Проверка лекарств на подлинность по серии онлайн - миф или реальность? Какие наши коды Как проверить серийный номер лекарства

Эту памятку готовила для себя ещё осенью, решила опубликовать после поста poletta о по фальшивому сертификату. Возможно кому-то будет полезно.

Как проверить подлинность Герцептина от Рош/Ортат

Сначала стоит в аптеке сертификат. Аптеки обязаны выдавать сертификат по запросу покупателя и законом установлен срок, в течение которого аптека обязана это сделать (если мне не изменяет память, максимум три дня). Если аптека отказывается это сделать или отвечают: привезём через 2 недели (а акие случаи были) - знайте, это как минимум подозрительно, а скорее всего не законно (я глубже не копала эту тему, поэтому ссылки на закон не будет). В аптеке должна быть или копия сертификата или декларации о соответствии или администрация готовит документы в течение нескольких часов (это был максимальный срок в нормальной аптеке). Но часто аптеки сами выдают документы при покупке дорогостоящего лекарства.

Для удобства я запрашивала данные по телефону, можно попросить выслать на почту, но потом всё равно при покупке всё перепроверяется. Если проверять в аптеке, удобно заранее открыть ссылки на сайты на телефоне из поста ниже, чтобы не тормозить при проверке.

Итак, для проверки нам надо: серия препарата , номер и дату регистрации сертификата , в некоторых случаях выдают декларацию о соответствии, в которой тоже есть полезная информация.

В случае с Герцептином, который продаётся в РФ мы получим:

• Герцептин Ортат
• Серия №3715/3 (в номере серии могут быть буквы, в таком случае надо помнить, что это кирилица)
• Сертификат № РОСС RU.ФМ08.А02755
• Дата регистрации сертификата: дд.мм.гггг

Что можно сделать с этой информацией?

1. Проверить серию препарата на сайте Росздравнадзора . На сайте есть два раздела: Лекарства в продаже и изъятые лекарства . Эта информация позволит посмотреть когда данную партия лекарства начали продавать или когда его изъяли из продажи (если изъяли, конечно).
2. Проверить сертификат на сайте Фармтехэксперт . Фармтехэксперт - компания, которая занимается сертификацией Герцептина от Ортат/Рош, её название указано в сертификате. Если проверяете другое лекарство, то скорее всего сертифицировать будет другая компания, соответсвенно адрес сайта будет другим. Проверка происходит по номеру сертификата и дате выдачи, если не ввести дату или ввести с ошибкой - сертификат не пройдёт проверку.
3. Позвонить в Ортат на производство (в Костромскую область) и уточнить, как должна выглядеть настоящая упаковка для данной партии товара . Последний пункт появился после разговора с сотрудником горячей линии. Я спросила, разве не просто подделать сертификат, это всего лишь бумажка, а узнать атрибуты партии лекарства - легко. Сотрудница подтвердила опасения и предложила дополнительный способ. Как я понимаю, компания время от времени меняет что-то в упаковке или при подделке лекарства не удаётся точно скопировать внешний вид упаковки. Рядовому покупателю такие изменения могут быть не заметны, а вот производитель может подсказать, на что обратить внимание. В общем, до последнего пункта я так и не добралась, поэтому практичность этого совета не могу оценить.

Для себя поняла - покупать дорогое лекарство надо у аптеки или поставщика, которому доверяешь.

Фармацевтический рынок – это, прежде всего, продажи. Но здесь фигурирует специфический продукт – лекарственные средства, которые крайне важны для поддержания здоровья и даже сохранения жизни. Их стоимость может достигать десятков тысяч рублей и более, поэтому подделка лекарств – крайне выгодное, но противозаконное, занятие. Стоит отметить, что благодаря слаженной работе различных государственных структур, поддельных лекарств с каждым годом становится все меньше и меньше. Однако они еще не полностью покинули отечественный рынок и продолжают попадаться в аптеках по всей России. Поэтому крайне важно знать, как самостоятельно проверить лекарство на подлинность и куда обращаться в случае обнаружения подделки.

