिन शुरू करना चाहिए जिस दिन योनि की अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच लगाया जाना है।

केवल जेस्टाजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन के रूप, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से, या जेस्टाजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से स्विच करते समय

आप "मिनी-पिल" से यारिना® दवा पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट या जेस्टाजेन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - इसके हटाने के दिन से, इंजेक्शन फॉर्म से - उस दिन से स्विच कर सकते हैं जब अगला इंजेक्शन बाकी है. सभी मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

आप तुरंत दवा लेना शुरू कर सकते हैं। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं होती है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद

आपको गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के 21-28 दिनों से पहले दवा लेना शुरू नहीं करना चाहिए। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय है, तो सीओसी लेना शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या उसे अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

यदि दवा लेने में देरी हुई 12 घंटे से कम,गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं हुई है. महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

अगर गोली लेने में देरी हो रही है 12 घंटे से अधिक,गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है. इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

दवा का सेवन कभी भी 7 दिन से अधिक बंद नहीं करना चाहिए।

हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों के निरंतर टैबलेट उपयोग की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, निम्नलिखित सिफारिशें की जा सकती हैं:

दवा लेने का पहला सप्ताह

आखिरी छूटी हुई गोली जितनी जल्दी हो सके ले लेनी चाहिए, जैसे ही महिला को याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। इसके अलावा, अगले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, कंडोम) का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है। यदि गोली लेने से पहले सप्ताह के दौरान संभोग किया गया हो, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, और छूटी हुई गोली गोलियाँ लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितनी करीब होती है, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।

दवा लेने का दूसरा सप्ताह

आखिरी छूटी हुई गोली जितनी जल्दी हो सके ले लेनी चाहिए, जैसे ही महिला को याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों तक गोलियाँ सही ढंग से ली हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि आप दो या दो से अधिक गोलियाँ लेना भूल जाती हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना होगा।

दवा लेने का तीसरा सप्ताह

गोलियाँ लेने में आने वाले ब्रेक के कारण गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। हालाँकि, गोलियाँ लेने के शेड्यूल को समायोजित करके, आप गर्भनिरोधक सुरक्षा में कमी को रोक सकते हैं। आपको निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना होगा। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों के दौरान सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गई हों, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि ऐसा नहीं है, तो आपको दो तरीकों में से पहले का पालन करना होगा और अगले 7 दिनों तक अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का भी उपयोग करना होगा।

जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना जरूरी है, जैसे ही महिला को इसकी याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि वर्तमान पैक की गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। आपको बिना किसी रुकावट के तुरंत अगले पैकेज से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियाँ लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव हो सकता है।

आप वर्तमान पैक से गोलियां लेना बंद कर सकते हैं, इस प्रकार 7 दिन का ब्रेक शुरू कर सकते हैं (जिस दिन आपने गोलियां लेना बंद कर दिया था उस दिन सहित), और फिर एक नए पैक से गोलियां लेना शुरू कर सकते हैं।

यदि कोई महिला गोलियां लेना भूल जाती है और फिर ब्रेक के दौरान रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए। एक महिला को नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

सुविधा के लिए, यह जानकारी निम्नलिखित चित्र में प्रस्तुत की जा सकती है:

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (उदाहरण के लिए, उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा हो सकता है, इसलिए गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

यदि आपको गोली लेने के 3-4 घंटों के भीतर उल्टी का अनुभव होता है, तो आपको जल्द से जल्द एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अतिरिक्त गोली सामान्य खुराक के समय के 12 घंटे से अधिक बाद नहीं ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो आपको "छूटी हुई गोलियाँ लेना" अनुभाग में दी गई सिफारिशों का पालन करना चाहिए। यदि कोई महिला अपने सामान्य खुराक कार्यक्रम को बदलना नहीं चाहती है और मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित नहीं करना चाहती है, तो उसे एक अलग पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट लेना चाहिए।

मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत का दिन बदलना

मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, 7 दिनों के ब्रेक के बिना यारीना® दवा के नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। नए पैकेज की गोलियाँ आवश्यकतानुसार लंबे समय तक ली जा सकती हैं, जिसमें पैकेज की गोलियाँ खत्म होने तक भी शामिल है। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, योनि से दाग या गर्भाशय से रक्तस्राव संभव है। आपको सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद अगले पैकेज से यारिना® दवा लेना फिर से शुरू करना चाहिए।

मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना वह चाहती है। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे रक्तस्राव नहीं होगा, और बाद में दूसरे पैक से गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव का अनुभव होगा (उसी तरह जब वह मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहेगी) -रक्तस्राव जैसा) .

विशेष श्रेणी के रोगियों के लिए अतिरिक्त जानकारी

बच्चे और किशोर

यारिना® दवा का संकेत मासिक धर्म की शुरुआत के बाद ही दिया जाता है। 18 वर्ष से कम आयु के 2000 से अधिक किशोरों से एकत्र किए गए महामारी विज्ञान के आंकड़ों के आधार पर, 18 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं की तुलना में रोगियों के इस समूह में सुरक्षा और प्रभावशीलता में अंतर का संकेत देने वाला कोई परिणाम नहीं है।

खराब असर

Yarina® दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई:

सिस्टम-ऑर्गन कक्षाएं (मेडआरए संस्करण)	बारंबार(≥ 1/100 -	असामान्य(≥ 1/1000 -	दुर्लभ(≥ 1/10,000 -
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार			अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएंअस्थमा
मानसिक विकार	अवसाद/मंद मनोदशा	कामेच्छा का कम होना या बढ़ना
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार	सिरदर्द
श्रवण संबंधी विकार			बहरापन
संवहनी विकार	माइग्रेन	उच्च रक्तचापहाइपोटेंशन	शिरापरक या धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म
जठरांत्रिय विकार	जी मिचलाना	उल्टीदस्त
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार		मुँहासे, खुजली, खुजली, गंजापन	एरीथेमा नोडोसमएरीथेमा मल्टीफॉर्म
प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार	मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं, मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव, स्तन कोमलता, स्तन वृद्धि, योनि स्राव, वल्वोवाजाइनल कैंडिडिआसिस	स्तन वृद्धिवैजिनाइटिस	स्तन ग्रंथियों से स्राव
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य जटिलताएँ और प्रतिक्रियाएँ		एडिमा, शरीर का वजन बढ़ना, शरीर का वजन कम होना

सीएचसी का उपयोग करते समय, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक हमले, शिरापरक घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित शिरापरक थ्रोम्बो- और थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

सीएचसी लेने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं ("विशेष निर्देश और सावधानियां" अनुभाग भी देखें):

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;

उच्च रक्तचाप;

यकृत ट्यूमर;

ऐसी स्थितियाँ जो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के दौरान विकसित या बिगड़ती हैं, लेकिन दवा लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, गर्भावस्था हर्पीस, सिडेनहैम कोरिया, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम , पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली;

तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के मामले में, जिगर समारोह परीक्षण सामान्य होने तक उपयोग बंद करना आवश्यक हो सकता है;

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, एस्ट्रोजेन लक्षणों का कारण बन सकता है या उन्हें बदतर बना सकता है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की घटनाओं में थोड़ी वृद्धि हुई है। क्योंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान में वृद्धि स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के सापेक्ष कम है।

इंटरैक्शन

मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ अन्य दवाओं (एंजाइम प्रेरक) की परस्पर क्रिया के कारण, रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी हो सकती है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना

किसी फार्मास्युटिकल उत्पाद के पंजीकरण के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना बहुत महत्वपूर्ण है। यह फार्मास्युटिकल उत्पाद के जोखिम/लाभ अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना देनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संचयी अनुभव के आधार पर, अधिक मात्रा के मामले में होने वाले लक्षण: मतली, उल्टी, अचानक रक्तस्राव। युवा लड़कियों में मासिक धर्म से पहले भी रक्तस्राव हो सकता है यदि वे गलती से दवा ले लें।

कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं की जानकारी की समीक्षा की जानी चाहिए।

Yarina® दवा पर अन्य दवाओं का प्रभाव।

जब मौखिक गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करते हैं जो लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करते हैं, तो सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी हो सकती है।

प्रशासन के कई दिनों के बाद एंजाइम प्रेरण प्राप्त किया जा सकता है। अधिकतम एंजाइमेटिक प्रेरण आमतौर पर कुछ हफ्तों के भीतर देखा जाता है। एंजाइम प्रेरण बंद होने के बाद 4 सप्ताह तक जारी रह सकता है।

अल्पकालिक उपयोग

जो महिलाएं लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाएं ले रही हैं, उन्हें यारिना® के अलावा गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुननी चाहिए। लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय और उनके बंद होने के 28 दिन बाद तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि यारीना® दवा के पैकेज में गोलियां खत्म होने के बाद सहवर्ती दवा लेना जारी रखना आवश्यक है, तो आपको सामान्य ब्रेक लिए बिना अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।

दीर्घकालिक उपयोग

लीवर एंजाइम को प्रभावित करने वाली दीर्घकालिक दवाएं लेने वाली महिलाओं में, गर्भनिरोधक के अन्य (गैर-हार्मोनल) तरीकों के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।

साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की अंतःक्रियाएँ बताई गई हैं।

पदार्थ जो COCs की निकासी को बढ़ाते हैं (एंजाइम प्रेरण द्वारा प्रभावशीलता को कमजोर करते हैं):

बार्बिटुरेट्स, बोसेंटन, कार्बामाज़ेपाइन, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन और एचआईवी दवाएं रटनवीर, नेविरापीन और एफेविरेंज़, और संभवतः फ़ेलबामेट, ग्रिसोफुलविन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट और सेंट जॉन पौधा युक्त दवाएं।

COC निकासी पर विभिन्न प्रभाव वाले पदार्थ:

जब सीओसी के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो हेपेटाइटिस सी वायरस अवरोधकों के साथ संयोजन सहित एचआईवी प्रोटीज अवरोधक और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ अवरोधकों के कई संयोजन, एस्ट्रोजेन या प्रोजेस्टिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा या घटा सकते हैं। कुछ मामलों में, यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है।

इसलिए, संभावित अंतःक्रियाओं और किसी भी सिफारिश की पहचान करने के लिए सहवर्ती एचआईवी/एचसीवी दवाओं के उपयोग की जानकारी की समीक्षा की जानी चाहिए। यदि संदेह है, तो एक महिला को प्रोटीज इनहिबिटर या गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।

पदार्थ जो COCs (एंजाइम अवरोधक) की निकासी को कम करते हैं:

एंजाइम अवरोधकों के साथ संभावित अंतःक्रिया का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है। मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टिन, या दोनों की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है।

ड्रोसपाइरोन (3 मिलीग्राम/दिन)/एथिनिल एस्ट्राडियोल (0.002 मिलीग्राम/दिन) और मजबूत CYP3A4 अवरोधक केटोकोनाज़ोल के संयोजन के एक बहु-खुराक अध्ययन में, जब 10 दिनों के लिए सह-प्रशासित किया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन और एथिनिल का एयूसी (0-24 घंटे) एस्ट्राडियोल क्रमशः 2.7 और 1,4 गुना बढ़ गया।

60 और 120 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर एटोरिकॉक्सीब, जब 0.035 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त सीओसी के साथ प्रशासित किया जाता है, तो प्लाज्मा एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता में क्रमशः 1.4 और 1.6 गुना वृद्धि देखी गई है।

अन्य दवाओं पर यारिना® दवा का प्रभाव:

मौखिक संयोजन गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे लैमोट्रीजीन) हो सकती है।

मार्कर सब्सट्रेट के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन या मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में विवो इंटरेक्शन अध्ययन के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि साइटोक्रोम P450-मध्यस्थता दवा चयापचय पर ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव असंभव है।

नैदानिक ​​आंकड़ों से पता चलता है कि एथिनिल एस्ट्राडियोल CYP1A2 सब्सट्रेट्स की निकासी को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप उनके प्लाज्मा सांद्रता में हल्की (जैसे, थियोफिलाइन) से मध्यम (जैसे, टिज़ैनिडाइन) वृद्धि होती है।

बातचीत के अन्य रूप

अप्रभावित गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयुक्त उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के साथ यारिना® दवा के संयुक्त उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। जब इन दवाओं के साथ लिया जाता है, तो प्रशासन के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश और सावधानियां" देखें)।

फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन

एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त औषधीय उत्पादों का प्रत्यक्ष-अभिनय एंटीवायरल औषधीय उत्पादों के साथ सह-प्रशासन जिसमें ओम्बिटासविर, परिताप्रेविर या दासबुवीर, साथ ही उनके संयोजन शामिल हैं, सामान्य की ऊपरी सीमा की तुलना में एएलटी स्तर में 20 गुना से अधिक वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। स्वस्थ अध्ययन वाली महिलाओं में और हेपेटाइटिस सी वायरस से संक्रमित महिलाओं में (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

प्रयोगशाला परीक्षण

यारीना® दवा लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के संकेतक, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा सांद्रता, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और कार्बोहाइड्रेट चयापचय, रक्त जमावट पैरामीटर और फाइब्रिनोलिसिस के संकेतक शामिल हैं। . ये परिवर्तन आमतौर पर प्रयोगशाला सीमा के भीतर ही रहते हैं।

ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एल्डोस्टेरोन सांद्रता को बढ़ाता है, जो इसके एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव से जुड़ा होता है।

विशेष निर्देश एवं सावधानियां

प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में यारिना® निर्धारित करते समय, जोखिम कारकों को ध्यान में रखना आवश्यक है, विशेष रूप से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) का जोखिम, और संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) के बीच वीटीई की डिग्री में अंतर (अनुभाग "मतभेद" देखें) .

चेतावनियाँ

यदि निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक मौजूद हैं, तो महिला के साथ यारीना® दवा के उपयोग की उपयुक्तता पर चर्चा करना आवश्यक है।

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति या जोखिम कारक बिगड़ते हैं या पहली बार होते हैं, तो महिला को निश्चित रूप से डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। इसके बाद, डॉक्टर यारिना® दवा को बंद करने की आवश्यकता पर निर्णय लेता है।

संदिग्ध या पुष्टिकृत वीटीई या एटीई के मामले में, सीओसी का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि एंटीकोआगुलेंट थेरेपी शुरू की जाती है, तो एंटीकोआगुलंट्स (कौमारिन) के टेराटोजेनिक प्रभाव के कारण पर्याप्त वैकल्पिक गर्भनिरोधक प्रदान किया जाना चाहिए।

परिसंचरण संबंधी विकार.

शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम ( वी T ई )

दवाओं के इस समूह का उपयोग न करने की तुलना में किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीएचसी) के उपयोग से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरगेस्टिमेट, या नोरेथिस्टरोन युक्त दवाएं वीटीई के कम जोखिम से जुड़ी हैं। अन्य दवाएं, जैसे कि यारिना®, इस जोखिम स्तर को दो गुना तक बढ़ा सकती हैं। वीटीई के सबसे कम जोखिम वाले लोगों सहित किसी भी सीएचसी का उपयोग करने का निर्णय महिला के साथ यारिना® दवा लेने से जुड़े वीटीई के विकास के जोखिमों के बारे में उसकी समझ पर चर्चा करने के बाद ही किया जाना चाहिए; ऐसे कारक जो वीटीई विकसित होने के जोखिम को बढ़ाते हैं; और यह भी कि सीएचसी उपयोग के पहले वर्ष के दौरान वीटीई विकसित होने का जोखिम अधिक होता है। सीएचसी की खुराक के बीच 4 सप्ताह या उससे अधिक के अंतराल के बाद भी वीटीई विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

सीएचसी न लेने वाली महिलाओं में वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति वर्ष प्रति 10,000 महिलाओं में 2 है। हालाँकि, प्रत्येक महिला के व्यक्तिगत जोखिम कारकों के आधार पर यह जोखिम काफी बढ़ सकता है।

ड्रोसपाइरोनोन युक्त सीएचसी लेने वाली महिलाओं में, वीटीई विकसित होने का जोखिम प्रति वर्ष प्रति 10,000 महिलाओं में 9 से 12 मामले पाया गया, जो कि लेवोनोर्जेस्ट्रेल के लिए प्रति वर्ष प्रति 10,000 महिलाओं में लगभग 6 मामलों के जोखिम के बराबर है।

दोनों ही मामलों में, गर्भावस्था और प्रसवोत्तर अवधि के दौरान वीटीई की घटना अपेक्षा से कम है।

वीटीई 1-2% मामलों में मृत्यु का कारण बन सकता है।

बहुत कम ही, COCs का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, मस्तिष्क शिराएं और धमनियां या रेटिना वाहिकाएं।

विकास के लिए जोखिम कारक वी T ई

सीएचसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के विकास का जोखिम अतिरिक्त जोखिम कारकों, विशेष रूप से कई कारकों की उपस्थिति में काफी अधिक हो सकता है (तालिका देखें)।

वीटीई विकसित होने के कई जोखिम कारकों वाली महिलाओं के लिए यारीना® दवा वर्जित है। यदि किसी महिला में शिरापरक घनास्त्रता के लिए एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो जोखिम में वृद्धि व्यक्तिगत जोखिम कारकों के योग से अधिक है - तो कुल जोखिम का आकलन किया जाना चाहिए। यदि लाभ-जोखिम अनुपात नकारात्मक है, तो दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

वी T ई

जोखिम कारक	टिप्पणी
लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, किसी निचले अंग या पेल्विक सर्जरी, न्यूरोसर्जरी, या प्रमुख आघात। ध्यान दें: 4 घंटे से अधिक की उड़ान सहित अस्थायी स्थिरीकरण भी वीटीई के लिए एक जोखिम कारक हो सकता है, खासकर अन्य जोखिम कारकों वाली महिलाओं में।	इन स्थितियों में, सलाह दी जाती है कि दवा का उपयोग बंद कर दें (योजनाबद्ध ऑपरेशन के मामले में, इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह तक इसे लेना फिर से शुरू न करें। अनचाहे गर्भ से बचने के लिए गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। यदि यारिना® दवा का उपयोग पहले बंद नहीं किया गया है तो एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी की उपयुक्तता पर विचार किया जाना चाहिए।
पारिवारिक इतिहास (अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म, उदाहरण के लिए 50 वर्ष से पहले)।
वीटीई से जुड़ी अन्य शर्तें	कैंसर, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोनिक सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया।
आयु

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका विवादास्पद बनी हुई है।

गर्भावस्था और प्रसवपूर्व के दौरान थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम पर ध्यान दिया जाना चाहिए, विशेष रूप से जन्म के 6 सप्ताह के भीतर (गर्भावस्था और स्तनपान के बारे में जानकारी के लिए, "गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें)।

लक्षण वी T ई (गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता)

यदि निम्नलिखित में से कोई भी लक्षण होता है, तो महिलाओं को तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेने और रिपोर्ट करने की सलाह दी जानी चाहिए कि वे सीएचसी का उपयोग कर रहे हैं।

डीवीटी के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

निचले अंग और/या पैर की एकतरफा सूजन या पैर में नस के साथ सूजन;

पैर में दर्द या कोमलता जो केवल खड़े होने या चलने पर ही महसूस हो सकती है;

दर्द वाले पैर में गर्मी की बढ़ती अनुभूति, निचले अंग की त्वचा की लालिमा या मलिनकिरण।

फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

अज्ञात मूल की सांस की अचानक कमी या तेजी से सांस लेना;

अचानक खांसी, हेमोप्टाइसिस के साथ हो सकती है;

तीव्र सीने में दर्द;

चक्कर आना;

इनमें से कुछ लक्षण (उदाहरण के लिए, सांस की तकलीफ, खांसी) विशिष्ट नहीं हैं और इन्हें अन्य अधिक सामान्य या कम गंभीर लक्षणों (उदाहरण के लिए, श्वसन पथ संक्रमण) के संकेत के रूप में गलत समझा जा सकता है।

संवहनी अवरोधन के अन्य लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: अचानक दर्द, सूजन, अंग का हल्का नीला मलिनकिरण।

आंख की वाहिकाओं के अवरुद्ध होने के साथ, लक्षण धुंधली दृष्टि हो सकते हैं, दर्द के साथ नहीं, और जो दृष्टि हानि में बदल सकता है। कभी-कभी दृष्टि हानि लगभग तुरंत विकसित हो जाती है।

धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम ( खाया )

महामारी विज्ञान के अध्ययन के अनुसार, किसी भी सीओसी का उपयोग धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म (मायोकार्डियल इंफार्क्शन) या सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं (क्षणिक इस्कीमिक हमला, स्ट्रोक) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएँ घातक हो सकती हैं।

