Лекарственные средства. Данные по штрихкоду. Как проверить подлинность лекарства: способы и советы Проверка лекарственных средств на подлинность

Введенная законодателем автоматизированная система мониторинга движения ЛП обеспечивает прозрачность движения фармпродукции от производителя до конечного покупателя. Современная система идентификации в согласии с федеральным законом о лекарственных средствах 61-ФЗ позволяет обеспечить эффективный контроль качества сбыта ЛП на территории РФ.

Современная маркировка фармпродукции двухмерным штриховым кодом позволяет потенциальному покупателю проверить легальность приобретенного препарата. Благодаря этому потребители смогут быть уверены, что это легальный препарат и при этом срок его годности не истек. Инновационная система мониторинга позволит пресечь незаконную перепродажу лекарств, списанных в госучреждениях, например, в больницах и санаториях.

Что содержит двухмерный штрих-код?

• Страна производственного предприятия, включая все данные о фармкомпании.
• Серия фармпродукции с указанием соответствующего номера.
• Уникальное кодовое значение, которое позволяет получить необходимую информацию государственным надзорным органам и потребителям.

Модернизированная система криптозащиты по мнению государства позволит окончательно разрешить проблему незаконного оборота ЛП. Новая система поможет также добиться надлежащего порядка в процедуре учета поставок и распределения лекарственных средств.

Как проверить на подлинность лекарственный препарат?

1. Мобильное приложение. Закаченное на мобильное устройство специализированное приложение позволит просканировать ЛП и получить необходимую информацию о нем. Включая данные производителя, срок годности и т.д.
2. Сканер в аптеке. Аптечные сети будут оснащены специальным оборудованием, которое позволит пользователю просканировав упаковку со штрих-кодом или чек получить нужную информацию о лекарственном средстве.

Внедрение лекарственного учета по новой системе позволит потенциальным покупателям не сомневаться в подлинности фармпрепарата. При этом каждый сможет воспользоваться мобильным приложением или специальным устройством, чтобы удостовериться в том, что товар можно использовать.

Зачем необходима маркировка аптечной продукции?

• Производителям. Смогут регистрировать каждую номенклатурную позицию. Помимо этого, подключение к единой базе позволит передавать информацию о количестве произведенной и промаркированной фармпродукции.
• Аптечным сетям и клиникам. Новая система позволит им оперативно передавать информацию о продажах через систему ГИС Маркировка. Дополнительно они также смогут регистрировать списание лекарств.

Обязательная маркировка обеспечит надлежащий надзор в сфере обращения лекарственных средств. Судя по первым результатам, система мониторинга уже доказала свою эффективность. Было пресечено немало попыток сбыта контрафакта и фальсификата на территории РФ. Благодаря введению соответствующих нововведений государство сможет защитить население от некачественной продукции и иных негативных последствий.

Законодатель в последнее время вносит различные новшества с целью усиления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств. В первую очередь они направлены на пресечение сбыта контрафакта и увеличение суммы поступления налоговых платежей со стороны производственных фармацевтических компаний и аптечных сетей.

Новшества 425 закона «Об обороте лекарственных средств в РФ»

• Обязанность наносить средства идентификации. Производственные фармацевтические предприятия будут обязаны наносить на каждую упаковку ЛП специальное кодовое значение. Перед сбытом товар необходимо будет просканировать, данные в автоматическом порядке поступят в информационную систему.
• Требования о предоставлении сведений регистрации. Производители фармацевтической продукции будут обязаны направить в уполномоченный орган данные о регистрации в качестве юрлица. Все регистрационные сведения необходимо обязательно вносить при регистрации ЛП.

Информационный ресурс маркировки лекарственных средств для участников фармрынка в обязательном порядке начнет действовать с 1 января 2020 года. Это потребует от производителей приобретения соответствующего оборудования и внесения данных в единую базу.

Внедрение новой системы, конечно же, потребует приобретения дорогостоящего оборудования , его установки и настройки. Однако обычные покупатели смогут самостоятельно проверять каждое лекарство на предмет легальности. При этом не нужно будет опасаться, что это подделка. Возможность идентификации лекарственных препаратов – это новая веха в истории фарминдустрии!

23.10.2018

Человек не способен обойтись без приема препаратов. В последнее время приходится сомневаться в подлинности лекарств, даже при их покупке в аптеке. Что же делать в таком случае? Существуют сервисы онлайн, благодаря которым по серийному номеру каждый из вас может проверить на подлинность лекарство. Как же проверить медицинские препараты по серии и не только, давайте узнаем об этом вместе.

Что необходимо знать?