Изготовление поддельных лекарств – преступление двойное. Понятно, что целью мошенников является незаконное получение быстрой и большой прибыли. Но параллельно с этим они подвергают угрозе здоровье тысяч людей, которые ждут от лекарства хорошего терапевтического эффекта. А оно не лечит (это в лучшем случае). Получается, человек выкидывает на ветер немалые суммы, а здоровье не поправляет вовсе.

Чаще других выявляют фальсификации антибактериальных препаратов, гормональных средств, обезболивающих, лекарств для желудка и кишечника. Ранее были зарегистрированы случаи подделки лекарств, которые выпускают фармацевтические предприятия «Авентис», «Биосинтез», «Биохимик», «Доктор Реддис», «ICN Томский химзавод», «КРКА», «Новартис», «Мосхимфармпрепараты», «Плива», «Фармадон», «Эбеве», «Эгис», «Янсен» и других.

Путь лекарственного средства в нашу аптечку начинается с места его производства – фармацевтического завода или фабрики. Здесь не только производят и фасуют препараты, но и проводят производственный контроль готового лекарства на стабильность лекарственной формы, концентрацию действующего вещества и т.д. Только после внутреннего контроля лекарства партиями отгружают крупным и мелким поставщикам.

Последние не только принимают тысячи упаковок лекарственных препаратов и БАДов, но и в обязательном порядке получают сопроводительную документацию на лекарства – Декларации о соответствии . Только после этого поставщики могут направлять препараты в аптеки и аптечные пункты, которые и занимаются реализацией препаратов конечному потребителю – пациенту. При необходимости сотрудники Росздравнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) могут провести проверку качества лекарств на любом этапе их поставки к пациенту.

Как мы видим, на каждом этапе от завода-изготовителя до пациента, препараты проходят внутреннюю и внешнюю проверку качества. Однако это не мешает злоумышленникам продолжать подделывать лекарства.

Правительство работает над вопросом специальной маркировки лекарств (подобно алкоголю или шубам), с помощью которой определить подлинность лекарства можно будет всего за пару минут. Достаточно только просканировать смартфоном специальный стикер-код на упаковке и Вы тут же поймете – настоящее ли перед Вами лекарство или подделка. Сейчас в некоторых регионах России подобная маркировка уже запущена в качестве пилотного тестового проекта. Что будет дальше – покажет время. Однако следует четко понимать, что дополнительные методы защиты в виде подобной маркировки непременно приведут к удорожанию лекарственных средств (по словам законодателей, в среднем всего на 1-1,5 рубля). С другой стороны, пациенты будут получать при только качественные и эффективные препараты.

Обычно пациент начинает задумываться об оригинальности лекарственного средства только при отсутствии должного терапевтического эффекта или при появлении нехарактерных побочных реакций. Однако на лечебное действие препарата и появление побочных явлений также могут влиять:

1. Неверный диагноз и неправильно назначенное лечение.
2. Нарушения правил хранения и транспортировки препарата.
3. Несоблюдение рекомендуемого способа применения и лечебной дозировки препарата.

Если опустить все эти моменты, то после неэффективного лечения подозрения о поддельном лекарстве вполне закономерны. Так как определить лекарства-подделки?

1. До или сразу после покупки внимательно посмотрите на упаковку препарата, оцените её целостность и качество. Пристально просмотрите шрифт всех букв и проверьте слова на наличие ошибок. Вы не поверите, но злоумышленники довольно часто допускают орфографические ошибки в инструкции по применению и даже на упаковке препарата!
2. При появлении подозрений на фальсификат Вы имеете полное право ознакомиться с документацией, подтверждающей качество препарата – товарной накладной от поставщика и Декларацией о соответствии данной партии. В аптечных организациях в обязательном порядке хранится накладная, а Декларацию высылает поставщик после соответствующего запроса. По представленным документам Вы сможете оценить оригинальность препарата.
3. При сохранении сомнений следует обратиться к изготовителю препарата или лицу, ответственному за прием претензий. Изготовители всегда указывают свои контактные данные в конце инструкции и иногда на упаковке лекарства. Фирма-изготовитель как никто другой заинтересована в том, чтобы пациенты получали качественное лечение настоящим лекарством.

