औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। बुजुर्गों में औषधीय संदर्भ जियोटार का प्रयोग करें

Catad_pgroup संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी

Egipres कैप्सूल - उपयोग के लिए निर्देश

(अम्लोडिपिन + रामिप्रिल | अम्लोदीपिन + रामिप्रिल)

पंजीकरण संख्या:

एलपी 002402

दवा का व्यापार नाम:

एगिप्रेस®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

अम्लोदीपिन + रामिप्रिल

दवाई लेने का तरीका:

कैप्सूल

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ: अम्लोदीपाइन बगल में 3.475/6.95/6.95/13.9/13.9 मिलीग्राम (अम्लोदीपाइन 2.5/5/5/10/10 मिलीग्राम के अनुरूप) और रामिप्रिल 2.5/5/10/5/ 10 मिलीग्राम।
excipients: क्रॉस्पोविडोन 10/20/40/40/40 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 0.59/1.18/2.36/2.36/2.36 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 57.41/114.82/229.64/229.64/229 .64 मिलीग्राम, ग्लाइसेरिल डाइबेनेट 1.025 / 2.05 / 4। 1 / 4.1 / 4.1 मिलीग्राम।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 3) की संरचना, कैप और बेस कलर कोड 37350 (कैप्सूल 2.5 mg + 2.5 mg): आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 3), कैप और बेस कलर कोड 51072 (कैप्सूल 5 mg + 5 mg) की संरचना: डाई ब्रिलियंट ब्लू (E133), डाई आकर्षक लाल (E129), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 0) की संरचना, कैप और बेस कलर कोड: 51072/37350 (कैप्सूल 5 mg + 10 mg): कैप: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ब्रिलियंट ब्लू डाई (E133), एल्यूरिंग रेड डाई (E129), जेलाटीन; आधार: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), जिलेटिन।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 0) की संरचना, कैप और बेस कलर कोड: 33007/37350 (कैप्सूल 10 mg + 5 mg): कैप: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाई एज़ोरूबिन (E122), इंडिगो कारमाइन (E132), जिलेटिन: आधार: गीता डाइऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), जिलेटिन।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 0) की संरचना, कैप और बेस कलर कोड: 33007 (कैप्सूल 10 mg + 10 mg): डाई एज़ोरूबाइन (E122)। इंडिगो कारमाइन (E132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।

विवरण
कैप्सूल 2.5 मिलीग्राम + 2.5 मिलीग्राम: CONI-SNAP 3 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, सेल्फ-क्लोजिंग, हल्के गुलाबी रंग के बेस और कैप के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद रंग के दानों और पाउडर का मिश्रण होता है सफेद रंग, बिना गंध या लगभग बिना गंध।
कैप्सूल 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: CONI-SNAP 3 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, सेल्फ-क्लोजिंग, लाइट बरगंडी बेस और कैप के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद दानों और पाउडर का मिश्रण होता है, गंधहीन या लगभग गंधहीन।
कैप्सूल 5mg + 10mg: CONI-SNAP 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, सेल्फ-क्लोजिंग, एक हल्के गुलाबी आधार और एक हल्के बरगंडी कैप के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद दाने और पाउडर, बिना गंध या लगभग बिना गंध का मिश्रण होता है।
कैप्सूल 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: हार्ड जिलेटिन कैप्सूल CONI-SNAP 0, स्व-समापन, एक हल्के गुलाबी आधार और एक मैरून टोपी के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद दानों और पाउडर, गंधहीन या लगभग गंधहीन का मिश्रण होता है।
कैप्सूल 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम: CONI-SNAP 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, सेल्फ-क्लोजिंग, मैरून बेस और कैप के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद दानों और पाउडर का मिश्रण होता है, गंधहीन या लगभग गंधहीन।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

संयुक्त एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक + "धीमी" कैल्शियम चैनलों का अवरोधक)

एटीएक्स कोड: C09BB04

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
amlodipine
Amlodipine dihydropyridine का व्युत्पन्न है। डायहाइड्रोपाइरीडीन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके, यह "धीमी" कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, कैल्शियम के संवहनी और हृदय की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है (अधिक हद तक - कार्डियोमायोसाइट्स की तुलना में संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में)। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।
एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन का तंत्र संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर सीधे आराम प्रभाव के कारण होता है।
Amlodipine निम्नलिखित दो तरीकों से मायोकार्डियल इस्किमिया को कम करता है:
1. परिधीय धमनियों का विस्तार करता है और इस प्रकार परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है, जबकि हृदय गति व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित रहती है, जिससे ऊर्जा की खपत और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी आती है।
2. मायोकार्डियम के सामान्य और इस्केमिक दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी और परिधीय धमनियों और धमनियों का विस्तार करता है, जो वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना) के रोगियों में मायोकार्डियम को ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ाता है और धूम्रपान के कारण कोरोनरी ऐंठन के विकास को रोकता है।
एजी के रोगियों में, अम्लोदीपिन की एक दैनिक खुराक 24 घंटे के लिए रक्तचाप में कमी प्रदान करती है (लापरवाह स्थिति और खड़े होने दोनों में)। कार्रवाई की धीमी शुरुआत के कारण अम्लोदीपिन का कारण नहीं बनता है तेज़ गिरावटनरक।
एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दवा की एक एकल दैनिक खुराक की अवधि बढ़ जाती है शारीरिक गतिविधि, शारीरिक गतिविधि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एनजाइना के अगले हमले और एसटी खंड (1 मिमी तक) के अवसाद के विकास में देरी करता है, एनजाइना के हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन की आवश्यकता को कम करता है।
कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में अम्लोदीपिन का उपयोग
कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों वाले मरीजों में (कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस सहित एक पोत से 3 या अधिक धमनियों के स्टेनोसिस और कैरोटीड धमनियों के एथेरोस्क्लेरोसिस के नुकसान के साथ) जो एमआई, पर्क्यूटेनियस ट्रांसलूमिनल एंजियोप्लास्टी से गुजरते हैं हृदय धमनियां(टीएलपी) या एनजाइना से पीड़ित) अम्लोदीपिन का उपयोग कैरोटिड धमनियों के इंटिमा-मीडिया को मोटा होने से रोकता है, हृदय संबंधी कारणों से मृत्यु दर को काफी कम करता है, एमआई। स्ट्रोक, टीएलपी, कोरोनरी आर्टरी बाईपास ग्राफ्टिंग, अस्थिर एनजाइना और CHF की प्रगति के लिए अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में कमी की ओर जाता है, वसूली के उद्देश्य से हस्तक्षेप की आवृत्ति को कम करता है कोरोनरी रक्त प्रवाह.
दिल की विफलता वाले रोगियों में अम्लोदीपिन का उपयोग।
डिगॉक्सिन, मूत्रवर्धक और एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान NYHA के अनुसार CHF III-IV "FC के साथ रोगियों में मृत्यु या जटिलताओं और मृत्यु के विकास के जोखिम को नहीं बढ़ाता है। गैर के NYHA के अनुसार CHF III-IV FC वाले रोगियों में -इस्केमिक एटियलजि, जब अम्लोदीपिन का उपयोग किया जाता है, तो फुफ्फुसीय एडिमा की संभावना होती है। अम्लोदीपिन प्रतिकूल चयापचय प्रभाव का कारण नहीं बनता है, जिसमें यह लिपिड प्रोफाइल संकेतकों की सामग्री को प्रभावित नहीं करता है।
Ramipril
रामिप्रिलत, "लीवर" एंजाइमों की भागीदारी के साथ गठित, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, एंजाइम डाइपेप्टिडाइलकार्बोक्सीपेप्टिडेस I (समानार्थक शब्द: एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई), किनिनेज II) का एक लंबे समय तक काम करने वाला अवरोधक है। प्लाज्मा और ऊतकों में, यह किनिनेज़ II एंजाइम एंजियोटेंसिन I को एक सक्रिय वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर, एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है, और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को भी बढ़ावा देता है। एंजियोटेंसिन II के निर्माण में कमी और ब्रैडीकाइनिन के टूटने के अवरोध से वासोडिलेशन होता है और रक्तचाप (बीपी) में कमी आती है। रक्त और ऊतकों में कल्लिकेरिंकिनिन प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि से प्रोस्टाग्लैंडीन प्रणाली की सक्रियता के कारण रामिप्रिल के कार्डियोप्रोटेक्टिव और एंडोथेलियोप्रोटेक्टिव प्रभाव का कारण बनता है और, तदनुसार, प्रोस्टाग्लैंडिन्स (पीजी) के संश्लेषण में वृद्धि होती है, जो गठन को उत्तेजित करती है एंडोथेलियोसाइट्स में नाइट्रिक ऑक्साइड (NO)। एंजियोटेंसिन II एल्डोस्टेरोन के उत्पादन को उत्तेजित करता है, इसलिए रामिप्रिल लेने से एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी और सीरम पोटेशियम आयनों में वृद्धि होती है।
रक्त में एंजियोटेंसिन II की सामग्री में कमी के साथ, नकारात्मक प्रतिक्रिया के प्रकार से रेनिन स्राव पर इसका निरोधात्मक प्रभाव समाप्त हो जाता है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है।
यह माना जाता है कि कुछ का विकास विपरित प्रतिक्रियाएं(विशेष रूप से, "सूखी" खाँसी) ब्रैडीकाइनिन गतिविधि में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।
के रोगियों में धमनी का उच्च रक्तचाप(एजी)रामिप्रिल लेने से हृदय गति (एचआर) में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना लापरवाह और खड़े होने की स्थिति में रक्तचाप में कमी आती है। Ramipril कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (TPVR) को काफी कम कर देता है, वस्तुतः गुर्दे के रक्त प्रवाह और वेग में कोई परिवर्तन नहीं होता है। केशिकागुच्छीय निस्पंदन. दवा की एकल खुराक लेने के 1-2 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दिखाई देने लगता है, 3-6 घंटे के बाद अपने अधिकतम मूल्य तक पहुंच जाता है, और 24 घंटे तक बना रहता है। प्रशासन के एक कोर्स के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे बढ़ सकता है, आमतौर पर नियमित उपयोग दवा के 3-4 सप्ताह से स्थिर और फिर एक लंबे समय के लिए संग्रहीत। दवा के अचानक बंद होने से रक्तचाप में तेजी से और महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं होती है (कोई "वापसी" सिंड्रोम नहीं)।
उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रामिप्रिल मायोकार्डिअल और संवहनी दीवार अतिवृद्धि के विकास और प्रगति को धीमा कर देता है।
पुरानी दिल की विफलता वाले मरीजों में(CHF) ramipril OPSS (हृदय पर आफ्टरलोड में कमी) को कम करता है, शिरापरक बिस्तर की क्षमता को बढ़ाता है और बाएं वेंट्रिकल (LV) के भरने के दबाव को कम करता है, जो तदनुसार, हृदय पर प्रीलोड में कमी की ओर जाता है। इन रोगियों में रामिप्रिल लेने पर वृद्धि होती है हृदयी निर्गम, इजेक्शन अंश और बेहतर व्यायाम सहिष्णुता।
मधुमेह और गैर-मधुमेह नेफ्रोपैथी के लिएरामिप्रिल लेने से गुर्दे की विफलता की प्रगति की दर और अंत-चरण गुर्दे की बीमारी की शुरुआत का समय धीमा हो जाता है और इस प्रकार, हेमोडायलिसिस प्रक्रियाओं या गुर्दा प्रत्यारोपण की आवश्यकता कम हो जाती है। पर शुरुआती अवस्थाडायबिटिक या गैर-डायबिटिक नेफ्रोपैथी, रामिप्रिल एल्ब्यूमिन्यूरिया की गंभीरता को कम करता है।
रोग के लिए उच्च जोखिम वाले रोगियों में कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम की(सीसीसी) संवहनी घावों की उपस्थिति के कारण(निदान इस्केमिक रोगहृदय रोग (सीएचडी), परिधीय धमनी रोग का इतिहास, स्ट्रोक का इतिहास) या कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक के साथ मधुमेह मेलेटस (माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया, उच्च रक्तचाप, कुल कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) कोलेस्ट्रॉल, धूम्रपान में कमी) रामिप्रिल मानक चिकित्सा के लिए मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (एमआई), स्ट्रोक और मृत्यु दर की घटनाओं को काफी कम कर देता है हृदय संबंधी कारण. इसके अलावा, रामिप्रिल समग्र मृत्यु दर को कम करता है, साथ ही पुनरोद्धार प्रक्रियाओं की आवश्यकता, CHF की शुरुआत या प्रगति को धीमा कर देता है।
तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के पहले दिनों में विकसित होने वाले दिल की विफलता (एचएफ) वाले रोगियों में(एएमआई) (दिन 2-9), एएमआई के 3 से 10 दिनों तक रामिप्रिल लेते समय, मृत्यु दर का जोखिम कम हो जाता है (27% तक), जोखिम अचानक मौत(30% तक), न्यू यॉर्क हार्ट एसोसिएशन (NYHA) के वर्गीकरण के अनुसार CHF के गंभीर - III-IV कार्यात्मक वर्ग (FC) के बढ़ने का जोखिम - चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी (27% तक), बाद की संभावना दिल की विफलता (26% तक) के विकास के कारण अस्पताल में भर्ती।
सामान्य रोगी आबादी में, साथ ही रोगियों में भी मधुमेह, उच्च रक्तचाप और सामान्य रक्तचाप दोनों के साथ, रामिप्रिल नेफ्रोपैथी के विकास और माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया की घटना के जोखिम को काफी कम कर देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
amlodipine
अंतर्ग्रहण के बाद चिकित्सीय खुराक Amlodipine अच्छी तरह से अवशोषित होता है, मौखिक रूप से लेने पर अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (TCmax) तक पहुंचने का समय 6-12 घंटे होता है। पूर्ण जैव उपलब्धता 64-80% है। Vd लगभग 21 l/kg है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 97.5% है। खाने से अम्लोदीपिन के अवशोषण पर कोई असर नहीं पड़ता है। दवा रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश करती है।
रक्त प्लाज्मा से टी लगभग 35-50 घंटे है, जो दिन में एक बार दवा की नियुक्ति से मेल खाती है। जिगर की विफलता और गंभीर CHF वाले रोगियों में, T½ बढ़कर 56-60 घंटे हो जाता है। कुल निकासी 0.43 l / h / kg है।
स्थिर सीएसएस (5-15 एनजी / एमएल) अम्लोदीपिन के लगातार सेवन के 7-8 दिनों के बाद प्राप्त किया जाता है, यह निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। मूल दवा का 10% और 60% मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, और आंतों के माध्यम से 20%। से निकासी स्तन का दूधअज्ञात। हेमोडायलिसिस के दौरान, अम्लोदीपिन को हटाया नहीं जाता है।
रोगियों में आवेदन किडनी खराब
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा से टी 60 घंटे तक बढ़ जाता है। रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की एकाग्रता में परिवर्तन बिगड़ा गुर्दे समारोह की डिग्री के साथ संबंध नहीं रखता है।
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में, अम्लोदीपिन का टीसीमैक्स और सीमैक्स व्यावहारिक रूप से युवा रोगियों में भिन्न नहीं होते हैं। CHF से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में अम्लोदीपिन की निकासी को कम करने की प्रवृत्ति होती है, जिससे AUC और T½ में 65 घंटे तक की वृद्धि होती है।
Ramipril
मौखिक प्रशासन के बाद, रामिप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है जठरांत्र पथ(जीआईटी) (50-60%)। खाने से इसका अवशोषण धीमा हो जाता है, लेकिन अवशोषण की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है। रामिप्रिल व्यापक प्रथम पास चयापचय / सक्रियण (मुख्य रूप से हाइड्रोलिसिस द्वारा यकृत में) से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप इसका एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलत बनता है, जिसकी एसीई निषेध के संबंध में गतिविधि रामिप्रिल की तुलना में लगभग 6 गुना अधिक है। इसके अलावा, रामिप्रिल के चयापचय के परिणामस्वरूप, एक गैर-फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय डाइकेटोपाइपरज़ीन बनता है, जो तब ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित होता है। Ramiprilat भी glucuronated है और diketopiperazic एसिड के लिए मेटाबोलाइज़ किया गया है। मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिल की जैव उपलब्धता 15% (2.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) से 28% (5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) तक होती है। 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम रामिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिलत की जैव उपलब्धता लगभग 45% है (उसी खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के बाद इसकी जैव उपलब्धता की तुलना में)।
रामिप्रिल को मौखिक रूप से लेने के बाद, रामिप्रिल और रामिप्रिलत की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) क्रमशः 1 और 2-4 घंटे के बाद पहुँच जाती है। रामिप्रीत की प्लाज्मा सांद्रता में कमी कई चरणों में होती है: लगभग 3 घंटे के रामिप्रीत के आधे जीवन (T½) के साथ एक वितरण और उन्मूलन चरण, फिर लगभग 15 घंटे के रामिप्रिलत के T½ के साथ एक मध्यवर्ती चरण, और एक अंतिम चरण रामिप्रिलत रक्त की बहुत कम प्लाज्मा सांद्रता और रामिप्रिलत का टी½, जो लगभग 4-5 दिन है। यह अंतिम चरण ACE रिसेप्टर्स के लिए अपने मजबूत बंधन से रामिप्रिलत की धीमी गति से रिलीज होने के कारण है। 2.5 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर मौखिक रूप से रामिप्रिल की एक दैनिक खुराक के साथ लंबे अंत चरण के बावजूद, लगभग 4 दिनों के उपचार के बाद रामिप्रिलत की संतुलन प्लाज्मा एकाग्रता (सीएसएस) तक पहुंच जाती है। दवा की एक कोर्स नियुक्ति के साथ, "प्रभावी" T½, खुराक के आधार पर, 13-17 घंटे है।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग रामिप्रिल के लिए लगभग 73% और रामिप्रिलत के लिए 56% है।
अंतःशिरा (IV) प्रशासन के बाद, रामिप्रिल और रामिप्रिलत के वितरण की मात्रा (Vd) क्रमशः लगभग 90 और 500 लीटर है।
रेडियोधर्मी रूप से लेबल किए गए रामिप्रिल (10 मिलीग्राम) के अंतर्ग्रहण के बाद, रेडियोधर्मिता का 39% आंतों के माध्यम से और लगभग 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। रामिप्रिल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, 50-60% खुराक मूत्र में रामिप्रिल और इसके चयापचयों के रूप में पाई जाती है। रामिप्रिलत की शुरूआत के बाद / में, लगभग 70% खुराक मूत्र में रामिप्रिलत और इसके चयापचयों के रूप में पाई जाती है, दूसरे शब्दों में, रामिप्रिल और रामिप्रिलत की शुरूआत में / के साथ, का एक महत्वपूर्ण हिस्सा खुराक गुर्दे (50 और 30%, क्रमशः) को दरकिनार करते हुए पित्त के साथ आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है। जल निकासी वाले रोगियों में 5 मिलीग्राम रामिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद पित्त नलिकाएंप्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान लगभग समान मात्रा में रामिप्रिल और इसके चयापचयों को गुर्दे और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है।
मूत्र और पित्त में लगभग 80-90% मेटाबोलाइट्स की पहचान रामिप्रिलत और रामिप्रिलत चयापचयों के रूप में की गई है। Ramipril glucuronide और ramipril diketopiperazine कुल का लगभग 10-20% खाते हैं, और unmetabolized ramipril की मूत्र सामग्री लगभग 2% है।
60 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) के साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, गुर्दे द्वारा रामिप्रिलत और इसके चयापचयों का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इससे रामिप्रिलत की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, जो सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में धीरे-धीरे कम हो जाती है। उच्च खुराक (10 मिलीग्राम) में रामिप्रिल लेने पर, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह रामिप्रिल के सक्रिय रामिप्रिलत के पहले-पास चयापचय में मंदी और रामिप्रिलत के धीमे उन्मूलन की ओर जाता है। रामिप्रिल इन के साथ 2 सप्ताह के उपचार के बाद स्वस्थ स्वयंसेवकों और उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रोज की खुराक 5 मिलीग्राम, रामिप्रिल और रामिप्रिलत का कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण संचय नहीं है। CHF के रोगियों में, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर रामिप्रिल के साथ 2 सप्ताह के उपचार के बाद, समय के आधार पर रामिप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रता में 1.5-1.8 गुना वृद्धि होती है और पदार्थ के प्लाज्मा एकाग्रता के फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र होता है। (एयूसी)।
स्वस्थ बुजुर्ग स्वयंसेवकों (65-76 वर्ष) में, रामिप्रिल और रामिप्रिलत के फार्माकोकाइनेटिक्स युवा स्वस्थ स्वयंसेवकों से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होते हैं।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (ऐसे रोगी जिन्हें अम्लोदीपिन और रामिप्रिल के साथ संयोजन चिकित्सा के रूप में संयोजन चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है)

मतभेद

amlodipine

अम्लोदीपिन और अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता; गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से कम एसबीपी), झटका (कार्डियोजेनिक सहित);
एक अवरोधक प्रक्रिया जो बाएं वेंट्रिकल से रक्त की निकासी में बाधा डालती है (उदाहरण के लिए, नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी स्टेनोसिस)
मायोकार्डियल रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता;
गर्भावस्था;
18 वर्ष तक की आयु (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं)।
Ramipril

रामिप्रिल के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक;
वाहिकाशोफइतिहास (वंशानुगत या अज्ञातहेतुक, साथ ही पिछली चिकित्सा से जुड़ा हुआ) ऐस अवरोधक);
गुर्दे की धमनियों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस (एकल गुर्दे के मामले में द्विपक्षीय या एकतरफा);
धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक धमनी का दबाव(बगीचा)<90 мм.рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
महाधमनी या माइट्रल वाल्व, या हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस;
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;
गंभीर गुर्दे की विफलता (सीके< 20 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела)
हेमोडायलिसिस (नैदानिक ​​​​अनुभव अपर्याप्त है);
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
नेफ्रोपैथी, जिसका ग्लूकोकॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स (जीसीएस), गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी), इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स और / या अन्य साइटोटॉक्सिक एजेंटों (नैदानिक ​​​​अनुभव अपर्याप्त है) के साथ इलाज किया जाता है;
विघटित पुरानी दिल की विफलता (नैदानिक ​​​​अनुभव अपर्याप्त है);
18 वर्ष तक की आयु (नैदानिक ​​​​अनुभव अपर्याप्त है);
हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्टरेशन एक नकारात्मक रूप से आवेशित सतह के साथ कुछ झिल्लियों का उपयोग करते हुए, जैसे उच्च-प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का खतरा);
डेक्सट्रान सल्फेट (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का खतरा) के उपयोग के साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) का एलोफेरेसिस;
कीड़ों के जहर - मधुमक्खियों, ततैयों के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी;
रोगों के रोगियों में रोधगलन का तीव्र चरण जैसे:

  • गंभीर दिल की विफलता (एनवाईएचए के अनुसार चतुर्थ कार्यात्मक वर्ग);
  • जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता;
  • "फुफ्फुसीय" दिल।
बिगड़ा गुर्दे समारोह (60 मिली / मिनट से कम सीसी) और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में एलिसिरिन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग।
एम्लोडिपाइन + रामिप्रिल

दवा बनाने वाले excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता;
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
गुर्दे की विफलता: सी.सी< 20 мл/мин на 1,73 м 2 площади поверхности тела; Возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
सावधानी से

निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों में सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन + रामिप्रिल के संयोजन का उपयोग करें:

  • कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों के एथेरोस्क्लोरोटिक घाव (रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा);
  • रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (RAAS) की बढ़ी हुई गतिविधि। जिसमें, एसीई निषेध के साथ, किडनी के कार्य में गिरावट के साथ रक्तचाप में तेज कमी का खतरा होता है:
    • गंभीर, विशेष रूप से घातक उच्च रक्तचाप,
    • CHF, विशेष रूप से गंभीर या जिसके लिए एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन वाली अन्य दवाएं (JTC) ली जाती हैं,
    • गुर्दे की धमनी के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण एकतरफा स्टेनोसिस (दोनों गुर्दे की उपस्थिति में),
    • मूत्रवर्धक का पिछला सेवन,
    • पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन, परिसंचारी रक्त (बीसीसी) की मात्रा में कमी (मूत्रवर्धक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी, पसीना आना);
  • एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग (RAAS की दोहरी नाकाबंदी से रक्तचाप में तेज कमी, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में गिरावट का खतरा बढ़ जाता है);
  • जिगर की शिथिलता - उपयोग के साथ अनुभव की कमी: रामिप्रिल के प्रभाव को बढ़ाना और कमजोर करना दोनों संभव है; यदि रोगियों को जलोदर और एडिमा के साथ यकृत का सिरोसिस है, तो RAAS की महत्वपूर्ण सक्रियता संभव है;
  • बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (20 मिली / मिनट से अधिक सीसी);
  • गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;
  • प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा, दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा जो परिधीय रक्त की तस्वीर में परिवर्तन का कारण बन सकती है (एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड सहित) - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस का विकास;
  • मधुमेह मेलेटस - हाइपरकेलेमिया विकसित होने का जोखिम;
  • वृद्धावस्था - एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन में वृद्धि का जोखिम;
  • हाइपरक्लेमिया;
  • हाइपोनेट्रेमिया;
  • NYHA वर्गीकरण के अनुसार गैर-इस्केमिक एटियलजि III-IV कार्यात्मक वर्ग का CHF;
  • महाधमनी का संकुचन;
  • सिक साइनस सिंड्रोम;
  • मित्राल प्रकार का रोग;
  • धमनी हाइपोटेंशन;
  • एकमात्र कामकाजी गुर्दा;
  • नवीकरणीय उच्च रक्तचाप;
  • डैंट्रोलिन, एस्ट्रामुस्टाइन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प, लिथियम की तैयारी का एक साथ उपयोग;
  • सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण;
  • उच्च-प्रवाह झिल्लियों (उदाहरण के लिए, AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस करना।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें गर्भावस्था
दवा का उपयोग करने के लिए contraindicated है, क्योंकि रामिप्रिल का भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है: भ्रूण के गुर्दे के विकास का उल्लंघन, भ्रूण और नवजात शिशुओं के रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हाइपरकेलेमिया, हाइपोप्लेसिया खोपड़ी की हड्डियाँ, ओलिगोहाइड्रामनिओस, अंगों का संकुचन, खोपड़ी की हड्डियों का विरूपण, फेफड़ों का हाइपोप्लेसिया। प्रसव उम्र की महिलाओं में दवा शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
अगर एक महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो दवा के साथ इलाज बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि दवा के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो आपको इसे जल्द से जल्द लेना बंद कर देना चाहिए और रोगी को अन्य दवाओं में स्थानांतरित करना चाहिए जो बच्चे को जोखिम को कम करेगा।
स्तनपान अवधि
यदि स्तनपान के दौरान दवा के साथ उपचार आवश्यक है, तो इसे बंद कर दिया जाना चाहिए (महिलाओं के स्तन के दूध में अम्लोदीपिन और रामिप्रिल के उत्सर्जन पर डेटा उपलब्ध नहीं है)।
उपजाऊपन
amlodipine
कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में शुक्राणु के सिर में प्रतिवर्ती जैव रासायनिक परिवर्तन देखे गए हैं। प्रजनन क्षमता पर एम्लोडिपाइन के संभावित प्रभाव का आकलन करने के लिए क्लिनिकल डेटा अपर्याप्त हैं।

खुराक और प्रशासन

भोजन की परवाह किए बिना, एक ही समय में, प्रति दिन 1 कैप्सूल 1 बार अंदर एगिप्रेस लगाएं। उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में दवा के अलग-अलग घटकों: रामिप्रिल और अम्लोदीपिन की पिछली खुराक अनुमापन के बाद दवा एगिप्रेस की खुराक का चयन किया जाता है। सक्रिय संघटकों की निश्चित खुराक वाली Egipres दवा का प्रारंभिक उपचार के लिए उपयोग नहीं किया जा सकता है। यदि रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है, तो इसे मोनोथेरेपी में सक्रिय घटकों की खुराक को कम करके ही किया जाना चाहिए। उसके बाद ही नीचे दिए गए संयोजनों में सक्रिय अवयवों की निश्चित खुराक के साथ Egipres दवा का उपयोग करना संभव है।
यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो अलग-अलग घटकों की खुराक के अलग-अलग अनुमापन के आधार पर Egipres की खुराक को बदला जा सकता है:
2.5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन + 2.5 मिलीग्राम रामिप्रिल या
5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन + 5 मिलीग्राम रामिप्रिल या
5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन + 10 मिलीग्राम रामिप्रिल या
10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन + 5 मिलीग्राम रामिप्रिल या
10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन + 10 मिलीग्राम रामिप्रिल।
10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रामिप्रिल की खुराक पर एगिप्रेस दवा की अधिकतम दैनिक खुराक है, जिसे पार करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन + 5 मिलीग्राम रामिप्रिल (अम्लोदीपाइन के रूप में) और 5 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन + 10 मिलीग्राम रामिप्रिल (रामिप्रिल के रूप में) की खुराक अधिकतम दैनिक खुराक है।
वयस्कों

मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के जोखिम के कारण दवा को सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए। इन रोगियों में, किडनी के कार्य और रक्त में पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
बुजुर्ग रोगी और गुर्दे की कमी वाले रोगी

वृद्ध रोगियों और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में अम्लोदीपिन और रामिप्रिल और इसके चयापचयों को हटाने की प्रक्रिया धीमी हो जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।
Egipres को 60 मिली/मिनट के बराबर या उससे अधिक सीसी वाले रोगियों को दिया जा सकता है। क्यूसी के साथ<60 мл/мин, а также у пациентов с АГ, находящихся на гемодиализе, Эгипрес рекомендуется только пациентам, получавшим 2.5 мг или 5 мг рамиприла как оптимальную поддерживающую дозу по ходу титрования индивидуальной дозы. Нет необходимости титрования индивидуальной дозы амлодипина у пациентов с нарушением функции почек.
यूसी के रोगियों में एगिप्रेस का निषेध है< 20 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
जिगर की विफलता वाले रोगी

ऐसे रोगियों में दवा की खुराक पर सिफारिशों की कमी के कारण हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को दवा Egipres निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। Egipres की सिफारिश केवल उन रोगियों में की जाती है जिन्हें व्यक्तिगत खुराक अनुमापन के दौरान इष्टतम रखरखाव खुराक के रूप में 2.5 मिलीग्राम रामिप्रिल प्राप्त हुआ है।
बच्चे और किशोर

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के रूप में रोगियों के इन समूहों में रामिप्रिल और अम्लोदीपिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण Egipres निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

खराब असर
निम्नलिखित अवांछित प्रभाव WHO वर्गीकरण के अनुसार उनकी घटना की आवृत्ति के निम्नलिखित क्रमों के अनुसार दिए गए हैं:
बहुत आम: 1/10 से अधिक (10% से अधिक);
अक्सर: 1/100 से अधिक लेकिन 1/10 से कम (1% से अधिक, लेकिन 10% से कम);
निराला: 1/1000 से अधिक लेकिन 1/100 से कम (0.1% से अधिक, लेकिन 1% से कम);
दुर्लभ: 1/10000 से अधिक लेकिन 1/1000 से कम (0.01% से अधिक लेकिन 0.1% से कम);
बहुत दुर्लभ: 1/10000 से कम (0.01% से कम)।
amlodipine
सीसीसी की ओर से: अक्सर- परिधीय शोफ (टखनों और पैर), धड़कन; कभी कभी- रक्तचाप में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, वास्कुलिटिस; कभी-कभार- एचएफ का विकास या वृद्धि; बहुत मुश्किल से ही- कार्डिएक अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और एट्रियल फाइब्रिलेशन सहित), मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, सीने में दर्द, माइग्रेन।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर- आर्थ्राल्जिया, मांसपेशियों में ऐंठन, माइलियागिया, पीठ दर्द, आर्थ्रोसिस; कभी-कभार- मियासथीनिया ग्रेविस।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर- चेहरे की त्वचा में गर्मी और चमक का अहसास, थकान में वृद्धि, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन; कभी कभी- अस्वस्थता, बेहोशी, बढ़ा हुआ पसीना, अस्थेनिया, हाइपेशेसिया, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, अनिद्रा, मनोदशा की अक्षमता, असामान्य सपने, घबराहट, अवसाद, चिंता; कभी-कभार- आक्षेप, उदासीनता; बहुत मुश्किल से ही- गतिभंग, भूलने की बीमारी, एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम के पृथक मामले।
पाचन तंत्र से, अक्सर- उदर गुहा में दर्द, मतली; कभी कभी- उल्टी, शौच के तरीके में परिवर्तन (कब्ज, पेट फूलना सहित), अपच, दस्त, एनोरेक्सिया, मौखिक श्लेष्म की सूखापन, प्यास; कभी-कभार- गम हाइपरप्लासिया, भूख में वृद्धि; बहुत मुश्किल से ही- जठरशोथ, अग्नाशयशोथ, हाइपरबिलिरुबिनमिया, पीलिया (आमतौर पर कोलेस्टेटिक), "यकृत" ट्रांसएमिनेस, हेपेटाइटिस की गतिविधि में वृद्धि।
रक्त की ओर से: बहुत ही कम- थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया।
चयापचय संबंधी विकार: बहुत दुर्लभ- हाइपरग्लेसेमिया।
श्वसन प्रणाली से: अक्सर- सांस की तकलीफ, राइनाइटिस; बहुत मुश्किल से ही- खाँसी।
- बार-बार पेशाब आना, दर्दनाक पेशाब, निशामेह, नपुंसकता; बहुत मुश्किल से ही- पेशाब में जलन, बहुमूत्रता।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी- त्वचा की खुजली, दाने; बहुत मुश्किल से ही- एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पित्ती।
अन्य: शायद ही कभी- खालित्य, कानों में "बज", गाइनेकोमास्टिया, शरीर के वजन में वृद्धि / कमी, दृश्य हानि, डिप्लोपिया, आवास की गड़बड़ी, ज़ेरोफथाल्मिया, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों में दर्द, स्वाद विकृति, ठंड लगना, नकसीर; कभी-कभार- जिल्द की सूजन; बहुत मुश्किल से ही- पेरोस्मिया, ज़ेरोडर्मा, "ठंडा" पसीना, त्वचा रंजकता का उल्लंघन।
Ramipril
दिल की तरफ से: बहुत कम- मायोकार्डियल इस्किमिया, एनजाइना या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, टैचीकार्डिया, अतालता (उपस्थिति या तीव्रता), धड़कन, परिधीय शोफ के हमले के विकास सहित।
जहाजों की तरफ से: अक्सर- रक्तचाप में अत्यधिक कमी, संवहनी स्वर (ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन) के ऑर्थोस्टैटिक विनियमन का उल्लंघन, बेहोशी; कभी कभी- चेहरे की त्वचा के लिए रक्त का "ज्वार"; कभी-कभार- संवहनी घावों, वास्कुलिटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ संचार विकारों की घटना या तीव्रता; आवृत्ति अज्ञात- रेनॉड का सिंड्रोम।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) की ओर से: अक्सर- सिरदर्द, सिर में "हल्कापन" की भावना; कभी कभी-चक्कर आना, Ageusia (स्वाद संवेदनशीलता का नुकसान), dysgeusia (स्वाद संवेदनशीलता का उल्लंघन), paresthesia (जलन संवेदना); कभी-कभार- कंपन, असंतुलन; आवृत्ति अज्ञात- सेरेब्रल इस्किमिया, जिसमें इस्केमिक स्ट्रोक और क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, बिगड़ा हुआ साइकोमोटर रिएक्शन, पैरोस्मिया (बिगड़ा हुआ गंध धारणा) शामिल है।
दृष्टि के अंग की ओर: बहुत कम- धुंधली दृष्टि सहित दृश्य गड़बड़ी; कभी-कभार- आँख आना।
श्रवण विकार: दुर्लभ- कम सुनाई देना, कानों में बजना।
मानस की ओर से: बहुत कम- उदास मन, चिंता, घबराहट, बेचैनी, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन सहित; कभी-कभार- चेतना का भ्रम; आवृत्ति अज्ञात- बिगड़ा हुआ ध्यान।
श्वसन प्रणाली से: अक्सर- "सूखी" खाँसी (रात में और लापरवाह स्थिति में बढ़ जाती है), ब्रोंकाइटिस, साइनसाइटिस, सांस की तकलीफ; कभी कभी- ब्रोंकोस्पज़म, ब्रोन्कियल अस्थमा, नाक की भीड़ के बिगड़ने सहित।
पाचन तंत्र से: अक्सर- पेट और आंतों में भड़काऊ प्रतिक्रियाएं, पाचन विकार, पेट में बेचैनी, अपच, दस्त, मतली, उल्टी; कभी कभी- अग्नाशयशोथ, सहित। और घातक (एसीई इनहिबिटर लेने पर घातक अग्नाशयशोथ के मामले अत्यंत दुर्लभ थे), रक्त प्लाज्मा में अग्नाशयी एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, आंतों के एंजियोएडेमा, पेट में दर्द, गैस्ट्रिटिस, कब्ज, मौखिक श्लेष्मा की सूखापन; कभी-कभार- ग्लोसिटिस; आवृत्ति अज्ञात- कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस (मौखिक श्लेष्मा की भड़काऊ प्रतिक्रिया)।
हेपेटोबिलरी सिस्टम से: अक्सर- "जिगर" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में संयुग्मित बिलीरुबिन की सामग्री; कभी-कभार- कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपैटोसेलुलर घाव; आवृत्ति अज्ञात- तीव्र यकृत विफलता, कोलेस्टेटिक या साइटोलिटिक हेपेटाइटिस (घातक परिणाम अत्यंत दुर्लभ था)।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: बहुत कम- तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास, मूत्र की मात्रा में वृद्धि, पहले से मौजूद प्रोटीनमेह में वृद्धि, रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि सहित बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से: अक्सर- स्तंभन दोष के कारण क्षणिक नपुंसकता, कामेच्छा में कमी; आवृत्ति अज्ञात- गाइनेकोमास्टिया।
रक्त और लसीका तंत्र से: बहुत कम- ईोसिनोफिलिया; कभी-कभार- न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस सहित ल्यूकोपेनिया, परिधीय रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, हीमोग्लोबिन में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; आवृत्ति अज्ञात है - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया का दमन।
त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली से: अक्सर- त्वचा लाल चकत्ते, विशेष रूप से, मैकुलोपापुलर; अकसर - एंजियोएडेमा, सहित। और घातक (लेरिंजल एडिमा वायुमार्ग में रुकावट पैदा कर सकता है जिससे मृत्यु हो सकती है), प्रुरिटस, हाइपरहाइड्रोसिस (अत्यधिक पसीना); कभी-कभार- एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, पित्ती, ओन्कोलिसिस; बहुत मुश्किल से ही- प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात- टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पेम्फिगस, सोरायसिस का बिगड़ना, सोरायसिस-जैसे डर्मेटाइटिस, पेम्फिगॉइड या लाइकेनॉइड (लाइकेन-लाइक) एक्सेंथेमा या एनेंथेमा, एलोपेसिया।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर- मांसपेशियों में ऐंठन, मायालगिया; अकसर - आर्थ्राल्जिया।
चयापचय, पोषण और प्रयोगशाला मापदंडों की ओर से: अक्सर- रक्त में पोटेशियम की मात्रा में वृद्धि; अक्सर - एनोरेक्सिया, भूख न लगना; आवृत्ति अज्ञात- रक्त में सोडियम की सांद्रता में कमी, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव का एक सिंड्रोम।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: आवृत्ति अज्ञात है- एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (एसीई निषेध के साथ, कीट के जहर के लिए एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की संख्या बढ़ जाती है), एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के टिटर में वृद्धि।
सामान्य विकार: अक्सर- सीने में दर्द, थकान महसूस होना; कभी कभी- शरीर के तापमान में वृद्धि; कभी-कभार- शक्तिहीनता (कमजोरी)।

जरूरत से ज्यादा

Egipres दवा के ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
amlodipine

लक्षण: रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन के संभावित विकास के साथ रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी (सदमे और मृत्यु के विकास सहित गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन की संभावना है)।
इलाज:सक्रिय चारकोल की नियुक्ति (विशेषकर ओवरडोज के बाद पहले 2 घंटों में), गैस्ट्रिक पानी से धोना, अंगों को एक ऊंचा स्थान देना, सीसीसी कार्यों का सक्रिय रखरखाव, हृदय और फेफड़ों के प्रदर्शन की निगरानी, ​​​​बीसीसी और मूत्राधिक्य का नियंत्रण।
संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए, यदि कोई मतभेद नहीं हैं, तो वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवाओं का उपयोग करना उपयोगी हो सकता है। कैल्शियम ग्लूकोनेट के अंतःशिरा प्रशासन का उपयोग करें।
Amlodipine काफी हद तक सीरम प्रोटीन से बंधा होता है, इसलिए हेमोडायलिसिस अप्रभावी होता है।
Ramipril

लक्षण: रक्तचाप, सदमे में स्पष्ट कमी के विकास के साथ अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन; ब्रैडीकार्डिया या रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया, पानी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी। तीव्र गुर्दे की विफलता, व्यामोह।
इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents की नियुक्ति, सोडियम सल्फेट (यदि संभव हो तो पहले 30 मिनट के भीतर)। रक्तचाप में स्पष्ट कमी के मामले में, रोगी को नीचे रखा जाना चाहिए, पैरों को ऊपर उठाया जाना चाहिए, और सीसीसी कार्यों को सक्रिय रूप से बनाए रखा जाना चाहिए; बीसीसी की पुनःपूर्ति और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली के लिए चिकित्सा के लिए, अल्फा 1-एड्रेनर्जिक एगोनिस्ट (नोरेपीनेफ्राइन, डोपामाइन) और एंजियोटेंसिनमाइड का प्रशासन अतिरिक्त रूप से जोड़ा जा सकता है। दवा-दुर्दम्य मंदनाड़ी के मामले में, एक अस्थायी कृत्रिम पेसमेकर की आवश्यकता हो सकती है। ओवरडोज के मामले में, रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है। हेमोडायलिसिस द्वारा रामिप्रिलत को रक्त से खराब तरीके से उत्सर्जित किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

amlodipine
यह उम्मीद की जा सकती है कि लिवर माइक्रोसोमल ऑक्सीडेशन एंजाइम (युवा लोगों में एरिथ्रोमाइसिन, बुजुर्गों में डिल्टियाज़ेम, केटोकोनाज़ोल, ग्रेकोनाज़ोल, रटनवीर) के अवरोधक रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की सांद्रता बढ़ाएंगे, जिससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाएगा, और लिवर के प्रेरक माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइम कम हो जाएगा। सिमेटिडाइन के साथ अम्लोदीपिन के एक साथ उपयोग के साथ, अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं।
अंगूर के रस के 240 मिलीलीटर और 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन के एक साथ एकल सेवन से अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। अन्य "धीमे" कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (CBCC) के विपरीत, NSAIDs, विशेष रूप से इंडोमेथेसिन के साथ उपयोग किए जाने पर एम्लोडिपाइन (III पीढ़ी CBCC) की कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं पाई गई।
थियाजाइड और "लूप" मूत्रवर्धक, वेरापामिल, एसीई इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स के साथ-साथ अल्फा 1-ब्लॉकर्स के साथ उपयोग किए जाने पर उनके एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन को बढ़ाने के लिए बीएमसीसी की एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन को बढ़ाना संभव है। , मनोविकार नाशक।
हालांकि एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव आमतौर पर अम्लोदीपिन के साथ नहीं देखा गया है, कुछ बीएमसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं जो क्यूटी अंतराल (जैसे, एमियोडैरोन और क्विनिडाइन) को लम्बा खींचते हैं।
लिथियम तैयारी के साथ बीएमसीसी के संयुक्त उपयोग के साथ (डेटा अम्लोदीपिन के लिए उपलब्ध नहीं हैं), उनकी न्यूरोटॉक्सिसिटी (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) की अभिव्यक्ति को बढ़ाना संभव है।
Amlodipine प्रभावित नहीं करता है कृत्रिम परिवेशीयडिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन, वारफ़रिन और इंडोमेथेसिन के प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी की डिग्री पर।
एल्यूमीनियम / मैग्नीशियम युक्त एंटासिड की एक खुराक अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करती है
आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में 100 मिलीग्राम सिल्डेनाफिल की एक खुराक अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को प्रभावित नहीं करती है।
10 मिलीग्राम की खुराक पर अम्लोदीपिन और 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन का बार-बार उपयोग एटोरवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन के साथ नहीं है। गुर्दे की निकासी नहीं बदलती है। 10 मिलीग्राम की खुराक पर एकल और बार-बार उपयोग के साथ, अम्लोदीपिन इथेनॉल के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
Amlodipine Warfarin के कारण होने वाले प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन को प्रभावित नहीं करता है। Amlodipine साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करता है।
अनुशंसित संयोजन नहीं
डैंट्रोलीन (iv.) का सहवर्ती उपयोग, साइटोक्रोम CYP3A4 आइसोएंजाइम (जैसे, रिफैम्पिसिन, सेंट) के प्रेरक।
Ramipril
विपरीत संयोजन
हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन के दौरान नकारात्मक रूप से आवेशित सतह (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली) के साथ कुछ उच्च-प्रवाह झिल्लियों का उपयोग; एलडीएल एफेरेसिस में डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम है।
अनुशंसित संयोजन नहीं
पोटेशियम लवण के साथ, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन, स्पिरोनोलैक्टोन) और अन्य दवाएं (एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरए II), ट्राइमेथोप्रिम, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन सहित) - हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है (एक साथ उपयोग के साथ, नियमित निगरानी है) आवश्यक सीरम पोटेशियम स्तर)।
संयोजन सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए
एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों (विशेष रूप से मूत्रवर्धक) और अन्य दवाओं के साथ जो रक्तचाप को कम करते हैं (नाइट्रेट्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सामान्य और स्थानीय संज्ञाहरण के एजेंट, इथेनॉल, बैक्लोफेन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, पाज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) - एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का गुणन। मूत्रवर्धक के साथ संयुक्त होने पर, रक्त सीरम में सोडियम सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।
नींद की गोलियों, मादक और दर्द निवारक दवाओं के साथ रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी संभव है।
वैसोप्रेसर सिम्पैथोमिमेटिक्स (एपिनेफ्रिन, आइसोप्रोटेरेनॉल, डोबुटामाइन, डोपामाइन) के साथ - रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी, रक्तचाप की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
एलोप्यूरिनॉल, प्रोकैनामाइड, साइटोस्टैटिक्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ। प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड और अन्य दवाएं जो हेमेटोलॉजिकल मापदंडों को प्रभावित कर सकती हैं - संयुक्त उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
लिथियम लवण के साथ - सीरम में लिथियम की मात्रा में वृद्धि और लिथियम के कार्डियो- और न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों में वृद्धि।
मौखिक प्रशासन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, बिगुआनाइड्स) के साथ, इंसुलिन - रामिप्रिल के प्रभाव में इंसुलिन प्रतिरोध में कमी के कारण, इन दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास तक।
मधुमेह मेलिटस और गुर्दे की कमी (60 मिलीलीटर / मिनट से कम सीसी) के साथ-साथ vildagliptin के साथ रोगियों में एलिसिरिन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग - एसीई अवरोधकों के साथ इसका उपयोग करते समय एंजियोएडेमा की घटनाओं में वृद्धि के कारण।
विचार करने के लिए संयोजन
NSAIDs (इंडोमेथेसिन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ - रामिप्रिल की क्रिया को कमजोर करना, बिगड़ा गुर्दे समारोह के जोखिम को बढ़ाना और रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाना संभव है।
हेपरिन के साथ - रक्त सीरम में पोटेशियम की मात्रा बढ़ाना संभव है।
सोडियम क्लोराइड के साथ - रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कमजोर करना और CHF लक्षणों का कम प्रभावी उपचार,
इथेनॉल के साथ - वासोडिलेशन के लक्षणों में वृद्धि। रामिप्रिल शरीर पर इथेनॉल के प्रतिकूल प्रभाव को बढ़ा सकता है।
एस्ट्रोजेन के साथ - रामिप्रिल (द्रव प्रतिधारण) के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कमजोर करना।
कीट के जहर के प्रति अतिसंवेदनशीलता के लिए डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी - एसीई इनहिबिटर, जिसमें रामिप्रिल भी शामिल है, कीट के जहर के लिए गंभीर एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

