Препарат ранитидин при желудочных болях. Ранитидин таблетки: инструкция по применению Ранитидин официальная инструкция по применению

Ранитидин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ranitidin

Код ATX: А02ВА02

Действующее вещество: ранитидин (ranitidine)

Производитель: Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), ЗАО «Северная звезда» (Россия), ООО «Озон» (Россия), ОАО «АВЕКСИМА» (Россия), Sopharma (Болгария), Hemofarm (Сербия), Shreya Life Sciences (Индия), Panacea Biotec (Индия), JAKA-80 (Македония), ФК «Здоровье» (Украина), Mapichem (Швейцария) и другие

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Ранитидин – противоязвенный препарат, блокирующий Н 2 -гистаминовые рецепторы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, светло-оранжевого цвета (в блистерах по 10 таб., 2 блистера в коробке картонной).

Действующее вещество: ранитидин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: коллидон VA-64, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин – блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов париетальных клеток, составляющих слизистую оболочку желудка. Он подавляет базальную и стимулированную выработку соляной кислоты, обусловленную пищевой нагрузкой, раздражением барорецепторов и эффектами, характерными для биогенных стимуляторов (пентагастрин, гастрин, гистамин) и гормонов. Ранитидин способствует уменьшению объема желудочного сока и концентрации соляной кислоты в нем и повышает рН содержимого желудка. Этим и объясняется сниженная активность пепсина во время лечения препаратом. Продолжительность его действия после однократного приема составляет около 12 часов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность ранитидина составляет приблизительно 50%. Вещество связывается с белками плазмы не более чем на 15% и частично участвует в процессах метаболизма, протекающих в печени. Его максимальное содержание в плазме достигается через 2 часа после приема таблеток. Период полувыведения ранитидина равен 2–3 часам. Примерно 30% принятой дозы препарата выводится через почки в неизмененном виде, незначительное количество ранитидина – через кишечник. Вещество проникает через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению

• Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (лечение и профилактика);
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит;
• Язва желудка и 12-перстной кишки, развившиеся вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• Послеоперационные и стрессовые язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (лечение и профилактика);
• Профилактика синдрома Мендельсона (аспирации желудочного сока) при операциях с применением общей анестезии;
• Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Абсолютные:

• Детский возраст до 12 лет;
• Период беременности и лактации;
• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Ранитидина.

Относительные:

• Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе;
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Острая порфирия, в анамнезе в том числе.

Инструкция по применению Ранитидина: способ и дозировка

Таблетки Ранитидин следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: лечение обострений – по 150 мг утром и вечером или по 300 мг на ночь, в отдельных случаях возможно увеличение дозы до 300 мг 2 раза в сутки, курс лечения – от 4 до 8 недель; профилактика обострений – по 150 мг 1 раз в сутки на ночь, курящим пациентам – по 300 мг на ночь;
• Язвенная болезнь вследствие приема НПВП: лечение – по 150 мг утром и вечером или по 300 мг на ночь курсом 8-12 недель; профилактика – по 150 мг утром и вечером;
• Послеоперационные и стрессовые язвы: по 150 мг 2 раза в сутки на протяжении 4-8 недель;
• Синдром Золлингера-Эллисона: по 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают;
• Эрозивный рефлюкс-эзофагит: по 150 мг утром и вечером или по 300 мг на ночь, в отдельных случаях врач может увеличить дозу до 150 мг 4 раза в сутки, продолжительность терапии – 8-12 недель. При необходимости проведения длительной профилактической терапии назначают по 150 мг 2 раза в сутки;
• Профилактика рецидивирующих кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: по 150 мг 2 раза в сутки;
• Профилактика синдрома Мендельсона: 150 мг вечером накануне операции, потом – 150 мг за 2 часа до наркоза.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/минуту) суточная доза не должна превышать 150 мг.

Пациентам с сопутствующими нарушениями функции печени также может потребоваться снижение суточной дозы.

Побочные действия

• Аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке, мультиформная эритема;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления, аритмия;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия;
• Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; редко – шум в ушах, непроизвольные движения, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации (чаще у пожилых людей и тяжелых больных);
• Со стороны органов кроветворения: гипо- и аплазия костного мозга, агранулоцитоз, иммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, абдоминальные боли, диарея/запор, тошнота и/или рвота; редко – острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный либо смешанный гепатит;
• Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, снижение либидо, гиперпролактинемия, импотенция;
• Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
• Прочие: гиперкреатининемия, алопеция.