Проверить лекарство онлайн

Вы можете проверить подлинность лекарства по штрих коду . Для этого посмотрите на первые 2-3 цифры кода и убедитесь, что страна-производитель совпадает с информацией на упаковке. Важно заметить, что подобная проверка не гарантирует подлинность препарата, поскольку мошенники могут указать штрих-код оригинального препарата. Однако подобная проверка не будет лишней.

Кодовые обозначения штрих-кода разных стран

Второй ступенью является проверка лекарства на подлинность по серийному номеру. Для этого необходимо перейти в Реестр изъятых из обращения лекарственных средств , который ведет Росздравнадзор на основе ежедневной проверки определенных партий препаратов.

Чтобы выполнить поиск необходимо нажать на кнопку «Расширенный поиск» , заполнить поля ТН (торговое наименование) и Серия . Этого будет достаточно для корректной работы системы. Далее жмем кнопку «Вывести результаты» . В итоге можем получить один из двух результатов:

1. «Данные отсутствуют» – означает, что по данному препарату или по данной серии препарата никаких ограничений нет. Росздравнадзор не нашел в лекарстве никаких нарушений.
2. Появляется список с наименованием препарата – внимательно прочитайте прилагающееся информационное письмо, еще раз сверьте серию. Если у Вас в руках препарат, обращение которого должно быть остановлено, то его прием необходимо прекратить.

Пожалуй, это все меры, которые может предпринять среднестатистический человек для проверки качества препаратов. Далее в дело должны вступить профессионалы. Более предметный анализ лекарств проводит Росздравнадзор на основе лабораторных и визуальных исследований партии препаратов. По результатам такой проверки могут быть отозваны те или иные наименования лекарств.

Что делать, если выявлена подделка?

При выявлении некачественного лекарственного средства следует:

1. Обратиться в аптеку с чеком и самой упаковкой препарата для возврата денег. С собой рекомендуем взять информационное письмо об отзыве данной серии лекарства, которое Росздравнадзор размещает на своем сайте.
2. Если такого письма пока нет, а препарат явно поддельный, то необходимо обратиться в экспертные службы – Министерство Здравоохранения региона и Росздравнадзор, которые инициируют проверку по подозрению на фальсифицированный препарат. По её завершению органы исполнительной власти уведомят заявителя о результатах проведенной проверки и принятых мерах.

Как избежать покупки поддельного лекарства?

У каждого свои методы проверки лекарства на оригинальность…

В общем и целом будьте бдительны. Внимательно изучайте упаковку и инструкцию по применению препарата на наличие ошибок, нехарактерных дефектов, неточностей. Проверяйте лекарства самостоятельно, а в случае необходимости – обращайтесь к специалистам. Надеемся, что в скором времени благодаря работе законодателей, сотрудников здравоохранения и ответственности населения поддельные лекарства вовсе исчезнут с фармацевтического рынка.

Несколько лет назад по новостным порталам разлетелась информация о том, что стала возможна официальная проверка лекарств на подлинность по серии онлайн. Новый информационный сервис должен был с высочайшей скоростью распознавать штрих-коды лекарственных препаратов. Через эти штрих-коды программа определяла бы вид препарата и указывала, является ли он подлинным, осуществляла поиск по базе изъятых из оборота и забракованных лекарств. Целью программы было распознавание подделок при закупке фармацевтическими организациями лекарственных товаров, проверка покупателями их подлинности в аптеке или дома. В 2020 году сервис работает. На официальном сайте Росздравнадзора открылась автоматизированная информационная система поиска забракованных и изъятых из обращения на территории России лекарств. Параметрами поиска являются: торговое наименование лекарственного средства, номер серии, название производителя, страна производства, статус лекарственного средства, номер информационного письма или период времени..

