मेलिप्रामिन टैबलेट - उपयोग के लिए निर्देश। Melipramine: वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव के उपयोग के निर्देश
एंटी
सक्रिय पदार्थ
इमिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड (इमिप्रामाइन)
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियाँ, लेपित फिल्म म्यान लाल-भूरा, गोल, उभयोत्तल, एक मैट सतह के साथ, गंधहीन या लगभग बिना गंध वाला।
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 110.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.5 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 3 मिलीग्राम, तालक - 3 मिलीग्राम, (के -25) - 7 मिलीग्राम।
शैल रचना:हाइपोमेलोज - 2.61 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.24 मिलीग्राम, आयरन डाई रेड ऑक्साइड - 0.68 मिलीग्राम, आयरन डाई ब्लैक ऑक्साइड - 0.12 मिलीग्राम, डायमेथिकोन (E1049 39%) - 0.35 मिलीग्राम।
50 पीसी। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
- उन्मत्त एपिसोड;
- गुर्दे और / या यकृत समारोह की गंभीर हानि;
- मूत्रीय अवरोधन;
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- बेडवेटिंग के इलाज में 6 साल तक की उम्र और डिप्रेशन के इलाज में 18 साल तक की उम्र और घबराहट की समस्या(पर्याप्त नैदानिक अनुभव की कमी);
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
- गैलेक्टोज के लिए असहिष्णुता, जन्मजात लैक्टेज की कमी या कुअवशोषण और गैलेक्टोज सिंड्रोम (गोलियों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है)।
मात्रा बनाने की विधि
प्रशासन की खुराक और आवृत्ति लक्षणों की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ, प्राप्त करने के लिए उपचारात्मक प्रभावकम से कम 2-4 सप्ताह आवश्यक हैं (संभवतः 6-8 सप्ताह)। उपचार कम खुराक से शुरू होना चाहिए और सबसे कम प्रभावी रखरखाव खुराक का चयन करने के लिए धीरे-धीरे उन्हें बढ़ाना चाहिए। प्रभावकारिता प्राप्त करने के लिए खुराक अनुमापन में बुजुर्गों और 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।
अवसाद
18-60 आयु वर्ग के बाह्य रोगी:
मानक खुराक 25 मिलीग्राम 1-3 बार / दिन है, चिकित्सा के पहले सप्ताह के अंत तक खुराक को धीरे-धीरे 150-200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। मानक रखरखाव खुराक 50-100 मिलीग्राम / दिन है।
18-60 आयु वर्ग के अस्पताल के मरीज:
विशेष रूप से गंभीर मामलों में एक अस्पताल की स्थापना में, प्रारंभिक खुराक 75 मिलीग्राम / दिन है, खुराक को 25 मिलीग्राम / दिन से बढ़ाकर 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में किया जा सकता है (असाधारण मामलों में, दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम तक पहुंच सकती है)।
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी:
इन मे आयु के अनुसार समूहउपरोक्त खुराकों के लिए एक स्पष्ट प्रतिक्रिया हो सकती है, इसलिए, न्यूनतम संभव खुराकों के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक को धीरे-धीरे 50-75 मिलीग्राम की कुल दैनिक खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। 10 दिनों के भीतर इष्टतम खुराक तक पहुंचने और उपचार अवधि के दौरान इस खुराक को बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।
आतंक विकार
चूंकि रोगियों के इस समूह में आवृत्ति में वृद्धि हुई है दुष्प्रभावदवा, उपचार न्यूनतम संभव खुराक पर शुरू होना चाहिए। एंटीडिप्रेसेंट उपचार की शुरुआत में चिंता में क्षणिक वृद्धि को बेंजोडायजेपाइन के साथ रोका या इलाज किया जा सकता है, जिसकी खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है क्योंकि चिंता के लक्षणों में सुधार होता है। मेलिप्रामाइन की खुराक को धीरे-धीरे 75-100 मिलीग्राम / दिन (असाधारण मामलों में 200 मिलीग्राम तक) तक बढ़ाया जा सकता है। उपचार की न्यूनतम अवधि 6 महीने है। उपचार के पूरा होने पर, मेलिप्रामिन को धीरे-धीरे रद्द करने की सिफारिश की जाती है।
बच्चे:
उपरोक्त खुराक सीमा से सबसे कम खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। सोने के समय भोजन के बाद एक बार दैनिक खुराक लेने की सलाह दी जाती है। यदि रात में एन्यूरिसिस शाम के शुरुआती घंटों में होता है, तो इसे अलग करने की सिफारिश की जाती है रोज की खुराकदो खुराक में: एक दिन के दौरान और एक रात में। उपचार की अवधि 3 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए। में परिवर्तन पर निर्भर करता है नैदानिक तस्वीररोग, रखरखाव खुराक कम किया जा सकता है। चिकित्सा के पूरा होने पर, मेलिप्रामिन को धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए।
दुष्प्रभाव
जरूरी नहीं कि नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभाव सभी रोगियों में हों। कुछ दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं, इसलिए वे खुराक में कमी के बाद गायब हो जाते हैं या अनायास ही उपचार जारी रहता है। कुछ दुष्प्रभाव अवसाद के लक्षणों (जैसे, थकान, नींद की गड़बड़ी, आंदोलन, चिंता, शुष्क मुँह) से अलग करना मुश्किल है।
गंभीर न्यूरोलॉजिकल या मानसिक प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ इमिप्रामाइन का उपयोग अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी विशेष रूप से एम-एंटीकोलिनर्जिक, न्यूरोलॉजिकल, मानसिक या हृदय संबंधी प्रभावों के प्रति संवेदनशील होते हैं। दवा को मेटाबोलाइज करने और खत्म करने की क्षमता कम हो सकती है, जिससे इसकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ने का खतरा हो सकता है।
Melipramine दवा के उपयोग के साथ मनाए गए अवांछनीय प्रभावों को शरीर प्रणालियों द्वारा वर्गीकृत किया जाता है और नीचे सूचीबद्ध किया जाता है जैसे अक्सर (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
प्रत्येक आवृत्ति समूह में, प्रतिकूल प्रभाव गंभीरता के अवरोही क्रम में सूचीबद्ध होते हैं।
प्रयोगशाला अनुसंधान:अक्सर - ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।
हृदय प्रणाली की ओर से:बहुत बार - साइनस टैचीकार्डिया और ईसीजी परिवर्तन जिनका सामान्य हृदय गतिविधि, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, गर्म चमक वाले रोगियों में नैदानिक महत्व (टी लहर और एसटी खंड में परिवर्तन) नहीं है; अक्सर - अतालता, चालन गड़बड़ी (क्यूआरएस परिसर का विस्तार
और पीआर अंतराल, बंडल ब्लॉक), धड़कन; शायद ही कभी - कार्डियक अपघटन, रक्तचाप में वृद्धि, परिधीय वैसोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और पुरपुरा, ईोसिनोफिलिया।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:बहुत बार - कंपन; अक्सर - अपसंवेदन, सिरदर्द, चक्कर आना, भ्रम की स्थिति (विशेष रूप से पार्किंसंस रोग वाले बुजुर्ग रोगियों में), भटकाव और मतिभ्रम, अवसाद से हाइपोमेनिया या उन्माद में संक्रमण, आंदोलन, चिंता, बढ़ी हुई चिंता, थकान, अनिद्रा, नींद की गड़बड़ी, गड़बड़ी कामेच्छा और शक्ति ; अक्सर - आक्षेप, मानसिक लक्षणों की सक्रियता; शायद ही कभी - एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, गतिभंग, आक्रामकता, मायोक्लोनस, भाषण विकार।
दृष्टि और श्रवण के अंगों से:बहुत बार - आवास का उल्लंघन, धुंधली दृश्य धारणा; शायद ही कभी - ग्लूकोमा, मायड्रायसिस; अज्ञात - कानों में बज रहा है।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:बहुत बार - कब्ज, शुष्क मुँह; अक्सर - उल्टी, मतली; शायद ही कभी - लकवाग्रस्त ileus, अपच, स्टामाटाइटिस, जीभ की क्षति, हेपेटाइटिस, पीलिया के साथ नहीं।
मूत्र प्रणाली से:अक्सर - पेशाब संबंधी विकार।
त्वचा की तरफ से:बहुत बार - पसीना बढ़ जाना; अक्सर - एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती); शायद ही कभी - एडिमा (स्थानीय या सामान्यीकृत), प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली, पेटीसिया, बालों का झड़ना।
एंडोक्राइन सिस्टम से:शायद ही कभी - स्तन ग्रंथियों में वृद्धि, गैलेक्टोरिआ, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव का एक सिंड्रोम, रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि या कमी।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार:बहुत बार - वजन बढ़ना; अक्सर - एनोरेक्सिया; शायद ही कभी - वजन घटाने।
अन्य:शायद ही कभी - हाइपरपीरेक्सिया, कमजोरी, प्रणालीगत एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिसमें रक्तचाप में कमी, एलर्जिक अल्वेलाइटिस (न्यूमोनिटिस) ईोसिनोफिलिया के साथ या बिना शामिल है। एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले 50 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में हड्डी टूटने की घटनाएं बढ़ जाती हैं।
इमिप्रैमीन के साथ चिकित्सा के दौरान और प्रारंभिक अवस्था में दवा बंद करने के बाद, आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार के मामले सामने आए हैं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:
सीएनएस:चक्कर आना, सुस्ती, स्तब्धता, कोमा, गतिभंग, चिंता, आंदोलन, बढ़ी हुई सजगता, मांसपेशियों की कठोरता, नास्तिकता और कोरी जैसी हरकतें, आक्षेप।
हृदय प्रणाली:अत्यंत दुर्लभ मामलों में रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता, अतालता, चालन गड़बड़ी, झटका, दिल की विफलता - कार्डियक अरेस्ट।
अन्य:श्वसन अवसाद; सायनोसिस, उल्टी, बुखार, पसीना, मायड्रायसिस, ओलिगुरिया या औरिया।
ओवरडोज के लक्षण 4-6 दिनों के भीतर हो सकते हैं। वयस्कों की तुलना में बच्चे तीव्र ओवरडोज के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं, जिसे उनके लिए खतरनाक और संभावित रूप से घातक माना जाना चाहिए।
इलाज:
इमिप्रामाइन के संदिग्ध ओवरडोज वाले मरीजों को अस्पताल में भर्ती किया जाना चाहिए और कम से कम 72 घंटों के लिए अस्पताल में देखा जाना चाहिए। कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है, उपचार मुख्य रूप से रोगसूचक और सहायक चिकित्सा है। चूंकि दवा के एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव से गैस्ट्रिक खाली करने में देरी हो सकती है (12 घंटे या उससे अधिक के लिए), आपको जल्द से जल्द गैस्ट्रिक ट्यूब स्थापित करना चाहिए या उल्टी को प्रेरित करना चाहिए (यदि रोगी होश में है) और प्रवेश करें। रक्त की हृदय गतिविधि, गैस और इलेक्ट्रोलाइट संरचना की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। एक रोगसूचक उपचार के रूप में, आक्षेपरोधी चिकित्सा (IV डायजेपाम, फेनोबार्बिटल, इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स और मांसपेशियों को आराम देने वाले), फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन, एक अस्थायी पेसमेकर की स्थापना, प्लाज्मा-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ, डोपामाइन या डोबुटामाइन IV ड्रिप का उपयोग असाधारण में किया जा सकता है। मामले, कार्डियो-फुफ्फुसीय पुनर्जीवन। हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस अप्रभावी है जिसे इमिप्रामाइन की कम प्लाज्मा सांद्रता दी गई है। उच्च वी डी के कारण मजबूर डायरिया भी अप्रभावी है। यह देखते हुए कि फिजियोस्टिग्माइन गंभीर ब्रैडीकार्डिया, एसिस्टोल और मिर्गी के दौरे का कारण बन सकता है, इमिप्रामाइन के ओवरडोज में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
दवा बातचीत
माओ अवरोधक:एमएओ इनहिबिटर्स के साथ संयोजन से बचा जाना चाहिए, क्योंकि इन दो प्रकार की दवाओं का एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है और उनके परिधीय नॉरएड्रेनर्जिक प्रभाव विषाक्त स्तर (उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, हाइपरपीरेक्सिया, मायोक्लोनस, आंदोलन, आक्षेप, प्रलाप, कोमा) तक पहुंच सकते हैं। सुरक्षा कारणों से, एमएओ इनहिबिटर्स (मोक्लोबेमाइड के अपवाद के साथ, एक प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधक, जिसमें 24 घंटे का ब्रेक पर्याप्त है) के साथ चिकित्सा की समाप्ति के 3 सप्ताह से पहले इमिप्रामाइन थेरेपी शुरू नहीं की जानी चाहिए। एक रोगी को इमिप्रामाइन से एमएओ इनहिबिटर में स्थानांतरित करते समय तीन सप्ताह की दवा-मुक्त अवधि भी देखी जानी चाहिए। MAO इनहिबिटर्स या इमिप्रामाइन के साथ उपचार कम खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और नैदानिक प्रभावों की बारीकी से निगरानी करते हुए धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।
सूक्ष्म यकृत एंजाइमों के अवरोधक:जब इमिप्रामाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो साइटोक्रोम P450 isoenzyme 2D6 के अवरोधक दवा के चयापचय में कमी ला सकते हैं और इस प्रकार, वृद्धि का कारण बन सकते हैं।
इमिप्रामाइन की प्लाज्मा सांद्रता। इस प्रकार के अवरोधकों में ऐसी दवाएं शामिल हैं जो साइटोक्रोम P450 isoenzyme 2D6 (सिमेटिडाइन, मिथाइलफेनिडेट) के सब्सट्रेट नहीं हैं, साथ ही ऐसी दवाएं जो इस आइसोएंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाती हैं (अर्थात, कई अन्य एंटीडिप्रेसेंट, फेनोथियाज़िन, क्लास आईसी एंटीरैडमिक ड्रग्स (प्रोपेनोन, फ्लीकेनाइड) ). चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर से संबंधित सभी एंटीड्रिप्रेसेंट्स अलग-अलग शक्ति के साइटोक्रोम पी 450 आइसोएंजाइम 2 डी 6 के अवरोधक हैं। तदनुसार, अनुपालन आवश्यक है
