टीका खसरा रूबेला घरेलू निर्देशों को मम्प करता है। जीवित गलसुआ-खसरे का टीका (वैक्सीनम पैरोटिडी-मॉर्बिलोरम कल्चररम विवम)। साइड इफेक्ट दिखे तो क्या करें?
सहायक पदार्थ: स्टेबलाइजर - 0.08 मिली का मिश्रण जलीय घोलएलएस-18* और 10% जिलेटिन घोल का 0.02 मिली; - 20 एमसीजी से अधिक नहीं।
1 खुराक - ampoules (10) - कार्डबोर्ड के पैक।
* एलएस-18 के जलीय घोल की संरचना: सुक्रोज - 250 मिलीग्राम, लैक्टोज - 50 मिलीग्राम, सोडियम ग्लूटामिक एसिड - 37.5 मिलीग्राम, - 25 मिलीग्राम, एल-प्रोलाइन - 25 मिलीग्राम, फिनोल रेड के साथ हैंक का सूखा मिश्रण - 7.15 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।
औषधीय प्रभाव
यह खसरा और कण्ठमाला के टीके के तरल अर्ध-तैयार उत्पादों का एक लियोफिलाइज्ड मिश्रण है, जो खसरा वायरस एल-16 और खसरा वायरस के क्षीण उपभेदों की खेती करके तैयार किया जाता है। कण्ठमाला का रोगबटेर भ्रूण के प्राथमिक कोशिका संवर्धन पर एल-3
सेरोनिगेटिव टीकाकरण में खसरा और कण्ठमाला के वायरस के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो 3-4 सप्ताह के बाद अधिकतम मूल्यों तक पहुंचता है। और 6-7 सप्ताह. क्रमशः टीकाकरण के बाद।
संकेत
12 महीने की उम्र से खसरे और कण्ठमाला की रोकथाम।
राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के अनुसार, जिन बच्चों को खसरा और गलसुआ नहीं हुआ है, उनके लिए 12 महीने और 6 साल की उम्र में दो बार टीकाकरण किया जाता है।
मतभेद
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं या गंभीर रूप एलर्जीएमिनोग्लाइकोसाइड्स पर (क्योंकि दवा में शामिल हो सकते हैं), चिकन और/या बटेर के अंडे; प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी, घातक रक्त रोग और नियोप्लाज्म; एक स्पष्ट प्रतिक्रिया (40 डिग्री सेल्सियस से ऊपर हाइपरथर्मिया, हाइपरमिया या इंजेक्शन स्थल पर 8 सेमी से अधिक व्यास की सूजन) या कण्ठमाला या खसरे के टीके के पिछले प्रशासन की जटिलता; तीव्र बीमारियाँ या पुरानी बीमारियों का गहरा होना; गर्भावस्था, अवधि स्तनपान.
मात्रा बनाने की विधि
स्कैपुला या कंधे क्षेत्र के नीचे पी/सी (बाहर से कंधे के निचले और मध्य तीसरे के बीच की सीमा पर), एक खुराक में एक बार।
दुष्प्रभाव
अक्सर: 5 से 15 दिनों तक - शरीर के तापमान में अल्पकालिक मामूली वृद्धि, नासोफरीनक्स से प्रतिश्यायी घटना (ग्रसनी का हल्का हाइपरमिया, राइनाइटिस)। टीके के बड़े पैमाने पर उपयोग के साथ, शरीर के तापमान में 38.5 डिग्री सेल्सियस से ऊपर की वृद्धि टीकाकरण के 2% से अधिक नहीं होनी चाहिए। टीकाकरण के बाद की अवधि में शरीर के तापमान में 38.5°C से ऊपर की वृद्धि ज्वरनाशक दवाओं की नियुक्ति के लिए एक संकेत है।
यदा-कदा: 5 से 18 दिनों तक - खांसी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, रुग्ण दाने, 1-3 दिनों तक चलने वाले।
कभी-कभार:टीकाकरण के बाद पहले 48 घंटों में, स्थानीय प्रतिक्रियाएं, त्वचा हाइपरमिया और इंजेक्शन स्थल पर हल्की सूजन में व्यक्त होती हैं, जो उपचार के बिना गायब हो जाती हैं; 5 से 42 दिनों तक - पैरोटिड में अल्पकालिक मामूली वृद्धि लार ग्रंथियां, 2-3 दिनों तक चलने वाला; बेचैनी, सुस्ती, नींद में खलल।
बहुत मुश्किल से ही:पहले 24-48 घंटों में - परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले व्यक्तियों में होने वाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं; 6-10 दिनों के बाद - पृष्ठभूमि के खिलाफ टीकाकरण के बाद होने वाली ऐंठन प्रतिक्रियाएं उच्च तापमान; 2-4 सप्ताह के बाद - सौम्य सीरस मैनिंजाइटिस, जिसके प्रत्येक मामले में इसकी आवश्यकता होती है क्रमानुसार रोग का निदान; एन्सेफलाइटिस का विकास, जिसके प्रत्येक मामले में विभेदक निदान की आवश्यकता होती है; , उदर सिंड्रोम; अंडकोष की दर्दनाक अल्पकालिक सूजन।
दवा बातचीत
डीटीपी और डीटीपी टीकों, जीवित और निष्क्रिय के साथ टीकाकरण एक साथ (एक ही दिन) किया जा सकता है पोलियो वैक्सीन, रूबेला, इन्फ्लूएंजा, हीमोफिलिक संक्रमण के खिलाफ एक टीका, बशर्ते कि इसे शरीर के विभिन्न भागों में इंजेक्ट किया जाए। अन्य जीवित वायरस टीके कम से कम 1 महीने के अंतराल पर लगाए जाते हैं।
यदि ट्यूबरकुलिन परीक्षण की आवश्यकता होती है, तो इसे या तो टीकाकरण के साथ ही या टीकाकरण के 6 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए, क्योंकि खसरा (और संभवतः कण्ठमाला) टीकाकरण प्रक्रिया से ट्यूबरकुलिन के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में अस्थायी कमी हो सकती है, जो गलत नकारात्मक परिणाम का कारण बनेगी।
मानव दवाओं की शुरूआत के बाद, टीकाकरण 2 महीने से पहले नहीं किया जाना चाहिए। कण्ठमाला-खसरा के टीके की शुरूआत के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी 2 सप्ताह से पहले नहीं दी जा सकती है; यदि इस अवधि से पहले इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग करना आवश्यक है, तो कण्ठमाला और खसरे के खिलाफ टीकाकरण दोहराया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
मतभेदों की पहचान करने के लिए, टीकाकरण के दिन डॉक्टर (पैरामेडिक) अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ टीका लगाए गए व्यक्ति का सर्वेक्षण और जांच करता है।
टीकाकरण कण्ठमाला खसरे का टीकासीरस मैनिंजाइटिस की घटनाओं में वृद्धि के दौरान इसे करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एचआईवी संक्रमण टीकाकरण के लिए विपरीत संकेत नहीं है।
विशेष रूप से संवेदनशील व्यक्तियों में तत्काल प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक, क्विन्के की एडिमा, पित्ती) विकसित होने की संभावना को देखते हुए, टीकाकरण वाले लोगों को 30 मिनट तक चिकित्सा पर्यवेक्षण प्रदान करना आवश्यक है।
टीकाकरण स्थलों पर शॉक रोधी चिकित्सा उपलब्ध कराई जानी चाहिए।
टीकाकरण तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोगों के बाद, पुरानी बीमारियों के बढ़ने के बाद - रोग की तीव्र अभिव्यक्तियों के अंत में किया जाता है; हल्के सार्स के साथ, तीव्र आंतों के रोगऔर अन्य अवस्थाएँ - तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद; इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के बाद, उपचार की समाप्ति के 3-6 महीने बाद टीकाकरण किया जाता है।