Среди потребителей массово распространено мнение о подделывании лекарств, даже в аптеках. Человеку сложно проверить подлинность, но в это же время он хочет покупать только настоящие, качественные препараты, ведь дело касается здоровья его и его близких. Для того, чтобы не приобрести поддельное лекарство, необходимо знать несколько простых правил, способных помочь каждому потребителю.

Работа каждой аптеке представляет собой в первую очередь бизнес. Его главной целью является получение максимальной прибыли от потребителей. В таком виде бизнеса наблюдается высокая конкуренция, которая постоянно растет. В результате высокой конкуренции наблюдается упадок доходов.

Некоторые аптечные пункты оказались не конкурентоспособными и перестали работать. Но не все аптеки были закрыты на фоне высокой конкуренции, многие продолжили работу, не заботясь о благе потребителей.

Такая картина дает повод для недобросовестных фармацевтов прибегнуть к обману. В результате они начали продавать поддельные лекарства. В такой ситуации страдают люди. Подделать могут любые препараты как средние по цене, так и дорогие что особенно страшно. Правда дорогие лекарства фармацевты не решаются подделывать, так как дохода с таких препаратов мало.

Если вы принимаете дорогие препараты, то вам необходимо быть уверенными в их подлинности. Ведь кроме выкинутых на ветер денег, вы можете только навредить своему здоровью при приеме таких лекарств. Что необходимо знать, чтобы проверить подлинность приобретенных в аптеке препаратов?

Точные данные проверки

Если у вас возникли сомнения в качестве купленных фармакологических препаратов, то в первую очередь проверить качество лекарств можно воспользовавшись услугами надзорного органа. Специалисты смогут провести оценку и после окончания обследования предоставят документацию о соответствии товара. Если после проведенного исследования вам было выдано заключение с негативным результатом, то вы можете обратиться в Комитет по обеспечению защиты потребителей. При этом каждый покупатель, которому попался поддельный медикамент имеет полное право предъявить требования не только на возмещение ущерба, но и оплату морального вреда.

Для того чтобы быть уверенным, что подлинность лекарства находится на высшем уровне, препараты следует приобретать только в муниципальных аптеках, обходя стороной всевозможные сомнительные аптечные пункты. Если вы приобретаете медикаменты через онлайн аптеки, то лучше приобретать препараты в проверенных временем, хороших местах, к примеру, paniapteka.ua.

Если вы покупаете препараты в аптеке, то рекомендуется обратить внимание на несколько простых моментов. Не следует оплачивать товар в аптеке в том случае, если вы заметили следующее:

• В прилагаемом к препарату тексте аннотации вы заметили грамматические или орфографические ошибки;
• Осмотрев упаковку вы не нашли не ней: «годен до…»;
• На идущей к препарату упаковке отсутствует глянец;
• Медикаментозные препарат не имеет собственного паспорта и сертификата качества;
• На упаковке не удалось обнаружить производителя, его телефон и адрес.

Проверяем лекарство дома

Вы думаете проверить подлинность медикаментозных препаратов можно только отдав их на экспертизу? На самом деле это не так, сегодня существует доступный каждому простой способ, позволяющий в домашних условиях проверить подлинность купленных таблеток. В каждой аннотации прилагаемой к медикаментозному препарату, указывается время его впитывания. Для того чтобы проверить подлинность такого факта, рекомендуется поместить одну из таблеток в емкость с водой и засечь время.

Если лекарство оказалось подлинным, то оно должно раствориться без остатка за тот период времени, который был указан в прилагаемой к нему инструкции. В том случае, если таблетка не успела раствориться полностью или оставила после себя осадок, то это свидетельствует о том, что перед вами подделка.

Также, перед тем как совершить покупку лекарства в аптеке, обязательно нужно сравнить информацию в сертификате с данными на упаковке. Такое нехитрое действие позволит потребителю узнать, что именно он собирается купить.

Необходимо быть крайне внимательным в покупке дорогих медикаментозных препаратов, ведь сегодня можно с легкостью натолкнуться на подделку. Не следует покупать лекарства с рук или в сомнительных местах, ведь определить их качество «на глаз» крайне сложно. Относитесь бережно к своему здоровью, только в муниципальных аптеках города и внимательно изучайте данные на упаковке. Не экономьте на своем здоровье!

В шести регионах страны с 1 февраля стартовал эксперимент по маркировке лекарств. Вслед за шубами и алкоголем своя собственная "черная метка" появится и на лекарствах. Впрочем, метка не совсем черная: маркировка DataMatrix с виду напоминает нарисованный лабиринт (см. фото на первой странице), ее будут наносить при помощи специального принтера на каждую упаковку, дополняя уже имеющийся штрих-код. "Пилот" начнут с нескольких наименований лекарств, а со временем "пометят" все выпускаемые медикаменты подряд. Зачем это нужно? Что даст покупателям? И, в конце концов, сколько будет стоить и не станут ли дороже лекарства?

