डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला vi-एंटीजेनिक तरल। अभिकर्मकों का सेट "आरपीजी के लिए डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला vi-एंटीजन" (sed-vi) उपयोग के लिए संकेत
आरपीजीए के लिए डायग्नोस्टिकम वी-एंटीजेनिक एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला तरल। (पाश्चर रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी) आरपीजीए के लिए डायग्नोस्टिकम वी-एंटीजेनिक एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला तरलअभिकर्मकों का सेट "आरपीएचए के लिए डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजन" (एसईडी-वीआई)
उद्देश्य
अभिकर्मक किट को रोगज़नक़ के वीआई-एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है टाइफाइड ज्वरनिष्क्रिय रक्तगुल्म प्रतिक्रिया (आरपीएचए) में रक्त सीरम में।
विधि का सिद्धांत
टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट वी-एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति में, वी-एंटीजन के साथ संवेदनशील चिकन एरिथ्रोसाइट्स का हेमग्लूटीनेशन देखा जाता है। इससे यू-आकार के तल वाली प्लेट के कुओं के तल पर बसे लाल रक्त कोशिकाओं की एक "छतरी" का निर्माण होता है। टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट वी-एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी की अनुपस्थिति में, व्यवस्थित लाल रक्त कोशिकाएं एक "बिंदु" बनाती हैं।
सेट की विशेषताएँ
किट को स्क्रीनिंग संस्करण में 42 रक्त सीरा या अनुमापन संस्करण में 10 रक्त सीरा का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
एहतियाती उपाय
यह किट केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। किट के घटक सुरक्षित हैं, लेकिन परीक्षण किया गया रक्त सीरा, साथ ही उनके संपर्क में आए अभिकर्मक, उपकरण और उपकरण संभावित संक्रामक सामग्री का प्रतिनिधित्व कर सकते हैं। उनके साथ काम करते समय निम्नलिखित सावधानियां बरतनी चाहिए:
* रबर के दस्ताने पहनकर काम करें;
* काम पूरा होने के बाद, परीक्षण किए गए रक्त सीरम के नमूने, अभिकर्मकों और उनके संपर्क में आने वाले उपकरणों को एसपी 1.3.2322-08 के अनुसार 6% हाइड्रोजन पेरोक्साइड या 70% एथिल अल्कोहल, या 3% क्लोरैमाइन बी के समाधान के साथ कीटाणुरहित किया जाता है।
किट के साथ काम करते समय, आपको "यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय के स्वच्छता और महामारी विज्ञान संस्थानों की प्रयोगशालाओं (विभागों, विभागों) में काम करते समय डिजाइन, सुरक्षा सावधानियों, औद्योगिक स्वच्छता, महामारी विरोधी शासन और व्यक्तिगत स्वच्छता के नियमों का पालन करना चाहिए" ( मॉस्को, 1981)।
विश्लेषण करना
परीक्षण नमूने तैयार करना
अध्ययन के तहत रक्त सीरम के नमूनों को रक्त संग्रह के क्षण से 3 दिनों से अधिक समय तक 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है। मट्ठा को शून्य से 18 डिग्री सेल्सियस और उससे नीचे के तापमान पर 1 वर्ष से अधिक समय तक जमाकर रखा जा सकता है। उपयोग से पहले, नमूनों को कमरे के तापमान पर पिघलाया जाता है और हिलाकर मिलाया जाता है। पुनः जमने की अनुमति नहीं है। स्पष्ट जीवाणु वृद्धि वाले नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
नियंत्रण सीरम की तैयारी (K+)
1:10 के तनुकरण में वीआई रिसेप्टर (K+) द्वारा अधिशोषित साल्मोनेला सीरम का एक कार्यशील समाधान तैयार करें। ऐसा करने के लिए, K+ वाली बोतल की सामग्री को 1 मिली पीबीएस घोल मिलाकर घोल दिया जाता है। (0.2 मिली एलिकोट्स) को माइनस 18 डिग्री सेल्सियस और उससे नीचे के तापमान पर 6 महीने से अधिक समय तक जमाकर रखें।
एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिक किट (ईडीसी) की तैयारी
एसईडी बोतल की सामग्री में 0.6 मिलीलीटर आसुत जल मिलाएं और कमरे के तापमान पर 2 घंटे के लिए हाइड्रेट होने के लिए छोड़ दें। फिर घोल में 2.4 मिली पीबीएस घोल मिलाया जाता है। 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 6 महीने से अधिक समय तक स्टोर न करें। जमने की अनुमति नहीं है.
सीरम स्क्रीनिंग के दौरान आरपीजीए का बयान
स्क्रीनिंग परीक्षणों के लिए रक्त सीरा को एक प्लेट के युग्मित कुओं में पतला किया जाता है (प्रत्येक सीरम के लिए दो कुओं का उपयोग किया जाता है) निम्नानुसार:
* 1:20 के प्रारंभिक तनुकरण को पहले कुओं में पहले 190 μl RIP घोल और फिर 10 μl परीक्षण सीरा मिलाकर तैयार किया जाता है, और तीन बार पिपेटिंग द्वारा मिलाया जाता है (जोड़ने के बाद कुओं में घोल का रंग सेरा को नीले-बैंगनी से हरे रंग में बदलना चाहिए);
* दूसरे कुओं में पहले 25 μl पीबीएस घोल और फिर 25 μl पूर्व-पतला सीरा मिलाकर और तीन बार पिपेटिंग द्वारा मिश्रण करके 1:40 का स्क्रीनिंग तनुकरण तैयार किया जाता है।
हर बार जब आरपीजीए निष्पादित किया जाता है, तो K+ अनुमापांक का नियंत्रण निर्धारण करना आवश्यक होता है। ऐसा करने के लिए, एक लंबी पंक्ति में 8 कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ें। फिर पहले कुएं में 50 μl K+ कार्यशील घोल डालें, पिपेटिंग द्वारा मिलाएं और 50 μl को अगले कुओं में स्थानांतरित करें, 1:20 से 1:2560 तक 2 गुना पतलापन प्राप्त करें। सहज एग्लूटिनेशन की अनुपस्थिति के लिए ईडीएस की निगरानी के लिए पीबीएस समाधान के 50 μl को अन्य 4 कुओं में जोड़ा जाता है।