अस्थायी रूप से टीकाकरण से छूटे व्यक्तियों को निगरानी में लिया जाना चाहिए और मतभेद दूर होने के बाद टीका लगाया जाना चाहिए
किए गए टीकाकरण को स्थापित लेखांकन प्रपत्रों में दर्ज किया जाता है जिसमें दवा का नाम, टीकाकरण की तारीख, खुराक, निर्माता, बैच संख्या, निर्माण की तारीख, समाप्ति तिथि और टीकाकरण की प्रतिक्रिया का संकेत दिया जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान, इस टीके से टीकाकरण वर्जित है।
प्रायरिक्स™
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम
दवाई लेने का तरीका
विलायक के साथ इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए लियोफिलिसेट, 0.5 मिली/खुराक
मिश्रण
1 खुराक (0.5 मिली) शामिल है
लियोफिलिसेट
सक्रिय पदार्थ:जीवित क्षीण खसरा वायरस
श्वार्ज) - 103.0 TsPD501 से कम नहीं;
जीवित क्षीण कण्ठमाला वायरस (स्ट्रेन आरआईटी 4385) - 103.7 टीएसपीडी501 से कम नहीं;
जीवित क्षीण रूबेला वायरस (स्ट्रेन विस्टार आरए 27/3) - 103.0 टीएसपीडी501 से कम नहीं
1 सीपीडी - साइटोपैथोजेनिक प्रभाव
सहायक पदार्थ:लैक्टोज, सोर्बिटोल, मैनिटोल, अमीनो एसिड।
इसमें नियोमाइसिन सल्फेट (25 एमसीजी से अधिक नहीं) का अवशिष्ट पदार्थ होता है।
विलायक
इंजेक्शन के लिए पानी 0.5 मिली
विवरण
लियोफिलिज़ेट: सफ़ेद से थोड़ा गुलाबी तक सजातीय छिद्रपूर्ण द्रव्यमान।
विलायक: स्पष्ट, रंगहीन तरल, गंधहीन, दृश्य अशुद्धियों से मुक्त।
विलायक के साथ तनुकरण के बाद: हल्के आड़ू से लाल-गुलाबी घोल।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
खसरे के टीके. कण्ठमाला और रूबेला वायरस के साथ संयोजन में खसरा वायरस - क्षीण रहता है।
एटीएक्स कोड J07BD52
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
टीकों को फार्माकोकाइनेटिक गुणों के मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं होती है।
फार्माकोडायनामिक्स
लाइव संयुक्त क्षीण खसरा, कण्ठमाला और रूबेला टीका। खसरा (श्वार्ज़), कण्ठमाला (आरआईटी4385, जेरिल लिन डेरिवेटिव) और रूबेला (विस्टार आरए 27/3) वायरस के क्षीण टीके उपभेदों को चूजे के भ्रूण कोशिका संवर्धन (कण्ठमाला और खसरा वायरस) और द्विगुणित मानव एमआरसी5 कोशिकाओं (रूबेला वायरस) में अलग से संवर्धित किया जाता है।
प्रायरिक्स™ जैविक उत्पादों के उत्पादन के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यकताओं, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला और जीवित संयोजन टीकों की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।
प्रतिरक्षाजनकता
क्लिनिकल परीक्षणों में, प्रायरिक्स™ ने उच्च प्रतिरक्षाजनकता दिखाई। पहले सेरोनिगेटिव टीका लगाए गए 99.3% में खसरा वायरस के प्रतिरक्षी 98% में, कण्ठमाला वायरस में - 96.1% में, रूबेला वायरस में - 99.3% में पाए गए।
टीकाकरण के एक साल बाद, सभी सेरोपॉजिटिव व्यक्तियों में खसरा और रूबेला के लिए एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक टिटर और कण्ठमाला वायरस के लिए 88.4% बरकरार रहा, जबकि टीका लगाए गए सभी लोगों में पहले सेरोनिगेटिव प्रतिक्रियाएं थीं। टीकाकरण के बाद 12 महीनों के भीतर, जिन सभी विषयों पर अनुवर्ती कार्रवाई की गई उनमें खसरा और रूबेला के खिलाफ एंटीबॉडी के लिए सेरोपॉजिटिव बने रहे। कण्ठमाला एंटीबॉडी के लिए, 12 महीनों के भीतर टीका लगाए गए लोगों में से 88.4% सेरोपॉजिटिव थे।
उपयोग के संकेत
12 महीने और उससे अधिक उम्र के लिए खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण
खुराक और प्रशासन
प्रायरिक्स™ को 0.5 मिली की खुराक पर चमड़े के नीचे दिया जाता है, लेकिन इसे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है।
प्रायरिक्स™ के साथ टीकाकरण के दौरान आधिकारिक सिफारिशों का पालन करना आवश्यक है। टीकाकरण अनुसूची को कजाकिस्तान गणराज्य की राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के अनुसार अनुमोदित किया गया है, जिसके अनुसार बच्चों को निम्नानुसार टीका लगाया जाता है: प्राथमिक टीकाकरण - 12-15 महीने की उम्र में और पुन: टीकाकरण - 6 साल की उम्र में।
उन देशों में जहां जीवन के पहले वर्ष के दौरान खसरे की घटनाएं और मृत्यु दर अधिक है, 9 महीने की उम्र (270 दिन) में या उसके तुरंत बाद टीका के साथ टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।
उपयोग के लिए निर्देश
उपयोग से पहले, विलायक और विघटित लियोफिलिसेट को विदेशी कणों की उपस्थिति के लिए दृष्टि से मूल्यांकन किया जाना चाहिए, यदि पाया जाता है, तो टीका का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
लियोफिलिज्ड पाउडर को लियोफिलिसेट के साथ शीशी में विलायक डालकर किट में आपूर्ति किए गए विलायक के साथ भंग किया जाना चाहिए।
परिणामी मिश्रण को तब तक हिलाया जाता है जब तक कि लियोफिलाइज्ड पाउडर पूरी तरह से घुल न जाए।
पीएच में मामूली बदलाव के कारण, पुनर्गठित टीके का रंग हल्के आड़ू से लाल गुलाबी तक भिन्न हो सकता है, जो टीके की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है।
टीका लगाने के लिए नई सुई का उपयोग करना चाहिए।
परिणामी समाधान पूरी तरह से दर्ज किया जाना चाहिए।
प्रायरिक्स™ को किसी भी परिस्थिति में अंतःशिरा द्वारा प्रशासित नहीं किया जाता है!
तैयार वैक्सीन का उपयोग तनुकरण के बाद जितनी जल्दी हो सके किया जाना चाहिए, यदि रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है (+2 С से +8 С के तापमान पर) तो पुनर्गठित वैक्सीन का अधिकतम शेल्फ जीवन 8 घंटे है।
किसी भी अप्रयुक्त टीके या अपशिष्ट का निपटान स्थानीय जैव जोखिम नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
नियंत्रित में नैदानिक अनुसंधान 12,000 से अधिक टीकाकरण किए गए, टीकाकरण के बाद 42 दिनों के भीतर वस्तुनिष्ठ और व्यक्तिपरक लक्षणों की सक्रिय रूप से जांच की गई।
आवृत्ति का पता लगाना दुष्प्रभाव: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100, लेकिन<1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).
अक्सर
इंजेक्शन स्थल पर लाली
तापमान ≥ 37.5°C तक बढ़ जाता है (या गुदा से मापने पर ≥ 38°C)
अक्सर
उपरी श्वसन पथ का संक्रमण
- खरोंच
इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन
तापमान बढ़कर > 39.0 डिग्री सेल्सियस (या > 39.5 डिग्री सेल्सियस जब गुदा से मापा जाता है)
कभी कभी
मध्यकर्णशोथ
लिम्फैडेनोपैथी
घबराहट, असामान्य रोना, अनिद्रा
आँख आना
ब्रोंकाइटिस, खांसी
उल्टी, भूख न लगना, दस्त
पैरोटिड ग्रंथियों का बढ़ना
कभी-कभार
एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, खुजली)
बुखार की ऐंठन
पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के अनुसार, क्षणिक प्रतिक्रियाओं की अतिरिक्त पृथक रिपोर्टें थीं, जिनकी उपस्थिति आवृत्ति के साथ टीकाकरण से जुड़ी थी< 1 случая на 10000000 доз:
मेनिनजाइटिस, रुग्णता सिंड्रोम, कण्ठमाला सिंड्रोम (ऑर्काइटिस, एपिडीडिमाइटिस और कण्ठमाला सहित)
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं
एन्सेफलाइटिस, सेरेबेलाइटिस, सेरेबेलाइटिस-जैसे सिंड्रोम (आंतरायिक अकड़न और क्षणिक गतिभंग सहित), गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, अनुप्रस्थ मायलाइटिस, परिधीय न्यूरिटिस
वास्कुलिटिस (शेनलेन-जेनोच और कावासाकी सिंड्रोम के रक्तस्रावी पुरपुरा सहित)
एरिथेम मल्टीफार्मेयर
गठिया, गठिया.
आकस्मिक इंट्रावस्कुलर प्रशासन से सदमे के विकास तक गंभीर प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। स्थिति की गंभीरता के आधार पर, तत्काल कार्रवाई की आवश्यकता है।
मतभेद
नियोमाइसिन या वैक्सीन और चिकन प्रोटीन के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता। संपर्क जिल्द की सूजन से नियोमाइसिन एक विपरीत संकेत नहीं है।
खसरा, कण्ठमाला और/या रूबेला के घटकों वाले टीकों के पिछले प्रशासन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
गंभीर डिग्री (प्राथमिक या माध्यमिक) की हास्य या सेलुलर इम्युनोडेफिशिएंसी। प्रकट एचआईवी संक्रमण.
गर्भावस्था, टीकाकरण के बाद महिलाओं को 1 महीने तक गर्भधारण से बचाना चाहिए।
तीव्र संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का बढ़ना।
शरीर के तापमान में 37 डिग्री सेल्सियस से ऊपर की वृद्धि।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
ट्यूबरकुलिन परीक्षण या तो टीकाकरण से पहले या टीका दिए जाने के साथ ही किया जाना चाहिए, क्योंकि यह पाया गया है कि जीवित खसरे का टीका (और संभवतः कण्ठमाला) 4 से 6 सप्ताह की अवधि के लिए सामान्य प्रतिरक्षा को अस्थायी रूप से कमजोर कर सकता है। इसलिए, गलत सकारात्मक परिणामों से बचने के लिए, टीकाकरण के 6 सप्ताह के भीतर ट्यूबरकुलिन परीक्षण नहीं किया जाता है।
प्रायरिक्स™ को शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सिरिंजों को इंजेक्ट करके लाइव अटेन्यूएटेड वैरिसेला वैक्सीन (Varylrix™) के साथ ही दिया जा सकता है।
प्रायरिक्स™ को जीवित (ओपीवी) और निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन (आईपीवी) के साथ, डीटीपी और डीटीपी टीकों, टीकों के साथ एक साथ प्रशासित किया जा सकता है। हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बीशरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज के साथ इंजेक्शन लगाने के अधीन।
यदि प्रायरिक्स™ को अन्य जीवित क्षीण टीकों के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाता है, तो टीकाकरण के बीच का अंतराल कम से कम एक महीने होना चाहिए।
जिन व्यक्तियों को मानव गामा-इम्युनोग्लोबुलिन या रक्त आधान प्राप्त हुआ है, खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन वायरस के खिलाफ निष्क्रिय रूप से प्रशासित एंटीबॉडी के संपर्क के कारण संभावित अप्रभावीता के कारण टीकाकरण में तीन महीने की देरी होनी चाहिए।
प्रायरिक्स™ का उपयोग उन रोगियों में बूस्टर खुराक के रूप में किया जा सकता है जिन्हें पहले एक अन्य संयुक्त खसरा, कण्ठमाला और रूबेला टीका लगाया गया था।
प्रायरिक्स™ को एक ही सिरिंज में अन्य टीकों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
तीव्र ज्वर संबंधी बीमारियों से पीड़ित व्यक्तियों में प्रायरिक्स™ टीकाकरण को स्थगित कर दिया जाना चाहिए। हल्का संक्रमण टीकाकरण के लिए विपरीत संकेत नहीं है।
दवा के प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग पर मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रिया के रूप में बेहोशी विकसित होना संभव है, और इसलिए जब रोगी गिरता है तो संभावित चोटों और चोटों को रोकना आवश्यक है।
आपको इंजेक्शन लगाने से पहले तब तक इंतजार करना चाहिए जब तक कि अल्कोहल या अन्य कीटाणुनाशक त्वचा से पूरी तरह से वाष्पित न हो जाएं, क्योंकि वे इस टीके के वायरस को निष्क्रिय कर सकते हैं।
खसरे के संपर्क में आने के 72 घंटे बाद तक टीकाकरण से खसरे से सीमित सुरक्षा प्राप्त की जा सकती है।
12 महीने से कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण उनमें मातृ एंटीबॉडी की संभावित अवधारण के कारण खसरे के घटक के लिए पर्याप्त प्रभावी नहीं हो सकता है। हालाँकि, यह स्थिति शिशुओं में टीके के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं है (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.