Министерство здравоохранения планирует выпустить специальное мобильное приложение для сканирования штрих-кодов и отображения информации о них. Проверка лекарства на подлинность – основная цель приложения. В нем будет указываться информация о препарате, включая указания по применению. Если обнаружится, что медикамент является изъятым из оборота, в графе «статус» можно будет посмотреть на соответствующее письмо Роскомнадзора, на основании которого лекарственное средство было изъято. Медикаменты изымают из оборота, если они являются некачественными, качество ставится под сомнение, выяснен факт фальсификации, отсутствует регистрация.

Как определить, что лекарственное средство – это подделка

• Нужно обратить внимание на упаковку. Она не должна быть помятой, потрепанной, неаккуратной. Поверхность должна быть глянцевой, а не затертой. Если препарат подлинный, то краска на упаковке не может стираться от прикосновений пальцев
• Название и другие надписи не должны содержать грамматических ошибок
• Страна – производитель не указана, это повод для сомнений
• Не указан срок годности
• Внутри упаковки должна находиться инструкция для использования лекарства
• Инструкция препарата написана на русском языке
• Таблетка крошится, имеются неровные края – скорее всего, она некачественная

Если качество медикамента вызывает сомнения, необходимо изучить упаковку. Подделка не может полностью скопировать оригинал. Оригинал – это ярко и четко пропечатанная картинка, подделка – скопированное изображение, оно не может полностью, до мелочей, повторить ее. Буквы, линии не будут идентичны. При возникновении подозрений можно обратиться к фармацевту в аптеке, где было куплено лекарственное средство. Можно попросить предъявить документы (сертификат качества) на этот препарат.

Проверка подлинности лекарств по серии облегчит и закупщикам, и покупателям медицинских препаратов возможность определить подлинность лекарственных средств. Чтобы программа просканировала уникальный код, необходимо его сфотографировать. После чего она проверит по базе запрещенных медицинских препаратов подлинность и выдаст результат.

Фальсификация лекарственных средств является серьезной проблемой как в нашей стране, так и в мире. Она представляет угрозу для жизни, здоровья большого количества людей. Покупатели невнимательно осматривают упаковку и принимают лекарство. Препарат может не только не подействовать, а оказать пагубное влияние на здоровье человека. Чтобы проверка лекарства по серии онлайн была доступна любому покупателю необходимо просто иметь мобильный телефон с возможностью установки приложений. После выпуска приложения, его подключат к официальной базе лекарственных препаратов Минздрава и Росздравнадзора.

На каких устройствах будет работать программа

Приложение будет доступно для пользования на смартфонах, работающих на платформах iOS и Android. Эту программу разместят на сайте Министерства здравоохранения и в известных «магазинах» приложений. Его можно будет скачать и установить бесплатно. Проверка лекарств онлайн способствует борьбе с поддельными медикаментами на российском фармацевтическом рынке. Предполагается тщательный контроль распространения несоответствующих официальным стандартам лекарственных средств.

По данным ВОЗ, большинство подделок приходится на антибиотики, гормональные, противогрибковые средства и анальгетики. Качество подделок не соответствует оригиналу, так как одно лекарство может быть заменено другим, в составе могут отсутствовать указанные вещества. Медикаменты с истекшим сроком годности могут продаваться как действующие.

Выпуск официального сервиса по считыванию информацию по штрих- кодам для проверки лекарств облегчит жизнь как фарм – компаниям, так и простым покупателям.

Инструкция

Покупайте лекарства только в проверенных аптеках, которые хорошо зарекомендовали себя у вас и у ваших знакомых. Ни в коем случае не берите медицинские препараты с рук, на рынке. Сейчас популярным стало покупать лекарства - . С одной стороны, очень удобно, когда вам не нужно метаться по городу в поисках нужного товара, но с другой, риск нарваться на подделку очень велик. Поэтому стоит очень внимательно пользоваться подобными услугами.

При покупке лекарственного средства внимательно рассмотрите и изучите его упаковку. Она должна быть целой, неповрежденной, изготовленной из качественного материала. Все надписи и краски на ней должны быть ясными, четкими и яркими. Название лекарства и действующего вещества должно точно совпадать с тем, что выписал вам врач. Если есть хотя бы в одной букве, то откажитесь от покупки этого препарата.