Передозировка

При передозировке Ранитидина могут наблюдаться следующие симптомы: желудочковые аритмии, брадикардия, судорожные припадки. В этом случае рекомендованы симптоматическая терапия, а также промывание желудка и/или индукция рвоты. При возникновении судорожных припадков внутривенно вводится диазепам. При брадикардии назначают атропин, а при желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ считается эффективной процедурой для выведения ранитидина.

Особые указания

В связи с тем, что Ранитидин может маскировать симптомы, характерные для карциномы желудка, перед его назначением необходимо исключить наличие онкологии.

В период терапии рекомендуется воздержаться от употребления напитков, продуктов питания и лекарственных препаратов, которые могут раздражать слизистую оболочку желудка, а также от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных работ, требующих скорости психофизических реакций и повышенного внимания.

У ослабленных пациентов при длительном применении препарата в условиях стресса возможны бактериальные желудочные поражения с последующим распространением инфекции.

Как и все Н 2 -гистаминоблокаторы, Ранитидин не следует отменять резко (есть риск развития синдрома «рикошета»).

При необходимости одновременного применения блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов нужно принимать через 2 часа после приема кетоконазола/итраконазола, иначе возможно значительное уменьшение их всасывания.

Согласно инструкции, Ранитидин может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Имеются отдельные данные, что препарат может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов могут противодействовать влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов до проведения теста их применять не рекомендуется.

Во время лечения Ранитидином возможно получение ложноположительной реакции при проведении пробы на наличие белка в моче.

Поскольку блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, их следует отменять перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что ранитидин:

• Угнетает метаболизм в печени непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция, аминофеназона, глипизида, диазепама, лидокаина, метронидазола, пропранолола, феназона, теофиллина, гексобарбитала, буформина, аминофиллина, фенитоина;
• Увеличивает концентрацию в сыворотке крови и период полувыведения метопролола;
• Уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Курение снижает эффективность ранитидина.

При одновременном применении препаратов, которые оказывают угнетающее действие на костный мозг возрастает риск развития нейтропении.

Антацидные средства и сукральфат в высоких дозах могут замедлять всасывание ранитидина, поэтому между приемами следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы.

Аналоги

Аналогами Ранитидина являются: Ранитидин Софарма, Ацилок , Ранисан , Ранитидин-ЛекТ, Зантак , Ранитидин-АКОС , Гистак , Зоран, Ранитидин-Ферейн, Ульран.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 15-30 °С.

Срок годности – 3 года.

Описание

Бежево-жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью "IL" с одной стороны.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ранитидина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 150 мг ранитидина.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза Е15, касторовое масло, титана диоксид Е171, железа оксид желтый.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов. Код ATX : А02ВА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин является конкурентным антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, снижает объем желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Прием одной дозы препарата 150 мг вызывает снижение продукции соляной кислоты продолжительностью до 12 часов.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность ранитидина составляет 50-60%. После приема препарата внутрь в дозе 150 мг максимальные концентрации в плазме (обычно в пределах 300-550 нг/мл) отмечаются через 2-3 ч. В дозах до 300 мг концентрации ранитидина в плазме увеличиваются пропорционально увеличению дозы.

Связывание с белками плазмы составляет около 15%, объем распределения в пределах от 96 до 142 л.

Выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч. После приема внутрь 3Н-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выделялось с мочой и 26% - с фекалиями, причем 35% от принятой дозы выводилось с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).

Дети

Ограниченные фармакокинетические данные показывают, что нет существенных различий в периоде полувыведения (диапазон для детей от 3 лет и старше: 1,7-2,2 ч) и плазменном клиренсе (диапазон для детей от 3 лет и старше: 9-22 мл / мин / кг) у детей и здоровых взрослых, получающих ранитидин перорально, когда проводится коррекция дозы в зависимости от массы тела.