अन्य इंजेक्टेबल टीकों की तरह, वैक्सीन प्रशासन के बाद दुर्लभ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए उचित चिकित्सा देखभाल और निगरानी स्थापित की जानी चाहिए। टीकाकरण स्थलों पर शॉक रोधी चिकित्सा उपलब्ध कराई जानी चाहिए।
खसरे और कण्ठमाला के टीके के घटकों में, चूजे के भ्रूण के ऊतक संवर्धन से पृथक, अंडे का प्रोटीन होता है। चिकन प्रोटीन के प्रति एनाफिलेक्टिक, एनाफिलेक्टॉइड और अन्य प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, सामान्यीकृत पित्ती, स्वरयंत्र और मौखिक सूजन, सांस की तकलीफ, हाइपोटेंशन, सदमा) के इतिहास वाले मरीजों में टीकाकरण के बाद तत्काल प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा होता है। इस संबंध में, चिकन प्रोटीन के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में एंटी-शॉक थेरेपी के पूरे सेट की उपस्थिति में, अत्यधिक सावधानी के साथ टीकाकरण किया जाना चाहिए।
प्रायरिक्स का उपयोग उन व्यक्तियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनके स्वयं या परिवार के सदस्यों में एलर्जी और ऐंठन प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।
टीका लगाए गए व्यक्तियों से खसरा और कण्ठमाला वायरस के संचरण की सूचना नहीं दी गई है। टीकाकरण के बाद 7-28 दिनों में रूबेला वायरस के ग्रसनी स्राव के मामले सामने आए हैं, जिसमें 11वें दिन के आसपास अधिकतम बहाव होता है। हालाँकि, संपर्क के ज़रिए इस वायरस के फैलने का कोई सबूत नहीं है।
किसी भी परिस्थिति में प्रायरिक्स को अंतःशिरा द्वारा नहीं दिया जाना चाहिए।
अन्य टीकों की तरह, सभी टीका लगवाने वालों में टीकाकरण के प्रति पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं की जा सकती है।
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले रोगियों में, टीके की पहली खुराक के बाद, लक्षण खराब हो सकते हैं या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया से जुड़ी प्रतिक्रियाएं फिर से शुरू हो सकती हैं। ऐसे मामलों में, प्रायरिक्स™ वैक्सीन से टीकाकरण से पहले, टीकाकरण के लाभ-जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
प्रतिरक्षाविहीन व्यक्तियों में प्रायरिक्स™ के उपयोग पर सीमित डेटा है, इसलिए टीकाकरण पर सावधानी के साथ विचार किया जाना चाहिए और केवल तभी जब लाभ चिकित्सक के निर्णय में जोखिम से अधिक हो (स्पर्शोन्मुख एचआईवी संक्रमण वाले लोगों सहित)।
जिन प्रतिरक्षाविहीन व्यक्तियों में टीकाकरण के लिए कोई मतभेद नहीं है (मतभेद देखें) उनकी प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रिया प्रतिरक्षासक्षम व्यक्तियों से भिन्न हो सकती है, इसलिए कुछ प्रतिरक्षाविहीन व्यक्तियों में उचित टीकाकरण के बावजूद खसरा, कण्ठमाला या रूबेला विकसित हो सकता है। खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के लक्षणों के लिए प्रतिरक्षाविहीन विषयों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
नियोमाइसिन कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस का इतिहास टीकाकरण के लिए विपरीत संकेत नहीं है।
उपजाऊपन
कोई डेटा नहीं।
गर्भावस्था
प्रायरिक्स™ वैक्सीन का उपयोग गर्भवती महिलाओं में वर्जित है।
हालाँकि, ऐसे मामलों में भ्रूण की चोट की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है जहाँ गर्भावस्था के दौरान खसरा, कण्ठमाला और रूबेला का टीका लगाया गया था।
भले ही सैद्धांतिक जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है, 3,500 से अधिक टीकाकरण वाली महिलाओं में जन्मजात रूबेला सिंड्रोम का कोई भी मामला सामने नहीं आया है, जो प्रारंभिक गर्भावस्था में थीं और रूबेला टीकाकरण के समय इससे अनजान थीं। इस प्रकार, जो महिलाएं टीकाकरण के समय अपनी गर्भावस्था से अनजान थीं, उनके लिए आकस्मिक खसरा, कण्ठमाला और रूबेला टीकाकरण गर्भावस्था को समाप्त करने का कारण नहीं होना चाहिए।
टीकाकरण के बाद 1 महीने के भीतर गर्भधारण से बचने के लिए गर्भनिरोधक तरीकों का इस्तेमाल करना जरूरी है।
दुद्ध निकालना
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में टीके के उपयोग के संबंध में वर्तमान में अपर्याप्त जानकारी है। यदि टीकाकरण के लाभ जोखिमों से अधिक हों तो एक महिला को टीका लगाया जा सकता है।
वाहनों और अन्य तंत्रों और अन्य संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव की विशेषताएं
गाड़ी चलाने और मशीनों का उपयोग करने की क्षमता पर वैक्सीन के प्रभाव की संभावना नहीं है।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज़ (2 खुराक का प्रशासन) से जुड़े कोई दुष्प्रभाव नहीं थे।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
विलायक के साथ इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए लियोफिलिसेट, 0.5 मिली/खुराक।
लियोफिलिसेट: टाइप I साफ़ कांच की शीशी, रबर ब्यूटाइल स्टॉपर के साथ भली भांति बंद करके सील की गई।
विलायक: शीशी की गर्दन पर एक सफेद उद्घाटन रिंग के साथ सीलबंद फ्लिंट ग्लास ampoule।
राज्य और रूसी भाषाओं में उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में लियोफिलिज़ेट की 100 बोतलें।
एक अलग कार्टन में विलायक के साथ 100 एम्पौल।
जमा करने की अवस्था
लियोफिलिसेट: प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग में 2 डिग्री सेल्सियस और 8 डिग्री सेल्सियस के बीच के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो।
विलायक: 2°C और 25°C के बीच भंडारित करें। स्थिर नहीं रहो।
पुनर्गठित वैक्सीन: 2°C से 8°C पर 8 घंटे तक भंडारित किया जा सकता है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
परिवहन की स्थिति
2 С से 8 С तक के तापमान पर। स्थिर नहीं रहो।
शेल्फ जीवन
लियोफिलिज़ेट: 2 वर्ष
विलायक: 5 वर्ष
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे द्वारा (केवल विशिष्ट संस्थानों के लिए)
उत्पादक
लपेटनेवाला
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए., बेल्जियम
(रुए फ्लेमिंग 20, 1300 वेवरे, बेल्जियम)
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए., बेल्जियम
(रुए डे आई'इंस्टीट्यूट 89, 1330 रिक्सेनसार्ट, बेल्जियम)
प्रायरिक्स ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन समूह की कंपनियों का ट्रेडमार्क है।
कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (वस्तुओं) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करने वाले संगठन का पता
कजाकिस्तान में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एक्सपोर्ट लिमिटेड का प्रतिनिधित्व
050059, अल्माटी, फुरमानोव स्ट्रीट, 273
फ़ोन नंबर: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
फैक्स नंबर: + 7 727 258 28 90
मेल पता: [ईमेल सुरक्षित]
टीकाकरण संक्रामक और वायरल रोगों से बचाव का सबसे प्रभावी तरीका है। टीकाकरण बचपन से ही शुरू हो जाता है।
कण्ठमाला और खसरा दो खतरनाक रोगविज्ञान हैं। उनके खिलाफ टीकाकरण अनिवार्य है और एक वर्ष की आयु से किया जाता है। कुछ माता-पिता बच्चे में प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित होने के डर से मना कर देते हैं।
यह तय करने के लिए कि बच्चे को कण्ठमाला-खसरा का टीका लगाना है या नहीं, आपको एंटीजेनिक सामग्री की संरचना, इसके उपयोग की विशेषताओं और समीक्षाओं पर विचार करने की आवश्यकता है।
कण्ठमाला-खसरा के टीके की संरचना सांस्कृतिक रहती है
कण्ठमाला-खसरा सांस्कृतिक लाइव ड्राई वैक्सीन एक इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिज़ेट के रूप में निर्मित होता है। इसमें पीले या गुलाबी रंग के छिद्रपूर्ण द्रव्यमान का आभास होता है।दवा की एक खुराक में शामिल हैं:
- जेंटामाइसिन सल्फेट;
- स्टेबलाइजर.
