Вигамокс глазные капли от чего они. Вигамокс (глазные капли): цена, инструкция, аналоги, отзывы. Условия отпуска из аптек

Своевременное лечение воспалительных заболеваний глаз - важно и необходимо, в связи с опасностью развития осложнений. Глазные капли Вигамокс с антибиотиком - эффективное офтальмологическое средство. В этом обзоре мы расскажем об их составе, действии и показаниях, а также познакомим с отзывами врачей и пациентов о лекарстве.

Состав и механизм действия

1 мл раствора Вигамокс (Vigamox) 0,5% в качестве активного вещества содержит 5 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества:

• очищенная вода;
• хлорид натрия;
• борная и хлористоводородная кислоты.

Вигамокс относится к группе сульфаниламидных препаратов, подгруппе фторхинолонов IV поколения. Он действует бактерицидно, останавливая рост и размножение патогенных микроорганизмов.

Лекарство борется с грамположительными и грамотрицательными, кислотоустойчивыми и атипичными бактериями, а также хламидиями и микоплазмами. Механизм его действия основан на блокировке ферментов (связывается с ними и не даёт им выполнять свои функции), участвующих в расщеплении хромосомной ДНК во время деления клетки.

Препарат применяет местно, но часть его, всасываясь в кровь, оказывает системное действие на организм.

Показания

Капли назначают при инфекционных заболеваниях глаз:

• конъюнктивит - воспаление слизистой оболочки;
• кератит - воспаление роговицы;
• кератоконъюнктивит;
• ячмень - инфильтрат (скопление воспалительных клеток) на веке, возникающий из-за инфицирования фолликулов ресниц;
• мейбомит - воспалительное заболевание желёз хряща века, внутренний ячмень;
• халязион - заболевание, возникающее вследствие отёка и закупорки сальной железы;
• дакриоцистит новорождённых - закрытие носослёзного канала эмбриональной тканью, что приводит к нарушению оттока слёзной жидкости и гнойному воспалению;
• травматический кератит - инфильтративное образование роговицы после удаления инородного тела;
• послеоперационный период в качестве профилактики осложнений (хирургическая коррекция косоглазия, склеропластика, имплантация факичных интраокулярных линз, антиглаукоматозная операция);
• противовирусная терапия - как один из её компонентов.

Капли лечат бактериальные воспалительные заболевания глаз.

Способ применения

Вигамокс применяется местно : препарат закапывается в поражённый глаз по 1 капле не более трёх раз в сутки в течение 5-7 дней.

Если за период лечения улучшение не наступило, проконсультируйтесь с окулистом, чтобы он перепроверил диагноз, изменил дозировку или подобрал другой препарат.

При конъюнктивитах, кератитах или их сочетании Вигамокс назначается для уменьшения гиперемии (покраснения) век и слизистой оболочки, снятия отёка и снижения отделяемого из полости конъюнктивы.

В качестве профилактики послеоперационных осложнений глазные капли Вигамокс назначают по следующей схеме:

• по 1 капле 3 раза в день - за сутки до планируемой операции;
• 3 раза через каждые 15 минут - в операционный день;
• по 1 капле 3 раза в день - в течение 4 дней после операции.

Уже на 3-4 сутки исчезает покраснение глаза, послеоперационный период протекает с меньшим местным воспалением, чем без применения препарата.

Отмечается хорошая переносимость капель при назначении их детям, в том числе до 1 года, несмотря на то, что в официальной инструкции их использование разрешено с 7 лет.

Анастасия из Белгорода пишет в отзыве:

«У нашего полугодовалого сыночка появились жёлто-зелёные выделения и покраснели оба глаза. Он с трудом их открывал. Побежали сразу к офтальмологу, он поставил диагноз конъюнктивит и назначил капли Вигамокс. Цена их оказалась приемлемой для нас, и мы купили препарат, не раздумывая. Уже после первого дня применения выделения из глаз уменьшились, и малыш смог их открыть. Улучшилось и общее состояние ребёнка, он снова стал игривым, весёлым, у него появился аппетит. После трёхдневного применения прошло покраснение, и наш мальчик полностью выздоровел! Большое спасибо офтальмологу, что прописал нам такой эффективный и недорогой препарат».

Новорождённым Вигамокс могут назначить при дакриоцистите в совокупности с массажем слёзного мешка.