इन दवाओं के साथ इमिप्रामाइन के संयोजन के साथ-साथ एक रोगी को एंटीडिप्रेसेंट से स्थानांतरित करते समय सावधानी बरतें, जो चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर हैं, विशेष रूप से फ्लुओक्सेटीन के मामलों में (इस दवा के लंबे आधे जीवन को देखते हुए)।
ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्लाज्मा सांद्रता बढ़ा सकते हैं
रक्त एंटीसाइकोटिक दवाएं (यकृत एंजाइम के स्तर पर प्रतियोगिता)।
मौखिक गर्भ निरोधकों, एस्ट्रोजेन:एंटीडिप्रेसेंट की प्रभावशीलता में कमी और एंटीडिप्रेसेंट के विषाक्त प्रभाव का विकास उन महिलाओं में छिटपुट रूप से देखा जाता है जो मौखिक गर्भ निरोधकों या एस्ट्रोजन की तैयारी एक साथ और ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेती हैं। इस प्रकार, इन दवाओं के संयुक्त उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है, और विषाक्त प्रभाव के विकास के साथ, दवाओं में से एक की खुराक कम होनी चाहिए।
माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम इंड्यूसर्स(अल्कोहल, निकोटीन, मेप्रोबैमेट, बार्बिट्यूरेट्स, एंटीपीलेप्टिक ड्रग्स, आदि) इमिप्रामाइन के चयापचय को बढ़ाते हैं और इसके प्लाज्मा एकाग्रता और एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव को कम करते हैं।
एम-एंटीकोलिनर्जिक गुणों के साथ तैयारी(उदाहरण के लिए, फ़िनोथियाज़ाइन्स, पार्किंसनिज़्म के उपचार के लिए दवाएं, एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, एट्रोपिन, बाइपरिडीन) जब इमिप्रामाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीम्यूसेरिनिक प्रभाव और साइड इफेक्ट्स (जैसे, लकवाग्रस्त इलियस) में वृद्धि होती है। इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी और खुराक के सावधानीपूर्वक चयन की आवश्यकता होती है।
सीएनएस अवसादक:सीएनएस अवसाद (जैसे, मादक दर्दनाशक दवाओं, बेंजोडायजेपाइन, बार्बिट्यूरेट्स, सामान्य संज्ञाहरण के लिए दवाएं) और अल्कोहल के साथ इमिप्रामाइन का संयोजन इन दवाओं के प्रभाव और दुष्प्रभावों में स्पष्ट वृद्धि की ओर जाता है।
एंटीसाइकोटिक दवाएंट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, इस प्रकार दुष्प्रभाव बढ़ सकता है। खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। थियोरिडाज़िन के साथ सह-प्रशासन गंभीर अतालता का कारण हो सकता है।
थायराइड हार्मोन की तैयारीइमिप्रामाइन के अवसादरोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है, साथ ही साथ हृदय पर इसके दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, इसलिए उनके संयुक्त उपयोग के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।
सिम्पैथोलिटिक्स:इमिप्रामाइन आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले एड्रीनर्जिक न्यूरॉन ब्लॉकर्स (गुआनेथिडाइन, बेटनिडाइन, रेसेरपाइन, क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा) के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है। इस प्रकार, धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए दवाओं के सह-प्रशासन की आवश्यकता वाले रोगियों में, एक अलग प्रकार (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक, वासोडिलेटर या β-ब्लॉकर्स) का उपयोग आवश्यक है।
सिम्पैथोमिमेटिक्स:सिम्पैथोमिमेटिक्स (मुख्य रूप से एपिनेफ्रीन, नॉरपेनेफ्रिन, आइसोप्रेनलाइन, इफेड्रिन, फेनिलफ्राइन) के हृदय संबंधी प्रभाव इमिप्रामाइन द्वारा बढ़ाए जाते हैं।
फ़िनाइटोइन:इमिप्रैमीन फेनिटोइन के एंटीकोनवल्सेंट प्रभाव में कमी की ओर जाता है।
क्विनिडाइन:चालन गड़बड़ी और अतालता के जोखिम से बचने के लिए, कक्षा Ia एंटीरैडमिक्स के संयोजन में ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी:ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के चयापचय को रोकते हैं और उनके आधे जीवन को बढ़ाते हैं। इससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण और प्रोथ्रोम्बिन सामग्री की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं:इमिप्रामाइन के साथ उपचार के दौरान रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता बदल सकती है, इसलिए, उपचार की शुरुआत में, इसके अंत में, साथ ही खुराक बदलते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।
विशेष निर्देश
आत्महत्या/आत्मघाती विचार या नैदानिक गिरावट
अवसाद आत्महत्या के विचार, खुद को नुकसान पहुंचाने और आत्महत्या (आत्मघाती घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि स्पष्ट छूट न हो जाए। चूंकि उपचार के पहले कुछ हफ्तों या उससे अधिक के दौरान सुधार नहीं हो सकता है, ऐसे सुधार प्राप्त होने तक रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। सामान्य नैदानिक अनुभव में, ठीक होने के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है। 24 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और युवाओं में आत्महत्या की आवृत्ति बढ़ जाती है।
अन्य मानसिक स्थितियाँ जिनमें मेलिप्रामाइन निर्धारित किया गया है, वे भी आत्मघाती घटनाओं के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। इसके अलावा, ये स्थितियां प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मनोरोग विकारों के रोगियों के उपचार में, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों के उपचार में समान सावधानी बरतनी चाहिए।
आत्महत्या की घटनाओं के इतिहास वाले रोगियों या चिकित्सा की शुरुआत से पहले महत्वपूर्ण आत्मघाती विचार वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार या आत्महत्या के प्रयासों का खतरा बढ़ जाता है, और इसलिए चिकित्सा के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। मानसिक विकारों वाले वयस्क रोगियों में एंटीडिप्रेसेंट के प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण के मेटा-विश्लेषण में प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के साथ आत्मघाती व्यवहार का खतरा बढ़ गया।
ड्रग थेरेपी रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ होनी चाहिए, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले रोगियों में, विशेष रूप से उपचार के शुरुआती चरणों में और खुराक में बदलाव के बाद। मरीजों (और उनके देखभाल करने वालों) को किसी भी नैदानिक गिरावट, आत्मघाती व्यवहार या विचारों और व्यवहार में असामान्य परिवर्तनों को देखने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए और इन लक्षणों के मौजूद होने पर तत्काल चिकित्सा की तलाश करनी चाहिए।
उपचार के 2-4 सप्ताह से पहले चिकित्सीय प्रभाव की उम्मीद नहीं की जा सकती है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, चिकित्सीय प्रभाव की देर से शुरुआत का मतलब है कि रोगी की आत्महत्या की प्रवृत्ति को तुरंत समाप्त नहीं किया जाएगा, इसलिए महत्वपूर्ण सुधार प्राप्त होने तक रोगी को सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
रखरखाव खुराक चिकित्सा कम से कम 6 महीने तक जारी रखी जानी चाहिए।
इमिप्रैमीन के साथ थेरेपी धीरे-धीरे बंद कर दी जानी चाहिए, क्योंकि दवा के अचानक बंद होने से "वापसी" लक्षण हो सकते हैं (मतली, सिरदर्द, थकान, चिंता, चिंता, नींद विकार, एरिथिमिया, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण)।
द्विध्रुवीय अवसाद के मामले में, इमिप्रैमीन उन्माद के विकास में योगदान दे सकता है। उन्मत्त एपिसोड के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तरह, इमिप्रामाइन जब्ती सीमा को कम करता है, इसलिए मिर्गी के रोगियों और स्पैस्मोफिलिया या मिर्गी के इतिहास के लिए सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण और पर्याप्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी की आवश्यकता होती है।
सेरोटोनिन सिंड्रोम उन दवाओं के उपयोग से हो सकता है जो सेरोटोनिन (ट्राईसाइक्लिक और टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर, आदि) के फटने को रोकते हैं, या सेरोटोनिन (MAO इनहिबिटर) के चयापचय को अवरुद्ध करते हैं। सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है जब वे संयुक्त होते हैं या जब अन्य दवाओं के साथ संयुक्त होते हैं जो सेरोटोनिन (एल-ट्रिप्टोफैन, पेंटाजोसिन, मेपरिडीन, ब्रोमोक्रिप्टाइन, डेक्सट्रोमेथोर्फन, आदि) की क्रिया को बढ़ाते हैं। सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण, ऐसी दवाओं के साथ इमिप्रैमीन के संयोजन के साथ-साथ एक रोगी को एंटीड्रिप्रेसेंट्स से स्थानांतरित करते समय सावधानी की आवश्यकता होती है जो चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर इमिप्रैमीन (या इसके विपरीत) के लिए विशेष रूप से फ्लूक्साइटीन के मामलों में (दिए गए) इस दवा का लंबा आधा जीवन)। सेरोटोनिन सिंड्रोम, जिसमें लक्षणों के तीन समूह शामिल हैं - मोटर, स्वायत्त और मानसिक विकार - एक सेरोटोनिन मिमिक एजेंट के साथ उपचार शुरू करने या इसकी खुराक बढ़ाने के कुछ घंटों या दिनों के भीतर विकसित होता है। उपचार में सेरोटोनर्जिक एजेंटों का उन्मूलन और रोगसूचक उपायों का कार्यान्वयन शामिल है।
मेलिप्रामाइन इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी से जुड़े जोखिम को बढ़ाता है, इसलिए इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
विरोधाभासी प्रतिक्रिया के रूप में, पैनिक डिसऑर्डर वाले रोगियों को चिकित्सा के पहले कुछ दिनों में चिंता में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। बढ़ी हुई चिंता आमतौर पर 1-2 सप्ताह के भीतर अनायास कम हो जाती है और यदि आवश्यक हो तो बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव के साथ इलाज किया जा सकता है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी की शुरुआत में मनोविकृति वाले मरीजों को बेचैनी, चिंता और बेचैनी का अनुभव हो सकता है।
एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के कारण, इमिप्रामाइन के उपयोग के लिए ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया और गंभीर कब्ज में सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है, क्योंकि उपचार से इन लक्षणों की गंभीरता में वृद्धि हो सकती है। संपर्क लेंस पहनने वालों में, आंसू उत्पादन में कमी और बलगम का संचय कॉर्नियल एपिथेलियम को नुकसान पहुंचा सकता है।
इस्केमिक हृदय रोग, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह में सावधानी के साथ इमिप्रामिन का इस्तेमाल किया जाना चाहिए, और मधुमेह मेलेटस (रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में परिवर्तन) में।
अधिवृक्क ग्रंथियों (फियोक्रोमोसाइटोमा या न्यूरोब्लास्टोमा) के ट्यूमर वाले रोगियों के उपचार के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है, क्योंकि इमिप्रामाइन उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट के विकास को भड़का सकता है।
हाइपरथायरायडिज्म वाले रोगियों और थायराइड हार्मोन की तैयारी का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए इन रोगियों में हृदय संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम को देखते हुए सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
सामान्य संज्ञाहरण के दौरान अतालता और निम्न रक्तचाप के बढ़ते जोखिम को देखते हुए, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को ऑपरेशन से पहले सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी इमिप्रामाइन ले रहा है।
कुछ मामलों में, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और पुरपुरा के विकास की रिपोर्ट इमिप्रैमीन के इलाज के दौरान की गई थी, इसलिए रक्त परीक्षण पैरामीटर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
लंबे समय तक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के साथ, दंत क्षय की घटनाओं में वृद्धि होती है, इसलिए नियमित दंत परीक्षण की आवश्यकता होती है।
पुराने और छोटे रोगियों में साइड इफेक्ट अधिक गंभीर हो सकते हैं, इसलिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, कम खुराक की आवश्यकता होती है। इमिप्रामाइन प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनता है, इसलिए उपचार के दौरान तेज धूप के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
एक प्रवृत्ति और / या बुजुर्ग रोगियों के रोगियों में, इमिप्रामाइन एम-एंटीकोलिनर्जिक (बेहोश) सिंड्रोम पैदा कर सकता है, जो दवा के बंद होने के कुछ दिनों के भीतर बंद हो जाता है।
मेलिप्रामाइन फिल्म-लेपित गोलियों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। इमिप्रामाइन के साथ चिकित्सा के दौरान, मादक पेय पीने से मना किया जाता है।
उपचार शुरू करने से पहले और नियमित रूप से उपचार के दौरान, निम्नलिखित संकेतकों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है:
- रक्तचाप (विशेष रूप से अस्थिर रक्त परिसंचरण या धमनी हाइपोटेंशन वाले रोगियों में);
- यकृत समारोह (विशेष रूप से यकृत रोग वाले रोगियों में);
- परिधीय रक्त के संकेतक (तुरंत बुखार या स्वरयंत्रशोथ के साथ, क्योंकि वे ल्यूकोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस का संकेत हो सकते हैं, अन्य मामलों में चिकित्सा शुरू करने से पहले और नियमित रूप से चिकित्सा के दौरान);