उत्पाद के सक्रिय घटक खसरा और कण्ठमाला के रोगज़नक़ों के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करते हैं।इंजेक्शन के 6-7 सप्ताह के भीतर विशिष्ट प्रतिरक्षा बनती है।
टीकाकरण के लिए संकेत और मतभेद
इस टीके का उपयोग एक वर्ष की आयु से बच्चों में कण्ठमाला और खसरे की रोकथाम के लिए किया जाता है। रूसी संघ के राष्ट्रीय टीकाकरण कैलेंडर के अनुसार, पहला इंजेक्शन 12 महीने पर दिया जाता है, दूसरा 6 साल पर। जिन शिशुओं को कण्ठमाला और खसरा नहीं हुआ है, उनके लिए पुनः टीकाकरण का संकेत दिया जाता है।
किसी भी टीकाकरण में कई प्रकार के मतभेद होते हैं। कण्ठमाला-खसरा एंटीजेनिक सामग्री के प्रबंधन पर अस्थायी और स्थायी प्रतिबंध हैं।
पहले समूह के निषेधों में शामिल हैं:
- आंतरिक अंगों की पुरानी विकृति का तेज होना;
- एक वर्ष तक की आयु;
- गर्भावस्था;
- एक गैर-संचारी या संक्रामक रोग का तीव्र कोर्स;
- कीमोथेरेपी का कोर्स कर रहे हैं;
- एलर्जी;
- सामान्य बीमारी;
- प्रतिरक्षादमनकारी एजेंटों के साथ उपचार;
- स्तनपान की अवधि.
यदि कोई पुरानी विकृति बढ़ गई है, कोई संक्रामक या गैर-संक्रामक रोग स्थानांतरित हो गया है, तो छूट या पूर्ण पुनर्प्राप्ति प्राप्त करने के एक महीने बाद टीकाकरण की अनुमति दी जाती है। इम्यूनोस्प्रेसिव कीमोथेरेपी दवाओं के उपचार में, कोर्स पूरा होने के छह महीने बाद टीका दिया जाता है। यदि इन नियमों का उल्लंघन किया जाता है, तो रोकथाम की प्रभावशीलता कम होगी।
पूर्ण मतभेदों की सूची में शामिल हैं:
- प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी की स्थिति;
- दवा के घटकों के प्रति असहिष्णुता;
- खसरे और कण्ठमाला के टीके के पिछले प्रशासन पर गंभीर दुष्प्रभावों का विकास।
एचआईवी संक्रमण टीकाकरण पर प्रतिबंध नहीं है। सीरस मैनिंजाइटिस की महामारी के दौरान खसरे और कण्ठमाला के खिलाफ टीकाकरण की सिफारिश नहीं की जाती है।
कण्ठमाला-खसरा के टीके के उपयोग के लिए निर्देश
कण्ठमाला-खसरा के टीके का उपयोग करने से पहले, लियोफिलिसेट को टीकाकरण की एक खुराक में 0.5 मिलीलीटर की मात्रा में एक विशेष विलायक के साथ पतला किया जाता है। कुछ ही मिनटों में सूखा पाउडर पूरी तरह से घुल जाता है और एक पारदर्शी सजातीय गुलाबी तरल प्राप्त होता है।
टीकाकरण के लिए इसका उपयोग वर्जित है:
- एक दवा जिसे अनुचित परिस्थितियों में संग्रहित किया गया है;
- टूटी अखंडता के साथ ampoules;
- परिवर्तित भौतिक गुणों (पारदर्शिता, रंग) वाला पदार्थ;
- समाप्त शेल्फ जीवन के साथ एंटीजेनिक सामग्री।
एंटीसेप्सिस और एसेप्सिस के नियमों के अधीन, हेरफेर से तुरंत पहले ampoule खोला जाता है। घुली हुई वैक्सीन को स्टोर करना मना है।
उपयोग के लिए निर्देश:
- एक विलायक और एक सूखी वैक्सीन के साथ एम्पौल्स को चीरा स्थल पर अल्कोहल के साथ उपचारित किया जाता है और तोड़ दिया जाता है।
- डाइलुएंट को सिरिंज में खींचा जाता है और पाउडर के साथ एक कंटेनर में स्थानांतरित किया जाता है। एक सजातीय तरल प्राप्त होने तक सामग्री को हिलाएं।
- एक नई रोगाणुहीन सिरिंज लें और एंटीजेनिक सामग्री एकत्र करें।
- कंधे के ब्लेड या कंधे के क्षेत्र को शराब से पोंछें।
- इस जगह पर एक पंचर बनाया जाता है और दवा को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है।
पूर्ण टीकाकरण को एक विशेष लेखा प्रपत्र में दर्ज किया जाता है। उपाय का नाम, हेरफेर की तारीख, उपयोग की गई खुराक, निर्माता, दवा की संख्या और श्रृंखला, समाप्ति तिथि अवश्य बताएं। खसरे और कण्ठमाला के खिलाफ सूखे टीकाकरण की प्रतिक्रिया पर भी ध्यान दें।
प्रक्रिया के आधे घंटे के भीतर, चिकित्सा सुविधा की दीवारों को न छोड़ने की सलाह दी जाती है: संवेदनशील व्यक्तियों में क्विन्के की एडिमा और एनाफिलेक्टिक शॉक सहित एलर्जी की स्थिति विकसित हो सकती है। यह महत्वपूर्ण है कि टीकाकरण शॉक-विरोधी चिकित्सा के लिए सभी आवश्यक उपकरणों से सुसज्जित कमरों में हो।
जिन रोगियों को एलर्जी होने का खतरा होता है, उन्हें डॉक्टर टीकाकरण के दिन एंटीहिस्टामाइन लेने की सलाह देते हैं। इसके अलावा, कुछ बाल रोग विशेषज्ञ अतिताप को रोकने के लिए हेरफेर के बाद कई दिनों तक ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करने की सलाह देते हैं।
इसे कण्ठमाला और खसरे के टीकाकरण के समान ही अन्य निष्क्रिय टीकों (उदाहरण के लिए, हेपेटाइटिस बी, रूबेला, डीपीटी) को प्रशासित करने की अनुमति है। लेकिन टीकाकरण अलग-अलग सिरिंजों और शरीर के विभिन्न हिस्सों में किया जाता है।
प्रति दिन तीन से अधिक इंजेक्शन लगाने की अनुमति नहीं है। एक ही समय में जीवित टीके (उदाहरण के लिए, बीसीजी) देना मना है।
वैक्सीन को कैसे सहन किया जाता है: प्रतिक्रिया और दुष्प्रभाव
कण्ठमाला-खसरा का टीका अधिकांश बच्चों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। कभी-कभी बच्चे के माता-पिता को उसकी सेहत में मामूली बदलाव नज़र आते हैं।
निम्नलिखित प्रतिक्रियाओं की अनुमति है:
- तापमान में निम्न ज्वर की स्थिति के स्तर तक वृद्धि;
- जी मिचलाना;
- भूख में कमी;
- दस्त;
- सुस्ती;
- इंजेक्शन क्षेत्र का संघनन, लालिमा, अतिताप।
ये लक्षण विशिष्ट प्रतिरक्षा के गठन की शुरुआत का संकेत देते हैं। कुछ दिनों के बाद शिशु की स्थिति सामान्य हो जाएगी।
निम्नलिखित लक्षण प्रकट होने पर माता-पिता को चिंतित होना चाहिए:
- तेज़ बुखार;
- तीन दिनों से अधिक समय तक रुग्णतापूर्ण दाने;
- एन्सेफलाइटिस;
- वात रोग;
- पेट में तेज ऐंठन;
- सो अशांति;
- आँख आना;
- सीरस मैनिंजाइटिस;
- कण्ठमाला के लक्षणों की उपस्थिति;
- गंभीर सूजन, लाली, इंजेक्शन क्षेत्र का दमन;
- त्वचा पर चकत्ते, क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्सिस के रूप में एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ।
ऐसी स्थितियों के विकास के मामले में, दवाएं लेना आवश्यक है (उदाहरण के लिए, एंटीपीयरेटिक्स, एंटीथिस्टेमाइंस)। बच्चे के स्वास्थ्य के प्रति लापरवाही बरतने से गंभीर परिणाम हो सकते हैं। उदाहरण के लिए, उच्च तापमान को नजरअंदाज करने से दौरे पड़ सकते हैं।समय पर चिकित्सा सहायता के बिना एनाफिलेक्सिस से मृत्यु हो सकती है।
ऐसे मामलों में साइड इफेक्ट की संभावना बढ़ जाती है:
- समाप्त हो चुकी वैक्सीन का उपयोग;
- ऐसी दवा का उपयोग जो गलत परिस्थितियों में संग्रहित की गई और खराब हो गई;
- चिकित्सकों द्वारा एसेप्टिस, एंटीसेप्सिस के नियमों का उल्लंघन;
- यदि बच्चे में मतभेद हैं तो टीकाकरण।
यदि कण्ठमाला-खसरा के टीकाकरण के बाद बच्चे में प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो माता-पिता को जल्द से जल्द डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
कीमत और एनालॉग्स
कण्ठमाला-खसरा का जीवित सूखा टीका फार्मेसियों और ऑनलाइन स्टोरों में बेचा जाता है। इसकी कीमत 850 से 1135 रूबल तक होती है। यदि दवा फार्मेसी में उपलब्ध नहीं है या शरीर द्वारा खराब रूप से सहन की जाती है, तो डॉक्टर किसी अन्य माध्यम से टीकाकरण की पेशकश कर सकता है - एक एनालॉग।
खसरे और कण्ठमाला के विरुद्ध जीवित शुष्क टीके में पूर्ण संरचनात्मक विकल्प नहीं होते हैं। लेकिन ऐसे भी कुछ हैं.