विकास के लिए जोखिम कारक खाया

सीएचसी का उपयोग करते समय, जोखिम कारकों वाली महिलाओं में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के विकास का जोखिम बढ़ जाता है (तालिका देखें)। यदि महिलाओं में एटीई के विकास के लिए एक गंभीर या एकाधिक जोखिम कारक हैं, तो यारिना® दवा का उपयोग वर्जित है, जो धमनी घनास्त्रता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है (अनुभाग "मतभेद" देखें)। यदि किसी महिला में एक से अधिक जोखिम कारक हैं, तो जोखिम में वृद्धि प्रत्येक व्यक्तिगत कारक से जुड़े जोखिमों के योग से अधिक हो सकती है, इसलिए समग्र जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि लाभ/जोखिम अनुपात प्रतिकूल है, तो सी.एच.सी. निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "विरोधाभास" देखें)।

तालिका: विकास के लिए जोखिम कारकखाया

जोखिम कारक	टिप्पणी
आयु	खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र में
धूम्रपान	जो महिलाएं सीएचसी का उपयोग करती हैं उन्हें धूम्रपान से दूर रहने की सलाह दी जाती है। 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाएं जो धूम्रपान करना जारी रखती हैं, उन्हें गर्भनिरोधक की किसी अन्य विधि का उपयोग करने की दृढ़ता से सलाह दी जाती है।
धमनी का उच्च रक्तचाप
मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक)	बढ़ते बॉडी मास इंडेक्स के साथ जोखिम काफी बढ़ जाता है। यदि अन्य जोखिम कारक मौजूद हैं तो विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है।
पारिवारिक इतिहास (धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म कभी करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में हुआ, उदाहरण के लिए, 50 वर्ष से पहले)।	यदि वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो, तो महिलाओं को किसी भी सीएचसी का उपयोग करने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
माइग्रेन	सी.एच.सी. के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि (सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के विकास से पहले प्रोड्रोमल स्थितियां हो सकती हैं) सी.एच.सी. के उपयोग को तत्काल बंद करने का कारण बन सकती हैं।
संवहनी दुष्प्रभावों से जुड़ी अन्य स्थितियाँ।	मधुमेह मेलेटस, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, हृदय वाल्व दोष, अलिंद फ़िब्रिलेशन, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस।

लक्षण खाया

यदि निम्नलिखित में से कोई भी लक्षण हो, तो महिलाओं को तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और रिपोर्ट करना चाहिए कि वे सीएचसी का उपयोग कर रही हैं।

स्ट्रोक के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

चेहरे, हाथ या पैर की मांसपेशियों में अचानक सुन्नता या कमजोरी, खासकर शरीर के एक तरफ;

चाल में अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या समन्वय की हानि;

अचानक भ्रम, बोलने या भाषा समझने में समस्या;

एक या दोनों आंखों में अचानक दृष्टि की हानि;

बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द;

मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी।

लक्षणों की क्षणिक प्रकृति एक क्षणिक इस्केमिक हमले का संकेत दे सकती है।

रोधगलन के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:

दर्द, असुविधा, दबाव, भारीपन की भावना, छाती, बांह या छाती की हड्डी के पीछे दबाव या परिपूर्णता;

पीठ, जबड़े, स्वरयंत्र, बांह, पेट तक फैलने वाली असुविधा;

परिपूर्णता की भावना, अपच और घुटन का दौरा;

पसीना, मतली, उल्टी, या चक्कर आना;

गंभीर कमजोरी, चिंता, सांस की तकलीफ;

तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन.

कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (>5 वर्ष) के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का खतरा बढ़ गया है, लेकिन यह अभी भी विवादास्पद है क्योंकि अध्ययनों में यौन व्यवहार और अन्य कारकों जैसे भ्रमित करने वाले कारकों को किस हद तक जिम्मेदार ठहराया गया है। अस्पष्ट। कारक, जैसे मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला कि वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में निदान किए गए स्तन कैंसर के विकास का सापेक्ष जोखिम थोड़ा बढ़ गया है (सापेक्ष जोखिम 1.24)। इन दवाओं को रोकने के 10 वर्षों के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। क्योंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, जो महिलाएं वर्तमान में या हाल ही में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक ले रही हैं उनमें स्तन कैंसर के निदान में वृद्धि स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के सापेक्ष कम है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। देखा गया बढ़ा हुआ जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर की सावधानीपूर्वक निगरानी और पहले निदान का परिणाम भी हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है उनमें उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण का निदान किया गया है जिन्होंने कभी इनका उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान, सौम्य, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ। गंभीर पेट दर्द, लीवर के बढ़ने या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षणों के मामले में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

उच्च खुराक (50 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल) में सीओसी का उपयोग करने पर एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि कैंसर विकसित होने का खतरा कम हो जाता है। यह स्पष्ट नहीं है कि क्या यह कम खुराक वाले COCs पर लागू होता है।

अन्य राज्य

यारिना® दवा का प्रोजेस्टिन घटक पोटेशियम-बख्शते गुणों वाला एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम का स्तर बढ़ने की उम्मीद नहीं है। लेकिन हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, ड्रोसपाइरोनोन लेते समय पोटेशियम-बख्शते दवाओं के सहवर्ती उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई। इसलिए गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम के स्तर की जांच करने की सिफारिश की जाती है, जिनके उपचार से पहले सीरम पोटेशियम का स्तर सामान्य की ऊपरी सीमा पर था और जो अतिरिक्त रूप से पोटेशियम-बख्शते दवाओं का उपयोग कर रहे हैं।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी दर्ज की गई है। हालाँकि, यदि दवा लेते समय रक्तचाप में लगातार, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए और उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू कर देना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी से सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त हो जाए तो दवा जारी रखी जा सकती है।

गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के दौरान निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन सीओसी के उपयोग के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि।

एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकते हैं या बिगड़ सकते हैं।

तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता पर प्रभाव पड़ सकता है, कम खुराक वाले COCs का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है (

सीओसी के उपयोग से क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों के साथ-साथ बिगड़ते अंतर्जात अवसाद और मिर्गी के मामलों का वर्णन किया गया है।

क्लोस्मा कभी-कभी विकसित हो सकता है, खासकर गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। यारिना® दवा लेते समय क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को लंबे समय तक सूरज के संपर्क में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

Yarina® दवा में प्रति टैबलेट 46 मिलीग्राम लैक्टोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाली महिलाएं जो लैक्टोज-नियंत्रित आहार पर हैं, उन्हें इस मात्रा को ध्यान में रखना चाहिए।

चिकित्सिय परीक्षण

यारिना® दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, महिला के जीवन इतिहास और पारिवारिक इतिहास से खुद को परिचित करना, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। एक नियम के रूप में, रक्तचाप और हृदय गति को मापा जाता है, बॉडी मास इंडेक्स निर्धारित किया जाता है, स्तन ग्रंथियों, पेट की गुहा और श्रोणि अंगों की स्थिति की जांच की जाती है, जिसमें गर्भाशय ग्रीवा उपकला (पैपनिकोलाउ परीक्षण) की साइटोलॉजिकल परीक्षा भी शामिल है। महिलाओं का ध्यान धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बारे में जानकारी की ओर आकर्षित करना महत्वपूर्ण है, जिसमें अन्य सीएचसी की तुलना में यारिना® दवा लेने पर रक्त के थक्कों का खतरा भी शामिल है; धमनी और शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के लक्षण; ऐसे कारक जो रक्त के थक्कों के जोखिम को बढ़ाते हैं और संदिग्ध घनास्त्रता के मामले में आवश्यक कार्रवाई।

उपयोग के लिए निर्देशों को ध्यान से पढ़ना और उनका सख्ती से पालन करना आवश्यक है। अनुसंधान का दायरा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर आवश्यक विचार के साथ, चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए।

यह ध्यान में रखना चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं!

कार्यकुशलता में कमी

यारिना® दवा की प्रभावशीलता निम्नलिखित मामलों में कम हो सकती है: यदि गोलियाँ छूट जाती हैं, उल्टी और दस्त के साथ, या दवा परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" और "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें) .

मासिक धर्म चक्र का अपर्याप्त नियंत्रण

यारिना® दवा लेते समय, योनि से अनियमित (एसाइक्लिक) स्पॉटिंग/ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकती है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद किया जाना चाहिए।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो घातकता या गर्भावस्था का पता लगाने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए। इसमें इलाज शामिल हो सकता है।

कुछ महिलाओं को गोली-मुक्त ब्रेक के दौरान वापसी रक्तस्राव का विकास नहीं हो सकता है। यदि यारिना® दवा सिफारिश के अनुसार ली गई थी, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि दवा का नियमित रूप से उपयोग नहीं किया जाता है और लगातार दो मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इंकार होने तक दवा जारी नहीं रखी जा सकती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

यारिना® दवा गर्भावस्था के दौरान निर्धारित नहीं है।

यदि यारिना® दवा लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। हालाँकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों से उन महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में विकास संबंधी दोषों का खतरा नहीं हुआ है, जिन्हें गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त हुआ था या प्रारंभिक गर्भावस्था में सेक्स हार्मोन के अनजाने उपयोग के मामलों में टेराटोजेनिक प्रभाव थे।

पशु अध्ययनों ने गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा के अवांछनीय प्रभाव दिखाए हैं। जानवरों के अध्ययन से प्राप्त आंकड़ों के आधार पर, सक्रिय यौगिकों की हार्मोनल क्रिया से संबंधित अवांछनीय प्रभावों से इंकार नहीं किया जा सकता है। हालाँकि, गर्भावस्था के दौरान सीओसी के उपयोग का सामान्य अनुभव लोगों पर नकारात्मक प्रभाव का संकेत नहीं देता है।

साथ ही, गर्भावस्था के दौरान यारिना® दवा लेने के परिणामों पर डेटा सीमित है, जो हमें गर्भावस्था, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। वर्तमान में, कोई महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है।

यारिना® दवा लेना फिर से शुरू करते समय, प्रसवोत्तर अवधि में वीटीई के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

स्तनपान की अवधि

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए जब तक आप स्तनपान बंद नहीं कर देतीं, तब तक उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स हार्मोन और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं। इन राशियों का असर बच्चे पर पड़ सकता है।

कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने या मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर सीओसी के प्रभाव का कोई संकेत नहीं था।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म लेपित गोलियाँ। 21 गोलियाँ एल्यूमीनियम पन्नी और पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर में रखी जाती हैं। 1 ब्लिस्टर, ब्लिस्टर रखने के लिए जेब और उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

उत्पादक

बायर फार्मा एजी, जर्मनी

डी-13342 बर्लिन, जर्मनी

डी-13342 बर्लिन, जर्मनी

अतिरिक्त जानकारी यहां प्राप्त की जा सकती है:

रचना और रिलीज़ फॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियाँ - 1 गोली। एथिनिल एस्ट्राडियोल - 30 एमसीजी ड्रोसपाइरोन - 3 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; कॉर्नस्टार्च; प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च; पोविडोन K25; भ्राजातु स्टीयरेट; हाइपोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़); मैक्रोगोल 6000; टैल्क (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट); टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); 21 पीसी के छाले में आयरन (II) ऑक्साइड (E172); एक कार्डबोर्ड पैक में 1 या 3 छाले।

खुराक स्वरूप का विवरण

फिल्म-लेपित गोलियां हल्के पीले रंग की होती हैं और उनके अंदर एक तरफ "डीओ" अक्षरों के साथ एक षट्भुज उत्कीर्ण होता है।

औषधीय प्रभाव

यारिना एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि वाला एक आधुनिक हार्मोनल गर्भनिरोधक है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ड्रोसपाइरोनोन जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोनोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक खुराक के बाद, सीरम में ड्रोसपाइरोन का सीमैक्स, 37 एनजी/एमएल के बराबर, 1-2 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। जैव उपलब्धता 76 से 85% तक होती है। भोजन का सेवन ड्रोसपाइरोनोन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। ड्रोसपाइरोनोन सीरम एल्ब्यूमिन (0.5-0.7%) से बंधता है और सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसजीबीएस) या कॉर्टिकोस्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (सीबीजी) से बंधता नहीं है। रक्त सीरम में कुल सांद्रता का केवल 3-5% ही मुक्त रूप में पाया जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल से प्रेरित एसएचपीएस में वृद्धि ड्रोसपाइरोन के सीरम प्रोटीन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोनोन पूरी तरह से चयापचय हो जाता है। प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूपों द्वारा दर्शाए जाते हैं, जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। रक्त सीरम में ड्रोसपाइरोन का स्तर 2 चरणों में घटता है। ड्रोसपाइरोनोन अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स लगभग 1.2-1.4 के अनुपात में मल और मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। मूत्र और मल में मेटाबोलाइट्स के उत्सर्जन के लिए टी1/2 लगभग 40 घंटे है। चक्रीय उपचार के दौरान, सीरम में ड्रोसपाइरोन की अधिकतम स्थिर-अवस्था सांद्रता चक्र के दूसरे भाग में प्राप्त की जाती है। ड्रोस्पेरिनोन की सीरम सांद्रता में और वृद्धि प्रशासन के 1-6 चक्रों के बाद देखी जाती है, जिसके बाद एकाग्रता में कोई वृद्धि नहीं देखी जाती है। एथिनिल एस्ट्राडियोल मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीरम में सीमैक्स, लगभग 54-100 पीजी/एमएल के बराबर, 1-2 घंटे में हासिल किया जाता है। अवशोषण और यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल को चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप मौखिक रूप से लेने पर इसकी जैवउपलब्धता औसतन लगभग 45% होती है। . एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%) है, हालांकि गैर-विशिष्ट रूप से, एल्ब्यूमिन से बंधा हुआ है। एथिनिल एस्ट्राडियोल जीएसपीसी के संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत दोनों में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। चयापचय का मुख्य मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है। रक्त सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। यह शरीर से अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स लगभग 24 घंटों के लिए टी1/2 के साथ 4:6 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं। चक्र के दूसरे भाग के दौरान संतुलन एकाग्रता हासिल की जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

यारिना® एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक दवा है। यारिना® का गर्भनिरोधक प्रभाव मुख्य रूप से ओव्यूलेशन को दबाने और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाकर प्राप्त किया जाता है। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता और अवधि कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है। एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर का खतरा कम होने का भी प्रमाण है। यारिन® में मौजूद ड्रोसपाइरोनोन में एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है और यह वजन बढ़ने और एस्ट्रोजेन-निर्भर द्रव प्रतिधारण से जुड़े अन्य लक्षणों (उदाहरण के लिए, एडिमा) की उपस्थिति को रोकने में सक्षम है। ड्रोसपाइरोनोन में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और यह मुँहासे (ब्लैकहेड्स), तैलीय त्वचा और बालों को कम करने में मदद करता है। ड्रोसपाइरोन का यह प्रभाव महिला शरीर द्वारा उत्पादित प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के प्रभाव के समान है। गर्भनिरोधक चुनते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, विशेष रूप से हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण वाली महिलाओं के साथ-साथ मुँहासे और सेबोरहिया वाली महिलाओं के लिए। जब सही ढंग से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (वर्ष के दौरान गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाने वाला एक संकेतक) 1 से कम है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या गलत तरीके से उपयोग की जाती हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।

उपयोग के संकेत

गर्भनिरोधन (अनचाहे गर्भ की रोकथाम)। महिलाओं में हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण, मुँहासा और सेबोरिया। इसमें एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि होती है, जिससे मुँहासे की उपस्थिति में कमी आती है और वसामय ग्रंथियों के उत्पादन में कमी आती है। सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन में एथिनिल एस्ट्राडियोल-प्रेरित वृद्धि का प्रतिकार नहीं करता है, जो अंतर्जात एण्ड्रोजन के बंधन और निष्क्रियता को बढ़ावा देता है। इसमें एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकार्टिकोइड गतिविधि नहीं है, जो एंटीमिनरलकोर्टिकोइड और एंटीएंड्रोजेनिक कार्रवाई के साथ संयोजन में ड्रोसपाइरोन प्रदान करता है। अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन के समान जैव रासायनिक और औषधीय प्रोफ़ाइल के साथ। गर्भनिरोधक के अलावा, इसका स्वास्थ्य पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है: मासिक धर्म हल्का और छोटा हो जाता है, जिससे एनीमिया का खतरा कम हो जाता है, दर्द गायब हो जाता है या कम स्पष्ट हो जाता है, और समग्र स्वास्थ्य में सुधार होता है।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार) और उनसे पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना), शिरापरक या धमनी घनास्त्रता, मधुमेह के लिए गंभीर या कई जोखिम कारक संवहनी जटिलताओं के साथ मेलिटस, वर्तमान में या इतिहास में यकृत रोग के गंभीर रूप (यकृत परीक्षणों के सामान्य होने से पहले), गंभीर या तीव्र गुर्दे की विफलता, सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर (वर्तमान में या इतिहास में), जननांग अंगों के हार्मोन-निर्भर घातक रोग या स्तन ग्रंथियाँ या उनका संदेह, अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव, गर्भावस्था (या इसका संदेह), स्तनपान की अवधि।

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान गर्भनिरोधक।

दुष्प्रभाव

स्तन ग्रंथियों में दर्द, स्तन ग्रंथियों से स्राव, सिरदर्द, माइग्रेन, कामेच्छा में परिवर्तन, मूड में कमी, कॉन्टैक्ट लेंस की खराब सहनशीलता, मतली, उल्टी, योनि स्राव में परिवर्तन, विभिन्न त्वचा विकार, द्रव प्रतिधारण, शरीर के वजन में परिवर्तन, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (यारिना° लेते समय इन घटनाओं के संबंध की पुष्टि या खंडन नहीं किया गया था)। कभी-कभी क्लोस्मा विकसित हो सकता है (विशेषकर गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की परस्पर क्रिया से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी आ सकती है। इन दवाओं को लेने वाली महिलाओं को अस्थायी रूप से यारिना® के अलावा गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए, या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुननी चाहिए। साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की अंतःक्रियाएँ बताई गई हैं। यकृत चयापचय पर प्रभाव. लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम हो सकती है। इन दवाओं में शामिल हैं: फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, रिफैबूटिन, संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी। एचआईवी प्रोटीज़ (उदाहरण के लिए रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (उदाहरण के लिए नेविरापीन) और उनके संयोजन में भी यकृत चयापचय को प्रभावित करने की क्षमता होती है। एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव। व्यक्तिगत अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो सकती है। माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनके बंद होने के 28 दिनों के बाद, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) लेते समय और उनके बंद होने के 7 दिन बाद तक, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि सुरक्षा की बाधा विधि के उपयोग की अवधि पैकेज में टैबलेट की तुलना में बाद में समाप्त होती है, तो आपको टैबलेट लेने में सामान्य ब्रेक के बिना यारीना® के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है। ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना प्लाज्मा में बनते हैं। इसलिए, यह संभावना नहीं है कि साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अवरोधक ड्रोसपाइरोन के चयापचय को प्रभावित करेंगे। मौखिक संयोजन गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे उनके प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन) हो सकती है। इन विट्रो इंटरेक्शन अध्ययनों के साथ-साथ मार्कर के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में एक विवो अध्ययन के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि अन्य औषधीय पदार्थों के चयापचय पर ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम का प्रभाव असंभावित है। अन्य दवाओं के साथ यारीना® प्राप्त करने वाली महिलाओं में सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि की सैद्धांतिक संभावना है जो सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती है। इन दवाओं में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, कुछ सूजन-रोधी दवाएं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और एल्डोस्टेरोन विरोधी शामिल हैं। हालांकि, एसीई इनहिबिटर या इंडोमिथैसिन के साथ ड्रोसपाइरोन की बातचीत का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में, प्लेसबो की तुलना में सीरम पोटेशियम सांद्रता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से, 1 गोली, पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर थोड़ी मात्रा में पानी के साथ, लगातार 21 दिनों तक। प्रत्येक अगले पैकेज को 7 दिनों के ब्रेक के बाद लेना शुरू होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव देखा जाता है। यह आमतौर पर आखिरी टैबलेट लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नया पैकेज लेने की शुरुआत तक समाप्त नहीं हो सकता है। यदि आपने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है, तो मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (मासिक रक्तस्राव का पहला दिन) दवा लें। मासिक धर्म चक्र के 2-5वें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्विच करते समय, पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन दवा लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन लेने में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के अगले दिन से बाद में नहीं (दवाओं के लिए) 21 गोलियाँ युक्त) या अंतिम निष्क्रिय गोली लेने के बाद (प्रति पैकेज 28 गोलियाँ वाली दवाओं के लिए)। केवल जेस्टाजेंस (मिनी-पिल्स, इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय: आप मिनी-पिल से किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट से - इसके हटाने के दिन, इंजेक्शन फॉर्म से स्विच कर सकते हैं। - जिस दिन से आपको अगला इंजेक्शन दिया जाना चाहिए। सभी मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद आप इसे तुरंत लेना शुरू कर सकती हैं। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की कोई आवश्यकता नहीं है। गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद, 21-28 दिनों में दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यदि आप इसे बाद में लेना शुरू करते हैं, तो आपको गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। . यदि आप संभोग करते हैं, तो दवा लेना शुरू करने से पहले गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए या आपको अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए। छूटी हुई गोलियाँ लेना: यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। जितनी जल्दी हो सके गोली लेना आवश्यक है, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। यदि गोलियाँ लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (अंतिम गोली लेने के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक है), तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। यदि आप 1-2 सप्ताह तक दवा लेना भूल जाते हैं, तो आपको जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली लेने से पहले 1 सप्ताह के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भधारण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। आप जितनी अधिक गोलियाँ लेना भूल जाएँगी और यह दवा लेने में 7 दिनों के अंतराल के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा। यदि आप दवा की एक खुराक 3 सप्ताह तक भूल जाते हैं, तो आपको जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियाँ लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। इसके अलावा, मौजूदा पैकेज ख़त्म होते ही नए पैकेज से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए, यानी। बिना रुके। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैकेज के अंत तक कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैकेज से दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग या वापसी रक्तस्राव हो सकता है। यदि आप गोलियाँ लेने से चूक जाते हैं और पहले दवा-मुक्त अंतराल के दौरान कोई "वापसी" रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए। यदि आप दवा लेने से चूक जाते हैं, तो आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है: दवा लेना कभी भी 7 दिनों से अधिक के लिए बाधित नहीं होना चाहिए; हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों के निरंतर टैबलेट उपयोग की आवश्यकता होती है। यदि गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, तो अवशोषण अधूरा हो सकता है। इस मामले में, गायब गोलियों के मामले में दवा लेने के नियमों का पालन करना आवश्यक है। यदि रोगी दवा लेने के सामान्य नियम को बदलना नहीं चाहता है, तो उसे, यदि आवश्यक हो, दूसरे पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट (या कई टैबलेट) लेना चाहिए। मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, आपको पिछले पैकेज की सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद बिना किसी रुकावट के नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। नए पैकेज की गोलियाँ तब तक ली जा सकती हैं जब तक पैकेज चलता है। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, योनि से "स्पॉटिंग" खूनी निर्वहन या "ब्रेकथ्रू" गर्भाशय रक्तस्राव हो सकता है। आपको सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद नए पैकेज से दवा लेना फिर से शुरू करना चाहिए। मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करने के लिए, आपको गोलियां लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितने दिनों तक आपको मासिक धर्म की शुरुआत को स्थगित करने की आवश्यकता है। अंतराल जितना छोटा होगा, "वापसी" रक्तस्राव का जोखिम उतना अधिक होगा और बाद में "स्पॉटिंग" और "ब्रेकथ्रू" डिस्चार्ज। दूसरा पैकेज लेते समय रक्तस्राव (साथ ही मासिक धर्म की शुरुआत में देरी के मामले में)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण (मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ संचयी अनुभव के आधार पर पहचाने गए): मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोर्रैगिया। उपचार: रोगसूचक. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है।