Посмотрите на аннотацию к лекарству. Она должна быть напечатана, а не отксерокопирована. Текст должен быть четким, хорошо читаемым. Опять же, должны совпадать препарата, действующего вещества с тем, что прописал доктор. В современных лекарствах сложена таким образом, что делится блистером или флаконом пополам. В поддельных препаратах и аннотация и само лекарство лежат раздельно.

Сверяйте серию, дату производства и срок годности, указанные на коробке и на блистере (или флаконе). Если данные не совпадают, то перед вами фальшивка.

Попросите у продавца сертификат соответствия, если сомневаетесь в подлинности медикамента. В нем должны быть указаны торговое и международное название товара, фирма и страна, где произведено лекарство, сведения о том, что эта партия прошла контроль качества и имеет паспорт ОТК, сертификат качества производителя.

Попросите своего врача, который назначил вам препарат, показать, как он должен выглядеть. Производители обычно наносят на упаковку со своим лекарством различные отличительные признаки в виде голограммы, надписей на таблетках и т.д.

Если лекарство вам неизвестно, то изучите сведение о нем в справочнике лекарственных средств (РЛС). В этом справочнике есть раздел «Идентификатор лекарственных средств», где есть не только информация обо всех препаратах, но и фотографии всех лекарственных форм и упаковок тех средств, которые чаще всего подвергаются риску подделки.

В шести регионах страны с 1 февраля стартовал эксперимент по маркировке лекарств. Вслед за шубами и алкоголем своя собственная "черная метка" появится и на лекарствах. Впрочем, метка не совсем черная: маркировка DataMatrix с виду напоминает нарисованный лабиринт (см. фото на первой странице), ее будут наносить при помощи специального принтера на каждую упаковку, дополняя уже имеющийся штрих-код. "Пилот" начнут с нескольких наименований лекарств, а со временем "пометят" все выпускаемые медикаменты подряд. Зачем это нужно? Что даст покупателям? И, в конце концов, сколько будет стоить и не станут ли дороже лекарства?

В Калужской области в индустриальном парке "Ворсино" находится современный фармзавод: здесь производят и упаковывают несколько десятков наименований таблеток. По конвейерной ленте бегут пачки с расфасованными в блистеры таблетками. Здесь же - принтер, который за долю секунды может "нарисовать" лабиринт нужной конфигурации.

"Идею введения маркировки мы поддерживаем, поэтому решили, не откладывая, войти в эксперимент, - рассказал директор по производству Геннадий Пяцкий. - Хотя постановление правительства уже вступило в силу, нет пока точных инструкций о технологии нанесения маркировки, не ясно также, какие именно данные будут в ней закодированы. Идентификатор изделия, серийный номер и номер партии, срок годности - это минимум. Система гибкая, в нее можно "вместить" море информации. На решение всех этих деталей отведено время до лета. Наше оборудование позволяет наносить DataMatrix, ведь все наши заводы - что в Европе, что в России - строятся по единым стандартам и оснащаются однотипно. А в Европе внедрением такой маркировки занимаются уже с 2010 года". По словам Пяцкого, если на российском фармрынке будут введены правила маркировки, аналогичные европейским, процесс у нас может пройти достаточно быстро и безболезненно.

Почему для маркировки решено было выбрать особый двухмерный код DataMatrix? Во-первых, это не дорогая технология (по расчетам, стоимость одной упаковки лекарства вырастет на 1-1,5 руб., или, если говорить о препаратах среднего ценового сегмента, всего на 1 %). С другой стороны, такая идентификация позволит в автоматическом режиме выявлять недоброкачественные и контрафактные лекарства. Наконец, в-третьих, такая маркировка введена уже в странах Европы,Турции, США, Индии, Бразилии. Внедряют ее и на Украине - так что единый тип идентификации лекарств поможет разным странам объединиться и вместе лучше бороться с контрафактом. "В странах ЕС такая маркировка уже обязательна, во всяком случае, мы печатаем двухмерный код на всей нашей продукции", - говорит Пяцкий.