एनालॉग्स में ऐसे टीकाकरण शामिल हैं:
- एम-एम-आर II. इसका उपयोग कण्ठमाला, रूबेला और खसरे को रोकने के लिए किया जाता है।
- प्रायरिक्स। यह खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ एक जीवित क्षीण संयोजन टीका है।
- टीकाकरण से सांस्कृतिक जीवन प्रभावित होता है।
- खसरे के विरुद्ध भारतीय टीका क्षीण हो गया है।
- सांस्कृतिक सजीव खसरा टीकाकरण।
इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं प्रायरिक्स. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके अभ्यास में प्रायरिक्स टीकाकरण के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में प्रायरिक्स एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान खसरा, कण्ठमाला और रूबेला की रोकथाम के लिए उपयोग करें। टीकाकरण के बाद संरचना और जटिलताएँ।
प्रायरिक्स- खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ जीवित संयुक्त क्षीणित टीका। खसरा (श्वार्ज़), कण्ठमाला (आरआईटी 4385, जेरिल लिन से प्राप्त) और रूबेला (विस्टार आरए 27/3) वायरस के क्षीण टीके उपभेदों को चूजे भ्रूण कोशिका संवर्धन (खसरा और कण्ठमाला वायरस) और द्विगुणित मानव कोशिकाओं (रूबेला वायरस) में अलग से संवर्धित किया जाता है।
नैदानिक अध्ययनों ने प्रायरिक्स वैक्सीन की उच्च प्रभावकारिता दिखाई है। टीकाकरण करने वालों में से 98% में खसरा वायरस के प्रतिरक्षी पाए गए, 96.1% में कण्ठमाला वायरस के प्रति और 99.3% में रूबेला वायरस के प्रतिरक्षी पाए गए। टीकाकरण के एक साल बाद, सभी सेरोपॉजिटिव व्यक्तियों ने खसरा वायरस और रूबेला वायरस के प्रति एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक अनुमापांक बनाए रखा, और 88.4% में - कण्ठमाला वायरस के लिए।
खसरे के मामले के संपर्क में आने के 72 घंटों के भीतर अप्रतिरक्षित व्यक्तियों को टीका देकर खसरे के खिलाफ कुछ हद तक सुरक्षा प्राप्त की जा सकती है।
मिश्रण
क्षीण खसरा वैक्सीन स्ट्रेन (श्वार्ज़) + क्षीण कण्ठमाला वायरस वैक्सीन स्ट्रेन (आरआईटी4385, जेरिल लिन से प्राप्त) + क्षीण रूबेला वैक्सीन स्ट्रेन (विस्टार आरए 27/3) + एक्सीसिएंट्स।
संकेत
- 12 महीने की उम्र से खसरा, कण्ठमाला और रूबेला की रोकथाम।
रिलीज़ फ़ॉर्म
इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन (इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन) के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिज़ेट।
उपयोग के निर्देश और उपयोग की विधि
वैक्सीन को 0.5 मिलीलीटर की खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है; वैक्सीन के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन की अनुमति है। टीके को अंतःशिरा द्वारा न लगाएं!
रूसी टीकाकरण कैलेंडर के अनुसार, 12 महीने की उम्र में बच्चों को प्रायरिक्स दिया जाता है, इसके बाद 6 साल की उम्र में पुन: टीकाकरण किया जाता है। इसके अलावा, प्रायरिक्स को 13 वर्ष की आयु की उन लड़कियों को दिया जा सकता है, जिन्हें पहले टीका नहीं लगाया गया है या जिन्हें मोनोवैलेंट या संयुक्त खसरा, रूबेला और कण्ठमाला के टीके के साथ केवल 1 टीकाकरण मिला है।
समाधान तैयार करने के नियम
उपयोग से तुरंत पहले, एक विलायक के साथ संलग्न सिरिंज या ampoule की सामग्री को 0.5 मिलीलीटर प्रति 1 खुराक की दर से दवा के साथ शीशी में जोड़ा जाता है। पूरी तरह घुलने तक शीशी को अच्छी तरह हिलाएं। दवा का विघटन समय 1 मिनट से अधिक नहीं होना चाहिए। घुली हुई दवा हल्के नारंगी से हल्के लाल रंग तक एक स्पष्ट तरल है। यदि घोल अलग दिखता है या उसमें विदेशी कण हैं तो वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाता है।
दवा देने के लिए एक नई बाँझ सुई का उपयोग किया जाना चाहिए। मल्टी-डोज़ पैकेज में वैक्सीन का उपयोग करते समय, हर बार दवा वापस लेने पर एक नई सिरिंज और सुई का उपयोग किया जाना चाहिए।
बहु-खुराक पैकेज में घुली हुई दवा का उपयोग कार्य दिवस के दौरान (8 घंटे से अधिक नहीं) किया जाना चाहिए, बशर्ते कि इसे रेफ्रिजरेटर में (2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर) संग्रहित किया जाए। सड़न रोकनेवाला नियमों का कड़ाई से पालन करते हुए दवा को शीशी से निकाला जाना चाहिए।
किसी भी परिस्थिति में प्रायरिक्स वैक्सीन को अंतःशिरा द्वारा नहीं दिया जाता है।
खराब असर
- ऊपरी श्वसन संक्रमण;
- मध्यकर्णशोथ;
- लिम्फैडेनोपैथी;
- पैरोटिड ग्रंथियों का इज़ाफ़ा;
- दस्त;
- उल्टी करना;
- एनोरेक्सिया;
- असामान्य रोना;
- घबराहट;
- अनिद्रा;
- बुखार की ऐंठन;
- खाँसी;
- ब्रोंकाइटिस;
- खरोंच;
- एलर्जी;
- आँख आना;
- इंजेक्शन स्थल पर लालिमा;
- इंजेक्शन स्थल पर दर्द और सूजन;
- बुखार (मलाशय 38 डिग्री सेल्सियस से ऊपर; बगल/मौखिक गुहा: 37.5 डिग्री सेल्सियस से ऊपर);
- मस्तिष्कावरण शोथ;
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