1 टैबलेट में शामिल हैं: एथिनिल एस्ट्राडियोल 30 एमसीजी, ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम। सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 48.17 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 14.4 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च - 9.6 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 4 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 800 एमसीजी। शैल संरचना: हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) - 1.0112 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 202.4 एमसीजी, टैल्क (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट) - 202.4 एमसीजी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) - 556.5 एमसीजी, आयरन (II) ऑक्साइड (ई172) - 27.5 एमसीजी। गोलियाँ, लेपित हल्के पीले रंग की फिल्म खोल, एक तरफ षट्भुज में "डीओ" अक्षरों के रूप में उत्कीर्ण।

औषधीय प्रभाव

कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन गर्भनिरोधक दवा। यारिना® का गर्भनिरोधक प्रभाव पूरक तंत्रों के माध्यम से किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण है ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की बढ़ी हुई चिपचिपाहट। महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) की घटना वीटीई के जोखिम कारकों के साथ या उसके बिना, उन्हें 0.03 मिलीग्राम/3 मिलीग्राम की खुराक पर एथिनिल एस्ट्राडियोल/ड्रोसपाइरोन युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए, जो महिलाओं में लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों या अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने के समान है। एक संभावित नियंत्रित डेटाबेस अध्ययन में इसकी पुष्टि की गई, जिसमें 0.03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल/3 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन की खुराक पर मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं की तुलना अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं से की गई। डेटा विश्लेषण से नमूने में वीटीई के समान जोखिम का पता चला। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित होता है, कम दर्दनाक मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होता है, और कम रक्तस्राव होता है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास का खतरा कम हो जाता है। यारिना® में मौजूद ड्रोसपाइरोनोन में एक एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है और यह वजन बढ़ने और अन्य लक्षणों (उदाहरण के लिए, एडिमा) की उपस्थिति को रोकने में सक्षम है। हार्मोन-प्रेरित अवधारण तरल पदार्थ। ड्रोसपाइरोनोन में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और यह मुँहासे (ब्लैकहेड्स), तैलीय त्वचा और बालों के लक्षणों को कम करने में मदद करता है। ड्रोसपाइरोन की यह क्रिया महिला शरीर द्वारा उत्पादित प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन की क्रिया के समान है। गर्भनिरोधक चुनते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए, विशेष रूप से हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण वाली महिलाओं के साथ-साथ मुँहासे और सेबोरहिया वाली महिलाओं के लिए। जब ​​सही ढंग से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (एक संकेतक जो 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाता है) वर्ष के दौरान गर्भनिरोधक) 1 से कम है यदि गोलियाँ छूट जाती हैं या गलत तरीके से उपयोग की जाती हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।

उपयोग के संकेत

गर्भनिरोधक.

आवेदन का तरीका

गोलियों को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। 21 दिनों तक लगातार 1 गोली/दिन लें। अगले पैकेज से गोलियाँ लेना 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान आमतौर पर मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव (वापसी रक्तस्राव) विकसित होता है। एक नियम के रूप में, यह आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और तब तक समाप्त नहीं हो सकता जब तक आप नए पैकेज से गोलियाँ लेना शुरू नहीं करते। Yarina® लेना शुरू करना यदि आपने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है, तो Yarina® लेना शुरू हो जाता है 1- मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (अर्थात मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन)। मासिक धर्म चक्र के 2-5वें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। अन्य संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक, एक योनि रिंग या एक गर्भनिरोधक पैच, पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन यारिना® दवा लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य 7- के बाद अगले दिन से बाद में नहीं। दिन का ब्रेक (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) या अंतिम निष्क्रिय टैबलेट लेने के बाद (प्रति पैकेज 28 गोलियों वाली दवाओं के लिए)। यारिना® लेना उसी दिन शुरू हो जाना चाहिए जिस दिन योनि की अंगूठी या पैच हटा दिया गया है, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए या एक नया पैच लगाया जाना चाहिए। केवल जेस्टाजेन ("मिनी-पिल्स") वाले गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय , इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट), या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (मिरेना®) से। आप "मिनी-पिल" से यारिना® दवा पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट या जेस्टाजेन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - इसके हटाने के दिन से, इंजेक्शन फॉर्म से - उस दिन से स्विच कर सकते हैं जब अगला इंजेक्शन बाकी है. सभी मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद। आप गर्भपात के दिन तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती हैं। यदि यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं होती है। गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद। आपको बच्चे के जन्म (स्तनपान के अभाव में) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात के 21-28 दिनों से पहले दवा लेना शुरू नहीं करना चाहिए। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय रही है, तो यारिना® लेना शुरू करने से पहले, गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए या पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना आवश्यक है। छूटी हुई गोलियाँ लेना यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम है, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं हुई है. महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। यदि दवा लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो जाती है। जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, और छूटी हुई गोली गोलियाँ लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितनी करीब होती है, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है: 1. दवा को कभी भी 7 दिन से अधिक बंद नहीं करना चाहिए।2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों की निरंतर गोली लेने की आवश्यकता होती है। तदनुसार, यदि गोलियां लेने में देरी 12 घंटे से अधिक हो जाती है (अंतिम गोली लेने के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक है) तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है ) दवा लेने के पहले सप्ताह में आखिरी छूटी हुई गोली जितनी जल्दी हो सके, जैसे ही महिला को याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो) लेना आवश्यक है। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली छूटने से पहले सप्ताह के दौरान संभोग हुआ हो, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। दवा लेने के दूसरे सप्ताह में आखिरी छूटी हुई गोली को जितनी जल्दी हो सके लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसकी याद आती है (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों तक गोलियाँ सही ढंग से ली हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही यदि दो या अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है। दवा लेने के तीसरे सप्ताह में आगामी ब्रेक के कारण गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है गोलियाँ लेने में. एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना होगा। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों के दौरान सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गई हों, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। 1. जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना जरूरी है, जैसे ही महिला को इसकी याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि वर्तमान पैक की गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। अगला पैक बिना किसी रुकावट के तुरंत शुरू किया जाना चाहिए। दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियाँ लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव हो सकता है।2. आप वर्तमान पैक से गोलियां लेना बंद कर सकते हैं, इस प्रकार 7 दिन का ब्रेक शुरू कर सकते हैं (जिस दिन आपने गोलियां लेना बंद कर दिया था उस दिन सहित), और फिर नए पैक से गोलियां लेना शुरू कर सकते हैं। यदि कोई महिला गोलियां लेना भूल जाती है, और फिर ब्रेक के दौरान वह ऐसा करती है वापसी से रक्तस्राव न हो, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। उल्टी और दस्त के मामले में सिफारिशें गोलियाँ लेने के 4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त के मामले में, अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अवांछित गर्भावस्था से बचाने के लिए अतिरिक्त उपाय किए जाने चाहिए। ऐसे मामलों में, आपको गोलियां छोड़ते समय उपरोक्त सिफारिशों का पालन करना चाहिए। मासिक धर्म चक्र की शुरुआत का दिन बदलना मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, आपको यारिना® के नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। बिना 7 दिन के ब्रेक के. नए पैकेज की गोलियाँ आवश्यकतानुसार लंबे समय तक ली जा सकती हैं, जिसमें पैकेज की गोलियाँ खत्म होने तक भी शामिल है। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, योनि से धब्बे पड़ना या गर्भाशय से रक्तस्राव संभव है। आपको सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले पैकेज से Yarina® लेना फिर से शुरू करना चाहिए। मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना वह चाहती है। अंतराल जितना कम होगा, उतना अधिक जोखिम होगा कि उसे वापसी रक्तस्राव नहीं होगा और दूसरा पैक लेने के दौरान स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव का अनुभव जारी रहेगा (जैसे कि वह मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करना चाहती थी)। इसके लिए अतिरिक्त जानकारी रोगियों की विशेष श्रेणियां यारिना® को केवल मासिक धर्म के बाद बच्चों और किशोरों के लिए संकेत दिया जाता है। उपलब्ध डेटा रोगियों के इस समूह में खुराक समायोजन का सुझाव नहीं देता है। रजोनिवृत्ति के बाद यारिना® का संकेत नहीं दिया जाता है। गंभीर यकृत रोग वाली महिलाओं में यारिना® को तब तक प्रतिबंधित किया जाता है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाते। गंभीर गुर्दे की विफलता या तीव्र गुर्दे की विफलता वाली महिलाओं में यारिना® का उपयोग वर्जित है।