Уменьшение гнойного отделяемого происходит уже на вторые сутки.

Применение в оториноларингологии

Воспаление на слизистых глаз и полости носа и обычно вызывают одни и тете же бактерии, капли Вигамокс применяют и интраназально (в полость носа). При заболеваниях верхних дыхательных путей для борьбы с инфекцией - по 3-4 капли в каждый носовой ход в течение 5-7 дней.

Чаще всего Вигамокс капают в нос детям, так как слизистая малышей особенно чувствительна к фторхинолонам, и эффективность при всасывании намного выше. Однако следите за реакцией - риск развития аллергических реакций на препарат у маленьких пациентов также достаточно высок.

Комплексная терапия

Обычно капли Вигамокс назначают совместно с противовирусными, иммуномодулирующими глазными каплями Офтальмоферон. Действующее вещество - человеческий рекомбинантный интерферон. Лечение происходит по следующей схеме: по 1 капле Вигамокса 3 раза в день и 2-3 капли Офтальмоферона до 6 раз в день.

Часто препарат назначают в комплексе с Офтальмофероном.

Отзыв о комплексном применении препарата Евгении из Омска:

«Я - кормящая мать. Неделю назад мне поставили диагноз кератоконъюнктивит и назначили капать вместе Офтальмоферон и Вигамокс. Изначально у меня было покраснение глаз и небольшие болевые ощущения, но уже спустя 5 дней все симптомы исчезли. Во время лечения малыша грудью не кормила, вскармливание после полного окончания курса».

Производитель и форма выпуска препарата

В Российской Федерации Вигамокс производит предприятие «Алкон Фармацевтика».

Форма выпуска - глазные капли 5% - 3 и 5 мл в стерильных флаконах, которые упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Хранить средство нужно в недоступном для детей месте, при температуре от 3 до 26°С.

После вскрытия флакон хранится в холодильнике не более 1 месяц.

Средняя цена за 5 мл - 250 рублей.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к применению глазных капель служат повышенная чувствительность или непереносимость одного из компонентов препарата, период грудного вскармливания и возраст малыша до года.

После применения Вигамокса могут возникнуть как местные, так и общие побочные эффекты:

• ощущение жжения, покалывания;
• светобоязнь и слезотечение;
• боль и зуд в глазах;
• покраснение и кровоизлияния;
• аллергические реакции;
• синдром сухого глаза - патология, при которой не происходит достаточной выработки внутриглазной жидкости;
• системные побочные реакции - металлический привкус во рту, парестезии, головные боли, ощущение инородного тела в носу и в горле, снижение уровня гемоглобина на фоне повышения значений аминотрансфераз;
• снижение остроты зрения - возникает в редких случаях.

Аналоги Вигамокса

Существует ряд препаратов, которыми в случае необходимости можно заменить Вигамокс.

• Нормакс. Действующее вещество - норфлоксацин. Противопоказан во время беременности и в лактационный период, а так же детям до 18 лет. Форма выпуска - глазные капли, 5 мл. Средняя цена - 137 рублей.
• Тобрекс. Он относится к антибиотикам широкого спектра действия, классу аминогликозидов. Активное вещество - тобрамицин, который нарушает проницаемость мембраны бактериальной клетки и синтез белка в ней. При местном применении системное действие препарата невелико. Выпускается в виде 3% глазных капель, 5 мл. Средняя цена - 200 рублей.

Тобрекс обладает аналогичными Вигамоксу свойствами.

• Л-Оптик Ромфарм. Активный компонент - левофлоксацин, блокирует один из главных бактериальных ферментов. Форма выпуска - 0,5 % глазные капли. Противопоказан беременным женщинам и детям до 1 года. Средняя цена за флакон 5 мл - 150 рублей.
• Ципрофарм - антибактериальное средство группы фторхинолонов с активным веществом ципрофлоксацином. Выпускается в виде глазных капель в 3 мл флаконах. При местном применении действие ограничивается тканями и биологическими жидкостями глаза. Закапывается в конъюнктиву по 1-2 капле через каждые 8 часов в течение 4 дней. Препарат показан к применению с рождения. Побочные эффекты возникают редко (возможно появление местной аллергической реакции). Средняя цена - 560 рублей.
• - глазная мазь или капли с действующим веществом офлоксацином. Показаниями служат инфекционно-воспалительные заболевания переднего отрезка глаза. Применяется местно. Курс лечения - не более 2 недель. Средняя цена 5 мл капель - 200 рублей.
• - противомикробное средство, содержащее в качестве активного вещества пиклоксидина дигидрохлорид. Выпускается в форме 0,05 % глазных капель. Оказывает антисептическое действие и борется с бактериальной инфекцией глаз как у взрослых, так и у детей. Разрешён к применению у новорождённых. Флакон 10 мл стоит в среднем 350 рублей.