- ईसीजी (बुजुर्ग रोगियों और हृदय रोग के रोगियों में)।
कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
मेलिप्रामाइन दवा के उपयोग से दुर्घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए, चिकित्सा की शुरुआत में, ड्राइविंग और तंत्र के साथ काम करना निषिद्ध होना चाहिए। बाद में, इन प्रतिबंधों की डिग्री और अवधि डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
चूंकि कुछ मामलों में ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और भ्रूण के विकास संबंधी विकारों के बीच संबंध स्थापित होने की संभावना स्थापित की गई है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।
Imipramine स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए, दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।
बचपन में आवेदन
बेडवेटिंग के उपचार में 6 वर्ष से कम आयु के रोगियों में और अवसाद और पैनिक डिसऑर्डर (पर्याप्त नैदानिक अनुभव की कमी) के उपचार में 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में दवा का उल्लंघन किया जाता है।
दवा केवल 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दी जानी चाहिए। विशेष रूप से जैविक विकृति के बहिष्करण के साथ निशाचर एन्यूरिसिस के लिए एक अस्थायी सहायक चिकित्सा के रूप में।
6-8 साल (20-25 किलो के शरीर के वजन के साथ): 25 मिलीग्राम / दिन।
9-12 वर्ष (25-35 किग्रा शरीर के वजन के साथ): 25-50 मिलीग्राम / दिन।
12 वर्ष से अधिक और शरीर का वजन 35 किग्रा से अधिक: 50-75 मिलीग्राम / दिन।
बच्चों में दैनिक खुराक शरीर के वजन के 2.5 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में, इमिप्रामाइन एम-एंटीकोलिनर्जिक (बेहोश) सिंड्रोम पैदा कर सकता है, जो दवा के बंद होने के कुछ दिनों के भीतर बंद हो जाता है।
बुजुर्ग रोगियों में साइड इफेक्ट अधिक गंभीर हो सकते हैं, इसलिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, कम खुराक की आवश्यकता होती है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए।
शेल्फ लाइफ - 3 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
मेलिप्रामाइन एक डिबेंजोज़ेपाइन व्युत्पन्न है; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट।
रिलीज फॉर्म और रचना
मेलिप्रामिन के खुराक के रूप:
- इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान: पारदर्शी, रंगहीन (एक हरा-पीला रंग संभव है), गंधहीन (रंगहीन ग्लास ampoules में 2 मिली, ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 पैक);
- फिल्म-लेपित गोलियां: गोल, उभयलिंगी, लाल-भूरे रंग की, एक मैट सतह के साथ, लगभग या बिना गंध वाली (अंधेरे कांच की बोतलों में 50 टुकड़े, एक गत्ते का डिब्बा में 1 बोतल);
- ड्रैजे: मसूर के आकार का, भूरा, एक चमकदार सतह के साथ, लगभग या बिना गंध वाला (अंधेरे कांच की बोतलों में 50 टुकड़े, एक कार्टन बॉक्स में 1 बोतल)।
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: इमिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड - 12.5 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: सोडियम सल्फाइट निर्जल, सोडियम क्लोराइड, सोडियम डाइसल्फाइट, एस्कॉर्बिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।
1 टैबलेट में शामिल हैं:
- सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन K25, क्रॉस्पोविडोन और टैल्क;
- शैल संरचना: मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइप्रोमोलोस, डाइमेथिकोन ई 1049 39%, लाल-भूरा कॉस्मेटिक डाई (रेड आयरन ऑक्साइड, पीले आयरन ऑक्साइड और ब्लैक आयरन ऑक्साइड रंगों से युक्त मिश्रण)।
1 ड्रैजे में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: इमिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड - 25 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, तालक, मैक्रोगोल 35,000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), ग्लिसरॉल 85%, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सुक्रोज, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172)।
उपयोग के संकेत
निम्नलिखित बीमारियों के इलाज के लिए सभी खुराक रूपों का उपयोग किया जाता है:
- विभिन्न एटियलजि (साइकोजेनिक, ऑर्गेनिक, अंतर्जात) की अवसाद और अवसादग्रस्तता की स्थिति, वैचारिक और मोटर मंदता के साथ;
- जुनूनी-बाध्यकारी विकार;
- घबराहट की समस्या।
गोलियों और ड्रेजेज के रूप में, इसके अलावा, 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को बेडवेटिंग के लिए निर्धारित किया गया है (उन मामलों में अल्पकालिक सहायक चिकित्सा के लिए जहां विकार के जैविक कारणों को बाहर रखा गया है)।
मतभेद
सभी खुराक रूपों के लिए:
- उन्मत्त एपिसोड;
- दिल ताल का उल्लंघन;
- इंट्राकार्डियक चालन का उल्लंघन;
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- मूत्रीय अवरोधन;
- गुर्दे और / या यकृत समारोह की गंभीर हानि;
- मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर का उपयोग;
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
- डिबेंज़ोज़ेपाइन समूह से दवा या अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- मायोकार्डियल रोधगलन की तीव्र और सूक्ष्म अवधि;
- ओपिओइड एनाल्जेसिक, हिप्नोटिक्स और अन्य दवाओं के साथ तीव्र नशा जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव डालते हैं;
एक समाधान के रूप में, मेलिप्रामाइन, इसके अलावा, हृदय की विफलता, अपघटन के चरण में मधुमेह मेलेटस, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया में contraindicated है।
गोलियों के रूप में, दवा, इसके अलावा, लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों के लिए निर्धारित नहीं है।
बाल रोग में समाधान का उपयोग नहीं किया जाता है। 6 साल से कम उम्र के बच्चों को बेडवेटिंग के इलाज के लिए, 18 साल से कम उम्र के बच्चों को पैनिक डिसऑर्डर और डिप्रेशन के इलाज के लिए टैबलेट और ड्रेजेज नहीं दी जाती हैं।
गोलियों और ड्रेजेज के रूप में मेलिप्रामिन का उपयोग निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:
- फियोक्रोमोसाइटोमा;
- तीव्र पोर्फिरीया;
- पुरानी शराब;
- द्विध्रुवी विकार;
- दमा;
- अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध;
- अतालता;
- एनजाइना;
- दिल की धड़कन रुकना;
- आघात;
- मायोकार्डियल रोधगलन के बाद;
- न्यूरोब्लास्टोमा;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग के मोटर फ़ंक्शन का उल्लंघन;
- थायरोटॉक्सिकोसिस;
- जिगर और / या गुर्दे के हल्के और मध्यम उल्लंघन;
- अंतर्गर्भाशयी उच्च रक्तचाप;
- एक प्रकार का मानसिक विकार;
- मिर्गी;
- कब्ज की प्रवृत्ति;
- बचपन और बुढ़ापा।
आवेदन की विधि और खुराक
मेलिप्रामिन समाधान इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए है।
पहले दिन, 25 मिलीग्राम इमिप्रामाइन दिन में 3 बार दिया जाता है। इसके अलावा, परिस्थितियों के आधार पर, खुराक को बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम है। उपचार के 7 वें दिन से, खुराक धीरे-धीरे कम होना शुरू हो जाती है, एक इंजेक्शन की जगह गोलियों / गोलियों की एक खुराक के साथ। 13 दिन तक, रोगी को दिन में 4 बार 25 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के मौखिक प्रशासन में पूरी तरह से स्थानांतरित किया जाना चाहिए। यदि रोग की पुनरावृत्ति होती है, तो मेलिप्रामिन को इंट्रामस्क्युलर रूप से फिर से प्रशासित करना संभव है।
उपचार की शुरुआत में बुजुर्ग लोगों को कम खुराक दी जाती है।
मेलिप्रामिन की गोलियां और ड्रेजेज मौखिक रूप से ली जाती हैं। रोग के प्रकार, लक्षणों की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर, चिकित्सक प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से विशिष्ट खुराक और प्रशासन की आवृत्ति निर्धारित करता है। उपचार हमेशा सबसे कम खुराक के साथ शुरू किया जाता है और धीरे-धीरे तब तक बढ़ाया जाता है जब तक कि सबसे कम प्रभावी रखरखाव खुराक नहीं मिल जाती। विशेष देखभाल के साथ, बुजुर्गों और 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में खुराक का अनुमापन किया जाता है।
- 18-60 वर्ष की आयु के रोगी जिनका आउट पेशेंट उपचार चल रहा है: 25 मिलीग्राम दिन में 1 से 3 बार। यदि आवश्यक हो, तो उपचार के पहले सप्ताह के अंत तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 150-200 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है। औसत रखरखाव खुराक 50-100 मिलीग्राम / दिन है;
- 18-60 वर्ष की आयु के रोगी जिनका इलाज अस्पताल की सेटिंग में किया जा रहा है (अर्थात बीमारी के गंभीर पाठ्यक्रम के साथ): प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 75 मिलीग्राम है, यदि आवश्यक हो, तो इसे प्रतिदिन 25 मिलीग्राम तक बढ़ाकर अधिकतम दैनिक खुराक दिया जाता है। 200 मिलीग्राम तक पहुँच गया है (असाधारण मामलों में - 300 मिलीग्राम);
- 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी: उपचार सबसे कम संभव खुराक से शुरू होता है, धीरे-धीरे इसे बढ़ाकर (10 दिनों के भीतर) 50-75 मिलीग्राम / दिन। यह खुराक पूरे उपचार अवधि के दौरान बनी रहती है।
पैनिक डिसऑर्डर के लिए थेरेपी सबसे कम संभव खुराक से शुरू होती है, टीके। रोगियों के इस समूह में साइड इफेक्ट की आवृत्ति में वृद्धि देखी गई। भविष्य में, दैनिक खुराक धीरे-धीरे 75-100 मिलीग्राम (असाधारण मामलों में - 200 मिलीग्राम तक) तक बढ़ जाती है। उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, लेकिन कम से कम 6 महीने होती है। दवा के उपयोग की शुरुआत में बढ़ी हुई चिंता के मामले में, बेंजोडायजेपाइन अतिरिक्त रूप से निर्धारित किए जाते हैं - जैसे ही स्थिति में सुधार होता है, उनकी खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है।
बेडवेटिंग के लिए, दवा केवल 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को एक सहायक चिकित्सा के रूप में निर्धारित की जाती है और बशर्ते कि जैविक विकृति को बाहर रखा जाए।
- 6-8 साल / 20-25 किलो - 25 मिलीग्राम;
- 9-12 वर्ष / 25-35 किग्रा - 25-50 मिलीग्राम;
- 12 वर्ष से अधिक / 35 किग्रा से अधिक - 50-75 मिलीग्राम।
उपचार की शुरुआत में, उपरोक्त श्रेणियों से सबसे कम खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। सोने के समय भोजन के बाद प्रति दिन 1 बार दवा लें। यदि शाम के शुरुआती घंटों में निशाचर एन्यूरिसिस होता है, तो दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है - दिन के दौरान और रात में। उपचार की अधिकतम अवधि 3 महीने है। संकेतित खुराक से अधिक केवल तभी संभव है जब उपचार के 1 सप्ताह के बाद संतोषजनक प्रतिक्रिया नहीं देखी जाती है।
बच्चों के लिए अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम / किग्रा है।
रोग की नैदानिक तस्वीर के आधार पर, रखरखाव की खुराक को कम किया जा सकता है।
सभी मामलों में, चिकित्सा के पाठ्यक्रम के अंत के बाद, मेलिप्रामिन को धीरे-धीरे रद्द कर दिया जाता है।
दुष्प्रभाव
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: बहुत बार - कंपकंपी; अक्सर - चेतना का नाजुक भ्रम (विशेष रूप से पार्किंसंस रोग वाले बुजुर्ग रोगियों में), सिरदर्द, चक्कर आना, अवसाद से उन्माद या हाइपोमेनिया में संक्रमण, मतिभ्रम, आंदोलन, पेरेस्टेसिया, नींद की गड़बड़ी, थकान, बढ़ी हुई चिंता, अनिद्रा, चिंता, अभिविन्यास विकार, शक्ति और कामेच्छा विकार; अक्सर - मानसिक लक्षणों की सक्रियता, आक्षेप; शायद ही कभी - आक्रामकता, गतिभंग, मायोक्लोनस, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, भाषण विकार;
- प्रयोगशाला संकेतक: अक्सर - ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि;
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: अक्सर - सामान्य कार्डियक गतिविधि, गर्म चमक, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन वाले मरीजों में नैदानिक महत्व (एसटी सेगमेंट और टी तरंग में परिवर्तन) के बिना इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम और साइनस टैचिर्डिया में परिवर्तन; धड़कन, चालन की गड़बड़ी (उनके बंडल की नाकाबंदी, पीआर और क्यूआरएस अंतराल का विस्तार), अतालता; शायद ही कभी - रक्तचाप में वृद्धि, कार्डियक अपघटन, परिधीय वैसोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं;
- हेमेटोपोएटिक सिस्टम: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, एग्रान्युलोसाइटोसिस, ईसीनोफिलिया;
- एंडोक्राइन सिस्टम: शायद ही कभी - एंटीडाइयूरेटिक हार्मोन, गैलेक्टोरिआ, स्तन वृद्धि, प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता में कमी या वृद्धि के अनुचित स्राव का सिंड्रोम;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: अक्सर - शुष्क मुंह, कब्ज; अक्सर - मतली और / या उल्टी; शायद ही कभी - अपच, जीभ की क्षति, स्टामाटाइटिस, पैरालिटिक इलियस, हेपेटाइटिस, पीलिया के साथ नहीं;
- मूत्र प्रणाली: अक्सर - पेशाब संबंधी विकार;
- चयापचय और पोषण: बहुत बार - वजन बढ़ना; अक्सर - एनोरेक्सिया; शायद ही कभी - वजन घटाने;