Пациенты старше 50 лет

У пациентов старше 50 лет, период полувыведения увеличивается (3-4 ч), плазменный клиренс снижается в соответствии с возрастным снижением функций почек. Однако, системное воздействие и накопление на 50% выше. Эта разница превышает эффект снижения функции почек и указывает на повышенную биодоступность у пожилых пациентов.

Показания к применению

Взрослые

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая аспирин), особенно у пациентов с пептической язвой в анамнезе.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с инфекцией Helicobacter pylori. Послеоперационные язвы.

Рефлюкс-эзофагит, в том числе для долгосрочного применения. Облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Синдром Золлингера - Эллисона.

Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям.

Профилактика желудочно-кишечных кровотечений из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.

Профилактика рецидивов кровотечения у пациентов с кровоточащими пептическими язвами. Перед проведением наркоза у пациентов с высоким риском аспирации кислотного содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у рожениц.

Дети старше 12 лет

Краткосрочное лечение пептической язвы.

Лечение гастроэзофагеального рефлюкса, в том числе рефлюкс-эзофагита и облегчение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Обычная доза составляет 150 мг два раза в день (утром и вечером).

Язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка

Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь). В большинстве случаев заживление язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы наступает в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.

Язвы, связанные с приемом НПВС.

Может потребоваться 8-недельный курс лечения.

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС

150 мг два раза в день, одновременно с терапией НПВС.

При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). Увеличение дозы не приводит к возрастанию частоты побочных эффектов.

Язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori . Применяется доза 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение ранитидином должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки. Поддерживающая терапия с применением пониженной дозы 150 мг перед сном рекомендуется пациентам, у которых был получен эффект от краткосрочного лечения, особенно пациентам с рецидивирующей язвой в анамнезе.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется прием ранитидина в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При Недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.

Для лечения рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.

Синдром Золлингера - Эллисона

Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.

Хроническая эпизодическая диспепсия

Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции ранитидина могут быть заменены приемом таблеток в дозе 150 мг два раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона

Роженицам во время родов рекомендуется назначать ранитидин в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов. В случае если роженице потребуется проведение общей анестезии, перед ней следует одновременно с ранитидином дополнительно применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия). Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности для предотвращения аспирации желудочного сока.

Дети старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 5-10 мг/кг/массы тела, распределенная на два приема. Максимальная суточная доза 600 мг (максимальная доза может применяться у детей или подростков с тяжелыми симптомами). Применение при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг (на ночь) в течение 4-8 недель. Такую же дозу рекомендуется использовать для поддерживающей терапии. Если заживления язвы не произошло, следует продолжать лечение в дозе 150 мг дважды в день, а затем, если необходимо перейти на поддерживающую терапию 150 мг в день (на ночь).

В случае если прием препарата был пропущен, необходимо его принять сразу, как только пациент об этом вспомнил, если еще не пришло время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Меры предосторожности

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке. Ранитидин в основном выводится через почки, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен и следует корректировать дозу. Предполагается, что ранитидин может вызвать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией, поэтому у пациентов с острой порфирией (в том числе в анамнезе) следует избегать его применения.

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе пептической язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

Постмаркетинговые данные свидетельствуют о случаях обратимой спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций, которые чаще всего встречались у тяжелобольных и пожилых пациентов.

У пациентов пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Курение может снижать эффективность препарата.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Из-за наличия в составе препарата лактозы, его применение противопоказано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Беременность и лактация

Ранитидин обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, ранитидин можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65-82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат может вызывать головокружение, сонливость, галлюцинации, нарушение аккомодации, а, следовательно, влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные реакции

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Со стороны системы крови: очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения (обычно обратимы), агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга и апластической анемией, нейтропения; очень редко - иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, боль за грудиной; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны психики: очень редко - повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, бессонница, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение и обратимые непроизвольные двигательные расстройства.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит, аритмии такие как брадикардия, тахикардия, асистолия, AV-блокада, экстрасистолия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, тошнота, рвота, запор; очень редко - острый панкреатит, диарея.