"Маркировка содержит несомненные "плюсы" для бизнеса, - считает специалист по маркировочным технологиям Дмитрий Баглей. - Она не только уменьшит потери добросовестных производителей и продавцов от контрафакта, но и позволит улучшить логистику, поскольку можно будет оперативно отслеживать движение товара".

Понятно, что для нанесения маркировки понадобится специальное оборудование. Оснащение одной производственной линии, по словам Дмитрия Баглея, обойдется фармкомпаниям в сумму от 30 до 150 тысяч евро. Но вложения долгосрочные, да к тому же благодаря маркировке производители снизят имиджевые потери от попадания в продажу "левых" лекарств.

"Представьте: человек покупает лекарство от конкретного производителя, а внутри - "пустышка", которая не лечит. Но пациент ведь не знает, что купил фальсификат и весь негатив переносит на фармкомпанию,указанную на этикетке, - пояснил Геннадий Пяцкий. - Поэтому все компании заинтересованы, чтобы, если обнаружится подделка или контрафакт, эта партия изымалась из продажи немедленно. Штрихкод такую оперативность не обеспечивает, а DataMatrix - пожалуйста. Прислонил сканер к марке - и через секунду получаешь ответ: легальна конкретная пачка лекарства или нет".

Интересно, что устроить такую проверку "на фальшивость" смогут не только специалисты - дистрибьюторы, провизоры аптек. В аптеке появятся особые сканеры у каждого продавца, и к тому же общедоступный, в торговом зале - для покупателей. Так что любой человек сможет убедиться в легальности приобретенного лекарства с помощью такого сканера. Более того, "прочесть" маркировку можно будет и используя обычный смартфон, если установить на него специальное приложение.

Во что DataMatrix обойдется покупателю

Самое большое опасение - как повлияет введение маркировки на цену лекарства. Одно дело - маркировать шубу стоимостью в несколько десятков и даже сотен тысяч рублей, и совсем другое - когда речь идет о социально значимом продукте.

Впрочем, опрошенные "РГ" эксперты серьезной ценовой угрозы в нововведении не видят. "Говорить о подорожании лекарств из-за маркировки сложно, так как этот процент будет разниться для разных препаратов. Можно говорить только о затратах на нанесение маркировки на упаковку, это около 1,5 рубля без учета расходов на информатизацию и оборудование, необходимое для функционирования системы, у дистрибьюторов и аптечных учреждений", - считает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

С экспертом согласна и глава Аптечной гильдии Елена Неволина. Стоимость сканера для аптеки - примерно 20 тысяч рублей, вложения посильные, и на стоимость лекарств серьезно не повлияют. "Конечно, сканеров потребуется несколько, но, думаю, поскольку программа государственная, аптекам помогут с переоборудованием", - предположила Неволина. Она напомнила, что с 1 июля все аптеки, как и другие предприятия розничной торговли, переходят на использование новых кассовых аппаратов, снабженных сканерами для учета торгового оборота в ФНС. "Важно, чтобы оборудование было совместимо. Если придется работать с двумя разными сканерами, возникнет угроза ошибок", - считает эксперт.

Справка "РГ"

Об участии в эксперименте заявили: Москва и Подмосковье, Санкт-Петербург, Нижегородская, Новгородская, Белгородская области. В "пилот" вошли 23 фармпроизводителя, крупные дистрибьюторские компании, свыше 30 больниц и клиник и более 250 аптек, в том числе крупные сети.

До июня предстоит запустить всю технологическую цепочку: установить оборудование и программное обеспечение, обучить специалистов. И по мере готовности охватывать маркировкой все больше наименований препаратов.

Если эксперимент оправдает себя и маркировка охватит все выпускаемые медикаменты, за год система мониторинга будет отслеживать около 6 млрд упаковок лекарств и охватит более 350 тыс. участников оборота, среди которых около 1000 отечественных и зарубежных производителей лекарств, свыше 100 тыс. больниц и 250 тыс. аптек.