इंटरैक्शन

अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की परस्पर क्रिया से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी आ सकती है। इन दवाओं को लेने वाली महिलाओं को अस्थायी रूप से यारिना® के अलावा गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए, या गर्भनिरोधक की एक और विधि का चयन करना चाहिए। साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की बातचीत की सूचना दी गई है। हेपेटिक चयापचय पर प्रभाव माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं का उपयोग हो सकता है इससे सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि होती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी आ सकती है। इन दवाओं में फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, रिफैबूटिन, संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त दवाएं शामिल हैं। एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (उदाहरण के लिए, रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (के लिए) उदाहरण के लिए, नेविरापीन) और उसके संयोजन भी संभावित रूप से यकृत चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव व्यक्तिगत अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो सकती है। माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनके बंद होने के 28 दिनों के बाद, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) लेते समय और उनके बंद होने के 7 दिनों के बाद, आपको अतिरिक्त रूप से एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए गर्भनिरोधन की विधि. यदि गर्भनिरोधक की बाधा विधि के इन 7 दिनों के दौरान वर्तमान पैकेज में गोलियाँ खत्म हो जाती हैं, तो आपको गोलियाँ लेने में सामान्य रुकावट के बिना यारीना® के अगले पैकेज से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना प्लाज्मा में बनते हैं। इसलिए, ड्रोसपाइरोन के चयापचय पर साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अवरोधकों का प्रभाव असंभावित है। मौखिक संयोजन गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे वृद्धि (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (उदाहरण के लिए, लैमोट्रिगिन) हो सकती है। प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी सांद्रता। इन विट्रो इंटरेक्शन अध्ययनों के साथ-साथ मार्कर के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों पर एक विवो अध्ययन के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन का प्रभाव अन्य औषधीय पदार्थों का चयापचय असंभव है। अन्य दवाओं के साथ यारीना® प्राप्त करने वाली महिलाओं में सीरम पोटेशियम सांद्रता बढ़ने की सैद्धांतिक संभावना है जो सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती है। इन दवाओं में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, कुछ सूजन-रोधी दवाएं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और एल्डोस्टेरोन विरोधी शामिल हैं। हालांकि, एसीई इनहिबिटर या इंडोमिथैसिन के साथ ड्रोसपाइरोन की बातचीत का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में, प्लेसबो की तुलना में सीरम पोटेशियम सांद्रता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

खराब असर

Yarina® की सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में मतली और स्तन ग्रंथियों में दर्द शामिल है। वे इस दवा का उपयोग करने वाली 6% से अधिक महिलाओं में हुए। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं धमनी और शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म हैं। नीचे दी गई तालिका यारिना® (एन = 4897) के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति दिखाती है। घटना की आवृत्ति के आधार पर आवंटित प्रत्येक समूह के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रस्तुत की जाती हैं। आवृत्ति के आधार पर उन्हें निम्नानुसार विभाजित किया जाता है: अक्सर (? 1/100 और अंतर्विरोध - घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों सहित); घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक मस्तिष्कवाहिकीय सहित) दुर्घटनाएं, एनजाइना पेक्टोरिस) वर्तमान में या इतिहास में; - फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन वर्तमान में या इतिहास में; - संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस; - एकाधिक या गंभीर जोखिम कारक शिरापरक या धमनी घनास्त्रता (हृदय के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घावों सहित, आलिंद फिब्रिलेशन, मस्तिष्क वाहिकाओं या कोरोनरी धमनियों के रोग; - अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ गंभीर सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान); - गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ, वर्तमान में या इतिहास में; - जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षणों के सामान्यीकरण से पहले); - वर्तमान में या इतिहास में यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक); - गंभीर और/या तीव्र गुर्दे की विफलता; - पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (सहित)। जननांग या स्तन ग्रंथियां) या उनका संदेह; - अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव; - गर्भावस्था या इसका संदेह; - स्तनपान (स्तनपान); - दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता। यदि उपरोक्त में से कोई भी बीमारी या स्थिति विकसित होती है पहली बार दवा लेते समय, इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। सावधानी के साथ, निम्नलिखित बीमारियों/स्थितियों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए: - घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, वाल्वुलर हृदय रोग, लंबे समय तक स्थिरीकरण, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, व्यापक आघात, घनास्त्रता / घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना) के विकास के लिए जोखिम कारक निकटतम परिवार में से किसी एक में कम उम्र/); - अन्य बीमारियाँ जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं (मधुमेह मेलेटस, एसएलई, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों के फ़्लेबिटिस); - वंशानुगत एंजियोएडेमा ; - हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया; - यकृत रोग; - पहली बार ऐसी बीमारियाँ जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न हुईं या बिगड़ गईं (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, पित्ताशय की थैली रोग, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोर्फिरीया, हर्पीज) गर्भावस्था, सिडेनहैम कोरिया); - प्रसवोत्तर अवधि। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित नहीं की जाती है। यदि यारिना® दवा का उपयोग करते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए। हालाँकि, व्यापक महामारी विज्ञान अध्ययनों से यह नहीं पता चला है कि गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन लेने वाली महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में विकासात्मक दोषों का खतरा बढ़ जाता है, या जब प्रारंभिक गर्भावस्था में सेक्स हार्मोन अनजाने में ले लिया जाता है तो टेराटोजेनिक प्रभाव होता है। साथ ही, गर्भावस्था के दौरान यारिना® लेने के परिणामों पर डेटा सीमित है, जो हमें गर्भावस्था, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। वर्तमान में, कोई महत्वपूर्ण महामारी संबंधी डेटा नहीं है। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए स्तनपान बंद होने तक उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के समग्र अनुभव के आधार पर, अधिक मात्रा के दौरान होने वाले लक्षण: मतली, उल्टी, योनि में खून आना या मेट्रोर्रैगिया। उपचार: रोगसूचक उपचार किया जाता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

विशेष निर्देश

चिकित्सा परीक्षण यारिना® दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, महिला के जीवन इतिहास और पारिवारिक इतिहास से खुद को परिचित करना, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। अनुसंधान का दायरा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर आवश्यक विचार के साथ, चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए। एक नियम के रूप में, रक्तचाप और हृदय गति को मापा जाता है, बीएमआई निर्धारित किया जाता है, स्तन ग्रंथियों, पेट की गुहा और श्रोणि अंगों की स्थिति की जांच की जाती है, जिसमें गर्भाशय ग्रीवा उपकला (पैपनिकोलाउ परीक्षण) की साइटोलॉजिकल परीक्षा भी शामिल है। आमतौर पर, हर 6 महीने में कम से कम एक बार नियंत्रण अध्ययन किया जाना चाहिए। महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं। यदि नीचे दी गई कोई भी स्थिति, बीमारी और जोखिम कारक हैं वर्तमान में उपलब्ध हैं, यारिना® के उपयोग के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि जोखिम कारक अधिक गंभीर, तीव्र हो जाते हैं, या जोखिम कारकों की पहली अभिव्यक्ति पर, दवा को बंद करना आवश्यक हो सकता है। हृदय प्रणाली के रोग महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग और बढ़ी हुई घटनाओं के बीच संबंध दर्शाते हैं संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता धमनियों, मायोकार्डियल रोधगलन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग)। ये बीमारियाँ दुर्लभ हैं। ऐसी दवाएं लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रारंभिक उपयोग या एक ही या अलग-अलग संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को फिर से शुरू करने (4 सप्ताह या उससे अधिक के खुराक अंतराल के बाद) के बाद जोखिम बढ़ जाता है। रोगियों के 3 समूहों को शामिल करने वाले एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से संकेत मिलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है। कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाले रोगियों में वीटीई का समग्र जोखिम (भंडारण की स्थिति: कमरे का तापमान)

गर्भनिरोधक.

मतभेद यरीना गोलियाँ

यदि आपको नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/बीमारी है तो दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति/बीमारी पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक सहित), सेरेब्रोवास्कुलर विकार। घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना सहित) वर्तमान में या इतिहास में। फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन वर्तमान में या इतिहास में संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलिटस। शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एकाधिक या गंभीर जोखिम कारक, जिसमें हृदय वाल्व तंत्र के जटिल घाव, अलिंद फ़िब्रिलेशन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग या कोरोनरी धमनी रोग शामिल हैं; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ बड़ी सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान। गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ, वर्तमान में या इतिहास में। लीवर की विफलता और गंभीर लीवर रोग (जब तक लीवर परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता) लीवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में। गंभीर और/या तीव्र गुर्दे की विफलता। हार्मोन-निर्भर घातक रोगों (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) की पहचान या उनका संदेह। अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव। गर्भावस्था या इसका संदेह. स्तनपान की अवधि. दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

यरीना टैबलेट के उपयोग की विधि और खुराक

गोलियों को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। प्रतिदिन एक गोली लगातार 21 दिन तक लें। अगले पैकेज से गोलियाँ लेना 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान आमतौर पर मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव (वापसी रक्तस्राव) विकसित होता है। एक नियम के रूप में, यह आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और तब तक समाप्त नहीं हो सकता जब तक आप नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू नहीं करते। यरीना लेना कैसे शुरू करें। यदि आपने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है। दवा लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से शुरू होता है (यानी, मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन)। मासिक धर्म चक्र के 2-5वें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि रिंग या गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समय। पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन से दवा लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन (21 टैबलेट वाली दवाओं के लिए) या अंतिम निष्क्रिय लेने के बाद नहीं। टैबलेट (प्रति पैकेज 28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए)। रिसेप्शन उसी दिन शुरू होना चाहिए जिस दिन योनि रिंग या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जब एक नई रिंग डाली जानी है या एक नया पैच लगाया जाना है। केवल जेस्टाजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन के रूप, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से, या जेस्टाजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (मिरेना) से स्विच करते समय। आप "मिनी-पिल" से यारिना पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट या जेस्टाजेन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक पर स्विच कर सकते हैं - इसके हटाने के दिन, इंजेक्शन फॉर्म से - उस दिन से जब अगला इंजेक्शन लगाया जाता है देय। सभी मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद। आप गर्भपात के दिन तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती हैं। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं होती है। गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद। आपको बच्चे के जन्म (स्तनपान के अभाव में) या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात के 21-28 दिनों से पहले दवा लेना शुरू नहीं करना चाहिए। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय है, तो यारिना लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या उसे अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए। छूटी हुई गोलियाँ लेना। यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। यदि गोलियाँ लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो जाती है। जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, और छूटी हुई गोली गोलियाँ लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितनी करीब होती है, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है: दवा का सेवन कभी भी 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए। हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों के निरंतर टैबलेट उपयोग की आवश्यकता होती है। तदनुसार, यदि गोलियां लेने में देरी 12 घंटे से अधिक हो (अंतिम गोली लेने के क्षण से 36 घंटे से अधिक का अंतराल हो) तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है: दवा लेने का पहला सप्ताह। जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना जरूरी है, जैसे ही महिला को इसकी याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली लेने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भधारण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। दवा लेने का दूसरा सप्ताह। जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना जरूरी है, जैसे ही महिला को इसकी याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों तक गोलियाँ सही ढंग से ली हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही यदि आप दो या दो से अधिक गोलियाँ भूल जाती हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग करना होगा। दवा लेने का तीसरा सप्ताह। गोलियाँ लेने में आने वाले ब्रेक के कारण गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना होगा। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों के दौरान सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गई हों, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। 1. जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना जरूरी है, जैसे ही महिला को इसकी याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि वर्तमान पैक की गोलियाँ ख़त्म न हो जाएँ। आपको बिना किसी रुकावट के तुरंत अगले पैकेज से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है। 2. आप वर्तमान पैकेज से टेबलेट लेना बंद कर सकते हैं, इस प्रकार 7 दिन का ब्रेक शुरू कर सकते हैं (जिस दिन आपने टेबलेट छोड़ी थी उस दिन सहित), और फिर एक नए पैकेज से टेबलेट लेना शुरू कर सकते हैं। यदि कोई महिला गोलियां लेना भूल जाती है और फिर ब्रेक के दौरान रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए। उल्टी और दस्त के मामले में सिफारिशें गोलियाँ लेने के 4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त के मामले में, अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अवांछित गर्भावस्था से बचाने के लिए अतिरिक्त उपाय किए जाने चाहिए। ऐसे मामलों में, आपको गोलियां छोड़ते समय उपरोक्त सिफारिशों का पालन करना चाहिए। मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत का दिन बदलना। मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, 7 दिनों के ब्रेक के बिना दवा के नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। नए पैकेज की गोलियाँ आवश्यकतानुसार लंबे समय तक ली जा सकती हैं, जिसमें पैकेज की गोलियाँ खत्म होने तक भी शामिल है। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, योनि से धब्बे पड़ना या गर्भाशय से रक्तस्राव संभव है। आपको सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले पैकेज से दवा लेना फिर से शुरू करना चाहिए। मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना वह चाहती है। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, और बाद में दूसरे पैक से गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव का अनुभव होगा (जैसे कि वह मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करना चाहती थी)। विशेष श्रेणी के रोगियों के लिए अतिरिक्त जानकारी. बच्चे और किशोर. दवा का संकेत मासिक धर्म के बाद ही दिया जाता है। उपलब्ध डेटा रोगियों के इस समूह में खुराक समायोजन का सुझाव नहीं देता है। बुजुर्ग रोगी। लागू नहीं। रजोनिवृत्ति के बाद दवा का संकेत नहीं दिया जाता है। यकृत विकार वाले रोगी। गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में यह दवा तब तक वर्जित है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए। गुर्दे के विकार वाले रोगी। गंभीर गुर्दे की विफलता या तीव्र गुर्दे की विफलता वाली महिलाओं में यह दवा वर्जित है।

धन्यवाद

साइट केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए संदर्भ जानकारी प्रदान करती है। रोगों का निदान एवं उपचार किसी विशेषज्ञ की देखरेख में ही किया जाना चाहिए। सभी दवाओं में मतभेद हैं। किसी विशेषज्ञ से परामर्श आवश्यक है!

रचना और रिलीज़ फॉर्म

एक दवा यरीनाफिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है। दवा में शामिल सक्रिय पदार्थ 30 मिलीग्राम की खुराक पर एथिनिल एस्ट्राडियोल और 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन हैं। दवा के एक पैकेज में 21 गोलियाँ होती हैं।

यरीना कैसे काम करती है?

यारिना एक संयुक्त उपाय है, क्योंकि इसमें दो सेक्स हार्मोन होते हैं - एस्ट्रोजन और जेस्टाजेन। इसके अलावा, उत्पाद कम खुराक (हार्मोन की कम खुराक) और मोनोफैसिक (सभी गोलियों में हार्मोन की समान मात्रा होती है) है।

यारीना की गर्भावस्था से बचाने की क्षमता दो तंत्रों पर आधारित है - ओव्यूलेशन का दमन (ओव्यूलेशन परिपक्वता) और गर्भाशय ग्रीवा में स्थित स्राव (बलगम) के गुणों में बदलाव। गाढ़ा ग्रीवा बलगम शुक्राणु प्रवेश में बाधा बन जाता है।

इसके अलावा, यारिना लेने से मासिक धर्म चक्र (यदि यह अनियमित है) को विनियमित करने में मदद मिलती है। मासिक धर्म के दौरान दर्द कम हो जाता है, रक्तस्राव कम तीव्र हो जाता है (यह तथ्य आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के विकास के जोखिम को कम करता है)।

यारिना के अन्य लाभकारी प्रभाव एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव हैं। ड्रोसपाइरोनोन हार्मोन का यह प्रभाव होता है - यह शरीर में द्रव प्रतिधारण को कम करता है, सूजन को कम करता है, जिससे शरीर का वजन नहीं बढ़ता है। एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव मुँहासे (मुँहासे) के लक्षणों को कम करने और त्वचा और बालों में सीबम के उत्पादन को नियंत्रित करने (सेबोरिया को कम करता है) करने की दवा की क्षमता है।

उपयोग के संकेत

गोलियों के उपयोग का मुख्य संकेत अवांछित गर्भधारण को रोकना है।

मतभेद

यारीना का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों या स्थितियों के लिए नहीं किया जाना चाहिए:
1. शिराओं या धमनियों का घनास्त्रता, और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (रक्त के थक्कों के साथ रक्त वाहिकाओं में रुकावट), मस्तिष्क संचार संबंधी विकार।
2. ऐसी स्थितियां जो घनास्त्रता का कारण बन सकती हैं वे हैं एनजाइना पेक्टोरिस, क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक बिस्तर पर आराम के साथ प्रमुख सर्जिकल ऑपरेशन।
3. माइग्रेन, जो पहले कभी या वर्तमान में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों (दृश्य गड़बड़ी, संवेदनशीलता, भाषण) के साथ प्रकट हुआ है।
4. मधुमेह मेलेटस, संवहनी जटिलताओं के साथ।
5. अगर महिला की उम्र 35 वर्ष से अधिक है तो धूम्रपान करें।
6. अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन), रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स में वृद्धि के साथ (वर्तमान में या पहले)।
7. गंभीर जिगर की बीमारी या जिगर की विफलता, जिगर ट्यूमर।
8. गुर्दे की विफलता - गंभीर या तीव्र।
9. जननांगों सहित विभिन्न अंगों के हार्मोन-निर्भर घातक रोग, वर्तमान में मौजूद या संदिग्ध।
10. योनि से रक्तस्राव, जिसका कारण अज्ञात है।
11. गर्भावस्था, स्तनपान या संदिग्ध गर्भावस्था।
12. रचना में शामिल पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता गर्भनिरोधक गोलियां.

ऐसी स्थितियाँ जिनके लिए सावधानी बरतनी चाहिए

ऐसी स्थितियाँ और बीमारियाँ हैं जिनके दौरान यारिना को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, प्रत्येक रोगी के लिए दवा लेने के जोखिम और अपेक्षित लाभों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाता है। दवा लिखने से पहले इन बीमारियों के बारे में अपने डॉक्टर को अवश्य बताएं। इसमे शामिल है:

• हृदय प्रणाली के रोग (घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा)।
• वाहिकाशोफ।
• जिगर के रोग.
• रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स (जैसे कोलेस्ट्रॉल) का बढ़ा हुआ स्तर।
• प्रसवोत्तर अवधि.
• संचार संबंधी विकारों से जुड़े रोग (मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, सिकल सेल एनीमिया, क्रोहन रोग, आदि)।
• गर्भावस्था के दौरान या पिछली नियुक्ति के दौरान हुई बीमारियाँ हार्मोनल गर्भनिरोधक.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, यरीना को contraindicated है। यदि दवा लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो आपको कोर्स रद्द कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। स्तनपान के दौरान दवा लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इसके घटक स्तन के दूध की संरचना और गुणों को बदल सकते हैं, साथ ही इसकी मात्रा भी कम कर सकते हैं।

दुष्प्रभाव

• मौखिक रूप से लेने पर सबसे आम दुष्प्रभाव निरोधकोंयोनि से अनियमित रक्तस्राव की घटना है। वे स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग के रूप में प्रकट हो सकते हैं। अधिकतर ये पहले तीन महीनों के दौरान होते हैं।
• यारिना लेने से जुड़े अन्य दुष्प्रभावों में दर्द, स्तन कोमलता या स्राव और योनि स्राव शामिल हो सकते हैं।
• तंत्रिका तंत्र की ओर से सिरदर्द, मूड में बदलाव या अवसाद, कामेच्छा में कमी या वृद्धि, माइग्रेन जैसे परिवर्तन हो सकते हैं।
  पाचन संबंधी विकार मतली, पेट दर्द और आमतौर पर उल्टी या दस्त के रूप में प्रकट हो सकते हैं।
• कभी-कभी यारिना लेते समय, कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता प्रकट होती है, और उन्हें पहनते समय अप्रिय संवेदनाएं होती हैं।
• चयापचय संबंधी विकार शरीर के वजन में परिवर्तन से प्रकट होते हैं - अधिक बार वृद्धि से, कम अक्सर कमी से, और शरीर में द्रव प्रतिधारण से।
• दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ पित्ती, दाने और कम सामान्यतः एरिथेमा नोडोसम की उपस्थिति द्वारा दर्शायी जाती हैं।
• दूसरों की तरह गर्भनिरोधहार्मोनल संरचना के साथ, दुर्लभ मामलों में, यारिना लेते समय, घनास्त्रता या थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का विकास संभव है।

जरूरत से ज्यादा

यारिना की अधिक मात्रा के सबसे आम लक्षण मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोर्रैगिया के रूप में गर्भाशय से रक्तस्राव हो सकते हैं। दवा की अधिक मात्रा और इसके लक्षण दिखाई देने पर आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। उपचार आमतौर पर रोगसूचक होता है।

यारीना कैसे लें?

आपको दवा दिन में एक बार, हर बार एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लेनी होगी। सुविधा के लिए, प्रत्येक टैबलेट पर सप्ताह का वह दिन अंकित होता है जिस दिन इसे लिया जाना चाहिए। गोलियाँ तीर द्वारा दर्शाए गए क्रम में ली जानी चाहिए। जब सभी गोलियाँ ले ली जाएं, तो आपको 7 दिनों का ब्रेक लेना होगा। इन 7 दिनों के दौरान (अक्सर 2-3 दिनों में), मासिक धर्म (या वापसी रक्तस्राव) शुरू हो जाता है। 7 दिन के ब्रेक के बाद, दवा का अगला पैकेज लेना शुरू करें। इस प्रकार, प्रत्येक पैकेज सप्ताह के एक ही दिन शुरू होगा।

यरीना का पहला पैकेज

1. ऐसे मामलों में जहां पिछले महीने में हार्मोन युक्त कोई गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया गया था, मासिक धर्म के पहले दिन से यारीना लेना शुरू करना सबसे अच्छा है। पैकेज से आपको सप्ताह के संबंधित दिन के साथ चिह्नित एक टैबलेट का चयन करना होगा। इसके बाद, आपको उन्हें तीर द्वारा बताए गए क्रम में पीना चाहिए। चक्र के 2-5वें दिन इसे लेना शुरू करना भी संभव है; इस मामले में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान, आपको गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।

2. यदि अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से यारिना लेने पर स्विच करना आवश्यक है, तो पहली गोली बिना किसी रुकावट के ली जाती है। इस प्रकार, यदि पिछले उपाय में 28 गोलियाँ थीं, तो यारिना लेना अंतिम सक्रिय गोली लेने के बाद शुरू होता है, लेकिन अंतिम निष्क्रिय गोली लेने के दिन से बाद में नहीं। यदि उत्पाद में 21 गोलियाँ हैं, तो 7 दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन से पहले यारिना लें।

3. योनि रिंग या हार्मोनल पैच का उपयोग करने के मामले में, यारिना लेना उसी दिन से शुरू होता है जिस दिन उन्हें हटाया गया था, लेकिन अगली रिंग डालने या पैच लगाने के दिन से बाद में नहीं।

4. यदि यारिना लेने से पहले आपने केवल जेस्टाजेन (मिनी-पिल्स) वाले उत्पादों का उपयोग किया है, तो आप किसी भी दिन उन्हें लेना बंद कर सकते हैं और यारिना पीना शुरू कर सकते हैं। इस मामले में, पहले सप्ताह के दौरान सुरक्षा की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

5. इंजेक्शन, इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी डिवाइस मिरेना से यारिना पर स्विच करते समय, गोलियां उस दिन ली जानी चाहिए जब अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए, इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी डिवाइस को हटा दिया जाना चाहिए। इसके बाद 7 दिनों तक यारिना के अलावा गर्भनिरोधक की अवरोधक विधियों का उपयोग किया जाता है।

यकृत की शिथिलता के मामले में, दवा तब तक नहीं ली जानी चाहिए जब तक कि यकृत समारोह (यकृत परीक्षण) को दर्शाने वाले संकेतक सामान्य न हो जाएं।

यदि गुर्दे की कार्यप्रणाली ख़राब है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि तीव्र या गंभीर गुर्दे की विफलता में दवा का उपयोग वर्जित है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

ऐसी कई दवाएं हैं जो यारिना की प्रभावशीलता को कम कर सकती हैं। इन दवाओं में शामिल हैं:

• मिर्गी के इलाज के लिए (जैसे फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, टोपिरामेट, कार्बामाज़ेपाइन और अन्य);
• तपेदिक (रिफ़ैम्पिसिन) के उपचार के लिए;
• एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए (उदाहरण के लिए, नेविरापीन, रटनवीर);
• एंटीबायोटिक्स (टेट्रासाइक्लिन, पेनिसिलिन, ग्रिसोफुलविन);
• सेंट जॉन पौधा की तैयारी (कम मूड का इलाज करने के लिए प्रयुक्त)।

बदले में, यारिना लेने से अन्य दवाओं (विशेष रूप से लैमोट्रीजीन, साइक्लोस्पोरिन) के चयापचय पर असर पड़ सकता है।

आपको हमेशा उस डॉक्टर को बताना चाहिए जिसने यारिना को दवा दी है कि आप पहले से ही कौन सी दवाएं ले रहे हैं। इसके अलावा, आपको अन्य डॉक्टरों (दंत चिकित्सकों सहित) को यारिना लेने के बारे में सूचित करना चाहिए जो अन्य दवाएं लिखते हैं। इसके अलावा, आपको फार्मेसी में दवा बेचने वाले फार्मासिस्ट को भी इस बारे में बताना होगा।

कुछ मामलों में, अवांछित गर्भावस्था से बचाने के लिए अतिरिक्त अवरोधक एजेंटों का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है।

उपयोग के लिए विशेष निर्देश

1. इससे पहले कि आप यारिना लेना शुरू करें, आपको उपयोग पर मतभेदों और प्रतिबंधों की पहचान करने के लिए एक चिकित्सा परीक्षण से गुजरना होगा। परीक्षा में रक्तचाप, नाड़ी, बॉडी मास इंडेक्स का निर्धारण, स्त्री रोग संबंधी परीक्षा, स्तन ग्रंथियों की जांच, पापनिकोलाउ परीक्षण (गर्भाशय ग्रीवा म्यूकोसा के स्क्रैपिंग की जांच) के माप के साथ एक सामान्य चिकित्सा परीक्षा शामिल होनी चाहिए। डॉक्टर अन्य अतिरिक्त परीक्षण भी लिख सकते हैं।

2. यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, दवा लेने से पहले, अपेक्षित जोखिम और संभावित लाभों का वजन करना आवश्यक है।

3. संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के दीर्घकालिक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा और स्तन कैंसर का पता चलने में वृद्धि का भी प्रमाण है। ऐसा उन्हें लेने वाली महिलाओं की अधिक गहन और नियमित जांच के कारण हो सकता है।

5. वंशानुगत प्रकृति के एंजियोएडेमा के साथ, यारिना में शामिल पदार्थ इस बीमारी के लक्षणों को खराब कर सकते हैं।

6. यारीना की प्रभावशीलता तीन मामलों में कम हो सकती है - यदि आप एक गोली लेना भूल जाते हैं, पाचन संबंधी विकार हैं, या अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप।

7. यह याद रखना चाहिए कि यारीना एड्स (एचआईवी संक्रमण) और अन्य यौन संचारित रोगों के संक्रमण से बचाने का साधन नहीं है।

यारीना लेते समय मासिक धर्म

मासिक धर्म एक सप्ताह के लंबे ब्रेक के दौरान होता है, अधिकतर 2-3वें दिन, लगभग सप्ताह के उसी दिन (बशर्ते कि इसे सही तरीके से लिया जाए)। अगर चाहें तो मासिक धर्म का दिन बदलना संभव है। मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, आपको 7 दिनों का ब्रेक लेने की ज़रूरत नहीं है, बल्कि वर्तमान के ख़त्म होने के बाद गोलियों का अगला पैक लेना शुरू करें। आप गोलियाँ तब तक ले सकती हैं जब तक कि पैकेज खत्म न हो जाए या, यदि चाहें, तो किसी भी दिन उन्हें लेना बंद कर दें (तब मासिक धर्म शुरू होता है)। दूसरे पैकेज से गोलियां लेते समय स्पॉटिंग या रक्तस्राव हो सकता है। यारिना का अगला पैकेज हमेशा की तरह 7 दिनों के ब्रेक के बाद लिया जाता है।

आपके मासिक धर्म के शुरू होने के दिन को बदलने के लिए, आपको इसे लेने से 7 दिन के ब्रेक को कम करना होगा। इस प्रकार, मासिक धर्म पहले शुरू हो जाएगा। यदि ब्रेक 3 दिन से कम है, तो मासिक धर्म शुरू नहीं हो सकता है, बल्कि यारिना का अगला पैकेज लेते समय रक्तस्राव या धब्बे दिखाई दे सकते हैं।

उपचार के दौरान स्पॉटिंग या रक्तस्राव - क्या करें?

बहुत बार, यारिना लेते समय, स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है। ऐसा रक्तस्राव या स्राव अनियमित है और यारिना लेने में रुकावट से जुड़ा नहीं है। अक्सर, डिस्चार्ज पहले तीन मासिक धर्म चक्रों के दौरान होता है, और यह गर्भनिरोधक के लिए शरीर के अनुकूलन का संकेत है। इसलिए, आपको व्यक्तिगत स्वच्छता उत्पादों का उपयोग करके यारिना लेना जारी रखना चाहिए। यदि डिस्चार्ज 3 महीने के बाद भी नहीं रुकता है, अधिक मात्रा में हो जाता है, या रुकने के बाद फिर से प्रकट होता है, तो आपको जांच के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

आपको डॉक्टर को कब दिखाना चाहिए?

यारिना लेते समय, आपको निवारक परीक्षाओं के लिए नियमित रूप से - साल में कम से कम एक बार - अपने डॉक्टर से मिलना चाहिए।

निम्नलिखित स्थितियाँ उत्पन्न होने पर आपको जल्द से जल्द डॉक्टर से मिलना चाहिए:
1. किसी भी स्वास्थ्य परिवर्तन के लिए, विशेष रूप से ऐसी स्थितियाँ जिनके लिए दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है, या जिसके लिए यह वर्जित है।
2. यदि स्तन ग्रंथि में एक सीमित गांठ दिखाई देती है।
3. यदि आवश्यक हो तो अन्य दवाएँ लें।
4. यदि लंबे समय तक गतिहीनता हो, तो बिस्तर पर आराम करें - उदाहरण के लिए, जैसे कि प्लास्टर कास्ट या सर्जरी के मामले में।
5. यदि आपको योनि से सामान्य से अधिक या भारी रक्तस्राव का अनुभव होता है।
6. यदि आप इसे लेने के पहले सप्ताह में एक गोली लेना भूल जाते हैं, यदि आपने पिछले 7 दिनों में संभोग किया है।
7. यदि मासिक धर्म लगातार 2 बार न हो, या गर्भधारण का संदेह हो।