परीक्षण सीरा और नियंत्रण के स्क्रीनिंग कमजोर पड़ने के साथ कुओं में एसईडी का 25 μl जोड़ा जाता है। उपयोग से पहले SED सस्पेंशन को एक बोतल या स्नान में हिलाएँ! एसईडी डालने के बाद प्लेट के किनारे पर टैप करके कुओं की सामग्री को मिलाया जाता है। टैबलेट को कमरे के तापमान पर 30 - 40 मिनट तक रखा जाता है।
रक्त सीरम की जांच करते समय परिणामों का लेखा-जोखा
परिणामों को चार क्रॉस के पारंपरिक पैमाने का उपयोग करके ध्यान में रखा जाता है:
* ++++ (4+) - लाल रक्त कोशिकाएं छिद्र के नीचे एक उलटा "छाता" बनाती हैं, इसके किनारे गिर जाते हैं;
* +++ (3+) - लाल रक्त कोशिकाएं छिद्र के नीचे एक उलटी "छतरी" बनाती हैं, इसके किनारे सम होते हैं;
*++ (2+) - लाल रक्त कोशिकाएं छिद्र के नीचे एक पतली अंगूठी बनाती हैं;
* + (1+) - लाल रक्त कोशिकाएं छिद्र के नीचे एक सघन वलय या डिस्क बनाती हैं;
* (-) - लाल रक्त कोशिकाएं छिद्र के नीचे एक बिंदु बनाती हैं।
कम से कम 3 (+++) क्रॉस का हेमाग्लुटिनेशन एक सकारात्मक परिणाम माना जाता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण नियंत्रण पंक्ति के 4 कुओं द्वारा प्रदान किया जाता है, जिसमें केवल पीबीएस और एसईडी समाधान जोड़े गए थे। इन कुओं में कोई स्वतःस्फूर्त समूहन (-) नहीं होना चाहिए। इस मामले में, अध्ययन दोहराया जाना चाहिए। यदि बार-बार परीक्षण के दौरान एग्लूटिनेशन दिखाई देता है, तो दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
नकारात्मक परिणाम वाले सेरा में 1:40 या उससे कम के डायग्नोस्टिक टिटर के साथ वीआई एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी नहीं होने पर विचार किया जाना चाहिए।
1:40 के तनुकरण पर सकारात्मक परिणाम देने वाले सीरा की उसके अनुमापांक को स्थापित करने के लिए सीरम के अनुमापन के साथ पुनः जांच की जानी चाहिए।
रक्त सीरा के अनुमापन के दौरान आरपीजीए का पोस्ट-प्रोडक्शन
परीक्षण सीरा और कार्यशील समाधान K+ का अनुमापन टैबलेट की छोटी पंक्तियों में किया जाता है। ईडीएस के सहज एग्लूटीनेशन की अनुपस्थिति को नियंत्रित करने के लिए एक और छोटी पंक्ति का उपयोग किया जाता है।
परीक्षण सीरा के अनुमापन के लिए छोटी पंक्तियों के पहले कुओं में 180 μl RIP घोल मिलाया जाता है। अन्य सभी कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ें।
सहज एग्लूटीनेशन की अनुपस्थिति के लिए नैदानिक परीक्षण को नियंत्रित करने के लिए, छोटी पंक्ति के कुओं में पीबीएस समाधान के 50 μl जोड़ें।
RIP समाधान के साथ कुओं में 20 μl परीक्षण सीरा मिलाया जाता है। प्रत्येक सीरम को एक व्यक्तिगत टिप के साथ जोड़ा जाता है और कुएं में घोल को तीन बार पिपेट करके मिलाया जाता है (कुएं में घोल का रंग नीले-बैंगनी से हरे रंग में बदलना चाहिए)।
K+ अनुमापन के लिए छोटी पंक्ति के पहले कुएं में 100 μl K+ कार्यशील घोल डालें; शेष कुओं में 50 μl PBS घोल डालें।
फिर, परीक्षण सीरा और नियंत्रण सीरम के लिए छोटी पंक्तियों के पहले कुओं से, 50 μl को पंक्तियों के अगले कुओं में स्थानांतरित किया जाता है, जिससे 1:20 से 1:1280 तक दो गुना पतलापन प्राप्त होता है। अनुमापन के अंत में, 50 μl की मात्रा में समाधान अंतिम कुओं से हटा दिए जाते हैं।
प्रत्येक छोटी पंक्ति के पहले कुओं को छोड़कर सभी कुओं में 25 μl एसईडी जोड़ें। उपयोग से पहले SED सस्पेंशन को एक बोतल या स्नान में हिलाएँ! एसईडी डालने के बाद प्लेट के किनारे पर टैप करके कुओं की सामग्री को मिलाया जाता है। टैबलेट को कमरे के तापमान पर 30 - 40 मिनट तक रखा जाता है।
रक्त सीरा का अनुमापन करते समय परिणामों का लेखा-जोखा
सीरम टिटर को इसका तनुकरण माना जाता है, जो कम से कम 3 (+++) क्रॉस का हेमग्लूटीनेशन देता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण ईडीएस की निगरानी के लिए एक छोटी पंक्ति के कुओं द्वारा प्रदान किया जाता है। इन कुओं में कोई स्वतःस्फूर्त समूहन (-) नहीं होना चाहिए। अन्यथा, अध्ययन को एक अलग श्रृंखला के डायग्नोस्टिकम के साथ दोहराया जाना चाहिए।
जिन व्यक्तियों में 1:40 या इससे अधिक अनुमापांक पर वी-एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी होती है, उन्हें टाइफाइड रोगज़नक़ के क्रोनिक वाहक होने का संदेह माना जाता है। अंतिम निदान के लिए, एक गहन बैक्टीरियोलॉजिकल परीक्षा आवश्यक है।
परिवहन और भंडारण की स्थिति, समाप्ति तिथि
* 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर SP.3.3.2.1248-03 के अनुसार परिवहन। 10 से 35 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अल्पकालिक (10 दिनों तक) परिवहन की अनुमति है।
* 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार भंडारण।
शेल्फ जीवन - 1 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद, अभिकर्मक किट का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या आरजेडएन 2016/3905 दिनांक 04/04/2016
उद्देश्यअभिकर्मकों का सेट "आरपीएचए के लिए डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजन" (ईडी-वीआई) का उद्देश्य निष्क्रिय हेमग्लूटीनेशन (आरपीएचए) की प्रतिक्रिया द्वारा मानव रक्त सीरा में टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के वी-एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाना है। ).