रामिप्रिल और एम्लोडिपाइन से संबंधित विशेष निर्देश दवा Egipres पर लागू होते हैं।
अम्लोदीपिन लेने के लिए विशेष निर्देश

उच्च रक्तचाप के उपचार में, अम्लोदीपिन को थियाजाइड मूत्रवर्धक, अल्फा- और बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, लंबे समय तक काम करने वाले नाइट्रेट्स, सब्लिंगुअल नाइट्रोग्लिसरीन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।
एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में, अम्लोदीपिन को अन्य एंटीजाइनल एजेंटों के साथ संयोजन में दिया जा सकता है, जिसमें पर्याप्त मात्रा में नाइट्रेट और / या बीटा-ब्लॉकर्स के साथ उपचार के लिए दुर्दम्य रोगियों को शामिल किया गया है।
Amlodipine का चयापचय और प्लाज्मा लिपिड पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है और इसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों के उपचार में किया जा सकता है।
Amlodiin का उपयोग उन मामलों में भी किया जा सकता है जहां रोगी वैसोस्पास्म / वासोकोनस्ट्रक्शन के लिए संवेदनशील होता है।
कम शरीर के वजन वाले, छोटे कद वाले और गंभीर लिवर डिसफंक्शन वाले रोगियों को कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
उपचार के दौरान, एक दंत चिकित्सक द्वारा शरीर के वजन नियंत्रण और पर्यवेक्षण आवश्यक है (दर्द, रक्तस्राव और गम हाइपरप्लासिया को रोकने के लिए)।
रामिप्रिल लेने के लिए विशेष निर्देश

रामिप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोवोल्मिया को खत्म करना आवश्यक है। जिन रोगियों ने पहले मूत्रवर्धक लिया है, उन्हें रामिप्रिल की शुरुआत से 2-3 दिन पहले उन्हें रद्द कर देना चाहिए या कम से कम अपनी खुराक कम कर देनी चाहिए (इस मामले में, CHF वाले रोगियों की स्थिति की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, उनमें विघटन की संभावना के कारण बीसीसी में वृद्धि)।
दवा की पहली खुराक लेने के साथ-साथ इसकी खुराक और / या मूत्रवर्धक (विशेष रूप से "लूप") की खुराक में वृद्धि के साथ, कम से कम 8 घंटे के लिए रोगी की नियमित चिकित्सा निगरानी सुनिश्चित करना आवश्यक है रक्तचाप में अत्यधिक कमी के मामले में समय पर उचित उपाय करें।
यदि RAAS की बढ़ी हुई गतिविधि वाले रोगियों में पहली बार या उच्च खुराक पर रामिप्रिल का उपयोग किया जाता है, तो उनके रक्तचाप की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, क्योंकि। इन रोगियों में अत्यधिक बीपी कम होने का खतरा बढ़ जाता है। घातक उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता में, विशेष रूप से मायोकार्डियल रोधगलन के तीव्र चरण में, रामिप्रिल के साथ उपचार केवल एक अस्पताल सेटिंग में शुरू किया जाना चाहिए।
CHF वाले रोगियों में, दवा लेने से रक्तचाप में स्पष्ट कमी का विकास हो सकता है, जो कुछ मामलों में ओलिगुरिया या एज़ोटेमिया के साथ होता है और शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास होता है।
बुजुर्ग मरीजों का इलाज करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि। वे एसीई अवरोधकों के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील हो सकते हैं; उपचार के प्रारंभिक चरण में, गुर्दे के कार्य के संकेतकों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
जिन रोगियों में रक्तचाप में कमी एक निश्चित जोखिम पैदा कर सकती है (उदाहरण के लिए, कोरोनरी या सेरेब्रल धमनियों के एथेरोस्क्लेरोटिक संकुचन वाले रोगियों में), उपचार सख्त चिकित्सकीय देखरेख में शुरू होना चाहिए।
बीसीसी में कमी और रक्त में सोडियम की कमी के कारण धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ पसीने और निर्जलीकरण के जोखिम के कारण व्यायाम और / या गर्म मौसम के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए।
उपचार के दौरान, शराब पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।
रक्तचाप के स्थिरीकरण के बाद उपचार जारी रखने के लिए क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एक contraindication नहीं है। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन की पुनरावृत्ति के मामले में, खुराक कम किया जाना चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र के वाहिकाशोफ के मामले देखे गए हैं। यदि चेहरे (होंठ, पलकें) या जीभ में सूजन आ जाती है या निगलने या सांस लेने में परेशानी होती है, तो रोगी को तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए। एंजियोएडेमा, जीभ, ग्रसनी, या स्वरयंत्र (संभावित लक्षण: बिगड़ा हुआ निगलने या सांस लेने) के क्षेत्र में स्थानीयकृत, जीवन के लिए खतरा हो सकता है और इसे रोकने के लिए तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है: 0.3-0.5 मिलीग्राम या अंतःशिरा ड्रिप इंजेक्शन का चमड़े के नीचे इंजेक्शन 0.1 मिलीग्राम एपिनेफ्रीन (रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी के नियंत्रण में) कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (इन / इन, इन / एम, या अंदर) के उपयोग के बाद; एंटीहिस्टामाइन (एच 1 और एच 2 -हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के विरोधी) के अंतःशिरा प्रशासन की भी सिफारिश की जाती है, और सी 1 -एस्टरेज़ एंजाइम इनएक्टिवेटर्स की अपर्याप्तता के मामले में, एपिनेफ्रीन के अलावा सी 1 -एस्टरेज़ एंजाइम अवरोधकों को प्रशासित करने की आवश्यकता पर विचार किया जा सकता है। . लक्षणों के पूरी तरह से राहत मिलने तक रोगी को अस्पताल में भर्ती रखा जाना चाहिए और उसकी निगरानी की जानी चाहिए, लेकिन 24 घंटे से कम नहीं।
एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में, आंतों के वाहिकाशोफ के मामले सामने आए हैं, जो पेट में दर्द के साथ या बिना मतली और उल्टी के प्रकट हुआ था; कुछ मामलों में, चेहरे की एंजियोएडेमा एक साथ देखी गई थी। यदि कोई रोगी एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान उपरोक्त लक्षण विकसित करता है, तो विभेदक निदान के दौरान आंतों के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना पर भी विचार किया जाना चाहिए।
कीट के जहर (मधुमक्खियों, ततैयों) और एसीई अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग के लिए असंवेदनशीलता के उद्देश्य से उपचार से एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं शुरू हो सकती हैं (जैसे, रक्तचाप में कमी, सांस की तकलीफ, उल्टी, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं), जो कभी-कभी जीवन के लिए खतरा हो सकती हैं। एसीई इनहिबिटर्स के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कीट जहर (उदाहरण के लिए, मधुमक्खियों, ततैया) के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं तेजी से विकसित होती हैं और अधिक गंभीर होती हैं। यदि कीट के जहर के लिए असंवेदनशीलता की आवश्यकता होती है, तो एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से एक अलग वर्ग के उपयुक्त जे1सी द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।
एसीई इनहिबिटर्स के उपयोग के साथ, जीवन-धमकी देने वाली, तेजी से विकसित होने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है, कभी-कभी हेमोडायलिसिस या प्लाज्मा निस्पंदन के दौरान कुछ उच्च-प्रवाह झिल्ली (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली) का उपयोग करके सदमे के विकास तक (झिल्ली निर्माताओं को भी देखें। निर्देश)। रामिप्रिल और इस प्रकार की झिल्ली के संयुक्त उपयोग से बचना चाहिए (उदाहरण के लिए, तत्काल हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन के लिए)। इस मामले में, अन्य झिल्लियों का उपयोग करना या एसीई इनहिबिटर लेने से बचना बेहतर है।
डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करते हुए एलडीएल एफेरेसिस के साथ इसी तरह की प्रतिक्रियाएं देखी गईं।
इसलिए, एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में इस पद्धति का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, रामिप्रिल की तैयारी के साथ उपचार की प्रतिक्रिया या तो बढ़ सकती है या कमजोर हो सकती है। इसके अलावा, एडिमा और / या जलोदर के साथ जिगर के गंभीर सिरोसिस वाले रोगियों को RAAS की महत्वपूर्ण सक्रियता का अनुभव हो सकता है, इसलिए इन रोगियों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
सर्जरी (दंत सहित) से पहले, सर्जन को चेतावनी दी जानी चाहिए। एसीई इनहिबिटर के उपयोग के बारे में एक एनेस्थिसियोलॉजिस्ट। बड़ी सर्जरी और/या सामान्य एनेस्थीसिया से गुजर रहे रोगियों में एसीई इनहिबिटर के उपयोग से रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है यदि हाइपोटेंशन क्रिया के साथ सामान्य एनेस्थेटिक्स का उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। इस मामले में, परिसंचारी द्रव की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। सर्जरी से 24 घंटे पहले एसीई इनहिबिटर लेना बंद करने की सलाह दी जाती है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के आधार पर, यह माना जाता है कि एसीई इनहिबिटर और इंसुलिन के साथ-साथ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के एक साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हो सकता है। विकास का सबसे बड़ा जोखिम संयोजन चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान, साथ ही बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा गया है। मधुमेह के रोगियों को ग्लाइसेमिया की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के पहले महीने के दौरान।
धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया का पता लगाने के लिए गर्भाशय में एसीई इनहिबिटर के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
ओलिगुरिया के साथ, उचित तरल पदार्थ और वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स शुरू करके रक्तचाप और गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखना आवश्यक है। इन नवजात शिशुओं में ओलिगुरिया और तंत्रिका संबंधी विकार विकसित होने का खतरा होता है, संभवतः एसीई अवरोधकों के कारण रक्तचाप में कमी के कारण गुर्दे और मस्तिष्क के रक्त प्रवाह में कमी के कारण।
एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान, "सूखी" खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेते समय खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और उनके रद्द होने के बाद गायब हो जाती है। जब कोई रोगी "सूखी" खांसी विकसित करता है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।
नीग्रोइड जाति के रोगियों में, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में अधिक बार, एसीई इनहिबिटर लेते समय एंजियोएडेमा विकसित होता है। रामिप्रिल, अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में काली जाति के रोगियों में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव हो सकता है। शायद यह अंतर इस तथ्य के कारण है कि नेग्रोइड जाति के एएच वाले रोगियों में अक्सर कम रेनिन गतिविधि होती है।
रामिप्रिल के उपचार से पहले और उसके दौरान प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी करना(उपचार के पहले 3-6 महीनों में प्रति माह 1 बार तक) में शामिल हैं:
गुर्दा समारोह की निगरानी (सीरम क्रिएटिनिन का निर्धारण)

उपचार के पहले हफ्तों में और बाद में एसीई इनहिबिटर के उपचार में, गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। विशेष रूप से दिल की विफलता वाले रोगियों में सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, रेनोवैस्कुलर रोगों वाले रोगियों में, दो गुर्दे की उपस्थिति में हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण एकतरफा वृक्क धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों सहित (ऐसे रोगियों में, यहां तक ​​​​कि सीरम में मामूली वृद्धि) क्रिएटिनिन गुर्दे के कार्य में कमी का सूचक हो सकता है)।
इलेक्ट्रोलाइट नियंत्रण

रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। बिगड़ा गुर्दे समारोह, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में महत्वपूर्ण गड़बड़ी और CHF वाले रोगियों में रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
हेमेटोलॉजिकल मापदंडों का नियंत्रण (हीमोग्लोबिन सामग्री, ल्यूकोसाइट, एरिथ्रोसाइट, प्लेटलेट काउंट, ल्यूकोसाइट फॉर्मूला)

संभावित ल्यूकोपेनिया का पता लगाने के लिए सामान्य रक्त परीक्षण के मापदंडों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। उपचार की शुरुआत में और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में या सहवर्ती अन्य जेआईसी प्राप्त करने वाले रोगियों में अधिक नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है जो परिधीय रक्त की तस्वीर को बदल सकते हैं। ल्यूकोपेनिया का शीघ्र पता लगाने के लिए ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी आवश्यक है, जो इसके विकास के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। साथ ही संक्रमण के पहले लक्षणों पर।
यदि न्यूट्रोपेनिया का पता चला है (न्यूट्रोफिल की संख्या 2000 / μl से कम है), रामिप्रिल के साथ उपचार बंद करना आवश्यक है। यदि ल्यूकोपेनिया से जुड़े लक्षण दिखाई देते हैं (जैसे, बुखार, सूजन लिम्फ नोड्स, टॉन्सिलिटिस), परिधीय रक्त चित्र की तत्काल निगरानी आवश्यक है। रक्तस्राव के संकेतों (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर छोटे-छोटे पेटीचिया, लाल-भूरे रंग के चकत्ते) की स्थिति में, परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या को नियंत्रित करना भी आवश्यक है।
"जिगर" एंजाइम की गतिविधि का निर्धारण, रक्त में बिलीरुबिन की एकाग्रता

पीलिया की उपस्थिति या "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, रामिप्रिल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की चिकित्सा पर्यवेक्षण सुनिश्चित की जानी चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

नशीली दवाओं के उपचार की अवधि के दौरान, वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (चक्कर आना संभव है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, और लेने वाले रोगियों में मूत्रवर्धक दवाएं, एकाग्रता में कमी)। पहली खुराक के बाद, साथ ही दवा की खुराक में उल्लेखनीय वृद्धि के बाद, वाहनों को चलाने और कई घंटों तक तकनीकी उपकरणों के साथ काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

कैप्सूल 2.5 मिलीग्राम + 2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम। द्वारा
एक संयोजन फिल्म "कोल्ड" (पॉलियामाइड / एल्यूमीनियम पन्नी / पीवीसी) // एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 7 या 10 कैप्सूल। 4 या 8 फफोले (प्रत्येक 7 कैप्सूल) या 3 या 9 फफोले (प्रत्येक 10 कैप्सूल) एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे से।

उत्पादक

सीजेएससी "फार्मास्यूटिकल प्लांट ईजीआईएस", हंगरी
1106 बुडापेस्ट, सेंट। केरेस्तुरी, 30-38 हंगरी
ईजीआईएस फार्मास्युटिकल प्लांट ओजेएससी (हंगरी) मास्को का प्रतिनिधि कार्यालय

121108, मास्को, सेंट। इवान फ्रेंको, d.8।

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए आधुनिक दृष्टिकोण के अनुरूप, संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवाओं का उपयोग सबसे प्रभावी है।

रोगी ऐसी दवाओं के सुविधाजनक उपयोग पर ध्यान देते हैं, क्योंकि एगिप्रेस को निर्धारित करने के बाद विभिन्न गोलियां लेना आवश्यक नहीं है। दवा के उपयोग के निर्देशों में साइड इफेक्ट्स या contraindications को बाहर करने के लिए सिफारिशों की एक विस्तृत सूची है।

Egipres के उपयोग के निर्देशों में बताए गए औषधीय प्रभाव: एक कार्डियोवास्कुलर, एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट जिसमें कैल्शियम आयनों और (ACE) का अवरोधक होता है।

Egipres के उपयोग के लिए प्रदान किए गए निर्देश इंगित करते हैं कि हार्ड जिलेटिन कैप्सूल में दो सक्रिय अवयवों के साथ एक सफेद पाउडर होता है: अम्लोदीपाइन और रामिप्रिल, जिसकी खुराक को संकेत और व्यक्ति की भलाई के अनुसार चुना जा सकता है।

एक ब्लिस्टर में - 10 कैप्सूल, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 फफोले होते हैं जिनमें एगिप्रेस के निर्देश होते हैं।

Amlodipine एक डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम विरोधी है, जो Egipres के हिस्से के रूप में, कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, कैल्शियम को कोशिका झिल्ली के माध्यम से प्रवेश करने से रोकता है, जिससे रक्त वाहिकाओं और हृदय की चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है।

इस प्रकार, रक्त वाहिकाओं की झिल्ली में मांसपेशियों के तंतुओं की शिथिलता होती है और संवहनी ऐंठन बंद हो जाती है। नतीजतन, रक्त की गति बहाल हो जाती है और रक्तचाप सामान्य हो जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश इसके मुख्य घटकों के माध्यम से एगिप्रेस के उपचारात्मक प्रभाव का वर्णन करते हैं। Amlodipine, जैसा कि निर्देशों से होता है, एक एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, अर्थात यह ऑक्सीजन के साथ मायोकार्डियम की संतृप्ति में योगदान देता है और धमनियों में लुमेन का विस्तार करके रक्तचाप को कम करता है:

  • (सीएचडी) में एंटी-एथेरोस्क्लेरोटिक और कार्डियोप्रोटेक्टिव गुण हैं;
  • कोरोनरी धमनी रोग के अस्थिर रूप से जुड़े एनजाइना हमलों की संख्या और अवधि को कम करता है, या पुरानी हृदय विफलता (सीएचएफ) से उत्पन्न होता है;
  • मायोकार्डियम की इस्केमिक स्थिति को रोकता है, जो उपयोग के निर्देशों में नोट किया गया है;
  • दिल के दौरे, स्ट्रोक की संभावना को कम करता है और सेरेब्रल सर्कुलेशन में विकारों को रोकता है।

कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले लोगों में, एम्लोडिपाइन का पुराना उपयोग कैरोटीड धमनी के आवरण में आंतरिक और मध्य परत की मोटाई को धीमा कर देता है। जैसा कि निर्देशों में कहा गया है, एगिप्रेस के हिस्से के रूप में अम्लोदीपिन सामान्य चयापचय प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप नहीं करता है, लिपिड चयापचय में हस्तक्षेप नहीं करता है।

उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, अम्लोदीपिन की नियुक्ति की अनुमति तब दी जाती है जब इसका उपयोग करना आवश्यक हो (एक कार्डियक ग्लाइकोसाइड जो सोडियम-कैल्शियम चयापचय को सक्रिय करता है) और प्राकृतिक या रासायनिक मूल के मूत्रवर्धक। हालांकि, सीएचएफ से जुड़े नहीं होने की स्थिति में, फुफ्फुसीय एडिमा हो सकती है।

महत्वपूर्ण! आवश्यक खुराक के उपयोग पर शरीर की निर्भरता के कारण अम्लोदीपिन का काल्पनिक प्रभाव होता है। जैसा कि निर्देशों में कहा गया है, दवा की एक खुराक 24 घंटे तक रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी का कारण बनती है। इसी समय, यह अचानक दबाव की बूंदों को उत्तेजित नहीं करता है और सक्रिय शारीरिक परिश्रम की क्षमता को सीमित नहीं करता है।

यह एसीई अवरोधक एक स्वतंत्र सक्रिय पदार्थ नहीं है, यकृत में अवशोषण के बाद यह सक्रिय मेटाबोलाइट रामिप्रिलैट में बदल जाता है।

सक्रिय अवरोधक रामिप्रिलैट एंजाइम को रोकता है जो एंजियोटेंसिन, एक पेप्टाइड हार्मोन को परिवर्तित करता है जो रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है और उच्च रक्तचाप को भड़काता है।

  1. मेसेंकाईमल उत्पत्ति की चपटी कोशिकाओं की परत में नाइट्रिक ऑक्साइड के संश्लेषण को उत्तेजित करता है और रक्त वाहिकाओं के बाधा कार्य पर लाभकारी प्रभाव डालता है।
  2. मिनरलोकोर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन एल्डोस्टेरोन के निर्माण में भाग लेता है, जो अधिवृक्क प्रांतस्था में संश्लेषित होता है।
  3. बाएं वेंट्रिकल के मायोकार्डियम की अतिवृद्धि और संवहनी दीवारों में मांसपेशियों की परत के विकास की प्रक्रिया को धीमा कर देता है।
  4. इसका एक स्पष्ट वासोडिलेटिंग प्रभाव है, कार्डियक लोड को नियंत्रित करता है, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में कहा गया है।

महत्वपूर्ण! Egipres का काल्पनिक प्रभाव एकल खुराक लेने के 1.5-2 घंटे बाद दिखाई देता है और एक दिन तक रहता है। निर्देशों के अनुसार एक लंबे उपचार पाठ्यक्रम के साथ, हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाया जाता है और एक महीने के उपयोग के बाद, दवा लंबे समय तक अपना प्रभाव बनाए रखती है।

गुर्दे की विकृति में, मधुमेह मेलेटस के कारण होने वाले लोगों सहित, रामिप्रिल गुर्दे की विफलता (पीएन) की घटना को रोकता है और मूत्र के साथ प्रोटीन के उत्सर्जन को रोकता है। एगिप्रेस के उपयोग के निर्देश बताते हैं कि रामिप्रिल का उपयोग अंत-चरण की गुर्दे की विफलता को स्थगित करता है और हेमोडायलिसिस या गुर्दा प्रतिस्थापन की आवश्यकता को समाप्त करता है।

गोलियाँ किस लिए हैं?

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, Egipres का उपयोग हृदय विकृति की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है। मुख्य संकेत:

  • कोई डिग्री;
  • वैसोस्पैस्टिक, धमनियों की ऐंठन के कारण;
  • अपर्याप्त रक्त आपूर्ति के साथ;
  • CHF विघटित रूप में।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के लिए निर्देश Egipres की खुराक और दवा का उपयोग करने के कारणों, साइड इफेक्ट्स के साथ-साथ उन मामलों में प्रदान करते हैं जिनमें इसका उपयोग contraindicated है।

का उपयोग कैसे करें?

निर्देशों के मुताबिक, Egipres मौखिक रूप से 1 कैप्सूल 1 बार / दिन, लगभग एक ही समय में, भोजन सेवन से बंधे बिना लिया जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश उन मामलों में एगिप्रेस के उपयोग की सलाह देते हैं जहां अम्लोदीपिन और रामिप्रिल का एक साथ उपयोग आवश्यक है। आवश्यक खुराक निर्धारित करने के लिए अलग से सक्रिय अवयवों का उपयोग करके उपचार मोनोथेरेपी से शुरू होता है। फिर दवा Egipres के रूप में एक जटिल संस्करण निर्धारित किया गया है।

यदि एक ही समय में मूत्रवर्धक लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की जांच करना और गुर्दे की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। विशेष रूप से सावधानी से, जैसा कि एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में संकेत दिया गया है, यकृत विफलता में एसीई अवरोधक लें।

मात्रा बनाने की विधि

Egipres: 5/5 mg, 5/10 mg, 10/5 mg, 10/10 mg के उपयोग के निर्देशों में अम्लोदीपिन / रामिप्रिल का अनुपात दर्शाया गया है।

उपयोग के लिए निर्देश उच्चतम दैनिक खुराक देते हैं जो Egipres 10/10 mg के उपयोग की अनुमति देता है, जिसका अर्थ है 10 mg amlodipine और 10 mg ramipril। नकारात्मक परिणामों से बचने के लिए इन खुराक मापदंडों को पार नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष टिप्पणी

Egipres के उपयोग के निर्देशों में अलग-अलग स्पष्टीकरण इसके मुख्य घटकों को संदर्भित करते हैं: अम्लोदीपिन और रामिप्रिल।

  1. अम्लोदीपिन - मानव शरीर में लगभग कोई नकारात्मक परिणाम नहीं छोड़ता है, इसलिए इसे बीमार लोगों के विभिन्न समूहों को निर्धारित करने की अनुमति है। रक्तचाप को सामान्य करने और विभिन्न रूपों के एनजाइना पेक्टोरिस का इलाज करने के लिए अन्य दवाओं के साथ Egipres के संयोजन के उपयोग के लिए निर्देश। उपयोग के लिए निर्देश आपको ऐसी दवाओं के साथ Egipres को पूरक करने की अनुमति देते हैं:
    • दिल और गुर्दे की विफलता के इलाज के लिए निर्धारित एसीई अवरोधक;
    • लंबे अभिनय एजेंटों सहित नाइट्रेट्स;
    • थियाजाइड और थियाजाइड-जैसे मूत्रवर्धक।

    Amlodipine रक्त प्लाज्मा के चयापचय और लिपिड संरचना को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए इसका उपयोग मधुमेह मेलेटस, श्वसन पथ की पुरानी सूजन और चयापचय प्रक्रियाओं के उल्लंघन के रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है। और चीनी और NSAIDs को कम करने के लिए एंटीबैक्टीरियल एजेंटों, हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ मिलकर नियुक्त करें। अपर्याप्त वजन या छोटे कद वाले मरीज़ दवा की कम खुराक चुन सकते हैं, जैसा कि एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में वर्णित है। उपचार की प्रक्रिया में, सोडियम के सेवन की निगरानी के लिए शरीर के वजन में परिवर्तन की निगरानी करना और आहार आहार का पालन करना आवश्यक है।

  2. रामिप्रिल - इस घटक की नियुक्ति से पहले, हाइपोवोल्मिया (रक्त प्रवाह की मात्रा में कमी) और हाइपोनेट्रेमिया को खत्म करना आवश्यक है। उपयोग के लिए निर्देश अनुशंसा करते हैं कि दिल की विफलता के लिए रामिप्रिल के साथ उपचार एक विशेषज्ञ की देखरेख में अस्पताल की सेटिंग में किया जाता है।

रक्तचाप में एक अस्थायी कमी दवा को बंद करने का एक कारण नहीं है, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के बार-बार हमले के साथ, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में संकेत दिया गया है, खुराक को बदला जाना चाहिए।

मूत्रवर्धक के उपयोग के मामले में, रामिप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से कुछ दिन पहले उनकी खुराक की समीक्षा की जानी चाहिए, जो कि एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में कहा गया है।

जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, यकृत सिरोसिस के साथ, हार्मोनल प्रणाली का अस्थायी सक्रियण संभव है, जो रक्तचाप के नियमन में शामिल है।

कुछ रोगियों ने चेहरे और अंगों की स्थानीय सूजन की सूचना दी, जो पेट में दर्द और उल्टी के साथ थी। चेहरे या गर्दन में ऊतकों की सूजन के मामले में, निगलने या श्वसन प्रतिवर्त के उल्लंघन के मामले में, उपयोग के लिए निर्देश Egipres के साथ चल रहे उपचार को तत्काल रद्द करने के लिए निर्धारित करते हैं।

Egipres के उपयोग के लिए निर्देशों का पालन करते हुए, हाइपरहाइड्रोसिस की शुरुआत और रक्त में सोडियम की कम सामग्री की पृष्ठभूमि के खिलाफ संभावित द्रव हानि के कारण उच्च हवा के तापमान और गंभीर शारीरिक प्रयास की स्थिति में सावधानी बरतना आवश्यक है।

एसीई इनहिबिटर्स और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के संयुक्त उपयोग से रक्त और लसीका में ग्लूकोज की मात्रा कम हो जाती है। इन प्रभावों का बड़ा हिस्सा संयोजन चिकित्सा के पहले दो से तीन सप्ताह में होता है।

एनेस्थेटिक और सर्जरी (डेंटल सहित) की शुरुआत के बाद रोगियों को एसीई इनहिबिटर की नियुक्ति से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है यदि दर्द से राहत के लिए एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स का उपयोग किया गया हो। इसलिए, एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में, सर्जरी से एक दिन पहले एसीई इनहिबिटर के उपयोग को सीमित या निलंबित करने की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में, ये सक्रिय पदार्थ बहुत अधिक धीरे-धीरे उत्सर्जित होते हैं। इसलिए, एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों का पालन करते हुए, रक्त परीक्षणों में पोटेशियम और क्रिएटिनिन के स्तर की बारीकी से निगरानी आवश्यक है। दवा विशेष रूप से ऐसे लोगों को निर्धारित की जाती है जो पानी-नमक असंतुलन को रोकने के लिए मूत्रवर्धक लेते हैं।

दुष्प्रभाव

उपयोग के लिए निर्देशों में सूचीबद्ध सभी दुष्प्रभाव Egipres की तैयारी में दो घटकों की उपस्थिति के कारण हैं।

  1. Amlodipine ऐसे विकार पैदा कर सकता है:
    • कार्डियोवास्कुलर सिस्टम में - अचानक धड़कन और कार्डियक अतालता, कार्डियक पैथोलॉजी का बढ़ना, ऑर्थोस्टेटिक;
    • तंत्रिका तंत्र में - चक्कर आना और अस्थिरता, बुखार और निस्तब्धता की भावना, थकान और थकान, लगातार उनींदापन; शायद ही कभी - बेहोशी, परिधीय नसों को नुकसान;
    • मानसिक स्थिति में - संवेदनशीलता में कमी, घबराहट और चिड़चिड़ापन, चिंता की स्थिति; बहुत ही कम - भुलक्कड़पन, समन्वय की हानि; निर्देश मांसपेशियों की टोन के नुकसान के कारण मोटर विकारों के व्यक्तिगत मामलों का उल्लेख करते हैं;
    • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम में - रीढ़ और जोड़ों में दर्द, उपास्थि के ऊतकों में विनाशकारी-डिस्ट्रोफिक परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, बिगड़ा हुआ न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन संभव है;
    • पाचन तंत्र में - अपच (दर्दनाक पाचन), मतली और उल्टी की इच्छा, भूख की कमी, प्यास की भावना; शायद ही कभी - जठरशोथ, हेपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ का प्रसार;
    • मूत्र प्रणाली में - बार-बार पेशाब आना, निशाचर दस्त की प्रबलता, यौन विकार;
    • श्वसन प्रणाली में - सांस की तकलीफ, श्लेष्म सतह की सूजन;
    • हेमेटोपोएटिक प्रणाली में, बहुत ही कम - हेमोरेजिक डायथेसिस, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, जो उपयोग के निर्देशों में इंगित की गई है;
    • इंद्रियों की ओर से - आवास और दृश्य समारोह का उल्लंघन, एक दोहरी छवि, कंजाक्तिवा की सूजन, असामान्य स्वाद और घ्राण संवेदनाएं, कानों में बजने की घटना;
    • चयापचय संबंधी विकार बहुत दुर्लभ हैं - रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि;
    • त्वचा पर चकत्ते और खुजली के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया, जैसा कि निर्देशों में बताया गया है;
    • त्वचा की सतह के रंजकता, पैथोलॉजिकल बालों के झड़ने के रूप में त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं।
  2. रामिप्रिल ऐसे परिणाम दे सकता है:
    • कार्डियोवास्कुलर सिस्टम में - रक्तचाप में कमी, चेतना की हानि, पोस्ट्यूरल हाइपोटेंशन (ऊर्ध्वाधर स्थिति बनाए रखने की शरीर की क्षमता का उल्लंघन); शायद ही कभी - दिल का दौरा पड़ने तक मायोकार्डियल इस्किमिया, इम्यूनोपैथोलॉजिकल संवहनी सूजन, परिधीय शोफ, त्वचा में रक्त का "निस्तब्धता";
    • तंत्रिका तंत्र में - चक्कर आना, स्वाद और घ्राण रिसेप्टर्स को नुकसान; शायद ही कभी - संतुलन और बिगड़ा हुआ साइकोमोटर प्रक्रियाओं की हानि;
    • मानस की ओर से - चिंता, मनोदशा की कमी, नींद की गड़बड़ी; निर्देश कहते हैं कि शायद ही कभी - भ्रमित जागरूक प्रक्रियाएं, ध्यान केंद्रित करने में असमर्थता, स्मृति का उपयोग;
    • इंद्रियों की ओर से - फजी धारणा, बिगड़ा हुआ दृश्य और श्रवण कार्य; टिनिटस, जिसका अर्थ है "कानों में बजना";
    • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम में - मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, अंगों के अनैच्छिक संकुचन, जैसा कि निर्देश कहते हैं;
    • पाचन तंत्र में - पेट और आंतों में दर्द, जठरांत्र संबंधी मार्ग में सूजन, डिस्बैक्टीरियोसिस की अभिव्यक्तियाँ;
    • मूत्र प्रणाली में - गुर्दे की विकृति, बिगड़ा हुआ पेशाब;
    • श्वसन प्रणाली में - सांस की तकलीफ, ब्रोंची और श्लेष्म झिल्ली की सूजन, सूखी खाँसी (विशेष रूप से रात में);
    • हेमेटोपोएटिक प्रणाली में शायद ही कभी - हीमोग्लोबिन में कमी और रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या, लाल रक्त कोशिकाओं के जीवन चक्र में कमी, अस्थि मज्जा में हेमेटोपोएटिक प्रक्रियाओं का अवरोध;
    • प्रतिरक्षा प्रणाली में - एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी की दर में बदलाव; एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान कीट के जहर के संबंध में एनाफिलेक्सिस, जो निर्देशों में दर्ज है।

उच्च रक्तचाप खतरनाक क्यों है?

उपयोग के लिए मतभेद

दवा के उपयोग के लिए संभावित मतभेद भी इसके सक्रिय घटकों की कार्रवाई पर निर्भर करते हैं और Egipres के उपयोग के निर्देशों में निर्दिष्ट हैं।

  1. Egipres के हिस्से के रूप में Amlodipine को contraindicated है अगर वहाँ है:
    • अम्लोदीपिन के लिए विशेष संवेदनशीलता;
    • निम्न रक्तचाप, धीमी नाड़ी;
    • कार्डियोजेनिक सदमे की स्थिति;
    • महाधमनी स्टेनोसिस (वाल्व क्षेत्र में एक धमनी पोत का संकुचन);
    • दिल की विफलता, बाद की स्थिति

क्लिनिकल फार्माकोलॉजी के वर्तमान मुद्दे

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में RAMIPRIL और AMLODIPINE का एक नया निश्चित संयोजन

में और। पोडज़ोलकोव, ए.आई. टार्ज़िमानोवा*

पहला मॉस्को स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी। उन्हें। सेचेनोव 119991, मॉस्को, सेंट। ट्रुबेत्सकाया, 8, बिल्डिंग 2

एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के व्यापक विकल्प के बावजूद, धमनी उच्च रक्तचाप (एएच) वाले रोगियों के केवल एक छोटे अनुपात का प्रभावी ढंग से इलाज किया जाता है। संयोजन एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी उच्च रक्तचाप के रोगजनक तंत्र को प्रभावित करने की समस्या को काफी हद तक हल करती है। एसीई इनहिबिटर्स और एक डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम विरोधी का संयोजन सबसे तर्कसंगत में से एक है, क्योंकि दवाओं के दोनों समूह वासोडिलेटर के रूप में कार्य करते हैं और रक्तचाप को कम करने में तालमेल रखते हैं। (बीपी)। एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल का निश्चित संयोजन एक अच्छी सहनशीलता प्रोफ़ाइल के साथ एक प्रभावी एंटीहाइपरटेन्सिव दवा है, जो न केवल रक्तचाप के प्रभावी नियंत्रण की अनुमति देता है, बल्कि एक सकारात्मक कार्डियो- और नेफ्रोप्रोटेक्टिव प्रभाव भी प्रदान करता है।

कुंजी शब्द: धमनी उच्च रक्तचाप, संयोजन चिकित्सा, रामिप्रिल, अम्लोदीपिन। कार्डियोलॉजी 2015 में रैशनल फार्माकोथेरेपी;11(3):327-332

उच्च रक्तचाप के उपचार में एम्लोडिपाइन और रामिप्रिल का नया निश्चित संयोजन

वी.आई. पोडज़ोलकोव, ए.आई. टार्ज़िमानोवा *

मैं हूँ। सेचेनोव फर्स्ट मॉस्को स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी। ट्रुबेत्स्काया उल., 8-2, मॉस्को, 1 19991 रूस

एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं की व्यापक विविधता के बावजूद उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों का केवल एक छोटा सा हिस्सा प्रभावी ढंग से इलाज किया जाता है। संयुक्त एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी उच्च रक्तचाप के विभिन्न रोगजनक तंत्रों पर प्रभाव की समस्या को हल कर सकती है। एसीई इनहिबिटर और डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम चैनल ब्लॉकर का संयोजन सबसे कुशल में से एक है, क्योंकि दवाओं के दोनों समूह वैसोडिलेटर के रूप में कार्य करते हैं और रक्तचाप में कमी में चिकित्सीय तालमेल रखते हैं। एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल का एक निश्चित संयोजन एक अच्छी सहनशीलता प्रोफ़ाइल के साथ एक प्रभावी उच्चरक्तचापरोधी दवा है। यह प्रभावी रूप से रक्तचाप नियंत्रण और सकारात्मक कार्डियोप्रोटेक्टिव और नेफ्रोप्रोटेक्टिव प्रभाव दोनों प्रदान करता है। कुंजी शब्द: धमनी उच्च रक्तचाप, संयोजन चिकित्सा, रामिप्रिल, अम्लोदीपिन। राशन फार्माकोथेर कार्डियोल 2015;11(3):327-332

धमनी उच्च रक्तचाप (एएच) सबसे आम हृदय रोगों में से एक है और मायोकार्डियल रोधगलन और स्ट्रोक के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक है। वर्तमान में, उच्च रक्तचाप को कार्डियोवास्कुलर कॉन्टिनम के ट्रिगर के रूप में माना जाता है, जो कार्डियोवस्कुलर सिस्टम में जोखिम वाले कारकों के संपर्क में आने से लेकर हृदय रोग (सीवीडी) की क्रमिक शुरुआत और प्रगति के माध्यम से टर्मिनल हृदय रोग के विकास के लिए परस्पर संबंधित परिवर्तनों की एक सतत श्रृंखला है। और मृत्यु। परिणाम। 1991 में पहली बार वी. डज़ौ और ई. ब्रौनवाल्ड द्वारा व्यक्त की गई यह अवधारणा न केवल आज आम तौर पर मान्यता प्राप्त है, बल्कि वास्तव में, वह आधारशिला है जिस पर सबसे महत्वपूर्ण सीवीडी के विकास की हमारी समझ आधारित है। सातत्य के भीतर एक बार में शरीर के कई अंगों और प्रणालियों की संरचना और कार्य में परस्पर संबंधित परिवर्तनों की एक सतत श्रृंखला, अंग क्षति के विकास और प्रगति के लिए सामान्य पैथोफिजियोलॉजिकल प्रक्रियाओं, तंत्र की उपस्थिति का सुझाव देती है।

पोडज़ोलकोव वालेरी इवानोविच - चिकित्सा विज्ञान के डॉक्टर, प्रोफेसर, प्रमुख। पहले मॉस्को स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी के फैकल्टी थेरेपी नंबर 2 का विभाग। उन्हें। सेचेनोव

तर्जिमनोवा ऐडा इल्गिज़ोवना - चिकित्सा विज्ञान के उम्मीदवार, उसी विभाग के एसोसिएट प्रोफेसर

एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के व्यापक विकल्प के बावजूद, उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के केवल एक छोटे से अनुपात का प्रभावी ढंग से इलाज किया जाता है। रक्तचाप (बीपी) में मामूली वृद्धि के साथ भी एएच मोनोथेरेपी आधे से अधिक रोगियों में प्रभावी नहीं है। संयोजन एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी उच्च रक्तचाप के रोगजनक तंत्र को प्रभावित करने की समस्या को काफी हद तक हल करती है। विभिन्न वर्गों की दवाओं का उपयोग आपको उच्च रक्तचाप के रोगजनन में कई लिंक को प्रभावित करने की अनुमति देता है - रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन (आरएएएस) और सिम्पेथोएड्रेनल की सक्रियता सिस्टम, एंडोथेलियल डिसफंक्शन, और सीधे लक्ष्य अंगों की स्थिति को प्रभावित करते हैं।(किडनी, बाएं वेंट्रिकुलर मायोकार्डियम, संवहनी दीवार)। संयोजन चिकित्सा के एक अधिक स्पष्ट प्रभाव की तर्कसंगत व्याख्या होती है जब संयुक्त दवाओं में कार्रवाई के विभिन्न तंत्र होते हैं।

कॉम्बिनेशन थेरेपी दवाओं की खुराक बढ़ाए बिना या खुराक को अलग-अलग करके अच्छी सहनशीलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ रक्तचाप के प्रभावी नियंत्रण की अनुमति देती है और इसके निम्नलिखित फायदे हैं:

उच्च रक्तचाप के विकास के रोगजनक तंत्र पर दवाओं की बहुआयामी कार्रवाई के कारण एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को मजबूत करना;

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त करने के लिए समय कम करना;

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को कम करना। यह संयोजन में दवाओं की कम खुराक द्वारा प्राप्त किया जाता है

tions; इसके अलावा, अधिकांश तर्कसंगत संयोजन अवांछनीय प्रभावों का पारस्परिक स्तर प्रदान करते हैं;

लक्ष्य अंगों की सबसे प्रभावी सुरक्षा प्रदान करना और हृदय संबंधी जटिलताओं के जोखिम को कम करना;

लक्ष्य रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने की आवृत्ति बढ़ाना।

उच्च रक्तचाप के उपचार में मुफ्त संयोजनों के नुकसान में से एक आहार की जटिलता और उपचार की लागत में वृद्धि है, क्योंकि रोगी को कम से कम दो दवाएं लेनी चाहिए, जिसकी आवृत्ति भिन्न हो सकती है। निश्चित संयोजनों के प्रयोग से यह समस्या समाप्त हो जाती है। निश्चित संयोजन ली गई गोलियों की संख्या को कम करते हैं और उपचार के लिए रोगी के पालन को बढ़ाते हैं। निश्चित संयोजनों के निस्संदेह लाभों में शामिल हैं: प्रशासन और खुराक अनुमापन में आसानी; प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति में कमी; उपचार की लागत में कमी, क्योंकि निश्चित संयोजन हमेशा अलग से निर्धारित दवाओं की तुलना में सस्ता होता है।

वर्तमान में, एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स के सबसे तर्कसंगत संयोजन हैं:

एसीई अवरोधक (आईपीएएफ) + मूत्रवर्धक;

एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर (एआरबी) + मूत्रवर्धक;

एसीई अवरोधक + कैल्शियम विरोधी (एके);

हृदय संबंधी जटिलताओं की घटनाओं पर उच्च रक्तचाप की संयुक्त चिकित्सा की विभिन्न योजनाओं के प्रभाव का तुलनात्मक विश्लेषण डायहाइड्रोपाइरीडीन एके के साथ एसीई अवरोधकों के संयोजन की उच्च दक्षता को दर्शाता है। ACCOMPLISH अध्ययन ने 1,1506 उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में एके (बेनाज़ेप्रिल + एम्लोडिपाइन) के साथ एसीई अवरोधक और मूत्रवर्धक [बेनाज़ेप्रिल + हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड (एचसीटी)] के साथ एसीई अवरोधक के निश्चित संयोजनों की प्रभावकारिता की जांच की, जिनमें हृदय संबंधी जटिलताओं का उच्च जोखिम था। मुख्य समापन बिंदु हृदय रोग, गैर-घातक रोधगलन, गैर-घातक स्ट्रोक, एनजाइना पेक्टोरिस के लिए अस्पताल में भर्ती, अचानक कार्डियक अरेस्ट के बाद पुनर्जीवन और कोरोनरी धमनी पुनरोद्धार से मृत्यु थी। अध्ययन को 36 महीने की औसत अनुवर्ती कार्रवाई के बाद जल्दी ही समाप्त कर दिया गया था। इस बिंदु पर, बेनाज़िप्रिल प्लस अमलोडिपाइन संयोजन समूह (9.6%) में प्राथमिक समापन बिंदु के अनुरूप 552 कार्यक्रम थे और इनमें से 679 बेनाज़िप्रिल प्लस एचसीटी संयोजन समूह (11.8%) में थे, जो जोखिम में पूर्ण कमी के अनुरूप थे।

ka पहले समूह में 2.2% और समग्र जोखिम में 19.6% की कमी (p<0,001). Результаты исследования ACCOMPLISH впервые доказали высокую эффективность в уменьшении риска сердечно-сосудистых событий при приеме фиксированной комбинации иАПФ с АК .

डायहाइड्रोपाइरीडीन एके के साथ एसीई इनहिबिटर का संयोजन सबसे तर्कसंगत में से एक है, क्योंकि दवाओं के दोनों समूह वासोडिलेटर के रूप में कार्य करते हैं और रक्तचाप को कम करने में तालमेल रखते हैं। इसी समय, एसीई इनहिबिटर्स और एके के एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन के तंत्र मौलिक रूप से भिन्न होते हैं, जो दवाओं के इन वर्गों की कार्रवाई के गुणन को निर्धारित करते हैं जब वे एक साथ उपयोग किए जाते हैं। इसके अलावा, एसीई इनहिबिटर और एके का संयुक्त उपयोग आपको काउंटर-नियामक तंत्र को "बेअसर" करने की अनुमति देता है जो दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है।

एसीई इनहिबिटर्स और डायहाइड्रोपाइरीडीन एके के नए निश्चित संयोजनों में से एक रामिप्रिल और अम्लोदीपिन का संयोजन है, जिसे ड्रग एगिप्रेस (ईजीआईएस) द्वारा रूसी बाजार में प्रस्तुत किया गया है।

रामिप्रिल सबसे अधिक अध्ययन किया गया एसीई अवरोधक है, जो अपने फार्माकोथेरेप्यूटिक वर्ग में नुस्खे में विश्व नेता है, इसके पास उच्च रक्तचाप, रोधगलन, पुरानी दिल की विफलता, मधुमेह और गैर-मधुमेह नेफ्रोपैथी के लिए एक उत्कृष्ट साक्ष्य आधार है। अध्ययन के परिणामों के लिए धन्यवाद, उच्च हृदय जोखिम वाले सभी रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं (मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, स्ट्रोक, कोरोनरी डेथ) के जोखिम को कम करने के लिए दुनिया के सभी देशों में आधिकारिक तौर पर पंजीकृत संकेत के साथ होप एकमात्र एसीई अवरोधक है।

Amlodipine एके के सबसे मूल्यवान नैदानिक ​​​​प्रभावों को इस समूह के कम से कम संभावित दुष्प्रभावों के साथ जोड़ती है। इसकी उच्च उच्चरक्तचापरोधी गतिविधि संदेह से परे है। लेकिन उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के उपचार के लिए अम्लोदीपिन का चयन करते समय, दीर्घकालिक रोगनिदान में सुधार करने की इसकी सिद्ध क्षमता का अधिक महत्व है। यह प्राथमिक और माध्यमिक रोकथाम में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। उच्च रक्तचाप की अनुपस्थिति में भी, एथेरोस्क्लेरोसिस वाले रोगियों में अम्लोदीपिन का उपयोग हृदय संबंधी जटिलताओं की घटनाओं को काफी कम कर देता है। इन प्रभावों के लिए सबसे अधिक संभावना स्पष्टीकरण है, अम्लोदीपिन के वैसोप्रोटेक्टिव गुण, संवहनी दीवार की कठोरता को कम करने और धीमा करने की इसकी क्षमता एथेरोस्क्लेरोसिस की प्रगति।

इस प्रकार, रामिप्रिल और अम्लोदीपिन का निश्चित संयोजन साक्ष्य-आधारित और चिकित्सकीय रूप से मूल्यवान प्रतीत होता है, विशेष रूप से उच्च हृदय जोखिम वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में दीर्घकालिक पूर्वानुमान में सुधार के लिए।

इस संयोजन की उच्च एंटीहाइपरटेंसिव प्रभावकारिता को एटीएआर अध्ययन (एसेसमेंट ऑफ कॉम्बिनेशन थेरेपी ऑफ एम-) में प्रदर्शित किया गया था।

लॉडिपिन / रामिप्रिल)। अध्ययन का उद्देश्य अकेले एम्लोडिपाइन की तुलना में रामिप्रिल और एम्लोडिपाइन के निश्चित संयोजन की प्रभावकारिता और सहनशीलता का मूल्यांकन करना था।

अध्ययन में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले 222 रोगी शामिल थे।18 सप्ताह के उपचार के बाद, यह पाया गया कि संयोजन चिकित्सा समूह में, रक्तचाप में कमी मोनोथेरेपी की तुलना में अधिक महत्वपूर्ण थी। रक्तचाप (एबीपीएम) की दैनिक निगरानी के अनुसार, संयोजन चिकित्सा वाले रोगियों के समूह में सिस्टोलिक रक्तचाप (एसबीपी) में कमी 20.7 मिमी एचजी थी, और मोनोथेरेपी समूह में - 15.8 मिमी एचजी; डायस्टोलिक रक्तचाप (डीबीपी) में कमी - क्रमशः 11.7 और 8.6 मिमी एचजी। अम्लोदीपिन के साथ उपचार की तुलना में अम्लोदीपिन के साथ रामिप्रिल के संयोजन की नियुक्ति में प्रतिकूल घटनाओं को काफी कम दर्ज किया गया था। इस प्रकार, संयोजन चिकित्सा समूह में 7.6% रोगियों में और मोनोथेरेपी समूह में 18.7% रोगियों में निचले छोरों की सूजन पाई गई। लेखकों ने निष्कर्ष निकाला कि एम्लोडिपाइन मोनोथेरेपी की तुलना में रामिप्रिल और एम्लोडिपाइन के निश्चित संयोजन ने पूरे दिन रक्तचाप को अधिक प्रभावी ढंग से नियंत्रित किया।

गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रामिप्रिल और अम्लोदीपिन के साथ संयोजन चिकित्सा की उच्चरक्तचापरोधी प्रभावकारिता का अध्ययन मार्टियुशोव एस.आई. के कार्य में किया गया था। और अन्य। . एक खुले, भावी, 12-सप्ताह के अध्ययन में ग्रेड 2 या 3 उच्च रक्तचाप वाले 100 रोगी शामिल थे। अध्ययन में शामिल अधिकांश रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं का उच्च जोखिम था। ramipril और amlodipine के साथ संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय, 82% रोगियों में लक्ष्य रक्तचाप मान प्राप्त किया गया था। 12 सप्ताह के बाद SBP में 22.2% और DBP में 18.5% की कमी आई। उपचार के दौरान, 97% रोगियों ने स्वास्थ्य में सुधार देखा। अध्ययन के परिणामों ने प्रारंभिक दवा चिकित्सा के रूप में मध्यम और गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में अम्लोदीपिन के साथ रामिप्रिल के संयोजन चिकित्सा की सिफारिश करना संभव बना दिया।

एम्लोडिपाइन (Egiramlon® दवा - यूरोपीय संघ के देशों में Egipresa का ब्रांड नाम) के साथ रामिप्रिल के निश्चित संयोजन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन करने के लिए, एक खुला, भावी, बहुकेंद्र रमोना अध्ययन हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले 9169 रोगियों को समर्पित था जो थे लगभग 10 वर्षों के पिछले एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के दौरान, रक्तचाप के लक्ष्य स्तर हासिल नहीं किए गए थे। अम्लोदीपिन के साथ रामिप्रिल का संयोजन खुराक में निर्धारित किया गया था: 5/5, 5/10, 10/5 और 10/10 मिलीग्राम। प्राथमिक समापन बिंदु 4 महीने के उपचार के बाद अम्लोदीपिन के साथ रामिप्रिल के निश्चित संयोजन की उच्चरक्तचापरोधी प्रभावकारिता का मूल्यांकन था। माध्यमिक समापन बिंदु - प्रभाव-

चित्र 1. रमोना अध्ययन: एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल के निश्चित संयोजन के साथ 4 महीने के उपचार के बाद एसबीपी और डीबीपी में परिवर्तन

■ शुरू में □ 4 महीने बाद

*पी<0,05 по сравнению с исходным значением

चित्र 2. रमोना अध्ययन: अम्लोदीपिन के साथ रामिप्रिल के निश्चित संयोजन के साथ 4 महीने के उपचार के बाद रक्त प्लाज्मा के जैव रासायनिक मापदंडों की गतिशीलता

चयापचय मापदंडों और उपचार के पालन पर अम्लोदीपिन के साथ रामिप्रिल के निश्चित संयोजन का प्रभाव।

4 महीने के उपचार के बाद, एसबीपी में उल्लेखनीय कमी आई (पी<0,05 для обоих; рис. 1), а также значимое уменьшение общего холестерина (ОХС) плазмы крови, холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) и глюкозы крови натощак (p<0,05 для всех; рис. 2).

एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल का संयोजन रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था, और दवा लेने के दौरान कोई गंभीर दुष्प्रभाव सामने नहीं आया था।

एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल के एक निश्चित संयोजन की विभिन्न खुराक के साथ थेरेपी ने दवा की उच्च एंटीहाइपरटेंसिव प्रभावकारिता की पुष्टि की, अच्छी तरह से सहन किया गया और कार्बोहाइड्रेट और लिपिड चयापचय पर सकारात्मक प्रभाव पड़ा।

एके के साथ एसीई इनहिबिटर के संयोजन के ऑर्गनोप्रोटेक्टिव एक्शन का एक महत्वपूर्ण पहलू संवहनी रीमॉडेलिंग की रोकथाम और धीमा करना और एंडोथेलियल डिसफंक्शन को कम करना है। कटोवा टीएस एट अल के काम में एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल के एक निश्चित संयोजन के साथ उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के उपचार में संवहनी दीवार की कठोरता के संकेतकों का अध्ययन किया गया था। . अध्ययन में 1, 2 या 3 डिग्री के उच्च रक्तचाप वाले 48 रोगी शामिल थे। दवा निर्धारित करने से पहले और उपचार के 1 महीने बाद संवहनी दीवार की कठोरता का मापन किया गया था। सभी रोगियों में, एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल के एक निश्चित संयोजन के साथ 1 महीने के उपचार के बाद, एसबीपी में 164 ± 19 मिमी एचजी से कमी देखी गई। 135±12 मिमी एचजी तक और डीबीपी 106±12 मिमी एचजी से 86±7 मिमी एचजी तक। पल्स वेव की गति 7.6 से घटकर 6.4 m/s (p<0,001). Авторы сделали вывод, что при лечении препаратом фиксированной комбинацией рамиприла с амлодипином у пациентов с АГ уже через 1 мес наблюдается значимое снижение жесткости сосудистой стенки, что свидетельствует об улучшении эластичности сосудов .

धमनी उच्च रक्तचाप और मधुमेह मेलेटस (डीएम) क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) के विकास और प्रगति के मुख्य कारण हैं, इसलिए इसके विकास को धीमा करने के लिए रक्तचाप का पर्याप्त नियंत्रण महत्वपूर्ण है। RAAS के अतिसक्रियकरण से गुर्दे के ऊतकों को नुकसान होता है और ग्लोमेरुलोस्केलेरोसिस के क्रमिक विकास में योगदान देता है, जो उच्च रक्तचाप के पाठ्यक्रम को काफी बढ़ा देता है और रक्तचाप को नियंत्रित करने की क्षमता को बाधित करता है। गुर्दे की विकृति और हृदय संबंधी जटिलताओं के बीच घनिष्ठ संबंध इस तथ्य से सिद्ध होता है कि नेफ्रोलॉजिकल रोगियों में मृत्यु का मुख्य कारण सीकेडी नहीं है, बल्कि हृदय संबंधी जटिलताएं हैं। इसलिए, उच्च रक्तचाप का शीघ्र और प्रभावी उपचार गुर्दे की शिथिलता के गठन को रोकता है, इसकी प्रगति को धीमा करता है, और यहां तक ​​कि नेफ्रोपैथी के प्रतिगमन में योगदान देता है।

माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया (MAU) और / या ग्लोमेर्युलर फिल्ट्रेशन रेट (GFR) की उपस्थिति में प्रारंभिक अवस्था में एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स का नेफ्रोप्रोटेक्टिव प्रभाव विशेष महत्व का है, जब न केवल नेफ्रोपैथी की प्रगति को रोकना संभव है, बल्कि इसके विकास को उलटने के लिए भी। ऐसा करने के लिए, रक्तचाप के सख्त नियंत्रण को प्राप्त करना आवश्यक है।<140/90 мм рт. ст. и уменьшения про-теинурии или МАУ до величин, близких к нормальным.

प्रोटीनुरिया या एमएयू की उपस्थिति में, एसीई इनहिबिटर या एआरबी एक्सट्रैरेनल एलिमिनेशन के साथ पसंद की दवाएं हैं।

भावी बहुकेंद्रीय अध्ययन रमोना के दौरान उच्च रक्तचाप और सीकेडी वाले रोगियों के एक उपसमूह का विश्लेषण करते समय, यह दिखाया गया था कि एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल के एक निश्चित संयोजन की नियुक्ति ने 52.1% रोगियों में लक्ष्य रक्तचाप मूल्यों की उपलब्धि हासिल की। एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल के एक निश्चित संयोजन के साथ 4 महीने के उपचार के बाद अनुमानित जीएफआर (पी) में उल्लेखनीय वृद्धि हुई थी।<0,05; рис. 3), уменьшение показателей глюкозы крови натощак с 6,11±1,71 ммоль/л до 5,93±1,34 ммоль/л (р<0,05).

हाल ही में, कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों के विकास में यूरिक एसिड की भूमिका पर अधिक से अधिक डेटा जमा हो रहा है, जो अन्य चयापचय जोखिम कारकों के साथ तुलनीय है। यूरिक एसिड के स्तर को हृदय की रुग्णता और मृत्यु दर से जुड़ा हुआ दिखाया गया है। रमोना उप-अध्ययन से पता चला है कि एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल के एक निश्चित संयोजन के साथ 4 महीने के उपचार के बाद, सीरम यूरिक एसिड के स्तर (p) में उल्लेखनीय कमी आई थी।<0,0001 ;рис. 4) .

रमोना उप-अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल के एक निश्चित संयोजन के उपयोग में एक महत्वपूर्ण नेफ्रोप्रोटेक्टिव क्षमता है और सीकेडी के साथ उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के उपचार के लिए इस दवा की सिफारिश की जाती है।

एसीई और एके इनहिबिटर मेटाबॉलिक रूप से तटस्थ एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स हैं। रमोना अध्ययन में मधुमेह के रोगियों के एक उपसमूह में, रामिप्रिल के एक निश्चित संयोजन को निर्धारित करते समय-

मिली/मिनट/1.73 एम2 50

4 महीने बाद

चित्र 3. रमोना अध्ययन: एम्लोडिपाइन के साथ रामिप्रिल के निश्चित संयोजन के साथ 4 महीने के उपचार के बाद ग्लोमेर्युलर निस्पंदन दर में परिवर्तन

चित्र 4. रमोना अध्ययन: अम्लोदीपिन के साथ रामिप्रिल के एक निश्चित संयोजन के साथ उपचार के दौरान प्लाज्मा यूरिक एसिड के स्तर में परिवर्तन

लोदीपिन ने 69.8% रोगियों में लक्ष्य बीपी मान हासिल किया। इस संयोजन के उपचार में मधुमेह के रोगियों में एसबीपी 1 57.5±9.55 मिमी एचजी से कम हो गया। 130.9±7.35 मिमी एचजी तक, डीबीपी 91.3±7.58 मिमी एचजी से। 79.6±5.81 मिमी एचजी तक 4 महीने के उपचार के बाद, फास्टिंग ग्लूकोज मूल्यों में उल्लेखनीय कमी 7.2±1.88 mmol/l से 6.7±1.38 mmol/l (p) पाई गई।<0,0001), при этом уровень гликированного гемоглобина снизился на 4,6% (р<0,0001) . Пациенты с СД хорошо переносили различные фиксированные дозы комбинации рамиприла с амлодипи-ном, поскольку никаких нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, не возникало. Результаты анализа подисследования RAMONA позволяют сделать вывод, что фиксированная комбинация рамиприла с амлодипином является эффективным антигипер-тензивным препаратом, который может применяться для лечения пациентов с метаболическим синдромом и СД.

मोटे रोगियों में उच्च रक्तचाप का उपचार नैदानिक ​​​​अभ्यास में बड़ी कठिनाइयों का कारण बनता है। Bramlage P. et al के एक अध्ययन में। यह दिखाया गया था कि रुग्ण मोटापे वाले रोगी सामान्य शरीर के वजन वाले रोगियों की तुलना में 3.2 गुना अधिक उच्च रक्तचाप के लिए तीन-घटक उपचार आहार का उपयोग करते हैं।

पोलैंड में, एक बड़े पैमाने पर अध्ययन (एन = 24240) आयोजित किया गया था, जिसका उद्देश्य रोगियों के शरीर के वजन के आधार पर रामिप्रिल और अम्लोदीपिन के एक निश्चित संयोजन के साथ उच्च रक्तचाप के उपचार के साथ प्रभावकारिता, सहनशीलता और संतुष्टि का मूल्यांकन करना था। . सभी रोगियों को तीन समूहों में विभाजित किया गया था: सामान्य वजन, अधिक वजन और मोटापा। अध्ययन में शामिल देश भर के चिकित्सक (n=1600)।

जिन रोगियों को रामिप्रिल और एम्लोडिपाइन का मुफ्त संयोजन प्राप्त हुआ है, और हाल ही में (कम से कम 14 दिन) एक ही खुराक पर एक ही दवाओं के एक निश्चित संयोजन पर स्विच किया गया है (Edcatlop®, EU में Egi-presa का ब्रांड नाम है)। समावेशन और एक अनुवर्ती यात्रा (औसतन 38 ± 18 दिनों के बाद), रोगियों का साक्षात्कार किया गया, रक्तचाप मापा गया, एंथ्रोपोमेट्रिक पैरामीटर और चिकित्सा की प्रतिकूल घटनाओं को दर्ज किया गया।

पुन: परीक्षा पर, औसत बीपी 131.3 ± 8.8 और 80.3 ± 6.2 मिमी एचजी था। कला। उन रोगियों की संख्या जिनमें रक्तचाप का लक्षित स्तर 76.5% तक बढ़ गया था, जबकि मोटापे और अधिक वजन वाले रोगियों में, यह सूचक अभी भी सामान्य वजन वाले रोगियों से काफी अलग था: 71.0%, 77.7% और 83.6%, क्रमशः (पी<0,001).

86 रोगियों (0.35%) में प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं, उनका विकास शरीर के वजन से जुड़ा नहीं था। सामान्य वजन, अधिक वजन और मोटापे वाले रोगियों में लेखकों द्वारा प्रस्तावित पैमाने के अनुसार निश्चित संयोजन की सहनशीलता "अच्छी" और "बहुत अच्छी" थी - क्रमशः 98.8%, 97.6% और 96.4%।

इस अध्ययन के परिणाम हमें यह निष्कर्ष निकालने की अनुमति देते हैं कि अध्ययन समूह में रामिप्रिल और अमलोडिपाइन के एक निश्चित संयोजन के साथ चिकित्सा की प्रभावशीलता अधिक थी, लेकिन अधिक वजन वाले और मोटे रोगियों में थोड़ी कम थी। निश्चित संयोजन अच्छी तरह से सहन किया जाता है और रोगियों की एक महत्वपूर्ण संख्या शरीर के वजन की परवाह किए बिना चिकित्सा से संतुष्ट होती है। प्रतिकूल घटनाओं की कम घटना और कई गोलियों के बजाय एक टैबलेट का उपयोग करने के लाभ पालन और उपचार प्रभावकारिता में सुधार करते हैं। अध्ययन के लेखकों की राय है कि रामिप्रिल और अम्लोदीपिन का निश्चित संयोजन विशेष रूप से मोटे उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए संकेत दिया गया है।

एसीई इनहिबिटर्स और एके के संयोजन का उपयोग दवाओं के दुष्प्रभावों की आवृत्ति को कम कर सकता है। जैसा कि ज्ञात है, डायहाइड्रोपाइरीडीन समूह के एए के उपयोग से पैरों की सूजन सबसे आम खुराक पर निर्भर दुष्प्रभाव है। इस साइड इफेक्ट का विकास धमनीविस्फार फैलाव पर आधारित है, जिससे इंट्राकेशिका दबाव (इंट्राकेशिका उच्च रक्तचाप) में वृद्धि होती है और केशिकाओं से अंतरालीय स्थान में तरल पदार्थ का रिसाव बढ़ जाता है। इसी समय, परिसंचारी प्लाज्मा और सोडियम प्रतिधारण की मात्रा में कोई वृद्धि नहीं होती है, क्योंकि डायहाइड्रोपाइरीडीन एके का अपना नैट्रियूरेटिक प्रभाव होता है। एसीई इनहिबिटर पोस्टकेपिलरी वेन्यूल्स के वासोडिलेशन का कारण बनते हैं और केशिका में बढ़े हुए हाइड्रोस्टेटिक दबाव को कम करते हैं

खंभे, पैरों की एडिमा के विकास को रोकते हैं, जो रोगियों के उपचार के पालन को बढ़ाता है।

निष्कर्ष

इस प्रकार, अम्लोदीपिन के साथ रामिप्रिल का निश्चित संयोजन एक अच्छी सहनशीलता प्रोफ़ाइल के साथ एक प्रभावी उच्चरक्तचापरोधी दवा है। उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को ईजी-प्रेस निर्धारित करना न केवल प्रभावी बनाता है

रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए, बल्कि एक सकारात्मक कार्डियो- और नेफ्रोप्रोटेक्टिव प्रभाव भी प्रदान करता है, जो हमें रोगियों की एक विस्तृत श्रृंखला के उपचार के लिए इसके उपयोग की सिफारिश करने की अनुमति देता है।

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धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए आधुनिक दृष्टिकोण एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के निश्चित संयोजनों का उपयोग है। यह सुविधाजनक है, क्योंकि ली जाने वाली गोलियों की संख्या घट जाती है, चिकित्सा का पालन बढ़ जाता है। इन संयुक्त दवाओं में से एक एगिप्रेस है, जिसमें दो सक्रिय पदार्थ शामिल हैं: अम्लोदीपिन और रामिप्रिल।

कार्रवाई की प्रणाली

यह समझने के लिए कि एक दवा कैसे काम करती है, इसके व्यक्तिगत घटकों की क्रिया के तंत्र को समझना आवश्यक है। सक्रिय पदार्थ, जब एक साथ लिए जाते हैं, एक दूसरे के लाभकारी गुणों को बढ़ाते हैं।

amlodipine

एगिप्रेस का यह घटक डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम विरोधी से संबंधित है। यह कैल्शियम को सीधे चिकनी मांसपेशी कोशिका में प्रवेश करने की अनुमति नहीं देता है, जिससे संवहनी दीवार की मांसपेशियों की परत को आराम मिलता है। नतीजतन, वैसोस्पस्म समाप्त हो जाता है और रक्तचाप कम हो जाता है। दिल की आपूर्ति करने वाली धमनियों का विस्तार रक्त प्रवाह में वृद्धि और मायोकार्डियल हाइपोक्सिया में कमी के साथ होता है। हृदय पर भार कम हो जाता है, जबकि इसके संकुचन की आवृत्ति अपरिवर्तित रहती है। मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है। तो दो मुख्य प्रभावों का एहसास होता है: एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल।

कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) वाले अधिकांश रोगियों में, नियमित चिकित्सा के साथ, कैरोटीड धमनियों में इंटिमा-मीडिया की मोटाई की प्रक्रिया धीमी हो जाती है। एनजाइना के हमलों की संख्या, कोरोनरी धमनी रोग के एक अस्थिर रूप के विकास के कारण अस्पताल में भर्ती होने की संख्या और पुरानी दिल की विफलता (सीएचएफ) की प्रगति कम हो जाती है। हृदय संबंधी जटिलताओं जैसे दिल का दौरा, स्ट्रोक के कारण होने वाली मृत्यु की संभावना को कम करता है। उपचार आपको हृदय की धमनियों पर हस्तक्षेप में देरी करने की अनुमति देता है, जो मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार के लिए आवश्यक हैं।

यह कैल्शियम चैनल अवरोधक उन रोगियों की स्थिति को खराब नहीं करता है जिनमें CHF कार्यात्मक वर्ग III और IV तक पहुंचता है, जब मूत्रवर्धक और डिगॉक्सिन के उपयोग की आवश्यकता होती है। हालांकि वे लोग जिनमें CHF कोरोनरी धमनी रोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित नहीं होता है, लेकिन अन्य कारणों से फुफ्फुसीय एडिमा की संभावना होती है। दवा का चयापचय प्रक्रियाओं पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जिसमें लिपिड सामग्री पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

Ramipril

अपने आप में, यह एसीई अवरोधक एक सक्रिय पदार्थ नहीं है। यकृत से गुजरते हुए, यह एक सक्रिय मेटाबोलाइट - रामिप्रिलत के निर्माण के साथ बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। इस यौगिक की क्रिया का उद्देश्य एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) के प्रभाव को दबाना है। एसीई का मुख्य उद्देश्य एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदलने की प्रक्रिया में भाग लेना है। यह जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ संवहनी स्वर को बढ़ाता है और ब्रैडीकाइनिन के विनाश में योगदान देता है, जो जहाजों को पतला करता है। Egipres लेने के बाद, धमनियों का विस्तार देखा जाता है, जो अतिरिक्त रूप से ब्रैडीकाइनिन के टूटने के दमन से सुगम होता है। संवहनी स्वर में कमी के साथ, दबाव कम हो जाता है।

नियमित चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कार्डियोप्रोटेक्शन हासिल किया जाता है, धमनियों के एंडोथेलियम पर लाभकारी प्रभाव देखा जाता है। रामिप्रिलत के प्रभाव में, ऊतकों और रक्त में कैलिकेरिन-किनिन प्रणाली की गतिविधि उत्तेजित होती है। प्रोस्टाग्लैंडिंस के उत्पादन में वृद्धि के परिणामस्वरूप, संवहनी एंडोथेलियम में नाइट्रिक ऑक्साइड का संश्लेषण उत्तेजित होता है, जो उनके विस्तार में भी योगदान देता है। एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करके, एल्डोस्टेरोन का उत्पादन कम हो जाता है, और प्लाज्मा में पोटेशियम आयनों की सामग्री बढ़ जाती है। वहीं, सोडियम और पानी बरकरार नहीं रहता है।

इस तरह के एक औषधीय पदार्थ के नियमित उपयोग के साथ, बाएं वेंट्रिकल के मायोकार्डियम के साथ-साथ संवहनी दीवार की मांसपेशियों की परत के हाइपरट्रॉफी की प्रक्रिया में मंदी देखी जाती है। हृदय पर आफ्टरलोड और प्रीलोड में कमी होती है, कार्डियक आउटपुट बढ़ता है और शारीरिक गतिविधि बेहतर सहन होती है। यदि मधुमेह मेलेटस की पृष्ठभूमि सहित किसी भी उत्पत्ति के गुर्दे (नेफ्रोपैथी) की विकृति है, तो एगिप्रेस गुर्दे की विफलता की प्रगति को धीमा करने में मदद करता है, साथ ही मूत्र (एल्ब्यूमिन्यूरिया) में प्रोटीन के नुकसान को कम करता है। यदि ऐसी कोई विकृति नहीं है, तो नेफ्रोपैथी और माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया का खतरा काफी कम हो जाता है।

नियमित दवा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, पुरानी दिल की विफलता का विकास और इसकी प्रगति धीमी हो जाती है। रामिप्रिल के लिए धन्यवाद, दिल का दौरा और स्ट्रोक का खतरा कम हो जाता है, और हृदय और रक्त वाहिकाओं की विकृति से मृत्यु की संभावना भी कम हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

कार्रवाई के तालमेल के बावजूद, एगिप्रेस बनाने वाले औषधीय पदार्थ मानव शरीर में अलग तरह से व्यवहार करते हैं।

amlodipine

इस सक्रिय पदार्थ के शरीर में प्रवेश करने के बाद, यह सक्रिय रूप से अवशोषित होने लगता है। खाना खाने से यह प्रक्रिया प्रभावित नहीं होती है। पीक प्लाज्मा सांद्रता 6-12 घंटे बाद पहुंचती है। जैव उपलब्धता औसत 64 से 80% तक। यह प्लाज्मा प्रोटीन को 97% तक बांधता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करता है। उन्मूलन आधा जीवन 35 से 50 घंटे तक है, लेकिन गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में, यह 60 घंटे तक हो सकता है। दवा धीरे-धीरे काम करती है, प्रशासन के 2-4 घंटे बाद इसका प्रभाव दिखाई देता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है।

एक सप्ताह के नियमित उपयोग के बाद सक्रिय पदार्थ की एक स्थिर एकाग्रता बनाई जाती है। निष्क्रिय पदार्थों के निर्माण के साथ अम्लोदीपिन को यकृत में 90% तक चयापचय किया जाता है। इसकी एक छोटी मात्रा (10%) सक्रिय रूप में रहती है और गुर्दे के निस्पंदन द्वारा मेटाबोलाइट्स (60%) के साथ शरीर से बाहर निकल जाती है। शेष 20-30% निष्क्रिय पदार्थ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के माध्यम से समाप्त हो जाता है। स्तन के दूध में पारित होने की क्षमता पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है।

Ramipril

यह औषधीय पदार्थ पाचन तंत्र (60% तक) में भी तेजी से अवशोषित होता है। यदि गोलियां (कैप्सूल) भोजन के बाद ली जाती हैं, तो अवशोषण की दर कम हो जाती है, हालांकि शरीर में प्रवेश करने वाली दवा की मात्रा कम नहीं होती है। जैवउपलब्धता, खुराक के आधार पर, 15 से 28% तक हो सकती है, और इसका सक्रिय मेटाबोलाइट (रामिप्रिलैट), जो यकृत में बनता है, 45% तक पहुँच जाता है। रामिप्रिल की चरम प्लाज्मा सांद्रता 1 घंटे के बाद बनती है, और रामिप्रिलत - 2-4 घंटे के बाद। एक स्थिर एकाग्रता 4 दिनों के बाद पहुंच जाती है। रामिप्रिल में प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 73% है, रामिप्रिलत में - 56%।

सेवन के 1-2 घंटे बाद दबाव कम होने लगता है। अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 3-6 घंटों के बाद देखा जाता है। कार्रवाई 24 घंटे तक चलती है। नियमित उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ दबाव 3-4 सप्ताह तक स्थिर हो जाता है। चिकित्सा बंद करने के बाद कोई वापसी सिंड्रोम नहीं है।

धीरे-धीरे शरीर से बाहर निकल गया। रामिप्रिल प्लाज्मा और ऊतकों में 4-5 दिनों तक बना रह सकता है। अधिकांश दवा और इसके चयापचयों को गुर्दे (70% तक) द्वारा शरीर से निकाल दिया जाता है, बाकी आंतों से गुजरता है। यदि गुर्दे की कार्यात्मक क्षमता कम हो जाती है, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली / मिनट से कम है, तो दवा शरीर में अधिक समय तक रहती है। इसलिए, स्वस्थ व्यक्ति की तुलना में रक्त में इसकी एकाग्रता अधिक हो जाती है। यदि यकृत का कार्य बिगड़ा हुआ है, तो उच्च खुराक (10 मिलीग्राम) लेने से रामिप्रिलत का धीमा गठन और इसका धीमा निष्कासन होता है। CHF वाले रोगियों में, सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता 1.5 गुना बढ़ जाती है, कभी-कभी थोड़ी अधिक।

नियुक्ति के लिए संकेत और आवेदन के नियम

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, Egipres का केवल एक संकेत है - धमनी उच्च रक्तचाप। इसकी नियुक्ति उन मामलों में संभव है जहां डॉक्टर अम्लोदीपिन और रामिप्रिल दोनों लेने की सलाह देते हैं। एक निश्चित संयोजन के साथ चिकित्सा शुरू करना असंभव है, क्योंकि एक या दूसरे घटक की खुराक को बदलने की कोई संभावना नहीं है। आरंभ करने के लिए, मोनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है - एक दूसरे से अलग सक्रिय पदार्थों का उपयोग। खुराक के चयन के बाद, Egipres की उपयुक्त खुराक निर्धारित की जाती है।

दवा दिन में एक बार ली जाती है। आप इसे भोजन से पहले या बाद में कर सकते हैं, लेकिन अधिमानतः एक ही समय पर। यदि समानांतर में मूत्रवर्धक का उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर के साथ-साथ गुर्दे के काम की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। यह नियम बुजुर्ग मरीजों और गुर्दे की कमी से पीड़ित लोगों के इलाज में देखा जाता है। अत्यधिक सावधानी के साथ, यकृत विफलता के लिए एसीई अवरोधक निर्धारित किया जाना चाहिए।

जब उपचार contraindicated है

उपयोग के लिए कई contraindications हैं:

  • Egipres के घटकों के साथ-साथ अन्य ACE इनहिबिटर और डायहाइड्रोपाइरिडाइन के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
  • अत्यधिक कम दबाव (90 मिमी एचजी से नीचे);
  • सदमे की स्थिति;
  • हेमोडायनामिक अस्थिरता;
  • दोनों गुर्दे की धमनियों का स्टेनोसिस (संकुचन) और केवल कामकाजी गुर्दे की आपूर्ति करने वाली धमनी;
  • अधिग्रहित और जन्मजात मूल के हृदय दोष - माइट्रल और महाधमनी वाल्वों का गंभीर स्टेनोसिस, महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
  • दिल की विफलता के विकास के साथ हेमोडायनामिक अस्थिरता की अवधि के दौरान तीव्र रोधगलन, गंभीर अतालता द्वारा जटिल और कोर पल्मोनल की उपस्थिति में;
  • कार्डियक गतिविधि का अपघटन;
  • अधिवृक्क प्रांतस्था द्वारा एल्डोस्टेरोन का अत्यधिक उत्पादन - प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;
  • क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली/मिनट/1.73 मी 2 से कम होने पर गुर्दे के कार्य में महत्वपूर्ण कमी;
  • इतिहास में क्विन्के की एडिमा (एंजियोन्यूरोटिक एडिमा);
  • नेफ्रोपैथी, जिसके उपचार के लिए इम्यूनोमॉड्यूलेटर्स, अधिवृक्क प्रांतस्था के हार्मोन (ग्लूकोकॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स), एनएसएआईडी या साइटोस्टैटिक्स की आवश्यकता होती है;
  • दवाओं का सहवर्ती उपयोग, जिसमें एलिसिरिन जैसे घटक शामिल हैं। यह मुख्य रूप से स्थापित मधुमेह मेलिटस या कम गुर्दे समारोह वाले मरीजों पर लागू होता है, जब ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 60 मिलीलीटर / मिनट से कम होती है;
  • कुछ झिल्लियों का उपयोग करके हेमोडायलिसिस;
  • डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करते समय एफेरेसिस द्वारा कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन को हटाना, क्योंकि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में वृद्धि की संभावना है;
  • गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
  • मधुमक्खियों और ततैया के जहर के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ असंवेदनशीलता के उद्देश्य से एक साथ चिकित्सा;
  • 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्ति।

कब सावधान रहें

Egipres लेते समय कुछ स्थितियों में सावधानी आवश्यक है:

  • मस्तिष्क के जहाजों के गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, कोरोनरी धमनियों, क्योंकि दबाव में अत्यधिक कमी होने की संभावना है;
  • गंभीर, दवा प्रतिरोधी घातक धमनी उच्च रक्तचाप;
  • पुरानी दिल की विफलता जब अन्य दवाएं ली जाती हैं जो रक्तचाप को कम कर सकती हैं;
  • इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन - उच्च पोटेशियम स्तर (हाइपरकेलेमिया), कम सोडियम (हाइपोनेट्रेमिया);
  • चिकित्सा शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक लेना;
  • किसी भी कारण (आहार प्रतिबंध, दस्त के दौरान तरल पदार्थ की हानि, उल्टी के साथ, आदि) के परिणामस्वरूप शरीर में रक्त परिसंचरण (बीसीसी) की मात्रा में कमी;
  • सामान्य संज्ञाहरण के तहत किए गए ऑपरेशन;
  • जिगर का विघटन;
  • जलोदर की उपस्थिति के साथ एडेमेटस सिंड्रोम द्वारा जटिल सिरोसिस (रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की स्पष्ट सक्रियता);
  • एक दाता से गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;
  • एक कामकाजी गुर्दा;
  • किडनी पैथोलॉजी, जिसमें क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली / मिनट से अधिक है;
  • हाइपोटेंशन;
  • मधुमेह मेलेटस, जैसे-जैसे हाइपरक्लेमिया की संभावना बढ़ती है;
  • गैर-इस्कीमिक मूल के CHF का III और IV कार्यात्मक वर्ग;
  • गुर्दे की विकृति के कारण उच्च रक्तचाप;
  • प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (एसएलई, स्क्लेरोडर्मा और अन्य, जिनके उपचार के लिए दवाओं का उपयोग किया जाता है जो अस्थि मज्जा में हेमटोपोइजिस को रोकते हैं);
  • गुर्दे की धमनियों में से एक का गंभीर स्टेनोसिस, यदि दोनों गुर्दे मौजूद हैं;
  • उच्च रक्तचाप की जटिल चिकित्सा में एलिसिरिन का उपयोग, हाइपोटेंशन के जोखिम के बाद से, रक्त में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि बढ़ जाती है, गुर्दा का कार्य खराब हो सकता है;
  • रोगी की उन्नत आयु;
  • सिक साइनस सिंड्रोम;
  • पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, लिथियम, एस्ट्रामुस्टाइन और डेंट्रोलीन के साथ सहवर्ती चिकित्सा।

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में प्रयोग करें

गर्भवती महिलाओं में इस संयोजन का उपयोग नहीं किया जा सकता है, क्योंकि एगिप्रेस में एसीई अवरोधक होता है। प्रसव के दौरान धन का यह समूह सख्त वर्जित है, क्योंकि इसका भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है। उसी समय, गुर्दे का गठन और उनका कार्य पीड़ित होता है, खोपड़ी की हड्डियों का अविकसित होता है, उनकी विकृति, दबाव कम हो जाता है, अंगों का संकुचन प्रकट होता है, और फेफड़ों के अविकसितता का पता चलता है। उल्लेखनीय रूप से बच्चे के रक्त में पोटेशियम की मात्रा बढ़ जाती है। एक गर्भवती महिला को ऑलिगोहाइड्रामनिओस होता है।

अगर एक महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो दवा को पहले ही रद्द कर दिया जाना चाहिए और एक सुरक्षित निर्धारित किया जाना चाहिए। यदि Egipres के उपयोग के दौरान गर्भधारण हुआ है, तो इसे जल्द से जल्द बदल देना चाहिए।

Egipres युक्त दवाओं के स्तन के दूध में प्रवेश की संभावना के बारे में कोई विश्वसनीय जानकारी नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

एम्लोडिपाइन और रामिप्रिल दोनों के कारण एगिप्रेस विभिन्न नकारात्मक प्रभाव पैदा करने में सक्षम है।

  1. कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन सहित दबाव में महत्वपूर्ण कमी; ताल की गड़बड़ी (त्वरण, नाड़ी का धीमा होना, आलिंद फिब्रिलेशन या स्पंदन), दिल की धड़कन की भावना; तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) का संभावित विकास, छाती में दर्द की उपस्थिति, वास्कुलिटिस; खून के बहाव के कारण चेहरे का लाल होना संभव है।
  2. तंत्रिका तंत्र: सबसे अधिक बार यह दर्द होता है और चक्कर आता है, बेहोशी संभव है; साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का संभावित उल्लंघन, जो थकान, शक्तिहीनता, उदासीनता, मिजाज, चिड़चिड़ापन, चिंता और अवसादग्रस्तता विकारों द्वारा प्रकट होता है; चाल की गड़बड़ी (गतिभंग) कभी-कभी देखी जाती है; इसकी कमी (हाइपेशेसिया) और जलन संवेदना (पेरेस्टेसिया) के प्रकार के अनुसार संवेदनशीलता में परिवर्तन; नींद विकार, उनींदापन।
  3. दृष्टि और श्रवण के अंग: कुछ मामलों में, स्वाद की धारणा पीड़ित होती है, इसकी विकृति संभव है, गंध की धारणा बदल सकती है (पैरोस्मिया); शायद ही कभी देखा गया दृश्य हानि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ; कई बार कानों में घंटी बजने की शिकायत भी हो जाती है।
  4. पाचन तंत्र के अंग: मतली, उल्टी, मल विकार (कब्ज या दस्त), पेट में बेचैनी या दर्द, पाचन क्रिया के विकार, पेट फूलना; अग्न्याशय और गैस्ट्रिक म्यूकोसा की सूजन, शुष्क मुँह, भूख में वृद्धि या इसकी कमी; रक्त में लिवर एंजाइम (ट्रांसएमिनेस) और बिलीरुबिन की गतिविधि में वृद्धि, कोलेस्टेसिस, हेपेटाइटिस के कारण पीलिया।
  5. मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: मांसपेशियों में दर्द, उनके ऐंठन संकुचन, जोड़ों में दर्द।
  6. श्वसन अंग: सांस की तकलीफ, नाक की भीड़ (राइनाइटिस), खांसी।
  7. जननांग प्रणाली के अंग: बार-बार पेशाब आना, कभी-कभी प्रचुर मात्रा में, संभवतः शक्ति का उल्लंघन, गाइनेकोमास्टिया।
  8. रक्त परिवर्तन: ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की सामग्री में कमी।
  9. एलर्जी और त्वचा की अभिव्यक्तियाँ: एंजियोएडेमा, त्वचा की खुजली, अत्यधिक पसीना, खालित्य; संभव पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म और अन्य चकत्ते।

अम्लोदीपिन के लिए विशेष प्रतिक्रियाएँ

Egipres के उपयोग के दौरान, कैल्शियम विरोधी के अन्य नकारात्मक प्रभाव भी हो सकते हैं:

  • परिसंचरण और कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के हिस्से में: पैरों में सूजन और पैरों के निचले तीसरे हिस्से की विशेषता है, सीएचएफ की उपस्थिति और प्रगति, माइग्रेन संभव है; थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
  • तंत्रिका तंत्र: परिधीय प्रकार की न्यूरोपैथी, स्मृति हानि, कंपकंपी, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, असामान्य सपने;
  • पाचन और मूत्र प्रणाली: गम हाइपरप्लासिया, प्यास; डिसुरिया और दर्दनाक पेशाब;
  • अन्य अभिव्यक्तियाँ: वजन बढ़ने या घटने की दिशा में वजन में उतार-चढ़ाव, नकसीर; नेत्रगोलक में दर्द, ज़ेरोफथाल्मिया; ठंड लगना, ठंडा पसीना; जिल्द की सूजन, त्वचा मलिनकिरण, ज़ेरोडर्मा; आर्थ्रोसिस, पीठ दर्द, मांसपेशियों की कमजोरी।

रामिप्रिल के लिए विशेष प्रतिक्रियाएँ

इस औषधीय पदार्थ के और भी अधिक दुष्प्रभाव हैं:

  • संचार प्रणाली और हृदय: परिधीय संचार संबंधी विकार, जिसमें रेनॉड सिंड्रोम शामिल है; एरिथ्रोसाइट्स, हीमोग्लोबिन, पैन्टीटोपेनिया की कम सामग्री, ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि; हेमोलिटिक एनीमिया का संभावित विकास;
  • तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंग: भ्रमित चेतना, ध्यान की एकाग्रता में कमी; श्रवण बाधित;
  • पाचन तंत्र: अग्नाशयी एंजाइमों (एमाइलेज) के प्लाज्मा में वृद्धि; मौखिक गुहा में भड़काऊ प्रक्रियाएं (कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस, जीभ की सूजन), अंतरालीय वाहिकाशोफ;
  • मूत्र अंग: तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास, प्रोटीनुरिया की प्रगति; क्रिएटिनिन और यूरिया की सामग्री में वृद्धि के जैव रासायनिक विश्लेषण में पता लगाना;
  • त्वचा: एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, ओन्कोलिसिस (बिस्तर से नाखून प्लेट का पीछे हटना), प्रकाश संवेदनशीलता, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, पेम्फिगस; सोरायसिस जैसे दाने और सोरायसिस की प्रगति;
  • अन्य प्रभाव: उच्च प्लाज्मा पोटेशियम, सोडियम के स्तर में गिरावट, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव का सिंड्रोम; सबफ़ेब्राइल स्थिति; मधुमक्खियों और ततैया के डंक से एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है; एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी टिटर में वृद्धि।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अनुचित रूप से उच्च खुराक का उपयोग कुछ लक्षण पैदा कर सकता है।

अम्लोदीपिन का ओवरडोज

मुख्य लक्षण हैं: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, दिल की धड़कन और परिधीय वाहिकाओं का स्पष्ट विस्तार। घातक परिणाम के साथ सदमे की स्थिति विकसित करना संभव है। यदि ऐसी शिकायतें दिखाई दें तो तुरंत पेट को धोना चाहिए, सक्रिय चारकोल का सेवन करना चाहिए। रोगी को लिटा देना चाहिए, पैरों को ऊंचा स्थान देना चाहिए। रोगसूचक एजेंटों के रूप में, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स और ग्लूकोनेट का उपयोग किया जाता है। हेमोडायलिसिस से कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा, क्योंकि अम्लोदीपिन प्लाज्मा प्रोटीन से दृढ़ता से जुड़ा हुआ है।

रामिप्रिल ओवरडोज

गंभीर हाइपोटेंशन के अलावा, सदमे तक, परिधीय वाहिकाओं का अत्यधिक विस्तार और पलटा मूल के टैचीकार्डिया, अन्य लक्षण भी नोट किए जा सकते हैं। संभव ब्रैडीकार्डिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और स्तब्धता। प्राथमिक उपचार के उपायों में गैस्ट्रिक लैवेज और शर्बत भी शामिल हैं। सोडियम सल्फेट के उपयोग की सलाह दी जाती है। यदि आवश्यक हो, परिसंचारी रक्त की मात्रा को फिर से भरें और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बहाल करें।

रोगसूचक एजेंटों में अल्फा 1-एगोनिस्ट (एड्रेनालाईन, डोपामाइन) और एंजियोटेंसिनमाइड शामिल हैं। गंभीर मंदनाड़ी के विकास के साथ, दुर्लभ मामलों में, पेसमेकर की स्थापना की आवश्यकता होती है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है। रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स और क्रिएटिनिन के स्तर की निरंतर निगरानी आवश्यक है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अवांछित संयोजन

  • सेंट जॉन पौधा, रिफैम्पिसिन जैसे सूक्ष्म यकृत एंजाइमों के प्रेरक - रक्त में अम्लोदीपिन की सांद्रता को कम करते हैं;
  • लिवर माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों के अवरोधक, उदाहरण के लिए, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (एरिथ्रोमाइसिन), एज़ोल एंटी-फंगल एजेंट (केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल), प्रोटीज इनहिबिटर, रटनवीर - कैल्शियम प्रतिपक्षी के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं, जिससे प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है;
  • लिथियम की तैयारी तंत्रिका तंत्र और हृदय पर नकारात्मक प्रभाव डालती है;
  • गैर-डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम विरोधी - डिल्टियाज़ेम और वेरापामिल;
  • एसीई इनहिबिटर, ट्राइमेथोप्रिम, मूत्रवर्धक जैसी दवाएं जो पोटेशियम (ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड, वर्शपिरॉन), साइक्लोस्पोरिन, पोटेशियम लवण, टैक्रोलिमस, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स की उपस्थिति के कारण हाइपरक्लेमिया के जोखिम को बढ़ाती हैं।

संभावित संयोजन

ऐसी दवाएं हैं जिनके साथ एगिप्रेस को लेने की अनुमति है, लेकिन ध्यान रखा जाना चाहिए:

  • अन्य समूहों की एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाती हैं - मूत्रवर्धक, बी-ब्लॉकर्स, अल्फा 1-ब्लॉकर्स (डॉक्सज़ोसिन, तमसुलोसिन);
  • एनेस्थेटिक्स, नाइट्रेट्स, बैक्लोफेन, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एथिल अल्कोहल, नशीले पदार्थों, हिप्नोटिक्स और एनाल्जेसिक के रूप में रामिप्रिल की क्रिया को प्रबल करें;
  • रामिप्रिल सिम्पैथोमिमेटिक्स - एड्रेनालाईन, डोबुटामाइन, आइसोप्रोटेरिनॉल और डोबुटामाइन की एंटीहाइपरटेंसिव गतिविधि को कम करें;
  • एस्ट्रोजेन और सोडियम क्लोराइड भी रामिप्रिल के प्रभाव को कमजोर करते हैं;
  • प्रोकेनामाइड, प्रणालीगत स्टेरॉयड, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या साइटोस्टैटिक्स के साथ संयुक्त उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है;
  • मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एक एसीई अवरोधक की पृष्ठभूमि के खिलाफ इंसुलिन थेरेपी हाइपोग्लाइसीमिया तक रक्त शर्करा के स्तर में महत्वपूर्ण कमी में योगदान कर सकती है;
  • रामिप्रिल के साथ एलिसिरिन का एक साथ उपयोग, विशेष रूप से टाइप 2 मधुमेह और क्रोनिक किडनी रोग (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली / मिनट से कम), स्विल्डैग्लिप्टिन के रोगियों में, एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ जाता है;
  • NSAIDs (एस्पिरिन, इंडोमेथेसिन) एसीई इनहिबिटर के प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं, और हाइपरक्लेमिया भी पैदा कर सकते हैं;
  • रामिप्रिल के समानांतर उपयोग किए जाने वाले सीरम हेपरिन में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाता है।

सुरक्षित संयोजन

Egipress को निम्नलिखित दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है:

  • सिमेटिडाइन;
  • डिगॉक्सिन;
  • वार्फरिन;
  • फ़िनाइटोइन;
  • सिल्डेनाफिल;
  • एटोरवास्टेटिन।

दवा को अंगूर के रस से धोया जा सकता है, जबकि फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होगा।

याद रखने वाली चीज़ें

उपचार शुरू करने से पहले, मूल निर्देशों को पढ़ना सुनिश्चित करें। Egipress अधिकांश दवाओं के साथ संगत है, हालांकि बहुत सफल संयोजन नहीं हैं। इस मामले में, इससे जुड़े सभी संभावित प्रतिकूल क्षणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अम्लोदीपिन के लिए विशेष निर्देश

दवा का व्यावहारिक रूप से शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, इसलिए इसका उपयोग मधुमेह, गाउट और ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित लोगों सहित किसी भी रोगी में किया जा सकता है। संवहनी ऐंठन से ग्रस्त लोगों में ऐसा उपचार प्रभावी होगा। दबाव कम करने और एनजाइना पेक्टोरिस के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के सभी समूहों के साथ संयोजन संभव है। NSAIDs, चीनी कम करने वाली दवाओं और एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग किया जा सकता है।

खुराक, शरीर के वजन और ऊंचाई की गणना करते समय, यकृत की कार्यक्षमता को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, छोटी खुराक का प्रयोग करें। मसूढ़ों की समस्याओं से बचने के लिए आपको नियमित रूप से अपने वजन की निगरानी करनी चाहिए और दंत चिकित्सक के पास जाना चाहिए।

रामिप्रिल के लिए विशेष निर्देश

चिकित्सा शुरू करने से पहले, रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर का आकलन करना वांछनीय है। यदि पहले मूत्रवर्धक का उपयोग किया गया है, तो एसीई अवरोधक की पहली गोली (कैप्सूल) लेने से पहले, मूत्रवर्धक को रद्द कर दिया जाता है या इसे लेने से 2-3 दिन पहले इसकी खुराक कम कर दी जाती है। यदि किसी व्यक्ति को दिल की विफलता है, तो संभावित अपघटन और शरीर में तरल पदार्थ की मात्रा में वृद्धि के कारण स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। ऐसे रोगियों में दबाव में तेज गिरावट की संभावना होती है, जिसके साथ उत्सर्जित मूत्र की मात्रा में कमी, एज़ोटेमिया होगा। दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित होती है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि वाले बुजुर्ग रोगियों में उपचार के दौरान सावधानी आवश्यक है, क्योंकि दबाव में महत्वपूर्ण कमी संभव है। बहुत उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में एसीई इनहिबिटर का उपयोग, उच्च रक्तचाप के घातक रूप से पीड़ित, गंभीर हृदय विफलता के लक्षणों के साथ, विशेष रूप से मायोकार्डियल रोधगलन की तीव्र अवधि में, एक अस्पताल सेटिंग में शुरू होना चाहिए।

सेरेब्रल वाहिकाओं और कोरोनरी धमनियों के गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस वाले रोगियों में सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपचार किया जाना चाहिए। दबाव में तेज गिरावट अक्सर उनकी स्थिति में महत्वपूर्ण गिरावट का कारण बनती है।

गर्मी में और तीव्र शारीरिक गतिविधि के साथ, पसीना बढ़ जाता है, द्रव खो जाता है, बीसीसी घट जाती है, और सोडियम निकल जाता है। इसलिए, हाइपोटेंशन के विकास के साथ उपचार किया जा सकता है। एसीई इनहिबिटर के उपयोग के दौरान शराब का सेवन नहीं करना चाहिए।

यदि उपचार के दौरान समय-समय पर हाइपोटेंशन नोट किया जाता है, तो यह दवा को मना करने का कोई कारण नहीं है। जब दबाव सामान्य हो जाता है, तो उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए। लेकिन अगर यह स्थिति फिर से होती है, तो खुराक को रोकने या कम करने के लिए उपचार की सिफारिश की जाती है।

एसीई इनहिबिटर लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एंजियोएडेमा विकसित हो सकता है। इसी समय, चेहरे की सूजन, जीभ में वृद्धि, होंठ, स्वरयंत्र की सूजन, ग्रसनी, पलकें और चरम पर ध्यान दिया जाता है। सांस लेना और निगलना मुश्किल हो सकता है। ऐसी स्थिति में इलाज तुरंत बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता है। भविष्य में, इस समूह के साधनों की अनुशंसा नहीं की जाती है।

चिकित्सा की एक गंभीर जटिलता अंतरालीय वाहिकाशोफ है। यह पेट दर्द से प्रकट होता है, जो अक्सर मतली और उल्टी की भावना के साथ होता है। चेहरे पर समानांतर सूजन हो सकती है। नेग्रोइड जाति के प्रतिनिधियों में एंजियोएडेमा विकसित होने का अधिक जोखिम होता है, लेकिन रेनिन गतिविधि कम होने के कारण उनका काल्पनिक प्रभाव कम स्पष्ट होता है।

यदि कीटों के जहर, विशेष रूप से मधुमक्खियों और ततैया के प्रति संवेदनशील लोगों के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी की योजना बनाई जाती है, तो एसीई अवरोधकों को पहले से रद्द कर दिया जाना चाहिए या अन्य दवाओं के साथ बदल दिया जाना चाहिए। अन्यथा, एनाफिलेक्टॉइड और एनाफिलेक्टिक प्रकार की प्रतिक्रियाओं को भड़काने की संभावना बढ़ जाती है। इस मामले में, मतली, विभिन्न प्रकार की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ, सांस की तकलीफ और उल्टी देखी जाती है। ये स्थितियां जीवन के लिए खतरा हैं।

हेमोडायलिसिस के दौरान गंभीर एनाफिलेक्टॉइड-प्रकार की प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं, जब कुछ उच्च-प्रवाह झिल्लियों (पॉलीएक्रिलोनिट्राइल) का उपयोग किया गया था। इस तरह की प्रतिक्रियाएं सदमे के विकास और रोगी की मृत्यु के साथ हो सकती हैं। इसी तरह के प्रभाव संभव हैं जब एलडीएल को एफेरेसिस द्वारा हटा दिया जाता है जब डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग किया जाता है।

यदि यकृत का कार्य काफी बिगड़ा हुआ है, तो रामिप्रिल लेने की प्रतिक्रिया का अनुमान लगाना मुश्किल है: इसे बढ़ाया या कमजोर किया जा सकता है। जिगर के गंभीर सिरोसिस के विकास के साथ, जब एडिमा और जलोदर का पता चलता है, तो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि बढ़ जाती है, इसलिए ऐसे रोगियों का सावधानीपूर्वक इलाज किया जाना चाहिए।

यदि सर्जरी की योजना बनाई गई है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को एसीई इनहिबिटर सहित ली गई दवाओं के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है। अन्यथा, संज्ञाहरण के दौरान दबाव में तेज गिरावट संभव है। प्रस्तावित संचालन से एक दिन पहले इस समूह के फंड को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगियों में विशेष रूप से शुरुआत में ग्लूकोज के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यह इस तथ्य के कारण है कि रामिप्रिल और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों को लेने के साथ-साथ इंसुलिन का उपयोग करने से हाइपोग्लाइसेमिक स्थिति का खतरा बढ़ जाता है। क्रोनिक किडनी डिजीज के रोगियों में यह संभावना और भी अधिक होती है।

यदि गर्भावस्था के दौरान एक महिला ने एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किया, तो बच्चे के जन्म के बाद पूरी तरह से परीक्षा आवश्यक है। इस मामले में, निम्न रक्तचाप, हाइपरकेलेमिया और उत्सर्जित मूत्र की मात्रा में कमी का अक्सर पता लगाया जाता है। हाइपोटेंशन के कारण खराब सेरेब्रल रक्त प्रवाह के कारण संभावित तंत्रिका संबंधी विकार। सूखी खांसी एसीई इनहिबिटर के उपयोग से जुड़ा एक सामान्य लक्षण है। दवा बंद करने के बाद ऐसी शिकायत गायब हो जाती है।

जो लोग निजी या अन्य वाहन चलाते हैं, या ऐसी स्थितियों में काम करते हैं जिनमें एकाग्रता की आवश्यकता होती है, उन्हें पहले सावधान रहना चाहिए। बेहतर होगा कि शुरुआत में ड्राइव न करें, क्योंकि चक्कर आना और एकाग्रता की कमी हो सकती है। यदि एसीई इनहिबिटर पहले नहीं लिया गया है या इसकी खुराक बढ़ा दी गई है, तो उसके बाद के पहले घंटों में परिवहन को चलाना असंभव है।

रामिप्रिल के उपयोग और इससे युक्त तैयारी के दौरान, रक्त परीक्षण की लगातार जाँच करना आवश्यक है। उपचार से पहले अध्ययन करने की सलाह दी जाती है, और फिर महीने में एक बार पहले छह महीनों में उन्हें दोहराएं। कभी-कभी तीन महीनों के भीतर विश्लेषणों की जांच करना पर्याप्त होता है।

निम्नलिखित संकेतक निगरानी के अधीन हैं:

  • गुर्दे के कार्य की स्थिति का आकलन करने के लिए क्रिएटिनिन सामग्री;
  • प्लाज्मा में सोडियम और पोटेशियम की मात्रा;
  • सामान्य रक्त परीक्षण में, सभी गठित तत्वों की सामग्री निर्धारित की जाती है, साथ ही हीमोग्लोबिन का स्तर, ल्यूकोसाइट सूत्र की गणना की जाती है;
  • एक जैव रासायनिक रक्त परीक्षण में, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि, बिलीरुबिन की मात्रा निर्धारित की जाती है; पीलिया दिखाई दे तो दवा बदल दी जाती है।

रिलीज फॉर्म और प्रतिस्थापन विकल्प

Egipress कैप्सूल में उपलब्ध है। अम्लोदीपिन / रामिप्रिल की खुराक का अनुपात अलग है: 5/5; 5/10; 10/5 और 10/10 मिलीग्राम। Amlodipine besylate यहाँ प्रयोग किया जाता है। मुख्य सक्रिय अवयवों के अलावा, कैप्सूल में शामिल हैं: क्रॉस्पोविडोन, हाइप्रोमेलोस, एमसीसी और ग्लिसरील डाइबेजेनेट। अतिरिक्त घटकों की मात्रा खुराक के आधार पर भिन्न होती है। कैप्सूल की सामग्री एक सफेद पाउडर के रूप में होती है।

कैप्सूल स्वयं घने, जिलेटिनस होते हैं। वे रंग में भिन्न हैं। तो, 5/5 मिलीग्राम की खुराक में हल्के बरगंडी रंग में रंगा हुआ खोल होता है; 5/10 मिलीग्राम - आधार हल्का गुलाबी है, और ढक्कन हल्का बरगंडी है; 10/5 मिलीग्राम - आधार गुलाबी है, लेकिन टोपी मैरून है; 10/10mg - पूरे कैप्सूल में मैरून रंग है। कैप्सूल की संरचना में जिलेटिन, विभिन्न रंजक और टाइटेनियम डाइऑक्साइड शामिल हैं।

ब्लिस्टर में 7 या 10 कैप्सूल हो सकते हैं। पैकेज में 28, 56, 30 या 90 टुकड़े होते हैं। दवा कंपनी Egis द्वारा हंगरी में निर्मित। दवा को तीन साल तक 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। फार्मेसी से पर्चे द्वारा तिरस्कृत किया जाना चाहिए।

वर्तमान में दवा के कोई अनुरूप नहीं हैं। यदि किसी कारण से Egipres का उपयोग संभव नहीं है, तो दवा के मुख्य घटकों को प्रतिस्थापन के रूप में अलग से लेने की सिफारिश की जाती है। Amlodipine और ramipril में पर्याप्त संख्या में एनालॉग हैं।

इन:एम्लोडिपाइन, रामिप्रिल

निर्माता:फार्मास्युटिकल प्लांट एडम्ड फार्मा जेएससी

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:रामिप्रिल और अम्लोदीपिन

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:आरके-एलएस-5 नंबर 022641

पंजीकरण अवधि: 10.01.2017 - 10.01.2022

अनुदेश

व्यापरिक नाम

रामिप्रिल कॉम्बी

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

के कैप्सूल 5 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम

मिश्रण

एक 5mg/5mg कैप्सूल में शामिल है

सक्रिय पदार्थ: अम्लोदीपाइन बगल में 6.934 13.868

(एम्लोडिपिन के बराबर) (5.000) (10.000)

रामिप्रिल 5.000 10.000

एक्सीसिएंट्स: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, प्रीजेलाटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, कम नमी वाले प्रीजेलाटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (टाइप ए), सोडियम स्टीयरिल फ्यूमरेट

जिलेटिन कैप्सूल

शरीर: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन

कैप: डब्ल्यू आयरन (III) ऑक्साइड रेड (E 172), आयरन (III) ऑक्साइड येलो (E172), आयरन (III) ऑक्साइड ब्लैक (E ​​172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), जिलेटिन

विवरण

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1 एक अपारदर्शी सफेद शरीर और एक अपारदर्शी गुलाबी टोपी (5 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के साथ।

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1 एक अपारदर्शी सफेद शरीर और एक अपारदर्शी भूरी टोपी (10 मिलीग्राम / 10 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के साथ।

कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। "धीमी" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स के साथ संयोजन में एसीई अवरोधक। रामिप्रिल और अम्लोदीपिन।

एटीएक्स कोड C09BB07

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, रामिप्रिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। रामिप्रिल की पीक प्लाज्मा सांद्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। मूत्र के उत्सर्जन को ध्यान में रखते हुए, अवशोषण दर कम से कम 56% है और यह भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है। 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम रामिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिलत के सक्रिय मेटाबोलाइट की जैव उपलब्धता 45% है।

रामिप्रिल का एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलत की चरम प्लाज्मा सांद्रता, रामिप्रिल के प्रशासन के 2 से 4 घंटे बाद पहुँच जाती है। रामिप्रिल की प्लाज्मा सांद्रता की संतुलन अवस्था रामिप्रिल को चिकित्सीय खुराक में लेने के लगभग चौथे दिन तक पहुँच जाती है। सीरम प्रोटीन के लिए रामिप्रिल का बंधन लगभग 73% है, और रामिप्रिलत का लगभग 56% है। Ramipril को लगभग पूरी तरह से ramiprilat और diketopiperazine ester, diketopiperazine acid, और ramipril और ramiprilat glucuronides के लिए मेटाबोलाइज़ किया गया है। मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन किया जाता है। रामिप्रिलत की प्लाज्मा सांद्रता एक पॉलीपेशिक तरीके से घट जाती है। एसीई के लिए अपने संतृप्त बंधन और एंजाइम से कमजोर पृथक्करण के कारण, रामिप्रिलैट दवा के बहुत कम प्लाज्मा सांद्रता पर एक लंबे टर्मिनल उन्मूलन चरण का प्रदर्शन करता है। प्रति दिन एक खुराक में रामिप्रिल के बार-बार प्रशासन के बाद, रामिप्रिलत का प्रभावी आधा जीवन 13-17 घंटे (5-10 मिलीग्राम की खुराक पर) था, और खुराक को 1.25-2.5 मिलीग्राम तक कम करने के बाद, यह अवधि लंबी हो गई। यह अंतर उस एंजाइम की संतृप्त क्षमता के कारण है जो रामिप्रिलत को बांधता है।

रामिप्रिल की एकल खुराक के बाद, स्तन के दूध में रामिप्रिल और इसके चयापचयों के कोई संकेत नहीं थे। हालांकि, दवा की बार-बार खुराक लेने से स्तन के दूध पर रामिप्रिल का प्रभाव अस्पष्ट रहता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगी

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में रामिप्रिलैट का रेनल विसर्जन कम हो जाता है, और रामिप्रिलैट की गुर्दे की निकासी क्रिएटिनिन निकासी के समानुपाती होती है। इससे रामिप्रिलत के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, जो सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों की तुलना में धीरे-धीरे कम हो जाती है।

जिगर की विफलता वाले रोगी

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, हेपेटिक एस्टरेज़ की गतिविधि में कमी के कारण रामिप्रिल से रामिप्रिलैट का चयापचय रूपांतरण धीमा हो जाता है, और इन रोगियों में रामिप्रिल का प्लाज्मा स्तर बढ़ जाता है। इन रोगियों में रामिप्रिलत की चरम सांद्रता, हालांकि, सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों से भिन्न नहीं होती है।

मौखिक प्रशासन के बाद, अम्लोदीपिन धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में अधिकतम एकाग्रता 6-12 घंटों के बाद देखी जाती है। भोजन का सेवन अम्लोदीपिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। पूर्ण जैव उपलब्धता 64-80% है। वितरण की मात्रा 21 एल / किग्रा (शरीर का वजन) है। स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता (5-15 एनजी / एमएल) दैनिक खुराक के 7-8 दिनों के बाद पहुंच जाती है। शोध करनाकृत्रिम परिवेशीय दिखाया गया है कि रक्तप्रवाह में परिचालित 93-98% अम्लोदीपिन प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए लिवर में अम्लोदीपिन तेजी से मेटाबोलाइज़ (लगभग 90%) होता है। लगभग 10% मूल यौगिक और 60% निष्क्रिय मेटाबोलाइट मूत्र में उत्सर्जित होते हैं, मल में 20-25%। प्लाज्मा सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। प्रति दिन 1 बार लेने पर रक्त प्लाज्मा से अंतिम उन्मूलन आधा जीवन लगभग 35-50 घंटे होता है। कुल निकासी 7 मिली / मिनट / किग्रा (60 किग्रा - 25 एल / एच के रोगी वजन के साथ) है। बुजुर्ग रोगियों में, यह मान 19 l / h है।

अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे की विफलता और रोगियों की बढ़ती उम्र के साथ महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करते हैं।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग और युवा रोगियों में अम्लोदीपिन के चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने का समय समान है। बुजुर्ग रोगियों में AUC और आधा जीवन बढ़ने के साथ आम तौर पर अम्लोदीपिन की निकासी कम हो जाती है। कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर वाले रोगियों में एयूसी और हाफ-लाइफ में वृद्धि बुजुर्ग रोगियों की तरह ही थी।

मरीजों बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

Amlodipine बड़े पैमाने पर निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है। मूल यौगिक का 10% मूत्र में अपरिवर्तित होता है। अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से जुड़ा नहीं है। ऐसे रोगी एम्लोडिपाइन की सामान्य खुराक ले सकते हैं। अम्लोदीपिन का डायलिसिस अप्रभावी है।

मरीजों साथ यकृत रोग

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में अम्लोदीपिन का आधा जीवन लंबा होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

रामिप्रिल कोम्बी एक संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा है, जिसमें एक धीमा कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (अम्लोडिपिन) और एक एसीई इनहिबिटर (रामिप्रिल) शामिल है।

रामिप्रिलत, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, प्रतिस्पर्धात्मक रूप से एंजियोटेंसिन-परिवर्तित को रोकता है एंजाइम (ACE), एंजियोटेंसिन I के एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण की दर को कम करता है। एंजियोटेंसिन की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूपद्वितीय रेनिन रिलीज पर नकारात्मक प्रतिक्रिया के उन्मूलन और एल्डोस्टेरोन स्राव में प्रत्यक्ष कमी के कारण प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में एक माध्यमिक वृद्धि हुई है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बढ़ाता है। एंजियोटेंसिन के गठन को कम करनाद्वितीय और ब्रैडीकाइनिन गतिविधि में वृद्धि वासोडिलेशन की ओर ले जाती है और रामिप्रिल के कार्डियोप्रोटेक्टिव और एंडोथेलियोप्रोटेक्टिव प्रभावों में योगदान करती है।

अन्य त्वचा के रंगों के रोगियों की तुलना में एसीई अवरोधक मोनोथेरेपी की औसत प्रतिक्रिया काले (एफ्रो-कैरिबियन) उच्च रक्तचाप वाली आबादी (उच्च रक्तचाप वाले रोगियों की आबादी और आमतौर पर कम रेनिन) में कम थी।

वासोडिलेटिंग प्रभाव के कारण, यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड), फुफ्फुसीय केशिकाओं (प्रीलोड) में दबाव और फुफ्फुसीय वाहिकाओं में प्रतिरोध को कम करता है। आमतौर पर गुर्दे के रक्त प्रवाह (कुछ मामलों में यह बढ़ जाता है) और ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। दवा हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना रोगी के खड़े होने की स्थिति और सुपाइन स्थिति दोनों में एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का कारण बनती है।

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दवा की एक खुराक लेने के 1-2 घंटे बाद शुरू होता है, अधिकतम प्रभाव प्रशासन के 3-6 घंटे बाद विकसित होता है और 24 घंटे तक रहता है। दैनिक उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव गतिविधि धीरे-धीरे 3-4 सप्ताह में बढ़ जाती है और दीर्घकालिक उपचार के साथ बनी रहती है। अल्पकालिक रद्दीकरण के साथ, कोई स्पष्ट वृद्धि नहीं हुई हैरक्तचाप (कोई वापसी सिंड्रोम नहीं)।

Amlodipine कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को मायोकार्डियल और चिकनी मांसपेशी संवहनी कोशिकाओं (धीमी कैल्शियम चैनल अवरोधक या कैल्शियम आयन विरोधी) में रोकता है। एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन का तंत्र संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर सीधे आराम प्रभाव से जुड़ा होता है, जिससे परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी आती है।

सटीक तंत्र जिसके द्वारा एनजाइना के लक्षणों से राहत मिलती है, पूरी तरह से स्थापित नहीं है, और इसमें शामिल हो सकते हैं:

1) परिधीय धमनियों का विस्तार, इस प्रकार कुल परिधीय प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करना। चूँकि इससे रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया नहीं होता है, मायोकार्डियल एनर्जी एक्सपेंडिचर और ऑक्सीजन डिमांड कम हो जाती है।

2) मुख्य कोरोनरी धमनियों और धमनियों के विस्तार के कारण, सामान्य और इस्केमिक दोनों क्षेत्रों में ऑक्सीजन की आपूर्ति में सुधार होता है। यह मायोकार्डियम में ऑक्सीजन की आपूर्ति को बढ़ाता है, यहां तक ​​कि कोरोनरी धमनियों (वैरिएंट एनजाइना या प्रिंज़मेटल एनजाइना) की ऐंठन के मामले में भी।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, पूरे दिन दवा की एक एकल खुराक रक्तचाप में चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण कमी प्रदान करती है, दोनों लापरवाह स्थिति और खड़े होने पर। कार्रवाई की धीमी शुरुआत के कारण अचानक धमनी हाइपोटेंशन विशिष्ट नहीं है।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, प्रति दिन एक एकल खुराक व्यायाम सहिष्णुता के कुल समय को बढ़ाती है, एनजाइना हमले के विकास का समय और महत्वपूर्ण एसटी खंड अवसाद का समय, साथ ही एनजाइना के हमलों की आवृत्ति और ग्लिसरील की संख्या ट्रिनाइट्रेट टैबलेट का सेवन किया। यह अवांछित चयापचय प्रभावों से जुड़ा नहीं था: दवा का प्लाज्मा लिपिड स्तर, रक्त शर्करा और सीरम यूरिक एसिड स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, और ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में उपयोगी था।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप, एक प्रतिस्थापन चिकित्सा दवा के रूप में, उन रोगियों में जिनमें चिकित्सीय खुराक में रामिप्रिल और अम्लोदीपिन का एक साथ उपयोग, संयोजन और अलग-अलग दोनों में पर्याप्त प्रभाव पड़ता है।

खुराक और प्रशासन

डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार दवा का सख्ती से उपयोग किया जाता है!

दवा को भोजन से पहले और बाद में, उपचार के दौरान हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। कैप्सूल को क्रश या चबाएं नहीं।

एक निश्चित खुराक के साथ एक संयोजन दवा चिकित्सा के प्रारंभिक चरण के लिए उपयुक्त नहीं है।

यदि खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है, तो दवा की खुराक को बदला जा सकता है। या व्यक्तिगत घटकों की खुराक को तब संशोधित किया जा सकता है जब वे स्वतंत्र रूप से संयुक्त हों।

वयस्क रोगियों के समूह में दवा का उपयोग

मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि इन रोगियों को पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन का अनुभव हो सकता है। गुर्दे के कार्य की जांच करना और रक्त सीरम में पोटेशियम का स्तर निर्धारित करना आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगी

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, रामिप्रिल के साथ उपचार केवल 2.5 मिलीग्राम रामिप्रिल की अधिकतम दैनिक खुराक के साथ करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत शुरू किया जाना चाहिए।

यह केवल उन रोगियों को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है जिन्हें 2.5 मिलीग्राम की खुराक में स्थानांतरित किया गया है।Ramipril रामिप्रिल की खुराक का चयन करते समय इष्टतम रखरखाव खुराक के रूप में।

जिगर की विफलता के मामले में, अम्लोदीपिन के उन्मूलन की अवधि बढ़ सकती है। एम्लोडिपाइन के लिए कोई सटीक खुराक अनुशंसाएं नहीं हैं, इसलिए इन रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

में प्रारंभिक और रखरखाव खुराक का इष्टतम संयोजन निर्धारित करने के लिए बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों, दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से रामिप्रिल और अम्लोदीपिन की खुराक निर्धारित करके चुना जाता है।

रोज की खुराक Ramipril गुर्दे की कमी वाले रोगियों में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस को ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाना चाहिए।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 60 मिली / मिनट वाले रोगियों में, प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है; अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम है;

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में< 60 мл/мин, а также пациентов с артериальной гипертензией, проходящим процедуру гемодиализа, рекомендуется назначать только в том случае, если пациент был переведён на режим дозирования рамиприла, составляющий 2,5 мг или 5 мг, в качестве оптимальной поддерживающей дозы (установленной в процессе дозирования рамиприла). Пациенты, проходящие процедуру гемодиализа, должны принимать препарат через несколько часов после проведения гемодиализа.

खुराक समायोजन की कोई ज़रूरत नहीं हैamlodipine बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी।

डायलिसिस के दौरान अम्लोदीपिन उत्सर्जित नहीं होता है। डायलिसिस से गुजर रहे मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ एल्लोडाइपिन दी जानी चाहिए।

दवा के साथ उपचार की अवधि के दौरान, गुर्दे की कार्यात्मक क्षमता और रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री की निगरानी की आवश्यकता होती है। गुर्दे के कार्य में गिरावट के मामले में, दवा का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए, और इसके घटकों को उचित रूप से समायोजित खुराक में निर्धारित किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

साइड इफेक्ट के उच्च जोखिम के कारण रामिप्रिल की प्रारंभिक खुराक सामान्य से कम होनी चाहिए, और बाद में खुराक समायोजन अधिक कोमल होना चाहिए। बहुत पुराने और कमजोर रोगियों के लिए अनुशंसित नहीं है।

बुजुर्ग रोगी अम्लोदीपिन की सामान्य खुराक ले सकते हैं, हालांकि, दवा की खुराक बढ़ाना सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा और किशोर रोगियों में प्रयोग करें

दुष्प्रभाव

रामिप्रिल के लिए:

एच अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10)

सिरदर्द, चक्कर आना,थकान

हाइपरकलेमिया

धमनी हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, सिंकोप

सूखी जलन वाली खांसी, ब्रोंकाइटिस, साइनसाइटिस, सांस की तकलीफ

जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन, पाचन विकार, पेट में बेचैनी, अपच, दस्त, मतली, उल्टी

दाने, मैकुलोपापुलर डर्मेटाइटिस

मांसपेशियों में ऐंठन, माइलियागिया

छाती में दर्द

एच अक्सर (≥ 1/1000 से< 1/100);

Eosinophilia

उदास मन, चिंता, घबराहट, बेचैनी, उनींदापन सहित नींद में खलल

एनोरेक्सिया, भूख न लगना

वर्टिगो, पेरेस्टेसिया, स्वाद हानि, स्वाद विकृति

धुंधली दृष्टि सहित दृश्य गड़बड़ी

मायोकार्डियल इस्किमिया, एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, टैचीकार्डिया, अतालता, धड़कन, परिधीय शोफ सहित

प्लावित चेहरा

ब्रोंकोस्पज़म, जिसमें अस्थमा, नाक की भीड़ का तेज होना शामिल है

अग्नाशयशोथ (एसीई इनहिबिटर्स के साथ रिपोर्ट की गई बहुत दुर्लभ मौतें), उन्नत अग्नाशयी एंजाइम, हल्के एंजियोएडेमा, गैस्ट्राइटिस, कब्ज, शुष्क मुँह सहित ऊपरी पेट में दर्द

उन्नत यकृत एंजाइम और/या बिलीरुबिन

असाधारण मामलों में, एंजियोएडेमा के कारण वायुमार्ग में बाधा उत्पन्न होती है, जिसके बाद मृत्यु, खुजली, पसीना आता है

जोड़ों का दर्द

गुर्दे की विफलता, तीव्र गुर्दे की विफलता, पेशाब में वृद्धि, गंभीर प्रोटीनूरिया, रक्त यूरिया में वृद्धि, रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि सहित

कामेच्छा में कमी, क्षणिक स्तंभन नपुंसकता

अतिताप

आर कास्टिक (≥ 1/10000 से< 1/1000);

ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस सहित), एरिथ्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन में कमी, प्लेटलेट काउंट में कमी

उलझन

कंपन, संतुलन विकार

आँख आना

सुनवाई हानि, टिनिटस

जिह्वा की सूजन

संवहनी स्टेनोसिस, हाइपोपरफ्यूजन, वास्कुलिटिस

कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपैटोसेलुलर घाव

एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, पित्ती, ओन्कोलिसिस

शक्तिहीनता

के बारे में केवल कभी कभी (< 1/10000, в том числе, отдельные сообщения

प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

एच अज्ञात (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर कोई अनुमान संभव नहीं है)।

अस्थि मज्जा क्षति, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया

एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी में वृद्धि

रक्त में सोडियम की मात्रा कम होना

ध्यान केंद्रित करने की बिगड़ा हुआ क्षमता

सेरेब्रल इस्किमिया, इस्केमिक स्ट्रोक और क्षणिक इस्किमिया, साइकोमोटर गड़बड़ी, जलन, पैरोस्मिया सहित

रेनॉड का सिंड्रोम

कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस

तीव्र यकृत विफलता, कोलेस्टेटिक या साइटोलिटिक हेपेटाइटिस (असाधारण मामलों में मृत्यु देखी गई)

ज्ञ्नेकोमास्टिया

विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, इरिथेमा मल्टीफॉर्म, पेम्फिगस, गंभीर सोरायसिस, सोरियासिफॉर्म डर्मेटाइटिस, पेम्फिगॉइड या लिचेनॉइड एक्सेंथेमा और एंन्थेमा, एलोपेसिया

अम्लोदीपिन के लिए:

एच अक्सर (≥ 1/100 से< 1/10);

सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन (विशेषकर उपचार की शुरुआत में), थकान

दिल की धड़कन

प्लावित चेहरा

मतली, पेट दर्द

एडिमा, टखने के जोड़ में सूजन

एच अक्सर (≥ 1/1000 से< 1/100);

hyperglycemia

मनोदशा में परिवर्तन (चिंता सहित), अनिद्रा, अवसाद

ट्रेमर, स्वाद विकृति, बेहोशी, हाइपोस्थेसिया, पारेथेसिया

दृश्य हानि (डिप्लोपिया सहित)

tinnitus

धमनी हाइपोटेंशन

सांस की तकलीफ, राइनाइटिस

उल्टी, अपच, परिवर्तित आंत्र गतिशीलता (दस्त और कब्ज सहित), शुष्क मुँह सनसनी

खालित्य, पुरपुरा, त्वचा मलिनकिरण, अत्यधिक पसीना, प्रुरिटस, दाने, एक्सेंथेमा

आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द

पेशाब विकार, निशामेह, पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि

शक्ति का उल्लंघन, गाइनेकोमास्टिया

सीने में दर्द, कमजोरी, दर्द, अस्वस्थता

शरीर का वजन बढ़ना या कम होना

आर कास्टिक (≥ 1/10000 से< 1/1000);

उलझन

के बारे में केवल कभी कभी (< 1/10000, в том числе, отдельные сообщения

ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

धमनीय उच्च रक्तचाप, परिधीय न्यूरोपैथी

रोधगलन, अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और अलिंद फिब्रिलेशन सहित)

वाहिकाशोथ

खाँसी

अग्नाशयशोथ, जठरशोथ, मसूड़े की हाइपरप्लासिया

पीलिया*, हेपेटाइटिस*

एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पित्ती, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता

एलिवेटेड लिवर एंजाइम*

* ज्यादातर मामलों में कोलेस्टेसिस के साथ।

मतभेद

    रामिप्रिल (या एसीई इनहिबिटर), अम्लोदीपिन, डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव, और / या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए अतिसंवेदनशीलता

    एंजियोएडेमा का इतिहास (वंशानुगत, अज्ञातहेतुक, या एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के कारण पिछले एंजियोएडेमा से उत्पन्न होना) II (एक पैट II)

    बाह्य उपचार, नकारात्मक रूप से आवेशित सतहों के साथ रक्त संपर्क के साथ

    गुर्दे की धमनियों का गंभीर द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकमात्र कामकाजी गुर्दे की गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस

    गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

    हाइपोटेंशन या हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर स्थितियों वाले रोगियों को रामिप्रिल नहीं दिया जाना चाहिए

    हाइपोटेंशन का गंभीर रूप

    शॉक (कार्डियोजेनिक शॉक सहित)

    वासोकॉन्स्ट्रिक्शन जो बाएं वेंट्रिकल से रक्त के बहिर्वाह को रोकता है (उदाहरण के लिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस)

    तीव्र म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अत्यधिक पारगम्य झिल्लियों (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनाइट्राइल यौगिकों से बनी झिल्लियां), हेमोफिल्ट्रेशन, या डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस के माध्यम से हेमोडायलिसिस जैसे नकारात्मक रूप से आवेशित सतहों के साथ रक्त के संपर्क में आने वाली एक्स्ट्राकोर्पोरियल प्रक्रियाएं, गंभीर एनाफिलेक्टिक विकसित होने के बढ़ते जोखिम के कारण या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं। यदि इस तरह के उपचार की आवश्यकता है, तो एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों की अन्य श्रेणी का उपयोग करने पर विचार किया जाना चाहिए।

जब पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ एक साथ लिया जाता है जो पोटेशियम के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाते हैं (एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी सहित) द्वितीय , ट्राइमेथोप्रिम, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन) हाइपरक्लेमिया का संभावित विकास, इसलिए रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

साथ में लेने परएंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स (जैसे, मूत्रवर्धक) और अन्य पदार्थ जो रक्तचाप को कम कर सकते हैं (जैसे, नाइट्रेट्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, दर्द निवारक, शराब, बैक्लोफेन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, पाज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) हाइपोटेंशन के जोखिम की संभावित क्षमता।

साथ में लेने परवैसोप्रेसर सिम्पेथोमिमेटिक्स और अन्य दवाएं (जैसे, आइसोप्रोटेरेनॉल, डोबुटामाइन, डोपामाइन, एड्रेनालाईन), रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम करना संभव है, इसलिए रक्तचाप की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

साथ में लेने परएलोप्यूरिनॉल, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रोकैनामाइड, साइटोस्टैटिक्स और अन्य दवाएं जो रक्त कोशिकाओं की संख्या को बदल सकती हैं, हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना बढ़ जाती है।

एसीई इनहिबिटर का सहवर्ती उपयोगलिथियम की तैयारी इसकी रिहाई को कम करना संभव है और तदनुसार, रक्त में लिथियम की एकाग्रता में वृद्धि, इसके विषाक्तता में वृद्धि के बाद। लिथियम स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।

जब एक साथ लिया जाता हैएंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ (इंसुलिन सहित) हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। रक्त शर्करा के स्तर के सख्त नियंत्रण की सिफारिश की जाती है।

साथ में लेने परगैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है। इसके अलावा, एसीई इनहिबिटर्स और एनएसएआईडी के संयुक्त उपयोग से हाइपरक्लेमिया का विकास हो सकता है और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है।

दवा थियाजाइड मूत्रवर्धक, β-ब्लॉकर्स, लंबे समय से अभिनय नाइट्रेट्स, सब्लिंगुअल नाइट्रोग्लिसरीन खुराक रूपों, गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ सुरक्षित रूप से संगत है।

जब एक साथ लिया जाता है एक अवरोधक के साथ दवा CYP3A युवा रोगियों में 4 एरिथ्रोमाइसिन और बुजुर्ग रोगियों में डिल्टियाज़ेम, क्रमशः अम्लोदीपिन की प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः 22% और 50% बढ़ जाती है। हालाँकि, इस परिस्थिति का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है। इससे इंकार नहीं किया जा सकता है कि शक्तिशाली अवरोधक CYP3A 4 (जैसे, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, रटनवीर) डिल्टियाज़ेम की तुलना में एम्लोडिपाइन प्लाज्मा सांद्रता को अधिक हद तक बढ़ा सकता है। अवरोधकों के साथ सह-प्रशासित होने पर एम्लोडिपाइन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए CYP3A 4. हालांकि, इस इंटरेक्शन से जुड़े किसी भी दुष्प्रभाव की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है।

इंडक्टर्स सीवाईपी 3 ए 4: इंडक्टर्स के प्रभाव पर डेटा CYP3A 4 अम्लोदीपिन के लिए अनुपस्थित हैं। Inducers के साथ दवा का संयुक्त उपयोग CYP3A 4 (जैसे, रिफैम्पिसिन या सेंट जॉन पौधा) अम्लोदीपिन की प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है। जब इंड्यूसर्स के साथ सह-प्रशासित किया जाता है तो एम्लोडिपाइन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए CYP3A4।

क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों में, अंगूर के रस, सिमेटिडाइन, एल्यूमीनियम / मैग्नीशियम (एंटासिड तैयारी) और सिल्डेनाफिल के साथ अम्लोदीपिन के सह-प्रशासन ने अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया।

अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ एम्लोडिपाइन का एक साथ उपयोग उनकी चिकित्सीय प्रभावकारिता को बढ़ाता है।

क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों में, एम्लोडिपाइन ने एटोरवास्टेटिन, डिगॉक्सिन, इथेनॉल (एथिल अल्कोहल), वारफारिन या साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया।

प्रयोगशाला परीक्षणों में परिवर्तन पर अम्लोदीपिन का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगी:

हाइपरएक्टिवेटेड रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम वाले मरीजों में एसीई निषेध के कारण रक्तचाप में तीव्र गिरावट और किडनी के कार्य में गिरावट का महत्वपूर्ण जोखिम होता है, खासकर जब एसीई इनहिबिटर या सहवर्ती मूत्रवर्धक पहली बार निर्धारित किए जाते हैं, या उनकी खुराक बढ़ा दी जाती है। पहली बार।

यदि रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की अति सक्रियता संभव है, तो, यदि आवश्यक हो, तो रक्तचाप की निगरानी सहित चिकित्सा पर्यवेक्षण का आयोजन किया जाना चाहिए:

    गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में;

    विघटित कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगियों में;

    हेमोडायनामिक रूप से व्यक्त बाएं वेंट्रिकल या इससे मुश्किल बहिर्वाह वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, महाधमनी या माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस);

    एकमात्र कामकाजी गुर्दे की गुर्दे की धमनी के एकतरफा स्टेनोसिस वाले मरीजों में;

    पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के मौजूदा (या संभव) विकारों वाले रोगियों में (मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों सहित);

    जिगर और / या जलोदर के सिरोसिस वाले रोगियों में;

    उन रोगियों में जो एक जटिल सर्जिकल ऑपरेशन से गुजरे हैं, या जो हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली दवाओं के उपयोग से एनेस्थीसिया से गुजरे हैं;

सामान्य तौर पर, उपचार से पहले निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया, या नमक की कमी की स्थिति में सुधार की सिफारिश की जाती है (हृदय की विफलता वाले रोगियों में, हालांकि, इस तरह के उपायों के पेशेवरों और विपक्षों को सावधानी से तौला जाना चाहिए, मात्रा अधिभार के जोखिम को ध्यान में रखते हुए)।

    म्योकार्डिअल रोधगलन के बाद क्षणिक (क्षणिक) या स्थायी हृदय विफलता वाले रोगियों में;

    कार्डियक या सेरेब्रल इस्किमिया के विकास के जोखिम वाले रोगियों में या तीव्र हाइपोटेंशन के मामलों में।

उपचार के प्रारंभिक चरण में, सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट में अम्लोदीपिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

दिल की विफलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। दिल की गंभीर विफलता वाले रोगियों में एक दीर्घकालिक, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन में ( III और IV वर्ग NYHA के अनुसार ) पल्मोनरी एडिमा के मामलों की सूचना मिली थी, जिसकी घटना प्लेसीबो समूह की तुलना में अम्लोदीपिन समूह में अधिक थी, लेकिन यह अधिक गंभीर हृदय विफलता के साथ नहीं थी।

खराब यकृत समारोह वाले मरीजों में, एल्लोडाइपिन का आधा जीवन लंबा हो जाता है; खुराक बदलने के लिए कोई सिफारिश नहीं है। इस समूह के मरीजों को सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन लेना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों को सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन लेना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगी सामान्य खुराक में अम्लोदीपिन ले सकते हैं। एल्लोडाइपिन सांद्रता के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की डिग्री से संबंधित नहीं है। डायलिसिस द्वारा एम्लोडिपाइन को हटाया नहीं जाता है।

उपचार से पहले और उसके दौरान गुर्दे के कार्य की जांच की जानी चाहिए, और दवा की खुराक को समायोजित किया जाता है, विशेष रूप से उपचार के पहले हफ्तों में। गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा है, विशेष रूप से हृदय की विफलता वाले रोगियों में या गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद।

दुर्लभ मामलों में, रामिप्रिल समेत एसीई अवरोधक लेने वाले मरीजों में एंजियोएडेमा की सूचना मिली है।

एंजियोएडेमा के मामले में, रामिप्रिल का उपयोग बंद कर देना चाहिए। इस मामले में एनतुरंत आपातकालीन चिकित्सा के साधनों और विधियों का उपयोग करें। रोगी को कम से कम 12-24 घंटों तक निगरानी में रखा जाना चाहिए जब तक कि लक्षण पूरी तरह से ठीक न हो जाएं।रैमिप्रिल समेत एसीई अवरोधक के इलाज वाले मरीजों में आंतों के एंजियोएडेमा की सूचना मिली है।इन रोगियों ने पेट दर्द (मतली या उल्टी के लक्षणों के साथ या बिना) की शिकायत की।

दुर्लभ मामलों में, रोगी दवा ले रहे हैंपर एक कीट के डंक से एलर्जी की प्रतिक्रिया को रोकने या उसका इलाज करने के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी ने गंभीर, जीवन-धमकी देने वाली एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया विकसित की। इसलिए डीजब डिसेन्सिटाइजेशन पूरा हो जाता है, तो रामिप्रिल को अस्थायी रूप से बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

रामिप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर लेने वाले कुछ रोगियों में हाइपरक्लेमिया देखा गया है। हाइपरकेलेमिया विकसित होने के जोखिम वाले रोगियों में गुर्दे की कमी वाले रोगी, बुजुर्ग रोगी (70 वर्ष से अधिक आयु), अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस वाले रोगी, या पोटेशियम लवण, पोटेशियम युक्त मूत्रवर्धक और अन्य सक्रिय पदार्थ लेने वाले रोगी शामिल हैं जो प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को भी बढ़ाते हैं। निर्जलीकरण, तीव्र हृदय विफलता, या चयापचय एसिडोसिस जैसी स्थितियों वाले रोगियों के रूप में। यदि उपर्युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग उचित समझा जाता है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया, और अस्थि मज्जा अवसाद के मामलों की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं। ल्यूकोपेनिया का जल्द से जल्द पता लगाने के लिए, ल्यूकोसाइट्स की संख्या को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। उपचार के प्रारंभिक चरण में और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ सहवर्ती कोलेजनोज (उदाहरण के लिए, ल्यूपस एरिथेमेटोसस या स्क्लेरोडर्मा) वाले रोगियों में और अन्य दवाओं को लेने वाले सभी रोगियों में अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है जो रक्त में परिवर्तन का कारण बन सकते हैं। चित्र।

एसीई इनहिबिटर लेने वाले काले रोगियों में, एंजियोएडेमा अन्य रोगियों की तुलना में अधिक बार विकसित होता है। अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के लोगों की तुलना में रामिप्रिल का काले रोगियों में कम काल्पनिक प्रभाव हो सकता है, संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप वाले काले रोगियों की आबादी में कम रेनिन स्तर वाले व्यक्तियों की उच्च आवृत्ति के कारण।

खांसी पलटा में लगातार वृद्धि के साथ दवा लेने से सूखी खांसी हो सकती है। दवा बंद करने के बाद खांसी बंद हो सकती है। दवा लेने के कारण होने वाली खांसी को विभेदक निदान संकेत माना जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

ACE इनहिबिटर्स जैसे कि रामिप्रिल या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी II (एक पैट II ) गर्भावस्था के दौरान contraindicated हैं। यदि एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा जारी रखने की आवश्यकता है /एक पीएटी II , तो गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को अपने चिकित्सीय आहार को एक वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव उपचार में बदलना चाहिए जो गर्भावस्था के दौरान इसके प्रशासन के लिए सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करता हो। गर्भावस्था की पुष्टि होने पर, एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार /एक पीएटी II तुरंत रोका जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो वैकल्पिक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

महामारी विज्ञान के साक्ष्य के दौरान एसीई इनहिबिटर के संपर्क में आने के बाद टेराटोजेनिसिटी के जोखिम का सुझाव देते हैंमैं गर्भावस्था के त्रैमासिक पर्याप्त आश्वस्त नहीं हैं, लेकिन इस तरह के जोखिम में मामूली वृद्धि से इंकार नहीं किया जाना चाहिए।

एसीई अवरोधकों के लिए एक्सपोजरद्वितीय और तृतीय गर्भावस्था के त्रैमासिकों को मनुष्यों में भ्रूण विषाक्तता (बिगड़ा हुआ गुर्दा विकास, ओलिगोहाइड्रमनिओस, खोपड़ी का धीमा ossification) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, हाइपोटेंशन, हाइपरक्लेमिया) के कारण जाना जाता है। यदि एसीई इनहिबिटर के संपर्क में आता हैद्वितीय गर्भावस्था के त्रैमासिक, गुर्दे के कार्य और खोपड़ी की हड्डियों के विकास का अल्ट्रासाउंड कराने की सिफारिश की जाती है। जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने एसीई इनहिबिटर लिया है, उन पर हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरक्लेमिया के संभावित विकास के लिए कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

स्तनपान अवधि

चूंकि स्तनपान के दौरान रामिप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग के बारे में पर्याप्त जानकारी नहीं है, इसलिए इस अवधि के दौरान उनका उपयोग contraindicated है, और विशेष रूप से स्तनपान के दौरान अधिक परिभाषित सुरक्षा प्रोफाइल के साथ वैकल्पिक उपचार चुनना बेहतर होता है।

वाहनों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं औरसंभावित खतरनाक तंत्र

कुछ दुष्प्रभाव (उदाहरण के लिए, निम्न रक्तचाप के लक्षण, जैसे चक्कर आना) रोगी की ध्यान देने और समय पर प्रतिक्रिया करने की क्षमता को कम कर सकते हैं, और इसलिए उन स्थितियों में जोखिम बढ़ा सकते हैं जहां ये क्षमताएं विशेष महत्व रखती हैं (के लिए)ड्राइविंग और संभावित खतरनाकतंत्र ). विशेष रूप से, यह उपचार की शुरुआत में या अन्य दवाओं को बदलते समय हो सकता है। दवा की पहली खुराक लेने या बाद में इसकी खुराक में वृद्धि करने की सिफारिश नहीं की जाती हैवाहन प्रबंधन और संभावित खतरनाकतंत्र कुछ घंटों के दौरान।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण : ओवरडोज की डिग्री के आधार पर, हो सकता है: अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (गंभीर हाइपोटेंशन और सदमे की तस्वीर के साथ), ब्रेडीकार्डिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और गुर्दे की विफलता।

इलाज : रोगी की स्थिति की लगातार निगरानी की जानी चाहिए, और निर्धारित उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए। सुझाए गए उपायों में प्राथमिक विषहरण (गैस्ट्रिक लैवेज, एडसॉर्बेंट्स) और हेमोडायनामिक स्थिरता को बहाल करने के उपाय शामिल हैं, जिसमें अल्फा-1-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट या एंजियोटेंसिन II (एंजियोटेंसिनमाइड) का प्रशासन शामिल है। सामान्य रक्तप्रवाह से हेमोडायलिसिस द्वारा रामिप्रिलत को खराब तरीके से हटाया जाता है।एम्लोडिपाइन की अधिक मात्रा के कारण नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन के साथ, रोगी को पैरों की ऊँची स्थिति के साथ एक क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए, और हृदय और श्वसन क्रिया की नियमित निगरानी सहित हृदय प्रणाली की गतिविधि को बनाए रखने के लिए सक्रिय उपाय करें, बीसीसी और जारी मूत्र की मात्रा। मतभेदों की अनुपस्थिति में, संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स (सावधानी के साथ) का उपयोग करना संभव है। कैल्शियम ग्लूकोनेट का अंतःशिरा प्रशासन कैल्शियम चैनल नाकाबंदी को उलटने में प्रभावी हो सकता है। कुछ मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना मददगार हो सकता है। चूंकि एम्लोडिपाइन प्रोटीन से निकटता से जुड़ा हुआ है, हेमोडायलिसिस बहुत प्रभावी नहीं है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग



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जानकारी

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