- त्वचा: बहुत बार - पसीने में वृद्धि, अक्सर - एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती); शायद ही कभी - बालों के झड़ने, खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, पेटीचिया, एडीमा (स्थानीय या सामान्यीकृत);
- दृष्टि और श्रवण का अंग: बहुत बार - धुंधली दृष्टि, आवास की गड़बड़ी; शायद ही कभी - मायड्रायसिस, ग्लूकोमा; आवृत्ति अज्ञात - कानों में बजना;
- अन्य: शायद ही कभी - एलर्जी एल्वोलिटिस (ईोसिनोफिलिया सहित), कमजोरी, हाइपरपीरेक्सिया, प्रणालीगत एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं; 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में - अस्थि भंग की आवृत्ति में वृद्धि।
Melipramine के साथ इलाज के दौरान और इसके बंद होने के शुरुआती चरणों में आत्मघाती विचारों और व्यवहार की खबरें आई हैं।
चिकित्सा के अचानक बंद होने की स्थिति में, वापसी के लक्षण विकसित होते हैं: एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, अनिद्रा, मतली, अतालता।
विशेष निर्देश
उपचार करते समय, यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि दवा शुरू होने के कम से कम 1-3 सप्ताह बाद चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है। रखरखाव खुराक कम से कम 3 महीने के लिए लिया जाना चाहिए।
चिकित्सा की प्रारंभिक अवधि में आत्महत्या की प्रवृत्ति वाले रोगियों को सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
मेलिप्रामिन निर्धारित करते समय, मिर्गी के रोगियों को सावधानीपूर्वक अपनी स्थिति की निगरानी करनी चाहिए, क्योंकि। उपचार के पहले दिनों में, इमिप्रामाइन एक मिरगी के दौरे का कारण बन सकता है।
पैनिक डिसऑर्डर थेरेपी की शुरुआत में, साइकोमोटर बेचैनी में विरोधाभासी वृद्धि संभव है। यदि यह स्थिति 2 सप्ताह के भीतर हल नहीं होती है, तो बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव का उपयोग किया जाना चाहिए।
द्विध्रुवी अवसाद के मामले में, इमिप्रामाइन रोगी को उन्मत्त चरण में जाने का कारण बन सकता है।
मेलिप्रामिन लेने वाले मरीजों को मादक पेय पीने से मना किया जाता है, और चिकित्सा की शुरुआत में कार चलाने सहित किसी भी संभावित खतरनाक प्रकार के काम करने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है। भविष्य में, प्रतिबंधों की डिग्री प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
दवा बातचीत
Melipramine को एंटीरैडमिक दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस तरह के संयोजन से चालन की गड़बड़ी और अतालता हो सकती है।
इमिप्रामाइन एड्रीनर्जिक न्यूरॉन ब्लॉकर्स (बेटानिडाइन, गुएनेथिडीन, क्लोनिडाइन, रेसेरपाइन, मेथिल्डोपा) के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम करता है। इसलिए, यदि आवश्यक हो, अन्य प्रकार की एंटीहाइपेर्टेन्सिव दवाएं, जैसे वासोडिलेटर, मूत्रवर्धक, या बीटा-ब्लॉकर्स, निर्धारित की जानी चाहिए।
मोनोअमाइन ऑक्सिडेज इनहिबिटर (MAOI) के साथ मेलिप्रामाइन के संयोजन से बचने की सलाह दी जाती है, क्योंकि। इन दवाओं का एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है, और उनके परिधीय नॉरएड्रेनर्जिक प्रभाव विषाक्त स्तर तक पहुंच सकते हैं, जिससे प्रलाप, आंदोलन, मायोक्लोनस, हाइपरपीरेक्सिया, दौरे, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट और कोमा हो सकता है। सुरक्षा कारणों से, एमएओ इनहिबिटर्स (रिवर्सिबल एमएओ इनहिबिटर, मोक्लोबेमाइड के अपवाद के साथ, जिस स्थिति में 24 घंटे का ब्रेक पर्याप्त है) के बाद 3 सप्ताह से पहले इमिप्रामाइन का उपयोग नहीं किया जा सकता है। इमिप्रैमीन प्राप्त करने वाले रोगी को एमएओ अवरोधक निर्धारित करते समय एक समान अवधि देखी जानी चाहिए। इस मामले में, छोटी खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए, धीरे-धीरे उन्हें नैदानिक प्रभावों के नियंत्रण में बढ़ाना चाहिए।
निम्नलिखित दवाओं के साथ मेलिप्रामिन का उपयोग करते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए, क्योंकि। अवांछित अंतःक्रियात्मक प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना है:
- माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम के अवरोधक: चयापचय में कमी और रक्त प्लाज्मा में इमिप्रामाइन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है;
- थायराइड हार्मोन की तैयारी: इमिप्रैमीन के एंटीड्रिप्रेसेंट प्रभाव में वृद्धि और कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के हिस्से पर इसके दुष्प्रभाव;
- एस्ट्रोजेन, मौखिक गर्भ निरोधक: मेलिप्रामिन की प्रभावशीलता में कमी और विषाक्त प्रभावों का विकास;
- माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम के संकेतक (एंटीपीलेप्टिक दवाओं, बार्बिट्यूरेट्स, मेप्रोबामेट, निकोटीन, अल्कोहल सहित): चयापचय में वृद्धि, इमिप्रामाइन की एकाग्रता में कमी और इसके एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव;
- एम-एंटीकोलिनर्जिक गुणों वाली दवाएं (उदाहरण के लिए, बायपरिडीन, एट्रोपिन, एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, पार्किंसनिज़्म के उपचार के लिए दवाएं): एंटीम्यूसरिनिक और साइड इफेक्ट्स में वृद्धि;
- ड्रग्स जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं (उदाहरण के लिए, बार्बिट्यूरेट्स, नारकोटिक एनाल्जेसिक, सामान्य एनेस्थेटिक्स, बेंजोडायजेपाइन): उनकी कार्रवाई और साइड इफेक्ट्स में स्पष्ट वृद्धि;
- एंटीसाइकोटिक दवाएं: रक्त प्लाज्मा में इमिप्रैमीन की एकाग्रता में वृद्धि और इसके दुष्प्रभावों का विकास। जब थियोरिडाज़िन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो गंभीर अतालता विकसित हो सकती है;
- सिम्पैथोमिमेटिक्स (मुख्य रूप से आइसोप्रेनलाइन, नॉरपेनेफ्रिन, एफेड्रिन, एपिनेफ्रीन, फेनिलफ्राइन): उनके हृदय संबंधी प्रभावों में वृद्धि हुई;
- फ़िनाइटोइन: इसकी निरोधी क्रिया में कमी;
- अप्रत्यक्ष थक्कारोधी: उनके चयापचय में अवरोध और आधे जीवन में वृद्धि, जिससे रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि होती है;
- हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं: रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता में परिवर्तन।
भंडारण के नियम और शर्तें
15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।
समाधान का शेल्फ जीवन 2 वर्ष, टैबलेट और ड्रेजेज - 3 वर्ष है।
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तैयारी की फोटो
लैटिन नाम:मेलिप्रामिन
एटीएक्स कोड: N06AA02
सक्रिय पदार्थ:इमिप्रामाइन (इमिप्रामाइन)
निर्माता: ईजीआईएस फार्मास्यूटिकल्स पीएलसी (हंगरी)
विवरण इस पर लागू होता है: 18.12.17
मेलिप्रामाइन एक एंटीडिप्रेसेंट दवा है।
सक्रिय पदार्थ
इमिप्रामाइन (इमिप्रामाइन)।
रिलीज फॉर्म और रचना
यह इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन, ड्रेजेज और टैबलेट के समाधान के रूप में बेचा जाता है।
समाधान ग्लास ampoules (मात्रा 2 मिलीलीटर) में 5 amps के फफोले में उपलब्ध है। और 2 पीसी के कार्डबोर्ड बॉक्स।
1 पीसी के कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी कांच की बोतलों (प्रत्येक में 50 ड्रेजेज) में ड्रेजेज का उत्पादन किया जाता है।
गोलियाँ कांच की बोतलों (प्रत्येक में 50 गोलियाँ) में निर्मित होती हैं, जिन्हें 1 पीसी के कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।
उपयोग के संकेत
- अवसादग्रस्तता की स्थिति और विभिन्न एटियलजि (साइकोजेनिक, ऑर्गेनिक, अंतर्जात) के अवसाद, वैचारिक और मोटर मंदता के साथ;
- जुनूनी-बाध्यकारी विकार;
- घबराहट की समस्या।
इसके अतिरिक्त ड्रेजेज और टैबलेट के लिए: 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में बिस्तर गीला करना (बशर्ते कि जैविक विकारों को बाहर रखा गया हो)। दवा का उपयोग अल्पकालिक सहायक चिकित्सा के लिए किया जाता है।
मतभेद
- मायोकार्डियल रोधगलन (तीव्र और सूक्ष्म रूप);
- अतिगलग्रंथिता;
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- बचपन;
- दिल की धड़कन रुकना;
- प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (सौम्य);
- गुर्दे और / या यकृत की विफलता, इन अंगों के गंभीर कार्यात्मक विकार;
- मूत्राशय का प्रायश्चित;
- विघटित मधुमेह मेलेटस;
- एक बच्चे को जन्म देने और स्तनपान कराने की अवधि;
- MAO इनहिबिटर का संयुक्त सेवन और उनके रद्द होने के दो सप्ताह बाद तक की अवधि;
- दवा के मुख्य और सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
यह मिर्गी से पीड़ित रोगियों के लिए अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित है।
इसके अतिरिक्त ड्रेजेज के लिए:
- तीव्र शराब का नशा;
- इंट्राकार्डियक चालन के गंभीर उल्लंघन (द्वितीय डिग्री के एवी नाकाबंदी, उसके बंडल के पैरों की नाकाबंदी);
- 6 वर्ष तक के बच्चों की आयु;
- opioid दर्दनाशक दवाओं, सम्मोहन और अन्य दवाओं के साथ तीव्र नशा जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं;
- ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के लिए अतिसंवेदनशीलता (विशेष रूप से, डिबेंजोजेपाइन समूह से)।
ड्रैज के रूप में, यह ऐसी स्थितियों में अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित है:
- द्विध्रुवी विकार;
- पुरानी शराब;
- दिल की धड़कन रुकना;
- दमा;
- आघात;
- अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उत्पीड़न;
- हार्ट ब्लॉक, एनजाइना पेक्टोरिस;
- थायरोटॉक्सिकोसिस;
- अतालता;
- अंतर्गर्भाशयी उच्च रक्तचाप;
- मायोकार्डियल रोधगलन के बाद;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग के मोटर फ़ंक्शन का उल्लंघन;
- न्यूरोब्लास्टोमा और फियोक्रोमोसाइटोमा;
- गुर्दे और / या यकृत के मध्यम या हल्के कार्यात्मक विकार;
- एक प्रकार का मानसिक विकार;
- सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया (मूत्र प्रतिधारण के साथ);
- बुजुर्ग उम्र।
इसके अतिरिक्त गोलियों के लिए:
- उन्मत्त एपिसोड;
- आतंक विकार और अवसाद के उपचार में 18 वर्ष से कम आयु के रोगी की आयु (पर्याप्त नैदानिक अनुभव की कमी के कारण);
- गैलेक्टोज के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता, गैलेक्टोज और ग्लूकोज के malabsorption सिंड्रोम (गोलियों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है) या जन्मजात लैक्टेज की कमी।
मेलिप्रामिन (विधि और खुराक) का उपयोग करने के निर्देश
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान
चिकित्सा के पहले दिन, 25 मिलीग्राम दवा दिन में 3 बार निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अगले दिनों में बढ़ाया जा सकता है। पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 100 मिलीग्राम है। उपचार के 7 वें दिन से शुरू होकर, खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है (एक इंजेक्शन को 1 टैबलेट से बदलकर)। 13 वें दिन से शुरू होकर, रोगी को दिन में 4 बार की आवृत्ति के साथ 25 मिलीग्राम की खुराक पर पूरी तरह से मौखिक प्रशासन में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। रोग की पुनरावृत्ति की उपस्थिति के साथ, इंट्रामस्क्युलर रूप से दवा का पुन: उपयोग करना संभव है। बुजुर्गों के लिए कम खुराक के साथ इलाज शुरू करने की सलाह दी जाती है।
ड्रेजे और टैबलेट
मौखिक रूप से लें।
लक्षणों के प्रत्येक रोगी (गंभीरता और प्रकृति के आधार पर) के लिए प्रशासन और खुराक की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। अन्य एंटीडिप्रेसेंट के उपयोग के साथ, चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए कम से कम 2-4 सप्ताह (या 6-8 सप्ताह) की आवश्यकता होती है। थेरेपी न्यूनतम खुराक के साथ शुरू होनी चाहिए और धीरे-धीरे उन्हें सबसे कम प्रभावी रखरखाव खुराक तक बढ़ाना चाहिए।
अवसाद के लिए, सामान्य खुराक 25 मिलीग्राम 1-3 बार / दिन है। चिकित्सा के पहले सप्ताह के अंत तक दैनिक खुराक को धीरे-धीरे 150-200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। सामान्य रखरखाव खुराक 50-100 मिलीग्राम / दिन है।
पैनिक डिसऑर्डर में, उपचार सबसे कम संभव खुराक से शुरू होता है। यह धीरे-धीरे 75-100 मिलीग्राम / दिन (कभी-कभी 200 मिलीग्राम तक) तक बढ़ सकता है। चिकित्सा की न्यूनतम अवधि 6 महीने है। उपचार पूरा होने पर, दवा धीरे-धीरे बंद कर दी जाती है
बच्चों को केवल 6 वर्ष से अधिक आयु के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक हैं:
- 12 वर्ष से अधिक (35 किग्रा से अधिक शरीर के वजन के साथ) - प्रति दिन 50-75 मिलीग्राम।
- 9-12 वर्ष (शरीर के वजन 25-35 किग्रा के साथ) - प्रति दिन 25-50 मिलीग्राम।
- 6-8 साल (20-25 किलो के शरीर के वजन के साथ) - 25 मिलीग्राम / दिन।
बच्चों में कुल दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
दैनिक खुराक को भोजन के बाद (अधिमानतः सोते समय) एक बार लेने की सलाह दी जाती है। यदि निशाचर एन्यूरिसिस शाम के शुरुआती घंटों में होता है, तो दैनिक खुराक को दो खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए: दिन के दौरान और रात में। चिकित्सा की अवधि 3 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए। उपचार पूरा होने पर, दवा धीरे-धीरे बंद कर दी जानी चाहिए।