सेट ऑपरेटिंग सिद्धांत की विशेषताएंटाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति में, वीआई एंटीजन के साथ संवेदनशील चिकन एरिथ्रोसाइट्स का हेमग्लूटीनेशन देखा जाता है, जिससे प्लेट के यू-आकार के कुओं के नीचे बसे एरिथ्रोसाइट्स की "छतरी" का निर्माण होता है। . टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के प्रति एंटीबॉडी की अनुपस्थिति में, व्यवस्थित लाल रक्त कोशिकाएं एक "बिंदु" बनाती हैं।
सामग्री सेट करें| डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजन, ड्राई 6% (ईडीएस) | औपचारिक चिकन एरिथ्रोसाइट्स एस टाइफी वीआई एंटीजन के साथ संवेदनशील हुए। भूरे रंग का सूखा हीड्रोस्कोपिक द्रव्यमान। विघटन के बाद, निलंबन लाल-भूरे रंग का होता है। | 1 फ़्लू., 0.6 मिली से |
| साल्मोनेला डायग्नोस्टिक सीरम अधिशोषित, वीआई रिसेप्टर, सूखा (पतला 1:20, (K+)) | खरगोश सीरम साल्मोनेला अधिशोषित, वीआई रिसेप्टर, पतला 1:20। शुष्क हीड्रोस्कोपिक झरझरा द्रव्यमान सफ़ेद. घुलने के बाद यह एक पारदर्शी पीला या रंगहीन तरल होता है। | 1 फ़्लू., 0.3 मिली से |
| परीक्षण नमूना मंदक (आरएसडी) | नीले-बैंगनी रंग का पारदर्शी तरल। | 1 फ़्लू., 10 मि.ली |
| फॉस्फेट बफर समाधान (पीबीएस) | पारदर्शी रंगहीन तरल. | 1 फ़्लू., 10 मि.ली |
| प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं के लिए एकल उपयोग पॉलिमर टैबलेट | पारदर्शी रंगहीन पॉलीस्टाइनिन से बनी प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं के लिए एकल-उपयोग पॉलिमर टैबलेट। | 1 पीसी। |
डायग्नोस्टिकम को आरपीएचए में डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सीरम अधिशोषित, वीआई रिसेप्टर, ड्राई (1:20 कमजोर पड़ने) के साथ सीरम लेबल पर संकेतित टिटर के साथ जोड़ा जाना चाहिए। रक्त सीरम की नैदानिक विशेषताओं का सशर्त स्तर स्वस्थ लोगसीरम तनुकरण को 1:20 से अधिक नहीं माना जाना चाहिए। विश्लेषण का समय 3040 मिनट है। किट को स्क्रीनिंग विकल्प में 42 रक्त सीरा या अनुमापन विकल्प में 10 रक्त सीरा का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
एहतियाती उपाययह किट केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। किट में शामिल पदार्थ निष्क्रिय और सुरक्षित हैं। किट के साथ काम करते समय, आपको SP 1.3.2322-08 और SanPiN 2.1.7.2790-10 का अनुपालन करना चाहिए।
अतिरिक्त उपकरण और सामग्रीउपकरण, सामग्री, समाधान:
- परिवर्तनीय खुराक मात्रा 5 - 40 μl के साथ 1-चैनल पिपेट डिस्पेंसर; 40 - 200 μl; 200 - 1000 μl और 1000 - 5000 μl;
- 5-40 μl और 40-200 μl की परिवर्तनीय खुराक मात्रा के साथ 8- या 12-चैनल पिपेट डिस्पेंसर;
- आसुत जल (GOST 6709-72)।
अध्ययन के तहत रक्त सीरम के नमूनों को रक्त संग्रह के क्षण से 3 दिनों से अधिक समय तक 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है। मट्ठा को शून्य से 18 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर 1 वर्ष से अधिक समय तक जमाकर रखा जा सकता है। उपयोग से पहले नमूनों को 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पिघलाया जाता है और हिलाकर मिलाया जाता है। पुनः जमने की अनुमति नहीं है। जीवाणु वृद्धि और हेमोलिसिस वाले नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिक्रिया करने से पहले, परीक्षण सीरा को 30 मिनट के लिए 56 डिग्री सेल्सियस पर गर्म किया जाता है।
विश्लेषण करना नियंत्रण डायग्नोस्टिक सीरम (K+) की तैयारी0.3 मिली (K+) से डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सीरम अधिशोषित, वीआई रिसेप्टर, सूखा (1:20 तनुकरण) का एक कार्यशील समाधान तैयार करें। ऐसा करने के लिए, K+ वाली बोतल की सामग्री में 0.3 मिली फॉस्फेट बफर सॉल्यूशन (पीबीएस) मिलाएं। सीरम की शेष मात्रा को अलग किया जा सकता है और 6 महीने से अधिक समय तक माइनस 18 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर जमे हुए संग्रहीत किया जा सकता है।
साल्मोनेला एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकम (एसईडी) की तैयारीसाल्मोनेला एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकम सस्पेंशन का कार्यशील तनुकरण तैयार करने के लिए, सूखी 6% एसईडी के साथ बोतल की सामग्री में 0.6 मिलीलीटर आसुत जल मिलाया जाता है और 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 2 घंटे के लिए हाइड्रेट करने के लिए छोड़ दिया जाता है। फिर घोल में 2.4 मिली फॉस्फेट बफर सॉल्यूशन (पीबीएस) मिलाया जाता है। कार्यशील घोल को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 1 महीने से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है। जमने की अनुमति नहीं है.