Отзыв Владимира из Самары:

«Две недели назад я переболел конъюнктивитом, применял разные антибактериальные капли и закладывал мазь. Через неделю лечения мне вроде бы стало лучше, но спустя несколько дней, глаза вновь заболели, и появились гнойные выделения. Окулист поставил диагноз „бактериальный конъюнктивит“ и назначил мне Вигамокс - по 2 капли 5 раз в день на протяжении 7 дней. Прошло уже 2 недели, глаза чистые и не болят. Перед применением препарата потратил кучу денег на другие лекарственные средства, но эффекта от них не было. А Вигамокс и стоит вдвое дешевле, и помог в два раза быстрее. Теперь рекомендую всем знакомым, у кого воспаляются глаза».

Глазные капли Вигамокс - эффективное и в то же время недорогое офтальмологическое средство, применяемое бактериальных инфекциях глаз. Его можно использовать для лечения, как взрослых, так и детей. Побочные эффекты минимальны. Хорошо сочетается с другими препаратами в комплексной терапии.

Вигамокс относится к противомикробным препаратам, которые оказывают бактерицидное воздействие на организм человека. В состав препарата входит главный действующий компонент – моксифлоксацин. Он способен поражать обширный спектр патогенных микроорганизмов. Лекарственное средство эффективно борется с грамотрицательными и грамположительными бактериями, а также со многими штаммами микроорганизмов, включая анаэробные. Препарат воздействует и на кислотоустойчивые, и на атипичные патогенные микроорганизмы. Вигамокс назначается при местном лечении конъюнктивита.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Противомикробный препарат.

Активность:

• Грамположительные: золотистый стафилококк, стрептококки;
• Грамотрицательные: синегнойная палочка, моракселлы, энтеробактерии, клебсиеллы, кишечная палочка;
• Атипичные: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Лечебные эффекты Вигамокса:

• Бактерицидный.

Особенности:

• Лечебный эффект препарата зависит от его концентрации в тканях;
• Развитие резистентности к препарату не занижает его антибактериального действия.

2. показания к применению

Препарат используется для:

• Местного лечения .

• По 1 капле в поражённый глаз 3 раза в день на протяжении 4 дней.

Особенности применения Вигамокса:

• Не следует прикасаться кончиком капельницы к посторонним предметам после снятия колпачка;
• Согласно инструкции, допущено использование препарата у детей (в том числе новорождённых) в той же дозировке, что и для взрослых пациентов;
• Длительное применение препарата может привести к чрезмерному размножению резистентной патогенной микрофлоры.

4. Побочные действия

• Местные эффекты: зуд, затуманивание зрения, сухость глаз, дискомфорт, кровотечение;
• Нервная система: головные боли, потеря сознания;
• Дыхательная система: дыхательная недостаточность, ;
• Реакции гиперчувствительности: .

5. Противопоказания

• Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Вигамокса или его компонентов;
• Одновременное применение с другими местными антибактериальными препаратами.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат назначается в исключительных случаях .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого негативного взаимодействия Вигамокса с другими лекарственными средствами не отмечено.

8. Передозировка

Передозировка Вигамоксом невозможна.

9. Форма выпуска

• Капли глазные 0.5% - фл. 3 или 5 мл 1 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа солнечного света;
• Закрытый флакон.

Различный, зависит от фирмы-производителя, указан на упаковке.

11. Состав

1 мл в форме капель:

• моксифлоксацин 5 мкг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Вигамокс опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вигамокс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вигамокса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вигамокса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения конъюнктивита, в том числе хламидийного и хронического у взрослых, детей (в том числе грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Вигамокс - фторхинолоновый антибактериальный препарат 4 поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы 2 (ДНК-гиразы) и топоизомеразы 4. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза 4 - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:

Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (стафилококк); Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus warneri; Streptococcus mitis; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus (стрептококк) группы viridans.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp (клебсиелла).