दुष्प्रभाव
मेलिप्रामाइन (एक समाधान के रूप में) का उपयोग निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है:
- केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र: मतिभ्रम, सिरदर्द, नींद की गड़बड़ी, चक्कर आना, आवास की गड़बड़ी, अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया, डिसरथ्रिया, पेरेस्टेसिया, आंदोलन, कंपकंपी, समन्वय विकार, आक्षेप।
- हृदय प्रणाली: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, अतालता, क्षिप्रहृदयता।
- पाचन तंत्र: स्टामाटाइटिस, शुष्क मुँह, मतली के लक्षण, आंतों में रुकावट, कब्ज, उल्टी; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस।
- अंतःस्रावी तंत्र: कामेच्छा में कमी, गाइनेकोमास्टिया, रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन, गैलेक्टोरिया।
- मूत्र प्रणाली: बार-बार मूत्र प्रतिधारण।
- हेमेटोपोएटिक प्रणाली: ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोसाइटोसिस; शायद ही कभी - एग्रान्युलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया।
- एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ: एक्सेंथेमा, पित्ती, एंजियोएडेमा।
- अन्य: प्रकाश संवेदनशीलता।
इसके अतिरिक्त ड्रेजेज के लिए:
- केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र: कभी-कभी - उनींदापन, चिंता, थकान में वृद्धि, बढ़ी हुई चिंता, जम्हाई, बुरे सपने, प्रलाप, अवसाद से उन्मत्त या हाइपोमेनिक अवस्था में उतार-चढ़ाव, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी; शायद ही कभी - प्रतिरूपण, मानसिक अभिव्यक्तियों की सक्रियता, मिर्गी के दौरे; बहुत ही कम - मायोक्लोनस, आक्रामकता, भाषण विकार, ईईजी परिवर्तन, एटैक्सिया, कमजोरी, हाइपरपीरेक्सिया, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण।
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: अक्सर - स्वस्थ दिल वाले मरीजों में नैदानिक रूप से महत्वहीन ईसीजी परिवर्तन; कभी-कभी - धड़कन, चालन गड़बड़ी (उसके बंडल के बंडल की नाकाबंदी, पीआर अंतराल का विस्तार, क्यूआरएस परिसर का विस्तार); बहुत ही कम - परिधीय रक्त वाहिकाओं की ऐंठन, हृदय गतिविधि का अपघटन, रक्तचाप में वृद्धि।
- पाचन तंत्र: कभी-कभी - भोजन से इंकार, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि; बहुत ही कम - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, जीभ को नुकसान।
- एंडोक्राइन सिस्टम: बहुत ही कम - एडीएच के खराब स्राव का एक सिंड्रोम, स्तन ग्रंथियों में वृद्धि, टेस्टिकल्स के आकार (एडीमा) में वृद्धि।
- त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - पेटीचिया, प्रकाश संवेदनशीलता, बालों का झड़ना।
- एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव: अक्सर - पसीना, गर्म निस्तब्धता, दृश्य तीक्ष्णता में कमी; बहुत ही कम - मायड्रायसिस, पैरालिटिक इलियस, ग्लूकोमा।
- एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ: कभी-कभी - त्वचा पर चकत्ते; बहुत कम ही - प्रणालीगत एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (धमनी हाइपोटेंशन सहित), ईोसिनोफिलिया के साथ या बिना एलर्जी एल्वोलिटिस।
- हेमेटोपोएटिक प्रणाली: बहुत ही कम - पुरपुरा।
- चयापचय: अक्सर - वजन बढ़ना; शायद ही कभी - शरीर के वजन में कमी।
- अन्य: हाइपोप्रोटीनेमिया, टिनिटस।
इसके अतिरिक्त गोलियों के लिए:
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: बहुत बार - नाजुक भ्रम (विशेष रूप से पार्किंसंस रोग वाले बुजुर्ग रोगियों में), आंदोलन, बिगड़ा हुआ शक्ति और कामेच्छा; शायद ही कभी - मायोक्लोनस।
- हृदय प्रणाली: अक्सर - साइनस टैचीकार्डिया, गर्म चमक, परिधीय वैसोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: शायद ही कभी - लकवाग्रस्त ileus।
- सुनने का अंग: कानों में बजना।
- पोषण और चयापचय संबंधी विकार: अक्सर - एनोरेक्सिया।
- अन्य: शायद ही कभी - हाइपरपीरेक्सिया। 50 वर्ष से अधिक आयु के लोग जो एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग करते हैं, उनमें हड्डी के फ्रैक्चर की घटनाएं बढ़ जाती हैं।
जरूरत से ज्यादा
मेलिप्रामाइन की अधिक मात्रा के लक्षण:
- चक्कर आना, उनींदापन, अनिद्रा;
- मतिभ्रम, भ्रम, व्यामोह;
- कोमा, गतिभंग;
- चिंता, आंदोलन;
- हाइपरएफ़्लेक्सिया, मांसपेशियों की कठोरता;
- नास्तिक और कोरियोफॉर्म आंदोलनों, आक्षेप;
- हाइपोटेंशन;
- क्षिप्रहृदयता, अतालता, उत्तेजना के बिगड़ा प्रवाहकत्त्व;
- दिल की धड़कन रुकना।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में यह संभव है:
- दिल की धड़कन रुकना;
- श्वसन अवसाद;
- सायनोसिस;
- उल्टी करना;
- बुखार;
- पसीना आना;
- मायड्रायसिस;
- ओलिगुरिया या अनुरिया।
बच्चे तीव्र ओवरडोज के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं, यह उनके लिए खतरनाक और संभावित रूप से घातक है।
यदि ओवरडोज का संदेह है, तो रोगी को अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए और कम से कम 72 घंटों के लिए कड़ी निगरानी में रखा जाना चाहिए। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा का संकेत दिया गया है। जितनी जल्दी हो सके पेट को धोना या उल्टी को प्रेरित करना आवश्यक है, और सक्रिय लकड़ी का कोयला भी पेश करें।
हृदय प्रणाली, गैसों और रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स की लगातार निगरानी करना आवश्यक है। आप एक एंटीकॉन्वल्सेंट लिख सकते हैं, कृत्रिम श्वसन कर सकते हैं, एक अस्थायी पेसमेकर स्थापित कर सकते हैं, प्लाज्मा विकल्प, डोपामाइन या डोबुटामाइन पेश कर सकते हैं। कभी-कभी पुनर्जीवन आवश्यक हो सकता है।
analogues
ATX कोड के अनुसार एनालॉग्स: इमिप्रामाइन।
दवा बदलने का फैसला खुद न करें, अपने डॉक्टर से सलाह लें।
औषधीय प्रभाव
- मेलिप्रामाइन एक डिबेंजोजेपाइन व्युत्पन्न है, एक ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट।
- यह न्यूरोनल उत्तेजना के दौरान जारी नॉरएड्रेनालाईन और सेरोटोनिन के सिनैप्टिक रीअपटेक को रोकता है, जिससे नॉरएड्रेनर्जिक और सेरोटोनर्जिक आवेग संचरण की सुविधा होती है। यह एम-कोलीनर्जिक और एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को भी अवरुद्ध करता है, इस प्रकार एम-एंटीकोलिनर्जिक और मध्यम शामक प्रभाव प्रदान करता है।
- दवा का प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है: उपचार के 2-8 सप्ताह के बाद इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है।
विशेष निर्देश
- मिर्गी के रोगियों को निर्धारित करते समय, स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि उपचार के पहले दिनों में दवा से मिर्गी का दौरा पड़ सकता है।
- दवा के उपयोग की अचानक समाप्ति के साथ, वापसी के लक्षण विकसित होते हैं (चिड़चिड़ापन, मतली, अतालता, सिरदर्द, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार और अनिद्रा)।
- आत्महत्या की प्रवृत्ति वाले लोगों को निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से उपचार की प्रारंभिक अवधि में।
- द्विध्रुवी अवसाद के मामले में, यह रोगी के उन्मत्त चरण में संक्रमण को भड़का सकता है।
- दवा के उपयोग के दौरान इलेक्ट्रोशॉक थेरेपी का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
- कब्ज की प्रवृत्ति वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ दवा निर्धारित की जाती है।
- इसे तीव्र पोर्फिरिया या फियोक्रोमोसाइटोमा में सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए (संकट के विकास के साथ पैथोलॉजी के तेज होने के जोखिम के कारण)।
- घबराहट से निपटने के लिए ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग करने के शुरुआती दिनों में, साइकोमोटर बेचैनी को नोट किया जा सकता है। यदि यह स्थिति 2 सप्ताह में गायब नहीं होती है, तो बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव्स को निर्धारित करने की सलाह दी जाती है।
- इमिप्रामाइन के लंबे समय तक उपयोग से क्षरण के मामले अधिक बार होते हैं। इस संबंध में, दंत चिकित्सक के साथ नियमित परामर्श आवश्यक है।
- इमिप्रामाइन प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनता है। इसे देखते हुए, चिकित्सा के दौरान तीव्र सौर विकिरण से बचने की आवश्यकता होती है।
- दवा उपचार की अवधि के दौरान, यकृत के कार्यात्मक मापदंडों का व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन करने, पूर्ण रक्त गणना करने, रक्तचाप और ईसीजी के स्तर को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।
- रिसेप्शन अवधि के दौरान, वाहनों को चलाने और अन्य खतरनाक काम करने के लिए निषिद्ध है जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान की अधिकतम एकाग्रता की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान
विपरीत।
बचपन में
6 वर्ष से कम आयु के रोगियों में गर्भनिरोधक। 6 - 18 वर्ष की आयु के बच्चे अत्यधिक सावधानी बरतते हैं।
वृद्धावस्था में
बुजुर्गों में, खुराक बढ़ाना सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए
गंभीर गुर्दे की विफलता में प्रयोग न करें। मध्यम गुर्दे की कमी के साथ, यह सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए
गंभीर यकृत अपर्याप्तता में उपयोग न करें। मध्यम यकृत अपर्याप्तता के साथ, यह सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है।
दवा बातचीत
- MAO इनहिबिटर्स के साथ संयुक्त होने पर, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, हाइपरपीरेक्सिया, मायोक्लोनस, आंदोलन, आक्षेप, प्रलाप, कोमा विकसित करना संभव है। दवाओं का संयोजन contraindicated है। अवरोधकों के बंद होने के 3 सप्ताह से पहले इमिप्रामाइन का उपयोग शुरू नहीं किया जाना चाहिए। रोगी को इमिप्रैमीन से एमएओ अवरोधक में स्थानांतरित करते समय दवाओं की खुराक के बीच 3 सप्ताह का अंतराल भी देखा जाना चाहिए। एक नई दवा एमएओ अवरोधक या दवा की नियुक्ति कम खुराक से शुरू होनी चाहिए, जो धीरे-धीरे नैदानिक प्रभावों की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ बढ़ जाती है।
- कभी-कभी दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों या एस्ट्रोजेन हार्मोन की तैयारी का उपयोग करने वाली महिलाओं में एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव में कमी और एंटीडिपेंटेंट्स के विषाक्त प्रभाव का विकास होता है। इसलिए, इन एजेंटों को मिलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
- हेपेटिक एंजाइम इंड्यूसर्स इमिप्रैमीन के चयापचय को बढ़ाते हैं, इसकी प्लाज्मा एकाग्रता को कम करते हैं और एंटीड्रिप्रेसेंट प्रभाव को कम करते हैं।
- एंटीकोलिनर्जिक दवाएं एंटीकोलिनर्जिक और साइड इफेक्ट्स को बढ़ाती हैं जब इमिप्रामाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है। रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी और सावधानीपूर्वक खुराक चयन की आवश्यकता होती है।
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव डालने वाली दवाओं के साथ इथेनॉल के साथ संयोजन में, इन दवाओं के मुख्य और दुष्प्रभाव काफी बढ़ जाते हैं।
- एंटीसाइकोटिक दवाएं रक्त प्लाज्मा में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट की एकाग्रता को बढ़ाने और उनके मुख्य और दुष्प्रभावों को बढ़ाने में सक्षम हैं। इन संयोजनों के साथ, खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। थियोरिडाज़ीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, गंभीर अतालता विकसित होने का खतरा होता है।
- थायराइड हार्मोन मेलिप्रामाइन के अवसादरोधी प्रभाव और हृदय पर इसके दुष्प्रभावों को बढ़ा सकते हैं। इस संयोजन को विशेष देखभाल की आवश्यकता है।
- सिम्पेथोमिमेटिक्स के कार्डियोवस्कुलर प्रभाव को बढ़ाता है, फ़िनाइटोइन के एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव को कमजोर करता है।
- ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स का उपयोग क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए।
- हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स प्राप्त करने वाले रोगियों को निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि लंबे समय तक उपयोग के साथ इमिप्रामाइन रक्त शर्करा के स्तर को बदल सकता है। चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत और अंत में, साथ ही साथ दवा की खुराक को बदलते समय रक्त में ग्लूकोज की मात्रा को नियंत्रित करना आवश्यक है।
- उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एम-एंटीकोलिनर्जिक्स और एंटीसाइकोटिक दवाएं हाइपरपीरेक्सिया के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं।
- जब अन्य हेमेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो हेमेटोटॉक्सिसिटी बढ़ सकती है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया।
भंडारण के नियम और शर्तें
15 से 25 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर करें। बच्चों से दूर रखें।
समाधान का शेल्फ जीवन 2 वर्ष, कैप्सूल और टैबलेट - 3 वर्ष है।
फार्मेसियों में मूल्य
1 पैकेज के लिए मेलिप्रामिन की कीमत 325 रूबल से शुरू होती है।
ध्यान!