रक्त सीरम की जांच के दौरान आरपीजीए का बयानस्क्रीनिंग अध्ययन के लिए रक्त सीरा को टैबलेट के कुओं में निम्नानुसार पतला किया जाता है:
- प्लेट के पहले कुओं में 1:20 का प्रारंभिक तनुकरण तैयार किया जाता है, पहले उनमें 190 μl RIP घोल मिलाया जाता है, फिर 10 μl परीक्षण सीरा मिलाया जाता है। प्रत्येक सीरम को एक अलग टिप के साथ जोड़ा जाता है और सावधानीपूर्वक पिपेट किया जाता है (सीरम जोड़ने के बाद कुओं में समाधान का रंग नीले-बैंगनी से हरे रंग में बदलना चाहिए);
- दूसरे कुओं में पहले 25 μl पीबीएस घोल और फिर 25 μl पूर्व-पतला सीरा और सावधानीपूर्वक पिपेटिंग करके 1:40 का स्क्रीनिंग तनुकरण तैयार किया जाता है।
हर बार जब आरपीजीए निष्पादित किया जाता है, तो K+ अनुमापांक का नियंत्रण निर्धारण करना आवश्यक होता है। ऐसा करने के लिए, एक लंबी पंक्ति में 8 कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ें। फिर पहले कुएं में 50 μl K+ कार्यशील घोल (1:20) डालें, ध्यान से इसे पिपेट करें और 50 μl को अगले कुओं में स्थानांतरित करें, 1:40 से 1:5120 तक 2 गुना पतलापन प्राप्त करें। सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति के लिए ईडीएस की निगरानी के लिए पीबीएस समाधान के 50 μl को अन्य 4 कुओं में जोड़ा जाता है।
परीक्षण सीरा (आरआईपी वाले पहले वाले को छोड़कर) और नियंत्रण के स्क्रीनिंग कमजोर पड़ने के साथ प्लेट के सभी कुओं में एसईडी का 25 μl जोड़ा जाता है। उपयोग से पहले SED सस्पेंशन को एक बोतल या स्नान में हिलाएँ! टैबलेट को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 - 40 मिनट के लिए छोड़ दिया जाता है जब तक कि नियंत्रण में एरिथ्रोसाइट्स पूरी तरह से व्यवस्थित न हो जाएं।
परीक्षण रक्त सीरा के अनुमापन के दौरान आरपीजीए का विवरणपरीक्षण सीरा और K+ कार्यशील घोल का अनुमापन प्लेट की छोटी पंक्तियों में किया जाता है। ईडीएस के सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति की निगरानी के लिए एक और छोटी पंक्ति का उपयोग किया जाता है।
परीक्षण सीरम के अनुमापन के लिए छोटी पंक्तियों के पहले कुओं में 180 μl RIP घोल मिलाया जाता है। अन्य सभी कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ें।
परीक्षण सीरा के 20 μl को आरआईपी समाधान के साथ कुओं में जोड़ा जाता है (1:10 का पतलापन प्राप्त होता है)। प्रत्येक सीरम को अपनी नोक से जोड़ा जाता है और सावधानीपूर्वक पिपेट किया जाता है (कुएं में समाधान का रंग नीले-बैंगनी से हरे रंग में बदलना चाहिए)। फिर, 50 μl को पंक्तियों में पहले कुओं से अगले कुओं में स्थानांतरित किया जाता है, जिससे 1:20 से 1:1280 तक दो गुना तनुकरण प्राप्त होता है। अनुमापन के अंत में, 50 μl की मात्रा में समाधान अंतिम कुओं से हटा दिए जाते हैं।
हर बार जब आरपीजीए निष्पादित किया जाता है, तो K+ अनुमापांक का नियंत्रण निर्धारण करना आवश्यक होता है। ऐसा करने के लिए, एक लंबी पंक्ति में 8 कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ें। फिर पहले कुएं में 50 μl K+ कार्यशील घोल (1:20) डालें, ध्यान से इसे पिपेट करें और 50 μl को अगले कुओं में स्थानांतरित करें, 1:40 से 1:5120 तक 2 गुना पतलापन प्राप्त करें।
सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति के डायग्नोस्टिकम को नियंत्रित करने के लिए, छोटी पंक्ति के सभी कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ा जाता है।
सभी कुओं में 25 μl एसईडी मिलाया जाता है (आरआईपी युक्त परीक्षण सीरा के लिए प्रत्येक पंक्ति के पहले कुओं को छोड़कर)। उपयोग से पहले SED सस्पेंशन को एक बोतल या स्नान में हिलाएँ! टैबलेट को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 - 40 मिनट के लिए छोड़ दिया जाता है जब तक कि नियंत्रण में एरिथ्रोसाइट्स पूरी तरह से व्यवस्थित न हो जाएं।
परिणामों की रिकॉर्डिंग और व्याख्या रक्त सीरम की जांच करते समय परिणामों की रिकॉर्डिंगपरिणामों को चार क्रॉस के पारंपरिक पैमाने पर ध्यान में रखा जाता है। सीरम टिटर को इसका तनुकरण माना जाता है, जो कम से कम 3 (+++) क्रॉस द्वारा हेमग्लूटीनेशन देता है।
- ++++ (4+) - एग्लूटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स छेद के नीचे एक उलटा "छाता" बनाते हैं, इसके किनारे गिर जाते हैं;
- +++ (3+) - एग्लूटीनेटेड एरिथ्रोसाइट्स छेद के नीचे एक उलटा "छाता" बनाते हैं, इसके किनारे चिकने होते हैं;
- ++ (2+) - एग्लूटीनेटेड एरिथ्रोसाइट्स के साथ, कुएं के तल पर गैर-एग्लूटीनेटेड एरिथ्रोसाइट्स की एक छोटी "रिंग" के रूप में एक तलछट होती है;
- + (1+) - अधिकांश लाल रक्त कोशिकाएं एकत्रित नहीं होती हैं और एक छोटी "रिंग" के रूप में बस जाती हैं;
- (-) - गैर-एग्लूटिनेटेड लाल रक्त कोशिकाएं कुएं के तल पर एक "बिंदु" बनाती हैं।
एक सकारात्मक परिणाम कम से कम 3 क्रॉस (+++) द्वारा वीआई-एंटीजन से भरे एरिथ्रोसाइट्स का हेमग्लूटीनेशन माना जाता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण नियंत्रण पंक्ति के 4 कुओं द्वारा प्रदान किया जाता है, जिसमें केवल पीबीएस और एसईडी समाधान जोड़े गए थे। इन कुओं में कोई सहज रक्तगुल्म नहीं होना चाहिए - प्रतिक्रिया नकारात्मक (-) है। अन्यथा, अध्ययन दोहराया जाना चाहिए. यदि पुन: स्टेजिंग पर रक्तगुल्म प्रकट होता है, तो दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