Со стороны гепатоби лиарной системы: редко - преходящие обратимые изменения показателей функции печени; очень редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, очень редко - мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в плазме; очень редко - острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко - галакторея, гинекомастия, снижение потенции и / или либидо.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: Удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, клиническое наблюдение. При необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Препарат может быть выведен с помощью гемодиализа.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или выведение почками прочих препаратов. Измененная фармакокинетика может требовать корректировки дозирования этих препаратов или прекращения лечения.

Взаимодействия могут быть вызваны различными механизмами, включая:

Угнетение систем оксигеназ со смешанной функцией, связанных с цитохромом Р-450.

Существуют сообщения об увеличении протромбинового времени в период применения антикоагулянтов - производных кумарина, например, варфарина. Учитывая узкий терапевтический индекс следует тщательно контролировать протромбиновое время в период лечения ранитидином.

Конкуренция в процессе канальцевой почечной секреции:

Поскольку ранитидин частично секретируется катионной транспортной системой почек, это может влиять на клиренс прочих элиминируемых таким способом препаратов. Высокие дозы ранитидина (при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) могут снижать выведение проканамида и N-ацетилпрокаинамида, увеличивая концентрацию этих препаратов в плазме.

Изменение pH в желудке:

Биодоступность некоторых препаратов может быть изменена. Это может привести к повышению (например, триазолам, мидазолам, глипизид) или уменьшению их всасывания (например, кетоконазол, атазанавир, делавиридин, гефитиниб).

По рецепту.

Владелец регистрации

ЗАО Максфарма Балтия,

ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105

Вильнюс, Литовская Республика.

Тел. +370 5 273 08 93.

Производитель

Интас Фармасьютикалс Лтд.,

2-ой этаж, Чинубхай Центр

Офф. Неру Бридж, Ашрам Роуд

Ахмедабад-380 009, Индия.

Упаковано

Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Стимэнержи»

Юридический адрес: ул. Инженерная, д. 7/2, комн.4, г. Минск, Республика Беларусь.

Адрес завода: ул. Сосновый Бор, д. 4, г. Минск, Республика Беларусь.

Средство помогает устранить причины, симптомы и последствия заболеваний ЖКТ, которые возникают на фоне изменения секреции желудочной кислоты. Большинству пациентов важно знать принцип действия лекарства, от чего помогает Ранитидин, когда лучше принимать таблетки. Кроме медикаментозной терапии, потребуется соблюдение диеты для повышения эффективности лечения.

Ранитидин принадлежит ко второму поколению так называемых Н2-блокаторов. Благодаря свойствам лекарства происходит связывание медиатора, стимулирующего выделение соляной кислоты (HCl). Вызывает повышение секреции HCl гистамин. Таблетки Ранитидин и другие Н2-блокаторы ингибируют гистаминовые рецепторы в желудке. В результате рН повышается до безопасных для слизистой значений 4–6.

От чего помогает Ранитидин, показания к применению

Желудочную кислоту синтезируют париетальные клетки слизистой органа. Пищеварительные ферменты в полости желудка активны при низких значениях рН (1,5). Кроме того, в кислой среде быстрее погибают микроорганизмы.

Изменения рН происходят постоянно в зависимости от выделения сока при поступлении пищи или голодании, при стрессах. Хронические воспалительные заболевания пищеварительного тракта сопровождаются нарушением образования HCl. В свою очередь, изменение секреции кислоты служит пусковым механизмом для развития патологических состояний.

Постоянный избыток или недостаток кислоты, существенные колебания уровня HCl наносят большой ущерб работе всего ЖКТ.

Ранитидин в качестве Н2-блокатора ингибирует активность гистаминовых рецепторов, которые влияют на секреторные функции париетальных клеток. В результате происходит снижение образования желудочной кислоты. Причем, Ранитидин влияет преимущественно на базальную и стимулированную секрецию. Этот тип реакций обусловлен воздействием пищи в желудке, гормональных веществ, стимуляторов биогенного происхождения (гистамина и гастрина).

Принимать Ранитидин следует при эрозивных и язвенных процессах в слизистой верхнего отдела ЖКТ. Благодаря ингибирующему влиянию препарата на секрецию кислоты развивается противоязвенный эффект. При повышении рН до 4–6 поврежденная слизистая быстрее заживает, язва рубцуется.