इस पृष्ठ पर पोस्ट किया गया विवरण दवा के एनोटेशन के आधिकारिक संस्करण का एक सरलीकृत संस्करण है। जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है और स्व-उपचार के लिए एक मार्गदर्शिका नहीं है। दवा का उपयोग करने से पहले, आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित निर्देशों को पढ़ना चाहिए।
Catad_pgroup एंटीडिप्रेसेंट
मेलिप्रामिन टैबलेट - उपयोग के लिए निर्देश
पंजीकरण संख्या:
एलपी 001750 दिनांक 07/02/2012दवा का व्यापार नाम:
मेलिप्रामाइन®इन:
imipramineदवाई लेने का तरीका:
फिल्म लेपित गोलियाँमिश्रण:
सक्रिय पदार्थ:प्रति गोली 25 मिलीग्राम इमिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड।एक्सीसिएंट्स:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 110.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.5 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन 3 मिलीग्राम, टैल्क 3 मिलीग्राम, पोविडोन के -25 7 मिलीग्राम;
गोली खोल:हाइपोमेलोस 2.61 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.24 मिलीग्राम, लाल-भूरा कॉस्मेटिक डाई (आयरन ऑक्साइड रेड डाई, आयरन ऑक्साइड येलो डाई, आयरन ऑक्साइड ब्लैक डाई का मिश्रण है) 0.8 मिलीग्राम, डायमेथिकोन ई-1049 39% 0.35 मिलीग्राम।
विवरण:
मैट सतह के साथ लाल-भूरे रंग की गोल उभयोत्तल फिल्म-लेपित गोलियां, गंधहीन या लगभग गंधहीन।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:
एंटीएटीसी कोड: N06A A02
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्सइमिप्रैमीन, एक डिबेंजोजेपाइन व्युत्पन्न, एक ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट है। इमिप्रामाइन न्यूरोनल उत्तेजना के दौरान जारी किए गए नोरपीनेफ्राइन और सेरोटोनिन के सिनैप्टिक रीपटेक को रोकता है, जिससे नोराड्रेनर्जिक और सेरोटोनर्जिक आवेग संचरण की सुविधा मिलती है। इमिप्रामाइन एम-कोलीनर्जिक और एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को भी ब्लॉक करता है, इस प्रकार एम-एंटीकोलिनर्जिक और मध्यम शामक प्रभाव प्रदान करता है।
एंटीडिप्रेसेंट का प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है: उपचार के 2-4 (संभवतः 6-8) सप्ताह के बाद इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो इमिप्रैमीन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है।
संयुक्त भोजन का सेवन इमिप्रामाइन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।
जिगर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान यौगिक का बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है: इसका मुख्य औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट डेसिप्रामाइन (डेमिथाइलिमिप्रामाइन) डीमिथाइलेशन द्वारा बनता है। इमिप्रामाइन और डेसिप्रामाइन की प्लाज्मा सांद्रता उच्च व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता की विशेषता है।
दिन में 3 बार 50 मिलीग्राम की खुराक पर इमिप्रामाइन लेने के 10 दिनों के बाद, संतुलन अवस्था में इमिप्रामाइन की प्लाज्मा सांद्रता 33 से 85 एनजी / एमएल, डेसिप्रामाइन की एकाग्रता - 43 से 109 एनजी / एमएल तक होती है। चयापचय में कमी के कारण, युवा रोगियों की तुलना में वृद्ध रोगियों में प्लाज्मा सांद्रता आमतौर पर अधिक होती है।
इमिप्रामाइन के वितरण की स्पष्ट मात्रा 10-20 एल / किग्रा है। दोनों सक्रिय यौगिक महत्वपूर्ण रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (60-96% तक इमिप्रामाइन, 73-92% तक डेसिप्रामाइन) से बंधते हैं।
Imipramine गुर्दे (लगभग 80%) और मल (लगभग 20%) द्वारा मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित इमिप्रामाइन के मूत्र और मल के साथ उत्सर्जन और इसकी सक्रिय मेटाबोलाइट डेसिप्रामाइन ली गई खुराक का 5-6% तक है। एकल खुराक के बाद, इमिप्रामाइन का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 19 घंटे है और 9 से 28 घंटे तक भिन्न हो सकता है, बुजुर्गों में और अधिक मात्रा के मामले में काफी बढ़ रहा है।
इमिप्रामाइन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
संकेत
- सभी प्रकार के अवसाद (चिंता के साथ और बिना): प्रमुख अवसाद, द्विध्रुवी विकार के अवसादग्रस्तता चरण, एटिपिकल अवसाद, अवसादग्रस्तता की स्थिति।
- घबराहट की समस्या।
- बच्चों में बिस्तर गीला करना (6 वर्ष से अधिक आयु; अल्पकालिक सहायक चिकित्सा के लिए यदि किसी जैविक कारण से इंकार किया जा सकता है)।
मतभेद
- डिबेंज़ोज़ेपाइन समूह से दवा या अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- MAO अवरोधकों का उपयोग ("अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)।
- हाल ही में रोधगलन। इंट्राकार्डियक चालन का उल्लंघन।
- हृदय ताल का उल्लंघन।
- उन्मत्त एपिसोड।
- गुर्दे और / या यकृत समारोह की गंभीर हानि।
- मूत्रीय अवरोधन।
- कोण-बंद मोतियाबिंद।
- बेडवेटिंग के इलाज में 6 साल तक की उम्र और डिप्रेशन और पैनिक डिसऑर्डर (पर्याप्त नैदानिक अनुभव की कमी) के इलाज में 18 साल तक की उम्र।
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।
- गैलेक्टोज असहिष्णुता, जन्मजात लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम (गोलियों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है)।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
चूंकि कुछ मामलों में ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और भ्रूण के विकास संबंधी विकारों के बीच संबंध स्थापित होने की संभावना स्थापित की गई है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।Imipramine स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए, दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।
खुराक और प्रशासन
प्रशासन की खुराक और आवृत्ति लक्षणों की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। अन्य एंटीडिप्रेसेंट के उपयोग के साथ, चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए कम से कम 2-4 सप्ताह (संभवतः 6-8 सप्ताह) की आवश्यकता होती है। उपचार कम खुराक से शुरू होना चाहिए और सबसे कम प्रभावी रखरखाव खुराक का चयन करने के लिए धीरे-धीरे उन्हें बढ़ाना चाहिए। प्रभावकारिता प्राप्त करने के लिए खुराक अनुमापन में बुजुर्गों और 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। अवसाद
18-60 आयु वर्ग के बाह्य रोगी:
मानक खुराक दिन में 1-3 बार 25 मिलीग्राम है, चिकित्सा के पहले सप्ताह के अंत तक खुराक को धीरे-धीरे 150-200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। मानक रखरखाव खुराक प्रति दिन 50-100 मिलीग्राम है।
18-60 आयु वर्ग के अस्पताल के मरीज:
विशेष रूप से गंभीर मामलों में एक अस्पताल की सेटिंग में, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 75 मिलीग्राम है, खुराक को प्रति दिन 25 मिलीग्राम से बढ़ाकर 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक (असाधारण मामलों में, दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम तक पहुंच सकती है) तक बढ़ाया जा सकता है।
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी
इन आयु समूहों में उपरोक्त खुराकों के लिए एक स्पष्ट प्रतिक्रिया हो सकती है, इसलिए, न्यूनतम संभव खुराकों के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक को धीरे-धीरे 50-75 मिलीग्राम की कुल दैनिक खुराक तक बढ़ाया जा सकता है।
10 दिनों के भीतर इष्टतम खुराक तक पहुंचने और उपचार अवधि के दौरान इस खुराक को बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।
आतंक विकार
चूंकि रोगियों के इस समूह में दवा के दुष्प्रभावों की घटनाओं में वृद्धि हुई है, उपचार न्यूनतम संभव खुराक से शुरू होना चाहिए। एंटीडिप्रेसेंट उपचार की शुरुआत में चिंता में क्षणिक वृद्धि को बेंजोडायजेपाइन के साथ रोका या इलाज किया जा सकता है, जिसकी खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है क्योंकि चिंता के लक्षणों में सुधार होता है। Melipramine® की खुराक को धीरे-धीरे प्रति दिन 75-100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (असाधारण मामलों में 200 मिलीग्राम तक)। उपचार की न्यूनतम अवधि 6 महीने है। उपचार पूरा होने पर, धीरे-धीरे मेलिप्रामिन® को रद्द करने की सिफारिश की जाती है।
बच्चे:
दवा केवल 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दी जानी चाहिए। विशेष रूप से जैविक विकृति के बहिष्करण के साथ निशाचर एन्यूरिसिस के लिए एक अस्थायी सहायक चिकित्सा के रूप में।
अनुशंसित खुराक हैं:
6-8 साल (20-25 किलो के शरीर के वजन के साथ): 25 मिलीग्राम / दिन।
9-12 वर्ष (25-35 किग्रा शरीर के वजन के साथ): 25-50 मिलीग्राम / दिन।
12 वर्ष से अधिक और शरीर का वजन 35 किग्रा से अधिक: 50-75 मिलीग्राम / दिन।
अनुशंसित खुराक से अधिक केवल उन मामलों में उचित है जहां कम खुराक पर दवा के उपचार के 1 सप्ताह के बाद चिकित्सा के लिए कोई संतोषजनक प्रतिक्रिया नहीं होती है।
बच्चों में दैनिक खुराक शरीर के वजन के 2.5 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए।
उपरोक्त खुराक सीमा से सबसे कम खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
सोने के समय भोजन के बाद एक बार दैनिक खुराक लेने की सलाह दी जाती है। यदि शाम के समय एन्यूरिसिस होता है, तो दैनिक खुराक को दो खुराक में विभाजित करने की सिफारिश की जाती है: एक दिन के दौरान और एक रात में। उपचार की अवधि 3 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए। रोग की नैदानिक तस्वीर में बदलाव के आधार पर, रखरखाव की खुराक को कम किया जा सकता है। चिकित्सा के पूरा होने पर, मेलिप्रामिन ® को धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए।
खराब असर
जरूरी नहीं कि नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभाव सभी रोगियों में हों। कुछ दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर होते हैं, इसलिए वे खुराक में कमी के बाद गायब हो जाते हैं या अनायास ही उपचार जारी रहता है। कुछ दुष्प्रभाव अवसाद के लक्षणों (जैसे, थकान, नींद की गड़बड़ी, आंदोलन, चिंता, शुष्क मुँह) से अलग करना मुश्किल है।गंभीर न्यूरोलॉजिकल या मानसिक प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ इमिप्रामाइन का उपयोग अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी विशेष रूप से एम-एंटीकोलिनर्जिक, न्यूरोलॉजिकल, मानसिक या हृदय संबंधी प्रभावों के प्रति संवेदनशील होते हैं। दवा को मेटाबोलाइज करने और खत्म करने की क्षमता कम हो सकती है, जिससे इसकी प्लाज्मा सांद्रता बढ़ने का खतरा हो सकता है।
Melipramine दवा के उपयोग के साथ मनाए गए अवांछित प्रभावों को शरीर प्रणालियों द्वारा वर्गीकृत किया जाता है और अक्सर नीचे सूचीबद्ध किया जाता है (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 और प्रत्येक आवृत्ति समूह में, प्रतिकूल प्रभाव घटते क्रम में सूचीबद्ध होते हैं गंभीरता का।
प्रयोगशाला अनुसंधान:
अक्सर - ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।
हृदय प्रणाली की ओर से:
बहुत बार - साइनस टैचीकार्डिया और ईसीजी परिवर्तन जिनका सामान्य हृदय गतिविधि, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, गर्म चमक वाले रोगियों में नैदानिक महत्व (टी लहर और एसटी खंड में परिवर्तन) नहीं है; अक्सर - अतालता, चालन गड़बड़ी (क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स और पीआर अंतराल का विस्तार, उसके बंडल की नाकाबंदी), धड़कन; शायद ही कभी - कार्डियक अपघटन, रक्तचाप में वृद्धि, परिधीय वैसोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:
शायद ही कभी - एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और पुरपुरा, ईोसिनोफिलिया।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:
बहुत बार - कंपन; अक्सर - अपसंवेदन, सिरदर्द, चक्कर आना, भ्रम की स्थिति (विशेष रूप से पार्किंसंस रोग वाले बुजुर्ग रोगियों में), भटकाव और मतिभ्रम, अवसाद से हाइपोमेनिया या उन्माद में संक्रमण, आंदोलन, चिंता, बढ़ी हुई चिंता, थकान, अनिद्रा, नींद की गड़बड़ी, गड़बड़ी कामेच्छा और शक्ति ; अक्सर - आक्षेप, मानसिक लक्षणों की सक्रियता; शायद ही कभी - एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, गतिभंग, आक्रामकता, मायोक्लोनस, भाषण विकार।
दृष्टि और श्रवण के अंगों से:
बहुत बार - आवास का उल्लंघन, धुंधली दृश्य धारणा; शायद ही कभी - ग्लूकोमा, मायड्रायसिस; अज्ञात - कानों में बज रहा है।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:
बहुत बार - कब्ज, शुष्क मुँह; अक्सर - उल्टी, मतली; शायद ही कभी - लकवाग्रस्त ileus, अपच, स्टामाटाइटिस, जीभ की क्षति, हेपेटाइटिस, पीलिया के साथ नहीं।
मूत्र प्रणाली से:
अक्सर - पेशाब संबंधी विकार।
त्वचा की तरफ से:
बहुत बार - पसीना बढ़ जाना; अक्सर - एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती); शायद ही कभी - एडिमा (स्थानीय या सामान्यीकृत), प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली, पेटीसिया, बालों का झड़ना।
एंडोक्राइन सिस्टम से:
शायद ही कभी - स्तन ग्रंथियों में वृद्धि, गैलेक्टोरिआ, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव का एक सिंड्रोम, रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि या कमी।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार:
बहुत बार - वजन बढ़ना; अक्सर - एनोरेक्सिया; शायद ही कभी - वजन घटाने।