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis (хламидия).

Моксифлоксацин действует против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F;

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Анаэробныемикроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другиеорганизмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila (легионелла); Mycobacterium avium (микобактерия); Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Состав

Моксифлоксацин + вспомогательные вещества.

Показания

• бактериальный конъюнктивит (в том числе хроническая форма), вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Формы выпуска

Капли глазные 0.5%.

Инструкция по применению и способ использования

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Побочное действие

• боль;
• раздражение и зуд в глазу;
• синдром "сухого" глаза;
• гиперемия конъюнктивы;
• гиперемия глаза;
• дефект эпителия роговицы;
• точечный кератит;
• субконъюнктивальное кровоизлияние;
• конъюнктивиты;
• отек глаза;
• чувство дискомфорта в глазах;
• затуманивание зрения;
• снижение остроты зрения;
• эритема век;
• необычные ощущения в глазу;
• головная боль;
• снижение гемоглобина крови;
• ощущение дискомфорта в носу;
• фаринголарингеальная боль;
• ощущение инородного тела в горле;
• тошнота, рвота;
• язвенный кератит;
• эрозия роговицы;
• образование дефектов роговицы;
• повышение внутриглазного давления;
• помутнение роговицы;
• инфильтраты роговицы;
• отложения на роговице;
• аллергические реакции глаза;
• отек роговицы;
• фотофобия;
• блефарит;
• отек век;
• повышенное слезоотделение;
• выделения из глаз;
• сердцебиение;
• головокружение;
• одышка;
• сыпь;
• зуд кожных покровов;
• гиперчувствительность.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам;
• период кормления грудью;
• детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности (категория С по FDA) возможно только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Вигамокс может попадать в грудное молоко, в связи с чем, кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.

Тератогенность

При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг в сутки (что, примерно, в 21 700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы тела плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг в сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Применение у детей

Вигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым. У новорожденных не используется.

Особые указания

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы (!).

Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состоянии может потребоваться проведение реанимационных мероприятий.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого Вигамокса с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробенецидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Аналоги лекарственного препарата Вигамокс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Авелокс;
• Аквамокс;
• Моксимак;
• Моксин;
• Моксиспенсер;
• Моксифлоксацин;
• Моксифлоксацина гидрохлорид;
• Моксифур;
• Плевилокс;
• Ротомокс;
• Хайнемокс.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения конъюнктивита):

• Артромакс;
• Витабакт;
• Гарамицин;
• Гентамицин;
• Гидрокортизон;
• Гисталонг;
• Дексаметазон;
• Заноцин;
• Илозон;
• Иннолир;
• Колбиоцин;
• Левомицетин;
• Липрохин;
• Максидекс;
• Макситрол;
• Мидрум;
• Наклоф;
• Окацин;
• Окулохель;
• Офлоксацин;
• Пливасепт;
• Полудан;
• Пренацид;
• Сульфацил натрия (Альбуцид);
• Тобрадекс;
• Тобрекс;
• Тотацеф;
• Унифлокс;
• Флоксал;
• Фурацилин;
• Фуциталмик;
• Цефатрексил;
• Цефезол;
• Цефтидин;
• Цилоксан;
• Ципросан;
• Ципрофлоксацин;
• Цифлоксинал;
• Чиброксин;
• Эрмицед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Описание

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещества моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг, эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;

вспомогательные вещества, натрия хлорид борная кислота, хлористоводородная кислота и/или гидроокись натрия для доведения pH, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

лекарственные средства для применения в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Код АТС: S01AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия:

Моксифлоксацин – фторхинолон IV поколения, нарушает процессы репликации, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК посредством ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Фармакокинетика

При местном применении препарата Вигамокс происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме измерялась у 21 мужчины и женщины, которые получали дозы медицинского препарата для лечения глаз местно билатерально 3 раза в день в течение 4 дней. Средние значения Cmax и AUC при достижении устойчивого состояния составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг-ч/мл соответственно. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1200 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Показания к применению

Вигамокс капли глазные показаны для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к моксифлоксацину штаммами микроорганизмов. Рекомендуется принимать во внимание официальные руководства относительно надлежащего использования антибактериальных средств.