- अनुप्रस्थ मायलाइटिस;
- तीव्र प्राथमिक अज्ञातहेतुक पोलिनेरिटिस (गुइलेन-बैरे सिंड्रोम);
- परिधीय न्यूरिटिस;
- एन्सेफलाइटिस;
- एरिथेम मल्टीफार्मेयर;
- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
- जोड़ों का दर्द;
- वात रोग;
- कावासाकी सिंड्रोम;
- अंडकोष की क्षणिक दर्दनाक अल्पकालिक सूजन;
- खसरा जैसे सिंड्रोम का विकास।
आकस्मिक अंतःशिरा प्रशासन से गंभीर प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, यहां तक कि झटका भी लग सकता है। ऐसे मामलों में, उचित आपातकालीन चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता होती है।
सामान्य तौर पर, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का प्रोफ़ाइल टीके की पहली खुराक के बाद और पुन: टीकाकरण के बाद समान था। हालाँकि, पहले टीकाकरण के बाद 1-10% मामलों में इंजेक्शन स्थल पर दर्द देखा गया, और पुन: टीकाकरण के बाद - 10% से अधिक मामलों में।
मतभेद
- प्राथमिक और माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी (हालांकि, दवा का उपयोग स्पर्शोन्मुख एचआईवी संक्रमण वाले लोगों के साथ-साथ एड्स के रोगियों में भी किया जा सकता है);
- तीव्र बीमारियाँ और पुरानी बीमारियों का गहरा होना (गैर-गंभीर तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, तीव्र आंत्र रोगों के लिए, तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण की अनुमति दी जाती है);
- गर्भावस्था;
- दवा के पिछले प्रशासन से एलर्जी की प्रतिक्रिया;
- नियोमाइसिन, किसी भी अन्य वैक्सीन घटक और चिकन अंडे के प्रति अतिसंवेदनशीलता (हालांकि, नियोमाइसिन के कारण होने वाले संपर्क जिल्द की सूजन का इतिहास और गैर-एनाफिलेक्टिक प्रकृति के चिकन अंडे से एलर्जी की प्रतिक्रिया टीकाकरण के लिए विपरीत संकेत नहीं है)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान प्रायरिक्स वैक्सीन का उपयोग वर्जित है।
अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिमों के आकलन के बाद स्तनपान के दौरान टीके का उपयोग करना संभव है।
प्रसव उम्र की महिलाओं का टीकाकरण गर्भधारण की अनुपस्थिति में किया जाता है और केवल तभी जब महिला टीकाकरण के बाद 3 महीने के भीतर गर्भधारण से खुद को बचाने के लिए सहमत हो।
विशेष निर्देश
एलर्जी और दौरे के व्यक्तिगत और पारिवारिक इतिहास वाले व्यक्तियों को टीका लगाते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि टीका लगने के बाद, तत्काल प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के संभावित जोखिम के कारण, रोगी को 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा सहित प्रदान किया जाना चाहिए। एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) का समाधान 1:1000।
टीका लगाने से पहले, सुनिश्चित करें कि अल्कोहल या अन्य कीटाणुनाशक त्वचा की सतह और शीशी के स्टॉपर से वाष्पित हो गया है, क्योंकि। ये पदार्थ टीके में क्षीण वायरस को निष्क्रिय कर सकते हैं।
दवा बातचीत
प्रायरिक्स वैक्सीन को डीटीपी और डीपीटी टीकों, जीवित और निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी वैक्सीन, हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के साथ एक साथ (एक ही दिन) दिया जा सकता है, बशर्ते कि दवाओं को शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सिरिंजों के साथ इंजेक्ट किया जाए। अन्य जीवित वायरस टीके कम से कम 1 महीने के अंतराल पर दिए जाते हैं।
प्रायरिक्स को एक ही सिरिंज में अन्य टीकों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
प्रायरिक्स का उपयोग उन व्यक्तियों में पुन: टीकाकरण के लिए किया जा सकता है जिन्हें पहले किसी अन्य संयुक्त खसरा, कण्ठमाला और रूबेला वैक्सीन या संबंधित मोनोथेरेपी के साथ टीका लगाया गया था।
यदि ट्यूबरकुलिन परीक्षण की आवश्यकता होती है, तो इसे या तो टीकाकरण के साथ ही या टीकाकरण के 6 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए, क्योंकि खसरा (और संभवतः कण्ठमाला) टीकाकरण प्रक्रिया से ट्यूबरकुलिन के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में अस्थायी कमी हो सकती है, जो गलत नकारात्मक परिणाम का कारण बनेगी।
प्रायरिक्स दवा के एनालॉग्स
औषधीय समूह के लिए एनालॉग्स (खसरा, रूबेला और कण्ठमाला के उपचार और रोकथाम के लिए साधन):
- टीका कण्ठमाला-खसरा सांस्कृतिक लाइव सूखी;
- वैक्सीन कण्ठमाला सांस्कृतिक लाइव सूखी;
- खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ टीका क्षीण रहता है;
- रूबेला टीका, जीवित क्षीण;
- रूबेला वैक्सीन कल्चर लाइव;
- रूबेला टीका संस्कृति लाइव क्षीण;
- आइसोप्रिनोसिन;
- मानव इम्युनोग्लोबुलिन सामान्य है;
- तेल में रेटिनोल एसीटेट समाधान;
- तेल में रेटिनोल एसीटेट इंजेक्शन;
- रेटिनॉल पामिटेट;
- रूवैक्स;
- रुडिवक्स;
- एर्वेवैक्स;
- एरेस्पल.
सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनमें संबंधित दवा मदद करती है और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स देख सकते हैं।
सूत्र, रासायनिक नाम:कोई डेटा नहीं।
औषधीय समूह:इम्युनोट्रोपिक दवाएं/टीके, सीरा, फेज और टॉक्सोइड।
औषधीय प्रभाव:इम्यूनोमॉड्यूलेटरी
औषधीय गुण
खसरा, रूबेला, कण्ठमाला के खिलाफ जीवित क्षीण टीका। मम्प्स वायरस (आरआईटी 43/85, जेरिल लिन से प्राप्त), खसरा (श्वार्ज़), रूबेला (विस्टार आरए 27/3) के क्षीण वैक्सीन उपभेदों की संयुक्त लियोफिलाइज्ड तैयारी, जो मानव द्विगुणित कोशिकाओं (रूबेला) और चिक भ्रूण कोशिकाओं (मम्प्स, खसरा) की संस्कृति में अलग से खेती की जाती है। यह दवा जैविक एजेंटों के उत्पादन के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यकताओं, जीवित संयुक्त टीकों और कण्ठमाला, खसरा, रूबेला के खिलाफ टीकों की आवश्यकताओं को पूरा करती है। टीकाकरण करने वालों में से 99.3% में रूबेला वायरस के प्रतिरक्षी पाए गए, 96.1% में कण्ठमाला वायरस के प्रति एंटीबॉडी पाए गए, 98% में खसरा वायरस के प्रति एंटीबॉडी पाए गए। वैक्सीन के उपयोग के 12 महीने बाद, सभी सेरोपॉजिटिव रोगियों ने रूबेला और खसरा के लिए एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक टिटर बनाए रखा, 88.4% में - कण्ठमाला वायरस के लिए।
संकेत
1 वर्ष की आयु से रूबेला, कण्ठमाला, खसरा के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण।
खसरा, रूबेला और कण्ठमाला के टीके लगाने की विधि और खुराक
वैक्सीन को 0.5 मिली की खुराक पर चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है (उपयोग से पहले, लियोफिलिसेट को आपूर्ति किए गए विलायक के साथ पतला किया जाता है)।
अंतःशिरा प्रशासन न करें. आकस्मिक अंतःशिरा प्रशासन के मामले में, सदमा सहित गंभीर प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।
टीकाकरण राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम द्वारा निर्धारित किया जाता है, क्योंकि टीकाकरण कार्यक्रम अलग-अलग देशों में अलग-अलग होता है।
हल्के तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, तीव्र आंतों के रोगों और अन्य के लिए, शरीर के तापमान के सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण की अनुमति दी जाती है।
खसरे के रोगी के संपर्क में आने के 3 दिनों के भीतर गैर-प्रतिरक्षित रोगियों को टीका लगाने से, खसरे की बीमारी से कुछ हद तक सुरक्षा प्राप्त की जा सकती है।
गैर-एनाफिलेक्टिक प्रकृति के चिकन अंडों से एलर्जी की प्रतिक्रिया का इतिहास और नियोमाइसिन के कारण होने वाला कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस, टीकाकरण के लिए विपरीत संकेत नहीं हैं।
टीकाकरण स्थलों को शॉक-विरोधी चिकित्सा (एपिनेफ्रिन के 1:1000 समाधान सहित) प्रदान की जानी चाहिए। टीका लगने के आधे घंटे के भीतर मरीज को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।
कण्ठमाला, खसरा, रूबेला के खिलाफ संयुक्त टीके एड्स के रोगियों, स्पर्शोन्मुख एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों को दिए जा सकते हैं, इस तथ्य के बावजूद कि इम्यूनोडेफिशिएंसी टीकाकरण के लिए एक कॉनट्राइंडिकेशन है।
इस टीके का उपयोग उन रोगियों में पुन: टीकाकरण के लिए किया जा सकता है जिन्हें पहले एक अन्य संयुक्त रूबेला, कण्ठमाला और खसरे का टीका लगाया गया है।
यदि ट्यूबरकुलिन परीक्षण आवश्यक है, तो इसे या तो टीकाकरण के साथ या टीकाकरण के 6 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए, क्योंकि खसरा (संभवतः कण्ठमाला) टीकाकरण प्रक्रिया अस्थायी रूप से त्वचा को ट्यूबरकुलिन के प्रति असंवेदनशील बना सकती है, जिसके परिणामस्वरूप गलत नकारात्मक परिणाम आ सकता है।
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले रोगियों में प्राथमिक टीकाकरण के बाद, रोग की पुनरावृत्ति और तीव्रता के मामले नोट किए गए थे, इसलिए ऐसे रोगियों को टीका लगाने का निर्णय एक विशेष डॉक्टर से परामर्श करने के बाद व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए।
मातृ एंटीबॉडी के संभावित संरक्षण के कारण, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का टीकाकरण अप्रभावी हो सकता है। लेकिन यह संक्रमण के उच्च जोखिम वाले इस उम्र के बच्चों की नियुक्ति में कोई बाधा नहीं है। ऐसी स्थितियों में, 1 वर्ष की आयु तक पहुंचने के बाद पुन: टीकाकरण का संकेत दिया जाता है।
इथेनॉल, ईथर, डिटर्जेंट के साथ दवा के संपर्क से बचें, क्योंकि इन पदार्थों से वैक्सीन वायरस आसानी से निष्क्रिय हो जाते हैं।
उपयोग के लिए मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (अंडा प्रोटीन, नियोमाइसिन सहित), पुरानी या तीव्र बीमारियों का बढ़ना (टीकाकरण स्थगित किया जाना चाहिए), प्राथमिक और माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी, गर्भावस्था।
आवेदन प्रतिबंध
इतिहास में आक्षेप और एलर्जी संबंधी बीमारियाँ।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान खसरा, रूबेला और कण्ठमाला के टीके का उपयोग वर्जित है। प्रजनन आयु की महिलाओं का टीकाकरण गर्भावस्था की अनुपस्थिति में ही संभव है और केवल तभी जब महिला टीकाकरण के 3 महीने के भीतर गर्भधारण को रोकने के लिए सहमत हो। स्तनपान के दौरान टीके का उपयोग करना संभव है यदि मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
खसरा, रूबेला और कण्ठमाला के टीके के दुष्प्रभाव
तंत्रिका तंत्र और इंद्रिय अंग:घबराहट, असामान्य रोना, अनिद्रा, ज्वर संबंधी ऐंठन, मेनिनजाइटिस, तीव्र प्राथमिक इडियोपैथिक पोलिनेरिटिस (गुइलेन बर्रे सिंड्रोम), अनुप्रस्थ मायलाइटिस, परिधीय न्यूरिटिस, एन्सेफलाइटिस, ओटिटिस मीडिया, नेत्रश्लेष्मलाशोथ।
पाचन तंत्र:दस्त, पैरोटिड ग्रंथियों का बढ़ना, पैरोटिड लार ग्रंथियों की सूजन, उल्टी, एनोरेक्सिया।
श्वसन प्रणाली:ब्रोंकाइटिस, खांसी, ऊपरी श्वसन संक्रमण, राइनाइटिस।
अन्य:एलर्जी प्रतिक्रियाएं, लिम्फैडेनोपैथी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, बुखार, दाने, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, गठिया, आर्थ्राल्जिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, कावासाकी सिंड्रोम, इंजेक्शन स्थल पर हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर सूजन और दर्द, पैरोटाइटिस, टेस्टिकुलर एडिमा, मॉर्बिलिफॉर्म सिंड्रोम जैसी स्थितियां।
खसरा, रूबेला और कण्ठमाला की रोकथाम के लिए टीके की अन्य पदार्थों के साथ परस्पर क्रिया
दवा को एक ही दिन में अधिशोषित पर्टुसिस-डिप्थीरिया-टेटनस और अधिशोषित डिप्थीरिया-टेटनस टीके, एच. इफ्लुएंजा प्रकार बी टीका, जीवित वैरीसेला टीका, निष्क्रिय और जीवित पोलियो टीका के साथ दिया जा सकता है, लेकिन केवल शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज के साथ। अन्य जीवित वायरस टीके खसरा, कण्ठमाला और रूबेला टीके के कम से कम 1 महीने बाद लगाए जाते हैं। जिन रोगियों को इम्युनोग्लोबुलिन या अन्य मानव रक्त उत्पाद प्राप्त हुए हैं, उन्हें 3 महीने से पहले टीका नहीं लगाया जाना चाहिए, क्योंकि टीका वायरस पर निष्क्रिय रूप से प्रशासित एंटीबॉडी के प्रभाव के कारण दवा के प्रशासन से कोई प्रभाव नहीं हो सकता है। यदि इम्युनोग्लोबुलिन या अन्य रक्त उत्पाद टीकाकरण के 2 सप्ताह से पहले दिए गए हों तो टीकाकरण दोहराया जाना चाहिए। दवा को एक ही सिरिंज में अन्य टीकों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।