अन्य:शायद ही कभी - हाइपरपीरेक्सिया, कमजोरी, रक्तचाप को कम करने सहित प्रणालीगत एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, ईोसिनोफिलिया के साथ या बिना एलर्जी एल्वोलिटिस (न्यूमोनाइटिस)। एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले 50 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में हड्डी टूटने की घटनाएं बढ़ जाती हैं।
इमिप्रैमीन के साथ चिकित्सा के दौरान और प्रारंभिक अवस्था में दवा बंद करने के बाद, आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार के मामले सामने आए हैं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:केंद्रीय तंत्रिका तंत्र:चक्कर आना, सुस्ती, स्तब्धता, कोमा, गतिभंग, चिंता, आंदोलन, बढ़ी हुई सजगता, मांसपेशियों की कठोरता, नास्तिकता और कोरी जैसी हरकतें, आक्षेप।
हृदय प्रणाली:अत्यंत दुर्लभ मामलों में रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता, अतालता, चालन गड़बड़ी, झटका, दिल की विफलता - कार्डियक अरेस्ट।
अन्य: श्वसन अवसाद, सायनोसिस, उल्टी, बुखार, पसीना, मायड्रायसिस, ओलिगुरिया या औरिया।
ओवरडोज के लक्षण 4-6 दिनों के भीतर हो सकते हैं। वयस्कों की तुलना में बच्चे तीव्र ओवरडोज के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं, जिसे उनके लिए खतरनाक और संभावित रूप से घातक माना जाना चाहिए।
इलाज:
इमिप्रामाइन के संदिग्ध ओवरडोज वाले मरीजों को अस्पताल में भर्ती किया जाना चाहिए और कम से कम 72 घंटों के लिए अस्पताल में देखा जाना चाहिए। कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार मुख्य रूप से रोगसूचक और सहायक चिकित्सा है। चूंकि दवा के एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव से गैस्ट्रिक खाली करने में देरी हो सकती है (12 घंटे या उससे अधिक के लिए), गैस्ट्रिक ट्यूब को जल्द से जल्द स्थापित किया जाना चाहिए या उल्टी को प्रेरित करना चाहिए (यदि रोगी सचेत है) और सक्रिय चारकोल होना चाहिए प्रशासित। रक्त की हृदय गतिविधि, गैस और इलेक्ट्रोलाइट संरचना की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। एक रोगसूचक उपचार के रूप में, एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी (IV डायजेपाम, फेनोबार्बिटल, इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स और मांसपेशियों को आराम देने वाले), फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन, एक अस्थायी पेसमेकर की स्थापना, प्लाज्मा-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ, डोपामाइन या डोबुटामाइन को ड्रिप द्वारा अंतःशिरा प्रशासन, असाधारण मामलों में हो सकता है। कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन की आवश्यकता है। हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस अप्रभावी है जिसे इमिप्रामाइन की कम प्लाज्मा सांद्रता दी गई है। वितरण की मात्रा अधिक होने के कारण, जबरन मूत्राधिक्य भी अप्रभावी होता है। यह देखते हुए कि फिजियोस्टिग्माइन गंभीर ब्रैडीकार्डिया, एसिस्टोल और मिर्गी के दौरे का कारण बन सकता है, इमिप्रामाइन के ओवरडोज में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
माओ अवरोधक:एमएओ इनहिबिटर्स के साथ संयोजन से बचा जाना चाहिए, क्योंकि इन दो प्रकार की दवाओं का एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है और उनके परिधीय नॉरएड्रेनर्जिक प्रभाव विषाक्त स्तर (उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, हाइपरपीरेक्सिया, मायोक्लोनस, आंदोलन, आक्षेप, प्रलाप, कोमा) तक पहुंच सकते हैं।
सुरक्षा कारणों से, एमएओ इनहिबिटर्स (मोक्लोबेमाइड के अपवाद के साथ, एक प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधक, जिसमें 24 घंटे का ब्रेक पर्याप्त है) के साथ चिकित्सा की समाप्ति के 3 सप्ताह से पहले इमिप्रामाइन थेरेपी शुरू नहीं की जानी चाहिए। एक रोगी को इमिप्रामाइन से एमएओ इनहिबिटर में स्थानांतरित करते समय तीन सप्ताह की दवा-मुक्त अवधि भी देखी जानी चाहिए। MAO इनहिबिटर्स या इमिप्रामाइन के साथ उपचार कम खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और नैदानिक प्रभावों की बारीकी से निगरानी करते हुए धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।
सूक्ष्म यकृत एंजाइमों के अवरोधक:जब इमिप्रामाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो साइटोक्रोम P-450 आइसोएंजाइम 2D6 के अवरोधक दवा के चयापचय में कमी ला सकते हैं और इस प्रकार, रक्त प्लाज्मा में इमिप्रामाइन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। इस प्रकार के अवरोधकों में ऐसी दवाएं शामिल हैं जो साइटोक्रोम P-450 आइसोएंजाइम 2D6 (सिमेटिडाइन, मिथाइलफेनिडेट) के सब्सट्रेट नहीं हैं, साथ ही ऐसी दवाएं जो इस आइसोएंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज की जाती हैं (यानी, कई अन्य एंटीडिप्रेसेंट, फेनोथियाजाइन, क्लास आईसी एंटीरैडमिक ड्रग्स (प्रोपेनोन, फ्लीकेनाइड) )). चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर से संबंधित सभी एंटीड्रिप्रेसेंट्स अलग-अलग शक्ति के साइटोक्रोम पी-450 आइसोएंजाइम 2 डी 6 के अवरोधक हैं। तदनुसार, इन दवाओं के साथ इमिप्रामाइन के संयोजन के साथ-साथ एक रोगी को एंटीडिप्रेसेंट से स्थानांतरित करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है जो चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर से इमिप्रामाइन (और इसके विपरीत) होते हैं, विशेष रूप से फ्लुओक्सेटीन के मामलों में (इस दवा के लंबे आधे जीवन को देखते हुए) ). ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट एंटीसाइकोटिक दवाओं (यकृत एंजाइम के स्तर पर प्रतिस्पर्धा) के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं।
मौखिक गर्भ निरोधकों, एस्ट्रोजेन:मौखिक गर्भ निरोधकों या एस्ट्रोजेन की तैयारी और ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट को एक साथ लेने वाली महिलाओं में एंटीडिप्रेसेंट की प्रभावशीलता में कमी और एंटीडिप्रेसेंट के विषाक्त प्रभाव का विकास छिटपुट रूप से देखा जाता है। इस प्रकार, इन दवाओं के संयुक्त उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है, और विषाक्त प्रभाव के विकास के साथ, दवाओं में से एक की खुराक कम होनी चाहिए।
माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम इंड्यूसर्स(अल्कोहल, निकोटीन, मेप्रोबैमेट, बार्बिट्यूरेट्स, एंटीपीलेप्टिक ड्रग्स, आदि) इमिप्रामाइन के चयापचय को बढ़ाते हैं और इसके प्लाज्मा एकाग्रता और एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव को कम करते हैं।
एम-एंटीकोलिनर्जिक गुणों के साथ तैयारी(उदाहरण के लिए, फ़िनोथियाज़ाइन्स, पार्किंसनिज़्म के उपचार के लिए दवाएं, एच 1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, एट्रोपिन, बाइपरिडीन) जब इमिप्रामाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीम्यूसेरिनिक प्रभाव और साइड इफेक्ट्स (जैसे, लकवाग्रस्त इलियस) में वृद्धि होती है। इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी और खुराक के सावधानीपूर्वक चयन की आवश्यकता होती है।
सीएनएस अवसादक:सीएनएस अवसाद (जैसे, मादक दर्दनाशक दवाओं, बेंजोडायजेपाइन, बार्बिट्यूरेट्स, सामान्य संज्ञाहरण के लिए दवाएं) और अल्कोहल के साथ इमिप्रामाइन का संयोजन इन दवाओं के प्रभाव और दुष्प्रभावों में स्पष्ट वृद्धि की ओर जाता है।
एंटीसाइकोटिक दवाएंट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, इस प्रकार दुष्प्रभाव बढ़ सकता है। खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। थियोरिडाज़िन के साथ सह-प्रशासन गंभीर अतालता का कारण हो सकता है।
थायराइड हार्मोन की तैयारीइमिप्रामाइन के अवसादरोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है, साथ ही साथ हृदय पर इसके दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, इसलिए उनके संयुक्त उपयोग के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।
सिम्पैथोलिटिक्स:इमिप्रामाइन आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले एड्रीनर्जिक न्यूरॉन ब्लॉकर्स (गुआनेथिडाइन, बेटनिडाइन, रेसेरपाइन, क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा) के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है। इस प्रकार, धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए दवाओं के सह-प्रशासन की आवश्यकता वाले रोगियों में, अन्य प्रकार की एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक, वासोडिलेटर्स या (बीटा-ब्लॉकर्स) का उपयोग करना आवश्यक है।
सिम्पैथोमिमेटिक्स:सिम्पैथोमिमेटिक्स (मुख्य रूप से एपिनेफ्रीन, नॉरपेनेफ्रिन, आइसोप्रेनलाइन, इफेड्रिन, फेनिलफ्राइन) के हृदय संबंधी प्रभाव इमिप्रामाइन द्वारा बढ़ाए जाते हैं।
फ़िनाइटोइन:इमिप्रैमीन फेनिटोइन के एंटीकोनवल्सेंट प्रभाव में कमी की ओर जाता है।
क्विनिडाइन:चालन गड़बड़ी और अतालता के जोखिम से बचने के लिए, कक्षा Ia एंटीरैडमिक्स के संयोजन में ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी:ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के चयापचय को रोकते हैं और उनके आधे जीवन को बढ़ाते हैं। इससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण और प्रोथ्रोम्बिन सामग्री की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं:इमिप्रामाइन के साथ उपचार के दौरान रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता बदल सकती है, इसलिए, उपचार की शुरुआत में, इसके अंत में, साथ ही खुराक बदलते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।
विशेष निर्देश
आत्महत्या/आत्मघाती विचार या नैदानिक गिरावटअवसाद आत्महत्या के विचार, खुद को नुकसान पहुंचाने और आत्महत्या (आत्मघाती घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि स्पष्ट छूट न हो जाए। चूंकि उपचार के पहले कुछ हफ्तों या उससे अधिक के दौरान सुधार नहीं हो सकता है, ऐसे सुधार प्राप्त होने तक रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। सामान्य नैदानिक अनुभव में, ठीक होने के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है। 24 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और युवाओं में आत्महत्या की आवृत्ति बढ़ जाती है।
अन्य मनोरोग स्थितियां जिनमें मेलिप्रामाइन ® निर्धारित है, आत्मघाती घटनाओं के बढ़ते जोखिम से भी जुड़ी हो सकती हैं। इसके अलावा, ये स्थितियां प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मनोरोग विकारों के रोगियों के उपचार में, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों के उपचार में समान सावधानी बरतनी चाहिए।
आत्महत्या की घटनाओं के इतिहास वाले रोगियों या चिकित्सा की शुरुआत से पहले महत्वपूर्ण आत्मघाती विचार वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार या आत्महत्या के प्रयासों का खतरा बढ़ जाता है, और इसलिए चिकित्सा के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। मानसिक विकारों वाले वयस्क रोगियों में एंटीडिप्रेसेंट के प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण के मेटा-विश्लेषण में प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के साथ आत्मघाती व्यवहार का खतरा बढ़ गया।
ड्रग थेरेपी रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ होनी चाहिए, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले रोगियों में, विशेष रूप से उपचार के शुरुआती चरणों में और खुराक में बदलाव के बाद। मरीजों (और उनके देखभाल करने वालों) को किसी भी नैदानिक गिरावट, आत्मघाती व्यवहार या विचारों और व्यवहार में असामान्य परिवर्तनों को देखने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए और इन लक्षणों के मौजूद होने पर तत्काल चिकित्सा की तलाश करनी चाहिए।
उपचार के 2-4 सप्ताह से पहले चिकित्सीय प्रभाव की उम्मीद नहीं की जा सकती है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, चिकित्सीय प्रभाव की देर से शुरुआत का मतलब है कि रोगी की आत्महत्या की प्रवृत्ति को तुरंत समाप्त नहीं किया जाएगा, इसलिए महत्वपूर्ण सुधार प्राप्त होने तक रोगी को सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
रखरखाव खुराक चिकित्सा कम से कम 6 महीने तक जारी रखी जानी चाहिए। इमिप्रैमीन के साथ थेरेपी धीरे-धीरे बंद कर दी जानी चाहिए, क्योंकि दवा के अचानक बंद होने से "वापसी" लक्षण हो सकते हैं (मतली, सिरदर्द, थकान, चिंता, चिंता, नींद विकार, एरिथिमिया, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण)।
द्विध्रुवीय अवसाद के मामले में, इमिप्रैमीन उन्माद के विकास में योगदान दे सकता है। उन्मत्त एपिसोड के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तरह, इमिप्रामाइन जब्ती सीमा को कम करता है, इसलिए मिर्गी के रोगियों और स्पैस्मोफिलिया या मिर्गी के इतिहास के लिए सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण और पर्याप्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी की आवश्यकता होती है।