В Калужской области в индустриальном парке "Ворсино" находится современный фармзавод: здесь производят и упаковывают несколько десятков наименований таблеток. По конвейерной ленте бегут пачки с расфасованными в блистеры таблетками. Здесь же - принтер, который за долю секунды может "нарисовать" лабиринт нужной конфигурации.

"Идею введения маркировки мы поддерживаем, поэтому решили, не откладывая, войти в эксперимент, - рассказал директор по производству Геннадий Пяцкий. - Хотя постановление правительства уже вступило в силу, нет пока точных инструкций о технологии нанесения маркировки, не ясно также, какие именно данные будут в ней закодированы. Идентификатор изделия, серийный номер и номер партии, срок годности - это минимум. Система гибкая, в нее можно "вместить" море информации. На решение всех этих деталей отведено время до лета. Наше оборудование позволяет наносить DataMatrix, ведь все наши заводы - что в Европе, что в России - строятся по единым стандартам и оснащаются однотипно. А в Европе внедрением такой маркировки занимаются уже с 2010 года". По словам Пяцкого, если на российском фармрынке будут введены правила маркировки, аналогичные европейским, процесс у нас может пройти достаточно быстро и безболезненно.

Почему для маркировки решено было выбрать особый двухмерный код DataMatrix? Во-первых, это не дорогая технология (по расчетам, стоимость одной упаковки лекарства вырастет на 1-1,5 руб., или, если говорить о препаратах среднего ценового сегмента, всего на 1 %). С другой стороны, такая идентификация позволит в автоматическом режиме выявлять недоброкачественные и контрафактные лекарства. Наконец, в-третьих, такая маркировка введена уже в странах Европы,Турции, США, Индии, Бразилии. Внедряют ее и на Украине - так что единый тип идентификации лекарств поможет разным странам объединиться и вместе лучше бороться с контрафактом. "В странах ЕС такая маркировка уже обязательна, во всяком случае, мы печатаем двухмерный код на всей нашей продукции", - говорит Пяцкий.

"Маркировка содержит несомненные "плюсы" для бизнеса, - считает специалист по маркировочным технологиям Дмитрий Баглей. - Она не только уменьшит потери добросовестных производителей и продавцов от контрафакта, но и позволит улучшить логистику, поскольку можно будет оперативно отслеживать движение товара".

Понятно, что для нанесения маркировки понадобится специальное оборудование. Оснащение одной производственной линии, по словам Дмитрия Баглея, обойдется фармкомпаниям в сумму от 30 до 150 тысяч евро. Но вложения долгосрочные, да к тому же благодаря маркировке производители снизят имиджевые потери от попадания в продажу "левых" лекарств.

"Представьте: человек покупает лекарство от конкретного производителя, а внутри - "пустышка", которая не лечит. Но пациент ведь не знает, что купил фальсификат и весь негатив переносит на фармкомпанию,указанную на этикетке, - пояснил Геннадий Пяцкий. - Поэтому все компании заинтересованы, чтобы, если обнаружится подделка или контрафакт, эта партия изымалась из продажи немедленно. Штрихкод такую оперативность не обеспечивает, а DataMatrix - пожалуйста. Прислонил сканер к марке - и через секунду получаешь ответ: легальна конкретная пачка лекарства или нет".

Интересно, что устроить такую проверку "на фальшивость" смогут не только специалисты - дистрибьюторы, провизоры аптек. В аптеке появятся особые сканеры у каждого продавца, и к тому же общедоступный, в торговом зале - для покупателей. Так что любой человек сможет убедиться в легальности приобретенного лекарства с помощью такого сканера. Более того, "прочесть" маркировку можно будет и используя обычный смартфон, если установить на него специальное приложение.

Во что DataMatrix обойдется покупателю

Самое большое опасение - как повлияет введение маркировки на цену лекарства. Одно дело - маркировать шубу стоимостью в несколько десятков и даже сотен тысяч рублей, и совсем другое - когда речь идет о социально значимом продукте.

