विगामॉक्स आई ड्रॉप्स क्या हैं। विगामॉक्स (आंखों की बूंदें): मूल्य, निर्देश, अनुरूपता, समीक्षा। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

समय पर उपचारभड़काऊ नेत्र रोग - जटिलताओं के जोखिम के कारण महत्वपूर्ण और आवश्यक। एंटीबायोटिक के साथ विगामॉक्स आई ड्रॉप एक प्रभावी नेत्र उपचार है। इस समीक्षा में, हम उनकी संरचना, क्रिया और संकेतों के बारे में बात करेंगे, साथ ही दवा के बारे में डॉक्टरों और रोगियों की समीक्षाओं से भी परिचित होंगे।

संरचना और कार्रवाई का तंत्र

Vigamox 0.5% घोल के 1 मिलीलीटर में सक्रिय पदार्थ के रूप में 5 मिलीग्राम मोक्सीफ्लोक्सासिन होता है। एक्सीसिएंट्स:

• शुद्ध पानी;
• सोडियम क्लोराइड;
• बोरिक और हाइड्रोक्लोरिक एसिड।

विगामॉक्स समूह से संबंधित है सल्फा ड्रग्स, IV पीढ़ी के फ्लोरोक्विनोलोन का एक उपसमूह। वह जीवाणुनाशक कार्य करता है, रोगजनक सूक्ष्मजीवों के विकास और प्रजनन को रोकता है।

दवा ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव, एसिड-प्रतिरोधी और एटिपिकल बैक्टीरिया, साथ ही क्लैमाइडिया और मायकोप्लाज्मा से लड़ती है। इसकी क्रिया का तंत्र कोशिका विभाजन के दौरान क्रोमोसोमल डीएनए के दरार में शामिल एंजाइमों को अवरुद्ध करने पर आधारित है (उन्हें बांधता है और उन्हें अपने कार्यों को करने से रोकता है)।

दवा शीर्ष पर लागू होती है, लेकिन इसका हिस्सा रक्त में अवशोषित हो जाता है प्रणालीगत क्रियाशरीर पर।

संकेत

ड्रॉप्स निर्धारित हैं संक्रामक रोगआँख:

• नेत्रश्लेष्मलाशोथ - श्लेष्म झिल्ली की सूजन;
• स्वच्छपटलशोथ - कॉर्निया की सूजन;
• keratoconjunctivitis;
• जौ - पलक पर एक घुसपैठ (भड़काऊ कोशिकाओं का संचय), जिसके परिणामस्वरूप बरौनी के रोम के संक्रमण होते हैं;
• मेइबोमाइट - पलक के उपास्थि, आंतरिक जौ की ग्रंथियों की सूजन की बीमारी;
• शलजियन - शोफ और वसामय ग्रंथि की रुकावट के परिणामस्वरूप होने वाली बीमारी;
• नवजात शिशुओं के dacryocystitis - भ्रूण के ऊतक के साथ नासोलैक्रिमल नहर का बंद होना, जिससे लैक्रिमल द्रव का बहिर्वाह बाधित होता है और प्यूरुलेंट सूजन होती है;
• दर्दनाक स्वच्छपटलशोथ - हटाने के बाद कॉर्निया की घुसपैठ गठन विदेशी शरीर;
• जटिलताओं की रोकथाम के रूप में पश्चात की अवधि (स्ट्रैबिस्मस, स्क्लेरोप्लास्टी का सर्जिकल सुधार, फेकिक इंट्रोक्युलर लेंस का आरोपण, एंटीग्लूकोमेटस सर्जरी);
• एंटीवायरल थेरेपी - इसके घटकों में से एक के रूप में।

बूँदें बैक्टीरिया का इलाज करती हैं सूजन संबंधी बीमारियांआँख।

आवेदन का तरीका

विगामॉक्स स्थानिक रूप से लागू: दवा को 5-7 दिनों के लिए प्रभावित आंख में 1 बूंद दिन में तीन बार से अधिक नहीं डाला जाता है।

यदि उपचार अवधि के दौरान कोई सुधार नहीं होता है, तो निदान की दोबारा जांच करने, खुराक बदलने, या किसी अन्य दवा का चयन करने के लिए नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श लें।

नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केराटाइटिस या उनमें से एक संयोजन के साथ, विगैमॉक्स को पलकों और श्लेष्म झिल्ली के हाइपरमिया (लालिमा) को कम करने, सूजन से राहत देने और गुहा से संयुग्मन निर्वहन को कम करने के लिए निर्धारित किया जाता है।

पश्चात की जटिलताओं की रोकथाम के रूप में आंखों में डालने की बूंदेंविगामॉक्स निम्नलिखित योजना के अनुसार निर्धारित है:

• दिन में 3 बार 1 बूंद - नियोजित ऑपरेशन से एक दिन पहले;
• हर 15 मिनट में 3 बार - संचालन के दिन;
• 1 बूंद दिन में 3 बार - सर्जरी के बाद 4 दिनों के भीतर।

3-4 दिन में ही आंखों की लाली गायब हो जाती है।पश्चात की अवधि दवा के उपयोग के बिना कम स्थानीय सूजन के साथ आगे बढ़ती है।

इस तथ्य के बावजूद कि 1 वर्ष तक के बच्चों को प्रशासित होने पर बूंदों की अच्छी सहनशीलता होती है आधिकारिक निर्देशउनके उपयोग की अनुमति 7 साल से है।

बेलगॉरॉड से अनास्तासिया एक समीक्षा में लिखती हैं:

“हमारे छह महीने के बेटे को पीला-हरा स्राव हुआ और दोनों आँखें लाल हो गईं। उन्हें खोलने में काफी मशक्कत करनी पड़ी। वे तुरंत नेत्र रोग विशेषज्ञ के पास गए, उन्होंने नेत्रश्लेष्मलाशोथ का निदान किया और विगैमॉक्स ड्रॉप्स निर्धारित किए। उनकी कीमत हमारे लिए स्वीकार्य निकली और हमने बिना किसी झिझक के दवा खरीद ली। आवेदन के पहले दिन के बाद ही, आँखों से डिस्चार्ज कम हो गया, और बच्चा उन्हें खोलने में सक्षम हो गया। सुधार और सामान्य अवस्थाबच्चा, वह फिर से चंचल, प्रफुल्लित हो गया, उसे भूख लगी। तीन दिनों के उपयोग के बाद, लाली चली गई, और हमारा लड़का पूरी तरह ठीक हो गया! हमारे लिए इतनी प्रभावी और सस्ती दवा निर्धारित करने के लिए नेत्र रोग विशेषज्ञ का बहुत-बहुत धन्यवाद।”

लैक्रिमल थैली की मालिश के साथ संयोजन में डैक्रियोसाइटिस के लिए नवजात शिशुओं को विगैमॉक्स निर्धारित किया जा सकता है।

प्यूरुलेंट डिस्चार्ज में कमी दूसरे दिन पहले से ही होती है।

Otorhinolaryngology में आवेदन

आंखों और नाक गुहा के श्लेष्म झिल्ली की सूजन और आमतौर पर एक ही बैक्टीरिया के कारण होती है,विगामॉक्स बूंदों का उपयोग आंतरिक रूप से (नाक गुहा में) भी किया जाता है। ऊपर के रोगों के लिए श्वसन तंत्रसंक्रमण से लड़ने के लिए - प्रत्येक नासिका मार्ग में 5-7 दिनों के लिए 3-4 बूँदें।

सबसे अधिक बार, विगैमॉक्स को बच्चों की नाक में टपकाया जाता है, क्योंकि शिशुओं की श्लेष्मा झिल्ली विशेष रूप से फ्लोरोक्विनोलोन के प्रति संवेदनशील होती है, और अवशोषण क्षमता बहुत अधिक होती है। हालांकि, प्रतिक्रिया पर नज़र रखें - युवा रोगियों में दवा से एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होने का जोखिम भी काफी अधिक है।

जटिल चिकित्सा

आमतौर पर, विगामॉक्स ड्रॉप्स को एंटीवायरल, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी ओफ्थाल्मोफेरॉन आई ड्रॉप्स के साथ दिया जाता है। सक्रिय पदार्थ मानव पुनः संयोजक इंटरफेरॉन है। निम्नलिखित योजना के अनुसार उपचार होता है: विगैमॉक्स की 1 बूंद दिन में 3 बार और ओफ्थाल्मोफेरॉन की 2-3 बूंदें दिन में 6 बार तक।

अक्सर दवा ओफ्थाल्मोफेरॉन के संयोजन में निर्धारित की जाती है।

ओम्स्क से एवगेनिया दवा के जटिल उपयोग पर प्रतिक्रिया:

"मैं एक स्तनपान कराने वाली माँ हूँ। एक सप्ताह पहले, मुझे keratoconjunctivitis का निदान किया गया था और ओफ्थाल्मोफेरॉन और विगैमॉक्स को एक साथ ड्रिप करने के लिए निर्धारित किया गया था। शुरुआत में मेरी आंखों में लाली थी और छोटी थी दर्दलेकिन 5 दिनों के बाद सभी लक्षण गायब हो गए। उपचार के दौरान, बच्चे ने स्तनपान नहीं कराया, कोर्स पूरा होने के बाद ही दूध पिलाया।

निर्माता और दवा की रिहाई का रूप

में रूसी संघविगामॉक्स एलकॉन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित है।

रिलीज फॉर्म - आई ड्रॉप 5% - 3 और 5 मिली बाँझ बोतलों में, जो उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए जाते हैं।

3 से 26 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों के लिए अनुपलब्ध जगह में साधनों को स्टोर करना आवश्यक है।

खोलने के बाद, बोतल को रेफ्रिजरेटर में 1 महीने से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है।

औसत मूल्य 5 मिलीलीटर के लिए - 250 रूबल।

मतभेद और दुष्प्रभाव

उपयोग के लिए मतभेद आंखों में डालने की बूंदेंदवा के घटकों में से एक, अवधि के लिए अतिसंवेदनशीलता या असहिष्णुता है स्तनपानऔर बच्चे की उम्र एक साल तक।

विगामॉक्स के उपयोग के बाद, स्थानीय और सामान्य दोनों दुष्प्रभाव:

• जलन, झुनझुनी;
• फोटोफोबिया और लैक्रिमेशन;
• आंखों में दर्द और खुजली;
• लाली और रक्तस्राव;
• एलर्जी;
• ड्राई आई सिंड्रोम - एक विकृति जिसमें अंतर्गर्भाशयी द्रव का पर्याप्त उत्पादन नहीं होता है;
• प्रणालीगत विपरित प्रतिक्रियाएं- मुंह में धातु का स्वाद, पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, नाक और गले में एक विदेशी शरीर की सनसनी, अमीनोट्रांस्फरेज़ मूल्यों में वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी;
• घटी हुई दृश्य तीक्ष्णता - दुर्लभ मामलों में होती है।

विगैमॉक्स के एनालॉग्स

ऐसी कई दवाएं हैं, जो यदि आवश्यक हो, तो विगामॉक्स की जगह ले सकती हैं।

• नॉर्मक्स। सक्रिय पदार्थ नॉरफ्लोक्सासिन है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, साथ ही 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए गर्भनिरोधक।रिलीज फॉर्म - आई ड्रॉप, 5 मिली। औसत कीमत 137 रूबल है।
• टोब्रेक्स। यह एंटीबायोटिक्स से संबंधित है। एक विस्तृत श्रृंखलाकार्रवाई, एमिनोग्लाइकोसाइड्स का वर्ग। सक्रिय पदार्थ टोबरामाइसिन है, जो जीवाणु कोशिका झिल्ली की पारगम्यता और उसमें प्रोटीन संश्लेषण को बाधित करता है। जब शीर्ष पर लागू किया जाता है, तो दवा का प्रणालीगत प्रभाव छोटा होता है। 3% आई ड्रॉप, 5 मिली के रूप में उपलब्ध है। औसत कीमत 200 रूबल है।

टोब्रेक्स में विगामॉक्स के समान गुण हैं।

• एल-ऑप्टिक रोमफार्म। सक्रिय संघटक, लेवोफ़्लॉक्सासिन, मुख्य जीवाणु एंजाइमों में से एक को अवरुद्ध करता है। रिलीज फॉर्म - 0.5% आई ड्रॉप। गर्भवती महिलाओं और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक। 5 मिलीलीटर की बोतल की औसत कीमत 150 रूबल है।
• सिप्रोफार्म फ्लोरोक्विनोलोन समूह का एक जीवाणुरोधी एजेंट है जिसमें सक्रिय पदार्थ सिप्रोफ्लोक्सासिन होता है। 3 मिलीलीटर की बोतलों में आई ड्रॉप के रूप में उत्पादित। जब शीर्ष पर लगाया जाता है, तो क्रिया आंख के ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों तक सीमित होती है। 4 दिनों तक हर 8 घंटे में 1-2 बूंद कंजंक्टिवा में डालें। दवा जन्म से उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं (स्थानीय कारण हो सकते हैं एलर्जी की प्रतिक्रिया). औसत कीमत 560 रूबल है।
• - ओफ़्लॉक्सासिन के सक्रिय संघटक के साथ आँख मरहम या बूँदें। संकेत आंख के पूर्वकाल खंड के संक्रामक और भड़काऊ रोग हैं। स्थानीय रूप से लागू। उपचार का कोर्स - 2 सप्ताह से अधिक नहीं। 5 मिलीलीटर बूंदों की औसत कीमत 200 रूबल है।
• - एक रोगाणुरोधी एजेंट जिसमें सक्रिय पदार्थ के रूप में पिक्लोक्सिडाइन डाइहाइड्रोक्लोराइड होता है। 0.05% आई ड्रॉप के रूप में उपलब्ध है। प्रस्तुत करता है एंटीसेप्टिक क्रियाऔर वयस्कों और बच्चों दोनों में बैक्टीरियल नेत्र संक्रमण से लड़ता है। नवजात शिशुओं में उपयोग के लिए स्वीकृत।एक 10 मिलीलीटर की बोतल की कीमत औसतन 350 रूबल है।

समारा से व्लादिमीर से प्रतिक्रिया:

"दो हफ्ते पहले मुझे नेत्रश्लेष्मलाशोथ हुआ था, विभिन्न जीवाणुरोधी बूंदों को लागू किया और मरहम लगाया। एक सप्ताह के उपचार के बाद, मुझे अच्छा लग रहा था, लेकिन कुछ दिनों बाद, मेरी आँखों में फिर से दर्द हुआ, और मवाद निकलने लगा। नेत्र रोग विशेषज्ञ ने "बैक्टीरियल नेत्रश्लेष्मलाशोथ" का निदान किया और मुझे विगैमॉक्स निर्धारित किया - 7 दिनों के लिए दिन में 5 बार 2 बूँदें। अब 2 हफ्ते हो गए हैं और मेरी आंखें साफ हैं और दर्द नहीं होता। दवा का उपयोग करने से पहले, मैंने अन्य दवाओं पर बहुत पैसा खर्च किया, लेकिन उनसे कोई असर नहीं हुआ। और विगैमॉक्स की लागत आधी है, और दोगुनी तेजी से मदद की। अब मैं इसे अपने सभी दोस्तों को सुझाता हूं जिनकी आंखों में सूजन है।

विगैमॉक्स आई ड्रॉप एक प्रभावी और एक ही समय में सस्ती नेत्र एजेंट का उपयोग किया जाता है जीवाण्विक संक्रमणआँख। इसका उपयोग वयस्कों और बच्चों दोनों के इलाज के लिए किया जा सकता है। दुष्प्रभाव न्यूनतम हैं। यह जटिल चिकित्सा में अन्य दवाओं के साथ अच्छी तरह से चला जाता है।

विगामॉक्स रोगाणुरोधी दवाओं को संदर्भित करता है जिनका मानव शरीर पर जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। दवा की संरचना में मुख्य सक्रिय संघटक शामिल है - मोक्सीफ्लोक्सासिन। यह रोगजनक सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला को संक्रमित करने में सक्षम है। दवाप्रभावी रूप से ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया से लड़ता है, साथ ही सूक्ष्मजीवों के कई उपभेद, जिनमें अवायवीय भी शामिल हैं। दवा एसिड प्रतिरोधी और एटिपिकल रोगजनक सूक्ष्मजीवों दोनों पर काम करती है। Vigamox नेत्रश्लेष्मलाशोथ के स्थानीय उपचार के लिए निर्धारित है।

1. औषधीय क्रिया

औषधि समूह:

रोगाणुरोधी दवा।

गतिविधि:

• ग्राम पॉजिटिव: स्टाफीलोकोकस ऑरीअस, स्ट्रेप्टोकोक्की;
• ग्राम-नकारात्मक: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, मोरेक्सेला, एंटरोबैक्टीरियासी, क्लेबसिएला, एस्चेरिचिया कोलाई;
• एटिपिकल: क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया।

विगैमॉक्स के चिकित्सीय प्रभाव:

• जीवाणुनाशक।

ख़ासियत:

• दवा का चिकित्सीय प्रभाव ऊतकों में इसकी एकाग्रता पर निर्भर करता है;
• दवा के प्रतिरोध का विकास इसकी जीवाणुरोधी क्रिया को कम नहीं करता है।

2. उपयोग के लिए संकेत

दवा के लिए प्रयोग किया जाता है:

• स्थानीय उपचार।

• प्रभावित आंख में 1 बूंद 4 दिनों के लिए दिन में 3 बार।

विगैमॉक्स के उपयोग की विशेषताएं:

• टोपी को हटाने के बाद ड्रॉपर की नोक से बाहरी वस्तुओं को न छुएं;
• निर्देशों के अनुसार, बच्चों (नवजात शिशुओं सहित) में दवा का उपयोग वयस्क रोगियों के लिए उसी खुराक में करने की अनुमति है;
• दवा के लंबे समय तक उपयोग से प्रतिरोधी रोगजनक माइक्रोफ्लोरा का अत्यधिक प्रजनन हो सकता है।

4. दुष्प्रभाव

• स्थानीय प्रभाव: खुजली, धुंधली दृष्टि, सूखी आंखें, बेचैनी, रक्तस्राव;
• तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चेतना का नुकसान;
• श्वसन प्रणाली: श्वसन विफलता ;;
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं:।

5. मतभेद

• अतिसंवेदनशीलताया विगामॉक्स या इसके घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• अन्य स्थानीय जीवाणुरोधी दवाओं के साथ एक साथ उपयोग।

6. गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भवती महिलाओं और नर्सिंग माताओं को दवा निर्धारित की जाती है असाधारण मामलों में.

7. अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन

अन्य दवाओं के साथ विगैमॉक्स की नैदानिक ​​रूप से कोई महत्वपूर्ण नकारात्मक बातचीत नहीं देखी गई है।

8. अधिक मात्रा

विगामॉक्स की अधिक मात्रा संभव नहीं है।

9. रिलीज फॉर्म

• आई ड्रॉप 0.5% - fl। 3 या 5 मिली 1 पीसी।

10. भंडारण की स्थिति

• सूरज की रोशनी तक पहुंच के बिना सूखी अंधेरी जगह;
• बंद शीशी।

विभिन्न, निर्माता के आधार पर, पैकेज पर इंगित किया गया।

11. रचना

बूंदों के रूप में 1 मिली:

• मोक्सीफ्लोक्सासिन 5 एमसीजी।

12. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

उपस्थित चिकित्सक के पर्चे के अनुसार दवा जारी की जाती है।

कोई त्रुटि मिली? इसे चुनें और Ctrl + Enter दबाएं

*के लिए निर्देश चिकित्सा उपयोगविगामॉक्स के लिए मुफ्त अनुवाद में प्रकाशित किया गया है। अंतर्विरोध हैं। उपयोग से पहले, किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है

इस लेख में आप उपयोग के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं औषधीय उत्पाद विगामॉक्स. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके अभ्यास में विगैमॉक्स के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे कृपया दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में विगामॉक्स एनालॉग्स। नेत्रश्लेष्मलाशोथ के उपचार के लिए उपयोग करें, जिसमें वयस्कों, बच्चों (शिशुओं सहित), साथ ही साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्लैमाइडियल और क्रोनिक शामिल हैं। दवा की संरचना।

विगामॉक्स- चौथी पीढ़ी की फ्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी दवा, एक जीवाणुनाशक प्रभाव है। ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों, अवायवीय, एसिड-फास्ट और एटिपिकल बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ गतिविधि दिखाता है।

कार्रवाई का तंत्र टोपोइज़ोमेरेज़ 2 (डीएनए गाइरेज़) और टोपोइज़ोमेरेज़ 4 के निषेध से जुड़ा है। डीएनए गाइरेज़ एक एंजाइम है जो बैक्टीरिया डीएनए की प्रतिकृति, प्रतिलेखन और मरम्मत में शामिल है। टोपोइज़ोमेरेज़ 4 जीवाणु कोशिका विभाजन के दौरान क्रोमोसोमल डीएनए के दरार में शामिल एक एंजाइम है।

मैक्रोलाइड्स, एमिनोग्लाइकोसाइड्स और टेट्रासाइक्लिन के साथ कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है। व्यवस्थित रूप से प्रशासित मोक्सीफ्लोक्सासिन और अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध की सूचना दी गई है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ सक्रिय है:

ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया: Corynebacterium spp।, Corynebacterium diphtheriae सहित; माइक्रोकोकस ल्यूटस; स्टाफीलोकोकस ऑरीअस; स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (स्टैफिलोकोकस); स्टैफिलोकोकस हेमोलिटिकस; स्टैफिलोकोकस होमिनिस; स्टैफिलोकोकस वॉर्नेरी; स्ट्रेप्टोकोकस माइटिस; स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया; विरिडन्स समूह का स्ट्रेप्टोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस)।

ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: एसिनेटोबैक्लर इवोफी; हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा; हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज़ा; क्लेबसिएला एसपीपी (क्लेबसिएला)।

अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (क्लैमाइडिया)।

Moxifloxacin नीचे सूचीबद्ध अधिकांश सूक्ष्मजीवों के खिलाफ प्रभावी है, लेकिन नैदानिक ​​महत्वयह डेटा अज्ञात है।

ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स; स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस; स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया; स्ट्रेप्टोकोकस माइटिस; स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस; स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, जी, एफ;

ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: एसिनेटोबैक्लर बॉमनी; एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस; सिट्रोबैक्टर फ्रायंडी; सिट्रोबैक्टर कोसेरी; एंटरोबैक्टर एरोजेन्स; एंटरोबैक्टर क्लॉके; इशरीकिया कोली; क्लेबसिएला ऑक्सीटोका; क्लेबसिएला निमोनिया; मोराक्सेला कैटर्रैलिस; मॉर्गनेला मोर्गनी; नेइसेरिया गोनोरहोई; रूप बदलने वाला मिराबिलिस; रूप बदलनेवाला प्राणी; स्यूडोमोनास स्टुट्ज़ेरी;

अवायवीय सूक्ष्मजीव: क्लोस्ट्रीडियम परफ्रिंजेंस; फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।; प्रीवोटेला एसपीपी।; प्रोपियोनीबैक्टीरियम एक्ने।

अन्य जीव: क्लैमाइडिया निमोनिया; लेगियोनेला न्यूमोफिला (लेगियोनेला); माइकोबैक्टीरियम एवियम (माइकोबैक्टीरियम); माइकोबैक्टीरियम मेरिनम; माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया।

मिश्रण

मोक्सीफ्लोक्सासिन + सहायक पदार्थ।

संकेत

• बैक्टीरियल नेत्रश्लेष्मलाशोथ (सहित जीर्ण रूप) मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

आँख 0.5% गिरती है।

उपयोग और उपयोग की विधि के लिए निर्देश

स्थानीय रूप से। 1 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, 1 बूंद दिन में 3 बार प्रभावित आंख में डाली जाती है। आम तौर पर सुधार 5 दिनों के बाद होता है और उपचार अगले 2-3 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए। यदि 5 दिनों के बाद स्थिति में सुधार नहीं होता है, तो निदान और/या निर्धारित उपचार की शुद्धता का प्रश्न उठाया जाना चाहिए। उपचार की अवधि स्थिति की गंभीरता और रोग के नैदानिक ​​और बैक्टीरियोलॉजिकल पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है।

खराब असर

• दर्द;
• आंखों में जलन और खुजली;
• ड्राई आई सिंड्रोम;
• कंजंक्टिवा का हाइपरिमिया;
• आंख का हाइपरिमिया;
• कॉर्नियल उपकला दोष;
• पंचर केराटाइटिस;
• उप नेत्रश्लेष्मला संबंधी रक्तस्राव;
• आँख आना;
• आंख की सूजन;
• आँखों में बेचैनी महसूस होना;
• धुंधली दृष्टि;
• दृश्य तीक्ष्णता में कमी;
• पलकों का इरिथेमा;
• आंख में असामान्य संवेदनाएं;
• सिर दर्द;
• रक्त हीमोग्लोबिन में कमी;
• नाक में बेचैनी की भावना;
• ग्रसनीशोथ दर्द;
• गले में एक विदेशी शरीर की अनुभूति;
• मतली उल्टी;
• अल्सरेटिव केराटाइटिस;
• कॉर्नियल कटाव;
• कॉर्नियल दोष का गठन;
• अंतर्गर्भाशयी दबाव बढ़ा;
• कॉर्निया का धुंधलापन;
• कॉर्नियल घुसपैठ;
• कॉर्निया पर जमा;
• आंख की एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• कॉर्नियल एडिमा;
• फोटोफोबिया;
• ब्लेफेराइटिस;
• पलकों की सूजन;
• वृद्धि हुई फाड़;
• आँखों से निर्वहन;
• दिल की धड़कन;
• चक्कर आना;
• श्वास कष्ट;
• खरोंच;
• त्वचा की खुजली;
• अतिसंवेदनशीलता।

मतभेद

• दवा के किसी भी घटक या अन्य क्विनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• स्तनपान की अवधि;
• बच्चों की उम्र 1 वर्ष तक।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग का पर्याप्त अनुभव नहीं है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग (एफडीए श्रेणी सी) केवल तभी संभव है जब मां के लिए अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव भ्रूण और बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो। विगामॉक्स प्रवेश कर सकता है स्तन का दूधइस संबंध में, दवा के साथ उपचार की अवधि के लिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

टेराटोजेनेसिटी

प्रीक्लिनिकल एनिमल स्टडीज में, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्रति दिन 500 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर टेराटोजेनिक नहीं था (अनुशंसित खुराक से लगभग 21,700 गुना)। रोज की खुराकएक व्यक्ति के लिए)। हालांकि, भ्रूण के शरीर के वजन में कुछ कमी आई और मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के विकास में देरी हुई। प्रति दिन 100 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ, नवजात शिशुओं के विकास में कमी की आवृत्ति में वृद्धि देखी गई।

बच्चों में प्रयोग करें

विगैमॉक्स का उपयोग 1 वर्ष की आयु के बच्चों में वयस्कों के समान खुराक में बाल रोग में किया जा सकता है। नवजात शिशुओं में इस्तेमाल नहीं किया।

विशेष निर्देश

गंभीर, कुछ मामलों में प्रणालीगत क्विनोलोन दवाओं का उपयोग करने वाले रोगियों में घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस) देखी गईं, कभी-कभी पहली खुराक (!) लेने के तुरंत बाद।

कुछ प्रतिक्रियाओं के साथ पतन, चेतना की हानि, एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र और/या चेहरे की सूजन सहित), वायुमार्ग की रुकावट, श्वास कष्ट, पित्ती, और त्वचा की खुजली. यदि उपरोक्त स्थितियां होती हैं, तो यह आवश्यक हो सकता है पुनर्जीवन.

लंबे समय तक एंटीबायोटिक का उपयोग कवक सहित गैर-अतिसंवेदनशील जीवों के अतिवृद्धि का कारण बन सकता है। सुपरिनफेक्शन की स्थिति में, दवा को रद्द करना और पर्याप्त चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है।

बोतल और उसकी सामग्री के संदूषण से बचने के लिए ड्रॉपर बोतल की नोक को किसी भी सतह पर न छुएं। प्रत्येक उपयोग के बाद बोतल को बंद कर देना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा का उपयोग करने के बाद, दृश्य धारणा की स्पष्टता में एक अस्थायी कमी संभव है, और जब तक इसे बहाल नहीं किया जाता है, तब तक कार चलाने और उन गतिविधियों में संलग्न होने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनके लिए ध्यान और प्रतिक्रिया में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

दवा बातचीत

अन्य दवाओं के साथ स्थानीय रूप से प्रशासित विगैमॉक्स की बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक खुराक के रूप के लिए ज्ञात डेटा: नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण नहीं दवाओं का पारस्परिक प्रभाव(अन्य फ्लोरोक्विनोलोन दवाओं के विपरीत) थियोफिलाइन, वारफारिन, डिगॉक्सिन, मौखिक गर्भ निरोधकों, प्रोबेनेसिड, रैनिटिडिन और ग्लिबेन्क्लामाइड के साथ।

अध्ययनों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 या CYP1A2 isoenzymes को रोकता नहीं है, जो यह संकेत दे सकता है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन साइटोक्रोम P450 isoenzymes द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक गुणों को नहीं बदलता है।

दवा Vigamox के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• एवलॉक्स;
• एक्वामॉक्स;
• मोक्सीमैक;
• मोक्सिन;
• मोक्सीस्पेंसर;
• मोक्सीफ्लोक्सासिन;
• मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड;
• मोक्सीफुर;
• प्लेविलॉक्स;
• रोटोमॉक्स;
• हाइनमॉक्स।

चिकित्सीय प्रभाव के लिए एनालॉग्स (नेत्रश्लेष्मलाशोथ के उपचार के लिए दवाएं):

• आर्ट्रोमैक्स;
• विटाबैक्ट;
• गैरामाइसिन;
• जेंटामाइसिन;
• हाइड्रोकार्टिसोन;
• हिस्टलॉन्ग;
• डेक्सामेथासोन;
• ज़ानोसिन;
• इलोज़ोन;
• इनोलिर;
• कोल्बिओसिन;
• लेवोमाइसेटिन;
• लिप्रोखिन;
• मैक्सिडेक्स;
• मैक्सिट्रोल;
• मिड्रम;
• नकलोफ;
• ओकात्सिन;
• ओकुलोहेल;
• ओफ़्लॉक्सासिन;
• प्लिवासेप्ट;
• पोलुदन;
• प्रेनासिड;
• सल्फासिल सोडियम (एल्ब्यूसिड);
• टोब्राडेक्स;
• टोब्रेक्स;
• टोटासेफ;
• यूनीफ्लोक्स;
• फ्लॉक्सल;
• फुरसिलिन;
• फुकिथाल्मिक;
• सेफाट्रेक्सिल;
• सेफसोल;
• सेफ्टिडाइन;
• सिलोक्सेन;
• सिप्रोसन;
• सिप्रोफ्लोक्सासिन;
• सिफ्लोक्सिनल;
• चिब्रॉक्सिन;
• Ermiced।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ मदद करती हैं और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकती हैं।

विवरण

साफ हरा-पीला घोल।

मिश्रण

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थमोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड 5.45 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम मोक्सीफ्लोक्सासिन के बराबर;

सहायक पदार्थ,पीएच समायोजन, शुद्ध पानी के लिए सोडियम क्लोराइड, बोरिक एसिड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड और/या सोडियम हाइड्रोक्साइड।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

नेत्र विज्ञान में उपयोग के लिए दवाएं; रोगाणुरोधी; फ्लोरोक्विनोलोन।

एटीएस कोड: S01AE07.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की प्रणाली:

मोक्सीफ्लोक्सासिन एक IV पीढ़ी का फ्लोरोक्विनोलोन है जो डीएनए गाइरेस और टोपोइज़ोमेरेज़ IV को रोककर बैक्टीरिया डीएनए की प्रतिकृति, मरम्मत और पुनर्संयोजन की प्रक्रियाओं को बाधित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Vigamox दवा के स्थानीय उपयोग के साथ, मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रणालीगत अवशोषण होता है। खुराक प्राप्त करने वाले 21 पुरुषों और महिलाओं में मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्लाज्मा सांद्रता को मापा गया औषधीय उत्पादनेत्र उपचार के लिए स्थानीय रूप से द्विपक्षीय रूप से 4 दिनों के लिए दिन में 3 बार। स्थिर अवस्था में माध्य Cmax और AUC क्रमशः 2.7 ng/mL और 41.9 ng-h/mL थे। मौखिक रूप से मोक्सीफ्लोक्सासिन 400 मिलीग्राम की चिकित्सीय खुराक के बाद ये मूल्य Cmax और AUC से लगभग 1600 गुना और 1200 गुना कम हैं। मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्लाज्मा आधा जीवन 13 घंटे है।

उपयोग के संकेत

मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के तनाव के कारण प्यूरुलेंट बैक्टीरियल नेत्रश्लेष्मलाशोथ के उपचार के लिए विगैमॉक्स आई ड्रॉप्स का संकेत दिया जाता है। यह अनुशंसा की जाती है कि जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग के संबंध में आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखा जाए।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ, अन्य क्विनोलोन या "संरचना" खंड में सूचीबद्ध किसी भी excipients के लिए मौजूदा अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में Vigamox आई ड्रॉप्स को contraindicated है।

विशेष चेतावनी और विशेष सावधानियां

गंभीर और कुछ मामलों में घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस) प्रणालीगत क्विनोलोन की तैयारी के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखी गई हैं, कभी-कभी पहली खुराक के तुरंत बाद। कुछ प्रतिक्रियाओं के साथ तीव्र संवहनी अपर्याप्तता, चेतना की हानि, एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र, ग्रसनी या चेहरे की सूजन सहित), वायुमार्ग की रुकावट, डिस्पेनिया, पित्ती और प्रुरिटस शामिल थे।

यदि विगामॉक्स से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा का उपयोग बंद करना आवश्यक है। मोक्सीफ्लोक्सासिन या अन्य घटकों के लिए तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की स्थिति में, पुनर्जीवन की आवश्यकता हो सकती है। नैदानिक ​​​​संकेतों की उपस्थिति में, ऑक्सीजन का उपयोग किया जाता है और वायुमार्ग को बहाल किया जाता है।

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, लंबे समय तक उपयोग से कवक सहित गैर-अतिसंवेदनशील जीवों की अतिवृद्धि हो सकती है। सुपरिनफेक्शन की स्थिति में, दवा को बंद करना और वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है।

फ्लोरोक्विनोलोन के प्रणालीगत प्रशासन के साथ, मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित, सूजन और कण्डरा टूटना विकसित हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों और सहवर्ती कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में। दवा Vigamox के नेत्र प्रशासन के बाद प्लाज्मा में मोक्सीफ्लोक्सासिन की सांद्रता चिकित्सीय के बाद की तुलना में बहुत कम है मौखिक प्रशासनमोक्सीफ्लोक्सासिन ("ड्रग्स और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ इंटरेक्शन" और "फार्माकोकाइनेटिक्स" अनुभाग देखें), हालांकि, देखभाल की जानी चाहिए और कण्डरा की सूजन के पहले संकेत पर विगामॉक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

नवजात शिशुओं में नेत्रश्लेष्मलाशोथ के उपचार में विगामॉक्स की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर सीमित आंकड़े हैं। इसलिए, नवजात शिशुओं में नेत्रश्लेष्मलाशोथ के उपचार के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

फ्लोरोक्विनोलोन के लिए निसेरिया गोनोरिया के प्रतिरोध के विकास की संभावना के कारण विगामॉक्स आई ड्रॉप्स को प्रोफिलैक्सिस के लिए या नवजात गोनोब्लेनोरिया के अनुभवजन्य उपचार के रूप में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। Neisseria gonorrhoeae की वजह से आंखों के संक्रमण वाले मरीजों को उचित प्रणालीगत उपचार प्राप्त करना चाहिए।

दो साल से कम उम्र के रोगियों में क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के उपचार में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इस मामले में दवा के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण होने वाले नेत्र संक्रमण वाले 2 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को उचित प्रणालीगत उपचार दिया जाता है।

नवजात नेत्रश्लेष्मलाशोथ के लिए, स्थिति के अनुसार उपचार निर्धारित किया जाता है, अर्थात क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस और निसेरिया गोनोरिया के कारण होने वाले रोगों का प्रणालीगत उपचार।

मरीजों को न पहनने की चेतावनी दी जानी चाहिए कॉन्टेक्ट लेंसयदि आपके पास जीवाणु नेत्र संक्रमण के संकेत और लक्षण हैं।

दवाओं और बातचीत के अन्य रूपों के साथ सहभागिता

अन्य दवाओं के साथ Vigamox eye drop 5 mg / ml दवा की परस्पर क्रिया का अध्ययन नहीं किया गया है। दवा के सामयिक अनुप्रयोग ("फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें) के बाद मोक्सीफ्लोक्सासिन की कम प्रणालीगत एकाग्रता को ध्यान में रखते हुए, अन्य दवाओं के साथ बातचीत के विकास की संभावना नहीं है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान विगैमॉक्स के उपयोग पर कोई पर्याप्त डेटा नहीं है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान शरीर पर दवा के प्रभाव की उम्मीद नहीं की जाती है, क्योंकि मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रणालीगत प्रभाव नगण्य है। गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग किया जा सकता है।

दुद्ध निकालना

यह ज्ञात नहीं है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं। मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद जानवरों के अध्ययन ने स्तन के दूध में बहुत कम प्रवेश दिखाया है। हालांकि, आवेदन करते समय चिकित्सीय खुराकशिशुओं पर दवा के प्रभाव की उम्मीद नहीं है। स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

सुरक्षा प्रोफ़ाइल अवलोकन

क्लिनिकल परीक्षण के दौरान जिसमें 2252 लोगों ने भाग लिया, विगैमॉक्स का उपयोग दिन में 8 बार किया गया, जिनमें से 1900 रोगियों ने दिन में 3 बार दवा ली। सुरक्षा मूल्यांकन में संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के 1389 रोगी, जापान के 586 रोगी और भारत के 277 रोगी शामिल थे। क्लिनिकल परीक्षणों ने दवा के उपयोग से जुड़े किसी भी गंभीर नेत्र या प्रणालीगत प्रतिकूल प्रभाव को नहीं दिखाया है। दवा के उपयोग से सबसे आम प्रतिकूल प्रभाव आंखों में जलन और आंखों में दर्द है, जो 1-2% मामलों में देखा गया है। 96% रोगियों में अवांछित प्रभाव हल्के थे जिनमें वे प्रकट हुए थे, केवल 1 रोगी में उपचार बंद कर दिया गया था।

विगामॉक्स के उपयोग के कारण होने वाले निम्नलिखित दुष्प्रभावों को निम्नलिखित सिद्धांत के अनुसार वर्गीकृत किया गया था: बहुत सामान्य (≥1/10), बारंबार (≥1/100 से<1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частота нежелательных эффектов представлена в порядке убывания степени тяжести.

प्रणाली-अंग वर्गीकरण	आवृत्ति	विपरित प्रतिक्रियाएं
हेमेटोपोएटिक और लिम्फैटिक सिस्टम के विकार	कभी-कभार	हीमोग्लोबिन कम होना
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार	अज्ञात	अतिसंवेदनशीलता
सीएनएस विकार	असामान्य दुर्लभ अज्ञात	सिरदर्दपेरेस्टेसियाचक्कर आना
नेत्र संबंधी विकार	अक्सर असामान्य दुर्लभ अज्ञात	आंखों में दर्द, आंखों में जलन, पिटिंग केराटाइटिस, ड्राई आई, कंजंक्टिवल हेमरेज, आई हाइपरिमिया, ओकुलर प्रुरिटस, आईलिड एडिमा, ओकुलर डिसफंक्शन कॉर्नियल एपिथेलियल इंजरी, कॉर्नियल इंजरी, कंजंक्टिवाइटिस, ब्लेफेराइटिस, आई एडिमा, कंजंक्टिवल एडिमा, धुंधली दृष्टि, दृश्य तीक्ष्णता में कमी। एस्थेनोपिया, पलक इरिथेमाएंडोफ्थेलमिटिस, अल्सरेटिव केराटाइटिस, कॉर्नियल कटाव, कॉर्नियल थिनिंग, बढ़ा हुआ इंट्रोक्युलर प्रेशर, कॉर्नियल क्लाउडिंग, कॉर्नियल इनफिल्ट्रेट, कॉर्नियल डिपॉजिट, आई एलर्जी, केराटाइटिस, कॉर्नियल एडिमा, फोटोफोबिया, आईलिड एडिमा, बढ़ा हुआ लैक्रिमेशन, आई डिस्चार्ज, फॉरेन सेंसेशन बॉडी इन आंख।
हृदय विकार	अज्ञात	हृद्पालमस
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार	दुर्लभ अज्ञात	नाक की तकलीफ, ग्रसनी-स्वरयंत्र दर्द, विदेशी शरीर सनसनी (गले में)
जठरांत्रिय विकार	असामान्य दुर्लभ अज्ञात	स्वाद विकार उल्टी जी मिचलाना
जिगर और पित्त पथ विकार	कभी-कभार	ALT, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़ेज़ के स्तर में वृद्धि
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार	अज्ञात	लाली, दाने, खुजली, पित्ती

कुछ दुष्प्रभावों का विवरण

गंभीर और कुछ मामलों में घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस) प्रणालीगत क्विनोलोन की तैयारी के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखी गई हैं, कभी-कभी पहली खुराक के तुरंत बाद। कुछ प्रतिक्रियाएं तीव्र संचार विफलता, चेतना की हानि, एंजियोएडेमा (स्वरयंत्र, ग्रसनी, या चेहरे की सूजन सहित), वायुमार्ग की रुकावट, श्वास कष्ट, पित्ती, और प्रुरिटस से जुड़ी हुई हैं (विशेष चेतावनियों और सावधानियों पर अनुभाग देखें)।

कंधे, हाथ, एच्लीस टेंडन, और अन्य टेंडन के टेंडन के फटने की खबरें आई हैं, जिन्हें सर्जिकल मरम्मत की आवश्यकता थी और सिस्टमिक फ्लोरोक्विनोलोन प्राप्त करने वाले रोगियों में दीर्घकालिक विकलांगता का परिणाम था। क्विनोलोन के प्रणालीगत उपयोग पर अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग डेटा से संकेत मिलता है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में इन टूटने का जोखिम बढ़ सकता है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में और अकिलीज़ टेंडन सहित अत्यधिक तनाव वाले टेंडन के लिए (अनुभाग "विशेष चेतावनियाँ और विशेष देखें) सावधानियां")।

बच्चों में प्रयोग करें

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि विगामॉक्स नवजात शिशुओं सहित बाल रोगियों के लिए सुरक्षित है। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में, दो सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ आँखों में जलन और आँखों में दर्द थीं, जो 0.9% मामलों में होती हैं।

शिशुओं सहित बाल रोगियों (फार्माकोडायनामिक्स अनुभाग देखें) से जुड़े नैदानिक ​​अध्ययन से प्राप्त आंकड़ों के आधार पर, बच्चों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का प्रकार और गंभीरता वयस्कों की तरह ही थी।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

दवा के पंजीकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि। यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम अनुपात की निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को स्थानीय नियमों के अनुसार सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूचना देनी चाहिए।

आवेदन की विधि और खुराक

केवल नेत्र विज्ञान में स्थानीय उपयोग के लिए। इंजेक्शन के लिए नहीं। विगामॉक्स आई ड्रॉप्स 5 मिलीग्राम / एमएल को कंजंक्टिवा के नीचे या सीधे आंख के पूर्वकाल कक्ष में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

वयस्क, बुजुर्गों सहित (65 वर्ष से अधिक)

प्रभावित आंख में दिन में 3 बार एक बूंद डालें। सुधार आमतौर पर 5 दिनों के बाद होता है, उपचार अगले 2-3 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए। यदि 5 दिनों के भीतर कोई सुधार नहीं होता है, तो निदान और/या उपचार का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। उपचार की अवधि स्थिति की गंभीरता के साथ-साथ रोग के नैदानिक ​​और बैक्टीरियोलॉजिकल पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है।

बच्चों में प्रयोग करें

खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

यकृत और गुर्दे की कमी में प्रयोग करें

कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है

आवेदन का तरीका

ड्रॉपर और समाधान के माइक्रोबियल संदूषण को रोकने के लिए, ड्रॉपर के साथ पलकें, आंखों के आसपास के क्षेत्रों और अन्य सतहों को छूने से सावधान रहना चाहिए।

नाक के म्यूकोसा के माध्यम से बूंदों के अवशोषण को रोकने के लिए, विशेष रूप से नवजात शिशुओं या बच्चों में, ड्रॉप्स लगाने के बाद 2-3 मिनट के लिए लैक्रिमल-नाक नहरों को बंद करना आवश्यक है। टोपी को हटाने के बाद, पहले उद्घाटन को नियंत्रित करने वाली सुरक्षात्मक अंगूठी को हटा दें।

कई नेत्र संबंधी दवाओं को निर्धारित करते समय, उनके उपयोग के बीच का अंतराल कम से कम 5 मिनट होना चाहिए। नेत्र मलहम सबसे अंत में लगाया जाना चाहिए।

आवेदन से पहले अच्छी तरह से हाथ धोएं।

अपना सिर पीछे झुकाएं। निचली पलक को नीचे खींचें और ऊपर देखें। शीशी के तल पर दबाते हुए, पलक और नेत्रगोलक के बीच की जगह में 1 बूंद डालें।

बोतल की नोक को अपनी पलकों, पलकों पर न छुएं और इसे अपने हाथों से न छुएं।

अपनी आंख बंद करें और इसे एक सूखे कॉटन स्वैब से ब्लिट करें।

अपनी आंखें खोले बिना, इसके भीतरी कोने को 3-5 मिनट तक हल्के से दबाएं। यह ड्रॉप की दक्षता में सुधार करेगा।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

विगामॉक्स कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित या प्रभावित नहीं करता है। किसी भी आई ड्रॉप की तरह, अस्थायी धुंधली दृष्टि या अन्य दृश्य गड़बड़ी मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है। यदि टपकाने के बाद दृश्य हानि होती है, तो रोगी को ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी से पहले दृष्टि की बहाली की प्रतीक्षा करनी चाहिए।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

शीशी खोलने के 4 सप्ताह के भीतर प्रयोग करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे से।

विनिर्माण कंपनी

एस। एक। ALCON-COUVREUR n.v./ बेल्जियम

एलकॉन लेबोरेटरीज, इंक।

उद्गम देश

अमेरीका

उत्पाद समूह

संवेदी अंग /दृष्टि, श्रवण /

फ्लोरोक्विनोलोन के समूह से रोगाणुरोधी एजेंट

रिलीज़ फ़ॉर्म

• 5 मिली - प्लास्टिक ड्रॉपर की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

खुराक के रूप का विवरण

• आई ड्रॉप 0.5%

औषधीय प्रभाव

फ्लोरोक्विनोलोन के समूह से एक रोगाणुरोधी एजेंट, जीवाणुनाशक कार्य करता है। ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों, अवायवीय, एसिड-प्रतिरोधी और एटिपिकल बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ गतिविधि दिखाता है: माइकोप्लाज्मा एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी।, लेजिओनेला एसपीपी। बीटा-लैक्टम्स और मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के उपभेदों के खिलाफ प्रभावी। सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ सक्रिय: ग्राम-पॉजिटिव - स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन के प्रति असंवेदनशील उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन और मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोधी उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (समूह ए); ग्राम-नेगेटिव - हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित), हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, मोराक्सेला कैटरलिस (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित), एस्चेरिचिया कोलाई , एंटरोबैक्टर क्लोके; एटिपिकल - क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया। इन विट्रो अध्ययनों के अनुसार, हालांकि निम्नलिखित सूक्ष्मजीव मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील हैं, संक्रमण के उपचार में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। ग्राम-पॉजिटिव जीव: स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी, स्ट्रेप्टोकोकस माइटर, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस डिस्गैलेक्टिया, स्टैफिलोकोकस कोहनी, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस हेमोलिटिकस, स्टैफिलोकोकस होमिनिस, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्टैफिलोकोकस डिपाइलबीक्टेरफ। ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: बोर्डेटेला पर्टुसिस, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरन्स, एंटरोबैक्टर इंटरमीडियस, एंटरोबैक्टर साकाज़ाकी, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी। Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium रामोसुम। एटिपिकल सूक्ष्मजीव: लेगियोनेला न्यूमोफिला, कैक्सिएला बर्नेटी। टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के साथ ब्लॉक, एंजाइम जो डीएनए के सामयिक गुणों को नियंत्रित करते हैं और डीएनए प्रतिकृति, मरम्मत और प्रतिलेखन में शामिल होते हैं। मोक्सीफ्लोक्सासिन की क्रिया रक्त और ऊतकों में इसकी एकाग्रता पर निर्भर करती है। न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता के लगभग समान हैं। प्रतिरोध तंत्र जो पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन को निष्क्रिय करते हैं, मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करते हैं। मोक्सीफ्लोक्सासिन और इन दवाओं के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है। प्रतिरोध के विकास के लिए एक प्लाज्मिड-मध्यस्थ तंत्र नहीं देखा गया था। प्रतिरोध की समग्र घटना कम है। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि लगातार म्यूटेशन की एक श्रृंखला के परिणामस्वरूप मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध धीरे-धीरे विकसित होता है। सबमिनिमल निरोधात्मक सांद्रता में मोक्सीफ्लोक्सासिन के लिए सूक्ष्मजीवों के बार-बार संपर्क के साथ, एमआईसी संकेतक केवल थोड़ा बढ़ जाते हैं। फ़्लोरोक्विनोलोन समूह की दवाओं के बीच, क्रॉस-प्रतिरोध देखा जाता है। हालांकि, कुछ ग्राम पॉजिटिव और अवायवीय जीव जो अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के प्रतिरोधी हैं, मोक्सीफ्लोक्सासिन के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। 400 मिलीग्राम की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक खुराक के बाद, रक्त में सी अधिकतम 0.5-4 घंटे के भीतर पहुंच जाता है और 3.1 मिलीग्राम / एल है। 1 घंटे के लिए 400 मिलीग्राम की खुराक पर एक एकल जलसेक के बाद, Cmax जलसेक के अंत में पहुंच जाता है और 4.1 mg / l है, जो मौखिक रूप से इस सूचक के मूल्य की तुलना में लगभग 26% की वृद्धि से मेल खाती है। 1 घंटे तक चलने वाली 400 मिलीग्राम की खुराक पर बार-बार अंतःशिरा संक्रमण के साथ, Cmax 4.1 mg / l से 5.9 mg / l तक भिन्न होता है। जलसेक के अंत में औसत Css 4.4 mg/l के बराबर पहुंच जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 91% है। मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक्स जब एकल खुराक में 50 मिलीग्राम से 1200 मिलीग्राम तक लिया जाता है, साथ ही 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर, रैखिक होता है। संतुलन स्थिति 3 दिनों के भीतर पहुंच जाती है। रक्त प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) से बंधन लगभग 45% है। मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से अंगों और ऊतकों में वितरित किया जाता है। Vd लगभग 2 l/kg है। मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता, प्लाज्मा से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (वायुकोशीय मैक्रोफेज सहित), ब्रोन्कियल म्यूकोसा में, नाक के साइनस में, कोमल ऊतकों, त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं में और सूजन के foci में निर्मित होती है। अंतरालीय तरल पदार्थ और लार में, दवा मुक्त, गैर-प्रोटीन-बद्ध रूप में, प्लाज्मा की तुलना में अधिक एकाग्रता पर निर्धारित की जाती है। इसके अलावा, सक्रिय पदार्थ की उच्च सांद्रता उदर गुहा और पेरिटोनियल द्रव के अंगों के साथ-साथ महिला जननांग अंगों के ऊतकों में निर्धारित की जाती है। निष्क्रिय सल्फो यौगिकों और ग्लूकोरोनाइड्स में बायोट्रांसफॉर्म। साइटोक्रोम P450 सिस्टम के माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम द्वारा मोक्सीफ्लोक्सासिन को बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है। बायोट्रांसफॉर्मेशन के दूसरे चरण से गुजरने के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन शरीर से गुर्दे और आंतों के माध्यम से दोनों अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों और ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में उत्सर्जित होता है। यह मूत्र के साथ-साथ मल में अपरिवर्तित और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। 400 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ, लगभग 19% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, लगभग 25% मल में। टी 1/2 लगभग 12 घंटे है 400 मिलीग्राम की खुराक लेने के बाद औसत कुल निकासी 179 मिली / मिनट से 246 मिली / मिनट है।

विशेष स्थिति

सावधानी के साथ, मोक्सीफ्लोक्सासिन मिर्गी सिंड्रोम (इतिहास सहित), मिर्गी, यकृत विफलता, क्यूटी अंतराल लम्बाई सिंड्रोम के लिए निर्धारित है। फ्लोरोक्विनोलोन के साथ चिकित्सा के दौरान, सूजन और कण्डरा टूटना विकसित हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में और समानांतर में कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में। कण्डरा के दर्द या सूजन के पहले संकेत पर, रोगियों को उपचार बंद कर देना चाहिए और प्रभावित अंग को भार से मुक्त कर देना चाहिए।

मिश्रण

• मोक्सीफ्लोक्सासिन 5mg। सहायक पदार्थ: बोरिक एसिड 3 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।

उपयोग के लिए विगामॉक्स संकेत

• ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण: तीव्र साइनसाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का गहरा होना, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया; त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण।

विगैमॉक्स मतभेद

• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर, गर्भावस्था, स्तनपान (स्तनपान की अवधि), मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता

विगामॉक्स की खुराक

• 0,5 %

विगैमॉक्स साइड इफेक्ट

• पाचन तंत्र से: पेट में दर्द, मतली, दस्त, उल्टी, अपच, पेट फूलना, कब्ज, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, स्वाद विकृति। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, अनिद्रा, घबराहट, चिंता, शक्तिहीनता, सिरदर्द, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया, पैरों में दर्द, आक्षेप, भ्रम, अवसाद। हृदय प्रणाली से: टैचीकार्डिया, परिधीय शोफ, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, सीने में दर्द। प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से: प्रोथ्रोम्बिन के स्तर में कमी, एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि। हेमोपोएटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: पीठ दर्द, आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया। प्रजनन प्रणाली से: योनि कैंडिडिआसिस, योनिशोथ। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: दाने, खुजली, पित्ती।

दवा बातचीत

एंटासिड, खनिज, मल्टीविटामिन के एक साथ उपयोग से अवशोषण बिगड़ जाता है (पॉलीवलेंट केशन के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण) और मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर देता है (एक साथ प्रशासन मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने के 4 घंटे पहले या 2 घंटे के अंतराल के साथ संभव है) . अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ मोक्सीफ्लोक्सासिन लेते समय, फोटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। Ranitidine मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण को कम करता है।

जमा करने की अवस्था

• बच्चों से दूर रखें

उपलब्ध कराई गई जानकारी