सेरोटोनिन सिंड्रोम उन दवाओं के उपयोग से हो सकता है जो सेरोटोनिन (ट्राईसाइक्लिक और टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर, आदि) के फटने को रोकते हैं, या सेरोटोनिन (MAO इनहिबिटर) के चयापचय को अवरुद्ध करते हैं। सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है जब वे संयुक्त होते हैं या जब अन्य दवाओं के साथ संयुक्त होते हैं जो सेरोटोनिन (एल-ट्रिप्टोफैन, पेंटाजोसिन, मेपरिडीन, ब्रोमोक्रिप्टाइन, डेक्सट्रोमेथोर्फन, आदि) की क्रिया को बढ़ाते हैं। सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण, ऐसी दवाओं के साथ इमिप्रैमीन के संयोजन के साथ-साथ एक रोगी को एंटीड्रिप्रेसेंट्स से स्थानांतरित करते समय सावधानी की आवश्यकता होती है जो चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर इमिप्रैमीन (या इसके विपरीत) के लिए विशेष रूप से फ्लूक्साइटीन के मामलों में (दिए गए) इस दवा का लंबा आधा जीवन)। सेरोटोनिन सिंड्रोम, जिसमें लक्षणों के तीन समूह शामिल हैं - मोटर, स्वायत्त और मानसिक विकार - एक सेरोटोनिन मिमिक एजेंट के साथ उपचार शुरू करने या इसकी खुराक बढ़ाने के कुछ घंटों या दिनों के भीतर विकसित होता है। उपचार में सेरोटोनर्जिक एजेंटों का उन्मूलन और रोगसूचक उपायों का कार्यान्वयन शामिल है।
Melipramine® विद्युत-आक्षेपी उपचार से जुड़े जोखिम को बढ़ाता है, इसलिए विद्युत-आक्षेपी चिकित्सा में दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। विरोधाभासी प्रतिक्रिया के रूप में, पैनिक डिसऑर्डर वाले रोगियों को चिकित्सा के पहले कुछ दिनों में चिंता में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। बढ़ी हुई चिंता आमतौर पर 1-2 सप्ताह के भीतर अनायास हल हो जाती है और जरूरत पड़ने पर बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव के साथ इसका इलाज किया जा सकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी की शुरुआत में मनोविकृति वाले मरीजों को बेचैनी, चिंता और बेचैनी का अनुभव हो सकता है।
एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के कारण, इमिप्रामाइन के उपयोग के लिए ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया और गंभीर कब्ज में सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है, क्योंकि उपचार से इन लक्षणों की गंभीरता में वृद्धि हो सकती है। संपर्क लेंस पहनने वालों में, आंसू उत्पादन में कमी और बलगम का संचय कॉर्नियल एपिथेलियम को नुकसान पहुंचा सकता है।
Imipramine का उपयोग कोरोनरी हृदय रोग, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह, और मधुमेह मेलिटस (रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में परिवर्तन) में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अधिवृक्क ग्रंथियों (फियोक्रोमोसाइटोमा या न्यूरोब्लास्टोमा) के ट्यूमर वाले रोगियों के उपचार के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है, क्योंकि इमिप्रामाइन उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट के विकास को भड़का सकता है।
हाइपरथायरायडिज्म वाले रोगियों और थायराइड हार्मोन की तैयारी का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए इन रोगियों में हृदय संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम को देखते हुए सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
सामान्य संज्ञाहरण के दौरान अतालता और निम्न रक्तचाप के बढ़ते जोखिम को देखते हुए, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को ऑपरेशन से पहले सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी इमिप्रामाइन ले रहा है।
कुछ मामलों में, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रान्युलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और पुरपुरा के विकास की रिपोर्ट इमिप्रैमीन के इलाज के दौरान की गई थी, इसलिए रक्त परीक्षण पैरामीटर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
लंबे समय तक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के साथ, दंत क्षय की घटनाओं में वृद्धि होती है, इसलिए नियमित दंत परीक्षण की आवश्यकता होती है।
पुराने और छोटे रोगियों में साइड इफेक्ट अधिक गंभीर हो सकते हैं, इसलिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, कम खुराक की आवश्यकता होती है।
इमिप्रामाइन प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनता है, इसलिए उपचार के दौरान तेज धूप के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
एक प्रवृत्ति और / या बुजुर्ग रोगियों के रोगियों में, इमिप्रामाइन एम-एंटीकोलिनर्जिक (बेहोश) सिंड्रोम पैदा कर सकता है, जो दवा के बंद होने के कुछ दिनों के भीतर बंद हो जाता है।
Melipramine® फिल्म-लेपित गोलियों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है।
इमिप्रामाइन के साथ चिकित्सा के दौरान, मादक पेय पीने से मना किया जाता है।
उपचार शुरू करने से पहले और नियमित रूप से उपचार के दौरान, निम्नलिखित संकेतकों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है:
- रक्तचाप (विशेष रूप से अस्थिर रक्त परिसंचरण या धमनी हाइपोटेंशन वाले रोगियों में)
- जिगर का कार्य (विशेष रूप से जिगर की बीमारी वाले रोगियों में)
- परिधीय रक्त मूल्य (बुखार या स्वरयंत्रशोथ के साथ तुरंत, क्योंकि वे ल्यूकोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस का संकेत हो सकते हैं, अन्य मामलों में चिकित्सा शुरू करने से पहले और नियमित रूप से चिकित्सा के दौरान)
- ईसीजी (बुजुर्ग रोगियों और हृदय रोग के रोगियों में)
मेलिप्रामाइन दवा के उपयोग से दुर्घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए, चिकित्सा की शुरुआत में, ड्राइविंग और तंत्र के साथ काम करना निषिद्ध होना चाहिए। बाद में, इन प्रतिबंधों की डिग्री और अवधि डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियां 25 मिलीग्राम। भूरे रंग की कांच की बोतल में 50 गोलियां।कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल।
शेल्फ जीवन
3 वर्ष। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन की आवश्यकता है।उत्पादक
सीजेएससी फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस
1106 बुडापेस्ट, सेंट। केरेस्तुरी, 30-38 हंगरी
CJSC "फार्मास्युटिकल प्लांट EGIS" (हंगरी), मास्को का प्रतिनिधि कार्यालय
121108, मास्को, सेंट। इवान फ्रेंको, डी. 8।
दुर्भाग्य से, अवसाद और मानसिक विकार काफी आम समस्याएं हैं। किसी भी मामले में उन्हें खारिज या अनदेखा नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि उन्हें चिकित्सा की आवश्यकता होती है, अक्सर दवा। एक दवा है जो कई भावनात्मक विकारों से निपटने में मदद करती है, कम से कम समीक्षाओं से यह संकेत मिलता है। "मेलिप्रामाइन" एक ऐसी दवा है जो मनोरोग और दवा की कुछ अन्य शाखाओं में बहुत लोकप्रिय है। तो यह शरीर को कैसे प्रभावित करता है?
क्या शामिल है? रिलीज फॉर्म का विवरण
मेलिप्रामिन दो रूपों में निर्मित होता है - गोलियाँ और आंतरिक प्रशासन के लिए एक समाधान। दवा का मुख्य सक्रिय पदार्थ इमिप्रैमीन है। प्रत्येक टैबलेट में इस घटक के 25 मिलीग्राम के साथ-साथ डायमेथिकोन, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, साथ ही आयरन ऑक्साइड, क्रॉस्पोविडोन और हाइप्रोमोलोस सहित कई एक्सीसिएंट्स होते हैं।
समाधान के लिए, 1 मिली में 12.5 मिलीग्राम इमिप्रामाइन, साथ ही सहायक घटक, विशेष रूप से सोडियम क्लोराइड, सोडियम डाइसल्फाइट, एस्कॉर्बिक एसिड, निर्जल सोडियम सल्फेट और शुद्ध पानी एक आधार के रूप में होता है।
दवा के मुख्य गुणों का विवरण
यह उपकरण इस शोध और समीक्षाओं का काफी प्रमाण है। "मेलिप्रामाइन" में अन्य गुण भी हैं, विशेष रूप से, दर्द निवारक और शामक। दवा एक एंटीडाययूरेटिक के रूप में भी काम करती है।
दवा का सक्रिय घटक सिनैप्स में नॉरपेनेफ्रिन की एकाग्रता को बढ़ाता है, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के ऊतकों में सेरोटोनिन के स्तर को भी बढ़ाता है। दवा वेंट्रिकुलर चालन को धीमा कर देती है, जिसके परिणामस्वरूप यह अतालता के विकास को रोकता है। साथ ही, सक्रिय पदार्थ गैस्ट्रिक ऊतकों की कोशिकाओं में हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है, एसिड स्राव को कम करता है, जिसके कारण इसका एक एंटीसुलर प्रभाव भी होता है।
एक नियम के रूप में, सबसे पहले, गोलियां एक शामक प्रभाव पैदा करती हैं, जो कि चिकित्सा की प्रगति के रूप में गायब हो जाती है।
प्रवेश के लिए संकेतों की सूची
ऐसे कई मामले हैं जिनमें यह दवा मदद कर सकती है, जिसकी पुष्टि समीक्षाओं से होती है। "मेलिप्रामिन" उन रोगियों के लिए निर्धारित है जिन्हें निम्नलिखित समस्याओं का निदान किया गया है:
- अंतर्जात मूल के अवसादग्रस्तता राज्य;
- अवसाद जो न्यूरोसिस, साइकोपैथी, रजोनिवृत्ति परिवर्तन की पृष्ठभूमि के खिलाफ होता है;
- एस्थेनोडेप्रेसिव सिंड्रोम;
- प्रतिक्रियाशील अवसाद;
- कोकीन युक्त दवाओं के उपयोग को रोकते समय निकासी सिंड्रोम;
- घबराहट की समस्या;
- माइग्रेन;
- नार्कोलेप्सी;
- न्यूरोपैथी जो मधुमेह मेलेटस की पृष्ठभूमि के खिलाफ होती है;
- पोस्ट हेरपटिक नूरलगिया;
- पुरानी प्रकृति का गंभीर दर्द;
- गंभीर सिरदर्द जिसे अन्य दवाओं से रोका नहीं जा सकता;
- बुलिमिया नर्वोसा;
- एन्यूरिसिस के कुछ रूप।
दवा "मेलिप्रामिन": उपयोग के लिए निर्देश
जैसा कि आप देख सकते हैं, यह दवा काफी मजबूत है, और इसलिए इसे मनमाने ढंग से इस्तेमाल करना असंभव है। पूर्ण निदान के बाद केवल एक विशेषज्ञ रोगी को दवा "मेलिप्रामिन" लिख सकता है। उपयोग के निर्देशों में केवल कुछ सामान्य जानकारी होती है।
जब वयस्कों के उपचार की बात आती है, तो रोगी की स्थिति के आधार पर दैनिक खुराक सक्रिय पदार्थ के 75 से 200 मिलीग्राम तक होती है। यदि वांछित चिकित्सीय प्रभाव अनुपस्थित है, तो खुराक धीरे-धीरे 200-300 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है। दवा की यह मात्रा 3-4 खुराक में बांटा गया है।
"मेलिप्रामिन" कैसे लें? डॉक्टर सुबह और दोपहर में गोलियां लेने की सलाह देते हैं। यदि शाम को लिया जाता है, तो दवा अनिद्रा का कारण बन सकती है। उपचार का कोर्स 4 से 6 सप्ताह तक है। भविष्य में, रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता होती है, जो लगभग उसी समय तक चलती है, लेकिन रोगी धीरे-धीरे खुराक कम कर देता है।
मेलिप्रामिन के साथ बच्चों के इलाज की विशेषताएं क्या हैं? गोलियाँ सुबह और दोपहर के भोजन के समय भी ली जाती हैं, लेकिन खुराक, ज़ाहिर है, अलग है। सक्रिय संघटक की प्रारंभिक दैनिक मात्रा 10 मिलीग्राम है, जिसके बाद इसे धीरे-धीरे बढ़ाकर 20 (6-8 वर्ष के बच्चे), 25 (8-14 वर्ष) या 50-100 मिलीग्राम (14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे) किया जाता है।
क्या प्रवेश के लिए कोई मतभेद हैं?
कुछ मामलों में, दवा लेना अनुचित या खतरनाक भी हो सकता है। यहाँ चिकित्सा के लिए contraindications की एक सूची है:
- दवा के घटक घटकों को अतिसंवेदनशीलता;
- दवाएँ लेना - MAO अवरोधक;
- एथिल अल्कोहल के साथ शरीर का तीव्र नशा;
- नशीली दवाओं का नशा;
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद;
- नींद की गोलियों के साथ जहर;
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि;
- दिल के निलय के अंदर चालन की गड़बड़ी;
- हृद्पेशीय रोधगलन;
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- बच्चों की उम्र (6 साल तक)।
दवा को ब्रोन्कियल अस्थमा, पुरानी शराब, गुर्दे की विफलता, हृदय रोग के साथ लिया जा सकता है, लेकिन ऐसे मामलों में रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। सापेक्ष मतभेदों में स्ट्रोक, संवहनी विकार, हेमटोपोइजिस के साथ समस्याएं, पाचन तंत्र की बिगड़ा गतिशीलता, साथ ही फियोक्रोमोसाइटोमा, मिर्गी, यकृत की विफलता, सिज़ोफ्रेनिया, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, थायरोटॉक्सिकोसिस और शामिल हैं।
संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची
कुछ रोगियों में गोलियां लेते समय कुछ दुष्प्रभाव विकसित होते हैं:
- पाचन तंत्र से: मौखिक श्लेष्मा, नाराज़गी, कब्ज, उल्टी की सूखापन;
- इंद्रियों की ओर से: दृष्टि की स्पष्टता में कमी, आवास की पैरेसिस, ग्लूकोमा, बिगड़ा हुआ स्वाद धारणा, टिनिटस;
- हृदय और रक्त वाहिकाओं की ओर से: टैचीकार्डिया, अतालता, ईसीजी परिवर्तन;
- तंत्रिका तंत्र और मानस से: प्रतिरूपण, भ्रम, अनिद्रा, स्थितियाँ, पेशाब करने में कठिनाई, मतिभ्रम, एकाग्रता की समस्या, सिरदर्द, शक्तिहीनता, उनींदापन, भटकाव, साइकोमोटर आंदोलन, अवसाद में वृद्धि, चक्कर आना;
- अन्य संभावित जटिलताओं में हाइपरहाइड्रोसिस, शरीर के वजन में तेज परिवर्तन, शक्ति में कमी, कोलेस्टेटिक पीलिया, पित्ती, चयापचय संबंधी विकार और पुरुषों में अंडकोष की सूजन शामिल हैं।
थेरेपी शुरू करने के बाद आप जो भी बदलाव देखते हैं, उसके बावजूद, यदि खतरनाक लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको निश्चित रूप से डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
दवा "मेलिप्रामिन": अनुरूपता
सभी रोगी इस दवा के लिए उपयुक्त नहीं होते हैं। यह ध्यान देने योग्य है कि आधुनिक बाजार समान गुणों वाली दवाओं का काफी बड़ा चयन प्रदान करता है। कभी-कभी डॉक्टर इमिज़िन या इंप्रैमीन जैसी दवाएं लिख सकता है। ये एक प्रकार के पर्यायवाची शब्द हैं जिनमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है। एनालॉग्स की सूची में "Apo-Imipramine" और "Prioygan-25" भी शामिल हैं।
रोगियों के लिए एक अन्य महत्वपूर्ण बिंदु मेलिप्रामिन की लागत है। इसकी कीमत काफी किफायती है। 50 गोलियों के एक पैकेट की कीमत लगभग 360-450 रूबल होगी, जो कि बहुत अधिक नहीं है, खासकर जब कुछ एनालॉग्स के साथ तुलना की जाती है।