नकारात्मक परिणाम वाले सेरा में 1:40 या उससे कम के डायग्नोस्टिक टिटर के साथ वीआई एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी नहीं होने पर विचार किया जाना चाहिए।
1:40 के तनुकरण पर सकारात्मक परिणाम देने वाले सीरा का अनुमापांक स्थापित करने के लिए सीरम के अनुमापन के साथ पुनः परीक्षण किया जाना चाहिए।
रक्त सीरम का अनुमापन करते समय परिणामों का लेखा-जोखासीरम टिटर को इसका तनुकरण माना जाता है, जो कम से कम 3 (+++) क्रॉस का हेमग्लूटीनेशन देता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण ईडीएस को नियंत्रित करने के लिए पंक्ति के कुओं द्वारा प्रदान किया जाता है। इन कुओं में कोई सहज रक्तगुल्म नहीं होना चाहिए - प्रतिक्रिया नकारात्मक (-) है। अन्यथा, अध्ययन दोहराया जाना चाहिए. यदि पुन: स्टेजिंग पर रक्तगुल्म प्रकट होता है, तो दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
2.डायग्नोस्टिकम
4.नष्ट रोगाणुओं से (एक विशिष्ट एजी का अलगाव)
एरिथ्रोसाइट एचबीएस डायग्नोस्टिकम
2.डायग्नोस्टिकम
4. टैनिन और अवक्षेपित ए\जी एचबी से उपचारित वायु-भेड़ का निलंबन
5.रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
डायग्नोस्टिकम जीपी120
2.डायग्नोस्टिकम
4.अलग a\g पूर्व. HIV
5. एचआईवी का पता लगाने के लिए
टेटनस एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकम
2.डायग्नोस्टिकम
4. एर.रैम का निलंबन, टैनिन और ए\जी टेटनस से उपचारित
5. रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए (टेटनस के लिए)।
सूक्ष्म अवक्षेपण के लिए कार्डियोलिपिन एंटीजन
2.डायग्नोस्टिकम
4. एक स्वस्थ बैल के हृदय से लिपिड अंश निकाला गया
5.रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
अल्ट्रासोनिक ट्रेपोनेमल एंटीजन
2.डायग्नोस्टिकम
4. मारे गए एक्स. का. उपदंश
5.रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
कॉर्पस्कुलर टुलारेमिया डायग्नोस्टिकम
2.डायग्नोस्टिकम
4. व्यक्तिगत रोगज़नक़ कणों से
5.रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
पेचिश निदान
2.डायग्नोस्टिकम
4. मारे गए जानवरों से निलंबन
5.रोगी के रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाना
एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकमशिगेला सोने से
2.डायग्नोस्टिकम
4.एर.राम का निलंबन, टोनिन से इलाज
5.रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
साल्मोनेला टाइफिमुरियम से डायग्नोस्टिकम
2.डायग्नोस्टिकम
4. मारे गए एक्स. का. साल्मोनेला
5.रक्त सीरम में विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए
सीरम
गैंग्रीनस रोधी घोड़ा सीरम 5000 आईयू
2.सीरम
4.उत्तेजक गैस गैंग्रीन के एनाटॉक्सिन के साथ हाइपरिममिया घोड़ों के रक्त सीरम से
6. ग्लोब्युलिन 1:100 के साथ परीक्षण के बाद, पैरेन्टेरली
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन
2.सीरम
4.दाता रक्त सीरम से
5. फॉर्म-ई पास. विशिष्ट खरीदा आर्ट्स एक मैं
6.पैरेंट्रल
अवक्षेपण एंथ्रेक्स सीरम
2.सीरम
4. अति प्रतिरक्षित पशुओं के रक्त सीरम से a\g exc.sib. अल्सर
6.वर्षा प्रतिक्रिया (आरपी)
बोटुलिनम सीरम प्रकार - ए 400 आईयू
2.सीरम
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट एंटीजन का पता लगाना
6.निष्क्रियीकरण प्रतिक्रिया (आरएन)
एंटी-एंथ्रेक्स ग्लोब्युलिन
2.सीरम
4.अत्यधिक प्रतिरक्षित पशुओं और/या एक्स. एंथ्रेक्स के रक्त सीरम से
5. फॉर्म-ई पास. विशिष्ट खरीदा आर्ट्स एक मैं
6.पैरेंट्रल
हेमोलिटिक सीरम
2.सीरम
4. अन्य प्रकार के जानवरों के एरिथ्रोसाइट्स के साथ अतिप्रतिरक्षित जानवरों के सीरम से
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट एंटीजन का पता लगाना
ओगावा हैजा एग्लूटिनेटिंग सीरम
2.सीरम
4.अति प्रतिरक्षित पशुओं के रक्त सीरम से
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट एंटीजन का पता लगाना
ल्यूमिनेसेंट तुलारेमिया सीरम
2.सीरम
4.अति प्रतिरक्षित पशुओं के रक्त सीरम से a\g exc.tular.
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट एंटीजन का पता लगाना
इम्युनोग्लोबुलिन के विरुद्ध टिक - जनित इन्सेफेलाइटिसव्यक्ति
2.सीरम
4.दाता रक्त सीरम से
5. फॉर्म-ई पास. विशिष्ट खरीदा आर्ट्स एक मैं
6.पैरेंट्रल
ईएसएनओ डायग्नोस्टिक सीरम
2.सीरम
4.ईएसएनओ वायरस से अतिप्रतिरक्षित जानवरों के रक्त सीरम से
5. परीक्षण सामग्री में एक विशिष्ट एंटीजन का पता लगाना
हेपेटाइटिस बी के विरुद्ध मानव इम्युनोग्लोबुलिन
2.सीरम
4. हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका लगाए गए दाता के रक्त सीरम से
5. फॉर्म-ई पास. विशिष्ट खरीदा आर्ट्स एक मैं
6.पैरेंट्रल
पेरोक्सीडेज-लेबल एंटीग्लोबुलिन सीरम
2.सीरम
4.अति प्रतिरक्षित पशुओं के रक्त सीरम से
5. परीक्षण सामग्री (एचआईवी) में एक विशिष्ट एंटीजन का पता लगाने के लिए
एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन
2.सीरम
4.दाता रक्त सीरम से
5. फॉर्म-ई पास. विशिष्ट खरीदा आर्ट्स एक मैं
पंजीकरण प्रमाणपत्र संख्या आरजेडएन 2016/3905 दिनांक 04/04/2016
उद्देश्यअभिकर्मकों का सेट "आरपीएचए के लिए डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजन" (ईडी-वीआई) का उद्देश्य निष्क्रिय हेमग्लूटीनेशन (आरपीएचए) की प्रतिक्रिया द्वारा मानव रक्त सीरा में टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के वी-एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाना है। ).
सेट ऑपरेटिंग सिद्धांत की विशेषताएंटाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति में, वीआई एंटीजन के साथ संवेदनशील चिकन एरिथ्रोसाइट्स का हेमग्लूटीनेशन देखा जाता है, जिससे प्लेट के यू-आकार के कुओं के नीचे बसे एरिथ्रोसाइट्स की "छतरी" का निर्माण होता है। . टाइफाइड बुखार के प्रेरक एजेंट के प्रति एंटीबॉडी की अनुपस्थिति में, व्यवस्थित लाल रक्त कोशिकाएं एक "बिंदु" बनाती हैं।
सामग्री सेट करें| डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजन, ड्राई 6% (ईडीएस) | औपचारिक चिकन एरिथ्रोसाइट्स एस टाइफी वीआई एंटीजन के साथ संवेदनशील हुए। भूरे रंग का सूखा हीड्रोस्कोपिक द्रव्यमान। विघटन के बाद, निलंबन लाल-भूरे रंग का होता है। | 1 फ़्लू., 0.6 मिली से |
| साल्मोनेला डायग्नोस्टिक सीरम अधिशोषित, वीआई रिसेप्टर, सूखा (पतला 1:20, (K+)) | खरगोश सीरम साल्मोनेला अधिशोषित, वीआई रिसेप्टर, पतला 1:20। सफेद रंग का सूखा हीड्रोस्कोपिक झरझरा द्रव्यमान। घुलने के बाद यह एक पारदर्शी पीला या रंगहीन तरल होता है। | 1 फ़्लू., 0.3 मिली से |
| परीक्षण नमूना मंदक (आरएसडी) | नीले-बैंगनी रंग का पारदर्शी तरल। | 1 फ़्लू., 10 मि.ली |
| फॉस्फेट बफर समाधान (पीबीएस) | पारदर्शी रंगहीन तरल. | 1 फ़्लू., 10 मि.ली |
| प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं के लिए एकल उपयोग पॉलिमर टैबलेट | पारदर्शी रंगहीन पॉलीस्टाइनिन से बनी प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं के लिए एकल-उपयोग पॉलिमर टैबलेट। | 1 पीसी। |
डायग्नोस्टिकम को आरपीएचए में डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सीरम अधिशोषित, वीआई रिसेप्टर, ड्राई (1:20 कमजोर पड़ने) के साथ सीरम लेबल पर संकेतित टिटर के साथ जोड़ा जाना चाहिए। स्वस्थ लोगों के रक्त सीरम की नैदानिक विशेषताओं के सशर्त स्तर को 1:20 से अधिक नहीं के सीरम कमजोर पड़ने पर विचार किया जाना चाहिए। विश्लेषण का समय 3040 मिनट है। किट को स्क्रीनिंग विकल्प में 42 रक्त सीरा या अनुमापन विकल्प में 10 रक्त सीरा का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
एहतियाती उपाययह किट केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। किट में शामिल पदार्थ निष्क्रिय और सुरक्षित हैं। किट के साथ काम करते समय, आपको SP 1.3.2322-08 और SanPiN 2.1.7.2790-10 का अनुपालन करना चाहिए।
अतिरिक्त उपकरण और सामग्रीउपकरण, सामग्री, समाधान:
- परिवर्तनीय खुराक मात्रा 5 - 40 μl के साथ 1-चैनल पिपेट डिस्पेंसर; 40 - 200 μl; 200 - 1000 μl और 1000 - 5000 μl;
- 5-40 μl और 40-200 μl की परिवर्तनीय खुराक मात्रा के साथ 8- या 12-चैनल पिपेट डिस्पेंसर;
- आसुत जल (GOST 6709-72)।
अध्ययन के तहत रक्त सीरम के नमूनों को रक्त संग्रह के क्षण से 3 दिनों से अधिक समय तक 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है। मट्ठा को शून्य से 18 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर 1 वर्ष से अधिक समय तक जमाकर रखा जा सकता है। उपयोग से पहले नमूनों को 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर पिघलाया जाता है और हिलाकर मिलाया जाता है। पुनः जमने की अनुमति नहीं है। जीवाणु वृद्धि और हेमोलिसिस वाले नमूनों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिक्रिया करने से पहले, परीक्षण सीरा को 30 मिनट के लिए 56 डिग्री सेल्सियस पर गर्म किया जाता है।
विश्लेषण करना नियंत्रण डायग्नोस्टिक सीरम (K+) की तैयारी0.3 मिली (K+) से डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सीरम अधिशोषित, वीआई रिसेप्टर, सूखा (1:20 तनुकरण) का एक कार्यशील समाधान तैयार करें। ऐसा करने के लिए, K+ वाली बोतल की सामग्री में 0.3 मिली फॉस्फेट बफर सॉल्यूशन (पीबीएस) मिलाएं। सीरम की शेष मात्रा को अलग किया जा सकता है और 6 महीने से अधिक समय तक माइनस 18 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर जमे हुए संग्रहीत किया जा सकता है।
साल्मोनेला एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकम (एसईडी) की तैयारीसाल्मोनेला एरिथ्रोसाइट डायग्नोस्टिकम सस्पेंशन का कार्यशील तनुकरण तैयार करने के लिए, सूखी 6% एसईडी के साथ बोतल की सामग्री में 0.6 मिलीलीटर आसुत जल मिलाया जाता है और 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 2 घंटे के लिए हाइड्रेट करने के लिए छोड़ दिया जाता है। फिर घोल में 2.4 मिली फॉस्फेट बफर सॉल्यूशन (पीबीएस) मिलाया जाता है। कार्यशील घोल को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 1 महीने से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है। जमने की अनुमति नहीं है.
रक्त सीरम की जांच के दौरान आरपीजीए का बयानस्क्रीनिंग अध्ययन के लिए रक्त सीरा को टैबलेट के कुओं में निम्नानुसार पतला किया जाता है:
- प्लेट के पहले कुओं में 1:20 का प्रारंभिक तनुकरण तैयार किया जाता है, पहले उनमें 190 μl RIP घोल मिलाया जाता है, फिर 10 μl परीक्षण सीरा मिलाया जाता है। प्रत्येक सीरम को एक अलग टिप के साथ जोड़ा जाता है और सावधानीपूर्वक पिपेट किया जाता है (सीरम जोड़ने के बाद कुओं में समाधान का रंग नीले-बैंगनी से हरे रंग में बदलना चाहिए);
- दूसरे कुओं में पहले 25 μl पीबीएस घोल और फिर 25 μl पूर्व-पतला सीरा और सावधानीपूर्वक पिपेटिंग करके 1:40 का स्क्रीनिंग तनुकरण तैयार किया जाता है।
हर बार जब आरपीजीए निष्पादित किया जाता है, तो K+ अनुमापांक का नियंत्रण निर्धारण करना आवश्यक होता है। ऐसा करने के लिए, एक लंबी पंक्ति में 8 कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ें। फिर पहले कुएं में 50 μl K+ कार्यशील घोल (1:20) डालें, ध्यान से इसे पिपेट करें और 50 μl को अगले कुओं में स्थानांतरित करें, 1:40 से 1:5120 तक 2 गुना पतलापन प्राप्त करें। सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति के लिए ईडीएस की निगरानी के लिए पीबीएस समाधान के 50 μl को अन्य 4 कुओं में जोड़ा जाता है।