Противопоказания

Вигамокс капли глазные противопоказаны пациентам с имеющейся гиперчувствительностью к активному веществу, другим хинолонам или к какому-либо из вспомогательных веществ, список которых представлен в разделе «Состав».

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.

При появлении аллергической реакции на Вигамокс, необходимо прекратить применение препарата. При возникновении острой реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний применяется кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.

Как и в случае с другими антибиотиками длительное применение может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

При системном назначении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, параллельно получающих кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического назначения препарата Вигамокс гораздо ниже, чем после терапевтического перорального применения моксифлоксацина (см. разделы «Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия» и «Фармакокинетика»), однако необходимо соблюдать осторожность и лечение препаратом Вигамокс должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилия.

Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения препарата Вигамокс при лечении конъюнктивита у новорожденных. Поэтому препарат не рекомендуется применять для лечения конъюнктивитов у новорожденных.

Вигамокс капли глазные не следует назначать для профилактики или в качестве эмпирической терапии гонобленнореи новорожденных, из-за возможности развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекцией глаз, вызванной Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.

Не рекомендуется применять препарат при лечении Chlamydia trachomatis у пациентов до двух лет, так как применение препарата в этом случае не изучено. Пациентам старше 2 лет при глазных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.

При конъюнктивитах новорожденных назначается лечение, соответствующее состоянию, то есть системное лечение заболеваний, вызванное Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.

Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Взаимодействие препарата Вигамокс капли глазные 5 мг/мл с другими лекарственными средствами не изучалось. Принимая во внимание низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения препарата (см. раздел «Фармакокинетика»), маловероятно развитие взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Достаточных данных по применению препарата Вигамокс во время беременности нет. Однако влияния препарата на организм при беременности не ожидается, поскольку системное воздействие моксифлоксацина незначительно. Лекарственное средство может применяться при беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, попадает ли моксифлоксацин в грудное молоко. Исследования на животных показали незначительную степень проникновения в грудное молоко после орального применения моксифлоксацина. Однако при применении терапевтических доз не ожидается воздействия препарата на грудных детей. Лекарственное средство может применяться при кормлении грудью.

Побочные эффекты

Обзор профиля безопасности

Во время клинических испытаний, в которых принимало участие 2252 человека, Вигамокс применялся до 8 раз в день, из них 1900 пациентов принимали препарат 3 раза в день. В оценке безопасности участвовали 1389 пациентов из Соединенных Штатов и Канады, 586 пациентов из Японии и 277 пациентов из Индии. Клинические испытания не показали каких-либо серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектов, связанных с применением лекарственного препарата. Наиболее частые нежелательные эффекты от применения препарата – раздражение глаз и глазная боль, наблюдавшиеся в 1-2% случаев. Нежелательные эффекты были слабовыраженными у 96% пациентов, у которых они проявились, лечение было прекращено только у 1 пациента.

Следующие побочные эффекты, вызванные применением препарата Вигамокс были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частота нежелательных эффектов представлена в порядке убывания степени тяжести.

Системно-органная классификация	Частота	Побочные реакции
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем	Редко	Снижение гемоглобина
Нарушения со стороны иммунной системы	Неизвестно	Повышенная чувствительность
Нарушения со стороны ЦНС	Нечасто Редко Неизвестно	Головная больПарестезияГоловокружение
Офтальмологические нарушения	ЧастоНечастоРедкоНеизвестно	Боль в глазах, раздражение глазТочечный кератит, сухость глаз, кровоизлияния в конъюнктиву, гиперемия глаз, глазной зуд, отек век, глазной дискомфорт Повреждение эпителия роговицы, повреждение роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаза, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема векЭндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, истончение роговицы, увеличение внутриглазного давления, помутнение роговицы, роговичный инфильтрат, отложения на роговице, аллергия глаза, кератит, отек роговицы, светобоязнь, отек век, увеличенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.
Нарушения со стороны сердца	Неизвестно	Учащенное сердцебиение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	РедкоНеизвестно	Назальный дискомфорт, глоточно-гортанная боль, ощущение инородного тела (в горле)Одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	НечастоРедко Неизвестно	Нарушение вкусаРвотаТошнота
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Редко	Повышение уровня АЛТ, гаммаглутамилтрансферазы
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Неизвестно	Покраснение, сыпь, зуд, крапивница

Описание некоторых побочных эффектов

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Имеются сообщения о разрывах сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий, что потребовало хирургического восстановления и явилось результатом длительной нетрудоспособности, у пациентов, получающих системные фторхинолоны. Исследования и постмаркетинговые данные по системному назначению хинолонов показывают, что риск данных разрывов может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов и для сухожилий, которые подвергаются большим нагрузкам, включая ахиллово сухожилие (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Применение у детей

Клинических исследования показали, что Вигамокс безопасен для педиатрических пациентов, включая новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее частыми двумя побочными реакциями являлись раздражение глаз и боль в глазах, возникающими в 0,9% случаев.