Назначают Н2-блокатор при следующих кислотозависимых состояниях, болезнях ЖКТ:

• рефлюкс-эзофагите;
• обострениях пептической язвенной болезни;
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, осложнениях ГЭРБ;
• лекарственных и ситуационных язвах - желудочных и дуоденальных;
• язвенном кровотечении и перфорации.

Ранитидин используют самостоятельно или в составе комплексного лечения. Лучше всего средство помогает снизить выделение кислоты ночью.

При пептической язве (желудочной или двенадцатиперстной кишки), остром гастродуоденальном кровотечении препарат назначают вместе с другими антисекреторными средствами. Если причина язвы - хеликобактерная инфекция, то еще требуется антибактериальная терапия.

Инструкция по применению и дозировка таблеток

Ранитидин можно принимать независимо от еды. Также в инструкции по применению уточняется, что таблетки не разжевывают, запивают водой.

Дозировки и курс лечения для взрослых и подростков старше 12 лет

Заболевания и состояния	Количество таблеток в сутки		Курс (недель)
	150 мг	300 мг
Эрозивный рефлюкс-эзофагит: лечение; профилактика.	2 (по 1 утром и вечером) или 4 (по 1 - 4 раза); 2 (по 1 утром и вечером)	1 (на ночь)	8–12
Язвенная болезнь: лечение обострений; профилактика обострений.	2 (по 1 утром и вечером); 1 (на ночь)	1 (на ночь) или по 1 утром и вечером; 1 (для курящих)	4–8
Лекарственная язва: лечение; профилактика.	2 (по 1 утром и вечером); 2 (по 1 утром и вечером)	1 (на ночь)	8–12
Лечение «стрессовой» или послеоперационной язвы.	2 (по 1 утром и вечером)		4–8
Рецидивирующее гастродуоденальное кровотечение.	2 (по 1 утром и вечером)		4–8

При беременности и лактации

Ранитидин не назначают беременным. Противопоказанием для лечения Н2-блокатором также является грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Если принимать вместе Ранитидин и Кетоконазол или Итраконазол, то антисекреторный препарат снизит всасывание противогрибковых лекарств. Кроме того, Н2-блокатор способен угнетать процессы в печени, которые необходимы для метаболизма большой группы медикаментов. Среди них есть популярные средства: метронидазол, диазепам, теофиллин и другие.

Н2-блокаторы не допускают секрецию HCl, антациды связывают уже выделившуюся соляную кислоту. Нередко пациенты используют при изжоге, боли в желудке, пептической язве обе группы препаратов. Однако антациды, например, бикарбонат натрия, Маалокс, Алмагель, ухудшают абсорбцию ранитидина (как и других лекарств). Следует делать перерыв не менее двух часов между применением средств.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Препарат не назначают при гиперчувствительности к ранитидину и/или другим соединениям в составе таблеток, а также пациентам, не достигшим возраста 12 лет.

О других противопоказаниях упоминалось выше (беременность, лактация).

Ранитидин вызывает побочные эффекты (нечасто). Появляются неприятные ощущения в животе, диспепсия или другие нарушения работы органов пищеварения. Возможен аллергический ответ организма в виде крапивницы, отека Квинке, бронхоспазма, анафилаксии.

Негативные реакции на прием лекарства со стороны других органов:

• головные боли, повышенная утомляемость и сонливость;
• нарушения процессов кроветворения;
• гипотония, брадикардия, аритмия;
• ухудшение зрения;
• суставная боль;
• импотенция;
• аменорея.

Передозировка препаратом опасна появлением судорог. Также происходит усиление аритмии и брадикардии. Эти состояния требуют симптоматического лечения.

Аналоги препарата

Шотландский ученый Д. Блэк в 1988 г. удостоен Нобелевской премии за изучение роли Н2-блокаторов в секреции желудочной кислоты и разработку лекарств, ингибирующих процесс. Препараты первых двух поколений в течение более 20 лет признавались «золотым стандартом» лечения кислотозависимых поражений ЖКТ.

Циметидин - исторически первый Н2-блокатор, обладает выраженными побочными явлениями. Препарат вызывает диарею, головные боли, нарушает половое созревание у мальчиков. Ранитидин принадлежит ко второму поколению антагонистов Н2-рецепторов гистамина. Фамотидин относится к третьей генерации Н2-блокаторов, низатидин и роксатидин - четвертой и пятой.

Ранитидин и Фамотидин не имеют того обилия побочных эффектов, которые свойственны циметидину. Частота возникновения нежелательных проявлений не превышает 1%. Фамотидин в 20–60 раз активнее циметидина. Активность ранитидина в 3–20 раз ниже, чем фамотидина.

Торговые названия аналогов Ранитидина (дженериков) и Н2-блокаторов 3-го поколения:

• Гистак;
• Зантак;
• Ацилок;
• Ранисан;
• Фамотидин;
• Фамосан;
• Квамател.

Н2-блокаторы воздействуют только на часть механизма, который задействован в синтезе желудочной кислоты. Снижается секреция, обусловленная участием гистамина, однако сохраняется влияние других стимуляторов - гастрина и ацетилхолина.

Созданы более мощные ингибиторы секреции кислоты для лечения пептических язв, рефлюкс-эзофагитов и других подобных состояний.

Блокаторами протонной помпы являются омепразол, Лансопразол, пантопразол, Рабепразол. Эту группу препаратов еще называют ингибиторами протонной помпы (ИПП). Торговые названия таблеток: Омез, Нольпаза, Рабелок. Специалисты предлагают сочетать прием ИПП днем с назначением Н2-блокаторов на ночь.

1 мл ранитидина гидрохлорид, что эквивалентно 25 мг ранитидина;

вспомогательные вещества: фенол, натрия фосфат дигидрат, калия фосфат, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н 2 рецепторов.

Код АТС A02B A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Блокатор Н 2 рецепторов. Подавляет базальную и стимулирующую гистамином, гастрином и ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Способствует повышению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро и почти полностью всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация достигается через 15 мин. С белками плазмы крови связывается 15% активного вещества. Объем распределения - 1,4 л / кг. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Почти 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость вывода снижается при нарушении функции почек или печени. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

Показания

§ Лечение у взрослых обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в случае отсутствия Helicobacter pylori), в том числе язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;

§ профилактика кровотечений из язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

§ гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

§ синдром Золлингера-Эллисона,

§ профилактика аспирации желудочного сока у больных в период премедикации перед оперативными вмешательствами;

§ неязвенная диспепсия.

Способ применения и дозы

Взрослым применяют внутримышечно или внутривенно.

М: по 50 мг (2 мл) каждые 6 - 8:00.

Внутривенно: по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы для инъекций до получения общего объема 20 мл и вводят в течение 5 мин. В случае необходимости делают повторные инъекции каждые 6 - 8:00.

Внутривенно: капельно вводят со скоростью 25 мг / час в течение 2:00. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.

Для профилактики кровотечений из верхних участков ЖКТ у тяжелобольных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки предпочтение следует отдавать внутривенном медленном введению ранитидина взрослым в начальной дозе 50 мг с последующим внутривенным вливанием со скоростью 0,125-0,25 мг / кг в час. Препарат применяют парентерально до тех пор, пока инъекции можно будет заменить пероральным приемом препарата.

Взрослым пациентам с риском развития кислотной аспирации Ранитидин вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45 - 60 мин до общей анестезии.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы : в единичных случаях при внутривенном введении - блокада, асистолия, брадикардия.

Со стороны пищеварительного тракта : редко - диарея, запор в единичных случаях - гепатиты, изменения показателей печеночных проб, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы : редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях - потеря сознания, галлюцинации (у тяжелобольных).

Со стороны системы кроветворения : редко - тромбоцитопения при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Нарушение метаболизма : редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы : при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакции : редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Другие : редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос, артралгия, миалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочного действия. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Рекомендуется назначать Ранитидин совместно с антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин), эффективными по Helicobacter pylori. Резкое прекращение терапии ранитидина нежелательное из-за опасности рецидива язвенной болезни. Иногда быстрое введение инъекции ранитидина может привести к брадикардии, особенно у больных со склонностью к нарушениям сердечного ритма.

Не рекомендуется назначать пациентам с острой порфирией в анамнезе. При применении ранитидина возможные необъективные данные лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активность гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминазы печени.