परीक्षण सीरा (आरआईपी वाले पहले वाले को छोड़कर) और नियंत्रण के स्क्रीनिंग कमजोर पड़ने के साथ प्लेट के सभी कुओं में एसईडी का 25 μl जोड़ा जाता है। उपयोग से पहले SED सस्पेंशन को एक बोतल या स्नान में हिलाएँ! टैबलेट को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 - 40 मिनट के लिए छोड़ दिया जाता है जब तक कि नियंत्रण में एरिथ्रोसाइट्स पूरी तरह से व्यवस्थित न हो जाएं।
परीक्षण रक्त सीरा के अनुमापन के दौरान आरपीजीए का विवरणपरीक्षण सीरा और K+ कार्यशील घोल का अनुमापन प्लेट की छोटी पंक्तियों में किया जाता है। ईडीएस के सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति की निगरानी के लिए एक और छोटी पंक्ति का उपयोग किया जाता है।
परीक्षण सीरम के अनुमापन के लिए छोटी पंक्तियों के पहले कुओं में 180 μl RIP घोल मिलाया जाता है। अन्य सभी कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ें।
परीक्षण सीरा के 20 μl को आरआईपी समाधान के साथ कुओं में जोड़ा जाता है (1:10 का पतलापन प्राप्त होता है)। प्रत्येक सीरम को अपनी नोक से जोड़ा जाता है और सावधानीपूर्वक पिपेट किया जाता है (कुएं में समाधान का रंग नीले-बैंगनी से हरे रंग में बदलना चाहिए)। फिर, 50 μl को पंक्तियों में पहले कुओं से अगले कुओं में स्थानांतरित किया जाता है, जिससे 1:20 से 1:1280 तक दो गुना तनुकरण प्राप्त होता है। अनुमापन के अंत में, 50 μl की मात्रा में समाधान अंतिम कुओं से हटा दिए जाते हैं।
हर बार जब आरपीजीए निष्पादित किया जाता है, तो K+ अनुमापांक का नियंत्रण निर्धारण करना आवश्यक होता है। ऐसा करने के लिए, एक लंबी पंक्ति में 8 कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ें। फिर पहले कुएं में 50 μl K+ कार्यशील घोल (1:20) डालें, ध्यान से इसे पिपेट करें और 50 μl को अगले कुओं में स्थानांतरित करें, 1:40 से 1:5120 तक 2 गुना पतलापन प्राप्त करें।
सहज रक्तगुल्म की अनुपस्थिति के डायग्नोस्टिकम को नियंत्रित करने के लिए, छोटी पंक्ति के सभी कुओं में 50 μl पीबीएस समाधान जोड़ा जाता है।
सभी कुओं में 25 μl एसईडी मिलाया जाता है (आरआईपी युक्त परीक्षण सीरा के लिए प्रत्येक पंक्ति के पहले कुओं को छोड़कर)। उपयोग से पहले SED सस्पेंशन को एक बोतल या स्नान में हिलाएँ! टैबलेट को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और 16 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 - 40 मिनट के लिए छोड़ दिया जाता है जब तक कि नियंत्रण में एरिथ्रोसाइट्स पूरी तरह से व्यवस्थित न हो जाएं।
परिणामों की रिकॉर्डिंग और व्याख्या रक्त सीरम की जांच करते समय परिणामों की रिकॉर्डिंगपरिणामों को चार क्रॉस के पारंपरिक पैमाने पर ध्यान में रखा जाता है। सीरम टिटर को इसका तनुकरण माना जाता है, जो कम से कम 3 (+++) क्रॉस द्वारा हेमग्लूटीनेशन देता है।
- ++++ (4+) - एग्लूटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स छेद के नीचे एक उलटा "छाता" बनाते हैं, इसके किनारे गिर जाते हैं;
- +++ (3+) - एग्लूटीनेटेड एरिथ्रोसाइट्स छेद के नीचे एक उलटा "छाता" बनाते हैं, इसके किनारे चिकने होते हैं;
- ++ (2+) - एग्लूटीनेटेड एरिथ्रोसाइट्स के साथ, कुएं के तल पर गैर-एग्लूटीनेटेड एरिथ्रोसाइट्स की एक छोटी "रिंग" के रूप में एक तलछट होती है;
- + (1+) - अधिकांश लाल रक्त कोशिकाएं एकत्रित नहीं होती हैं और एक छोटी "रिंग" के रूप में बस जाती हैं;
- (-) - गैर-एग्लूटिनेटेड लाल रक्त कोशिकाएं कुएं के तल पर एक "बिंदु" बनाती हैं।
एक सकारात्मक परिणाम कम से कम 3 क्रॉस (+++) द्वारा वीआई-एंटीजन से भरे एरिथ्रोसाइट्स का हेमग्लूटीनेशन माना जाता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण नियंत्रण पंक्ति के 4 कुओं द्वारा प्रदान किया जाता है, जिसमें केवल पीबीएस और एसईडी समाधान जोड़े गए थे। इन कुओं में कोई सहज रक्तगुल्म नहीं होना चाहिए - प्रतिक्रिया नकारात्मक (-) है। अन्यथा, अध्ययन दोहराया जाना चाहिए. यदि पुन: स्टेजिंग पर रक्तगुल्म प्रकट होता है, तो दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
नकारात्मक परिणाम वाले सेरा में 1:40 या उससे कम के डायग्नोस्टिक टिटर के साथ वीआई एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी नहीं होने पर विचार किया जाना चाहिए।
1:40 के तनुकरण पर सकारात्मक परिणाम देने वाले सीरा का अनुमापांक स्थापित करने के लिए सीरम के अनुमापन के साथ पुनः परीक्षण किया जाना चाहिए।
रक्त सीरम का अनुमापन करते समय परिणामों का लेखा-जोखासीरम टिटर को इसका तनुकरण माना जाता है, जो कम से कम 3 (+++) क्रॉस का हेमग्लूटीनेशन देता है।
डायग्नोस्टिकम का गुणवत्ता नियंत्रण ईडीएस को नियंत्रित करने के लिए पंक्ति के कुओं द्वारा प्रदान किया जाता है। इन कुओं में कोई सहज रक्तगुल्म नहीं होना चाहिए - प्रतिक्रिया नकारात्मक (-) है। अन्यथा, अध्ययन दोहराया जाना चाहिए. यदि पुन: स्टेजिंग पर रक्तगुल्म प्रकट होता है, तो दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
विनती पर मुल्य
आप मात्रा निर्दिष्ट करके किसी आइटम को अपने कार्ट में जोड़ सकते हैं
निर्माता: माइक्रोजेन एनपीओ संघीय राज्य एकात्मक उद्यम
देश रूस
इकाई माप: सेट
पैकेजिंग का प्रकार: कार्डबोर्ड बॉक्स
विक्रेता कोड:
विवरण
डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजन एक निष्क्रिय हेमग्लूटीनेशन प्रतिक्रिया (आरपीएचए) के मंचन के लिए है और फॉस्फेट बफर समाधान (पीएच 7.2 ± 0.2; एकाग्रता) में औपचारिक और संवेदनशील वी-एंटीजन मानव एरिथ्रोसाइट्स ओ (आई) रक्त समूह का 0.75% निलंबन है। - 0.06 मोल/ली), फॉर्मेल्डिहाइड में संरक्षित। बी रिसेप्टर द्वारा अधिशोषित साल्मोनेला डायग्नोस्टिक सीरम, शुष्क, तनुकरण समाधान और प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं के लिए एक गोल तल वाली 96-वेल एकल-उपयोग प्लेट के साथ पूरा करें। कार्रवाई का सिद्धांत एरिथ्रोसाइट एग्लूटिनेशन की घटना पर आधारित है जब एरिथ्रोसाइट्स की सतह पर तय वी-एंटीजन के एंटीबॉडी युक्त सीरा के साथ बातचीत होती है। 8 परिभाषाओं के लिए डिज़ाइन किया गया
कार्यात्मक उद्देश्य
मानव सीरम नमूनों में साल्मोनेला टाइफस बी एंटीजन के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाना। उनके टिटर के 1/2 से कम नहीं, लेकिन 1:160 से कम नहीं होने पर एग्लूटीनेशन प्रतिक्रिया। स्वस्थ लोगों के नैदानिक रक्त सीरम के सशर्त स्तर को सीरम का पतलापन 1:20 से अधिक नहीं माना जाना चाहिए। डायग्नोस्टिकम को आरए के लिए साल्मोनेला डायग्नोस्टिक सोखने योग्य शुष्क सीरा द्वारा एकत्रित नहीं किया जाना चाहिए: ओ रिसेप्टर 9 - 1:40 और उच्चतर के तनुकरण में, एच रिसेप्टर डी - 1:10 और उच्चतर के तनुकरण में।
1:10 से 1:2560 तक आपूर्ति किए गए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 0.05 मिलीलीटर में विश्लेषण किए गए सीरा के दो गुना क्रमिक तनुकरण तैयार करें और 1 के तनुकरण से शुरू करके डायग्नोस्टिक सीरम के दो गुना क्रमिक तनुकरण की 1 पंक्ति तैयार करें: 10, बोतल लेबल पर इंगित टिटर को दोगुना करने के लिए। सस्पेंशन को समरूप बनाने के लिए बोतलों को खोलने से पहले और उपयोग के दौरान हिलाया जाता है। संलग्न टैबलेट के कुओं में खुदाई करें, 0.025 मिलीलीटर डायग्नोस्टिकम जोड़ें। नियंत्रण स्थापित करें और थर्मोस्टेट में इनक्यूबेट करें। विश्लेषण का समय 2 घंटे है।
अनिवार्य नियंत्रण हैं: बी रिसेप्टर सूखे और परीक्षण सीरम द्वारा अवशोषित डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सीरम का नियंत्रण (0.05 मिलीलीटर की मात्रा में 1:10 के कमजोर पड़ने पर) और डायग्नोस्टिकम के सहज एग्लूटीनेशन की अनुपस्थिति की जांच करना।
प्रतिक्रिया परिणाम चार-क्रॉस प्रणाली का उपयोग करके दर्ज किए जाते हैं:
4+ सभी लाल रक्त कोशिकाएं एकत्रित होती हैं और समान रूप से एक "छतरी" के रूप में कुएं के तल को कवर करती हैं;
3+ लगभग सभी एरिथ्रोसाइट्स एग्लूटीनेटेड होते हैं, उनकी पृष्ठभूमि के खिलाफ बसे हुए गैर-एग्लूटीनेटेड एरिथ्रोसाइट्स का एक अगोचर वलय होता है;
3+, एक समान एग्लूटीनेट के साथ, कुएं के तल पर एक छोटे "रिंग" या "बटन" के रूप में गैर-एग्लूटिनेटेड एरिथ्रोसाइट्स का तलछट होता है;
1+ अधिकांश लाल रक्त कोशिकाएं गैर-एग्लूटिनेटेड होती हैं और चिकने किनारों वाली एक छोटी "रिंग" या छेद के नीचे के केंद्र में एक "बटन" के रूप में बसी होती हैं।
(-) एग्लूटीनेशन के कोई लक्षण नहीं हैं। लाल रक्त कोशिकाएं चिकने किनारों वाली एक छोटी "रिंग" या कुएं के केंद्र में या परखनली के तल में एक बटन के रूप में बस गईं।
कम से कम 3+ की प्रतिक्रिया सकारात्मक मानी जाती है।
आरपीजीए में प्राप्त परिणामों को विश्वसनीय माना जा सकता है यदि डायग्नोस्टिक साल्मोनेला सीरम अधिशोषित बी रिसेप्टर ड्राई 1:10 ने कम से कम 14 टाइटर्स के कमजोर पड़ने पर और विश्लेषण किए गए सीरम के साथ 2 कुओं में और डायग्नोस्टिक के साथ सकारात्मक परिणाम प्राप्त किया हो। साल्मोनेला सीरम अधिशोषित बी रिसेप्टर 1:10 के तनुकरण में सूख जाता है, कोई गुच्छे या तलछट नहीं होनी चाहिए; 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल और डायग्नोस्टिकम वाले कुओं में - प्रतिक्रिया नकारात्मक है।
विश्लेषण किए गए सीरम के एंटीबॉडी टिटर को सीरम का अंतिम पतलापन माना जाता है, जो अभी भी लाल रक्त कोशिकाओं का सकारात्मक समूहन देता है।
जिन व्यक्तियों में 1:40 या उससे अधिक के तनुकरण पर बी एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी हैं, उन्हें क्रोनिक टाइफाइड बैक्टीरिया के वाहक होने का संदेह माना जाता है। हालाँकि, इस तथ्य के कारण कि निदान केवल सीरोलॉजिकल परीक्षण के आधार पर नहीं किया जा सकता है, एक गहन बैक्टीरियोलॉजिकल परीक्षा आवश्यक है
सामग्री सेट करें:
1. डायग्नोस्टिकम एरिथ्रोसाइट साल्मोनेला वी-एंटीजेनिक, बिना गुच्छे के भूरे रंग का एक सजातीय निलंबन; जमने पर, दो परतें बनती हैं - एरिथ्रोसाइट्स का एक घना भूरा तलछट और एक पारदर्शी पीले रंग का सतह पर तैरनेवाला; 6 मिली - 1 बोतल;
2. डायग्नोस्टिक सीरम साल्मोनेला अधिशोषित रिसेप्टर बी, भूरे रंग से लेकर बेज तक सफेद से सूखा सजातीय द्रव्यमान - 0.1 मिलीलीटर 1 बोतल के लियोफिलिसेट के रूप में;
3. औपचारिक, असंवेदनशील भेड़ एरिथ्रोसाइट्स का 1% निलंबन - गुच्छे के बिना भूरे रंग का एक सजातीय निलंबन; बसने पर, दो परतें बनती हैं - एरिथ्रोसाइट्स का एक घना भूरा तलछट और एक पारदर्शी पीले रंग का सतह पर तैरनेवाला तरल; 1 मिली - 1 बोतल;
4. सीरम को पतला करने और आरपीएचए को स्थिर करने के लिए समाधान - 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान - पारदर्शी रंगहीन तरल - 8 मिलीलीटर, 2 बोतलें;
5. प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं के लिए एक एकल-उपयोग प्लेट में 8 पंक्तियाँ होती हैं, प्रत्येक में पारदर्शी, रंगहीन गोल तल के साथ 12 कुएँ होते हैं - 1 पीसी।
भंडारण की स्थिति: सूखे, अंधेरे कमरे में +4...8°C के तापमान पर। बंद रूप में डायग्नोस्टिकम वाली खुली बोतल को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक महीने तक संग्रहीत किया जा सकता है।
शेल्फ जीवन - उत्पादन की तारीख से 18 महीने, पैकेजिंग पर दर्शाया गया है।
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