Впрочем, опрошенные "РГ" эксперты серьезной ценовой угрозы в нововведении не видят. "Говорить о подорожании лекарств из-за маркировки сложно, так как этот процент будет разниться для разных препаратов. Можно говорить только о затратах на нанесение маркировки на упаковку, это около 1,5 рубля без учета расходов на информатизацию и оборудование, необходимое для функционирования системы, у дистрибьюторов и аптечных учреждений", - считает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

С экспертом согласна и глава Аптечной гильдии Елена Неволина. Стоимость сканера для аптеки - примерно 20 тысяч рублей, вложения посильные, и на стоимость лекарств серьезно не повлияют. "Конечно, сканеров потребуется несколько, но, думаю, поскольку программа государственная, аптекам помогут с переоборудованием", - предположила Неволина. Она напомнила, что с 1 июля все аптеки, как и другие предприятия розничной торговли, переходят на использование новых кассовых аппаратов, снабженных сканерами для учета торгового оборота в ФНС. "Важно, чтобы оборудование было совместимо. Если придется работать с двумя разными сканерами, возникнет угроза ошибок", - считает эксперт.

Справка "РГ"

Об участии в эксперименте заявили: Москва и Подмосковье, Санкт-Петербург, Нижегородская, Новгородская, Белгородская области. В "пилот" вошли 23 фармпроизводителя, крупные дистрибьюторские компании, свыше 30 больниц и клиник и более 250 аптек, в том числе крупные сети.

До июня предстоит запустить всю технологическую цепочку: установить оборудование и программное обеспечение, обучить специалистов. И по мере готовности охватывать маркировкой все больше наименований препаратов.

Если эксперимент оправдает себя и маркировка охватит все выпускаемые медикаменты, за год система мониторинга будет отслеживать около 6 млрд упаковок лекарств и охватит более 350 тыс. участников оборота, среди которых около 1000 отечественных и зарубежных производителей лекарств, свыше 100 тыс. больниц и 250 тыс. аптек.

ВНИМАНИЕ! Верный штрих-код еще не дает 100% гарантии оригинальности товара. Тем не менее некорректный штрих-код - это явный признак подделки.

Введите 13 цифр штрих-кода: Проверить

Современная фармация стремительно развивается, на рынке лекарств постоянно появляется большое количество новых лекарственных средств и БАДов. Часть из них может не соответственным положенным ГОСТам, что говорит о том, что препарат может быть ненадлежащего качества или даже подделкой. Поэтому рекомендуется проверять продукцию, которую вы приобретаете, чтобы не тратить свою зарплату на «пустышки».

Признаки подделки

Так как от оригинала поддельное лекарственное средство всегда отличается, следует обратить внимание на такие момента как:

• Цена. Внезапно появляется лекарство имеющее стоимость на порядок ниже среднерыночной. Фармацевты в аптеке обычно, объясняют это тем, что новая фирма выходит на рынок и пытается занять нишу. Тут стоит отметить, что винить работников аптек не стоит – так как сертификаты, в большинстве случаев, предоставляются.
• Упаковка продукции. На ней явно сэкономили – буквы, цифры нечеткие, изображения тусклые, а сама картонная коробка тонкая и плохо держит форму.
• Серия и номер, штрих – код, дата изготовления местами невозможно разобрать, «дрожащие» цифры и буквы, смазанный штрих – код.
• Вкладыш с инструкцией напечатан не в типографии, а напоминает ксерокопию.
• Сроки выпуска и хранения на упаковке и самом лекарственном средстве могут различаться.

Возможные способы проверки

Если у вас появились какие – то сомнения по поводу качества приобретаемого товара или вы обнаружили подозрительные признаки из тех, что перечислены выше, то стоит незамедлительно проверить лекарство на предмет его подлинности. Это можно сделать несколькими способами:

• Запросить у работника аптеки сертификаты данного препарата. Именно по данным, указанным на них можно сделать запрос на сайте Росздравнадзора, для того, чтобы удостовериться, что данный лекарственный препарат занесен в реестр.
• При помощи штрих – кода. Следует суммировать все цифры кода, итог должен быть идентичен контрольному числу.
• Через сайт Росздравнадзора или портал «Качество.рф» по серии, даже и названию лекарства.

Проверка по серии и номеру

На сайте Росздравнадзора размещены все лекарственные сертифицированные средства, а также публикуются и регулярно обновляются данные о доклинических и клинических испытаниях лекарственных средств. С помощью этого сервиса, зная серию и номер препарата можно узнать требующуюся информацию.

Также для этих целей можно использовать специальный портал «Качество.рф», в котором можно найти сведенья не только о лекарственных средствах, но и всевозможные новости современной медицины, разбор отечественного фарм.рынка.

Если вы не знаете, как пользоваться этим порталом для проверки качества, то просто выбираете в каталоге пункт «Контроль качества» и вводите имеющиеся у вас данные. После того, как портал проверить информацию, на экране появится информация о том, был ли допущен или запрещен этот препарат к выпуску.