Перечень жнвлп на год распоряжение правительства. Как закупаются жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. Льготное лекарственное обеспечение. Документы
Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В городе Москве региональный государственный контроль за применением отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – региональный государственный контроль), осуществляется Управлением по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (далее – Управление) в соответствии с Административным регламентом исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), утвержденным постановлением Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП.
Порядок осуществления регионального государственного контроля установлен Положением о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 № 434.
Предметом регионального государственного контроля является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – обязательные требования).
С перечнем обязательных требований и перечнем нормативно-правовых актов, содержащих обязательные требования можно ознакомиться перейдя по ссылке: «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП» вкладка «Нормативные правовые акты».
Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утверждена приказом Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 № 442-а.
На территории города Москвы при формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, применяются торговые надбавки, утвержденные постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Перечень ЖНВЛП ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации. Действующий перечень ЖНВЛП на 2020 год утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р.
С планом проверок организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, на 2020 год можно ознакомиться на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.nз) в разделе «Единый реестр проверок Сводный план проверок и Прокуратуры города Москвы (www.mosproc.ru) в разделе «Полезные ссылки»/«Полезная информация»/ «Сводный план проверок», а также перейдя по ссылке «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Планы проведения проверок»/«Планы проверок»/«План проверок на 2020 год».
Частью 2 статьи 8.2 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предусмотрено, что в целях профилактики нарушений обязательных требований органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля выдают предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Премьер-министр Дмитрий Медведев утвердил перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) на 2018 год. Соответствующее распоряжение, подготовленное Минздравом, было опубликовано на сайте Правительства 23 октября.
В распоряжении Правительства №2323 р от 23.10.17 утверждены перечни ЖНВЛП, препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии, ЛС из программы «7 нозологий», а также перечень минимального ассортимента лекарственных средств.
Сводная таблица новых МНН, включенных в перечень ЖНВЛП на 2018 год
| МНН | Лекарственная форма |
| Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей | |
| Янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид | р/р для инфузий |
| Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты | |
| Месалазин | суппозитории, суспензия, таблетки |
| Средства для лечения сахарного диабета | |
| Ликсисенатид | |
| Эмпаглифлозин | таблетки |
| Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ | |
| Элиглустат | капсулы |
| Гемостатики | |
| Элтромбопаг | таблетки |
| Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин | |
| Валсартан + сакубитрил | таблетки |
| Гиполипидемические препараты | |
| Алирокумаб | р/р для подкожного введения |
| Эволокумаб | р/р для подкожного введения |
| Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги | |
| Ланреотид | гель для подкожного введения пролонг. действия |
| Антибактериальные препараты для системного использования | |
| Телаванцин | |
| Даптомицин | лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий |
| Тедизолид | таблетки, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий |
| Противовирусные препараты для системного применения | |
| Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир | таблеток набор |
| Нарлапревир | таблетки |
| Даклатасвир | таблетки |
| Долутегравир | таблетки |
| Противоопухолевые препараты | |
| Кабазитаксел | |
| Брентуксимаб ведотин | |
| Ниволумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий |
| Обинутузумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий |
| Панитумумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий |
| Пембролизумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий |
| Пертузумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий |
| Трастузумаб эмтанзин | лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий |
| Афатиниб | таблетки |
| Дабрафениб | капсулы |
| Кризотиниб | капсулы |
| Нинтеданиб | капсулы мягкие |
| Пазопаниб | таблетки |
| Регорафениб | таблетки |
| Руксолитиниб | таблетки |
| Траметиниб | таблетки |
| Афлиберцепт | концентрат для приготовления р/ра для инфузий |
| Висмодегиб | капсулы |
| Карфилзомиб | лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий |
| Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный]* | |
| Противоопухолевые гормональные препараты | |
| Энзалутамид | капсулы |
| Дегареликс | лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения |
| Иммуномодуляторы | |
| Пэгинтерферон бета-1a | р/р для подкожного введения |
| Иммунодепрессанты | |
| Алемтузумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий |
| Апремиласт | таблетки |
| Ведолизумаб | лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий |
| Тофацитиниб | таблетки |
| Канакинумаб | лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения |
| Секукинумаб |
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения |
| Пирфенидон | капсулы |
| Противовоспалительные и противоревматические препараты | |
| Декскетопрофен | р/р для внутривенного и внутримышечного введения |
| Левобупивакаин | раствор для инъекций |
| Перампанел | таблетки |
| Диметилфумарат | капсулы кишечнорастворимые |
| Тетрабеназин | таблетки |
| Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей | |
| Вилантерол + флутиказона фуроат | порошок для ингаляций дозированный |
| Гликопиррония бромид + индакатерол | капсулы с порошком для ингаляций |
| Олодатерол + тиотропия бромид | раствор для ингаляций дозированный |
| Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы | |
| Берактант | суспензия для эндотрахеального введения |
| Препараты для лечения заболеваний глаз | |
| Тафлупрост | капли глазные |
| Афлиберцепт | раствор для внутриглазного введения |
| Другие лечебные средства | |
| Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала | таблетки жевательные |
| Йомепрол | раствор для инъекций |
Материалы о ЖНВЛП и других перечнях:
|
Первоначально в плане по борьбе с курением содержался раздел об оказании медицинской помощи для курильщиков, желающих избавиться от пагубной привычки. В частности, одним из пунктов такого раздела значилось внесение лекарств для терапии зависимости и синдрома отмены, в перечень ЖНВЛП... |
По мнению министерства экономического развития на перерегистрацию препаратов по новым правилам может потребоваться 140 миллиардов рублей. Отрицательный отзыв на законопроект был опубликован в начале февраля на Портале проектов нормативных актов... |
Согласно установленному порядку, перечни ЖНВЛП должны публиковаться ежегодно, но при этом изменения в них вносят не каждый год. В прошлом году их не было, а в этом внесли, что уже привлекает к новости особое внимание... |
Распоряжение Правительства РФ от 23 октября 2017 г. N 2323-р Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утратило силу)
- Приложение N 1. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год
Приложение N 2. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций
Приложение N 3. Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей
Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
1. Утвердить:
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год согласно приложению N 1 ;
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2 ;
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3 ;
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4 .
2. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. N 2724-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 2, ст. 413).
Утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2018 г. По сравнению с перечнем ЖНВЛП на 2017 г. новый перечень дополнен новыми лекарственными препаратами и лекарственными формами.
Также утвержден новый перечень лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан, список дорогостоящих лекарств по программе "7 нозологий" ("орфанные" препараты) для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
1. Утвердить:
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год согласно приложению N 1 ;
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2 ;
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3 ;
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4 .
2. Установить, что до 1 марта 2016 г. применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р.
3. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).
Председатель Правительства
Российской Федерации