Основываясь на данных, полученных из клинических исследовании с участием пациентов детского возраста, в том числе младенцев (см. раздел «Фармакодинамика»), тип и тяжесть побочных реакций у детей были такими же, как у взрослых.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства, т.к. это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.

Способ применения и дозировка

Только для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций. Вигамокс капли глазные 5 мг/мл не должен вводиться под конъюнктиву или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Дозировка

Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)

Закапывать по одной капле в пораженный глаз 3 раза в день. Улучшение, как правило, наступает через 5 дней, лечение следует продолжать и в последующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния, диагноз и/или лечение должны быть пересмотрены. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния, а также клинического и бактериологического течения заболевания.

Применение у детей

Подбор дозы не требуется.

Применение при печеночной и почечной недостаточности

Подбор дозы не требуется

Способ применения

Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.

Чтобы предупредить всасывание капель через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных или детей, необходимо закрыть слезно-носовые каналы на 2-3 мин после применения капель. После снятия крышечки удалите защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие.

При назначении нескольких офтальмологических медицинских препаратов перерыв между их применением должен быть не менее 5 мин. Глазные мази следует применять последними.

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД. ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ. ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ, НАЖИМАЯ НА ДНО ФЛАКОНА.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 3-5 МИНУТ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ.

Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и работу с механизмами

Вигамокс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Как и с любыми другими глазными каплями, временная неясность зрения или другие зрительные расстройства могут оказать влияние на способность управления автотранспортом или работу с механизмами. Если нарушение зрения происходит после закапывания, пациент должен дождаться восстановления зрения перед тем, как садится за руль или работать с механизмами.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4-х недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие-производитель

s. a. ALCON-COUVREUR n.v./ Бельгия

Алкон Лабораториз,Инк

Страна происхождения

США

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Противомикробное средство из группы фторхинолонов

Формы выпуска

• 5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капли глазные 0.5%

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные - Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные - Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii. Блокирует топоизомеразами II и IV, ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК, и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций. Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности - низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

Фармакокинетика

После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг Cmax в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л. После однократной инфузии в дозе 400 мг в течение 1 ч Cmax достигается в конце инфузии и составляет 4.1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме внутрь. При многократных в/в инфузиях в дозе 400 мг продолжительностью 1 ч Cmax варьирует в пределе от 4.1 мг/л до 5.9 мг/л. Средние Css, равные 4.4 мг/л, достигаются в конце инфузии. Абсолютная биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в однократных дозах от 50 мг до 1200 мг, а также а дозе 600 мг/ в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%. Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. Vd составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в слизистой оболочке бронхов, в носовых пазухах, в мягких тканях, коже и подкожных структурах, очагах воспаления. В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации активного вещества определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов. Биотрансформируется до неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными ферментами печени системы цитохрома Р450. После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и через кишечник как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Выводится с мочой, а также с калом, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов. При однократной дозе 400 мг около 19% выводится в неизмененном виде с мочой, около 25% - с калом. T1/2 составляет примерно 12 ч. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 мл/мин до 246 мл/мин.

Особые условия

С осторожностью назначают моксифлоксацин при эпилептическом синдроме (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, печеночной недостаточности, синдроме удлинения интервала QT. Во время терапии фторхинолонами могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и освободить от нагрузки пораженную конечность.

Состав

• Моксифлоксацин 5мг. Вспомогательные в-ва: к-та борная 3мг, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, вода очищенная.

Вигамокс показания к применению

• Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Вигамокс противопоказания

• Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, лактация (период грудного вскармливания), повышенная чувствительность к моксифлоксацину

Вигамокс дозировка

• 0,5 %

Вигамокс побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина). При приеме моксифлоксацина на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций. Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена