थियोक्टासिड बीवी लोडिंग खुराक। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। थियोक्टासिड - गुंजाइश और उपचारात्मक प्रभाव

एक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय घटक: 600 मिलीग्राम अल्फा लिपोइक एसिड

एक्सीसिएंट्स:निम्न-प्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज़, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज़, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइप्रोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेल्युलोज़), मैक्रोगोल-6000, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, क्विनोलिन पीला E104 एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड वार्निश, इंडिगो कारमाइन (इंडिगोटीन) E132 एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड वार्निश।

विवरण

पीले-हरे, मैट-चमकदार, उभयोत्तल, आयताकार फिल्म-लेपित गोलियां।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

अन्य दवाएं पाचन तंत्र और चयापचय संबंधी विकारों के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं। थियोक्टिक एसिड

एटीएस कोड: A16AX01.

औषधीय गुण

थियोक्टिक एसिड (α -लिपोइक एसिड) में समान है औषधीय गुणसमूह बी के विटामिन के साथ। α-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव डीकार्बाक्सिलेशन में कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। α-लिपोइक एसिड ग्लाइकोसिलेशन अंत उत्पादों को कम करने में मदद करता है, एंडोन्यूरल रक्त प्रवाह में सुधार करता है, रोगियों में ग्लूटाथियोन के स्तर को बढ़ाता है मधुमेह. में नैदानिक ​​अनुसंधानα-लिपोइक एसिड को न्यूरॉन्स में ट्रॉफिक प्रक्रियाओं में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, α-लिपोइक एसिड के प्रशासन ने डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी (दर्द, पारेथेसिया, डिसस्थेसिया, सुन्नता) के साथ होने वाले संवेदी विकारों में कमी का नेतृत्व किया।

संकेत

परिधीय (संवेदी-मोटर) मधुमेह बहुपद के लक्षणों का उपचार।

मतभेद

थियोक्टासिड 600 बीवी अल्फा-लिपोइक एसिड या किसी भी एक्सीसिएंट के ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले मरीजों में बिल्कुल contraindicated है।

चेतावनी:

इस आयु वर्ग में नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण थियोक्टासिड 600 बीवी बच्चों और किशोरों में contraindicated है।

एहतियाती उपाय

थिओक्टासिड 600 बीवी के उपयोग के बाद मूत्र की गंध में परिवर्तन संभव है, जिसका कोई नैदानिक ​​महत्व नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

थिओक्टासिड 600 बीवी के साथ एक साथ प्रशासित होने पर सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी देखी गई।

थियोक्टासिड 600 बीवी धातुओं को बांधता है। सामान्य कारणों से, इसे धातु युक्त दवाओं के साथ एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम युक्त डेयरी उत्पाद)। यदि थियोक्टासिड 600 बीवी नाश्ते से 30 मिनट पहले लिया जाता है, तो आयरन या मैग्नीशियम युक्त तैयारी दोपहर के भोजन या शाम को ली जा सकती है।

रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में इंसुलिन या मौखिक एंटीडाइबेटिक एजेंटों का प्रभाव बढ़ाया जा सकता है। इसलिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, शर्करा के स्तर की लगातार निगरानी आवश्यक है। कुछ मामलों में, कम शर्करा (हाइपोग्लाइसीमिया) के लक्षणों से बचने के लिए इंसुलिन और / या मौखिक एंटीडाइबेटिक एजेंटों की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

चेतावनी:

के विकास और प्रगति के लिए नियमित शराब का सेवन एक महत्वपूर्ण जोखिम कारक है नैदानिक ​​तस्वीरन्यूरोपैथी और इसलिए थियोक्टासिड 600 बीवी के साथ उपचार प्रक्रिया पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है। डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी वाले मरीजों को शराब से दूर रहने की सलाह दी जाती है। शराब के सेवन पर प्रतिबंध उपचार के पाठ्यक्रमों के बीच के अंतराल पर भी लागू होता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

पर्याप्त नैदानिक ​​​​डेटा की कमी के कारण, गर्भावस्था के दौरान महिलाओं के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

कोई पैठ डेटा नहीं औषधीय उत्पादमाँ के दूध में। अवधि के दौरान महिलाओं द्वारा उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है स्तनपान.

वाहनों को चलाने और चलती तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

लक्षणों के मामले में विपरित प्रतिक्रियाएंइस ओर से तंत्रिका तंत्र(चक्कर आना) वाहनों को चलाने और चलती तंत्र के साथ काम करने से बचना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति इस प्रकार इंगित की जाती है: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100 से

इस ओर से जठरांत्र पथ: अक्सर - मतली, बहुत कम ही - जठरांत्र संबंधी विकार जैसे उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त।

एलर्जी:बहुत मुश्किल से ही - एलर्जीजैसे त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना; बहुत ही कम - स्वाद संवेदनाओं में बदलाव।

चयापचयी विकार:बहुत ही कम - बेहतर ग्लूकोज सेवन के कारण रक्त शर्करा के स्तर में कमी। ऐसे मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के समान लक्षणों का वर्णन किया गया है, जिनमें चक्कर आना, पसीना आना, सिर दर्दऔर दृश्य हानि।

उपयोग के लिए निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं सहित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

खुराक, प्रशासन का मार्ग और उपचार की अवधि

खुराक और आवेदन की विधि

जब तक अन्यथा निर्देशित नहीं किया जाता है, पहले भोजन से लगभग 30 मिनट पहले एकल खुराक के रूप में प्रतिदिन एक बार 600 मिलीग्राम अल्फा-लिपोइक एसिड के बराबर 1 थिओक्टासिड 600 बीवी फिल्म-लेपित टैबलेट लें।

खाली पेट लें, बिना चबाए और खूब पानी पिएं।

भोजन के सेवन के साथ संयोजन अल्फा लिपोइक एसिड के अवशोषण को कम कर सकता है। इसलिए, नाश्ते से आधे घंटे पहले पूरी दैनिक खुराक लेने की सलाह दी जाती है, खासकर धीमे पाचन के लक्षण वाले रोगियों में।

उपचार की अवधि

चूंकि डायबिटिक न्यूरोपैथी एक पुरानी बीमारी है, इसलिए थियोक्टासिड 600 बीवी को विस्तारित अवधि के लिए लेना आवश्यक हो सकता है। उपस्थित चिकित्सक प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में उपचार का चयन करता है।

मधुमेह बहुपद के उपचार का आधार मधुमेह मेलेटस का इष्टतम उपचार है।

जरूरत से ज्यादा

कुछ मामलों में, विशेष रूप से जब शराब के साथ मिलाया जाता है, जब अल्फा-लिपोइक एसिड के 10 ग्राम से अधिक लेते हैं, गंभीर, यहां तक ​​कि जीवन के लिए खतरानशा के संकेत (जैसे कि सामान्यीकृत आक्षेप संबंधी दौरे, गंभीर एसिड-बेस असंतुलन जो लैक्टिक एसिडोसिस की ओर ले जाता है, गंभीर रक्तस्राव विकार)। बड़ी खुराक लेने के बादअल्फा लिपोइकएसिड सदमे, तीव्र कंकाल की मांसपेशी परिगलन, हेमोलिसिस, प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट विकसित कर सकता है ( डीआईसी), अस्थि मज्जा अवसाद औरएकाधिक अंगअसफलता।

थिओक्टासिड 600 बीवी के साथ संभावित नशा के बारे में थोड़ी सी चिंता पर (उदाहरण के लिए, वयस्कों के लिए 600 मिलीग्राम की 10 से अधिक गोलियां या बच्चे के वजन के प्रति किलोग्राम 50 मिलीग्राम से अधिक लेने पर), तत्काल अस्पताल में भर्ती होने का संकेत सामान्य चिकित्सीय विषहरण उपायों के साथ दिया जाता है (उदाहरण के लिए) , उल्टी की कृत्रिम प्रेरण, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बनआदि), उपचार के दौरान संभावित परिणामऔर संकेतों को आधुनिक सिद्धांतों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए गहन देखभालऔर रोगसूचक दृष्टिकोण।

रिलीज़ फ़ॉर्म

प्राथमिक पैकेजिंग

माध्यमिक पैकेजिंग

निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में एक बोतल।

फार्मेसियों से अवकाश

नुस्खे पर।

साथसमाप्ति रॉक

शेल्फ लाइफ - 5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

मेडा फार्मा जीएमबीएच एंड कंपनी। किलोग्राम

बेंजस्ट्राई 1

61352 बैड होम्बर्ग, जर्मनी

उत्पादित:

मेडा विनिर्माण जीएमबीएच

न्यूरेटर रिंग 1

51063 कोलोन, जर्मनी

दवा के उपयोग से जुड़े असामान्य प्रतिक्रियाओं के सभी मामलों को आवेदक के प्रतिनिधि को ई-मेल द्वारा सूचित किया जाना चाहिए().

थिओक्टासिड बीवी: उपयोग और समीक्षाओं के लिए निर्देश

थियोक्टासिड बीवी एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव वाली एक चयापचय दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

थिओक्टासिड बीवी लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है। फिल्म म्यान: हरा-पीला रंग, आयताकार उभयलिंगी आकार (कांच की बोतलों में 30, 60 या 100 टुकड़े, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल)।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: थियोक्टिक (अल्फा-लिपोइक) एसिड - 0.6 ग्राम;
• सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोलोज़, कम-प्रतिस्थापित हाइप्रोलोज़;
• फिल्म शेल की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 6000, हाइपोर्मेलोज, इंडिगो कारमाइन और क्विनोलिन येलो डाई, टैल्क पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

बीवी थियोक्टासिड एक चयापचय दवा है जो न्यूरोनल ट्राफिज्म में सुधार करती है, इसमें हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोकोलेस्टेरोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक और हाइपोलिपिडेमिक प्रभाव होते हैं।

दवा का सक्रिय पदार्थ थियोक्टिक एसिड है, जो मानव शरीर में पाया जाता है और एक अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है। कोएंजाइम के रूप में, यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण की प्रतिक्रियाओं में शामिल है। थियोक्टिक एसिड की कार्रवाई का तंत्र बी विटामिन के जैव रासायनिक प्रभाव के करीब है। यह चयापचय प्रक्रियाओं के दौरान होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से कोशिकाओं की रक्षा करने में मदद करता है, और शरीर में प्रवेश करने वाले बहिर्जात विषाक्त यौगिकों को बेअसर करता है। अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन के स्तर को बढ़ाकर, यह पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी का कारण बनता है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से थियोक्टिक एसिड का अवशोषण जल्दी और पूरी तरह से होता है। दवा को भोजन के साथ लेने से इसका अवशोषण कम हो सकता है। एकल खुराक लेने के बाद प्लाज्मा में Cmax (अधिकतम सांद्रता) 30 मिनट के बाद पहुँच जाता है और 0.004 mg / ml होता है। थिओक्टासिड बीवी की पूर्ण जैव उपलब्धता 20% है।

प्रणालीगत संचलन में प्रवेश करने से पहले, थियोक्टिक एसिड यकृत के माध्यम से प्रथम-पास प्रभाव से गुजरता है। इसके चयापचय के मुख्य मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं।

टी 1/2 (आधा जीवन) 25 मिनट है।

सक्रिय पदार्थ थियोक्टासिड बीवी और इसके चयापचयों का उत्सर्जन गुर्दे के माध्यम से किया जाता है। 80-90% दवा मूत्र में उत्सर्जित होती है।

उपयोग के संकेत

• मधुमेह बहुपद;
• शराबी पोलीन्यूरोपैथी।

मतभेद

• गर्भावस्था की अवधि;
• स्तनपान;
• बचपन और किशोरावस्था;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

थिओक्टासिड बीवी के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

निर्देशों के अनुसार, थियोक्टासिड बीवी 600 मिलीग्राम को खाली पेट, नाश्ते से 0.5 घंटे पहले मौखिक रूप से लिया जाता है, पूरा निगल लिया जाता है और पर्याप्त मात्रा में पानी से धोया जाता है।

नैदानिक ​​​​व्यवहार्यता को देखते हुए, बहुपद के गंभीर रूपों के उपचार के लिए, शुरू में 14 से 28 दिनों की अवधि के लिए अंतःशिरा प्रशासन (थियोक्टासिड 600 टी) के लिए थियोक्टिक एसिड का एक समाधान निर्धारित करना संभव है, जिसके बाद रोगी को स्थानांतरित किया जाता है। अंदर दवा का दैनिक सेवन (थियोक्टासिड बीवी)।

दुष्प्रभाव

• इस ओर से पाचन तंत्र: अक्सर - मतली; बहुत ही कम - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, बिगड़ा हुआ स्वाद संवेदना;
• तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत ही कम - खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, एनाफिलेक्टिक झटका;
• एक पूरे के रूप में शरीर के हिस्से पर: बहुत कम ही - रक्त शर्करा के स्तर में कमी, सिरदर्द, भ्रम के रूप में हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों की उपस्थिति, बढ़ा हुआ पसीना, दृश्य हानि।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: थियोक्टिक एसिड की 10-40 ग्राम की एकल खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ, गंभीर नशा इस तरह की अभिव्यक्तियों के साथ विकसित हो सकता है जैसे सामान्यीकृत ऐंठन बरामदगी, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा, गंभीर एसिड-बेस बैलेंस विकार, लैक्टिक एसिडोसिस, गंभीर रक्त के थक्के विकार (घातक सहित) ).

उपचार: यदि थियोक्टासिड बीवी की अधिकता का संदेह है (वयस्कों के लिए एक एकल खुराक 10 गोलियों से अधिक है, एक बच्चे के लिए - शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 50 मिलीग्राम से अधिक), रोगसूचक चिकित्सा की नियुक्ति के साथ रोगी को तत्काल अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो, तो महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी, तत्काल उपाय लागू करें।

विशेष निर्देश

चूंकि इथेनॉल पोलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थिओक्टासिड बीवी की चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी का कारण बनता है, शराब का सेवन रोगियों के लिए सख्ती से contraindicated है।

डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी के उपचार में, रोगी को ऐसी स्थितियाँ बनानी चाहिए जो रक्त में ग्लूकोज के इष्टतम स्तर के रखरखाव को सुनिश्चित करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

उपयोग के पर्याप्त अनुभव की कमी के कारण गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान थियोक्टासिड बीवी की नियुक्ति को contraindicated है।

बचपन में आवेदन

चूंकि बच्चों और किशोरों में थियोक्टासिड बीवी के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है, इसलिए उनके उपचार के लिए थियोक्टिक एसिड का उपयोग करने की मनाही है।

एक एंटीऑक्सीडेंट दवा जो कार्बोहाइड्रेट और लिपिड चयापचय को नियंत्रित करती है

सक्रिय पदार्थ

थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड (थियोक्टिक एसिड)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ पीला-हरा, आयताकार, उभयोत्तल।

excipients: कम-प्रतिस्थापित हाइप्रोलोज - 157 मिलीग्राम, हाइप्रोलोज - 20 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 24 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना:हाइपोमेलोज - 15.8 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 4.7 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 4 मिलीग्राम, तालक - 2.02 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीले डाई पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 1.32 मिलीग्राम, एल्यूमीनियम वार्निश आधारित - 0.16 मिलीग्राम।

30 पीसी। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
60 पीसी। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
100 नग। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

चयापचय दवा। थिओक्टिक (α-लिपोइक) एसिड मानव शरीर में पाया जाता है, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण की प्रतिक्रियाओं में कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है, क्रिया के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

थियोक्टिक एसिड चयापचय प्रक्रियाओं में होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से कोशिकाओं की रक्षा करने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश करने वाले बहिर्जात जहरीले यौगिकों को भी बेअसर करता है। थियोक्टिक एसिड अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है।

दवा में हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्टेरोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है; न्यूरोनल ट्राफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा थियोक्टासिड बीवी (रैपिड रिलीज) को मौखिक रूप से लेते समय, थियोक्टिक एसिड तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। भोजन का एक साथ सेवन दवा के अवशोषण को कम कर सकता है। अंतर्ग्रहण के 30 मिनट बाद रक्त में C अधिकतम पहुँच जाता है और 4 μg / ml होता है। थियोक्टिक एसिड की पूर्ण जैव उपलब्धता 20% है।

उपापचय

यह यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" के प्रभाव से गुजरता है। मुख्य चयापचय पथ ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं।

प्रजनन

टी 1/2 25 मिनट है। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र (80-90%) में उत्सर्जित होते हैं।

संकेत

- डायबिटिक पोलीन्यूरोपैथी;

- मादक पोलीन्यूरोपैथी।

मतभेद

- गर्भावस्था (दवा के उपयोग में पर्याप्त अनुभव नहीं है);

- स्तनपान की अवधि (दवा के उपयोग में कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है);

- बच्चों और किशोरावस्था (बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है);

— अतिसंवेदनशीलताथिओक्टिक (α-लिपोइक) एसिड और दवा के अन्य घटकों के लिए।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर 600 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन नियुक्त करें। गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले, बिना चबाए और पानी पिए खाली पेट ली जाती हैं।

गंभीर मामलों में, उपचार 2-4 सप्ताह के लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की नियुक्ति के साथ शुरू होता है, फिर रोगी को थिओक्टासिड बीवी के साथ इलाज के लिए स्थानांतरित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

विकास आवृत्ति दुष्प्रभावनिम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (>1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

पाचन तंत्र से:अक्सर - जी मिचलाना; बहुत ही कम - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन।

एलर्जी:बहुत ही कम - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना।

समग्र रूप से शरीर से:बहुत कम ही - उपयोग में सुधार के कारण, रक्त शर्करा का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:जब 10 ग्राम से 40 ग्राम की खुराक में थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड लेते हैं, तो नशा के गंभीर लक्षण हो सकते हैं (सामान्य ऐंठन बरामदगी; एसिड-बेस बैलेंस का गंभीर उल्लंघन (लैक्टिक एसिडोसिस के लिए अग्रणी), हाइपोग्लाइसेमिक कोमा, गंभीर रक्तस्राव संबंधी विकार, कभी-कभी मृत्यु की ओर ले जाते हैं)।

इलाज:यदि दवा के एक महत्वपूर्ण ओवरडोज का संदेह है (उदाहरण के लिए, वयस्कों के लिए 10 से अधिक गोलियां लेना या बच्चे के लिए 50 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन से अधिक), रोगसूचक चिकित्सा के साथ तत्काल अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो निरोधी चिकित्सा, उपाय महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के लिए।

दवा बातचीत

थिओक्टिक एसिड की एक साथ नियुक्ति के साथ, सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी आई है।

थिओक्टिक (α-लिपोइक) एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम की तैयारी) के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि थायोक्टासिड बीवी नाश्ते से 30 मिनट पहले लिया जाता है, तो आयरन या मैग्नीशियम युक्त तैयारी दोपहर या शाम को ली जा सकती है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उनका प्रभाव बढ़ सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से थियोक्टिक एसिड थेरेपी की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

विशेष निर्देश

शराब का सेवन पॉलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थिओक्टासिड बीवी की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, इसलिए रोगियों को दवा के साथ उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय लेने से बचना चाहिए।

रक्त में ग्लूकोज की इष्टतम एकाग्रता को बनाए रखने की पृष्ठभूमि के खिलाफ मधुमेह बहुपद का उपचार किया जाना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि थायोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, और थियोक्टासिड बीवी की गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, धातुओं से युक्त तैयारी दोपहर के भोजन या शाम को ली जानी चाहिए। इसी कारण से, थिओक्टासिड बीवी के साथ उपचार की अवधि के दौरान केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का सेवन करने की सिफारिश की जाती है।

सूची बी। दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 5 साल।

चयापचय दवा। थिओक्टिक (α-लिपोइक) एसिड मानव शरीर में पाया जाता है, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण की प्रतिक्रियाओं में कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। थियोक्टिक एसिड एक अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट है, कार्रवाई के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

थियोक्टिक एसिड चयापचय प्रक्रियाओं में होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से कोशिकाओं की रक्षा करने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश करने वाले बहिर्जात जहरीले यौगिकों को भी बेअसर करता है। थियोक्टिक एसिड अंतर्जात एंटीऑक्सिडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है।

दवा में हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्टेरोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है; न्यूरोनल ट्राफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा थियोक्टासिड ® बीवी (रैपिड रिलीज) को मौखिक रूप से लेते समय, थियोक्टिक एसिड तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। भोजन का एक साथ सेवन दवा के अवशोषण को कम कर सकता है। रक्त प्लाज्मा में Cmax अंतर्ग्रहण के 30 मिनट बाद पहुंच जाता है और 4 μg / ml होता है। थियोक्टिक एसिड की पूर्ण जैव उपलब्धता 20% है।

उपापचय

यह यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" के प्रभाव से गुजरता है। मुख्य चयापचय पथ ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं।

प्रजनन

टी 1/2 25 मिनट है। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र (80-90%) में उत्सर्जित होते हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ, फिल्म-लेपित, पीले-हरे, आयताकार, उभयोत्तल।

excipients: कम-प्रतिस्थापित हाइप्रोलोज - 157 मिलीग्राम, हाइप्रोलोज - 20 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 24 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना: हाइपोर्मेलोज - 15.8 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 4.7 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 4 मिलीग्राम, तालक - 2.02 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीले डाई पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 1.32 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.16 मिलीग्राम।

30 पीसी। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
60 पीसी। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
100 नग। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर 600 मिलीग्राम (1 टैब।) 1 बार / दिन नियुक्त करें। गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले, बिना चबाए और पानी पिए खाली पेट ली जाती हैं।

गंभीर मामलों में, उपचार 2-4 सप्ताह के लिए थियोक्टासिड® 600 टी की शुरूआत में / के लिए एक समाधान की नियुक्ति के साथ शुरू होता है, फिर रोगी को थियोक्टासिड® बीवी के साथ इलाज के लिए स्थानांतरित किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: 10 ग्राम से 40 ग्राम की खुराक में थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड लेते समय, नशा के गंभीर लक्षण हो सकते हैं (सामान्य ऐंठन बरामदगी; एसिड-बेस बैलेंस का गंभीर उल्लंघन (लैक्टिक एसिडोसिस के लिए अग्रणी), हाइपोग्लाइसेमिक कोमा , गंभीर रक्त के थक्के विकार, कभी-कभी मृत्यु की ओर ले जाते हैं। परिणाम)।

उपचार: यदि दवा के एक महत्वपूर्ण ओवरडोज का संदेह है (उदाहरण के लिए, वयस्कों के लिए 10 से अधिक गोलियां लेना या बच्चे के लिए 50 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक शरीर का वजन), रोगसूचक चिकित्सा के साथ तत्काल अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो निरोधात्मक चिकित्सा , महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

इंटरैक्शन

थिओक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन के एक साथ प्रशासन के साथ, सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी आई है।

थिओक्टिक (α-लिपोइक) एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम की तैयारी) के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि थियोक्टासिड® बीवी को नाश्ते से 30 मिनट पहले लिया जाता है, तो आयरन या मैग्नीशियम युक्त पदार्थ दोपहर या शाम को लिए जा सकते हैं।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उनका प्रभाव बढ़ सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से थियोक्टिक एसिड थेरेपी की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की घटनाओं को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली; बहुत ही कम - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना।

एक पूरे के रूप में शरीर के हिस्से पर: बहुत कम ही - बेहतर ग्लूकोज उपयोग के कारण, रक्त शर्करा का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण दिखाई दे सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

संकेत

• मधुमेह बहुपद;
• शराबी पोलीन्यूरोपैथी।

मतभेद

• गर्भावस्था (दवा के उपयोग में कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है);
• स्तनपान की अवधि (दवा के उपयोग में कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है);
• बच्चों और किशोरावस्था (बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है);
• थिओक्टिक (α-लिपोइक) एसिड और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन सुविधाएँ

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा की नियुक्ति contraindicated है, क्योंकि। इन अवधियों के दौरान दवा के उपयोग के साथ कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है।

बच्चों में प्रयोग करें

मतभेद: बच्चे और किशोर (बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है)।

विशेष निर्देश

शराब का सेवन पॉलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थिओक्टासिड ® बीवी दवा की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, इसलिए रोगियों को दवा के साथ उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय लेने से बचना चाहिए।

रक्त में ग्लूकोज की इष्टतम एकाग्रता को बनाए रखने की पृष्ठभूमि के खिलाफ मधुमेह बहुपद का उपचार किया जाना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि थायोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, और थायोक्टासिड® बीवी की गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, धातुओं से युक्त तैयारी दोपहर के भोजन या शाम को ली जानी चाहिए। इसी कारण से, थिओक्टासिड बीवी के साथ उपचार की अवधि के दौरान केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का सेवन करने की सिफारिश की जाती है।